CN107735020A - 用于处置不宁腿综合症的方法和装置 - Google Patents

Abstract

公开了一种可以被用于处置患者的一个或多个不宁腿综合症(RLS)症状的装置和方法。一个范例方法可以包括使用波形生成器来生成第一刺激波形和第二刺激波形；使用多个电极基于所述第一刺激波形和所述第二刺激波形来电刺激患者的骶骨区域的至少一部分；使用电刺激来抑制或干扰从患者的大脑经由患者的股神经传送至患者的腿的电信号；并且基于对从患者的大脑传送的电信号的抑制或干扰来减少RLS的一个或多个症状。

Description

用于处置不宁腿综合症的方法和装置

技术领域

本实施例总体涉及不宁腿综合症(RLS)，并且特别涉及用于处置RLS的一个或者多个症状的无创技术。

背景技术

不宁腿综合症(RLS)，也被称为Willis-Ekbom病(WED)，是一种神经性障碍，其特征在于不可抑制地强迫移动自己的身体以停止不适或奇怪的感觉。RLS最通常影响腿，但是也能够影响臂、躯干以及甚至幻肢。RLS感觉的范围从肌肉的疼痛或酸痛至“瘙痒但你却挠不到”、令人不快的“停不下来地发痒”、或者甚至是“蠕动”感。这些感觉通常在安静不眠期间，诸如在放松、阅读、学习或尝试入睡时开始或加强。例如，坐下或躺下(例如，阅读、乘飞机、看电视)会触发这些感觉并强迫移动。RLS的这些症状会使得许多患者难以入睡，并且最近的调查显示了由这种情况导致存在明显的日间困难。另外，患有RLS的大多数个体都受到周期性肢体运动障碍(PLMD)的影响，PLMD是障碍的客观生理学标记，并且与睡眠干扰相关联。

运动通常带来立即缓解，尽管是暂时和局部的。腿的连续快速上下运动，和/或朝着彼此然后远离彼此快速地移动腿可以保持感觉消除，而无需行走。所述感觉——以及运动的需要——可能在中止运动之后立即或者在稍后的时间处恢复。RLS可能在任何年龄开始，包括儿童，并且对于大多数个体而言都是渐进性疾病。

原发性RLS被认为是先天性的或没有已知起因。原发性RLS通常在大约40-45岁之前缓慢地开始，并且可能消失数月或者甚至数年。原发性RLS通常是渐进性的并且随着年龄而恶化。儿童的RLS常常被误诊为生长痛。继发性RLS常常在40岁之后突然发作，并且可能开始之后每天都发生。其大多数情况与特异性医学状况或特定药物的使用相关联。

处置常常采用左旋多巴或多巴胺激动剂。这些假定基于以下观察：铁和左旋多巴(多巴胺的前体药物，其能够穿过血脑屏障并且在脑中被代谢为多巴胺(以及儿茶酚胺类的其他单胺神经递质)能够被用于处置RLS，左旋多巴是用于处置诸如帕金森病的低多巴胺能(低多巴胺)的状况的药物。

RLS药物治疗不是治愈性的，并且具有副作用，诸如恶心、头晕、幻觉、直立性低血压或日间睡眠发作等。然而，使用多巴胺激动剂也存在问题，包括症状增强。这是药物自身导致症状严重度增加和/或在一天中较早发生的医学状况。当症状随着药物消耗而增加时，多巴胺激动剂也可能导致反弹。在许多情况下，使用多巴胺激动剂时间越长，症状增强和反弹的风险以及症状的严重度越高。最近的研究已经表明，用于不宁腿综合征的多巴胺激动剂可能导致强迫性赌博的增加。

因而，需要对RLS的更有效的处置，而没有目前用于RLS处置的药物的不期望的副作用。

发明内容

提供了本发明内容从而以简化形式引入在下文具体实施方式中进一步描述的概念集合。本发明内容无意识别所要求的主题的关键特征或必要特征，也无意限制所要求的主题的范围。

公开了可以被用于处置患者的一个或多个不宁腿综合症(RLS)症状的装置和方法。对于一些实施例，所述方法可以包括使用波形生成器来生成第一刺激波形和第二刺激波形；使用多个电极基于所述第一刺激波形和所述第二刺激波形来电刺激患者的骶骨区域的至少一部分；并且使用电刺激来抑制或干扰从患者的大脑经由患者的股神经被传送至患者的腿的电信号。在一些方面中，可以通过基于所述第一刺激波形诱发第一电流以在第一电极与第三电极之间流动，并且通过基于所述第二刺激波形诱发第二电流以在第二电极与第四电极之间流动，来执行电刺激。所述方法也可以包括基于对从患者的大脑传送的电信号的抑制或干扰来减少RLS的一个或多个症状。

在另一范例中，公开了一种用于处置患者的一个或多个RLS症状的系统。所述系统可以包括波形生成器和多个电极。对于一些实施例，所述系统可以包括四个电极(例如，第一电极、第二电极、第三电极和第四电极)，并且所述波形生成器可以被配置为生成第一刺激波形和第二刺激波形。所述第一电极可以被定位在患者的腰部区域的左侧部分上，并且被配置为在第一通道上接收所述第一刺激波形。所述第二电极可以被定位在患者的腰部区域的右侧部分上，并且被配置为在第二通道上接收所述第二刺激波形。所述第三电极可以被定位在患者的右腿的上部后侧部分上，并且被配置为在第一通道上接收所述第一刺激波形。所述第四电极可以被定位在患者左腿的上部后侧部分上，并且被配置为在第二通道上接收所述第二刺激波形。第一电极、第二电极、第三电极和第四电极可以被配置为基于所述第一刺激波形和所述第二刺激波形来电刺激患者的股神经的至少一部分。所述电刺激可以被配置为以降低和/或防止一个或多个RLS症状的发作的方式来抑制或干扰从患者的大脑经由患者的股神经被传送至患者的腿的电信号。

