CN107635606A - 一种防针刺的安全针组件 - Google Patents

Abstract

一种防针刺的安全针组件，包括针(3)，针的一端(3’)用于连接到注射器或类似包含待注射液体的装置，另一端(3”)用于注射待注射液体；将针(3)可拆卸安装到注射器或类似装置的轮毂(8)，其有用于插入和固定针(3)的内置轴向通道(20)，圆柱形近端部(8’)和锥形远端部(8”)的外表面；内部中空的保护帽(2)，有允许针插入(3)的敞口近端部(5)和封闭远端部(6)，近端部(5)具有扩大的进口(7)并朝向远端部(6)渐缩的截头圆锥状，便于轮毂(8)插入保护帽(2)同时引导针(3)插入远端部(6)；闭合盖(9)，具有选择性地与锥形近端部(5)连接的盘状元件(10)，用于封闭扩大的进口(7)和远端部(6)，对保护帽(2)进行安全处理；闭合盖(9)设有中央通孔(11)，当盘状元件(10)未连接到近端部(5)时，用于将其安装在远端部(6)上；保护帽(2)和轮毂(8)上分别设有第一和第二旋紧装置，能使针(3)完整地旋转到保护帽(2)内。

Description

一种防针刺的安全针组件

技术领域

本发明属于通用医疗器械领域，具体涉及一种适用于注射器或者类似注射装置的，防针刺的安全针组件。

背景技术

众所周知，使用针的医护人员的主要风险在于，对针的重新包裹以及在使用后的处置时，有可能被刺伤。

注射装置，例如，注射器以及通常来讲所有的使用替换针的装置，都需要一个在使用针前保护针，以及在使用结束后，根据法律不能重新安装在针上的针罩。

事实上，普通的针罩不能以一种安全的方式重新包裹针，因为它们的入口直径与针的直径很接近，结果导致，对于使用者来说，以不正确的方式插入针而被刺痛的风险将非常高。

其次，普通针罩的尺寸被设计为仅仅能容纳针的金属部分，而用于将针安装到特定装置的圆柱形毂被裸露在外。

因为以上这些原因，与预防医院或者医疗保健部门人员严重受伤或刺伤相关的立法，尤其是欧盟指令编号为2010/32的法律规定，绝对禁止在缺少预防针刺的保护和安全装置的情况下，人工重新包裹针；并且要采用配备有保护和安全机制的医疗器械。

上述法条同时还要求，确定和实施安全使用程序，以及处理锐化医疗设备和被血液、危险的生物材料污染的废物。

专利号为WO2011117840的专利公开了一种针刺保护装置，描述了一种由盘形盖组成的装置，该盘形盖中央处设有通孔，该中心通孔设计成用于容纳和保持针的针罩状，以便于保健工作者在安全的条件下，将注射器取出和处理。但是，这种装置不符合现行法律所规定的，在针罩取下后不能重新安装上的标准要求，因为再次安装上的针罩已经不算是一个安全装置。

其他安全装置包括以不可拆卸方式连接到注射器的侧翼，在取下针罩并注射完成后，其用于将针包裹住。

然而，在整个的操作期间，由于侧翼的持续存在，这种解决方案是不实际和不舒服的。

此外，在这些情况下，必须将注射器(通常是塑料材料)与针一起处理，结果就是金属材质的针将会影响注射器的塑料材料的可循环性。

例如，在专利号为US4781697的专利中公开了另外一种安全装置，但是，它提供的仍然是一种与现行规定相反的可以重复利用的针罩。

专利号为EP2298397,US5163915和US4892525的专利提供了另外的安全装置的解决方案。这些解决方案除了不能确保操作者在所有重新覆盖针阶段的最大安全性之外，还有一个缺点，即不能确保针与安全装置一起与注射器分离，以便进行统一处置。

此外，在专利号为US5163915和US4892525的专利公开的内容中，在重新覆盖设备的过程中，尽管漏斗状针罩会产生阴影，也要求操作者的手指保持在针的前方，用来处理针罩。

