CN107106332B - 用于双侧对称刺激器固定/植入的模板 - Google Patents

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Abstract

描述了一种双侧听力植入手术模板布置。具有左侧和右侧的可调节头件适配在手术患者的头部上。具有左侧和右侧植入刺激器模板，每个刺激器模板配置成贴合患者头部的下侧，并且每个刺激器模板通过可调节连接件连接到所述可调节头件的对应的左侧和右侧。每个可调节连接件被配置为允许相对于所述可调节头件调节所述植入刺激器模板的位置，以便在患者头部的每侧上的对称位置限定刺激器植入部位。

Description

用于双侧对称刺激器固定/植入的模板
本申请要求于2014年10月6日提交的美国临时专利申请62/060,042的优先权，其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本发明涉及听力植入系统，更具体地涉及用于植入双侧听力植入系统的手术模板。
背景技术
如图1所示，正常人耳将声音通过外耳101传送到鼓膜102，该鼓膜移动中耳103的骨骼，其振动耳蜗104的椭圆窗和圆窗开口。耳蜗104是围绕其轴线螺旋地缠绕大约两圈半的长的窄导管。它包括被称为前庭阶的上通道和被称为鼓阶的下通道，它们通过耳蜗管道连接。耳蜗104形成具有中心的直立螺旋圆锥体，该中心被称为耳蜗轴，声神经113的螺旋神经节细胞在此驻留。响应于接收到的由中耳103传送的声音，充满流体的耳蜗104用作变换器以生成电脉冲，该电脉冲被传送到耳蜗神经113，并且最终传送到大脑。
当将外部声音转换成沿着耳蜗104的神经基底的有意义的动作电位的能力存在问题时，听力受损。为了改善受损的听力，已经开发了听觉假体。例如，当损伤与中耳103的操作相关时，可以使用常规的助听器以放大的声音的形式向听觉系统提供声-机械刺激。或者当损伤与耳蜗104相关时，具有植入电极的耳蜗植入物可以用沿着电极分布的多个电极触点递送的小电流电刺激听觉神经组织。尽管以下讨论特定于耳蜗植入物，但是当刺激电极植入其它解剖结构中时，可更好地服务一些听力受损的人。因此，听力植入系统包括脑干植入物、中脑植入物等，每个刺激听力系统中的特定听觉目标。
图1还示出了典型的耳蜗植入系统的一些部件，其中外部麦克风向外部耳后(BTE)处理器111提供音频信号输入，在该处理器中可以实现各种信号处理方案。处理的信号然后被转换为数字数据格式，以便由外部发射器线圈107传输到植入刺激器108。除了接收处理的音频信息，植入刺激器108还执行附加的信号处理，例如纠错、脉冲形成等，并且产生通过电极引线109发送到植入电极阵列110的刺激模式(基于提取的音频信息)。通常，该电极阵列110在其表面上包括多个电极触点112，其提供对耳蜗104的选择性电刺激。
双侧耳蜗植入系统向左耳和右耳都提供耳蜗植入物。通常进行两次连续的植入手术。第一次手术在一侧进行，然后第二次手术在随后的时间进行，有时在第一次植入手术后几年后进行，甚至不同的外科医生可以执行单独的手术。在第一次植入手术期间，没有记录关于可以用于第二侧的精确位置(例如关于植入角度)的数据。
在两次手术期间，植入刺激器的固定位置是非常重要的。从BTE处理器到外部发射器线圈的连接电缆的长度非常依赖于植入刺激器的位置。并且在具有单个外部处理器的双侧植入系统中，由处理器从两侧接收的声音应该是对称的，否则可能存在不期望的耳间时差。
发明内容
本发明的实施例涉及用于双侧听力植入系统的外科模板布置。具有左侧和右侧的可调节头件被配置为适配在外科患者的头上。存在左植入刺激器模板和右植入刺激器模板，每个通过可调节连接件连接到可调节头件的对应的左侧或右侧，并且配置成贴合患者头部的下侧。每个植入刺激器模板具有限定与双侧听力植入系统的植入刺激器对应的区域的植入轮廓。每个可调节连接件被配置为允许相对于可调节头件调节植入刺激器模板的位置，以便在患者头部的每侧上的对称位置限定刺激器植入部位。
每个可调节连接件可以被配置为使对应的植入刺激器模板能够相对于可调节头件可调节地枢转过调节角度。具体地，每个可调节连接件可以被配置为允许可调节地枢转过有限范围的推荐调节角度。和/或可以存在角度指示器刻度，其被配置成提供调节角度的视觉指示，和/或位于一个植入刺激器模板的外轮廓内的保持磁体，其被配置成将植入刺激器模板牢固地保持在先前植入的刺激器的植入磁体上的皮肤上，以允许确定调节角度。