附图说明

本实施例是通过范例的方式来例示的，并且无意由附图中的图来限制，其中，贯穿附图，相似的附图标记指代对应的部分。

图1A是根据范例实施例的RLS处置系统的框图。

图1B是根据范例实施例的另一RLS处置系统的框图。

图1C是根据范例实施例的又一RLS处置系统的框图。

图2A描绘了根据范例实施例的电极在患者身上的范例放置。

图2B描绘了根据范例实施例的电极在患者身上的另一范例放置。

图3A-3B描绘了根据范例实施例的电极在患者身上的另一范例放置。

图4A-4B描绘了根据范例实施例的电极在患者身上的另一范例放置。

图5A-5B描绘了根据范例实施例的传感器在患者身上的范例放置。

图6是包括以图2A中所描绘的范例样式被定位的电极的可穿戴服装的后侧平面视图。

图7描绘了据范例实施例的电极在患者身上的另一范例布置。

图8示出例示性流程图，其描绘了用于处置患者的一个或多个RLS症状的范例操作。

具体实施方式

在本文中公开了用于处置不宁腿综合症(RLS)的无创装置和方法。在下文的说明中，阐述了许多特定细节以提供对本公开的彻底理解。同样地，在下文的说明中并且出于解释的目的，阐述了特定术语以提供对本实施例的彻底理解。然而，本领域技术人员将领会，这些特定细节可以不是实践本实施例所要求的。在其他情况下，以框图形式示出众所周知的电路和设备从而避免使本公开含糊不清。在本文中所使用的术语“耦合”意指直接连接，或者通过一个或多个中间部件、电路或生理学物质来连接。在本文中所描述的各种总线上提供的信号中的任何信号都可以与其他信号时分复用，并且可以在一条或多条公共总线上提供。另外，电路部件或软件块之间的互连可以被示出为总线或者被示出为单条信号线。所述总线中的每条总线可以备选地为单条信号线，并且所述单条信号线中的每个单条信息可以备选地为总线，并且单条信号线或总线可能表示用于在部件之间的通信的各种物理或逻辑机制中的任何一个或多个。此外，在下文的说明中被分配给各种信号的逻辑水平和计时是任意的和/或近似的，并且因此可以根据需要进行修改(例如，极性颠倒、计时修改等)。

如在本文中所使用的，术语“基本横向方向”指代以侧对侧方式跨患者的身体的方向，并且术语“基本垂直方向”指代以顶到底跨患者的身体的方向。此外，术语“基本对角方向”指代以侧对侧方式和顶到底方式两者跨患者的身体的方向(例如，对角方向可以相对于基本横向方向和基本垂直方向约45度)。此外，如在本文中所使用的，术语“可逆电流”意指可不时地在两个可控电压电势之间改变或逆转极性的电流。

此外，一些范例实施例可以利用无线通信信号，包括例如WLAN和蓝牙信号。如在本文中所使用的，术语“WLAN”和可以包括按照IEEE 802.11标准族管理的通信，HiperLAN(一系列无线标准，可以与IEEE 802.11标准相比，主要在欧洲使用)以及具有相对短无线电传播范围的其他技术。此外，如在本文中所使用的，术语(蓝牙)可以包括按照蓝牙技术联盟的通信。

然而，应当牢记在心，所有这些和相似的术语都与适当的物理量相关联，并且仅仅是被应用于这些量的方便的标记。除非明确陈述，或者以其他方式根据下文的论述而显而易见的，应当领会到，贯穿本申请，利用诸如“访问”、“接收”、“发送”、“使用”、“选择”、“确定”、“标准化”、“相乘”、“平均”、“监测”、“比较”、“应用”、“更新”、“测量”、“导出”等术语的讨论指代计算机系统或类似电子计算设备的动作和过程，这种计算机系统或电子计算设备将在计算机系统的寄存器和存储器内以物理(电子)量表示的数据操纵和变换为计算机系统存储器或寄存器或其他这样的信息存储传送或显示设备内以物理量类似表示的其他数据。

在附图中，单个框可以被描述为执行一项功能或多项功能；然而，在实践中，由该框执行的一项功能或多项功能可以在单个部件中执行或者跨多个部件执行，和/或可以使用硬件、使用软件、或者使用硬件和软件的组合来执行。为了清楚地图示硬件和软件的这种可互换性，上文已经大致在其功能性方面描述了各种例示性部件、框、模块、电路和步骤。这样的功能性被实施为硬件或软件取决于对整个系统施加的具体应用和设计约束。本领域技术人员可以针对每种具体应用以各种方式来实施所描述的功能性，但是这样的实施决定不应当被解读为引起偏离本发明的范围。同样地，范例无线通信设备可以包括与所示的那些不同的部件，包括众所周知的部件，诸如处理器、存储器等。

除非被特别描述为以特定方式来实施，否则在本文中所描述的技术可以通过硬件、软件、固件或者其任何组合来实施。被描述为模块或部件的任何特征也可以在集成逻辑设备中一起实施，或者单独地作为分立但是可彼此协作的逻辑设备来实施。如果以软件来实施，则这些技术可以至少部分地通过包括指令的非瞬态计算机可读存储介质来实现，所述指令当被运行时执行上文所描述的一种或多种方法。非瞬态计算机可读数据存储介质可以形成可以包括封装材料的计算机程序产品的部分。

