CN107530087B - 流电辅助动脉瘤治疗 - Google Patents

流电辅助动脉瘤治疗 Download PDF

Info

Publication number
CN107530087B
CN107530087B CN201680024383.3A CN201680024383A CN107530087B CN 107530087 B CN107530087 B CN 107530087B CN 201680024383 A CN201680024383 A CN 201680024383A CN 107530087 B CN107530087 B CN 107530087B
Authority
CN
China
Prior art keywords
metal
medical device
implant
galvanic
anodic
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201680024383.3A
Other languages
English (en)
Other versions
CN107530087A (zh
Inventor
J·戴维森
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Covidien LP
Original Assignee
Covidien LP
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Covidien LP filed Critical Covidien LP
Publication of CN107530087A publication Critical patent/CN107530087A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN107530087B publication Critical patent/CN107530087B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61NELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02Details
    • A61N1/04Electrodes
    • A61N1/05Electrodes for implantation or insertion into the body, e.g. heart electrode
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12099Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
    • A61B17/12109Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel
    • A61B17/12113Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel within an aneurysm
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/1214Coils or wires
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00831Material properties

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

动脉瘤或其他血管缺陷的治疗可以通过由可植入医疗装置形成的伽伐尼电池来促进或增强,所述可植入医疗装置被配置来植入所述动脉瘤或所述其他血管缺陷处或其内。所述可植入医疗装置可以包括主结构,所述主结构包括阳极金属和阴极金属。所述阳极金属和所述阴极金属各自形成所述主结构的总表面区域的一部分。由所述阳极金属和所述阴极金属形成的伽伐尼电池被配置来在血液内感应伽伐尼电压持续促进血栓形成的持续时间。所述阳极金属的厚度可以例如小于或等于5μm,以提供持续5分钟与30分钟之间的伽伐尼活动。