每个植入刺激器模板可以包括标记开口，其被配置用于在植入手术期间在下面的组织上进行位置标记。至少一个模板可以由可锻造(malleable)的板金属制成，和/或至少一个模板可以由弹性聚合物材料制成。
在一些实施例中，在可调节连接之一处还可以具有位于可调节头件上的至少一个耳后(BTE)处理器模板。所述至少一个BTE处理器模板具有限定与所述双侧听力植入系统的外部BTE处理器装置对应的区域的处理器轮廓，并且所述至少一个BTE处理器模板被配置为适配在所述接收患者的耳廓后面在术后操作位置上，并且贴合患者头部的下侧。在一些实施例中，可以存在一对左侧和右侧BTE模板，在可调节头件的每侧上用于对应的左侧和右侧植入刺激器模板的可调节连接件处有一个。
本发明的实施例还包括用于没有可调节头件的双侧听力植入系统的外科模板布置。植入刺激器模板被配置成适配在接收患者的外耳廓之后在可调节连接件处，并且被配置成贴合头部的下侧。植入刺激器模板具有限定与双侧听力植入系统的植入刺激器对应的区域的植入轮廓。可调节连接件被配置成允许相对于外耳廓调节植入刺激器模板的位置，以便在患者头部的每一侧上的对称位置限定刺激器植入部位。实施例还可以包括耳后(BTE)处理器模板，其具有限定与双侧听力植入系统的外部BTE处理器装置对应的区域的处理器轮廓，并且被配置为在所述接收患者的耳廓后面在可调节连接件处适配植入刺激器模板，并且被配置成贴合患者头部的下侧。
可调节连接件可以被配置为使植入刺激器模板能够相对于外耳廓可调节地枢转过调节角度。例如，可调节连接件可以被配置成允许可调节枢转经过有限范围的推荐调节角度，和/或可以存在被配置为提供调节角度的视觉指示的角度指示器刻度，和/或可以存在位于植入刺激器模板的外轮廓内的保持磁体，其被配置成将植入刺激器模板牢固地保持在之前植入的刺激器的植入磁体上的皮肤上，以允许确定调节角度。
植入刺激器模板可以包括标记开口，其被配置用于在植入手术期间在下面的组织上进行位置标记。植入刺激器模板可以由可锻造的板金属制成，和/或至少一个模板可以由弹性聚合物材料制成。
附图说明
图1示出了具有设计成向内耳递送电刺激的典型听觉假体系统的入耳的截面图。
图2A-2B示出了用于植入基于可调节头件的双侧听力植入系统的对称外科模板布置的实施例。
图3示出了用于植入没有头件的双侧听力植入系统的对称外科模板布置的另一实施例。
图4示出了用于植入没有头件的双侧听力植入系统的对称外科模板布置的另一实施例。
具体实施方式
本发明的实施例涉及用于双侧听力植入系统的对称植入的手术模板布置。这些在植入手术之前和/或期间使用，以帮助外科医生在颞骨两侧的对称位置中定位植入刺激器装置。这样的模板布置还可以用于在植入刺激器和外部BTE处理器之间需要特殊角度的手术。通过为双侧听力系统建立受控的对称植入部位，这样的实施例在包括声音方向感知的这样的系统中促进最佳听觉。出于美学原因，对称植入部位也是优选的。
图2A-2B示出了用于使用可调节头件203的双侧听力植入系统的对称外科模板布置的实施例。可调节头件203分别具有左侧204和右侧205，其被配置为适配在患者的头部201上。在植入手术期间，头件203首先固定到患者的头部201上并且调节到患者头部201的尺寸(成人对比儿童)。
在可调节头件203的每一侧上，存在配置成适配在患者头部201的耳廓202后面的左右耳后(BTE)处理器模板205。每个BTE处理器模板205适于贴合患者头部201的下侧，并且具有处理器轮廓207，其在外科手术后的操作位置限定与双侧听力植入系统的外部BTE处理器装置对应的区域。还有左和右植入刺激器模板208，每个通过可调节连接件209连接到对应的BTE处理器模板206。植入刺激器模板208也被配置成贴合患者头部201的下侧。每个植入刺激器模板208具有植入轮廓210，其限定与双侧听力植入系统的植入式刺激器对应的区域。
每个可调节连接件209被配置为允许相对于对应的BTE处理器模板206调节植入刺激器模板208的位置，以便在患者头部201的每侧上的对称位置限定刺激器植入部位。例如，在如图2A和2B所示的实施例中，每个可调节连接件209被配置成使对应的植入刺激器模板208能够相对于对应的BTE处理器模板206可调节地枢转过调节角度。