非瞬态计算机可读存储介质可以包括随机存取存储器(RAM)，诸如同步动态随机存取存储器(SDRAM)、只读存储器(ROM)、非易失性随机存取存储器(NVRAM)、电可擦可编程只读存储器(EEPROM)、闪存、其他已知的存储介质等。另外或备选地，这些技术可以至少部分地通过计算机可读通信介质来实现，所述计算机可读通信介质承载或传送指令或数据结构形式的代码，并且能够被计算机或其他处理器存取、读取和/或运行。

结合在本文中所公开的实施例所描述的各种例示性逻辑框、模块、电路和指令可以由一个或多个处理器来运行，所述一个或多个处理器诸如是一个或多个数字信号处理器(DSP)、通用微处理器、专用集成电路(ASIC)、专用指令集处理器(ASIP)、现场可编程门阵列(FPGA)、或者其他等效的集成或分立逻辑电路。如在本文中所使用的术语“处理器”可以指代任何前述结构中的任何结构，或者可以指代适合于实施在本文在所描述的技术的任何其他结构。另外，在一些方面，可以在如本文中所述配置的专用软件模块或硬件模块内提供在本文中所描述的功能。同样地，这些技术可以完全在一个或多个电路或逻辑元件中实施。通用处理器可以是微处理器，但是在一种替选方案中，处理器可以是任何常规处理器、控制器、微控制器或状态机。处理器也可以作为计算设备的组合(例如，DSP和微处理器的组合、多个微处理器、与DSP核心协作的一个或多个微处理器，或者任何其他这样的配置)来实施。

目前还未知RLS的病因或疗法。如上文所提到的，RLS药物治疗不是治愈性的，并且具有副作用，诸如恶心、头晕、幻觉、直立性低血压和/或日间睡眠发作等。另外，当前的RLS药物治疗(多巴胺激动剂)常常引起增强和反弹，这继而可能产生无尽的退行性循环，其中，RLS患者需要越来越大剂量的药物以缓解RLS的症状(继而趋向于使RLS的频率和严重度恶化)。存在要由范例实施例解决的至少一些技术问题。

申请人已经发现，可以通过电刺激患者身体的一个或多个区域来减轻RLS的症状，而无需使用诸如多巴胺激动剂的药物。更具体地，根据范例实施例，可以降低与RLS相关联的无意识腿部抽搐和/或腿部痉挛的严重度和频率，并且在一些情况下，可以通过跨患者上腹部的一部分以选定样式(pattern)经皮施加多个电流而将其完全消除。针对至少一个范例实施例，跨患者的骶骨区域以互补并且基本对角方向(例如，以十字交叉样式)经皮施加的电流可以抑制从患者的大脑传送至患者的腿的不期望的电信号，由此降低这样的无意识腿部抽搐和/或腿部痉挛的严重度和频率。在一些情况下，由范例实施例经皮施加的电流可以阻止源自患者的大脑的这样的不期望的电信号到达患者的腿，由此将这样的无意识腿部抽搐和/或腿部痉挛一起消除。

下文更详细地描述了提供对前述技术问题的一种或多种技术解决方案的范例实施例的这些和其他细节。

图1A示出根据范例实施例的RLS处置系统100的框图。示出了系统100包括控制单元120A和多个刺激电极110。控制单元120A可以包括被配置为生成多个刺激波形SW(1)-SW(n)的任何适当的波形生成器。多个刺激波形SW(1)-SW(n)可以在一个或多个通道上被传送至刺激电极110。响应于刺激波形SW(1)-SW(n)，刺激电极110可以跨患者皮肤的选定部分以一个或多个选定样式经皮施加一个或多个电流。经皮施加的电流可以被配置为电刺激患者的股神经，例如以抑制和/或干扰从患者的大脑经由股神经被传送至患者的腿的电信号。如下文更详细描述的，抑制和/或干扰从患者的大脑经由股神经被传送至患者的腿的电信号不仅可以降低一个或多个RLS症状的严重度，而且也可以防止一个或多个RLS症状的发作。

在一些方面，控制单元120A可以是能够调制经皮施加的电流的脉冲宽度、频率和强度的经皮电神经刺激(TENS)单元。更具体地，针对一个范例实施例，控制单元120A为2通道TENS单元(例如，美国梅特勒电子公司市售的)，其可以被编程为在第一通道和第二通道上生成第一独立刺激波形SW1和第二独立刺激波形SW2。如下文更详细描述的，可以经由第一通道将第一刺激波形SW1提供至第一对电极110，并且可以经由第二通道将第二刺激波形SW2提供至第二对电极110。针对一种实施方案，独立刺激波形SW1和独立刺激波形SW2每个可以具有约200Hz的频率、约250微秒的脉冲宽度、以及约8毫安至12毫安之间的电流。针对其他实施例，可以使用其他频率、脉冲宽度和电流。

图1B示出根据范例实施例的另一RLS处置系统101的框图。示出了系统101包括刺激电极110、控制单元120B和多个传感器130。传感器130适于被定位在患者身体的各个位置处，例如以检测与RLS相关联的无意识腿部抽搐、腿部痉挛和/或其他周期性肢体运动的发作、严重度、频率、持续时间，和/或停止。可以经由任何适当的连接(例如，导线或线缆)被耦合至控制单元120B的传感器130可以向控制单元120B提供反馈信息。作为响应，控制单元120B例如可以通过控制被提供至电极110的刺激波形SW(1)-SW(n)来开始、调节和/或终止通过电极110对电流的经皮施加。另外，一个或多个传感器130可以从控制单元120B接收控制信号CTRL。

传感器130可以是能够检测RLS患者的肢体中的一个或多个肢体的运动的任何适当的感测设备。针对至少一个范例实施例，传感器130是加速度计。针对一些实施例，传感器130也可以包括麦克风。

