CN107497036A - 一种鼻腔给药装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种鼻腔给药装置,该鼻腔给药装置包括一注射器、一喷头组件以及一护帽。该注射器包括有定位梢以定量给药;喷头组件包括有密封锁件、喷头管壁、位于喷头管壁顶部的喷嘴、以及置于喷头管壁围成的空腔中的内塞、及外壳;喷头管壁的内壁对称分布有三个外凸,以夹紧固定内塞,内塞与喷头管壁的内壁之间形成一定宽度的缝隙,以供药液通过;喷嘴的中心为一供药液喷出的喷孔,喷嘴的内壁包括多个螺旋。使用时,药液经注射器从注射管颈部,流经内塞和喷头内壁形成的缝隙、至喷嘴、在喷嘴的螺旋处形成涡流后,从喷孔喷出。本发明通过喷嘴特殊的螺旋设计等,使药液喷出形成的雾状具有雾化颗粒小的特点,有效提高了药液的生物利用度。
Description
技术领域
本发明属于一种鼻腔给药装置,尤其涉及用于将药物制剂以雾状形式输送给鼻腔的鼻腔给药装置。
背景技术
鼻腔给药因为鼻腔粘膜表面光滑湿润、血管丰富,药液滴鼻或鼻腔吸人可在局部发挥作用,如消炎、 抗菌、通鼻塞或止血,也有通过薪膜吸收发挥全身作用的,如解热镇痛药安乃近滴鼻有退热作用。相对静脉注射等给药方式,鼻腔给药有很多的优点:比如鼻腔黏膜水解酶的活性比胃肠道低,降低了高分子化合物如多肽、激素、疫苗等药物的降解;避免了口服药物的肝脏首关效应,同时也避免了药物等对肝的损害;生物利用度高、可以实现脑靶向给药;使用方便、不良反应小,有较好的依从性,特别方便婴儿与儿童使用。因其给药的优点,除了治疗鼻炎、气管炎等消炎抗菌的使用,近年来,鼻腔疫苗作为注射以外的免疫途径是近年来鼻腔给药研究的一个新方向。研究发现:鼻腔黏膜免疫不仅能够诱导局部黏膜免疫应答,而且也能诱导系统免疫应答,其免疫效果与皮下注射免疫相近,比口服免疫更有效、更强烈。鼻腔疫苗进一步的扩大了鼻腔给药的应用。
但鼻腔给药的效果很大的程度取决于药物的粒径和形态、药剂的剂型。药物的粒径和形态决定了药物在鼻腔中的溶出度,药物合适的粒径和形态减少了鼻腔的砂粒感和对鼻腔的刺激性,也增加药物的吸收。而不同鼻腔给药剂型能够影响药物在鼻腔中的滞留时间,影响药物的吸收。常用的剂型有微球、粉雾剂、凝胶剂、滴鼻剂、喷雾剂等。目前,国外在鼻腔给药方面开展了大量的基础研究工作,已有大量鼻腔给药制剂上市,剂型多为滴鼻剂、喷雾剂和鼻粉剂,其他剂型多处于实验室研究阶段。其中喷雾剂喷出的雾滴较细,在鼻腔内分布均匀、不易流失、吸收快、生物利用度高,血药浓度研究表明,喷雾给药的生物利用度为滴鼻给药的2~3倍。
而一个好的鼻腔给药器具对用药方式有很大影响,理想的喷头可以使药物给药形成合适的粒径、药物形态和理想的给药剂型,帮助药物更有效地被吸收。
发明内容
基于以上现有技术,本发明的目的在于提供一种鼻腔给药装置,该鼻腔给药装置为采用喷雾方式给药且雾化颗粒小、同时能够实现定量给药的一种鼻喷装置。
为达到上述发明目的,本发明提供如下的技术方案。
本发明提供了一种鼻腔给药装置,该鼻腔给药装置包括一注射器、一喷头组件以及一护帽。该注射器包括提供给药动力的推杆、与推杆相连的活塞、装载药液的注射管、以及包含药液出口的注射管颈部。所述喷头组件包括有:与所述注射管颈部相耦合连接的密封锁件、喷头管壁、位于喷头管壁顶部的喷嘴、以及置于喷头管壁围成的空腔中的内塞、及外壳;所述喷头管壁在与注射管颈部的药液出口相接处有一向中心的突起,该突起起到防止内塞后退以及注射器前移的作用;所述喷嘴的中心为一供药液喷出的喷孔,所述喷嘴的内壁包括多个螺旋,以使药液在喷嘴的螺旋处汇集形成漩涡状态流至喷孔入口,从喷孔以小颗粒雾状喷出。