专利号为EP2298397的专利公开了一种只能将针取下而不允许将针插入注射器上的装置。

最重要的是，这样的设备仍然可能使得已经打开的针罩能够重新安装到注射器上，导致与现行规定不符。

发明内容

本发明的目的是为了克服上述缺陷，提供了一种特别有效和简单一用的防针刺安全针组件，并完全符合，关于预防医院和医疗保健部门切割或刺伤的所有规定。

本发明的另一目的，是提供一种防针刺的安全针组件，使得对针的重复操作，以及随后的，对使用过的针的去除和处理工作，变得简化和安全。

尤其是提供一种防针刺的安全针组件，其能够以安全的方式除去和处理针，并且不可能使医护人员与针接触。

另一目的是提供一种防针刺的安全针组件，该组件能够简单和安全地安装在待保护的针上。

另一目的是提供一种防针刺的安全针组件，该组件能够将包括针完全覆盖，包括针的轮毂部分，使普通的注射器或类似的注射装置转变成一种“安全注射器”。

另一个目的，是提供一种防针刺的安全针组件，该组件能使针安全地插入到注射器或者注射装置上。

最重要的目的是提供这样一种安全装置，即使是使用特殊类型的针，特别是用于牙科使用的卡普尔针，也可以有效和安全的使用该装置。

这些目的，以及下文中将更清楚地示出的其他目的，都是根据权利要求1所述的一种防针刺安全针组件实现的。

由于这些功能的组合，在其使用之后，能够安全地对针重复操作，而不必重新插入之前移除的针罩，并且避免操作者在重复操作和处理的过程中与针的尖端接触。

进一步地，将针完整地旋转到保护帽内，能够防止在拆卸期间或之后针从保护帽内分离，否则可能会导致操作人员不得不重复拆卸，将会迫使他在轮毂上进行操作。

在本文中，术语“近端”和“远端”，以及使用的管状体的最近的和最远的端部，分别是与操作者的握持方式相比的。

该组件还将有助于以简单和安全的方式从注射器或其他注射装置中移除针头，并随后在合适的容器中将其处理。

根据从属权利要求获得本发明的优选实施例。

附图说明

根据本发明的安全针组件的一些优选但不排他的实施例的详细描述，本发明的特征和优点将变得更加明显，其通过非限制性示例借助于附图而示出，其中

图1是根据第一操作模式组装的第一实施例中的安全针组件的正视图；

图2是图1中的安全针组件在第二操作模式时的正视图；

图3是图1中的安全针组件的分解正视图；

图4是图1中的安全针组件的前轴向剖视图；

图5是图2中的安全针组件的前轴向剖视图；

图6是图1中的组件闭合盖的细节放大图；

图7是第二优选实施例中的组件的前轴向剖视图；

图8示出了图1中的组件沿着A-A，B-B，C-C三个剖面的剖视图；

图9是根据第一操作模式组装的第三优选实施例中的安全针组件的正视图；

图10是图9中的组件的分解正视图；

图11是图9中的组件在第三操作模式下的正视图；

图12是图9中的组件的横截面图；

图13是第四优选实施例中的安全针组件的分解正视图；

图14是图13中的组件在第一操作模式下的组装状态的横截面图；

图15是根据第一操作模式组装的第五优选实施例中的安全针组件的正视图。

具体实施方式

以下视图示出了一些，根据本发明一种防针刺的安全针组件，优选但非限制性的实施例，其设计成以已知的方式与针组合使用，连接到注射器S或者其他注射装置，已知的方式在此不再赘述。

