CN107625522A - 检测子宫肌电信号的宫颈电极 - Google Patents
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Abstract
检测子宫肌电信号的宫颈电极，属于医疗器械技术领域。由子宫颈套或帽、电检测部、连接线和连接器组成。子宫颈套或帽固定电检测部与子宫颈可靠接触，连接线与电检测部相连，将被测信号通过阴道传导至体外，通过连接器送至检测系统。本发明可以较可靠和安全地记录体内子宫肌电信号，为体表子宫肌电信号的记录和分析提供参考。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种放置于子宫颈处检测子宫肌电信号的电极。
背景技术
提高人口质量、减少出生缺陷是关系到家和国泰的民生大事。随着我国“两孩”政策的实施，分娩量急剧增加的同时，高危产妇也明显增加。子宫收缩即宫缩直接促使胎儿排除母体，是推动分娩的动力。宫缩乏力导致产程活跃期延缓或停滞，造成胎儿宫内缺氧；宫缩过强引起急产，可使新生儿发生颅内出血，这些均是导致围产儿发病和死亡的主要原因。可见，宫缩是反映孕妇分娩状态的重要依据。宫缩监测对于保证母胎健康具有重要意义。
在产检中，可以通过宫内压力导管(Intrauterine pressure catheter,IUPC)、分娩压力计(tocodynamometer,TOCO)和医生触摸孕妇腹部监测宫缩。IUPC法是将导管通过阴道置入子宫腔内，利用导管上的传感器测量宫内或羊水压力，反映宫缩压力值、持续时间、间歇时间等，它是有创测量法，需要撕破胎膜，如果操作不慎可能引起感染，因而无法用作常规监测。TOCO是无创测量法，将压力传感器用松紧带固定于腹部，通过测量腹部形变间接评估宫内压力，这样测得的压力受到测量初始值和皮带捆扎松紧程度的影响，还容易受产妇体位、肥胖的影响。有些孕妇可以感知宫缩，有些则不能。有经验的医生靠触诊孕妇腹部感知宫缩，而此类方法主观性强，准确性差，而且耗时费力。
近些年，有研究将电极置于孕妇腹部表面，记录体表子宫肌电(electrohysterogram,EHG)信号监测宫缩，但是体表EHG测量受到产妇呼吸、运动及母胎心电等干扰。由于没有精标准，与宫缩对应的EHG信号不易识别，因此不能有效提取宫缩的特征。
发明内容
本发明针对现有技术的不足，设计了可以放置在子宫颈处测量子宫肌电信号的宫颈电极。
本发明的宫颈电极是一种套在子宫颈(7)上检测子宫肌电信号的电极，它包括子宫颈套或帽(1)、电检测部(2)、连接线(3)和连接器(4)；
子宫颈套或帽(1)用乳胶或硅胶薄膜制成，为倒置圆台形状或者钟形、碗形的空腔结构，顶部相对较大且敞口，顶部外圆直径为50-80mm,底部外圆直径为40-60mm，底部和顶部之间的长度为20-30mm。顶部敞口，底部可以为开口或者封闭。若为封闭式，则需留出一个小孔，便于连接线(3)穿过。
宫颈电极的电检测部(2)用导电材料制成，可以是长条形，长度为10-20mm，宽度为5-10mm；或者是圆环片形，优选圆环直径为10mm；若是长条形沿着或平行子宫颈套或帽(1)纵向(即轴向)方向固定贴在子宫颈套内壁，若是圆环片形垂直子宫颈套或帽(1)轴向固定在子宫颈套空腔内(图1中的电检测部为圆环片形)；宫颈电极的电检测部(2)也可以是柔性电极，与宫颈套或帽的内壁一起伸缩。
宫颈电极的连接线(3)用导电线制成，外包绝缘材料，一端与在电检测部(2)固定连接，另一端与连接器(4)固定连接，连接线长度要大于宫颈(7)与阴道(8)长度之和，以便可以从体外记录到宫颈处的EHG信号。
宫颈电极的连接器(4)是导电部件，与连接线相连，使用时连接器(4)为与体外。同时又可以与标准的导联线相连。
