CN107137455A - 一种药物组合物、制剂及用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种药物组合物，由60‑150份马齿苋和60‑150份黄芩组成。本发明巧妙的将马齿苋和黄芩组合搭配，通过恢复肺的宣发卫气与输精于皮毛的生理功能，能够有效治疗急性湿疹的过敏性炎症以及瘙痒症状。

Description

一种药物组合物、制剂及用途

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种药物组合物、制剂及用途。

背景技术

马齿苋为传统的药食两用植物，在我国南北各地均有分布。早在《本草纲目》中就有“清热解毒，散血消肿，止痢”功效的记载。马齿苋味酸性寒，归大肠、肝经，临床上多用于腹泻治疗。但是，随着现代药理的研究发现，马齿苋可以促上皮细胞的生理功能趋于正常，促进溃疡愈合，对血管有显著的收缩作用，对多种细菌有抑制作用，这与抑制急性湿疹局部出现血液灌流增加表现相吻合，即“散血消肿”之功。

黄芩性味苦寒，归属肺、胃、胆、大肠经，具有清热燥湿、泻火解毒、凉血止血之功效，主治热病，用于肺热咳嗽、发烧感冒、急性痢疾、胃肠炎、痈肿疮毒、头痛、目赤肿痛等。

现有技术表明，马齿苋还能够用于制备治疗湿疹药物，比如申请号为201310008498.1、发明名称为“冻干马齿苋在制备治疗湿疹药物中的应用”，公开了一种马齿苋制备治疗湿疹的药物组合物：苦参6g、徐长卿3g、甘草1g、冰片0.1g、刘寄奴2g、独一味2g、黄柏6g，冻干马齿苋2g、麻油50g。此方中，马齿苋的用量仅为2g，说明其在此所起的作用非君药的作用。

申请号为201510886951.8、申请名称为“一种含有马齿苋的治疗湿疹的中药组合物及其制备方法”，公开了一种含有马齿苋的治疗湿疹的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份数的制备原料制成：马齿苋9-25份、黄柏6-15份、青黛6-15份、鸡血藤3-10份、山楂3-10份、夜交藤3-10份、葛根3-10份、夏枯草3-10份、五味子3-6份、党参3-6份和甘草1-12份。此方中，组成比较复杂。

申请号为201510005765.9、申请名称为“一种治疗湿疹的中药及其应用”，公开了一种治疗湿疹的中药，所述的中药由包含以下重量份的原料药制成：蒲公英5-15份、拳参5-15份、黄芩5-15份、黄柏4-8份、马齿苋15-25份，还可以增加：地肤子、蛇床子、白藓皮等。此方中黄柏、马齿苋均具有治疗湿疹的作用，但其明显是以马齿苋为君药，配合蒲公英、拳参、黄芩，并辅以黄柏，能够显著改善湿疹患者红斑、皮损和瘙痒等症。

申请号200910081383.9、专利名称为“一种治疗湿疹的中药及其应用”，公开了一种治疗湿疹的中药组合物及制备方法，所述的中药主要由以下原料药制成：黄柏22-35克、苦参19-32克、黄芩16-29克、蛇床子10-23克、马齿苋16-29克。该专利是以清热解毒、燥湿苦寒的黄柏和清热燥湿的苦参为君药，配以凉血止血的马齿苋和泻火除湿热的黄芩，佐以祛风燥湿、温肾补阳的蛇床子的中药复方。

上述公开的治疗湿疹的药物组合物在治疗湿疹方面的机理不尽相同。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是，目的在于提供一种药物组合物，该药物组合物组成简单，马齿苋和黄芩组合搭配，通过恢复肺的宣发卫气与输精于皮毛的生理功能，能够有效治疗急性湿疹的过敏性炎症以及瘙痒症状。

本发明通过下述技术方案实现：

一种药物组合物，由60-150份马齿苋和60-150份黄芩组成。

以重量计，马齿苋和黄芩重量比为1:1。

以重量计，马齿苋和黄芩重量比为1:2。

以重量计，马齿苋和黄芩重量比为2:1。

以重量计，马齿苋和黄芩重量比为6:4。

马齿苋和黄芩均为干制物。

一种药物制剂，由前所述的药物组合物制得的医学上可接受的不含酒精的液体外用制剂。

液体外用制剂由药物组合物的浓缩液制备而得，药物组合物的浓缩液的制备为：由前所述的药物组合物用其10倍重量的水浸泡10-15小时后，再煎煮1小时后用重量为药物组合物的8倍的水煎煮0.5小时后负压抽滤得滤液再减压增发浓缩而得。