在图1B中示出了控制单元120B包括用户界面(UI)122、处理器124、存储器126和波形生成器128。UI 122可以由RLS患者(或另一个人)使用，以控制该控制单元120的总体操作，和/或接收关于RLS处置系统101的使用和有效性的反馈信息(例如，诊断信息、历史数据、效力数据、趋势信息)。处理器124可以是能够运行被存储在控制单元120B中(例如，存储器126内)的一个或多个软件程序的脚本或指令的任何一个或多个适当的处理器。

可以是任何适当的存储器或存储设备的存储器126可以存储一个或多个软件程序，所述一个或多个软件程序当被处理器124运行时可以如在本文中所描述地控制电流的经皮施加以处置RLS。存储器126也可以存储对应于RLS患者的肢体相对于由刺激电极110对电流的经皮施加的运动的数据，例如以确定处置的有效性和/或确定刺激波形的最佳设置(例如，频率、脉冲宽度和电流)以及电极110在患者身上的最佳定位。

波形生成器128可以被用于生成被提供至电极110的刺激波形SW(1)-SW(n)。波形生成器128可以是任何适当的信号生成器，并且因此在本文中不详细描述。在一些方面中，波形生成器128可以是被提供在图1A的控制单元120A内的波形生成器。由波形生成器128生成的刺激波形可以包括连续(模拟)电压或电流波形，可以包括作为脉冲串而可以改变形状和持续时间的任何数目的脉冲，或者脉冲可以被组合以模仿模拟波形或者这两者的组合，并且可以由波形生成器128动态地修改。另外，针对一些实施例，波形生成器128可以被配置为周期性地逆转经皮施加的电流的极性或方向，例如使得刺激波形为零和驱动波形(例如，以最小化或消除电化学活动，和/或最小化患者对涉及在本文中所公开的RLS处置系统的任何电活动的注意)。

处理器124可以基于来自传感器的反馈令波形生成器128调节刺激波形的设置(例如，频率、脉冲宽度和电流)。例如，如果由系统101提供的电刺激未将无意识的肢体运动降低至低于阈值，则处理器124可以令波形生成器128增加刺激波形的电流、频率和/或脉冲宽度(这继而可以增加围绕患者的脊柱和/或从患者脊柱离开的神经的电刺激)。另外，处理器124可以基于来自传感器130的反馈令波形生成器128选择性地终止刺激波形的生成，例如以在不存在RLS症状时和/或在患者入睡时保存能量和/或最小化或暂停一定持续时间的电刺激。

图1C示出根据范例实施例的另一RLS处置系统102的框图。示出了系统102包括刺激电极110、控制单元120C、多个传感器130和移动通信设备150。移动计算设备150可以是任何适当的无线设备，例如包括智能电话、个人数字助理(PDA)、平板设备、膝上型计算机、智能手表等。尽管为了简化而未示出，但是移动计算设备150可以包括收发器、一个或多个处理资源(例如，处理器和/或ASIC)、一个或多个存储器资源以及电源(例如，电池)。存储器资源可以包括存储用于执行在本文中所描述的操作的指令的非瞬态计算机可读介质(例如，一个或多个非易失性存储器部件，诸如EPROM、EEPROM、闪存、硬盘驱动器等)。移动计算装置150的存储器资源也可以存储供一个或多个处理资源运行的应用程序(例如，“移动应用程序”)，该应用程序能够经由无线连接151来无线地控制所述控制单元120C的操作，和/或经由无线连接152从控制单元120C和/或传感器130接收反馈信息。

图1C的传感器130可以包括无线收发器132，以将反馈信息无线发送到控制单元120C和/或无线接收来自控制单元120C的控制信号CTRL。无线收发器132也可以用于与移动计算设备150进行无线通信。

控制单元120C包括图1B的控制单元120B的全部部件，加上无线收发器121以将控制信号CTRL无线地发送到传感器130、无线地接收来自传感器130的反馈信息、并且与移动计算设备150进行无线通信。

无线收发器121和132(以及包括在移动计算设备150内的无线收发器)可以包括一个或多个Wi-Fi收发器、蓝牙收发器、蜂窝收发器和/或其他合适的射频(RF)收发器，以发送和接收无线通信信号。每个收发器可以在不同的工作频带中和/或使用不同的通信协议与其他设备无线通信。

图2A是在患者205的背侧上的四个电极E1-E4的范例放置的描绘200。尽管为了简单起见而在图2A中未示出，但是四个电极E1-E4可以使用任何合适的有线或无线连接被电耦合到图1A-1C的波形生成器128。如上文所描述的，第一电极E1和第三电极E3可以被配置为在第一通道上接收来自波形生成器128的第一刺激波形，并且第二电极E2和第四电极E4可以被配置为在第二通道上接收来自波形生成器128的第二刺激波形。

作为图1A的刺激电极110的一个实施例的四个电极E1-E4可以适于被定位成可以基本以患者骶骨为中心的“X”形式或图案。四个电极E1-E4可以被配置为基于第一刺激波形和第二刺激波形来电刺激患者的骶骨区域210内的患者的神经中的一条或多条神经。更具体地，针对至少一些实施方案，四个电极E1-E4可以基于第一刺激波形和第二刺激波形在患者的脊柱出口处或其附近电刺激股神经。如下文更详细解释的，在脊柱出口处或其附近电刺激股神经可以经由不仅降低RLS症状的严重度而且也可阻止RLS症状的发作的方式来衰减、阻断和/或干扰从患者的大脑经由股神经传送至腿的电信号。