Description

流电辅助动脉瘤治疗
背景
身体中的内腔的尺寸、形状和/或通畅度可以改变,并且这类改变可能呈现出并发症或者影响相关的身体机能。例如,脉管系统的壁,特别是动脉壁可能发展出称为动脉瘤的病理性扩张。动脉瘤被观察为动脉壁上的膨胀突出物。这是血管壁由于疾病、损伤或先天性异常而弱化的结果。动脉瘤具有薄而弱的壁并且具有破裂的倾向,并且经常由高血压引起或变得恶化。动脉瘤可以发现于身体的不同部位;最常见的是腹主动脉瘤(AAA)和脑或大脑动脉瘤。仅存在动脉瘤不总是危及生命的,但是如果其在脑中破裂,那么可能具有导致严重的健康后果,诸如中风。另外,破裂的动脉瘤还可能导致死亡。
血管内技术可以用于植入用于治疗和闭塞体腔(诸如动脉、静脉、输卵管或血管畸形)的医疗装置。例如,血管动脉瘤的闭塞可以使用可植入装置(诸如囊内(intrasaccular)植入物)来执行,所述可植入装置借助于血管内递送线通过导管而引入。一旦移动到治疗部位,就可以将囊内植入物移入动脉瘤腔中以闭塞动脉瘤。
概述
本文公开的至少一些实施方案的方面涉及认识到流电感应电荷可以辅助治疗动脉瘤并在其内形成血栓,并且从而降低动脉瘤破裂的风险。由电偶产生的电荷可以引起或增加在电偶和血栓形成材料中的一种或多种金属处或其附近的血栓形成。
例如,根据下述的各个方面,示出本主题技术。为方便起见,将本主题技术的方面的各个实例描述成编号的条款(1、2、3等)。这些条款作为实例来提供,并且不限制本主题技术。需注意,可以将任意从属条款组合成任意组合,并放入至相应的独立条款中,例如条款1、16、20、25、26或27。可以以类似的方式呈现其他条款。
1.一种可植入医疗装置,其被配置来植入身体内,所述装置包括:
主结构,其包括阳极金属和阴极金属,所述阳极金属和所述阴极金属各自形成所述主结构的总表面区域的一部分;
其中所述阳极金属的厚度小于或等于5μm,并且由所述阳极金属和所述阴极金属形成的伽伐尼(galvanic)电池被配置来在所述身体内的血液内感应伽伐尼电压持续5分钟与30分钟之间。
2.如条款1所述的可植入医疗装置,其中由所述阳极金属形成的所述表面区域的所述部分主要位于植入物的内面。
3.如条款1所述的可植入医疗装置,其中所述主结构的所述表面区域的35%至85%由所述阳极金属形成。
4.如条款1所述的可植入医疗装置,其中由所述阳极金属形成的所述总表面区域的所述部分包括所述阳极金属的多个离散部分。
5.如条款1所述的可植入医疗装置,其中由所述阳极金属形成的所述表面区域的所述部分是连续的。
6.如条款1所述的可植入医疗装置,其中所述阳极金属与所述阴极金属直接接触。
7.如条款1所述的可植入医疗装置,其中所述阳极金属的至少一部分的厚度为至少1μm。
8.如条款1所述的可植入医疗装置,其中所述阳极金属包括镁,并且所述阴极金属包括镍和钛。
9.如条款1所述的可植入医疗装置,其中所述主结构形成螺旋线圈。
10.如条款9所述的可植入医疗装置,其还包括:
抗拉伸构件,其在由所述螺旋线圈形成的管腔内延伸;以及
至少一根纤维,其附接到所述螺旋线圈并且从所述螺旋线圈的中心轴线向外延伸。
11.如条款1所述的可植入医疗装置,其中所述主结构形成编织球。
12.如条款1所述的可植入医疗装置,其还包括封装所述阳极金属的至少一部分的临时覆盖材料。
13.如条款12所述的可植入医疗装置,其中所述临时覆盖材料在体内是可溶蚀的、可溶解的、可降解的或可吸收的。
14.如条款13所述的可植入医疗装置,其中所述临时覆盖材料封装基本上所有所述阳极金属。
15.如条款1所述的可植入医疗装置,其中所述伽伐尼电池被配置来在所述身体内的血液内感应伽伐尼电压持续5分钟与30分钟之间,并且不再持续更长时间。
16.一种方法,其包括:
将可植入医疗装置插入身体内的空间中,所述医疗装置包括:
主结构,其包括阳极金属和阴极金属,所述阳极金属和所述阴极金属各自形成所述主结构的总表面区域的一部分,其中所述阳极金属的厚度小于或等于5μm;
用由所述阳极金属和所述阴极金属形成的伽伐尼电池通过在所述身体内的血液内感应伽伐尼电压持续5分钟与30分钟之间来在所述空间内流电辅助血栓形成。
17.如条款16所述的方法,其中所述伽伐尼电池在所述可植入医疗装置处于所述身体内的动脉瘤内时来激活。
18.如条款16所述的方法,其中流电辅助血栓形成包括通过伽伐尼反应(galvanicreaction)将血液成分结合到所述伽伐尼电池的阳极。
19.如条款16所述的方法,其中在所述身体内的血液内感应伽伐尼电压持续5分钟与30分钟之间包括这样做持续5分钟与30分钟之间,并且不再持续更长时间。
20.一种可植入医疗装置,其被配置来植入身体内,所述装置包括:
主结构,其被配置来占据所述身体内的空间;
用于当处于所述身体的血液内时在所述主结构的阳极金属与阴极金属之间感应伽伐尼电压以在所述身体内流电辅助血栓形成持续5分钟与30分钟之间的装置。
21.如条款20所述的可植入医疗装置,其中用于在所述身体内流电辅助血栓形成的所述装置包括阳极金属和阴极金属。
22.如条款21所述的可植入医疗装置,其中所述阳极金属的厚度小于或等于5μm。
23.如条款21所述的可植入医疗装置,其中所述阳极金属包括镁,并且所述阴极金属包括镍和钛。
24.如条款20所述的可植入医疗装置,其中所述装置包括用于当处于所述身体的血液内时在所述主结构的阳极金属与阴极金属之间感应伽伐尼电压以在所述身体内流电辅助血栓形成持续5分钟与30分钟之间并且不再持续更长时间的装置。
25.一种可植入医疗装置,其被配置来植入身体内,所述装置包括:
主结构,其包括阳极金属和阴极金属,所述阳极金属和所述阴极金属各自形成所述主结构的总表面区域的一部分;
其中所述阳极金属的厚度使得由所述阳极金属和所述阴极金属形成的伽伐尼电池被配置来在所述身体内的血液内感应伽伐尼电压持续能够在所述身体内进行部分或完全血栓形成的持续时间。
26.一种方法,其包括:
将可植入医疗装置插入身体内的空间中,所述医疗装置包括:
主结构,其包括阳极金属和阴极金属,所述阳极金属和所述阴极金属各自形成所述主结构的总表面区域的一部分;
用由所述阳极金属和所述阴极金属形成的伽伐尼电池通过在所述身体内的血液内感应伽伐尼电压持续能够在所述身体内进行部分或完全血栓形成的持续时间来在所述空间内流电辅助血栓形成。
27.一种可植入医疗装置,其被配置来植入身体内,所述装置包括:
主结构,其被配置来占据所述身体内的空间;
用于当处于所述身体的血液内时在所述主结构的阳极金属与阴极金属之间感应伽伐尼电压以在所述身体内流电辅助血栓形成持续能够在所述身体内进行部分或完全血栓形成的持续时间的装置。
本主题技术的另外的特性和优点将在随后的描述中阐述,并且部分特性和优点在描述中将是显而易见的,或者可以通过实践本主题技术来领会。本主题技术的优点将通过在书面描述和其权利要求以及附图中所特别指出的结构来实现并达到。
应了解,上文的一般描述与下文的详细描述均是示例性和解释性的,并且意在对所申请保护的本主题技术提供进一步的解释。
附图简述
被包括来提供对本主题技术的进一步理解,并且被并入本说明书中并构成本说明书的一部分的附图,阐明了本主题技术的方面并且与说明书一起用于解释本主题技术的观点。
图1A示出根据本主题技术的一些实施方案的定位系统的平面图,以及根据本主题技术的一些实施方案的示例性植入物的平面图。
图1B示出图1A的一部分的近视图。
图1C以平面图示出一个实施方案,即围绕抗拉伸构件的纤维的示例性缠绕模式。
图1D是图1C所示的围绕抗拉伸构件的纤维的缠绕模式的剖视图。
图2A示出根据本公开的一个或多个实施方案的编织球的透视侧视图。
图2B示出根据本公开的一个或多个实施方案的部署在分叉动脉瘤内的编织球植入物的侧面剖视图。
图3、4、5和6是用于与图1A-2B的血管内装置一起使用的伽伐尼区的各种实施方案的示意性平面图。
图7、8、9、10、11和12是根据各种实施方案的细丝的示意性横截面。
图13示出人体内的定位系统的平面图。
图14A示出图13的示例性部分的视图,以部分横截面示出定位系统以及根据本主题技术的一些实施方案的处于人体内的位置中的示例性线圈。
图14B示出图13的示例性部分的视图,以部分横截面示出定位系统以及根据本主题技术的一些实施方案的处于人体内的另一位置中的示例性线圈。
图14C示出图13的示例性部分的视图,以部分横截面示出定位系统以及根据本主题技术的一些实施方案的示例性线圈与人体的目标部位内的实质性血栓形成。
图15A示出图13的另一示例性部分的视图,以部分横截面示出定位系统以及根据本主题技术的一些实施方案的处于人体内的位置中的示例性编织球。
图15B示出图13的另一示例性部分的视图,以部分横截面示出定位系统以及根据本主题技术的一些实施方案的处于人体内的另一位置中的示例性编织球。
图15C示出图13的示例性部分的视图,以部分横截面示出定位系统以及根据本主题技术的一些实施方案的示例性编织球与人体的目标部位内的实质性血栓形成。
详细描述
下文提出的详细描述意图为本主题技术的各种配置的描述,但并不意图代表本主题技术可以实践的唯一配置。附图并入本文中并构成详细描述的一部分。详细描述包括为了提供对本主题技术的全面理解的目的的具体细节。然而,本主题技术可以在没有这些具体细节的条件下加以实践。例如,虽然一些附图示出囊内植入物的实施方案中的伽伐尼效应的实现,但是本公开涵盖其他血管内装置或任何植入物中的和/或用于辅助动脉瘤治疗的伽伐尼效应的实现。在一些情况下,众所周知的结构和部件以框图示出,以避免混淆本主题技术的概念。
本主题技术可以提供促进目标部位处的血栓形成的伽伐尼反应。例如,动脉瘤的内部主体可以经历进行性血栓形成,并且至少部分地由于伽伐尼反应而基本停止动脉瘤内的血液流动。伽伐尼活动还可以促进动脉瘤口处的快速血栓形成,以减少或阻止流入或流出动脉瘤。随后,一旦流动已停止并且血液保持停滞,动脉瘤内的进一步血栓形成就可以加速。根据一些实施方案,实质性血栓形成可以通过由植入物提供的伽伐尼反应来在目标部位处的动脉瘤内更容易地实现。当在没有伽伐尼反应的情况下实现实质性血栓形成需要与植入物相关的某些条件时,可以通过本文公开的伽伐尼活动而至少部分地减轻此类需要。此外,实现此类伽伐尼反应的结构和布置可以在极少或不干扰植入物的其他结构和功能特征(诸如恢复形状记忆配置的能力)的情况下提供。
在一个或多个实施方案中,本文公开的系统和装置可以用于兽医学或人类医学,并且更具体地说,用于颅内动脉瘤和获得性或先天性动静脉血管畸形和/或瘘管,和/或用于通过血栓栓塞的肿瘤栓塞。为此,本文公开的各种系统和装置的部件可以被设计为线圈植入物、球形植入物、支架、过滤器等,但是还可以具有可能有利的任何其他叠加配置。在一个或多个实施方案中,本文公开的系统和装置可以提供用于动脉瘤植入物的各种设计和配置,所述各种设计和配置特别适用于颅内动脉瘤的闭塞。
血管植入物装置可以是诸如图1A-1B所示的一个定位系统10。图1A-1B所示的定位系统10可以包括致动器20、与致动器20联接的定位器40以及位于定位器40的远侧部分处的植入物接口80。植入物接口80的一部分可以接合植入物95的互补部分,以便控制植入物95在所需位置处的递送(即,固定和卸下)。虽然在若干实施方案中将植入物示出或描述为包括栓子线圈90,但是与本主题技术相容的任何植入物或装置可以代替根据本文所述的实施方案的线圈90来使用或者与其结合使用。合适的植入物和装置包括但不限于支架、过滤器、血栓切除术装置、粥样斑块切除术装置、流动恢复装置、栓子线圈、球形装置、栓子保护装置或其他装置等。此外,应当理解,可以使用可拆卸和不可拆卸的植入物和/或装置。
