CN107049473A - 用于减轻疼痛的脊柱小关节治疗的手术工具 - Google Patents

Abstract

用于治疗背部疼痛的方法和手术工具使用脊柱小关节清创工具，该工具具有烧灼和剥露动作和微创方案，其可剥露和烧灼与脊柱小关节的滑膜囊相关的软组织。

Description

用于减轻疼痛的脊柱小关节治疗的手术工具

相关申请

本申请要求在2016年1月29日提交的美国临时申请序列号62/288,638的权益和优先权，该申请的内容如同在本文中完整陈述一样通过引用并入本文中。

技术领域

本发明涉及脊柱医疗过程。

背景技术

小关节是独特的，因为它具有经由单个神经源的神经支配。许多年来，小关节神经根切断术（RFL）的治疗用来提供脊柱关节炎疼痛的暂时缓解。RFL过程涉及冷冻疗法或射频技术以冷冻或灼伤神经。RFL只起暂时作用，因为神经是在背根神经节（神经细胞的本体）与终板受体（关节上的疼痛刺激点）之间的点上被摧毁的，因此，与任何周围神经一样，神经会逐渐再生，并且疼痛最后还是会复发。大部分RFL过程要持续4个月与8个月之间，而且在患者余生中，当疼痛复发时，必须重复进行RFL过程，以有效地缓解疼痛。另一个选项涉及脊柱融合术，脊柱融合术是一项昂贵且相对复杂的手术，对脊柱关节炎的成功率只有50%左右，且很少有脊柱外科医生会为了治疗脊柱关节炎做这种手术。脊柱融合术涉及将杆和螺钉插入于脊柱中以永久锁定关节。

替代性地，在适当培训后，可对人脊柱的颈椎、胸椎或腰椎小关节执行小关节治疗（其可被描述为清创过程）。在小关节清创期间，将小关节之间的滑膜囊去除以便剥露骨骼并且给关节切除神经（防止神经再支配）。

在过去，认为仅少数外科医生能够执行小关节清创过程。该过程是使用多个单独的器械来执行的，多个单独的器械包括用于剥露组织的长丝手动骨钻和用来烧灼剩余组织的烧灼工具。可能需要烧灼来止血，以防止被去除的组织的再生和/或用于其它目的。这通常意味着，外科医生在更换器械之后必须重新查看手术部位并且定位待烧灼的区域。这在腹腔镜过程中尤其会造成难题。具体而言，外科医生必须从插管去除研磨机或其它机械切割器械，插入烧灼器械并且然后烧灼适当的区域。

发明内容

本发明的实施例提供相对迅速的、微创且有成本效益的治疗，用于为脊柱关节炎疼痛实现长期的、通常永久的疼痛缓解。

一些实施例涉及微创治疗患者的包括例如脊柱小关节炎的背痛的工具和方法。

本发明的实施例涉及用于减轻脊柱疼痛的脊柱小关节手术过程的手术工具。所述工具包括引导插管，其具有包围纵向延伸的开放通道的壁，所述壁具有延伸穿过该壁的多个纵向间隔开的流体端口。引导插管具有无键的外表面。工具还包括管状支撑构件，其具有带壁的管，该管具有开放的纵向延伸的内部通道，以及与管的内部通道流体连通的至少一个真空端口。引导插管延伸通过开放的内部通道，并且所述至少一个真空端口与引导插管流体端口中的至少一个流体连通。

引导通道的壁可具有从近端部分至远端部分的恒定外直径和/或恒定壁厚度。

管的壁的内表面可相对于上和下端处的壁的位置在上和下端之间进一步背离管的中线横向向外延伸一定距离，以便提供具有增加的体积开放内部段的流体腔。

管的壁配置成提供在所述至少一个真空端口下方的流体腔，其相对于流体腔的上方和下方的内部通道具有更大的内部通道空间。

引导插管可包括至少一个流体端口，可选地至少一个细长槽，并且可位于管状支撑构件中处于从0-360度的任意旋转位置并且提供与真空端口的流体连通。

引导插管的壁可具有外表面，其在从锥形远端部分上方至近端部分的长度上具有恒定外直径。

引导插管的壁在近端部分中具有至少一个纵向延伸的槽口或凹部。

所述至少一个纵向延伸的槽口或凹部可以是一对直径相对的槽口或凹部。

手术工具可还包括手柄构件，其具有延伸通过其的开口中心通道，所述手柄构件可释放地接合引导插管的近端，从而允许使用者同时旋转和推压引导插管。手柄构件可包括至少一个纵向延伸的突起，其在手柄构件的上表面下方、绕包围开放中心通道的内壁延伸，且可滑动地接合对应的、在引导插管的上端中的对齐的纵向延伸的槽口。

管状支撑构件可具有底座，该底座配置成抵靠可位于管下方的患者皮肤放置。

所述至少一个真空端口可由臂提供，该臂附接到管并且从管的纵向延伸的轴线基本上正交地向外延伸。管的壁可配置成提供在所述至少一个真空端口下方的流体腔，其相对于流体腔的上方和下方的内部通道具有更大的内部通道空间。

可选手柄可包括在其上表面上的视觉标志和/或至少一个窗口。

手术工具可还包括克氏针或导针或者克氏针和导针，其上可具有视觉标记，以用于在克氏针或导针或者克氏针和导针处在目标脊柱小关节处的骨头中时允许使用者确定引导插管的远端相对于克氏针或导针或者克氏针和导针的深度。

另一些方面涉及手术工具，其包括具有底座的管状支撑构件，该底座具有适于抵靠患者皮肤放置的底表面。底座可具有或固持向上延伸的管，该管具有外壁，并具有上和下端以及纵向延伸的开放贯通通道。壁可相对于上和下端中的每个处的壁从管状支撑构件的纵向延伸中线横向外延伸进一步的距离，以便限定具有增加的体积开放空间的流体腔。

向上延伸的管可包括具有与流体腔流体连通的真空端口的向外延伸的臂。

臂可在流体腔上方且在管的上端下方延伸。

手术工具可还包括被管固持的引导插管，其中引导插管延伸通过管。所述引导插管可具有壁，所述壁包围开放的纵向延伸的贯通通道。引导插管壁可具有多个纵向间隔开的流体端口，所述流体端口延伸穿过引导插管的壁。

手术工具可还包括可拆卸地接合引导插管的上端的手柄。手柄可具有开放的中心通道，所述中心通道与引导插管的贯通通道同心。

引导插管可具有无键的外表面。

本发明的实施例提供手术系统，所述手术系统具有带有至少一个排气端口的引导插管和手柄构件，所述手柄构件附接至引导插管（整体地或可释放地附接）以允许对引导插管的旋拧和推动动作。

目标脊柱小关节可以是腰椎小关节并且插管和清创器工具可垂直于目标脊柱小关节、以大约10-40度之间的角度横向地延伸出患者。

目标脊柱小关节可以是颈椎或胸椎小关节，并且插管和清创器工具可以垂直于目标脊柱小关节、以大约0-10度之间的角度横向地延伸出患者。

用于治疗的系统可包括电烧灼发生器，所述电烧灼发生器以具有最大瓦数为50瓦（通常大约40瓦）的功率曲线操作，。

引导插管可具有至少一个流体端口，其作为至少一个热排气端口和/或可保持闭合直到被用户选择性地打开为止。

所述至少一个端口可以是多个纵向地间隔开的流体端口，可以是在3-10个之间。

引导插管可具有至少一个细长槽作为至少一个流体端口。

所述至少一个流体端口可以是共线的纵向间隔开的流体端口。

底座所固持的管的连接至真空源的臂可具有1英寸与3英寸之间的长度。

又一些实施例涉及脊柱小关节治疗系统。所述系统包括：电外科手术发生器，所述电外科手术发生器具最大瓦数为60瓦的限定的操作功率曲线；以及脊柱小关节治疗工具，所述脊柱小关节治疗工具具有细长可旋转轴。轴具有带烧灼元件的远端。工具与电外科手术发生器连通，并且配置成在大约10rpm到大约5000rpm之间自动旋转以去除具有脊柱小关节的滑膜囊的终板受体区域。在轴旋转或静止的同时，电外科手术发生器向烧灼元件供应电力。系统还包括引导插管，其具有至少一个流体端口，所述流体端口延伸穿过引导插管的纵向延伸的壁，引导插管可具有无键的外表面并且配置成在有效治疗期间固持工具轴。系统可还包括底座或稳定器，其在有效治疗期间抵着患者的皮肤放置，并且将引导插管固持在其中。底座或稳定器包括至少一个真空端口，其与引导插管的至少一个流体端口以及真空源流体连通，从而在烧灼元件正在烧灼时从引导插管抽吸热量。

工具可具有机载电马达。电外科手术发生器可包括现场可编程门阵列（FPGA）结构，用于基于限定的功率曲线来控制输出。

电外科手术发生器可被固持在壳体中，所述壳体还固持用于所述马达的电源。

功率曲线可具有50瓦的最大输出瓦数、1000mA的最大电流和180V-220V范围内的最大电压。

功率曲线可具有40瓦的最大输出瓦数，1000mA的最大电流，和180V-220V的最大电压（可选地在0-3000欧姆中的一些或全部的欧姆范围内）。

烧灼元件可以是或可包括线性烧灼元件，所述线性烧灼元件跨轴的远端的远侧面笔直延伸。轴的远端可还包括第一和第二直径相对的组织刮削构件，这些组织刮削构件横跨线性烧灼元件面向彼此。

应当指出的是，相对于一个实施例所描述的本发明的方面可在不同的实施例中结合，虽然未相对于这个不同的实施例具体说明。也就是说，所有实施例和/或任何实施例的特征都可以以任何方式和/或组合形式组合起来。申请人保留改变任何最初提交的权利要求或者相应地提交任何新的权利要求的权利，包括能够修正任何原先提交的权利要求以从属于和/或结合任何其它权利要求（虽然在此方面原先未提出要求）的任何特征的权利。下文阐述的说明书中详细解释本发明的这些和其它目的和/或方面。