一种药物组合物在制备修复皮肤屏障功能、治疗急性湿疹和炎症的药剂上的应用。

一种如前所述的药物制剂在制备修复皮肤屏障功能、治疗急性湿疹和炎症的药物上的应用。一种药物组合物在制备降低血清中组胺、免疫球蛋白含量的药物中的应用。

本发明治疗急性湿疹的思路在于：恢复肺的宣发卫气与输精于皮毛的生理功能，也就是现代强调的修复皮肤屏障功能。本发明通过黄芩对肺气的宣发，加速全身血液的循环，对改变微循环起到一定的作用，从而达到熏肤、充身、泽毛的目的。本发明利用特定成分组合的马齿苋和黄芩能够有效治疗急性湿疹的过敏性炎症以及瘙痒症状，主要用于治疗湿热湿疹，即用于治疗皮肤出现的皮损潮红、水泡、糜烂、流液、边界弥漫问题的急性湿疹。

本发明与现有技术相比，具有如下的优点和有益效果：

本发明巧妙的将马齿苋和黄芩组合搭配，在于恢复肺的宣发卫气与输精于皮毛的生理功能；通过组胺、免疫球蛋白E(HIS、IgE)水平的研究表明，本发明能够有效降低过敏性炎症程度，起到有效治疗急性湿疹的过敏性炎症以及瘙痒症状的作用。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面结合实施例，对本发明作进一步的详细说明，本发明的示意性实施方式及其说明仅用于解释本发明，并不作为对本发明的限定。

实施例1

一种药物组合物，由60份马齿苋和150份黄芩组成。

实施例2

一种药物组合物，由150份马齿苋和60份黄芩组成。

实施例3

一种药物组合物，由140份马齿苋和70份黄芩组成。

实施例4

一种药物组合物，由70份马齿苋和140份黄芩组成。

实施例5

一种药物组合物，由126份马齿苋和84份黄芩组成。

实施例6

一种药物组合物，由105份马齿苋和105份黄芩组成。

上述实施例中马齿苋和黄芩均可以为干制物。由实施例1-5制得的浓缩液制剂，由前所述的药物组合物用其10倍重量的水浸泡10-15小时后，再煎煮1小时后用重量为药物组合物的8倍的水煎煮0.5小时后负压抽滤得滤液再减压增发浓缩而得。

一种药物组合物在制备治疗急性湿疹和炎症的药剂上的应用。

一种如前所述的药物制剂在制备治疗急性湿疹和炎症的药物上的应用。

为说明本发明的药物组合物在治疗急性湿疹和炎症方面的应用，特做如下对比例。

对比例1：

60份马齿苋和160份黄芩

对比例2

50份马齿苋和150份黄芩

对比例3

160份马齿苋和60份黄芩

对比例4

150份马齿苋和50份黄芩

对比例5

黄芩5-15份、黄柏4-8份、马齿苋15-25份

对比例6

150份马齿苋

对比例7

60份黄芩

将上述实施例1-6和对比例1-7按照上述制备方法得到对应的实施例1-6和对比例1-7的浓缩液，备用。

以患急性湿诊小鼠以及正常小鼠为试验对象，具体小鼠血清试验分组为：患急性湿诊小鼠的模型组、未患急性湿疹小鼠的正常组、患急性湿疹小鼠涂覆实施例1的第一组、患急性湿疹小鼠涂覆实施例2的第二组、…、患急性湿疹小鼠血清涂覆实施例5的第五组、患急性湿疹小鼠血清涂覆对比例1的第1组、患急性湿疹小鼠血清涂覆对比例2的第2组、…、患急性湿疹小鼠血清涂覆对比例7的第7组。以上患急性湿疹小鼠的类型均为皮损潮红、水泡、糜烂、流液、边界弥漫的类型。采样上述各组小鼠的血清样品，采用生物素双抗体夹心酶联免疫吸附法(Elisa)测定样品中组胺、免疫球蛋白E(HIS、IgE)的水平。结果如下表1和表2。