再次参考图1A-1B,植入物接口80是定位系统10的一部分,所述部分允许操作者控制植入物95与定位器40的接合和脱离并且允许定位器40以最小程度地接触植入物95的方式保持植入物95,允许植入物相对于定位器在轴向方向、倾斜方向和旋转方向中的部分或全部方向上移动并且允许植入物95在接合和脱离植入物接口80时轴向移动而不径向移动。
根据一些实施方案,图1C-1D所示的植入物95可以包括初级线圈30、抗拉伸构件40以及一根或多根纤维85。在初级线圈20的绕组内、周围或之间还可以包括附加线圈。附加线圈可以具有相同或不同的线径、相同或不同的卷绕方向以及相同或不同的绕组节距角。初级线圈30具有限定在初级线圈30的端部之间延伸的内部管腔26的近侧部分和远侧部分。开口116可以形成在初级20的部分之间,其中开口将内部管腔26连接到初级线圈30的外部。一旦执行线圈形式的热定形,就可以形成多种形状的初级线圈30。纤维85可以是多根纤维、至少一束纤维或者多个纤维束。纤维85可以捆扎到、系到或打结到植入物95上的多个位置。纤维或纤维束85可以被设置成使得其不被系到或打结到植入物95,从而避免可能阻碍植入物95的部署或者可能机械地损坏植入物10的潜在阻塞性束。具有线圈的纤维的使用在美国公开号2006/0036281、美国公开号2008/0228215、美国公开号2008/0103585以及美国专利号7,896,899中公开,所述专利以引用的方式整体并入。在图1C-1D所示的一个实施方案中,纤维85至少一次或两次地缠绕在抗拉伸构件40周围。在另一个实施方案中,纤维85捆扎穿过初级线圈30的一对环。在又一个实施方案中,纤维85以“S”模式捆扎穿过初级线圈30中的多个环。在再一个实施方案中,纤维85以“S”模式彼此相邻地捆扎在初级线圈30上。抗拉伸构件40和纤维/纤维束85优选地由聚合物材料制成。聚合物材料可以是不可生物降解的聚合物,诸如聚乙烯、聚丙烯酸化物、聚丙烯、聚氯乙烯、聚酰胺(诸如尼龙,例如尼龙6.6)、聚氨基甲酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚乙酸乙烯酯、醋酸纤维素、聚苯乙烯、聚四氟乙烯、聚酯(诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯(Dacron))、蚕丝、棉花等。聚合物材料可以是可生物降解的材料,诸如聚乙醇酸/聚乳酸(PGLA)、聚己酸内酯(PCL)、聚羟基丁酸酯戊酸酯(PHBV)、聚原酸酯(POE)、聚环氧乙烷/聚对苯二甲酸丁二醇酯(PEO/PBTP)、聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚(对二氧杂环己酮)、聚(戊内酯)、聚(丙醇二酸)、聚(β-丙二酸)、聚(富马酸丙二醇酯)、聚(酸酐)以及酪氨酸基聚碳酸酯。
根据一些实施方案,如图2A-2B所示,由系统10递送的植入物95可以是或可以包括编织球92。编织球92可以由限定处于未压缩/无约束状态的开放体积(通常为圆形、球形、卵形(ovular)、心形等)的管状编织物原料形成,包括弹性材料(诸如镍钛诺)。可以选择植入物95的尺寸以填充目标部位16处的动脉瘤,因此装置的近侧部分53帮助沿着构成所述编织物的表面来引导血流。球的远侧部分56可以是圆顶形的。编织球92可以至少在由对抗动脉瘤的流动所冲击的位置处包括单层或两层26、28(分别为内层和外层)构造。开口116可以形成在层26、28的细丝之间,其中开口将编织球92的内部区连接到编织球92的外部。如图所示,线圈(例如,铂丝)或带(未示出)的一匝或多匝可以提供远侧不透射线特征以标记编织球92的位置。可以与本文所述的系统结合使用的一些示例性植入物在2013年5月16日公布的美国公开号2013/0123830中公开,所述公布的全部内容以引用的方式并入本文。
根据一些实施方案,植入物95可以在其近侧部分53处包括毂50。毂50可以固定地附接到植入物95的其余部分。例如,毂50可以抓住植入物95的层26、28的编织细丝。根据一些实施方案,植入物95可以被设置在形成血管分叉的目标部位16处的动脉瘤囊内。
根据一些实施方案,如图2B所示,球的远端可以是圆顶形,与编织物中的折叠部24相邻,从而产生两个层26、28(分别是内层和外层)。编织球92可以包括封闭由折叠部24限定的孔46的连系件44。不透射线(例如,Pt)标记48可以由连系件44保持。球的近端的射线照相可见性可以借助于在一起的、单独的编织物的密度来实现,或者可以加入不透射线(例如,Pt)带50。连系件44可以包括任何生物相容性材料,包括不锈钢、钛、镍钛诺(可能为在体温下是马氏体(martinistic)的导线,通常称为“肌肉导线”)、缝合线等。根据一些实施方案,扩口的或喇叭形的收回外形被设置在编织物中以帮助装置收回到装置前进通过的递送导管中。接入端口54可以设置在毂内。端口54接受递送系统接口。以下提供递送系统构造以及编织球92的另外的可选细节。
当设置在动脉瘤内时,编织球92可以基本上符合动脉瘤的形状。通常,编织球92可以稍微过大,以在动脉瘤壁上施加一些小负载,从而帮助维持球的稳定位置。然而,球可以有意地偏小,特别是在侧壁应用中,如果需要的话,任何毂特征能够与球一起转动以拖曳血流。编织物细丝在编织球92内成对地示出,一根编织物细丝来自每一层26、28。虽然编织物的组织经常更随机,但是两层/双层构造平均产生更高密度,所述更高密度可能由于对给定起始直径的编织物的编织物密度的限制而用单层编织球92来实现。
虽然植入物95可以是如本文示出的栓子线圈90或编织球92,但是根据各种实施方案,植入物95可以具有任何其他形式或结构。例如,植入物95可以是圆柱形的管状支架或过滤器。其他类型的植入物和治疗装置通常是已知的。本主题技术可以应用于用于递送和植入的任何此类植入物或治疗装置。
在一些实施方案中,植入物95可以包括金属、聚合物、陶瓷、持久性耐受材料,并且可以包括非生物可吸收材料和生物可吸收材料中的任一者或两者。示例性材料包括但不限于:
Figure BDA0001446934640000111
、不锈钢、钴铬合金、埃尔基洛伊耐蚀游丝合金(Elgiloy)、镁(Mg)合金、聚乳酸、聚乙醇酸、聚酯酰胺(PEA)、聚酯型氨基甲酸酯(PEU)、氨基酸基类生物(bioanalogous)聚合物、钨、钽、铂、聚合物、生物聚合物、陶瓷、生物陶瓷或金属玻璃。在一些实施方案中,植入物95可以由具有形状记忆特性的材料形成。在期望伽伐尼效应的情况下,植入物95应由金属或非金属形成,所述非金属用金属涂覆或以其他方式用金属部分或完全地覆盖。
在一些实施方案中,植入物95可以具有由其部分形成或在其表面上形成的一个或多个伽伐尼电池。此类伽伐尼电池可以在血液、血栓或其他电解介质的存在下下产生促进目标部位16处的血栓形成的电压和/或电荷。例如,伽伐尼电池可以在植入物95上产生可以产生、促进、吸引、粘附血栓和/或将血栓附接到植入物95的电荷或带电区,或者在植入物95被紧挨着目标部位16部署或部署到目标部位16中时以其他方式在目标部位16内或附近产生电荷或带电区。植入物95上的所产生电荷或带电区可以具有与目标部位16的成分(例如,血液成分)的电荷或目标部位16处的电荷相反的电荷。所产生电荷或带电区可以包括负电荷区和正电荷区两者,所述区中的每一个均可以产生、促进、吸引、粘附和/或附接到具有相反电荷的血液成分或血栓成分。血液成分在目标部位16内的产生、促进、吸引、粘附和/或附接可以是静电的。
伽伐尼电池可以包括在电解介质(例如像血液)的存在下产生电荷的至少两种不同的金属(如本文所用,“金属”可以是指基本上纯的金属或元素金属或合金),诸如第一金属180和第二金属182。金属可以被表征为具有不同的还原电位或电极电位;各种金属组合可以参考电动势(EMF)图来确定。伽伐尼电池的金属彼此电接触,例如直接物理接触。可以选择第一金属180和第二金属182以感应伽伐尼电压并且在伽伐尼区中赋予所需电荷布置。例如,可以选择金属180、182,使得第一金属180用作阴极(具有正电荷)并且第二金属182用作阳极(具有负电荷),或反之亦然。可以采用阳极和阴极金属的任何组合。一种有用的组合是第一金属是镍-钛合金(例如镍钛诺)或铂-钨合金并且第二金属例如是镁,在这种情况下,第一金属可以充当阴极和植入物95的结构金属,并且第二金属可以充当阳极。也可以采用相反的组合,其中第一金属是镁,并且第二金属是镍钛诺。
在单个电池中,镍钛诺-镁组合例如可以在盐水中感应约1.3伏特的伽伐尼电压。其他强阳极金属可以用作与镍钛诺组合的第一金属或第二金属,例如锂或锌。除了镍钛诺之外的金属也可以用作阴极,例如像铂、镍、钛、金、石墨和银。植入物95的结构金属也可以用作阳极,其中相对于结构金属是阴极的金属被用作第二金属。在单个植入物95中,可以采用多种类型的第一金属和/或多种类型的第二金属。例如,一种第二金属类型可以用于植入物95的一个部分中,并且另一种第二金属类型可以用于植入物95的另一部分中。除了镍钛诺-镁之外的金属组合可以感应与镍钛诺-镁所感应的不同的伽伐尼电压。例如,包括镍钛诺和铂的伽伐尼电池可以在盐水中感应约0.49伏特的伽伐尼电压。包括镁和镍钛诺的伽伐尼电池可以在盐水中感应约1.3伏特的伽伐尼电压。包括镁和铂的伽伐尼电池可以在盐水中感应约1.7伏特的伽伐尼电压。包括锂和镍钛诺的伽伐尼电池可以在盐水中感应约2.7伏特的伽伐尼电压。包括锂和铂的伽伐尼电池可以在盐水中感应约3.1伏特的伽伐尼电压。
图3-6示出包括一个或多个伽伐尼电池的植入物95或其部分的若干实施方案。此类电池可以通过提供第一金属180和第二金属182来形成,所述第二金属182被设置在所述第一金属180上并与所述第一金属180电接触,例如直接物理接触。第一金属180可以包括例如制造植入物95的金属。例如,关于栓子线圈90,第一金属180可以包括栓子线圈90的初级线圈30。通过另外的实例,关于编织球92,第一金属180可以包括编织球92的层26、28。例如,栓子线圈90或编织球92可以至少部分地由第一金属180的细丝178形成。在本文中,为方便起见,这种金属的细丝178可以被视为植入物95的“结构金属”。第一金属180可以可替代地包括在植入物95的部分或全部结构金属(或结构聚合物)上镀覆、涂覆、沉积或以其他方式施加的金属。
第二金属182可以涂覆、沉积、焊接、镀覆或以其他方式施加在植入物95的部分或全部结构金属(或采用金属涂覆的聚合物的结构聚合物)上,所述结构金属可以是第一金属180或另一种金属。如果第一金属180包括镀覆、涂覆、沉积或以其他方式施加在植入物95的部分或全部结构金属(或结构聚合物)上的金属,那么第二金属182可以包括植入物95的结构金属,或者可以镀覆、涂覆、沉积或以其他方式施加在部分或全部结构金属(或结构聚合物)上,所述结构金属既不是第一金属也不是第二金属。