本领域的技术人员在阅读下面的附图和详细描述后，根据本发明的实施例的其它系统和/或方法将显而易见或将变得显而易见。旨在所有这些额外的系统、方法和/或装置包括在这个描述内，在本发明的范围内，并且受到随附权利要求书的保护。

附图说明

当结合附图阅读时，通过下面对示例性实施例的详细描述，将更容易理解本发明的其它特征。

图1A是根据本发明的实施例的由协作构件所固持的引导插管的侧透视图。

图1B是根据本发明的实施例的由协作构件所固持的引导插管的另一实施例的侧透视图。

图2是与目标脊柱小关节共线的引导插管和协作构件的示意性图示，其中具有根据本发明的实施例的插入的组织去除（剥露）与烧灼组合工具。

图3是根据本发明的实施例的用于脊柱小关节疼痛减轻治疗的手术工具的侧视图。

图4A是根据本发明的实施例的具有覆盖端口的盖的引导管（即“工作端口”）的示意性主视图。

图4B是根据本发明的实施例的具有真空端口并固持引导管的协作构件的侧视图。

图4C是根据本发明的实施例的可以被提供用于打开一个或更多个（密封或闭合的）流体端口的可选刺穿元件的侧视图。

图4D是根据本发明的实施例的具有真空端口和协作刺穿元件的协作构件的另一实施例的侧透视图。

图5A是根据本发明的实施例的手术工具的局部剖面的顶部透视图。

图5B是根据本发明的实施例的具有手术烧灼和组织刮削工具头部的轴的端部透视图。

图5C是根据本发明的实施例的具有烧灼和组织刮削端部的手术工具的另一实施例的局部剖面图。

图6A是根据本发明的实施例的电路的示意图示。

图6B是根据本发明的实施例的电路的示意图示，其具有可自毁某些部件的限制再次使用电路。

图6C是根据本发明的实施例的具有烧灼与马达电源组合的电路的示意图示。

图6D是根据本发明的实施例的可供电外科手术（射频电源）发生器使用的示例性功率曲线的曲线图。

图7A是根据本发明的实施例的工作管（引导插管）的子组件的放大的侧透视图，该工作管（引导插管）具有与其附接的协作手柄构件。

图7B是图7A示出的子组件的截面图。

图8A图示根据本发明的实施例的与扩张管和克氏针（k-wire）一起使用的图7A中示出的子组件。

图8B是图8A示出的协作部件的截面图。

图9是根据本发明的实施例的用于缓解疼痛的脊柱小关节手术过程的套件的示意图示。

图10是根据本发明的实施例的可用于执行手术过程的步骤的示例性流程图。

图11A-11G图示根据本发明的实施例的辅助脊柱手术的协作部件。

图12是根据本发明的实施例的用于手术过程的手术工具组的侧透视图。

图13是根据本发明的实施例的在图12中示出的管状支撑构件的更加放大的截面图。

图14是根据本发明的实施例的在图12中示出的引导插管的放大的侧透视图。

图15是根据本发明的实施例的端口驱动器的更加放大的顶部透视图。

图16A是根据本发明的实施例的图示某些内部特征的在图12中示出的手术工具组的局部透明视图。

图16B是根据本发明的实施例的示出某些内部特征的在图12中示出的手术工具组的局部透明视图。

图17A是根据本发明的实施例的用于手术过程的手术工具组的侧透视图。

图17B是根据本发明的实施例的在图17A中示出的工具组的截面图。

图18A是根据本发明的实施例的端口驱动器的更加放大的俯视图。

图18B是根据本发明的实施例的端口驱动器的另一实施例的更加放大的俯视图。

具体实施方式

现参考附图在下文中更全面地描述本发明，附图中示出了本发明的实施例。然而，本发明可以具体体现为许多不同的形式，并且不应当理解为限于本文中阐述的实施例；相反地，提供这些实施例是为了使得本公开将是全面且完整的，并且将把本发明的范围完整地传达给本领域的技术人员。

贯穿全文，相同附图标记指代相同元件。在附图中，为了清楚起见，某些线、层、部件、元件或特征的厚度可能被夸大。虚线图示了可选的特征或操作，除非另外具体地规定。在说明书和附图中，“附图”和“图”（FIG.和Fig.）的缩写与“图”（Figure）这个词可互换使用。关于一个实施例所示出和讨论的一个或更多个特征可以包括在另一个实施例中，即便未与另一个实施例一起明确说明或示出时也是如此。

本文中使用的术语只是为了描述特定实施例的目的，且并不旨在限制本发明。如本文中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”（“所述”）意图也包括复数形式，除非上下文另有清楚指示。还应了解术语“包括”和/或“包含”当在本说明书中使用时，明确说明存在所陈述的特征、整体、步骤、操作、元件和/或部件，但并不排除一个或多个其它特征、整体、步骤、操作、元件、部件和/或其群组的存在和添加。如本文中使用的，术语“和/或”包括一个或更多个相关的所列出项目中的任意的和所有组合。如本文中使用的，诸如“X与Y之间”和“大约X与Y之间”之类的短语应当解释为包括X和Y。如本文中使用的，诸如“在大约X与Y之间”之类的短语的意思是“在大约X与大约Y之间”。如本文中使用的，诸如“从大约X至Y”之类的短语的意思是“从大约X至大约Y”。

除非另外定义，否则本文所用的所有术语（包括技术和科学术语）具有与由本申请所属领域的普通技术人员通常理解的意思相同的意思。还将理解的是，术语（诸如常用辞典中定义的术语）应当解释为意思与其在本说明书的上下文和相关领域中的意思一致，并且不应当以理想化或过于正式的意义来解释，除非本文中明确地如此定义。为了简短和/或清晰起见，可能并未详细描述公知的功能或构造。

将理解的是，当将元件称为在另一个元件“上”、“附接”至另一个元件、“连接”至另一个元件、与另一个元件“联接”、“接触”另一个元件等等时，这个元件能够直接在另一个元件上、附接至另一个元件、连接至另一个元件、与另一个元件联接、接触另一个元件，或者也可存在介于中间的元件。对比而言，当元件被称作例如“直接”在另一元件“上”、“直接附接”到另一元件、“直接连接”到另一元件、与另一元件“直接联接”或“直接接触”另一元件时，不存在介于中间的元件。本领域的技术人员还将领会到，提到安置成“邻近”另一个特征的结构或特征，可以有一些部分与邻近特征重叠或者位于邻近特征之下。

为了使说明书易于描述一个元件或特征与附图图示的另外的（多个）元件或（多个）特征的关系，可在本文中使用空间上相对的术语，诸如“下面”、“下方”、“下部”、“上面”、“上部”等等。将理解的是，这些空间上相对的术语意图除了包涵图中描绘的取向之外，还包涵该装置在使用或操作时的不同的取向。例如，如果图中的装置是颠倒的，则被描述为在其它元件或特征“下面”或“之下”的元件于是将取向成在其它元件或特征“上面”。因此，示例性术语“下面”可包涵上面和下面这两种取向。装置还可以其它方式取向（旋转90度或以其它取向），并且可以相应地解释本文中使用的空间上相对的描述词。类似地，本文中只是为了阐释的目的才使用“向上”、“向下”、“竖直”、“水平”等等这样的术语，除非另外特别指示。

将理解的是，尽管在本文中可使用术语第一、第二等来描述各种元件、部件、区域、层和/或区段，但这些元件、部件、区域、层和/或区段不应受到这些术语的限制。这些术语仅仅用来将一个元件、部件、区域、层或区段与另一区域、层或区段区别开。因此，在不偏离本发明的教导的情况下，下文所讨论的第一元件、部件、区域、层或区段可被称作第二元件、部件、区域、层或区段。操作（或步骤）的顺序不限于权利要求书或附图中呈现的次序，除非另外特别指示。在权利要求书中，关于元件的“一个”这个词意图包括一个或更多个此类元件，且并不限于单个此类元件，除非另有声明。

术语“大约（约）”意思是，所陈述的数或值能够以+/-20%变化。

术语“无菌”意思是，所提到的装置或材料满足或超过如本领域技术人员熟知的限定的医疗清洁度准则，即基本上（否则，完全）无污染物，以便适用于医疗用途和/或符合限定的医疗准则、规则和/或规定。

本发明的实施例适合于人或动物用途，并且特别适合于人用途。

术语“带凹槽的”及其衍生术语，是指手术工具的筒体、驱动轴、可旋转头部或柱体的内壁、外壁或轴中的一个或更多个上的凹部，通常是平坦的或凹入的沟槽。

术语“剥露”及其衍生术语，是指如下过程：抛光、（轻轻）研磨、刮、锉、磨、清洁和/或锉掉小关节的软组织，从而剥露组织，并且露出或暴露下面的骨骼，而无需切入或去除骨骼（例如，与刀这样的锋利切削刃相反）。剥露工具可拥有具有研磨纹理的表面和/或可包括小齿的配置。

术语“清创”及其衍生术语，是指去除与包括滑膜囊的目标脊柱小关节的终板受体区域相关联的软组织，以及对关节的外骨骼表面的组织刮削。

总的来说，本发明的实施例允许脊柱小关节清创来去除包括关节的滑膜囊和外表面的终板受体区域。一旦关节的滑膜囊和外表面被剥露，神经就没地方再粘附到关节上，且因此，关节神经被永久地切除（小关节与大脑之间的连通不在了）。根据本发明人之一的研究显示，75-80%的患者的疼痛得到永久缓解。