子宫颈套或帽(1)沿轴向的侧壁(优选内壁)设有弹簧片，便于宫颈电极的取放。
使用时用手将宫颈电极压成条形，斜放入阴道沿后壁送入阴道深处。用指尖将宫颈电极前缘推向耻骨联合后方，再用食指探摸子宫颈是否被全部覆盖。
本发明的有益效果是，设计一种可以套在子宫颈上的电极，既可以较准确地检测体内EHG信号，又不会对产妇带来创伤。与体表EHG同步检测，为体表EHG信号的识别提供参考标准，为研制基于体表EHG信号的宫缩监测系统打下基础。
附图说明
图1为宫颈电极的放置位置即结构示意图；
1-宫颈套或帽；2-电检测部；3-连接线；4-连接器；5-子宫底；6-子宫体；7-子宫颈；8-阴道
图2为本发明的宫颈电极的两种形式的主视图，A对应的为长条形电检测部，B对应圆环片形电检测部。
图3为本发明的宫颈电极的圆环片形电检测部的结构示意图。
具体实施方式
下面结果具体实施方式和附图对本发明进行详细描述
如图1，将宫颈电极(主要是宫颈套或帽)捏成条状送入阴道内，将后缘纳入后穹窿，前缘抵耻骨联合凹处，以遮盖宫颈。
宫颈电极(主要是宫颈套或帽)可以为钟形、碗形或者倒圆台形，顶部开口，底部可以为开口或者封闭。若为封闭式。则需留出一个小孔，便于连接线穿过。
图2为其中的一种倒圆台的实施方式。宫颈套或帽(1)顶部的外圆直径在50-80mm之间(厚度可以不计),可以设计为50、55、60、65、70、75、80mm等7个型号,边缘有一个合金的弹簧片，富有弹性，便于放取。底部外圆直径在40-60mm间(厚度可以不计)，底部和顶部之间的长度在20-30mm。用优质乳胶或硅胶薄膜制成。
电检测部(2)可以是长条形或者圆形，用导电材料制成，如Ag/AgCl。长条形电极的一种设计尺寸为5×10mm,直立的圆环形电极直径为10mm，贴在宫颈套或帽(1)内侧壁，同时电检测部(2)套在子宫颈上。
连接线(3)一端固定在电检测部(2),另一端固定在连接器(4)。连接线长度要保证连接线可以穿过阴道(8)伸到体外，一种设计尺寸在15-20mm之间。
连接器(4)一端与连接线相连，另一端可以通过外接导联连接至放大器。可以设计为子母扣的形式。
Claims (4)
1.一种套在子宫颈(7)上检测子宫肌电信号的电极，其特征在于，包括子宫颈套或帽(1)、电检测部(2)、连接线(3)和连接器(4)；
子宫颈套或帽(1)用乳胶或硅胶薄膜制成，为倒置圆台形状或者钟形、碗形的空腔结构，顶部相对较大且敞口，底部为开口或者封闭；若为封闭式，则需留出一个小孔，便于连接线(3)穿过；
宫颈电极的电检测部(2)用导电材料制成，是长条形或者是圆环片形，若是长条形沿着或平行子宫颈套或帽(1)纵向方向固定贴在子宫颈套内壁，若是圆环片形垂直子宫颈套或帽(1)轴向固定在子宫颈套空腔内；宫颈电极的电检测部(2)或是柔性电极，与宫颈套或帽的内壁一起伸缩；
宫颈电极的连接线(3)用导电线制成，外包绝缘材料，一端与在电检测部(2)固定连接，另一端与连接器(4)固定连接，连接线长度要大于宫颈(7)与阴道(8)长度之和；
宫颈电极的连接器(4)是导电部件，与连接线相连，使用时连接器(4)为与体外。
2.按照权利要求1所述的一种套在子宫颈(7)上检测子宫肌电信号的电极，其特征在于，顶部外圆直径为50-80mm,底部外圆直径为40-60mm，底部和顶部之间的长度为20-30mm。
3.按照权利要求1所述的一种套在子宫颈(7)上检测子宫肌电信号的电极，其特征在于，电检测部(2)是长条形，长度为10-20mm，宽度为5-10mm；是圆环片形，优选圆环直径为10mm。
4.按照权利要求1所述的一种套在子宫颈(7)上检测子宫肌电信号的电极，其特征在于，子宫颈套或帽(1)沿轴向的侧壁设有弹簧片，便于宫颈电极的取放。
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