如图3-6所示,第二金属182可以以一个或多个离散的第二金属区的间歇图案布置在第一金属180区上(或者可替代地布置在第一金属180的至少一部分上的连续层中)。例如如图9所示,在将第一金属、第二金属或两者镀覆、涂覆、沉积或以其他方式施加在结构金属(或结构聚合物)上的过程中,结构金属(或结构聚合物)的一个或多个部分可以被掩蔽或以其他方式覆盖(例如,由心轴186覆盖)。第一金属180区可以是连续的或大体上连续的,包括其位于第二金属182区之下的任何部分。因此,植入物95的伽伐尼区可以包括位于第一金属180区上或第一金属180区中的一个或多个离散的第二金属182区的图案,所述第一金属区在伽伐尼区占优势的区域中可以是连续或大体上连续的。伽伐尼区可以例如在植入物95的全部外表面或其选定部分(诸如近侧部分53和/或远侧部分56)上占优势(参见图2A-2B)。伽伐尼区可以例如在以下各项中的任何一项或其组合上占优势:(a)植入物95表面的远离植入物95的中心纵向轴线径向面向外的部分或全部部分,(b)植入物95表面的朝向植入物95的中心纵向轴线径向面向内的部分或全部部分,以及(c)植入物95表面的朝向植入物95的另一部分横向面向或以其他方式面向的部分或全部部分。代替前述情况或除了前述情况之外,伽伐尼区还可以被配置成使得一根、一些或所有细丝178可以具有定位在其上的多于1个、2个、3个、5个或10个伽伐尼电池。
关于图7-10中的单根细丝,示出位置(a)、(b)和(c),所述图7-10是细丝178的例如如沿着图4中的线B-B截取的示意性横截面。图7-10中的右方向和左方向中的每一个均可以可替代地被认为径向向内或径向向外。因此,图7-10示出具有在位置(a)或(b)上占优势的第一金属180以及在位置(a)或(b)中的另一个上占优势的第二金属180的细丝。在图7和9中,第二金属182还延伸到第一金属180占优势的位置(a)或(b)上,但是第二金属延伸到所述位置上的程度要小得多,使得所述位置基本上不含第二金属。在图8和10中,第二金属182未延伸到第一金属180占优势的位置(a)或(b)上,使得所述位置不含第二金属。图7-10还示出(尽管以不同比例)在位置(c)上具有第一金属180和第二金属180的细丝178。因此,根据细丝的形状,位置(c)可以与位置(a)和/或(b)稍微重叠。
在采用多种类型的第一金属和/或多种类型的第二金属的单个植入物95中,(i)一种第一金属类型可以用于植入物95的一个部分(例如,以上指定的位置(a)、(b)、(c)中的一个)中,并且另一种第一金属类型可以用于植入物95的另一个部分(例如,位置(a)、(b)、(c)中的另一个)中;并且/或者(ii)一种第二金属类型可以用于植入物95的一个部分(例如,以上指定的位置(a)、(b)、(c)中的一个)中,并且另一种第二金属类型可以用于植入物95的另一个部分(例如,位置(a)、(b)、(c)中的另一个)中。
图3-6示出实现离散的第二金属区182的间歇图案的若干实施方案,所述第二金属区182中的每一个在单根细丝178的情况下可以形成开口的一侧,其中(例如)一根或多根细丝178与一些或所有开口116接界。与开口116接界的细丝178中的一个、部分或全部均可以具有图3-6所示的任何图案或其他间歇图案。图3示出其中呈圆形盘、多边形或其他形状的形式的第二金属区182以(规则的或随机的)斑点状图案分布在第一金属区180中的图案。盘、多边形等可以具有均匀或不均匀的尺寸和/或形状。图4示出可以在细丝178周围部分或完全延伸的呈环或带状的单个第二金属区182。图5示出类似于图4的图案但具有多个此类环或带的图案。图6示出其中第二金属区182可以采取沿着细丝178纵向延伸的一条或多条带的形式的图案。通常,可以调节第二金属的厚度以增加或减少伽伐尼反应的持续时间。
在一些实施方案中,第二金属182可以在植入物95的外表面的远离植入物95的中心纵向轴线径向面向外的部分或全部部分中占优势或将其覆盖。例如,第二金属182可以覆盖植入物95的此面向外的表面的大部分或基本上全部,或者近侧部分53和/或远侧部分56的此面向外的表面的大部分或基本上全部。在各种实施方案中,第二金属可以覆盖植入物95的任何所述面向外的表面的至少50%、至少60%、至少75%、至少90%、至少95%或至少98%。此外或可替代地,植入物95的所述面向外的表面的基本上全部可以由一些区域中的第二金属182并且由除其他区域中的第一金属180之外的一些材料共同覆盖。与前述情况中的任一种组合,第一金属180可以覆盖植入物95的外表面的朝向植入物95的中心纵向轴线径向面向内的部分或全部部分、在其中占优势或者暴露于其中。在本段中讨论的实施方案中,第一金属可以基本上仅在植入物95的面向内的表面上占优势,并且第二金属可以基本上仅在植入物95的面向外的表面上占优势。在一些实施方案中,第二金属的总表面区域的至少50%、至少60%、至少75%、至少90%、至少95%或至少98%可以处于植入物95的面向外的表面处。在一些实施方案中,第一金属的总表面区域的至少50%、至少60%、至少75%、至少90%、至少95%或至少98%可以处于植入物95的面向内的表面处。在一些实施方案中,第一金属可以基本上不存在于植入物95的面向外的表面上,并且/或者第二金属可以基本上不存在于植入物95的面向内的表面上。在一些实施方案中,第二金属的总表面区域的小于50%、小于40%、小于25%、小于10%、小于5%或小于2%可以处于植入物95的面向内的表面处。在一些实施方案中,第二金属的总表面区域的至少50%、至少60%、至少75%、至少90%、至少95%或至少98%可以处于除了植入物95的面向内的表面之外的表面处。在一些实施方案中,第一金属的总表面区域的小于50%、小于40%、小于25%、小于10%、小于5%或小于2%可以处于植入物95的面向外的表面处。在一些实施方案中,第一金属的总表面区域的至少50%、至少60%、至少75%、至少90%、至少95%或至少98%可以处于除了植入物95的面向外的表面之外的表面处。
在一些实施方案中,第二金属182可以在植入物95的外表面的远离植入物95的中心纵向轴线径向面向内的部分或全部部分中占优势或将其覆盖。例如,第二金属182可以覆盖植入物95的此面向内的表面的大部分或基本上全部,或者植入物95的此面向内的表面的大部分或基本上全部。在各种实施方案中,第二金属可以覆盖植入物95的任何所述面向内的表面的至少50%、至少60%、至少75%、至少90%、至少95%或至少98%。此外或可替代地,植入物95的所述面向内的表面的基本上全部可以由一些区域中的第二金属182并且由除其他区域中的第一金属180之外的一些材料共同覆盖。与前述情况中的任一种组合,第一金属180可以覆盖植入物95的外表面的朝向植入物95的中心纵向轴线径向面向外的部分或全部部分、在其中占优势或者暴露于其中。在本段中讨论的一些实施方案中,第一金属可以基本上仅在植入物95的面向外的表面上占优势,并且第二金属可以基本上仅在植入物95的面向内的表面上占优势。在一些实施方案中,第二金属的总表面区域的至少50%、至少60%、至少75%、至少90%、至少95%或至少98%可以处于植入物95的面向内的表面处。在一些实施方案中,第一金属的总表面区域的至少50%、至少60%、至少75%、至少90%、至少95%或至少98%可以处于植入物95的面向外的表面处。在一些实施方案中,第一金属可以基本上不存在于植入物95的面向内的表面上,并且/或者第二金属可以基本上不存在于植入物95的面向外的表面上。在一些实施方案中,第二金属的总表面区域的小于50%、小于40%、小于25%、小于10%、小于5%或小于2%可以处于植入物95的面向外的表面处。在一些实施方案中,第二金属的总表面区域的至少50%、至少60%、至少75%、至少90%、至少95%或至少98%可以处于除了植入物95的面向外的表面之外的表面处。在一些实施方案中,第一金属的总表面区域的小于50%、小于40%、小于25%、小于10%、小于5%或小于2%可以处于植入物95的面向内的表面处。在一些实施方案中,第一金属的总表面区域的至少50%、至少60%、至少75%、至少90%、至少95%或至少98%可以处于除了植入物95的面向内的表面之外的表面处。
植入物95可以具有纯或基本上纯阴极或纯阳极的面向外的表面,以及纯或基本上相反极性的面向内的表面。在一些此类实施方案中,通过采用例如锌或镁的第二金属以及例如镍钛诺的第一金属,面向外的表面是纯或基本上纯阳极的,并且面向内的表面是纯或基本上纯阴极的,所述第二金属覆盖全部或基本上全部面向外的表面,所述第一金属覆盖全部或基本上全部面向内的表面。在一些此类实施方案中,通过采用例如锌或镁的第二金属以及例如镍钛诺的第一金属,面向内的表面是纯或基本上纯阳极的,并且面向外的表面是纯或基本上纯阴极的,所述第二金属覆盖全部或基本上全部面向内的表面,所述第一金属覆盖全部或基本上全部面向外的表面。第一金属可以包括植入物95的结构金属。提供纯或基本上纯阳性的面向外的表面可能是有用的,例如以吸引带正电的血栓并使其粘附到面向外的表面,在所述面向外的表面处血栓可能更可能在移除过程中与植入物95分离(与植入物的内部相反)。提供纯或基本上纯阳性的面向内的表面可能是有用的,例如以吸引带正电的血栓并使其粘附到面向内的表面和/或避免附接到血管壁。
如图1C和2A所描绘的,开口116中的部分或全部可以是打开的(例如,未覆盖的)。单独地或另外地,植入物95总体上或其部分可以是未覆盖的。植入物95外表面的远离植入物95的中心纵向轴线径向面向外的部分或全部部分可以是未覆盖的,使得植入物95外表面的径向面向外的部分可以全部或部分地包括血管壁接触、导管接触或动脉瘤接触表面。在一些实施方案中,这种血管壁接触、导管接触或动脉瘤接触表面可以是部分或完全金属的,包括伽伐尼电池的金属,例如第一金属180和第二金属182中的一者或两者。在一些实施方案中,这种血管壁接触、导管接触或动脉瘤接触表面可以基本上或完全不含伽伐尼电池的一种或多种金属,例如阴极金属(例如,第一金属180)或阳极金属(例如,第二金属182)中的一者或两者。在一些实施方案中,第二金属的总表面区域的小于50%、小于40%、小于25%、小于10%、小于5%或小于2%可以处于血管壁接触、导管接触或动脉瘤接触表面处。在一些实施方案中,第一金属的总表面区域的小于50%、小于40%、小于25%、小于10%、小于5%或小于2%可以处于血管壁接触、导管接触或动脉瘤接触表面处。提供基本上或完全不含阳极金属的面向外的表面或血管壁接触、导管接触或动脉瘤接触表面可能是有用的:(i)与如果面向外的表面或血管壁接触、导液接触或血栓接触表面包括阳极金属将所需要的力相比,通过提供植入物95(或其部分)与导管之间的更低的位移力来促进递送和/或取回,(ii)以保护阳极金属免于可能由阳极金属与导管之间的滑动接触而产生的破坏(例如剪切),或者二者。
阳极表面区域与阴极表面区域的比率影响所产生电流的密度以及伽伐尼反应的速率。当阳极区域与阴极区域相比变小时,电流密度增加,并且反应速率增加。考虑例如图11和12中以示意性横截面示出的细丝178。当图11的伽伐尼电池的阳极表面区域与阴极表面区域的比率较高时,在图12的伽伐尼电池中将产生更低的电荷密度并且具有较慢的腐蚀速率。在植入物95的伽伐尼电池中,阳极金属可以形成伽伐尼电池的总表面区域的从约35%或约45%至约75%或约85%。在一些实施方案的伽伐尼电池中,阳极金属可以形成伽伐尼电池的总表面区域的约35%、约45%、约55%、约65%、约75%或约85%。
阳极的厚度影响伽伐尼电池的总反应时间。在一些实施方案中,选择阳极的厚度以提供1-5、5-10、10-15、15-20、20-25或25-30分钟的反应时间。在另外的实施方案中,可以选择阳极的厚度以在将植入物95定位在血管中之后提供5-10分钟的反应时间。在其中阳极包括镁并且阴极包括镍钛诺的一些实施方案中,例如在阳极区域:阴极区域比率为约1:1的情况下,约2至3微米的镁厚度可以提供至少约5分钟的反应时间。阳极金属的厚度可以在其覆盖区上变化。例如,当通过气相沉积将阳极金属施加到结构材料时,与其他区相比,如在直接朝向沉积方向定向的区中在垂直于接收表面的方向上所测量的阳极金属可以更厚。