虽然关节还是患有关节炎，但患者对疼痛的感知消失了，因为疼痛是大脑所感知到的感觉，并且患者只是不能感觉到脊柱疼痛。关节的退化不会比目前利用的RFL过程更严重，因为这两种过程均利用去神经支配技术，在该技术中切断大脑与关节之间的疼痛信号。

有利地，目前的RFL过程是对疼痛的暂时治疗，而脊柱小关节清创过程在治疗脊柱小关节时永久减轻疼痛。因此，脊柱小关节清创过程具有成本效益。例如，目前，接受过RFL过程的人为了延续寿命每年要接受两次左右的RFL过程，而脊柱小关节清创过程对于受影响的区域一次性就可以完成。随着人们年龄增长，他们可能需要治疗脊柱的其它区域；例如，下背部接受过清创的人最终可能需要进行颈部清创。这与目前的RFL相似，其中由于患者舒适度和时间限制两方面的考虑，一次只对一小段脊柱执行此过程。通常任一种过程要在双侧执行两个或三个节段（level）。

现在参照各图，图1A图示引导插管30（也可互换地称为“引导管”和“工作端口”）以及管状支撑构件40，管状支撑构件40贴合地固持着引导插管30，同时允许使用者调节在管状支撑构件40下方的引导插管30的高度。也就是说，管状支撑构件40可包括高度调节构件44，该高度调节构件44与引导管30协作，以便允许使用者调节管状支撑构件40固持管30的位置，从而调节装置30在患者体内和/或底座40b的底部下方的高度。

管状支撑构件40包括管状本体40t，其带有的下表面或底座40b的横截面或表面面积大于管状本体40t，并且能够抵靠着患者的皮肤S（图2）。手术工具10的筒体10b（图2、图3、图5A、图5C）能够延伸穿过引导插管30的管腔30l，同时引导插管30通过管状支撑构件40固持在期望的高度位置处。

工具头部15可具有孔，该孔汇合到针接收通道11（图9）中，以便例如引导在针或导丝上的放置。

在图1A中示出的实施例中，高度调节构件44可偏置成具有“正常”位置，在这个位置上，高度调节构件44贴合地抵靠着引导管30的外表面，并且可在管40t的窗40w内部向内延伸。使用者可将调节构件44的横向位置拉、捏、按、按压或以其它方式从引导插管30的外表面上释放或松掉，从而允许引导插管30在管40t内部上滑或下滑。

管状支撑构件40t可以可选地与底座40b协作或包括底座40b，该底座40b为引导插管30提供至少一定的稳定性以便形成外部稳定器。底座40b可集成到管状支撑构件40t或者与其可释放地附接，例如在图12和图17A中所示。当用于稳定时，底座40b可具有在治疗期间提供抵靠患者皮肤的稳定性的结构，其中扩张管被移除，并且其内的清创器/烧灼工具（图2）或其他协作构件（即导丝）的筒体或轴10b可以与该结构一起使用。在一些实施例中，临床医生可使用一只手来手动按压管状构件40，以迫使底座40b抵靠患者皮肤并且提供适当的保持力以便将管状构件40和引导插管30保持在目标脊柱小关节附近的期望位置处。

图1A、图1B、图4B、图4D、图12、图13、图16A、图16B、图17A和图17B还示出了管状支撑构件40t可包括至少一个真空端口40v（示出为单个真空端口，但是可以可选地使用一个以上真空端口）。真空端口40v可配置成柔性的、刚性的或半刚性的管段40s，该管段40s从固持着引导插管30的管40t向外延伸（通常是径向地）。引导插管30可包括至少一个流体端口30p，在手术工具10的操作期间，流体端口30p与真空端口40v流体连通。真空端口40v可连接至真空源170，真空源170可将流体（通常仅是被加热空气）从治疗部位抽吸到引导插管30内部，离开所选择的端口30p且可选地进入真空端口40v中和/或向上流出引导插管的上端（图13、图17B）。所述至少一个流体端口30p可以是圆形的或者具有其他形状。图1B图示了所述至少一个流体端口30p可以是至少一个槽30s，其可以可选地是沿纵向方向细长的单个槽或者也可以是沿圆周方向细长的单个槽（未示出）。在使用一个以上的流体端口30p时，它们可具有相同的大小和/或形状或者不同的大小和/或形状。

参照图2、图3、图5A-5C和图6A-6C，脊柱小关节治疗递送工具（例如，“清创器”工具）10具有头部15，头部15接触目标组织，并且工具筒体10b和/或头部15是可旋转的以用于剥露目标组织。工具10可连接至烧灼发生器（cautery generator）80。烧灼发生器80也称为“电外科手术发生器”和“射频功率发生器”。如12所示，真空端口40v可经由管道42连接至真空源或抽吸源170。

烧灼发生器80可以是任何适当功率的电外科手术发生器，包括第三方出产的发生器和/或专用于脊柱小关节手术（例如，配置成仅与工具10一起使用）的定制的发生器。参考图6A-图6C，工具10可包括控制电路C，该控制电路C可与所选择的发生器输入通信，以便能够与多个不同的发生器一起操作。例如，计算机查找表可提供不同的所限定的发生器80的选择，并且控制电路C可用于自动地提供适当的设置或用于手动调节。可以可选地以带有工具10的定制的发生器的形式提供发生器80，或者根据限定的操作规格可以从授权供应商处购买发生器80，以符合医疗用途的规章准则，并且符合例如优质生产规范。

如图6C所示，在一些实施例中，烧灼发生器80可设置在组合单元或壳体80h中，该组合单元或壳体80h还固持马达电源80m，使得工具10可与组合单元电连接，用于在医疗过程期间为这两种功能供电。单元80h可因此向手术工具10提供烧灼电力，并且向工具10提供电力用于装置轴或筒体的旋转马达M。让发生器单元80h提供产生烧灼和电功率生成/输入80i这两种功能（图6C），可省去用于为旋转马达供电的电池，例如，不需要将电池固持在工具本体的机身上。

在手术过程期间，通常在限定的有效烧灼时间（例如，在大约10-30秒之间的有效烧灼时间，示例性烧灼部位的温度大约是华氏302度）期间或之后，与引导插管30协作的真空端口40v可配置成从引导管30内部（例如，管腔30l）向患者体外排放热量H（图1A），并且使引导插管30内部的最高温度维持在大约华氏温度计122度（华氏度）（例如，不超过+2度）或更低，例如，通常低于华氏122度和处于或高于大约华氏80度。可使用动物实验室试验或尸体试验来通过使用管状支撑构件40上的真空端口40v且使引导管30与烧灼手术工具10协作以试验最高温度。通过比较，在烧灼部位处的温度处于大约华氏300度的烧灼期间，由管状支撑构件40固持的引导管30的管腔30l内部的温度（没有与管腔30l流体连通的真空排气口40v）可达到高于华氏122度的温度，更通常的是大约华氏140度。人体的目标温度（远离烧灼部位）低于华氏124度，诸如在华氏80-124度之间，华氏80-123度之间或华氏80-122度之间。

图3图示工具10，工具10具有筒体10b，筒体10b通过机载马达M的作用旋转，机载马达M由至少一个电池（图5A中示出为一组电池组B）供电，或者由远离工具10的DC或AC电源（诸如在具有电外科手术烧灼发生器80c的单元壳体80h中（图6C））（图5C）供电。

如图3和图5A所示，工具10可包括连接至（烧灼和/或功率）发生器80的电线13。工具10可具有枪柄式手柄10p，该枪柄式手柄10p带有闩锁10d，闩锁10d允许使用者容易整组地（在使用电池区域的位置）卸掉或移除电池，以便设计成一次性使用的。

工具10还可配置成具有电路C（图6A-图6C），其可自动毁掉部件以禁止重新使用。

参照图1、图4A、图7A、图7B、图8A、图9、图11E、图11G、图12、图14、图16A和图17B，例如，排热端口30p可沿着引导插管30的长度纵向地间隔开。虽然这些排热端口30p被示出为竖直对准，但是它们可以横向地偏移，并且可以聚集在一起，而不是有规律地间隔开。而且，虽然示出为多个端口30p，但引导插管30也可以包括单个端口30p。

参照图4A，在一些实施例中，可先提供关闭状态的端口30，然后使用者可为特定的过程或患者选择期望的一个或多个端口。端口30p可包括热性质方面合适的密封物或盖33，其附接至引导插管30的内壁和/或外壁，并且在端口30p中的一个或更多个上方延伸。端口30p可优选地带有刻痕30s，但是是完好的，以便保持足够的密封以在完好时禁止排气。端口30p可基本上或完全用较薄的壁外周段密封，这些较薄的壁外周段可被拆掉，以暴露出端口30p，从而允许使用者在手术过程期间或之前推开期望的端口30p。图4B图示在使用盖33的情况下，盖33可以通过使用真空端口40v的可移动臂的成形端部40e来刺穿、刺破或推开。图4C图示单独的工具41，手术工具套件75（图9）中可以包括工具41，它可直接插入到端口30p中或真空端口40v的臂中，以到达期望的端口30p上的盖33。

图4D图示盖或密封件（例如，帽）42可附接至真空端口40v。帽42可还或替代性地附接至本体41，其端部42e可推动、刺穿或以其它方式打开端口30p或期望端口30p上方的盖33。使用者可选择和打开在适合用于特定手术过程的高度处的端口30p（例如，取决于引导插管相对于管状构件40的高度）。

优选但并非必需的是，用于手术过程的端口30p与真空端口40v纵向地且横向地对准。然而，端口30p、40v可以是错位的，只要有足够的流体连通以用于使被加热的排气被移除，以便在不需要其他有效冷却输入的情况下将引导插管30中（至少在患者体内且靠近皮肤S的部分）的温度保持在华氏122度或以下。