表1药物对样本中HIS浓度的影响

组别	样本数量(例)	平均浓度(ng/ml)
			正常组	8	34.6150±3.9885
模型组	8	42.7861±4.7941##
			第一组(实施例1)	8	39.8881±4.2821
第二组(实施例2)	8	39.5006±4.2463
			第三组(实施例3)	8	38.6066±4.1212*
第四组(实施例4)	8	38.5426±5.7706*
			第五组(实施例5)	8	38.1999±1.8116
第六组(实施例6)	8	38.2859±3.2105*
			第1组(对比例1)	8	41.8532±4.0798
第2组(对比例2)	8	40.1522±2.3064
			第3组(对比例3)	8	40.8301±4.1056
第4组(对比例4)	8	40.3011±3.3204
			第5组(对比例5)	8	41.6253±2.5013
第6组(马齿苋)	8	42.1170±3.1290
			第7组(黄芩)	8	41.9730±3.5341

注：模型组与空白组相比，#P<0.05，##P<0.01

其余组与模型组相比，*P<0.05，**P<0.01

与空白组相比，模型组大鼠血清中HIS浓度明显升高，具有非常显著的统计学意义(P<0.01)。

表2药物对样本中IgE浓度的影响

组别	样本数量(例)	浓度(U/ml)
			正常组	8	3.3977±0.3917
模型组	8	4.0472±0.3678##
			第一组(实施例1)	8	3.6234±0.2583
第二组(实施例2)	8	3.6249±0.2852
			第三组(实施例3)	8	3.6104±0.4166
第四组(实施例4)	8	3.6039±0.3177
			第五组(实施例5)	8	3.5847±0.4744
第六组(实施例6)	8	3.6147±0.3212
			第1组(对比例1)	8	4.0026±0.2322
第2组(对比例2)	8	3.9847±0.4744
			第3组(对比例3)	8	3.9413±0.4911
第4组(对比例4)	8	3.9134±0.2583
			第5组(对比例5)	8	3.8961±0.3102
第6组(马齿苋)	8	3.7496±0.3332
			第7组(黄芩)	8	3.9179±0.3813

注：模型组与空白组相比，#P<0.05，##P<0.01

其余组与模型组相比，*P<0.05，**P<0.01

与空白组相比，模型组大鼠血清中IgE浓度明显升高，具有非常显著的统计学意义(P<0.01)。

组胺、免疫球蛋白E(HIS、IgE)的水平表现为皮肤是否过敏，组胺、免疫球蛋白E(HIS、IgE)浓度越高，表明过敏性炎症程度越大。从表1和表2可以看出，实施例3、4、5、6最终结果数据均小于实施例1和2，而对比例1-7的最终结果数据均大于实施例1-6，说明实施例3、4、5、6的药物组合物能够进一步降低过敏性炎症水平，对于急性湿疹的过敏性炎症治疗效果好于实施例1和2；对比例1-7的治疗效果均没有实施1-6的好。可以看出，上述药物组合物确实能够降低血清中组胺、免疫球蛋白含量，起到有效的治疗效果。

本发明应用在湿热型的患急性湿疹的患者身上，能够降低血清中组胺、免疫球蛋白含量，起到有效的治疗效果。

以上所述的具体实施方式，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施方式而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种药物组合物，由60-150份马齿苋和60-150份黄芩组成。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，以重量计，马齿苋和黄芩重量比为1:1或者1:2。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，以重量计，马齿苋和黄芩重量比为2:1。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，以重量计，马齿苋和黄芩重量比为6:4。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，马齿苋和黄芩均为干制物。

6.一种药物制剂，其特征在于，由权利要求1-5任一项所述的药物组合物制得的医学上可接受的不含酒精的液体外用制剂。

7.根据权利要求6所述的药物制剂，其特征在于，液体外用制剂由药物组合物的浓缩液制备而得，药物组合物的浓缩液的制备为：药物组合物的10倍重量的水浸泡10-15小时后，再煎煮1小时后用重量为药物组合物的8倍的水煎煮0.5小时后负压抽滤得滤液再减压增发浓缩。

8.一种药物组合物在制备修复皮肤屏障功能、治疗急性湿疹和炎症的药剂上的应用。

9.一种如权利要求6或7所述的药物制剂在修复皮肤屏障功能、制备治疗急性湿疹和炎症的药物上的应用。

10.一种药物组合物在制备降低血清中组胺、免疫球蛋白含量的药物中的应用。