虽然图2示出了具有BTE处理器模板206的实施例，但是在一些实施例中，可以省略其中的一个或两个。例如，在一些双侧听力系统中，可以仅在一侧有一个BTE处理器，在另一侧没有BTE处理器。在这种情况下，BTE处理器模板206只在那一侧需要和使用。在其它系统中，可以出于其它原因省略BTE处理器模板206。当没有BTE处理器模板206时，植入刺激器模板208可以通过可调节连接件209直接连接到可调节头件203。
图3示出了没有头件的另一对称外科模板布置300的另一实施例。耳后(BTE)处理器模板301被配置成适配在接收患者的耳廓后面并且贴合患者头部的下侧。BTE处理器模板301还具有处理器轮廓310，其在外科手术后操作位置中限定与双侧听力植入系统的外部BTE处理器装置对应的区域。植入刺激器模板302通过可调节连接件303连接到BTE处理器模板301，并且也被配置成贴合头部的下侧。植入刺激器模板302具有植入轮廓309，其限定与双侧听力植入系统的植入刺激器对应的区域。可调节连接件303被配置成允许调节植入刺激器模板302相对于BTE处理器模板301的位置，以便在患者头部的每一侧上的对称位置限定刺激器植入部位。
在图3所示的实施例中，可调节连接件303被配置为使植入刺激器模板302能够在调节槽308内围绕可调节枢轴307滑动，以相对于BTE处理器模板301设定调节角度。这里，可调节连接件303允许植入刺激器模板302可调节地枢转过有限范围的推荐的调节角度，如角度指示器刻度304所示，其提供调节角度的视觉指示。此外，可调节连接件303还允许调节植入刺激器模板302和BTE处理器模板301之间的距离，如沿着可调节连接件303的长度的索引标度所示。
植入刺激器模板302还具有位于外轮廓309内的保持磁体306，其被配置成将植入刺激器模板302牢固地保持在之前植入的刺激器的植入磁体上的皮肤上，以允许确定调节角度。植入刺激器模板302还包括标记开口305，其被配置用于在植入手术期间在下面的组织上进行位置标记。例如，外科医生可以使用针和/或注射器通过标记开口305以将骨标记通过皮肤直接施加在患者的颅骨上，或者直接在皮肤上施加标记笔，以示出植入刺激器的期望位置。任何或所有模板可以具体地由可锻造的板金属和/或弹性聚合物材料制成。
与前面的图2实施例一样，在外科模板布置300的一些实施例中，可以省略BTE处理器模板301中的一个或两个。例如，在一些双侧听力系统中，可以仅在一侧有一个BTE处理器，在另一侧没有BTE处理器。在这种情况下，BTE处理器模板301仅需要在该侧上使用。在其它系统中，可以出于其它原因省略BTE处理器模板301。当没有BTE处理器模板301时，植入刺激器模板302可以被配置成通过可调节连接件303直接适配在耳廓后面。
图4示出了具有BTE处理器模板401的对称外科模板布置400的另一个实施例，其通过可调节的可锻造板402连接到植入刺激器模板405。可调节角度设定槽403允许由调节槽403在预定义的推荐范围内设定调节角度404；例如如图4所示，从在第一调节角度404的第一位置406到在第二调节角度的第二位置407。
在上述实施例中的任何或所有模板和/或可调节连接件可以具体地由可锻造的板金属和/或弹性聚合物材料制成，并且它们可以是可重复使用的或一次性的。例如，它们可以由薄的可弯曲的外科级不锈钢制成，以适应于个体头部形状。并且模板及其标签被配置为在头部的左右两侧都能使用。这可以包括在模板布置的两侧上都具有标签和标记。
诸如上述的那些模板布置可以用作在双侧听力植入系统的植入手术之前和期间在患者皮肤上的计划工具。例如，在一侧上植入第一植入物之后，位于皮肤下方的第一植入物的植入磁体可以被定位并用作用于计划第二植入物的参考点。当限定植入磁体位置时，可以测量两个模板部件之间的调节角度。然后将相同的调节角度用于患者头部的相对侧，在该侧将植入第二系统。植入刺激器模板中的标记孔可以用于直接在患者的颅骨或皮肤上标记植入物靶位置。
这种模板布置可以确保植入物的对称固定。它还减少标记植入刺激器位置的手术时间。由于外部部件的对称外观，两个植入物的对称定位还对双侧植入患者具有更好的美容效果。
尽管已经公开了本发明的各种示例性实施例，但是对于本领域技术人员应当显而易见的是，可以进行各种改变和修改，其将实现本发明的至少一些优点，而不脱离本发明的真实范围。例如，本文描述的方法可以应用于除耳蜗植入物之外的听力假体，例如耳蜗核内或耳蜗核附近的具有由电极呈现的电刺激的听觉脑干植入物，或者在下丘上或下丘内的具有由电极呈现的电刺激的听觉中脑植入物。另外，对应的方法和系统也可以用于深度大脑刺激。

Claims (18)

1.一种用于双侧听力植入系统的对称手术模板装置，所述装置包括：