图5A和图5C图示工具10可具有机载控制电路C，其带有使用者激活输入（示出为按钮）61。电马达M使轴18转动，这使得筒体10b转动，并且使得筒体与头部15上的组织刮削元件15s和烧灼元件15e一起旋转。

电路C可包括至少一个处理器P，该处理器P控制装置10的操作参数和/或可监控所限定的输入，诸如烧灼发生器80的限定的瓦数范围。在优选实施例中，烧灼/电外科手术发生器80的最大瓦数在大约40瓦到大约60瓦之间，这比许多手术烧灼发生器可提供的最大瓦数要小很多。因此，电路C可配置成，如果瓦数高于所限定的限制，例如，40瓦、50瓦或60瓦（功率曲线的最大输出瓦数在150V-230V之间，例如，150V、160V、170V、180V、190V、200V、210V、220V或230V，且1000mA的峰值最大电流），则阻止操作、禁用操作、关闭电力以阻止变热和/或旋转，并且可选地向使用者发送警告或警示以让其调节瓦数。

如图6D所示，在一些实施例中，烧灼发生器80可使用限定的功率曲线向工具10提供烧灼输出。曲线图图示了三条示例性功率曲线。在0-3000欧姆范围内，操作功率曲线的最大电压可以是180V、200V或220V，最大电流大约1000mA，并且最大输出瓦数为40W。在一些实施例中，烧灼输出可以是单极的。

电外科手术发生器80可采用现场可编程门阵列（FPGA）算法来控制手术工具10的电外科手术发生器80的RF输出。发生器80可使用具有功率、电压和电流的限定最大值的功率曲线的FPGA算法。FPGA控制是众所周知的，例如，见美国专利No.6,142,992，其内容如同在本文中完整陈述一样通过引用并入本文中。

在一些实施例中，电路C可完全在工具10的机身上，完全在烧灼发生器单元80的机身上，或者分布在工具10与发生器单元80之间。电路C可使用内联网和/或互联网分布在远程装置中，诸如在分布式网络（诸如基于云的网络）中的远程服务器中。

图6A图示机载电路C的示例，机载电路C可具有至少一个处理器P（其可包括数字信号处理器），与烧灼发生器输入80i连通的瓦数控制电路W，其中烧灼发生器输入80i可包括传感器80s，电路W可监测该传感器80s。处理器P可控制开关76，开关76使工具10停止工作和/或关闭或停止给马达M供电。如果瓦数高于所限定的限制（通常高于50瓦），则处理器P可向机载或远程显示器发送警告，或发送音频警示，以允许使用者调节烧灼发生器瓦数设置。此控制可允许在不同诊所或医院和/或在不同国家与多种不同的常规烧灼发生器一起使用。

在一些实施例中，头部15可具有导电构件15e和/或外表面，电能（以双极或单极模式）被供应至该导电构件15e和/或外表面，从而准许头部15烧灼组织。电烧灼可以是任何合适的烧灼源，通常是RF功率，但是也可以使用其它电源。为了另外讨论合适的组合脊柱小关节清创器工具10的部件，可以参照例如美国专利号8,167,879；以及共同未决的序列号为14/257,490的美国专利申请，其内容如同本文中完整陈述一样通过引用并入本文中。

带有头部15的治疗递送工具10的远端部分的最大外直径可在大约5至15mm之间，诸如大约5mm、大约6mm、大约7mm、大约8mm、大约9mm、大约10mm、大约11mm、大约12mm、大约13mm、大约14mm和大约15mm、通常在10-12mm之间。

该手术过程可按照外科医生和患者的偏好在清醒镇静和局部麻醉或全部麻状态下执行。例如，清醒镇静可以与瑞芬太尼混合物一起使用。通常相应地对脊柱区域进行术前准备并且盖上手术被单。利用荧光镜或其它合适的成像制导，可识别出可以治疗的小关节J。

为了便于执行微创治疗，可将直径接近1mm的半刚性或刚性的导丝和/或针20（例如，Steinman针）（例如图9、图11A、图11B、图11C）插入穿过患者的皮肤S和组织进入目标小关节区域中。可用小锤或其它合适的装置轻拍导丝/针20使其就位。可在针20周围形成小切口，通常在大约0.25-1英寸之间，例如，大约1/2英寸或大约3/4英寸。在其它实施例中，可在插入针20之前或期间形成切口。

可将引导插管30（如上所讨论的，有时也称为“工作插管”或“工作端口”或“端口”）插入到患者体内，使得引导插管30的远端30d（图1A、图1B）停留在靠近目标小关节部位J（图2）的位置。可将引导插管30插在引导针20上，以帮助在体内定位引导插管30。通常，如图8A和图8B所示，将引导插管30插在扩张管50上，扩张管50首先被插在引导针或丝20上。

（外部）管状构件40将引导插管30固持就位。可在放置管状构件40之前或之后移除导丝/针20和扩张管50。

在一些实施例中，如图7A、图7B、图8A、图8B、图11F、图11G、图12、图16A和图17A所示，手柄构件200（有时也称为“端口驱动器”）可附接至引导插管30，以使得引导插管的远端30d切穿其下方的邻近组织，从而能够使引导插管的远端30d保持在关节J处（图2），即便当来自手柄构件200的压迫力移除时，也能将远端30d保持在这个位置。也就是说，当刚刚将引导插管30插入到在扩张管50上方的位置J时，下面的组织可以有充分的回弹以抵制引导插管的远端30d的放置，使得在仅仅将引导插管30推到在扩张管50和/或针20上方的目标位置中时，使引导插管的远端的位置“复位”或重新定位至离目标J的骨面大约2-20mm处。为了确保引导插管30的远端的适当并且接近的放置，使用者可手动旋转手柄构件200并且抵着手柄构件200向内按压，从而引起引导插管30的远端切穿靠近关节J的组织。可以在使用者还抵着管状构件40向下按压以保持所需的对齐位置的同时执行这个动作。

通常，一旦引导插管30的远端靠近目标部位（例如，在关节J处的骨头的0.001mm到大约5mm以内），使用者握持住构件200，并且同时推动和旋转构件200，以便执行对引导插管的远端30d的期望放置。不需要针对整个插入长度都在按压抵靠手柄200的同时旋拧手柄200。而且，使用者的手在旋拧手柄构件200时施加的推力的量相对小而且容易手动施加，通常按压力在大约5牛顿到大约50牛顿的范围内。还预期旋拧可在单个方向上进行，而且旋拧不到一圈就可以放置装置30d。

参照图7A、图7B、图8A、图8B、图11F，手柄构件200可允许在如图7A中的箭头所示的旋转R的同时使用者施加向内的力F。在一些实施例中，手柄构件200可以可释放地粘附至引导插管30的外端部分。在一些实施例中，构件200可从引导插管30上拆掉，并且可以在放置管状支撑构件40之前移除构件200。在一些实施例中，在手术过程期间，手柄构件200可保持在位，并且与构件40协作。在一些实施例中，手柄构件200可以是引导插管30的整体部分。

如图7A、图7B、图8A、图8B和图12所示，例如，手柄构件200可具有管状部分202，该管状部分202具有圆柱形通道204，圆柱形通道204贴合地可滑动地接收引导插管30的上端部分。通道204可以是贯通通道，例如如图7B所示。

手柄构件200可具有手柄部分205，手柄部分205位于管状部分202上方并且其径向范围大于管状部分202。手柄部分205可基本上是圆形的，通常直径大于引导插管30的直径，诸如在引导插管30的直径的2倍与5倍之间。手柄部分205可以包括外周，外周上有间隔开的凸起207，凸起207可提供手指抓持特征和/或防滑表面。圆柱形通道204可具有内部周向延伸的止动器200s，止动器200s位于通道204的相对的上部部分与下部部分之间，通常在手柄205下方但是邻近手柄205。引导插管的近端130p可邻接抵靠止动器200s，如图7B和图8B所示。

如图8A和图8B所示，手柄200可附接至引导插管30，并且在通道204中接收克氏针或针20以及扩张管50。引导插管30的近端130p可位于手柄205下方，且扩张管50的近端150p在上方，如图所示。在另一些实施例中，引导插管30可延伸穿过手柄205，并且连同扩张管和导丝或针20一起位于手柄205上方（图8A、图11A-11F）。通常，随着使用者旋转手柄构件200并且推压手柄构件200以切穿组织从而将引导插管远端30d定位在目标部位J处，至少克氏针或针20保持在引导插管30中，从而使得在去除施加于手柄构件200的力和/或将手柄构件200从引导插管30移除（对于可拆卸形式）后，克氏针或针20还保持在该位置。管状支撑构件40在位于适当位置中之后或在此之前或或期间，可定位在引导插管30上。在一些特定实施例中，可从引导插管30拆掉手柄构件200，然后可将管状支撑构件40放置在患者身上并且附接至引导插管30。

图8A和图8B还图示克氏针或针20可包括可视标记120，用于提供使用者能够看到的视觉参照，以便于与引导插管的顶端或近端130p和/或扩张管50对准。随着克氏针或针20触碰到目标治疗部位J处的骨头，可相对于可视标记120对引导插管的远端30d和/或扩张管50的位置进行评估。可视标记120可以是条纹、槽口、突起、颜色标记、刻度测量标志标记或其组合。扩张管50的上端部分可以是视觉上穿透的，诸如半透明的或透明的。扩张管的上端也可以包括视觉参照标志标记（未示出）。

管状支撑构件40可配置成为治疗递送工具10提供深度止动器，并且为工具筒体10b在靠近皮肤进入部位S处提供可选的结构性稳定（例如旋转稳定）。管状支撑构件40能够可滑动地接收并可释放地固持引导插管30和工具筒体10b，并且使用时可以不需要导针20，例如，可以不使用导针20，或者在构件40处在患者身上的适当位置同时将引导插管30保持在期望的止动深度之前或之后抽出导针20。