通常，针上还设有支撑管状毂，通常也称为筒的部件，该部件用于将针可拆卸地固定到注射器S或者类似装置上。

该组件可以被设计为，在将其插入到注射器上之后，再插入针上，以及能在一种安全的状态下，从注射器上移除和处理，从而按照现行规定，避免先前的护罩再次覆盖针。

或者，该组件也可以用于将针安全地插入注射器S或其他安全装置上，从而确保使用者在所有操作阶段都能得到最大保护。

图1示出了一个组件，使用1来表示，包括一用于容纳针3的保护帽2，为健康工作者提供一个安全的工作条件。

保护帽2上设有一具有敞口的近端部5和封闭的远端部6的管状腔4，能够允许将针3插入其内。

近端部5具有扩大的进口7，并朝向远端部6逐渐变细的截头圆锥状，有助于将支撑针的轮毂8插入到中空的保护帽2中，同时引导针3插入远端部6内。

组件1还包括一具有盘状元件10的闭合盖9，盘状元件10与锥形的近端部5可拆卸连接并紧密贴合，用于封闭扩大的进口7。

盘状元件10上还设有一中央通孔11，如图2所示，当盘状元件10没有与保护帽2的前端部5连接时，通过盘状元件10上的中央通过11将其安置在远端部6上。

通过这种方式，闭合盖9能够实现双重功能，当把其安装在保护帽2的远端部6上时，能够以一种简单安全的方式拆卸包括保护帽2、针3及其轮毂或筒8在内的组件；当把其安装在近端部5上时，能够将整个针3完全覆盖，在一个安全的环境下处理针3。

当把该组件1用于牙科用的卡普尔针时，这种结构是非常有利的；如图3所示，这种卡普尔针3具有从轮毂8的相对侧伸出的两个端部。

从该图中可以看到，针3的第一端部3’被设计成用于抽吸需要施用的液体，其第二端部3”被设计成用于向患者注射液体。

从图4的部分还可以看到，盘状元件10的最大外径与扩大的进口7的外径基本对应，在组装状态下，其中心的通孔11与保护帽2的纵向轴线L基本同轴。

闭合盖9还包括一管状体12，所述管状体12从盘状元件10处沿着与通孔11同轴的方向延伸，且内部中空，在与通孔11相对端部闭合，以一种安全的方式容纳针3的第一端部3’。

从图5的部分可以看到，管状体12的内部形状与保护帽2的远端部6相配合，且二者紧密贴合。

闭合盖9和保护帽2的近端部5之间牢固但可拆卸的连接，是通过盘状元件10与保护帽2的近端部5的相应外周边缘相互连接实现的。

相互连接的装置具有彼此配合的结构，可以从螺钉和螺母装置、卡扣连接器、卡口以及凹凸面装置等选择。

例如，在上述配置中，保护帽2的近端部5上设有一个或者多个，从进口7的内边缘径向向里突出的径向翅片13，当闭合盖9与保护帽2相对旋转时，径向翅片13插入到盘状元件10的对应的径向第一周边凹槽14中，以实现部件之间相互稳定的连接。

图6以放大图示出了闭合盖9的细节，示出了一个用于与管状的保护帽2卡扣闭合的第一周边凹槽14。

图7部分地示出了组件1的第二实施例，与上述不同之处在于，基本上连接方式都是螺丝和螺母的形式，而且其连接方式是由保护帽2的截头圆锥状的近端部5与闭合盖9的外表面17上相反的线程所确定的。

在以上说明的两个实施例中，可以看到，近端部5包括一环形内表面18，所述环形内表面18用于限定轮毂8的前肩，以便限制管状的保护帽2朝向内侧的轴向位移。

在第一实施例中，近端部5内部设有一壳体座19，用于与轮毂8上对应形状部分紧密贴合。

尤其是，轮毂8具有圆柱形近端部8’和锥形远端部8”，所述锥形远端部8”具有设计成以紧密配合的方式插入壳体座19中的曲线轮廓，并且用于旋紧保护帽2的装置也与之相关。

一种已知的方式，轮毂8具有一内置轴向通道20，用于插入并锁紧针3，并通过内螺纹安装到注射器或者类似注射装置的螺钉上。

旋紧装置包括轴向的凸起21，所述轴向的凸起21沿着轮毂8的锥形远端部8”的外表面延伸，并插入到相应地的轴向的凹槽22中，轴向的凹槽22位于保护帽2的近端部5的周面16上，从图8的横截面上能更清楚的看到这一点。