部分或全部植入物95可以由在溶剂的存在下延迟伽伐尼电池的电活性直到已经过一定时间量的薄的可溶解覆盖物188(例如膜)(参见图8和10)所覆盖,所述溶剂可以是血液的成分。例如,可溶解覆盖物可以将植入物与血液隔离直到所述可溶解覆盖物溶解,从而允许使用者在伽伐尼反应发生之前定位或以其他方式操纵可膨胀构件。可溶解覆盖物可以覆盖网眼的部分或全部、近侧部分122、远侧部分176、重叠区中的可膨胀构件的外表面的接触部分或其组合。膜可以包括可生物吸收的聚合物,例如聚乳酸或聚乙醇酸或糖、蜡、油等。可溶解覆盖物可以具有与其自身和形成导管内壁的材料接触的低摩擦系数,以促进可膨胀构件的递送和部署。
图13示出图1A-1B的用于患者的脉管系统内的定位系统10。在图13所示的实施方案中,操作者使用导向管或引导导管12来将递送管或微导管14定位在患者的脉管系统中。此过程涉及通过诸如腹股沟的进入点来将引导导管12插入患者的脉管系统中,并且将引导导管12的远侧部分12a引导通过血管系统直到其到达颈动脉为止。在将导向线材(未示出)从引导导管12中移除之后,可以将微导管14插入引导导管12中,并且微导管14的远侧部分14a随后退出引导导管远侧部分12a,并且可以定位在目标部位16(诸如患者大脑中的动脉瘤)附近。
根据一些实施方案,如图14A-14C所示,定位系统10可以用于递送诸如或包括线圈90的植入物95。在图14A-14B所示的实施方案中,微导管14可以包括促进用普通成像系统对微导管14的远侧部分14a进行成像的微导管标记15和15a。如图14A所示,在远侧部分14a到达目标部位16之后,随后将所示实施方案的定位系统10插入微导管14中,以将植入物接口80定位在定位器40的靠近目标部位16的远侧部分处。线圈90可以在将定位系统10插入微导管14中之前附接到植入物接口80。通过将微导管标记15a设置在目标部位16附近并使微导管标记15与定位器40中的定位器标记64对准来促进线圈90的递送,所述定位器40在两个标记(标记15和64)如图14B所示地彼此对准时向操作者指示植入物接口80处于用于将线圈90从定位系统10释放的适当位置中。
根据一些实施方案,将线圈90定位在目标部位16处的动脉瘤内可以引发促进目标部位16处的血栓形成的伽伐尼反应。如图14C所示,动脉瘤的内部主体可能经历进行性血栓形成并且基本上阻止动脉瘤内的血液流动。
根据一些实施方案,实质性血栓形成可以在对应于伽伐尼反应的持续时间的时间段内实现。根据一些实施方案,实质性血栓形成可以在对应于伽伐尼反应的持续时间的时间段之后实现。伽伐尼反应可以加速血栓形成,使得即使在伽伐尼反应已终止之后也完全实现实质性血栓形成。
根据一些实施方案,实质性血栓形成可以通过由线圈90提供的伽伐尼反应来在目标部位16处的动脉瘤内更容易地实现。当在没有伽伐尼反应的情况下实现实质性血栓形成需要与线圈90相关的某些条件时,可以通过本文公开的伽伐尼活动而减轻此类需要。例如,当在没有伽伐尼反应的情况下实现实质性血栓形成需要给定的填充密度时,当伴随本主题技术的伽伐尼活动时,较低的填充密度可以是足够的。通过另外的实例,当在没有伽伐尼反应的情况下实现实质性血栓形成需要给定数量的线圈时,当伴随本主题技术的伽伐尼活动时,较少数量的线圈可以是足够的。此类规定可以显著降低实现实质性血栓形成的植入物和过程的成本和复杂性。
根据一些实施方案,如图15A-15C所示,定位系统10可以用于递送诸如或包括编织球92的植入物95。编织球92可以由具有如下详述的递送系统的微导管来递送。如图15A-15B所示,为了递送编织球92,定位器40可以被定位成使得编织球92可以被至少部分地递送到目标部位16处的动脉瘤囊中。在如图15B所示地实现最终定位之后,编织球92被释放以保持在动脉瘤内。最终,定位器40可以收回到微导管14中。
根据一些实施方案,将编织球92定位在目标部位16处的动脉瘤内可以引发促进目标部位16处的血栓形成的伽伐尼反应。如图15C所示,动脉瘤的内部主体可能经历进行性血栓形成并且基本上阻止动脉瘤内的血液流动。根据一些实施方案,编织球92的近侧部分53上或附近的伽伐尼活动可以促进动脉瘤口处的快速血栓形成,以减少或阻止流入或流出动脉瘤。随后,一旦流动已停止并且血液保持停滞,动脉瘤内的进一步血栓形成就可以加速。根据一些实施方案,或者编织球92的多个层存在于近侧部分53处,近侧部分53处的一个、部分或全部层可以形成一个或多个伽伐尼电池以促进伽伐尼活动和血栓形成。
根据一些实施方案,实质性血栓形成可以通过由编织球92提供的伽伐尼反应来在目标部位16处的动脉瘤内更容易地实现。当在没有伽伐尼反应的情况下实现实质性血栓形成需要与编织球92相关的某些条件时,可以通过本文公开的伽伐尼活动而减轻此类需要。例如,当在没有伽伐尼反应的情况下实现实质性血栓形成需要给定的编织密度时,当伴随本主题技术的伽伐尼活动时,较低的编织密度可以是足够的。通过另外的实例,当在没有伽伐尼反应的情况下实现实质性血栓形成需要给定数量的编织球92的层时,当伴随本主题技术的伽伐尼活动时,较少数量的层可以是足够的。此类规定可以显著降低实现实质性血栓形成的植入物和过程的成本和复杂性。
实施例
基于各种阳极金属厚度来执行调查以验证伽伐尼电池操作的持续时间和量级。在盐水中测试具有各种厚度的PVD沉积的Mg涂层(Isoflux有限公司)的若干7mm x 7mm正方形镍钛诺样品。评估0.25、0.5、0.75、1.0、2.0和3.0微米厚的镁涂层厚度。将样品(在NiTi侧)附接到绝缘柱并置于盐水中,并且记录表面的颜色由于氧化反应而变黑的时间(即,“氧化时间”)。在Mg表面完全变黑之后,反应以较慢的速率继续,并且黑色涂层随后开始与基底分离直到几乎完全脱落为止。Mg-NiTi的EMF伽伐尼电压为1.3伏特。在这种测试情况下,阳极为Mg涂层,并且阴极为NiTi基底。当阳极区域与阴极区域相比变小时,电流密度增加,并且反应速率增加。用PVD Mg涂覆的7x7mm NiTi正方形产生约0.5(50%)的近似比。结果显示于下面表1中:
表1
Figure BDA0001446934640000211
Figure BDA0001446934640000221
针对每个厚度,将以上结果取平均值以提供显示于下面表2中的结果:
表2
Figure BDA0001446934640000222
另外,测试在其外表面上具有5.5微米Mg涂层的铂(Pt)线圈。仅线圈外表面的“视线”区在其一侧上涂覆有Mg(例如,参见图7)。涂层由于线圈几何形状的弯曲而是不均匀的。因此,线圈的阳极/阴极比为约0.1或更小。Pt-Mg对的EMF伽伐尼电压为1.7伏特。在这种测试中,阳极为Mg涂层,并且阴极为Pt线圈。结果显示于下面表3中:
表3
Figure BDA0001446934640000223
可以看出,阳极金属的厚度有助于伽伐尼反应的持续时间。因此,可以基于在生产时向阴极金属提供的阳极金属的厚度来控制伽伐尼活动的持续时间。基于以上结果,阳极材料的厚度可以基于所需的伽伐尼活动持续时间来选择。本领域技术人员将认识到,可以提供多种材料配对和厚度以实现所需结果。阳极材料的厚度可以保持足够小以避免对植入物95的热定型或形状记忆构型的实质性干扰。例如,在已将植入物95热定型成特定构型之后的阳极材料层将对植入物恢复所述构型的能力具有极少的影响。
提供前述描述以使本领域技术人员能够实践本文所述的各种配置。虽然本主题技术已经参考各种附图和配置来具体地描述,但是应当理解,这些仅仅是出于说明的目的,而不应认为限制本主题技术的范围。
可以存在实现本主题技术的许多其他方法。本文所述的各种功能和元件可以在不背离本主题技术的范围的情况下与所示的那些功能和元件进行不同的分区。本领域的技术人员将容易明白对这些配置的各种修改,以及本文定义的一般原理可以应用于其他配置。因此,本领域普通技术人员可以对本主题技术进行许多改变和修改而不脱离本主题技术的范围。
应当理解,所公开的在过程中的步骤的具体顺序或层级是示例性方法的说明。基于设计偏好,应当理解,可以对过程中的步骤的具体顺序或层级重新排序。所述步骤中的一些可以同时执行。随附的方法权利要求以样品顺序呈现各个步骤的要素,但并不意味着限于所呈现的具体顺序或层级。
如本文所使用的,在一系列项目之前的短语“至少一个”,以及用于分开所述项目中的任何一个的术语“和”或“或”整体地修改列表,而不是所述列表中的每一个成员(即,每个项目)。短语“至少一个”不需要选择至少一个所列的每个项目;相反,短语允许包括项目中任何一个的至少一个、和/或项目的任何组合的至少一个、和/或项目中每一个的至少一个的意义。以举例的方式,短语“A、B和C中的至少一个”或“A、B或C中的至少一个”各自指只有A、只有B、或只有C;A、B和C的任何组合;和/或A、B和C中的每一个的至少一个。
诸如“方面”的短语并不意味着所述方面对于本主题技术是至关重要的,或者所述方面应用于本主题技术的所有配置。涉及方面的公开内容可以应用于所有配置或一种或多种配置。方面可以提供本公开的一个或多个实例。诸如“方面”的短语可以指一个或多个方面,反之亦然。诸如“实施方案”的短语并不意味着所述实施方案对于本主题技术是至关重要的,或者所述实施方案应用于本主题技术的所有配置。涉及实施方案的公开内容可以应用于所有实施方案或一种或多种实施方案。实施方案可以提供本公开的一个或多个实例。这种“实施方案”的短语可以指一个或多个实施方案,反之亦然。诸如“配置”的短语并不意味着所述配置对于本主题技术是至关重要的,或者所述配置应用于本主题技术的所有配置。涉及配置的公开内容可以应用于所有配置或一种或多种配置。配置可以提供本公开的一个或多个实例。诸如“配置”的短语可以指一个或多个配置,反之亦然。
诸如本公开中所用的“顶部”、“底部”、“前部”、“后部”等的术语应被理解为是指任意的参考系而不是指普通重力参考系。因此,顶表面、底表面、前表面和后表面可以在重力参考系中向上、向下、对角或水平地延伸。
此外,对于本说明或权利要求中所用的术语“包括”、“具有”等,所述术语旨在以与术语“包含”在其在权利要求中用作过渡词时被解释时类似的方式具有包含性。
词语“示例性”本文用于表示“充当一个实例、例子或说明”。本文描述为是示例性的任何实施方案都不必被解释为比其他实施方案优选或有利。
除非明确规定,否则对单数要素的提及不旨在意指“一个且仅一个”,而是“一个或多个”。男性化代词(例如,他的)包括女性化和中性(例如,她的和它的),反之亦然。术语“一些”是指一个或多个。下划线和/或斜体标题和副标题仅为了方便起见而使用,不限制本主题技术,并且不与本主题技术的描述的解释结合来提及。本领域普通技术人员已知或稍后已知的整个本公开中描述的各种配置的元件的所有结构和功能等效物以引用的方式明确地并入本文中,并且旨在由本主题技术涵盖。此外,本文所公开的内容均不意图贡献于公众,无论所述公开是否在以上说明中被明确地记载。
尽管已经描述本主题技术的某些方面和实施方案,但是这些仅仅通过实例呈现,并且未旨在限制本主题技术的范围。实际上,本文所描述的新颖方法和系统可以在不背离本发明的精神的情况下通过各种其他形式实施。所附权利要求书和其等效物意图涵盖将会落在本主题技术的范围和精神内的此类形式或修改。