如图1、图2和图12、图16A和图17A所示，管状支撑构件40可具有底座或底部40b，其直接地或间接地抵着患者的皮肤S。底座或底部40b的最大宽度W可在大约2-6英寸之间，通常在大约3-5英寸之间，诸如大约3英寸、大约3.5英寸、大约4英寸、大约4.5英寸和大约5英寸。底座或底部40b的宽度可大于管40t的宽度，管40t具有用于引导插管30和/或工具10的贯通通道40c。管40t的高度通常小于治疗递送工具10的筒体10b（图9）的高度和/或引导插管30的高度。在一些特定实施例中，管状支撑构件40的最大高度可在大约2-10英寸之间，通常在大约3-6英寸之间，诸如大约3英寸、大约3.5英寸、大约4英寸、大约4.5英寸、大约5英寸、大约5.5英寸和大约6英寸，但是也可以使用其他的高度尺寸。

如图1A、图2、图12、图16A和图17A所示，管状支撑构件40能够可释放地、可滑动地接合引导插管30。构件40可配置成具有高度调节构件44，高度调节构件44配置成可释放地锁定抵靠引导插管30的外表面。构件44可使用物理锁定构件（例如，夹具或其它合适的锁定件）或锁定配置（例如，摩擦接合或其它锁定配置）来提供锁定接合44。管状构件40与插管30的接合可以通过任何合适的物理接合，其允许构件40直接地或间接地锁定抵靠插管30，并且优选地还允许插管30在管状构件40中的高度调节。

治疗装置10可配置成使得当细长筒体10b在操作配置中完全插入穿过引导插管30时，头部15和/或治疗装置的远端10d仅延伸超过插管30的前端或远端30d大约2mm至大约7mm之间，诸如大约2mm、大约2.5mm、大约3mm、大约3.5、大约4mm、大约4.5mm、大约5mm、大约5.5mm、大约6mm、大约6.5mm或大约7mm。因此，管状支撑构件40将插管30锁定在一个纵向位置，并且插管30基于管状构件40相对于患者皮肤S的稳定/锁定位置将筒体10b的远端10d和/或头部15保持在目标部位，且充当止动器以防头部15移动到体内更深的位置。

如图2所示，引导插管的顶部30t与工具接口10i可协作以保持工具筒体10b，可限定硬停，并且防止工具筒体10b相对于插管30进一步向内移动。插管与工具接口10i可以以任何合适的配置提供。在图示示例中，接口10i被示出基于工具和插管顶部30t的形状，例如通过邻接接触以提供物理干涉/止动。

管状构件40可以可选地在进入部位为引导插管30和/或工具10提供一些结构性支撑。如上所述，管状构件40可具有底座或底部40b，其宽度/表面积大于其主要（管状）本体40t。底部40b的宽度可比插管30的宽度大两倍至十倍之间，但在另一些实施例中可以仅稍大或者甚至是相同的或更薄的。通常，底部40b的宽度在大约1-6英寸之间，更通常在大约3英寸到大约5英寸之间。底部40b可以较薄，通常在大约1-10mm之间，更通常地在大约2至大约4mm之间。底部40b可以是半刚性的或刚性的。底部40b可以可选地配置成顺从地停留抵靠患者的皮肤。

引导插管30相对于管状支撑构件40的纵向位置可以是可调的，以允许临床医生针对具体患者和/或目标关节加以调节，从而在治疗工具递送头部15被插入到通过管状支撑构件40锁定在其期望位置的引导插管30中后，立即调节治疗工具递送头部15在体内的深度。

在一些实施例中，可将扩张管50（图8A、图8B、图9、图11B、图11C）供给到导针20上，通常在导针远端被锚固到小关节J的治疗部位之后。扩张管50可配置成具有多个协作部件，这些协作部件包括内部管，内部管的远端具有锥形端部（例如，子弹式形状）。锥形（子弹形状的）端部可向下插入到小关节J。可调整锥形端部50b的尺寸并且将该端部配置成推动穿过肌肉以形成开口，优选地还不会切削到肌肉。

可选地，插管30可在扩张管50（图11E）上可滑动地延伸并停留在其上。可以调整插管30的尺寸并且将插管30配置成贴合地停留抵靠管50，使得在使用者未推动时，插管30不会沿着管50自由滑动。在将扩张管插入体内之前，插管30可位于扩张管50上的锥形端部的上游。在另一些实施例中，可在扩张管50插入到体内之后单独将插管30插在扩张管50上。在任何情况下，一旦锥形端部到达小关节J，则可将引导插管30（例如，工作管）朝小关节J向下推（图2），使得插管30的远端30d停留在小关节处。然后可以移除扩张管50，将插管30留在合适位置。

管状支撑构件40可具有开放通道40c，开放通道40c允许扩张管50和/或引导插管30通过其延伸。

引导插管30通常是刚性的。引导插管30可由可以适合高压灭菌的材料形成，或者包括可以适合高压灭菌的材料。引导插管30可以是金属材料或其它无毒和/或生物相容材料，该材料有足够的刚性，并且可以是耐高温的（高压），或者适合于在烧灼期间暴露于热量。可以使用其它不要求加热的灭菌方案。引导插管30可以是金属材料（并且如果是金属材料，则可在其端部或表面上具有电绝缘材料），或者可以是聚合材料或其它具有充分的刚度以为工具10提供引导路径的塑料材料。仅以示例的方式，一种示例性材料是聚醚醚酮（PEEK）。

在一些特定实施例中，引导插管30可包括不锈钢材料，且材料内表面具有电绝缘材料。电绝缘材料可配置成，当工具10配置成施加RF能量用于烧灼时，抑制电烧灼输出（例如，在头部15处的RF能量）发弧。可通过内部套筒或涂层或其它方式提供电绝缘材料。绝缘材料可只设在引导插管30的远端部分上，或者设在插管30的整个内表面上。电绝缘材料可以可选地设在引导插管30的外表面上，诸如在其远端上。

还应当指出的是，导针/丝20为可选的，并且扩张管50可以被插入而无需使用导丝/针20。而且，在使用导丝/针20的情况下，导丝/针20可延伸穿过插管30，而不是穿过工具10的筒体10b，并且不需要沿着装置10b、30的中线延伸。例如，插管30可具有存在于外周段附近的导丝通道。

管状构件40可在插入导丝/针20（若使用）、扩张管50和/或插管30之前、期间或之后被定位。

可旋转工具头部15以剥露组织，直到到达目标脊柱小关节处的骨头为止。在优选实施例中，头部15可使用马达M（图5A、图5C、图6C）随驱动轴18（图5A、图5B、图5C）自动旋转，驱动轴18连接至治疗工具头部15。然而，在一些实施例中，可手动旋转剥露头部15。治疗工具头部15还配置成在剥露期间和/或之后烧灼软组织。

如图2、图5A和图5C所示，在一些实施例中，工具10可具有细长筒体10b和/或轴18，其长度足以到达目标体内脊柱小关节部位。筒体10b和/或轴18的长度可在大约100mm到大约150mm之间。

插管30的直径可略大于轴18和/或工具筒体10b的外部直径，例如，在大约0.1mm到大约1mm之间，以允许工具10贴合地滑动进入。工具10可具有各种形状因子。筒体10b可旋转，或者可以是静止的。筒体10b可形成驱动轴18的一部分，并且作为头部15的整体的部件或单独的部件随着头部15一起旋转，或者大致或完全包围着旋转头部15的驱动轴18。

在使用期间，可通过手部触觉来确认治疗和/或剥露动作的适当的“止动”，因为可使清创器工具10去除关节J的软囊组织和浅表内层，但是当头部15到达骨头时，工具10将不再前进，或者阻力将增加，并且外科医生能以触觉反馈方式“感觉”到他或她已经抵到了骨头的硬表面。然而，如本文中所述，可使用传感器来提供反馈/电子控制。

采用工具10剥露目标软组织的过程可持续较短的时间（借助于清创工具头部的主动旋转），该时间在大约10秒到大约2分钟之间，通常平均在大约20秒到大约40秒之间。

工具10可配置成，在接触小关节J处的骨头时，在烧灼和随后的（轻的）组织刮削/清洁二者期间持续地旋转头部15。在一些实施例中，工具10可配置成不持续地旋转头部15和/或交错执行烧灼与旋转。

一旦剥露出软组织，则工具头部15可以以足够的力和时间旋转，以接触剥露的组织下方的骨头的外表面，这个操作需要的持续时间较短，例如，在大约10秒到大约2分钟之间，更通常在大约10秒到大约60秒之间，以清洁此处骨头的暴露的外表面，而基本上不会去除骨头。可通过用于工具旋转的自动关停装置来控制烧灼后（例如，剥露后）的这个较短的组织清洁/刮削时间，并且这个组织清洁/刮削时间可基于使用者或烧灼/燃烧的电子（自动）关停装置或基于与骨头接触的传感器反馈来定时。

工具10用于骨头表面清洁时的转速可与剥露动作时的转速相同，或者用于骨头表面清洁的转速和/或力与剥露动作的转速和/或力不同。在一些实施例中，工具10对于剥露具有第一限定的转速范围，而对于清洁具有不同的限定的转速范围。从剥露（带有烧灼或没有烧灼）到清洁的转变可以是自动的或手动的。如果是自动的，则传感器可触发转变成不同的速度和/或终止电力以停止烧灼动作。如果是手动的，则用户界面（UI）通过诸如开关之类的控件或给控制电路的语音提示可指导操作变化，例如，减缓旋转和停止烧灼/燃烧。