尽管为了简单起见而在图2A中未示出，但是四个电极E1-E4例如可以使用电导体、电线、线缆等被电耦合至控制单元120(例如，其中，“控制单元120”可以指代上文分别关于图1A-1C上描述的一个或多个控制单元120A-120C)。例如，电极E1和电极E3可以是经由第一对导线被耦合至2通道TENS单元的第一通道的第一对电极，并且电极E2和电极E4可以是经由第二对导线被耦合到2通道TENS单元的第二通道的第二对电极。针对一个范例实施例，电极E1-E4可以是约2英寸宽和3.5英寸长的自粘式TENS电极(尽管针对其他实施例，其他尺寸和/或类型的电极可以被用于电极E1-E4)。尽管为了简单起见而未示出，但是电极E1-E4中的每个电极都可以经由导电线、线缆和/或任何其他合适的导电材料被电耦合至适合的波形生成器(例如，图1B和1C的波形生成器128)。

针对一些实施方式，第一电极E1和第二电极E2可以被定位在腰部区域中的患者脊柱206的任一侧上，第三电极E3可以被定位在患者的右腿的上部后侧部分上，并且第四电极E4可以被定位在患者左腿的上部后侧部分上。如在本文中所使用的，术语“上部后侧部分”可以指代患者的腿在膝部和臀部之间的部分。在一些方面中，第一电极E1和第二电极E2可以被定位在患者的腰部区域220的相对侧(例如，分别为左侧和右侧)上，并且第三电极E3和第四电极E4分别可以被定位在患者的右韧带222R和左韧带222L的至少一部分上。更具体地，第一电极E1和第二电极E2可以被定位在L4椎骨与S2椎骨之间的患者背部区域中，第三电极E3可以被定位在右腿在右膝和臀部之间大致等距离的后侧部分上，并且第四电极E4可以被定位在左腿在左膝和臀部之间大致等距离的后侧部分上。

针对其他实施例，第一电极E1和第二电极E2可以被定位在患者背部高于L4或低于S2的区域中，并且第三电极E3和第四电极E4可以被定位成更靠近臀部或更靠近膝盖，例如，可能取决于给定患者的电、神经、骨骼和/或其他特征。

在操作中，第一电极E1和第三电极E3可以以允许由波形生成器128生成的第一刺激波形在第一电极E1与第三电极E3之间经皮施加第一电流I1的方式被连接到控制单元120，并且第二电极E2和第四电极E4可以以允许由波形生成器128生成的第二刺激波形在第二电极E2与第四电极E4之间经皮施加第二电流I2的方式被连接到控制单元120。如在图2A中所描绘的，在第一电极E1与第三电极E3之间在第一大致对角线方向经皮施加第一电流I1，并且在第二电极E2与第四电极E4之间在第二大致对角线方向经皮施加第二电流I2。在一些方面中，第一大致对角线方向与第二大致对角线方向近似正交。在其他方面中，电流I1和电流I2的方向可以与在图2A中所描绘的电流I1和电流I2的方向相反或颠倒。

在图2A中所描绘的电流I1和电流I2的经皮施加的至少一个意外结果是，与RLS相关的无意识腿部抽搐和/或腿部痉挛的严重度和频率显着降低。更具体地，申请人相信，以选定样式(例如，在图2A中所描绘的)在RLS患者的骶骨区域中经皮施加电流I1和电流I2从而以抑制和/或干扰负责引起与RLS相关联的无意识腿部抽搐和/或腿部痉挛的神经中的不期望的电脉冲的方式来电刺激围绕和/或离开患者脊柱的神经(例如，在约L2和S5之间)。因而，通过抑制和/或干扰从患者的大脑被传送到患者的腿的不期望的电脉冲，范例实施例可以降低一个或多个RLS症状的严重度和/或可以防止一个或多个RLS症状的发作。

针对其他实施例，控制单元120例如可以选择性地以在电极E1-E4之间旋转的方式使经皮施加的电流I1和I2的方向交替。例如，在第一时间间隔期间，如上文关于图2A所描述的，控制单元120可以将第一电流I1从电极E1引导到电极E3，并且将第二电流I2从电极E2引导到电极E4。然后，在第二时间间隔期间，控制单元120可以将第一电流I1从电极E1引导到电极E4，并且将第二电流I2从电极E2引导到电极E3。备选地或另外，控制单元120可以在第三时间间隔期间将第一电流I1从电极E1引导到电极E2，并且将第二电流I2从电极E2引导到电极E4。可以重复该循环。

尽管图2A描绘了以特定样式被定位在患者背部上的四个电极E1-E4，但是针对其他实施例，电极的数量以及其位置可以变化。例如，图2B是患者背部上的八个电极E1-E8的范例放置的描绘201。如上文关于图2A所描述的，第一组四个电极E1-E4被定位成可以基本上以患者骶骨为中心的“X”形式，并且通常产生对患者的骶骨区域210中的患者的神经的电刺激。第二组四个电极E5-E8也被定位成可以基本上以患者骶骨为中心的“X”形式，并且通常产生对患者的骶骨区域210中的患者的神经的电刺激；然而，促进以图2B中所描绘的方式经皮施加第三电流I3和第四电流I4的第二组的四个电极E5-E8被以更大的样式定位。具体地，第五电极E5可以被定位在第一电极E1上方数英寸处，第六电极E6可以被定位在第二电极E2上方数英寸处，第七电极E7可以被定位在第四电极E4下方数英寸处，并且第八电极E8可以被定位在第三电极E3下方数英寸处。以这种方式，可以基于两组重叠的经皮施加的电流来电刺激从患者脊柱引出的一条或多条神经(例如，股神经)(即，第一组包括电流I1-I2，并且第二组包括电流I3-I4)。

图3A-3B示出了电极E1-E4在患者205身上的另一个范例放置的描绘300的后视图和前视图。更具体地，例如如上文关于图2A所描述的，第一电极E1和第二电极E2被定位在患者的脊柱206的任一侧上。第三电极E3被定位在右腿的膝关节与髋关节之间的前侧部分上，并且第四电极E4被定位在左腿的膝关节与髋关节之间的前侧部分上。针对其他实施例，第一电极E1和第二电极E2可以被定位在患者背部高于L4或低于S2的区域中，并且第三电极E3和第四电极E4可以被定位成更靠近臀部或更靠近膝盖，例如，这可以取决于给定患者的电、神经、骨骼和/或其他特征。