为保证药液喷出达到好的雾化效果,由上所述的喷孔的孔径不超过0.18mm和孔径的壁厚配合使用。
由上所述的位于喷嘴内壁的螺旋有3个,分别沿喷嘴内壁的圆周每个120°均分,以使汇集到此的药液形成具有较大压差的进口大而出口小的漩涡流动状态,汇集至喷孔入口处,从喷孔喷出。
由上所述喷头管壁的内壁对称分布有三个外凸,以夹紧固定内塞。所述内塞与喷头管壁的内壁之间形成宽度优选为0.01~0.13mm的缝隙,以保证药液顺利流经喷头管壁到达喷嘴。
由上所述位于喷头管壁上防止内塞后退及注射器前移的突起,其高度优选为0.2mm,以确保由所述注射器的药液出口流出的药液能够顺利流到喷头,沿着内塞四周与喷头管壁形成的缝隙流至喷头顶部的喷嘴。
由上所述的外壳呈上小下大的伞状结构,且伞状夹角优选为63°,所述喷头组件伸出外壳的长度优选为小于2.5mm,此设计符合人体鼻腔结构,以防止给药时碰伤鼻腔。
由上所述的将喷头组件与注射管颈部耦合连接并密封锁紧的密封锁件为鲁尔锁。
由上所述的注射器的推杆处置有一定位梢、注射器上设有刻度和推杆上有定位销,以控制所述鼻腔给药装置的定量给药。
本发明的有益效果为:
相对现有技术的雾化喷鼻器通常仅通过小孔出药达到药液的雾化,本发明通过喷嘴特殊的螺旋设计、并结合喷孔的尺寸选择、内塞与喷头管壁位置的配合,使药液从喷孔快速喷出,形成的雾状具有雾化颗粒小的特点。一方面细小的雾滴增加了药液在鼻腔内分布均匀性,使其不易流失、吸收快、提高了药液的生物利用度;另一方面雾化形态和细小的雾化颗粒减少了鼻腔的砂粒感和药物对鼻腔的刺激性,增加了药物应用的依从性。
另一方面,通过在注射器的注射器上设置刻度和定位梢,实现定量给药,方便病人自行使用,也能精确控制用药剂量。
附图说明
图1为本发明实施例1的鼻腔给药装置的剖面示意图。
图2为沿着图1中A-A’线的横截面示意图。
图3本发明实施例1的鼻腔给药装置的喷头组件的局部结构示意图。
图4为沿着图3中B方向看的示意图,该图显示了喷嘴的结构示意。
图5为使用本发明实施例1的鼻腔给药装置时,药液从注射管颈部至喷孔的流向示意图,箭头表示药液的流向。
图6为使用本发明实施例1的鼻腔给药装置时,药液在喷嘴中的流向图,箭头表示药液的流向。
其中各附图中:1为注射器,2为喷头组件,3为护帽;11为推杆,12为活塞,13为注射管,14为药液出口,15为注射管颈部,16为定位梢;21为鲁尔锁,22为喷头管壁,23为喷嘴,24为内塞,25为外壳,26为突起;27为外凸; 231为喷孔,232为螺旋。
具体实施方式
以下结合附图及具体实例进一步说明本发明。
实施例1:
如图1,为本实施例的鼻腔给药装置的剖面图,由图中可以看到,该鼻腔给药装置包括注射器1、喷头组件2以及护帽3。该注射器1包括提供给药动力的推杆11、与推杆相连的活塞12、装载药液的注射管13、以及包含药液出口14的注射管颈部15;同时推杆上设置定位梢16,注射器上设有刻度,给药时,通过注射器上的刻度读取给药量及定位梢限制位置,将定位梢移至对应的给药位置,精确控制每次鼻腔给药的剂量。
如图1,所述的喷头组件2包括有:与注射管颈部15相耦合连接的密封锁件,本实施例的密封锁件采用的鲁尔锁21;喷头管壁22、位于喷头管壁顶部的喷嘴23、以及置于喷头管壁围成的空腔中的内塞24、及外壳25;其中,喷头管壁22在与注射管颈部15的药液出口14相接处,有一向中心的突起26,该突起26起到防止内塞24后退以及注射器1前移的作用,本实施例中,该突起26的高度h为0.2mm(如图3),以确保由所述注射器的药液出口流出的药液能够顺利流到喷头,沿着内塞四周与喷头管壁形成的缝隙流至喷头顶部的喷嘴;如图2为沿着图1中A-A’线的横截面示意图,从图中可以看到喷头管壁22的内壁上有三个外凸27,该三个外凸27沿着喷头管壁22的内壁设置且对称分布,通过该外凸27夹紧固定内塞24;内塞24与喷头管壁22的内壁之间形成宽度为0.01~0.13mm的缝隙w,以保证药液顺利流经喷头管壁到达喷嘴。