在一些实施例中，工具10可配置成在头部15不旋转的状态下应用烧灼，然后在头部15旋转的状态下应用清洁/组织刮削。这可尤其适合于激光、超声或冷冻剥脱配置。

如图5A和图5C所示，仅以举例的方式，在一些特定实施例中，使用者可经由至少一个使用者输入61（诸如工具10上的与控制电路C和马达M通信的剥露和清洁模式控制输入）来选择性地应用不同的速度。输入61可以是包括一个或更多个UI61的单个物理输入，诸如旋钮、按钮、触发器或在工具10上机载的或与工具10通信的微型触摸屏显示器上的GUI输入。UI可包括基于语音的输入/命令，例如“开始剥露、开始/停止烧灼、开始/停止刮削”等等。

控制电路C可基于来自传感器（在使用传感器的情况下）的输入来自动地应用对于清洁和剥露模式（在使用这两种模式的情况下）的不同的速度。在一些实施例中，清洁模式的转速比剥露模式快10-100%，而在其它实施例中，清洁模式的转速比剥露模式慢（例如，慢10-100%）。

治疗递送工具头部15（例如，组织刮削器和烧灼头部）的速度可相对较低，以避免切到骨头中。大部分骨科的骨钻将以高达60000rpm操作，这可能难以控制并且可能挖入到骨头中。因此，对于剥露和/或清洁模式或动作，需要较低的转速。在清洁模式期间，目的是将组织从骨头上扫除，并且不会钻到骨头里。因此，在一些实施例中，对于骨头的剥露和清洁中的任一和/或两者，低于大约5000rpm的速度可以是合适的，通常在大约10rpm到大约5000rpm之间，并且更通常在大约10-1000rpm之间。如果烧灼期间工具轴或筒体旋转，则对于烧灼、剥露和组织清洁/刮削来说转速可以是不同的。在一些实施例中，每个的速度在大约10rpm至大约5000rpm之间，包括大约125rpm、大约150rpm、大约200rpm、大约250rpm、大约300rpm、大约350rpm、大约400rpm、大约450rpm、大约500rpm、大约550rpm、大约600rpm、大约650rpm、大约700rpm、大约750rpm、大约800rpm、大约850rpm、大约900rpm、大约950rpm、大约1000rpm、大约1500rpm、大约2000rpm、大约2500rpm、大约3000rpm、大约3500rpm、大约4000rpm、大约4500rpm和大约5000rpm。

在一些实施例中，对于剥露（伴有烧灼或没有烧灼）和清洁中的一者或两者，速度是低速。术语“低速”的意思是在大约10rpm到大约100rpm之间，包括大约10rpm、大约15rpm、大约20rpm、大约30rpm、大约40rpm、大约45rpm、大约50rpm、大约60rpm、大约70rpm、大约80rpm、大约90rpm和大约100rpm。

虽然并不是必要的，但是工具10可具有清洁运行模式，清洁运行模式使治疗递送工具头部15以低于剥露速度的速度旋转。在一些实施例中，工具10可具有基本上恒定的rpm，并且全速下的最大操作能力的受控制的最大输出在大约10rpm到大约5000rpm之间，通常在大约10与200rpm之间，并且更通常最大转速在大约10rpm到大约100rpm之间。

如上文相对于图6A所讨论的，工具10可包括电路C，电路C具有速度限制器控件77，以确保所容许的最大转速在大约10-5000rpm之间。可通过使用适当大小的齿轮/离合器、速度管理器、电子切断传感器或其它机构来控制最大速度。

工具10可配置成最大速度（全速时）在大约10到大约5000rpm之间，通常在大约10-1000rpm之间，诸如大约10-500rpm之间或大约10-100rpm之间，包括大约40rpm、大约45rpm、大约50rpm、大约55rpm、大约60rpm、大约65rpm、大约70rpm、大约75rpm、大约80rpm、大约85rpm、大约90rpm、大约95rpm和大约100rpm。

在一些实施例中，可在插管30中或在相邻插管或端口（未示出）中放置观察镜，以允许在治疗期间实时地观察脊柱关节J。

可经由真空或以其它方式通过脊柱小关节治疗（例如，清创器）工具10和/或经由引导插管30和真空端口40v或另外的工具抽吸剥露的软囊组织。在一些实施例中，工具筒体10b可与冲洗源和/或真空/抽吸源流体连通。工具筒体10b可包括冲洗通道和抽吸/真空通道，这些通道在工具的远端10d上具有相应端口（见上文通过引用并入的共同未决申请的图25C和图26）。在提供了冲洗和抽吸两种功能的情况下，可针对冲洗和抽吸两种功能使用单个通道。在一些实施例中，不需要去除组织。

手术部位J可利用盐水或其它合适清洁液体清洗并且被抽吸和去除。可使用工具10或不使用工具10来对该部位执行清洗。如果不使用工具10，则在冲洗和/或抽吸期间，工具筒体10b可停留在插管30中。在清洗期间，插管30可保留在合适位置，或可在清洗动作之前去除插管30。在使用管状支撑构件40的情况下，可在引导插管30之前或之后移除管状支撑构件40。可在移除插管30之前、之后或同时移除治疗递送工具10。可在移除工具10和/或插管30之前、之后或同时移除导针20（或者如果例如根据一些实施例不需要导针20，则甚至可以更早地移除导针20）。

可针对选择治疗的每一关节重复这个过程。通常，一个疗程可治疗两个与六个之间的关节J。

在一些实施例中，为了节省时间，可在任何切口之前和/或在任何节段的剥露之前，放置每一关节J的一侧上的所有导针20。一旦治疗完成，则可放置诸如3M™ Steri-Strips™的无菌手术胶带和/或小的缝合线（或外科黏合剂），以便闭合相应的切开伤口。

在放置针之后，一个关节J的整个脊柱小关节治疗过程可花费五到十五分钟之间。手术过程可以是门诊手术过程，且患者一般当天就能够行走，其恢复一周时间以上以让手术部位愈合。

图9图示脊柱小关节清创手术工具套件75的示例。如图所示，套件75可包括包装75p，包装75p带有辅助手术的无菌部件。套件75可包括清创器工具10（其可以是完整的治疗递送工具10或可消耗的一次性单次使用的或多次使用的筒体10b），可选地包括多个导针20₁、20₂（示出的是两个，但是可提供一个或不止两个，或者可在套件之外单独地提供针）、扩张管50和至少一个引导插管30（或工作管）以及管状支撑件40。套件75还可包括手柄构件200。虽然示出的套件中包括了所有有助于简化手术准备的前述部件，但是可以作为单独的单元或者以子组的形式提供这些部件。

引导插管30可提供成预先附接至扩张管50或手柄200，或者可提供成单独的未组装的部件。对于双侧和/或多节段手术过程，可包括不止一个引导插管30，并且在使用管状支撑件40的情况下可包括不止一个管状支撑件40，并且如果是这种情况，可给这些引导插管30和管状支撑件40加上标签，标出左侧和右侧和/或标出脊柱治疗节段。导针20可设置为相同尺寸或不同尺寸，通常直径在大约0.75至1.25mm之间，更通常地是大约1.0mm。

图10是可用来执行脊柱小关节治疗以减轻关节炎所致疼痛的示例性动作的流程图。通常，将导丝/针插入到目标脊柱小关节中，插在脊柱小关节的滑膜囊上面（框105）。将远端具有锥形子弹形状的扩张管插在导针上，以便扩张穿过肌肉到目标脊柱小关节的进入路径（框110）。将插管在扩张管上可滑动地推进以抵靠目标脊柱小关节（框115）。

可在推进步骤之前、期间或之后将手柄附接至引导插管（框116）。使用者可同时旋转和推动手柄，从而旋转和推动引导插管的远端，以切穿局部组织并将引导插管的远端定位在目标体内部位（框117）。可移除子弹形状的扩张管，也可移除手柄，并可选地移除克氏针/针（无需按照特定次序），从而将具有延伸穿过其中的开放通道的引导插管留在合适位置（框120）。外部管状支撑件（可选地具有带扩大底座的外部稳定器）可在推进引导插管之前、期间或之后抵靠患者的皮肤放置（框118）。在移除扩张管和/或插入引导插管之前，使用者可向下按压管状支撑构件40（通常按压底座40b）以便将管状支撑构件相对于目标小关节固持在所需的对准取向或位置。在一些特定实施例中，在移除手柄和/或扩张管之后，将管状支撑件放置在患者上。

提供带有具有烧灼功能的剥露头部的细长清创工具（“组合工具”）（框125）。将组合工具插入至插管中，使得头部抵靠目标脊柱小关节的表面（框130）。通过使头部旋转来剥露目标脊柱小关节的软囊组织和浅表内层（框135）。使用头部来烧灼目标关节处的组织（框140）。在烧灼期间，通过使用管状支撑件中的真空端口将流体（即热空气）从引导插管中抽吸到患者体外（框141），从而减少引导插管中的热量。

可清洗并且抽吸被治疗的关节。可移除治疗递送（例如，清创器）工具、插管和导针并且闭合切口入口（框145）。

在一些实施例中，可使用可旋转工具头部的低转速来执行剥露和/或烧灼（框137）。

在一些实施例中，可插入多个导针，针对每个不同的目标脊柱小关节插入一个导针（框106）。可在每个相应的不同的脊柱小关节（通常在2-6个关节之间，包括2个关节、3个关节、4个关节、5个关节和6个关节）处重复步骤110、115、120、130、135、140和145（框107）。通常在单个手术阶段期间双侧清创两个或三个节段。

剥露通常持续大约10秒到3分钟之间（平均值），更通常在大约20秒到40秒之间（平均值），并且对于一个关节的整个手术过程（在放置导针之后，或者包括放置导针）可在大约5-15分钟内执行（通常每个关节的双侧）（框147）。

头部10可配置成连续地（例如，间歇地或交错地）和/或同时在目标脊柱小关节处剥露和烧灼软组织。工具10可允许使用者选择何时烧灼，或者它能够配置成在整个剥露动作期间、在剥露动作的一部分期间或在剥露动作之后自动烧灼。