凸起21和凹槽22共同组成旋紧装置，当操作者绕着对应于纵轴L的，共同的中心旋转轴对其施加旋转运动时，便于将轮毂8和针3，与保护帽2一起，整体地从注射器上移除；并且，其还可以作为一种引导装置，便于将针3正确地插入到保护帽2内。

在图7所示的实施例中，从管状的保护帽2的内圆柱形表面25延伸出两个或更多的轴向翅片24，在往复旋转时，其与轮毂8上的凸起21相接合。

不仅如此，根据一种未示出的变形，可以提供一种轴向紧固装置，用于紧固闭合盖9和轮毂8，所述紧固装置包括一个或者多个从轮毂8的下边缘23延伸出的径向翅片，当闭合盖9和轮毂8沿着纵轴L做相对转动时，使所述径向翅片卡入闭合盖9上第二周边凹槽内。

图9和图10示出了组件1的第三实施例，与第一实施例不同，盘状元件10与保护帽2的近端部5之间的连接装置是不可逆连接，即，一旦保护帽2锁定到闭合盖9上，就不能再打开保护帽2了。

不可逆性是通过以下方式获得的，即当保护帽2与闭合盖9相对转动时，盘状元件10上的一对径向齿26，与保护帽2的近端部5上的周边槽27卡扣连接。

进一步的区别在于，从图12中可以看到，闭合盖9上的管状体12，包括一对由径向挡板29分隔开的同轴腔28和28’，而且每一同轴腔都具有与远端部6的外部形状相配合的内部形状，用于管状体12与远端部6的选择性配合。

这样，组件1将能够如图2所示的直接封盖，其中，操作者用一只手通过闭合盖9握住保护帽2，另一只手抓住注射器；如图11所示的一种间接封盖，其中，闭合盖9可以放置在水平面上以位于盘状元件10上，并将保护帽2保持在竖直位置。

这样，医护人员就不需要将手指放在针3的前方，就可以把针3插入保护帽2中，进一步提高了组件1的安全性。

图13和图14示出了组件1的第四实施例，与上述实施例不同，它包裹了一叫做真空采血管的针3，用于静脉穿刺。

最后，图15示出了包裹有牙针3，而不同于其他实施例的第五实施例。

但是，应当理解，组件1可以与任何类型的针结合使用，对此并没有特别的理论限制。

另外，所有示出的实施例的变型也是可能的，而不要求在针3的轮毂8和保护帽2之间必须存在旋紧装置。

根据以上内容，显然本发明实现了预期的目的，尤其是提供了一种防针刺的安全针组件，其能够以简单和安全的方式适用于所使用的针，能够以一种安全的方式重新覆盖和处理针，并符合现行规定。

根据本发明所提供的组件，易于进行许多修改和变化，但所有这些都属于所述权利要求所表达的发明概念；并且，在不脱离本发明的保护范围的情况下，所有细节都可以用其他技术上等效的元件替代，材料也可以根据要求而不同。

尤其，对于该组件的非金属部分，即，与针不同的那些部分，可以由足够强度并适合根据当地法规处理的聚合物材料制成。

尽管已经特别参照附图公开了组件，但是在说明书和权利要求书中的附图标记，只是用于更好地说明本发明，并不构成对要求保护的范围的任何限制。

Claims (13)

1.一种防针刺的安全针组件，包括：

针(3)，所述针(3)的一端(3’)适于连接到注射器或者包含待注射液体的类似装置上，另一端(3”)适于注射待注射液体；

轮毂(8)，所述轮毂用于将所述针(3)可拆卸地安装到注射器或者类似装置上，所述轮毂(8)具有用于插入和锁定所述针的一内置轴向通道(20)，以及圆柱形近端部(8’)和锥形远端部(8”)的外表面；