如图3为本实施例装置的喷头组件2部位的局部结构示意图,如图4为沿着图3中B方向看喷嘴23的示意图,该图显示了喷嘴23的结构示意。从图3和图4可以看到,喷嘴23的中心为一供药液喷出的喷孔231,喷嘴23的内壁包括多个螺旋232,本实施例位于喷嘴内壁的螺旋有3个,分别沿喷嘴内壁的圆周每个120°均分,以使汇集到此的药液形成具有较大压差的进口大而出口小的漩涡流动状态,最后从喷孔以小颗粒雾状喷出,为保证药液喷出达到好的雾化效果,本实施例的喷孔231的孔径d为0.18mm。
由图1所示,本实施例中的外壳25呈上小下大的伞状结构,且伞状夹角θ为63°,所述喷头组件2伸出外壳25的长度L为2.5mm,此设计符合人体鼻腔结构,能够防止给药时碰伤鼻腔。
患者在使用本实施例的鼻腔给药装置时,根据鼻腔一侧一次的给药量以及注射器上的刻度,将推杆上的定位梢移至相应的位置;打开护帽,将喷嘴对准鼻孔,将推杆推至定位梢限制的位置,完成给药。如图5为使用本装置时,药液从注射管颈部至喷孔的流向图,可以看到,药液从注射器的注射管颈部,流经内塞和喷头内壁形成的缝隙、至喷嘴、从喷孔喷出;图6为使用本装置时,药液在喷嘴中的流向图,可以看到药液经喷嘴的螺旋处形成涡流,流至喷孔入口处,从喷孔喷出。
Claims (9)
1.一种鼻腔给药装置,其特征在于:所述鼻腔给药装置包括注射器、喷头组件以及护帽;
所述注射器包括提供给药动力的推杆、与推杆相连的活塞、装载药液的注射管、以及包含药液出口的注射管颈部;
所述喷头组件包括:与所述注射管颈部相耦合连接的密封锁件、喷头管壁、位于喷头管壁顶部的喷嘴、以及置于喷头管壁围成的空腔中的内塞、及外壳;其中所述喷头管壁在与注射管颈部的药液出口相接处有一向中心的突起,该突起起到防止内塞后退以及注射器前移的作用;所述喷嘴的中心有一供药液喷出的喷孔,所述喷嘴的内壁包括多个螺旋,以使药液在喷嘴的螺旋处汇集形成漩涡状态流至喷孔入口,从喷孔以小颗粒雾状喷出。
2.根据权利要求1所述的一种鼻腔给药装置,其特征在于:所述喷孔的孔径不超过0.18mm。
3.根据权利要求1所述的一种鼻腔给药装置,其特征在于:所述位于喷嘴的内壁的螺旋有3个,分别沿喷嘴内壁的圆周每个120°均分,以使汇集到此的药液形成漩涡流动至喷孔入口处。
4.根据权利要求1所述的一种鼻腔给药装置,其特征在于:所述喷头管壁的内壁对称分布有三个外凸,以夹紧固定内塞。
5.根据权利要求4所述的一种鼻腔给药装置,其特征在于:所述内塞与喷头管壁的内壁之间形成宽度为0.01~0.13mm的缝隙。
6.根据权利要求1所述的一种鼻腔给药装置,其特征在于:所述突起,其高度为0.2mm。
7.根据权利要求1所述的一种鼻腔给药装置,其特征在于:所述外壳呈上小下大的伞状结构,且伞状夹角为63°,所述喷头组件伸出外壳的长度小于2.5mm。
8.根据权利要求1所述的一种鼻腔给药装置,其特征在于:所述密封锁件为鲁尔锁。
9.根据权利要求1所述的一种鼻腔给药装置,其特征在于:所述推杆上设置有定位梢、注射器上设有刻度。
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