在操作中，第一电极E1和第三电极E3以允许由控制单元120生成的第一组刺激波形在第一电极E1与第三电极E3之间经皮施加第一电流I1的方式被连接到控制单元120，并且第二电极E2和第四电极E4以允许由控制单元120生成的第二组刺激波形在第二电极E2与第四电极E4之间经皮施加第二电流I2的方式被连接到控制单元120。如在图3A-3B中所描绘的，第一电流I1在第一电极E1与第三电极E3之间在第一基本对角线方向经皮施加，并且跨患者的骶骨区域210并围绕患者的右髋部行进以到达患者右大腿上的第三电极E3；第二电流I2在第二电极E2与第四电极E4之间在第二基本对角线方向经皮施加，并且跨患者的骶骨区域210并围绕患者的左髋部行进以到达患者左大腿上的第四电极E4。

在图3A-3B中所描绘的电流I1和电流I2的经皮施加的至少一个意外结果是与RLS相关联的无意识腿部抽搐和/或腿部痉挛的严重度和频率显着降低。更具体地，申请人相信，以在图3A-3B中所描绘的样式经皮施加电流可以对准并且电刺激股神经，股神经在L2-L4之间离开脊柱并且控制每条腿内的各种肌肉的运动。因而，通过电刺激股神经，可以抑制或完全覆盖否则会导致无意识腿部运动(例如，抽搐和痉挛)的不期望的电信号(例如，在大脑从清醒状态转变为睡眠状态期间由大脑错误地传送的)。对股神经中的这样的不期望的电信号的抑制可以减少与RLS相关联的无意识腿部抽搐、腿部痉挛和/或其他期性肢体运动的发作、严重度、频率、持续时间和/或停止；覆盖股神经中的这样的不期望的电信号可以消除与RLS相关联的这种无意识腿部抽搐、腿部痉挛和/或其他周期性肢体运动的发作。

图4A-4B示出了电极E1-E4在患者205身上的另一范例放置的描绘400的后视图和前视图。更具体地，例如，如上文关于图2A所描述的，第一电极E1和第二电极E2被定位在患者脊柱206的任一侧上。第三电极E3被定位在左腿在膝关节与髋关节之间的前侧部分上，并且第四电极E4被定位在右腿在膝关节与髋关节之间的前侧部分上。针对其他实施例，第一电极E1和第二电极E2可以被定位在患者背部高于L4或低于S2的区域中，并且第三电极E3和第四电极E4可以被定位成更靠近臀部或更靠近膝盖，例如，这可以取决于给定患者的电、神经、骨骼和/或其他特征。

在操作中，第一电极E1和第三电极E3以允许由控制单元120生成的第一组刺激波形在第一电极E1与第三电极E3之间经皮施加第一电流I1的方式被连接到控制单元120，并且第二电极E2和第四电极E4以允许由控制单元120生成的第二组刺激波形在第二电极E2与第四电极E4之间经皮施加第二电流I2的方式被连接到控制单元120。如在图4A-4B中所描绘的，第一电流I1被在第一电极E1与第三电极E3之间在第一基本对角线方向经皮施加，并且沿着患者的骶骨区域210的边缘并围绕患者的左髋部行进以到达患者左大腿上的第三电极E3；第二电流I2被在第二电极E2与第四电极E4之间在第二基本对角线方向经皮施加，并且沿着患者的骶骨区域210的边缘并围绕患者的右髋部行进以到达患者右大腿上的第四电极E4。

申请人相信，以在图4A-4B中所描绘的样式经皮施加电流也可以对准和电刺激股神经，所述股神经在L2-L4之间离开脊柱并且控制每条腿内的各种肌肉的运动。如上文所描述的，通过电刺激股神经，可以抑制或完全覆盖否则会导致无意识腿部运动(例如，抽搐和痉挛)的不期望的电信号(例如，在大脑从清醒状态转变为睡眠状态期间由大脑错误地传送的)，由此缓解或者甚至消除与RLS相关联的这种无意识腿部抽搐、腿部痉挛和/或其他周期性肢体运动。

图5A-5B示出了在患者205身上的多个传感器S1-S10(以及图2A中所示的四个电极E1-E4)的范例放置的描绘500的后视图和前视图。作为图1B-1C的传感器130的一个实施例的传感器S1-S10处在患者四肢的各个位置处。传感器S1-S10可以确定患者肢体的位置和运动信息，并将所确定的位置和运动信息作为反馈提供至控制单元120B或120C(也参见图1B和1C)。控制单元120B或120C可以使用反馈来控制和/或调节被提供至电极E1-E4的刺激波形，并且可以使用所述反馈来确定电极E1-E4的功效和最佳刺激波形设置和/或最优定位。在图5A-5B中所描绘的传感器S1-S10的位置仅仅是许多可能的传感器位置配置的一个范例。此外，针对实际实施例，范例实施例的RLS处置系统可以包括任何合适数量的传感器。

图6描绘了包括以在图2A中所描绘的范例样式定位的电极E1-E4的可穿戴服装600。可以类似于内衣、锻炼短裤、瑜伽短裤、瑜伽裤等的可穿着服装600可以被制造成在其中嵌入电极E1-E4。电极E1-E4可以以确保电极E1-E4与RLS患者的皮肤之间的接触的任何合适的方式被嵌入在服装600内或者被可移除地附接到服装600。例如，服装600可以包括在其中可以放置电极E1-E4的袋(为了简单起见未示出)。又例如，服装600可以包括内部粘合元件(为了简单起见未示出)，电极E1-E4可以附接到内部粘合部件并且适于接触患者皮肤的对应部分，例如，如上文关于图2A-2B、3A-3B、4A-4B和5A-5B所描述的。