一内部中空的保护帽(2)，所述保护帽(2)上设有能够使所述针(3)插入的敞口的近端部(5)以及远端部(6)，所述近端部(5)具有扩大的进口(7)，并朝向所述远端部(6)逐渐变细的截头圆锥状，便于将所述轮毂(8)插入所述保护帽(2)中，同时引导将所述针(3)插入所述远端部(6)；

一闭合盖(9)，所述闭合盖上设有能够选择性地连接到所述锥形的近端部(5)的盘状元件(10)，用于封闭所述扩大的进口(7)和所述远端部(6)，以对所述保护帽(2)进行安全处理；其中，所述闭合盖(9)还设有一中央通孔(11)，用于当所述盘状元件(10)未连接到所述近端部(5)时，将其固定在所述远端部(6)上；

其特征在于，所述保护帽(2)和所述轮毂(8)上分别设有第一和第二旋紧装置，能使所述针(3)完整的旋转到所述保护帽(2)中。

2.根据权利要求1所述的安全针组件，其特征在于，所述保护帽(2)的近端部(5)具有一内周面(16)，所述内周面(16)上设有所述第一旋紧装置。

3.根据权利要求2所述的安全针组件，其特征在于，所述第一旋紧装置包括设置在所述保护帽(2)的前端部(5)的内周面(16)上，且适于容纳所述第二旋紧装置的一个或者多个轴向的凹槽(22)。

4.根据权利要求3所述的安全针组件，其特征在于，所述第二旋紧装置包括沿着所述轮毂(8)的外表面延伸的一个或多个轴向的凸起(21)，所述轴向的凸起(21)与所述第一旋紧装置的轴向的凹槽(22)紧密配合。

5.根据前述任一项权利要求所述的安全针组件，其特征在于，所述闭合盖(9)上还设有一中央管状体(12)，所述管状体(12)从盘状元件(10)沿着与所述中央通孔(11)同轴的方向延伸，且其具有与所述远端部(6)的外部形状相配合的内部形状，用于将其安装在所述远端部上。

6.根据权利要求5所述的安全针组件，其特征在于，所述闭合盖(9)上的中央管状体(12)包括一对由径向挡板(29)分开的同轴腔(28，28’)，并且每一个所述同轴腔的内部形状均与所述远端部(6)的外部形状相配合，能够选择性地将其安装到所述远端部上，并使两者紧密配合。

7.根据前述任一项权利要求所述的安全针组件，其特征在于，所述盘状元件(10)外部的最大直径与所述扩大的进口(7)的外径相等。

8.根据前述任一项权利要求所述的安全针组件，其特征在于，所述盘状元件(10)与所述保护帽(2)的近端部(5)上，分别设有相互配合使用的连接装置(13，14，15，16)。

9.根据权利要求8所述的安全针组件，其特征在于，所述连接装置(13，14，15，16)在螺钉与螺母装置、卡扣装置、卡口装置或者凹凸面相配合的装置中选择。

10.根据权利要求9所述的安全针组件，其特征在于，所述近端部(5)包括一个或者多个从所述进口(7)向内延伸的径向翅片(13)，当所述闭合盖(9)和所述保护帽(2)相对转动时，所述径向翅片(13)插入所述盘状元件(10)的对应的第一周边凹槽(14)，用于两者间相互牢固和可拆卸的连接。

11.根据权利要求9或10所述的安全针组件，其特征在于，所述的连接装置为不可逆连接。

12.根据前述任一项权利要求所述的安全针组件，其特征在于，所述保护帽(2)的近端部(5)具有一环形内表面(18)，其能用于限定所述轮毂(8)的前肩。

13.根据前述任一项权利要求所述的安全针组件，其特征在于，所述轮毂(8)上设有一个或者多个径向翅片，其能够旋转插入所述闭合盖(9)的相应的第二周边凹槽内，用于轴向地紧固所述针(3)以进行相互轴向紧固。