Claims (19)

1.一种囊内医疗装置,其被配置来植入身体内的动脉瘤内,所述囊内医疗装置包括:
主结构,其包括阳极金属和阴极金属,所述阳极金属和所述阴极金属各自形成所述主结构的总表面区域的一部分,其中所述阳极金属涂覆在所述阴极金属上并且与所述阴极金属直接接触,并且其中所述主结构形成球形植入物或线圈植入物,所述球形植入物或线圈植入物被配置成设置在动脉瘤内以阻塞血流并且促进动脉瘤内的血栓形成;
其中所述阳极金属的厚度小于或等于5μm,并且由所述阳极金属和所述阴极金属形成的伽伐尼电池被配置来在所述身体内的血液内感应伽伐尼电压持续5分钟与30分钟之间。
2.如权利要求1所述的囊内医疗装置,其中由所述阳极金属形成的所述总表面区域的所述部分主要位于所述植入物的内面。
3.如权利要求1所述的囊内医疗装置,其中所述主结构的所述总表面区域的35%至85%由所述阳极金属形成。
4.如权利要求1所述的囊内医疗装置,其中由所述阳极金属形成的所述总表面区域的所述部分包括所述阳极金属的多个离散部分。
5.如权利要求1所述的囊内医疗装置,其中由所述阳极金属形成的所述总表面区域的所述部分是连续的。
6.如权利要求1所述的囊内医疗装置,其中所述阳极金属的至少一部分的厚度为至少1μm。
7.如权利要求1所述的囊内医疗装置,其中所述阳极金属包括镁,并且所述阴极金属包括镍和钛。
8.如权利要求1所述的囊内医疗装置,其中所述主结构形成螺旋线圈。
9.如权利要求8所述的囊内医疗装置,其还包括:
抗拉伸构件,其在由所述螺旋线圈形成的管腔内延伸;以及
至少一根纤维,其附接到所述螺旋线圈并且从所述螺旋线圈的中心轴线向外延伸。
10.如权利要求1所述的囊内医疗装置,其中所述主结构形成编织球。
11.如权利要求1所述的囊内医疗装置,其还包括封装所述阳极金属的至少一部分的临时覆盖材料。
12.如权利要求11所述的囊内医疗装置,其中所述临时覆盖材料在体内是可溶蚀的、可溶解的、可降解的或可吸收的。
13.如权利要求12所述的囊内医疗装置,其中所述临时覆盖材料封装基本上所有所述阳极金属。
14.如权利要求1所述的囊内医疗装置,其中所述伽伐尼电池被配置来在所述身体内的血液内感应伽伐尼电压持续5分钟与30分钟之间,并且不再持续更长时间。
15.一种囊内医疗装置,其被配置来植入身体内的动脉瘤内,所述囊内医疗装置包括:
主结构,其被配置来占据所述动脉瘤内的空间,所述主结构包括结构阴极金属和阳极金属,所述阳极金属涂覆在所述结构阴极金属上以使得所述结构阴极金属与所述阳极金属直接接触,其中所述主结构形成球形植入物或线圈植入物,所述球形植入物或线圈植入物被配置成设置在动脉瘤内以阻塞血流并且促进动脉瘤内的血栓形成;
用于当处于所述身体的血液内时在所述主结构的所述阳极金属与所述结构阴极金属之间感应伽伐尼电压以在所述身体内流电辅助血栓形成持续5分钟与30分钟之间的装置。
16.如权利要求15所述的囊内医疗装置,其中用于在所述身体内流电辅助血栓形成的所述装置包括所述阳极金属和所述结构阴极金属。
17.如权利要求16所述的囊内医疗装置,其中所述阳极金属的厚度小于或等于5μm。
18.如权利要求16所述的囊内医疗装置,其中所述阳极金属包括镁,并且所述结构阴极金属包括镍和钛。
19.如权利要求15所述的囊内医疗装置,其中用于在所述身体内流电辅助血栓形成的所述装置包括用于当处于所述身体的血液内时在所述主结构的所述阳极金属与所述结构阴极金属之间感应伽伐尼电压以在所述身体内流电辅助血栓形成持续5分钟与30分钟之间并且不再持续更长时间的装置。
CN201680024383.3A 2015-03-27 2016-03-24 流电辅助动脉瘤治疗 Active CN107530087B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US14/671,217 US10265515B2 (en) 2015-03-27 2015-03-27 Galvanically assisted aneurysm treatment
US14/671,217 2015-03-27
PCT/US2016/023861 WO2016160462A1 (en) 2015-03-27 2016-03-24 Galvanically assisted aneurysm treatment