服装600也可以包括嵌入式电导体或迹线610A和610B。在一些方面中，电迹线610A可以将来自控制单元120的刺激波形提供至电极E1和E3(例如，如上文关于图2A所描述的，以促进第一电流I1跨患者的骶骨区域210的经皮施加)，并且电迹线610B可以将来自控制单元120的刺激波形提供至电极E2和E4(例如，如上文关于图2A所描述的，以促进第二电流I2跨患者的骶骨区域210的经皮施加)。控制单元120可以以任何适当的方式(例如，在夹子上)可移除地附接到服装600，或者可以被嵌入在例如服装600的腰带内。

图7是根据范例实施例的电极在患者身上的另一个范例放置的描绘700。第一电极E1和第三电极E3被定位在靠近骶骨的左腿的外侧部分上，并且第二电极E2和第四电极E4被定位在靠近骶骨的右腿的外侧部分上(尽管针对图7的范例实施例，电极E1-E4可以根据具体RLS患者而变化)。在操作中，第一电极E1和第三电极E3以允许由控制单元120生成的第一组刺激波形在第一电极E1与第三电极E3之间经皮施加第一电流I1的方式被连接到控制单元120，并且第二电极E2和第四电极E4以允许由控制单元120生成的第二组刺激波形在第二电极E2与第四电极E4之间经皮施加第二电流I2的方式被连接到控制单元120。如在图7中所描绘的，第一电流I1在第一电极E1和第三电极E3之间在第一基本横向方向上经皮施加，并且第二电流I2在第二电极E2与第四电极E4之间在第二基本横向方向上经皮施加(针对其他实施例，电流I1和I2的方向可以与图7中所示的方向相反)。

申请人已经发现，在图7中所描绘的电极E1-E4的定位可以减轻常常是与RLS相关联的无意识腿部抽搐和/或腿部痉挛的前兆感觉。更具体地，通过在横向方向上跨腿经皮施加电流，所得到的电刺激可以减少或消除通常与RLS相关联的感觉，诸如“蠕动”或“爬行”的感觉。

图8示出了描绘用于处置患者的一个或多个不宁腿综合征(RLS)症状的范例操作800的例示性流程图。范例操作800可以由图1A的系统100、由图1B的系统101、由图1C的系统102和/或由图6的服装600来执行。出于在本文中进行讨论的目的，下文关于图1B的系统101和图2A中所示的电极的范例放置来描述范例操作800。

首先，系统101可以使用波形生成器128来生成第一刺激波形和第二刺激波形(802)。针对一些实施，第一刺激波形和第二刺激波形每个可以具有约200Hz的频率、约250微秒的脉冲宽度以及约8毫安与12毫安之间的电流。针对其他实施例，可以使用其他频率、脉冲宽度和电流。

然后，系统101可以基于第一刺激波形和第二刺激波形使用多个电极来电刺激患者的骶骨区域210的至少一部分(804)。所述电刺激可以被配置为对准患者的股神经。针对一些实施，所述系统可以包括四个电极(例如，第一电极E1、第二电极E2、第三电极E3和第四电极E4)。在一些方面中，所述电刺激可以包括基于第一刺激波形来诱发第一电流以在第一电极与第三电极之间经皮流动(804A)，并且基于第二刺激波形来诱发第二电流以在第二电极与第四电极之间经皮流动(804B)。

接下来，系统101可以使用电刺激来抑制或干扰从患者的大脑经由患者的股神经传送至患者的腿的电信号(806)。如上文所描述的，跨患者的骶骨区域以互补的和基本对角线的方向(例如以十字交叉样式)经皮施加电流可以抑制从患者的大脑传送至患者的腿的不期望的电信号。

最后，系统101可以基于抑制或干扰来减轻RLS的一个或多个症状(808)。如上文所描述的，抑制或干扰从患者的大脑经由股神经传送的电信号可以减轻无意识腿部抽搐和/或腿部痉挛的严重度和频率。在一些情况下，由范例性实施例经皮施加的电流可以防止源于患者的大脑的这种不期望的电信号达到患者的腿，由此一起完全消除这种无意识腿部抽搐和/或腿部痉挛。

针对至少一些实施例，系统101可以基于指示患者无意识肢体运动的反馈信息来选择性地调节第一刺激波形和第二刺激波形(810)。如上文所描述的，例如，通过调节被提供至电极的刺激波形，系统101可以开始、调节和/或终止电极经皮施加电流。

本领域技术人员应当领会到，可以使用多种不同工艺和技术中的任何一种来表示信息和信号。例如，可以由电压、电流、电磁波、磁场或粒子、光学场或粒子或者其任何组合来表示可以贯穿上述说明而提及的数据、指令、命令、信息、信号、比特、符号和码片。

此外，本领域技术人员应当领会到，结合在本文中所公开的各方面而描述的各种例示性逻辑框、模块、电路和算法步骤可以被实施为电子硬件、计算机软件或者这两者的组合。为了清楚地例示硬件和软件的这种可互换性，上文已经大致在其功能性方面描述了各种例示性部件、框、模块、电路和步骤。这样的功能性是以硬件还是软件来实施取决于施加在整个系统上的特定应用和设计约束。本领域技术人员可以针对每个特定应用以不同方式来实施所描述的功能，但是这样的实施决定不应当被解读为导致背离本公开的范围。