在一些实施例中，所述方法可包括在与囊状关节下面的骨头接触时以电子方式感测何时剥露完成（框137）。所述方法可以可选地包括在头部接触骨头时和/或在软组织剥露完成时，以电子方式向使用者发出听觉或视觉警示（框138）。

在一些实施例中，目标脊柱小关节是腰椎小关节，并且插管30和清创工具10可插入在腰椎区域中，成10度到大约40度之间的角度，针对这个区域通常在大约20-30度之间（框133）。其它节段（例如颈椎和胸椎清创）可以以其它角度进行，通常在大约0至大约10度之间。

将意识到，工具10的角度可根据脊柱侧凸等等而改变。通常，如上所述，腰椎区域是在大约10到大约40度之间。但是，所成的角度适于垂直于目标脊柱小关节表面，目标脊柱小关节表面通常在腰椎区域中横向大约10至大约40度，并且在胸椎和颈椎区域中横向大约0度至大约10度。

在一些实施例中，在使用管状支撑件40的情况下，部件的使用次序可以是：插入导针20，然后插入扩张管50。接下来，可将管状支撑件40放置在导针20和/或扩张管50上面的皮肤S上。然后，如果使用了扩张管50，可移除扩张管50。在具有导针20或没有导针20就位的情况下可将引导插管30和/或治疗工具10插入通过管状支撑构件40（即，可预先移除导针20，或者在将插管30和/或工具10插入通过构件40之后再移除导针20）。工具10可在导针放置就位并且延伸穿过针孔11的情况下对小关节J进行治疗，或者可在收回导针20之后对小关节进行治疗。

在一些实施例中，手术工具的使用次序可如图所示，相对于下面指出的一组图按顺序地执行：插入导针或克氏针20（图11A）、将扩张器50插在针/丝20上（图11B）、将引导插管30插在扩张器50上（图11E），然后附接手柄200（图11F）。如上所讨论的，可同时旋转和推动手柄200（通常手动地执行），以切穿邻近组织并将引导插管的远端30d放置在目标脊柱小关节治疗部位J处。在使用了可拆卸手柄200的情况下，可在附接管状支撑件40之前将手柄200从引导插管30上移除。图11C、图11E和图11G图示扩张器50还可包括视觉标志150，以允许使用者例如相对于导针的视觉标志120来对准/确定扩张器50的深度。导针/克氏针20可具有锋利的远端20d（图11B、图11D）。图11B和图11F图示扩张器50可以是视觉上可穿透的。

由管状支撑件40和/或管状支撑件与引导插管30组合所提供的止动深度可以是可调的。临床医生可在将一个或更多个部件放置在患者体内之前，先为患者决定适当的止动深度。

也可在将导针20插入在治疗关节J处之前或之后将管状支撑件的或由管状支撑件40固持的底座40b放置在皮肤S上。管状支撑件40可具有或固持带底面40b的稳定器，底面40b可经由粘合剂或真空等等可释放地附接至患者的皮肤，并且为手术过程限定进入端口。

连同电缆13的整个工具10可以是无菌的和一次性单次使用的。

工具10可配置成禁止再次使用。例如，工具10可具有图6A-图6C所示的限制再次使用电路180。限制再次使用电路180可与处理器P通信，或者配置成处理器P本身的一部分，或者部分地固持在处理器P、电路C上和/或部分地在工具10的单独电路中。限制再次使用电路180可包括如下器件中的一个或更多个或者与其通信：超时电路180t、开和/或关计数器180c（例如，用于控制限定次数的加电（power-up）、停电（power-down）操作和/或多次连续的加电和停电）和/或自毁电路180d，用于自动禁用装置10使其无法操作，从而限制进一步的使用。自毁电路180d可配置成毁坏工具10的某些部件和/或功能。超时电路180t可配置成断电之后和/或从限定触发事件起经过限定时间之后关闭或者不加电。开/关计数器180c可配置成将开/关使用次数限制成小于10次，通常在3-6次之间，以允许多个节段的治疗，并允许使用者在节段之间断电。

“触发”事件可基于下列各项中的一个或组合：工具10的通电（power-on）或断电(power-off)事件，在工具筒体端部处的烧灼输出的电子检测，这可使用工具10端部上的温度传感器或其它传感器来确定。触发事件可以是烧灼之后与马达旋转相关的有效剥露时间或有效清洁时间。触发事件可以基于处理器P的逻辑控制，处理器P的逻辑控制基于多个启动该时间周期的预先限定的触发事件条件，这些条件诸如是（a）工具处在通电状态，（b）在工具筒体处存在烧灼温度，以及（c）马达的旋转。限定的时间可以足以允许使用一个工具10为相应患者治疗多个脊柱小关节节段，因此，以电子方式感测到的时间可以是基于有效马达时间、从通电起的时间、限定次数的通电/断电事件等等的累计时间。限定的时间可以小于大约1小时，通常在大约5分钟到大约30分钟之间，例如，诸如大约6分钟、大约7分钟、大约8分钟、大约9分钟、大约10分钟、大约11分钟、大约12分钟、大约13分钟、大约14分钟、大约15分钟、大约16分钟、大约17分钟、大约18分钟、大约19分钟、大约20分钟、大约25分钟和大约30分钟。

如图6B所示，仅以示例的方式，工具电路C可包括限制再次使用电路180，限制再次使用电路180包括自毁电路180d，自毁电路180d可基于一个或更多个限定的参数来执行自毁模式。在一些实施例中，所述一个或更多个限定的参数包括预先限定的时间周期，可使用与限制再次使用电路180通信的时钟或计时器（通常在电路10的处理器P中）来给这个时间周期自动定时。该时钟或计时器可配置成给如上所述基于通电“触发”事件的可允许的操作周期计时，并且可以是上文说明的时间周期中的任一个和/或如上所述基于限定的触发事件条件而触发。

如图6B所示，工具可产生听觉和/或视觉输出180a，以警示使用者工具10已经自毁，从而毁坏工具10的功能。输出180可以是闪烁（例如，红色）LED或其它警报指示器。如通过带X的圆圈所示，自毁模式可配置成禁用或毁坏处理器P的操作能力，和/或断开或毁坏与一个或更多个内部部件（诸如电池B或烧灼输入80i）的电连接10c。例如在超时周期之后和/或在第一次授权使用之后的通电尝试（例如，从初次加电起30分钟之后），自毁模式可使用电池B或烧灼发生器80经由输入80i来电毁坏一个或更多个内部部件，或者以电或机械方式断开电力，诸如通过切断与其相关的电缆或连接件中的线或绳。

在一些实施例中，自毁电路180d可配置成使得如果手术工具10从与发生器80或发生器单元80h（图6C）的物理连接（例如，插入）断开（在第一次操作之后，或可能“打开”限定的时间之后），则装置10将自毁。在一些实施例中，与装置10连通（通常是机载在装置10上）的电路C可配置成感知电力连接已经终止，并且自动毁坏一个或更多个部件的功能。第二次通电（例如，第二场手术）时，工具10不能运行来可操作地连接至发生器80或发生器壳体80h。

图5A、图5B和图5C还图示轴18延伸至旋转头部15，并且可配置有带凹槽的配置15f，以在剥露或组织刮削期间禁止组织堵塞。带凹槽的配置可具有曲线的纵向延伸的凹部15r。

凹槽15f可以是直线型的或曲线型的。凹槽15f可以是薄的，例如，在大约1mm到大约5mm之间。凹槽15f可在轴和/或筒体10b的长度的一小部分上纵向地延伸，诸如在大约3mm到1英寸之间，或者基本上在轴和/或筒体10b的长度上延伸，这个延伸长度足以延伸穿过工作插管30，例如，大约50mm到大约200mm之间的长度，包括大约50mm、大约75mm、大约100mm、大约150mm和大约200mm。头部的横向尺寸可在大约3-15mm之间（如果使用的是不可膨胀配置），和在大约3-25mm之间（如果使用的是可膨胀版本）。在一些实施例中，带有凹槽15f的最大的远侧头部横向尺寸可在大约5-15mm之间，诸如大约5mm、大约6mm、大约7mm、大约8mm、大约9mm、大约10mm、大约11mm、大约12mm、大约13mm、大约14mm和大约15mm。

如图5A、图5B和图5C所示，头部15可包括单个位于中间位置的线性导电的电烧灼区段15e。线性烧灼元件15e可以是连续的，并且跨头部15的整个面延伸。如图5B所示，线性烧灼元件15e将工具头部15的面分成两等分，并且可分开两个相对的不导电的刮削构件15s。刮削构件15s可包括例如PEAK或PEEK材料。刮削构件15s可延伸超过烧灼元件15e大约0.5mm到大约5mm之间的距离。可使用刮削构件15s进行烧灼和组织清洁之前（烧灼之后）这两个时间的剥露，但是通常执行同时烧灼与刮削动作，方法是通过使头部在烧灼期间以低rpm旋转，通常在10与100rpm之间，如上所述。

头部15可以是一体式单一构件，设有（多个）电烧灼表面15e和多个凹槽15f。图5C图示了轴可还包括纵向间隔开的槽口15n。带有头部的整个轴可以是一体式导电构件。头部15和/或带有头部的轴可以是诸如不锈钢的合适的医疗级导电材料。头部15可包括离散的电烧灼构件15e，电烧灼构件15e的材料与带凹槽的轴15f不同。也就是说，如图所示，离散的电烧灼构件15e可位于不导电（电绝缘）轴18和/或筒体10b中，或者从不导电（电绝缘）轴18和/或筒体10b延伸。离散的电烧灼构件15e可配置成相对于相邻不导电轴或筒体可滑动地纵向地延伸和缩回，或者可静止地附接至相邻不导电轴或筒体。