可调节头件，所述可调节头件具有左侧和右侧并被配置成适配在手术患者的头部上；
和
左植入刺激器模板和右植入刺激器模板，每个植入刺激器模板通过可调节连接件连接到所述可调节头件的对应的左侧或右侧，并且被配置成贴合所述患者头部的下侧，其中，每个植入刺激器模板具有植入轮廓，所述植入轮廓限定与双侧听力植入系统的植入式刺激器对应的区域，并且其中，至少一个可调节连接件在被配置为沿着位于所述可调节头件上的槽移动的枢转点处被连接到所述可调节头件，使得所述枢转点沿着所述槽的移动允许所述植入刺激器模板的位置相对于所述可调节头件的角度和线性调节，以便在所述患者头部的每侧上的对称位置限定刺激器植入部位。
2.根据权利要求1所述的模板装置，其中，每个可调节连接件被配置成使得对应的植入刺激器模板能够相对于所述可调节头件可调节地枢转过调节角度。
3.根据权利要求2所述的模板装置，其中，每个可调节连接件被配置成允许可调节地枢转过有限范围的推荐调节角度。
4.根据权利要求2所述的模板装置，还包括：
角度指示器刻度，所述角度指示器刻度被配置成提供所述调节角度的视觉指示。
5.根据权利要求2所述的模板装置，还包括：
保持磁体，所述保持磁体位于所述左植入刺激器模板和右植入刺激器模板中的任一个的外轮廓内，所述保持磁体被配置为将该植入刺激器模板牢固地保持在之前植入的刺激器的植入磁体上的皮肤上，以允许确定所述调节角度。
6.根据权利要求1所述的模板装置，其中，每个植入刺激器模板包括多个标记开口，所述标记开口被配置成用于在植入手术期间在下面组织上的位置标记。
7.根据权利要求1所述的模板装置，其中，至少一个模板由可锻造的板金属制成。
8.根据权利要求1所述的模板装置，其中，至少一个模板由弹性聚合物材料制成。
9.根据权利要求1所述的模板装置，还包括：
至少一个耳后(BTE)处理器模板，在用于对应的左侧和右侧植入刺激器模板的所述可调节连接件中的一个处所述BTE处理器模板定位在所述可调节头件上，其中，所述至少一个BTE处理器模板具有处理器轮廓，所述处理器轮廓限定了与所述双侧听力植入系统的外部BTE处理器装置对应的区域，并且其中，所述至少一个BTE处理器模板被配置成适配在接收患者的耳廓后在术后操作位置上，并且贴合患者头部的下侧。
10.根据权利要求9所述的模板装置，其中，所述至少一个BTE处理器模板包括一对左侧和右侧BTE处理器模板，在用于对应的左侧和右侧植入刺激器模板的所述可调节连接件处每个BTE处理器模板定位在所述可调节头件上。
11.一种用于双侧听力植入系统的外科模板装置，所述装置包括：
植入刺激器模板，所述植入刺激器模板包括植入轮廓，所述植入轮廓限定与所述双侧听力植入系统的植入刺激器对应的区域，以及，
可调节连接件，所述可调节连接件将所述植入刺激器模板连接到耳后(BTE)处理器模板，所述BTE处理器模板被配置成适配在接收患者的耳廓后并且被配置为贴合头部的下侧，所述可调节连接件在被配置为沿着与所述BTE处理器模板对准的槽移动的枢转点处被连接到所述BTE处理器模板，使得所述枢转点沿着所述槽的移动允许所述植入刺激器模板的位置相对于所述BTE处理器模板的角度和线性调节，以便在所述患者头部的每一侧上的对称位置限定刺激器植入部位。
12.根据权利要求11所述的模板装置，其中，所述可调节连接件被配置为使得所述植入刺激器模板能够相对于外耳廓可调节地枢转过有限范围的推荐调节角度。
13.根据权利要求12所述的模板装置，还包括：
角度指示器刻度，所述角度指示器刻度被配置成提供所述调节角度的视觉指示。
14.根据权利要求12所述的模板装置，还包括：
位于植入刺激器模板的外轮廓内的保持磁体，所述保持磁体被配置为将植入刺激器模板牢固地保持在之前植入的刺激器的植入磁体上的皮肤上，以允许确定调节角度。
15.根据权利要求11所述的模板装置，其中，所述植入刺激器模板包括多个标记开口，所述标记开口被配置用于在植入手术期间在下面的组织上的位置标记。
16.根据权利要求11所述的模板装置，其中，所述植入刺激器模板由可锻造的板金属制成。
17.根据权利要求11所述的模板装置，其中，所述植入刺激器模板由弹性聚合物材料制成。
18.根据权利要求11所述的模板装置，其中，
所述BTE处理器模板包括限定与所述双侧听力植入系统的外部BTE处理器装置对应的区域的处理器轮廓。
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