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN107530087A CN107530087A (zh) 2018-01-02
CN107530087B true CN107530087B (zh) 2020-10-23

Family

ID=55755704

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201680024383.3A Active CN107530087B (zh) 2015-03-27 2016-03-24 流电辅助动脉瘤治疗

Country Status (4)

Country Link
US (1) US10265515B2 (zh)
EP (1) EP3273875B1 (zh)
CN (1) CN107530087B (zh)
WO (1) WO2016160462A1 (zh)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US12029475B2 (en) 2017-03-22 2024-07-09 Magneto Thrombectomy Solutions Ltd. Thrombectomy using both electrostatic and suction forces
EP3713507B1 (en) 2017-11-23 2023-08-02 Magneto Thrombectomy Solutions Ltd. Tubular thrombectomy devices
WO2019204491A1 (en) * 2018-04-17 2019-10-24 The Regents Of The University Of California Galvanic redox material and implantable device and methods thereof

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101801277A (zh) * 2007-06-18 2010-08-11 马根医疗解决方案有限公司 暂时性可植入医疗装置
CN101969863A (zh) * 2007-12-14 2011-02-09 迈科洛斯血管腔内治疗公司 用于介入治疗的多股弹簧圈
CN103517686A (zh) * 2011-05-10 2014-01-15 保罗·赞那塔 可植入血管尤其有动脉瘤的胸主动脉中的可移除医疗装置
CN104254289A (zh) * 2012-03-23 2014-12-31 柯惠有限合伙公司 阻塞装置