图12、图13、图14、图16A、图16B、图17A和图17B图示手术工具组的其他实施例，其包括手柄200、引导插管30和管状构件40'。在这些实施例中，管状构件40'可限定内部流体腔47，其在底座40b上方且在管状构件40t的顶部40u下方延伸并且可允许真空和/或被加热空气围绕引导插管30的外部被可流动地引导，通常允许360度的开放内部，以允许真空在真空臂40v下方的流体腔47的闭合空间内绕引导插管30流动。

流体腔47可具有上部48和下部49，其均邻接引导插管套30的外表面以便闭合腔47。腔47可包括密封物和/或提供具有足够紧密附接的上和下端部48、49，以提供至真空端口40v的适当的空气流动路径。热流体（即，气体或者空气）可被引导成经由真空管40v和/或在真空管40v上方的引导插管30离开端口管30（如在图13、图17B中代表流动的箭头所示）。流体腔47可具有内壁47w，其从上和下端48、49过渡或向外延伸以便提供在其上和下端48、49之间的更大的体积区域。真空端口40v可位于流体腔47的上端48上方。流体路径48p可在腔的上端48和真空端口/臂40v之间延伸。流体腔47的上和下端48、49可包括向内延伸的凸台，凸台位于邻近引导插管30的外壁的位置。这些配置不需要引导插管30在管状支撑件40'中对齐并且引导插管30可以是"无键的（keyless）"。

如图14所示，例如，词语"无键的"意味着引导插管30不需要固持端口30p的纵向延伸的凹部或突起，使得其可位于（通常附接到）管状支撑件40'中并且在流体腔47中以任意取向操作且其端口30p在其中相对于管状支撑件/真空端口40v处于任意取向。引导插管30可具有无键外表面，其针对包括端口30p的长度具有恒定外直径。当暴露于在一些操作期间经历的温度时无键外表面可防止与带键配置相关的翘曲，并且/或者无键外表面也可提供优于带键版本的更具有经济性的制造成本，同时仍允许来自一个或更多个端口30p的流体流动路径和至真空端口40v的流体通达路径。

图14还图示了引导插管30的近端130p可包括至少一个向下延伸的槽或槽口131，其被示为周向间隔开（直径相对）的槽口131，其可接合围绕内部通道204的壁在手柄构件200上向下延伸的凸缘（即，凸起）200f，如图15所示。

引导插管30可具有至少下部的长度（通常总长度）且其最大外直径在7mm和15mm之间，通常大约10mm。

图16A和图16B图示了图12所示实施例，其具有管状构件40'，其被示为使得流体腔47延伸的纵向长度足以固持在上和下端48、49之间的多个纵向延伸的端口30p，示为两个，但是腔47和/或端口30p可配置成使得腔47仅固持一个或多于两个的端口30p。

图17A和图17B图示了带有铰接的流体腔47以及带有底座40b的管状构件40。底座40b可具有第一和第二翼42，其经由向外延伸的臂43可铰接地连接到管状构件40t。臂43可位于真空端口40v下方，并包括玻璃填充材料以用于臂43的适当的摩擦接合/运动，以允许翼42的枢转动作来适应不同位置和患者。同样，引导插管30可具有无键的外壁或表面配置并且可包括在其上端130p上的向下延伸的槽口以便接合端口驱动器200。铰接底座配置的附加讨论被描述于共同授权的美国申请序列号62/091,226和PCT/US2015/064988中，所述申请的内容如同在本文中完整陈述一样通过引用并入本文中。

图18A图示了端口驱动器200可包括在其上表面上的视觉标志222。视觉标志222可为用户提供与引导插管30位置对齐的视觉提示。视觉标志222可以是面向手柄200的外周的箭头。

图18B图示了端口驱动器200可包括至少一个窗口225，窗口225提供在手柄的上端的外周和管之间的视觉开放区域，以便允许临床医生能够看到在使用期间和/或组装期间哪些部件处于端口驱动器200下方。所述至少一个窗口225可以是任意形状的单个窗口。如图所示，所述至少一个窗口225位于邻近视觉标志222的位置，其被示为在视觉标志222的每侧上各一个窗口225。窗口225可以是开口孔或者可以包括视觉穿透（通常透明的）材料。预期借助组合清创器工具10的脊柱小关节清创过程可允许由普外科医生、放射科医生、疼痛科医生、理疗科医生、骨科医生和神经外科医生执行脊柱清创过程，和/或允许更多的外科医生能胜任执行该过程，从而让患者能更普遍地接受这种治疗并且疼痛缓解时间更长，而且在治疗过的（多个）脊柱小关节处神经发生再支配时，不需要进行后续治疗。

本发明的实施例提供可在门诊诊所和/或在医院或外科中心以门诊手术过程形式执行的治疗方法。

虽然上文对本发明的书面说明使得本领域的普通技术人员能够制作和使用目前被视为本发明的最佳实施方式的实施方式，但是，本领域的普通技术人员将理解和领会，本文中的具体实施例、方法和示例存在变型、组合和等效形式。因此，本发明不应受到上述实施例、方法和示例的限制，而是受到所要求保护的本发明的范围和精神内的所有实施例和方法的限制。

Claims (20)

1. 用于减轻脊柱疼痛的脊柱小关节手术过程的手术工具，其包括：

引导插管，其具有包围纵向延伸的开放通道的壁，所述壁具有延伸穿过该壁的多个纵向间隔开的流体端口，其中所述引导插管具有无键的外表面；以及

管状支撑构件，其包括具有壁的管，该管具有开放的纵向延伸的内部通道以及与所述管的所述内部通道流体连通的至少一个真空端口，其中所述引导插管延伸通过所述开放的内部通道，并且所述至少一个真空端口与所述引导插管流体端口中的至少一个流体连通。

2.根据权利要求1所述的手术工具，其中所述引导通道的所述壁具有从近端部分至远端部分的恒定外直径和恒定壁厚度。

3.根据权利要求1所述的手术工具，其中所述管的所述壁的内表面相对于在上和下端处的所述壁的所述内表面的位置在所述上和下端之间进一步背离所述管的中线横向向外延伸一定距离，以便提供具有增加的体积开放内部段的流体腔。

4.根据权利要求1所述的手术工具，其中所述管的所述壁配置成提供在所述至少一个真空端口下方的流体腔，其相对于所述流体腔的上方和下方的所述内部通道具有更大的内部通道空间。

5.根据权利要求4所述的手术工具，其中所述引导插管包括至少一个可选地成形为槽的流体端口，并且可位于所述管状支撑构件中处于从0-360度的任意旋转位置并且提供与所述真空端口的流体连通。

6.根据权利要求1所述的手术工具，其中所述引导插管的所述壁具有外表面，其在从锥形远端部分上方至近端部分的长度上具有恒定外直径。

7.根据权利要求1所述的手术工具，其中所述引导插管的所述壁在近端部分处具有至少一个纵向延伸的槽口或凹部。

8.根据权利要求7所述的手术工具，其中所述至少一个纵向延伸的槽口或凹部是一对直径相对的槽口或凹部。

9.根据权利要求1所述的手术工具，还包括手柄构件，其具有延伸通过其的开放中心通道，所述手柄构件可释放地接合所述引导插管的近端，从而允许使用者同时旋转和推压所述引导插管，其中所述手柄构件包括至少一个纵向延伸的突起，其在所述手柄构件的上表面下方、绕包围所述开放中心通道的内壁延伸，且可滑动地接合对应的、在所述引导插管的上端中的对齐的纵向延伸的槽口。

10.根据权利要求1所述的手术工具，其中所述管状支撑构件包括底座，该底座配置成抵靠位于所述管下方的患者皮肤放置。

11.根据权利要求1所述的手术工具，其中所述至少一个真空端口由臂提供，该臂附接到所述管并且从所述管的纵向延伸的轴线基本正交地向外延伸，并且其中所述管的所述壁配置成提供在所述至少一个真空端口下方的流体腔，其相对于所述流体腔的上方和下方的所述内部通道具有更大的内部通道空间。

12.根据权利要求9所述的手术工具，其中所述手柄包括在其上表面上的视觉标志和/或至少一个窗口。

13.根据权利要求1所述的手术工具，还包括克氏针或导针或者克氏针和导针，其上具有视觉标记，以用于在所述克氏针或导针或者所述克氏针和导针处在目标脊柱小关节处的骨头中时允许使用者确定所述引导插管的远端相对于所述克氏针或导针或者克氏针和导针的深度。

14.一种手术工具，包括：

具有底座的管状支撑构件，该底座具有适于抵靠患者皮肤放置的底表面，其中所述底座具有或固持向上延伸的管，该管具有外壁，并具有上和下端以及纵向延伸的开放贯通通道，其中所述壁具有内表面，该内表面相对于在所述上和下端中的每个处的所述壁的所述内表面从所述管状支撑构件的纵向延伸中线横向外延伸进一步的距离，以便限定具有增加的体积开放空间的流体腔。

15.根据权利要求14所述的手术工具，其中所述向上延伸的管包括具有与所述流体腔流体连通的真空端口的向外延伸的臂。

16.根据权利要求14所述的手术工具，其中所述臂在所述流体腔上方且在所述管的所述上端下方延伸。

17.根据权利要求14所述的手术工具，还包括被所述管固持的引导插管，且所述引导插管延伸通过所述管，其中所述引导插管具有壁，所述壁包围开放的纵向延伸的贯通通道，其中所述引导插管壁包括延伸通过所述引导插管壁的至少一个流体端口。

18.根据权利要求17所述的手术工具，还包括可拆卸地接合所述引导插管的上端的手柄，其中所述手柄具有开放的中心通道，所述中心通道与所述引导插管贯通通道同心。

19.根据权利要求17所述的手术工具，其中所述引导插管具有无键的外表面。

20.根据权利要求17所述的手术工具，其中所述至少一个流体端口是至少一个细长槽。