结合在本文中所公开的各方面而描述的方法、序列或算法可直接体现为硬件、由处理器执行的软件模块或者这两者的组合。软件模块可以驻留在RAM存储器、闪存、ROM存储器、EPROM存储器、EEPROM存储器、寄存器、硬盘、可移动磁盘、CD-ROM或者本领域已知的任何其他形式的存储介质中。示例性存储介质被耦合到处理器，使得处理器能够从存储介质读取信息以及将信息写入到存储介质。在备选方案中，存储介质可以被集成到处理器中。

因此，本公开的一方面能够包括体现用于非地球同步卫星通信系统中的时间和频率同步的方法的非瞬态计算机可读介质。术语“非瞬态”不排除任何物理存储介质或存储器，并且特别不排除动态存储器(例如，常规随机存取存储器(RAM))，而是仅排除介质可能被理解为瞬态传播信号的解释。

尽管上文公开示出了例示性方面，但是应当注意，在不脱离随附权利要求的范围的情况下，能够做出各种改变和修改。除非另有明确说明，否则根据在本文中所描述的各方面的方法权利要求的功能、步骤或动作不需要以任何特定的顺序执行。此外，尽管可能以单数形式描述或要求保护部件，但除非明确说明限于单数形式，否则也考虑复数形式。因而，本公开不限于所例示的范例，并且用于执行本文描述的功能的任何手段都被包括在本公开的各方面中。

Claims (20)

1.一种用于处置患者的一个或多个不宁腿综合症(RLS)症状的系统，所述系统包括：

波形生成器，其被配置为生成第一刺激波形和第二刺激波形；

第一电极，其适于被定位在所述患者的腰部区域的左侧部分上，并且被配置为在第一通道上接收所述第一刺激波形；

第二电极，其适于被定位在所述患者的腰部区域的右侧部分上，并且被配置为在第二通道上接收所述第二刺激波形；

第三电极，其适于被定位在所述患者的右腿的上部后侧部分之上，并且被配置为在所述第一通道上接收所述第一刺激波形；以及

第四电极，其适于被定位在所述患者的左腿的上部后侧部分之上，并且被配置为在所述第二通道上接收所述第二刺激波形。

2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第一电极、所述第二电极、所述第三电极和所述第四电极被配置为基于所述第一刺激波形和所述第二刺激波形来电刺激所述患者的股神经的至少一部分。

3.根据权利要求2所述的系统，其中，所述电刺激被配置为抑制或干扰从所述患者的大脑经由所述股神经被传送至所述患者的腿的电信号。

4.根据权利要求2所述的系统，其中，所述电刺激被配置为减少RLS的一个或多个症状。

5.根据权利要求1所述的系统，其中：

所述第一电极适于被定位在所述患者的L4椎骨与S2椎骨之间；

所述第二电极适于被定位在所述患者的所述L4椎骨与所述S2椎骨之间；

所述第三电极适于被定位在所述患者的右腿的韧带之上；并且

所述第四电极适于被定位在所述患者的左腿的韧带之上。

6.根据权利要求1所述的系统，其中：

所述第一电极和所述第三电极被配置为基于所述第一刺激波形在跨所述患者的骶骨区域的第一对角方向上经皮施加第一电流；并且

所述第二电极和所述第四电极被配置为基于所述第二刺激波形在跨所述患者的所述骶骨区域的第二对角方向上经皮施加第二电流。

7.根据权利要求6所述的系统，其中，所述第一对角方向基本上正交于所述第二对角方向。

8.根据权利要求6所述的系统，其中，所述第一电流和所述第二电流被配置为电刺激所述患者的股神经。

9.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第一刺激波形和所述第二刺激波形中的每个具有约250Hz的频率、约250微秒的脉冲宽度以及约8毫安至12毫安之间的电流。

10.根据权利要求1所述的系统，还包括：

一个或多个传感器，所述一个或多个传感器适于被定位在所述患者的身体的一个或多个对应部分上，并且被配置为向所述波形生成器提供反馈信息。

11.根据权利要求10所述的系统，其中，所述波形生成器被配置为基于所述反馈信息来选择性地调节所述第一刺激波形和所述第二刺激波形。

12.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第一电极、所述第二电极、所述第三电极和所述第四电极中的至少一些被设置在可穿戴服装内。

13.根据权利要求12所述的系统，其中，所述波形生成器被设置在所述可穿戴服装内。

14.根据权利要求12所述的系统，其中，所述第一通道包括被嵌入在所述可穿戴服装内的第一组导电迹线，并且所述第二通道包括被嵌入在所述可穿戴服装内的第二组导电迹线。

15.一种用于处置一个或多个不宁腿综合症(RLS)症状的方法，所述方法包括：

使用波形生成器来生成第一刺激波形和第二刺激波形；

使用多个电极基于所述第一刺激波形和所述第二刺激波形来电刺激所述患者的骶骨区域的至少一部分；并且

使用所述电刺激来抑制或干扰从所述患者的大脑经由所述患者的股神经传送至所述患者的腿的电信号。

16.根据权利要求15所述的方法，其中，所述多个电极包括第一电极、第二电极、第三电极和第四电极，并且所述电刺激包括：

基于所述第一刺激波形诱发第一电流以在所述第一电极与所述第三电极之间经皮流动；并且

基于所述第二刺激波形诱发第二电流以在所述第二电极与所述第四电极之间经皮流动。

17.根据权利要求16所述的方法，其中，所述第一刺激波形和所述第二刺激波形中的每个具有约250Hz的频率、约250微秒的脉冲宽度以及约8毫安至12毫安之间的电流。

18.根据权利要求15所述的方法，其中，所述电刺激被配置为对准所述股神经。

19.根据权利要求15所述的方法，还包括：

基于所述抑制或所述干扰来减少RLS的一个或多个症状。

20.根据权利要求15所述的方法，还包括：

基于指示所述患者的无意识肢体运动的反馈信息来选择性地调节所述第一刺激波形和所述第二刺激波形。