Family Cites Families (48)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5904651A (en) 1996-10-28 1999-05-18 Ep Technologies, Inc. Systems and methods for visualizing tissue during diagnostic or therapeutic procedures
US6015424A (en) 1998-04-28 2000-01-18 Microvention, Inc. Apparatus and method for vascular embolization
US6342063B1 (en) 2000-01-26 2002-01-29 Scimed Life Systems, Inc. Device and method for selectively removing a thrombus filter
US6658288B1 (en) 2000-05-05 2003-12-02 Endovascular Technologies, Inc. Apparatus and method for aiding thrombosis through the application of electric potential
US7458974B1 (en) 2000-07-25 2008-12-02 Endovascular Technologies, Inc. Apparatus and method for electrically induced thrombosis
US20020082679A1 (en) 2000-12-22 2002-06-27 Avantec Vascular Corporation Delivery or therapeutic capable agents
US20020120297A1 (en) * 2001-02-26 2002-08-29 Shadduck John H. Vaso-occlusive implants for interventional neuroradiology
AU2002358946A1 (en) 2001-12-05 2003-06-17 Sagax Inc. Endovascular device for entrapment of particulate matter and method for use
US20050178584A1 (en) 2002-01-22 2005-08-18 Xingwu Wang Coated stent and MR imaging thereof
US6830638B2 (en) 2002-05-24 2004-12-14 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Medical devices configured from deep drawn nickel-titanium alloys and nickel-titanium clad alloys and method of making the same
US20040002752A1 (en) 2002-06-26 2004-01-01 Scimed Life Systems, Inc. Sacrificial anode stent system
DE10233085B4 (de) 2002-07-19 2014-02-20 Dendron Gmbh Stent mit Führungsdraht
CN1725988A (zh) 2002-11-13 2006-01-25 斯特根有限公司 具有多孔层的医用装置及其制造方法
US20050119723A1 (en) 2003-11-28 2005-06-02 Medlogics Device Corporation Medical device with porous surface containing bioerodable bioactive composites and related methods
DE102004003265A1 (de) 2004-01-21 2005-08-11 Dendron Gmbh Vorrichtung zur Implantation von elektrisch isolierten Okklusionswendeln
CN101627938B (zh) * 2004-02-02 2011-12-21 孕体有限公司 带有可渗透和非渗透性组件的避孕用具
EP1604697A1 (en) 2004-06-09 2005-12-14 J.A.C.C. GmbH Implantable device
US20060122694A1 (en) 2004-12-03 2006-06-08 Stinson Jonathan S Medical devices and methods of making the same
US20070270942A1 (en) * 2006-05-19 2007-11-22 Medtronic Vascular, Inc. Galvanic Corrosion Methods and Devices for Fixation of Stent Grafts
US9265866B2 (en) 2006-08-01 2016-02-23 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Composite polymeric and metallic stent with radiopacity
DE102006039840A1 (de) 2006-08-25 2008-03-20 Acandis Gmbh & Co. Kg Thrombosefilter mit Abdeckschicht
JP2010503494A (ja) 2006-09-15 2010-02-04 ボストン サイエンティフィック リミテッド 生分解性内部人工器官およびその製造方法
EP2959925B1 (en) 2006-09-15 2018-08-29 Boston Scientific Limited Medical devices and methods of making the same
CA2663762A1 (en) 2006-09-18 2008-03-27 Boston Scientific Limited Endoprostheses
ES2506144T3 (es) 2006-12-28 2014-10-13 Boston Scientific Limited Endoprótesis bioerosionables y procedimiento de fabricación de las mismas
US8496653B2 (en) 2007-04-23 2013-07-30 Boston Scientific Scimed, Inc. Thrombus removal
US8066757B2 (en) 2007-10-17 2011-11-29 Mindframe, Inc. Blood flow restoration and thrombus management methods
US20100008970A1 (en) 2007-12-14 2010-01-14 Boston Scientific Scimed, Inc. Drug-Eluting Endoprosthesis
EP2254485B1 (en) 2008-02-22 2017-08-30 Covidien LP Apparatus for flow restoration
US8246649B2 (en) 2008-03-19 2012-08-21 Schneider M Bret Electrostatic vascular filters
US8236046B2 (en) 2008-06-10 2012-08-07 Boston Scientific Scimed, Inc. Bioerodible endoprosthesis
WO2009158333A2 (en) 2008-06-25 2009-12-30 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical devices for delivery of therapeutic agent in conjunction with galvanic corrosion
US7985252B2 (en) * 2008-07-30 2011-07-26 Boston Scientific Scimed, Inc. Bioerodible endoprosthesis
EP2346431A4 (en) 2008-11-03 2012-10-03 Univ Ben Gurion METHOD AND DEVICE FOR THROMBUS RESOLUTION / THROMBECTOMY THROUGH AN ELECTRODE CATHETER DEVICE
US8668732B2 (en) 2010-03-23 2014-03-11 Boston Scientific Scimed, Inc. Surface treated bioerodible metal endoprostheses
US20110238153A1 (en) 2010-03-26 2011-09-29 Boston Scientific Scimed, Inc. Endoprostheses
US20110282428A1 (en) 2010-05-13 2011-11-17 Boston Scientific Scimed, Inc. Biodegradable composite stent
US8473067B2 (en) * 2010-06-11 2013-06-25 Boston Scientific Scimed, Inc. Renal denervation and stimulation employing wireless vascular energy transfer arrangement
US9039749B2 (en) 2010-10-01 2015-05-26 Covidien Lp Methods and apparatuses for flow restoration and implanting members in the human body
EP2755574A1 (en) 2011-09-13 2014-07-23 Stryker Corporation Vaso-occlusive device
US20130096606A1 (en) 2011-10-17 2013-04-18 William C. Bruchman Embolic protection devices and related systems and methods
WO2013071173A1 (en) 2011-11-11 2013-05-16 Dacuycuy Nathan John Devices for removing vessel occlusions
US10159489B2 (en) 2012-07-30 2018-12-25 Cook Medical Technologies Llc Systems and methods for delivering multiple embolization coils
WO2014041428A2 (en) 2012-08-18 2014-03-20 Ken Christopher G M Bioabsorbable embolic coil
US9439661B2 (en) 2013-01-09 2016-09-13 Covidien Lp Connection of a manipulation member, including a bend without substantial surface cracks, to an endovascular intervention device
US10076399B2 (en) 2013-09-13 2018-09-18 Covidien Lp Endovascular device engagement
WO2015073704A1 (en) 2013-11-13 2015-05-21 Covidien Lp Galvanically assisted attachment of medical devices to thrombus
US20150297803A1 (en) 2014-04-22 2015-10-22 Medtronic Vascular, Inc. Bioerodible Stent

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101801277A (zh) * 2007-06-18 2010-08-11 马根医疗解决方案有限公司 暂时性可植入医疗装置
CN101969863A (zh) * 2007-12-14 2011-02-09 迈科洛斯血管腔内治疗公司 用于介入治疗的多股弹簧圈
CN103517686A (zh) * 2011-05-10 2014-01-15 保罗·赞那塔 可植入血管尤其有动脉瘤的胸主动脉中的可移除医疗装置
CN104254289A (zh) * 2012-03-23 2014-12-31 柯惠有限合伙公司 阻塞装置

Also Published As

Publication number Publication date
US20160279406A1 (en) 2016-09-29
CN107530087A (zh) 2018-01-02
EP3273875A1 (en) 2018-01-31
WO2016160462A1 (en) 2016-10-06
EP3273875B1 (en) 2022-05-04
US10265515B2 (en) 2019-04-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US10893868B2 (en) Aneurysm treatment coils
JP6938447B2 (ja) 塞栓防護のためのシステム、方法、および、デバイス
US7771451B2 (en) Method and apparatus for the deployment of vaso-occlusive coils
US11589872B2 (en) Vascular occlusion devices utilizing thin film nitinol foils
EP2996572B1 (en) Percutaneous catheter directed collapsible medical closure device
CN106798586B (zh) 编织球栓塞装置及输送系统
KR101845115B1 (ko) 스텐트
CA2481224C (en) Devices for retaining vaso-occlussive devices within an aneurysm
EP1239780B1 (en) Occlusive coil
JP4109415B2 (ja) 迅速脱着する電気的に絶縁されたインプラント
KR102199073B1 (ko) 임플란트 삽입 시스템
CN109561896B (zh) 用于神经血管动脉瘤的栓塞阻塞的系统和方法
CA3028239C (en) Implant with detachment mechanism
US10828040B2 (en) Vascular implant
WO2005016186A1 (en) System for delivering an implant utilizing a lumen reducing member
JP2013509972A (ja) 編組ボール塞栓装置特徴
CN107809973B (zh) 血管闭塞装置
CN107530087B (zh) 流电辅助动脉瘤治疗

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant