CN106860953A - 一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具及其技术方案 - Google Patents

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Abstract

一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具及其技术方案,包括输液器、输液针和静脉留置针,输液器包括瓶塞穿刺器、上管路、滴斗、下管路和流量调节器,滴斗包括滴斗盖、滴斗体、排气装置和气泡消除器,瓶塞穿刺器、上管路、滴斗、下管路和流量调节器依次连接;通过一根据流体力学、空气力学、真空原理和虹吸效应原理及毛细管理论设计的灵敏回血装置、破坏药液分子表面张力的结构设计的气泡消除装置、通过使用一种具有自动止液性能的新型药液过滤膜材实现输液终期的自动止液和通过科学的设计,实现输(血)液器、输液针、静脉留置针和药液过滤器的自动排气、自动止液以及灵敏回血功能,为临床静脉穿刺准确性提供快捷、准确的判断,大幅度提高医护人员的工作效率、有效降低患者接受重复穿刺的痛苦,及为临床施救赢得宝贵时机实现对药液流失的高效控制。

Description

一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具及其技术方案
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,特别是涉及一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具及其技术方案。
背景技术
在临床输(血)液过程中,包括诸多的输(血)液前期和终期准备工作,如需要在输液穿刺前排尽输液管路内空气、需要在穿刺前采用扎带将患者穿刺静脉上端紧扎或热敷、拍打血管、穿刺前排空、负压引流、双人辅助、降低输液高度、二次进针等方法来实现尽可能的穿刺回血,需要在输液终期跟进关注液面的下降情况并提前对节流关闭输(血)液器具,以防止空气输入人体静脉。这些输(血)液前期和终期的准备工作,不仅给医护人员带来了较大的心理负担和精神压力,还导致了较为严重的药液流失,另外,还可能因为未见穿刺回血造成患者重复穿刺的痛苦,甚至在关键时刻错过施救时机,由此引起医患纠纷。为解决这些临床问题,部分输(血)液器具生产企业开发了自动止液输液器、自排气输液器、灵敏回血输液器这些只具有单一功能的输液器,也有生产企业结合了自动止液和自排气技术生产出具有自排气和自动止液功能的输液器,在这些产品中,无论是自动止液输液器还是自排气输液器或结合了自动止液、自排气功能的输液器,其结构设计均比较复杂,在生产过程中不仅生产成本高,还因生产流程长、生产环节复杂、人工介入机会大等因素所致输液器自身微粒污染严重,虽然克服或解决了临床输液过程中的一些疑难问题,但加大了患者静脉栓塞的愈后风险,尤其是那些非精密过滤的或过滤微粒大于5微米的精密过滤输液器,患者的愈后风险显著增加。
临床中,静脉留置针是解决患者多次穿刺痛苦的有效办法,但由于现有技术的静脉留置针仅在芯针上开设了唯一一个回血观察口,且该观察口开设于芯针管与套管针的微细空间处,为克服静脉留置针不易回血的问题,需要更复杂的穿刺前准备工作以实现判断穿刺准确性的回血。在解决静脉留置针可穿刺后灵敏回血问题中,所公开的专利号为CN104189975A和专利号为CN101306222的两种技术方案,其中,专利号为CN104189975A的技术方案是通过在套管针密封塞前的空间段内的芯针针管上开设了第二孔,以为在穿刺后回血创造较大的压缩空间的方法来实现;专利号为CN101306222的技术方案则是在芯针针座上安装了一个与大气相通的气囊,在穿刺后依靠人体静脉压压迫胶囊压缩以为回血创造较大的空间。但是,这两种方法都存在一定的缺陷,专利号为CN104189975A的技术方案在实际应用中,会因为静脉血液克服芯针针管内的阻力、克服套管阻力以及克服通过回血观察口造成的压头降低和压缩空间微小等因素,仍然难以实现预期的灵敏回血,而专利号为CN101306222的技术方案,则由于所设置的气囊直接与大气环境相通,当进行了芯针的排空处理后,所创造的回血空间在大气压作用下被气囊充满,且在穿刺后由于剩余的血液渗透压力微弱于大气压作用下的气囊,所以不能通过该气囊的设置实现真正意义上的灵敏回血。且二者均对血液粘稠、静脉松弛、静脉硬化、渗透压低微、中心静脉压微弱的患者群不能或难以实现穿此后的灵敏回血。
发明内容
针对上述现有技术的缺陷及存在的技术问题,本发明设计了一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具及其技术方案,实现了输液器、输液针和药液过滤器等输液器具的自排气、自动止液和灵敏回血功能,提高输液效率和穿刺判断准确性,并减轻或减少可能因重复穿刺造成的患者痛苦。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:
一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具,包括输液器、输液针、静脉留置针和灵敏回装置;
其中,输液器包括瓶塞穿刺器、上管路、滴斗、下管路和流量调节器,所述滴斗包括滴斗盖、滴斗体、排气装置和气泡消除器,所述排气装置由排气膜和压盖构成,所述瓶塞穿刺器、上管路、滴斗、下管路和流量调节器依次连接;
其中,输液针包括灵敏回血装置和静脉输液针,所述灵敏回血装置包括上壳体、下壳体、药液过滤膜、负压装置、注射件、排气装置和药液过滤装置;所述的药液过滤膜,安装于上壳体和下壳体之间,并由药液过滤膜将灵敏回血装置分割为的药液过滤室和药液贮存室,被滤除的不溶性微粒被阻隔存置于药液过滤室内,经过过滤的药液贮存于药液贮存室内;
其中,静脉留置针包括芯针、套管针、延长管、止水阀、注射部、密封塞、芯针针座、负压装置和密封盖塞,所述静脉留置针的芯针针管在原有的观察口基础上开设有调压孔,所述注射部带有灌洗接头、肝素帽或正压部件,所述负压装置包括阻尼管、负压发生器和辅助装置。
本发明公开的一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具的上述技术方案中,所述滴斗可以为仅由一个单独的滴斗构成,也可以是带有其他装置的滴斗,如带有二通、三通、阀或其他的功能结构的组件,所述滴斗可以由具有弹性的材料如PVC、非邻苯PVC、TPE、TPU、TPS等材料制造,也可以为吸收、屏蔽有碍于药液稳定性、药效的光线、介质和环境的材料制造的特殊材料制造。
本发明公开的一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具的上述技术方案中,所述的灵敏回血装置为一种根据真空原理造成灵敏回血装置呈负压环境的装置,可以为自动负压装置,也可以为手动负压装置或预真空装置,所述的负压装置,可以直接设置于药液贮存室内,也可以为其设置一个罩壳,如将负压装置设置在一个柱状、盒状的腔体或通道内。
本发明公开的一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具的上述技术方案中,所述的负压装置的负压发生器可以设计为一个由乳胶、天然橡胶、硅橡胶或其他具有相应弹性的材料如PVC、非邻苯PVC、TPE、TPU、TPS等材料制造的囊状、柱状、球状、半球状等形状的部件,也可以在负压装置的室内或活塞上设置弹性或弹力等辅助减压结构,如设置一个游丝弹簧、蝶形弹簧、球囊体或相似功能的阀等,与阻尼管相连接后构成负压装置,所述的负压发生器,可以与阻尼管设计为一个部件,也可以设计为一个组合部件,可以安装于下壳体上,也可以安装在下壳体上设置的一个槽、夹、腔或室内。
本发明公开的一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具的上述技术方案中,所述的阻尼管上设有阻尼孔,负压发生器与阻尼孔直接相通并通过阻尼孔与灵敏回血装置的药液贮存室相连通,所述的阻尼管,可以与负压发生器设计为一个部件,也可以设计为一个组合部件。
本发明公开的一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具的上述技术方案中,所述的下壳体开设有锥头孔与药液贮存室相连通,下壳体用于与静脉输液针或注射针相连接的锥头为外圆锥接头,以确保输液器适应于与任何带有相尺寸的圆锥接头能牢固、可靠安装。
本发明公开的一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具的上述技术方案中,所述的药液过滤膜,可以设置在灵敏回血装置内,也可以设置在滴斗内,所述的液药液过滤膜,可以根据临床需要选用滤膜过滤的规格,如20微米规格、5微米规格、2微米、1.2微米或更微细的规格,以制造为不同过滤性能的输液器。
本发明公开的一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具的上述技术方案中,所述排气装置可以设置在灵敏回血装置上,也可以设置在滴斗的滴斗盖上,所述的排气装置并非为本发明所述输液器的必须构成部分,可以根据需要决定是否保留该设置。
本发明另外一方面公开了一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具的技术方案,包括:自动排气功能、自动止液功能、灵敏回血功能;
所述的自动排气功能,由流体力学可知,药液延导管内壁的流速小于中间流速,药液在重力作用下呈层流方式在管路内流动,将管路内的固有空气压排至灵敏回血装置内,经过灵敏回血装置的空气,一部分经排气膜排出,一部分通过未经浸润的自动止液药液过滤膜排出,一旦自动止液药液过滤膜被药液浸润后,由于自动止液药液过滤膜具有的特殊分子结构和设计原理,亲水性的药液过滤膜的材料产生吸水膨胀,仅保持药液畅通而阻止气泡通过,从而确保药液中携带的气泡不再能通过药液过滤膜进入到输入人体静脉的药液中,从而实现输液器的自排气功能。
所述的灵敏回血功能,当药液通过自动负压装置,流经药液贮存室时,最初紊流状态的药液在输液针或注射针气闭作用和压头损失下迅速调整为层流状态,液面压力增加,压迫负压装置内的空气经阻尼孔排出,负压装置内部形成真空,且在阻尼作用下灵敏回血装置内的药液不能进入负压装置内,当静脉穿刺前的流量调节器关闭后,药液流动所产生的动能消失,灵敏回血装置内的压力迅速降低,负压装置在自身弹性恢复和液面势能作用下吸入灵敏回血装置内微量药液,促成毛细管内形成相应的真空,当静脉输液针或注射针穿刺入人体静脉后,静脉血液在真空作用下被吸入毛细管至灵敏回血装置的压力平衡,从而实现灵敏回血。采用手动负压装置时,在静脉穿刺前或静脉穿刺过程中,依靠医护人员手动拉或推压负压装置的活塞,造成负压装置内形成真空,吸入微量药液,从而产生灵敏回血。
所述的自动止液功能,本发明所述药液过滤膜为根据毛细管原理特殊设计的可在1600mmH2O势能下保持气泡阻隔性的亲水性滤膜材料制造,当药液浸润药液过滤膜后,滤膜在材料分子吸水膨胀后形成极微孔隙,仅能顺畅通过药液而阻止气泡通过,在输液终期,当药液液面张力和滤膜的分子张力形成的张力合力到达药液滤膜下由药液重力形成的引力和克服静脉血管的虹吸效应时,液面将停滞在该高度并持久保持,从而实现自动止液,当后续药液再次进入药液过滤装置时,这种张力平衡再次打破,药液经药液过滤膜再次进入人体静脉,从而实现一次穿刺下的连续输液。
所述的静脉留置针,通过在处于密封塞前端套管针内的芯针针管上开设调压孔以及在芯针针座内安装负压装置,以实现穿刺后的灵敏回血。
所述的一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具,通过将自动止液药液过滤膜设置在靠近输液器末端的灵敏回血装置内,及科学的内部通道设计,可实现最大2.14ml的药液残留损失控制,药液流失率由临床中平均10.95%水平降低到到0.43%,具有显著的经济价值和临床意义。
本发明公开的一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具的技术方案,使用新材料、新设计对现有输液器、输液针、静脉留置针和药液过滤器进行功能改进,以实现输液器、输液针或药液过滤器的自动排气自动止液灵敏回血和静脉留置针的灵敏回血功能。
其中,所述的使用新材料,包括采用最新生产工艺、根据毛细管理论制造的具有在药液浸润后能够自动阻止药液中气泡通过功能的亲水性自动止液药液过滤膜,所述的药液过滤膜为采用新型亲水基高分子材料经过纠缠复合后,不仅孔隙均匀密致、无纤维脱落、无药液浸渍发泡现象,还具有流速均衡、流量大、自动阻止空气通过及达到综合张力临界点后自动封闭液面从而实现自动止液功能,所述的药液过滤膜,在流体力学的作用下,大气压、药液压克服静脉压后促使药液流经药液过滤膜通过输液器管路流入人体静脉,在输液终期时,药液压力降低为0,药液过滤膜在残余药液表面张力、自身张力、高分子材料的毛细管效应下克服人体静脉压后由牵引力和虹吸效应的作用,促使残余药液悬停于药液过滤膜之上,不再能够持续流入人体,从而实现输液器的自动止液,其止液高度可以达到1600mmH2O以上。
其中,所述的使用新设计,包括负压装置的设计,利用了流体力学原理、空气力学、虹吸效应原理和真空原理,在灵敏回血装置内设置一个在静脉穿刺前造成负压的装置,在静脉穿刺时克服静脉血管的虹吸效应和静脉压压头的衰减,依靠灵敏回血装置造成的负压吸引静脉血液倒流入静脉输液针的毛细管,从而实现输(血)液器、输液针和静脉留置针的灵敏回血功能。
本发明提供的一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具及其技术方案的有益效果是:本发明通过使用新材料、新技术和新设计对现有输(血)液器的进行了改进,实现了输液器、输液针的自动排气自动止液和灵敏回血功能及静脉留置针的灵敏回血功能,为输(血)液器和输液针提供了一种实现自排气自动止液灵敏回血的装置,如自排气自动止液灵敏回血药液过滤器。解决了临床中需要依靠医护人员人工排除输液前或输液过程中药液中携杂的气泡或空气问题;解决了临床中输液末期需要依靠医护人员紧密跟踪来及时关闭输液终期的输液器以防止空气进入人体静脉问题;解决了输液穿刺过程中对静脉压过低患者的穿刺准确性判断问题、显著降低了药液流失损失率,以及降低了产品的生产污染、降低了生产成本、提高了生产效率、产品的安全性。
附图说明
图 1 是本发明的整体结构示意图。
图 2 是本发明所述灵敏回血装置和静脉输液针的结构示意图。
图 3 是本发明所述滴斗的结构示意图。
图 4 是本发明所述滴斗另外一种实施例的结构示意图。
图 5 是本发明所述滴斗另外一种实施例的结构示意图。
图 6 是本发明所述灵敏回血装置另外一种实施例的结构示意图。
图 7 是本发明所述灵敏回血装置另外一种实施例的结构示意图。
图 8 是本发明所述灵敏回血装置另外一种实施例的结构示意图。
图 9 是本发明所述以塑钢针穿刺器与滴斗直接连接的结构示意图。
图 10 是根据本发明技术方案拆解为组合装置的结构示意图。
图 11 是本发明灵敏回血静脉留置针结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图对本发明的具体实施方式作详细说明,进一步阐明本发明的优点及相对于现有技术的突出贡献,可以理解的,下述的实施例仅是对本发明较佳实施方案的详细说明,不应该解释为对本发明技术方案的任何限制。
本发明公开的一种自排气自动止液灵敏回血输液器具,包括输液器、输液针和静脉留置针8,所述输液器和输液针如图1所示,包括瓶塞穿刺器7、上管路6、滴斗5、下管路4、流量调节器3、灵敏回血装置2和静脉输液针1,所述的静脉留置针8,如图11所示,包括套管针803、密封塞室805、密封塞807、注射部815、延长管813、止水阀814和由芯针801、负压装置811和塞盖812组成的灵敏回血装置。
所述的滴斗5如图3所示,滴斗体51、滴斗盖52和气泡消除器53,所述滴斗盖52上设有注射件521、加药孔522、压盖523和排气膜524,滴斗盖52与滴斗体51严密连接,气泡消除器53安装于滴斗体51内,气泡消除器53上开设有排气隙531和分流隙532。
所述的灵敏回血装置2,如图6-8所示,由上壳体201、注射件207、排气膜208、压盖209、负压装置210、下壳体202、活塞2106、密封盖2105和自动止液药液过滤膜211构成。
所述的瓶塞穿刺器7带有保护帽,安装于上管路6的上端部,也可以如图9所示的直接与滴斗5相连接,所述的滴斗5连接在下管路4上方,所述的流量调节器3安装于下管路4下方,所述灵敏回血装置2安装于流量调节器3下方,所述静脉输液针1安装于灵敏回血装置2下方。
所述的灵敏回血装置2和静脉输液针1,如图2所示,通过灵敏回血装置2下方的外圆锥接头213与静脉输液针尾部的输液针连接座11直接连接,或将静脉输液针尾部的输液针软管12直接连接在灵敏回血装置2的外圆锥接头213上,所述灵敏回血装置2顶部设有内圆锥接头212连接软管。
所述的静脉留置针8,如图 11所示,静脉留置针芯针801在原有设置的唯一一个回血观察口802的基础上,开设有调压孔806,调压孔806开设于芯针801所处的密封塞的套管针803的套管空间804内,芯针针座809上开设有负压室810,将负压装置811安装在负压室810内,密封塞盖812通过高频技术或粘结技术与芯针针座809连接为一个整体。当静脉穿刺前的静脉留置针内通入药液进行排气准备时,药液通过回血观察口802和调压孔806进入芯针801的针管内,且通过调压孔806流入芯针针座809的负压室810内,负压装置811在药液压力作用下排出装置内空气,当穿刺前关闭输液装置的流量调节器3后,负压装置811在自身弹性恢复作用下吸入负压室810内微量药液,从而造成静脉留置针内的真空,静脉留置针穿刺入人体静脉时,人体血液在静脉留置针负压作用下被吸入静脉留置针芯针801,从而实现静脉留置针的灵敏回血功能。
本发明公还开了另外三种结构设计的灵敏回血装置,如图6-8所示,上壳体201上分别安装有注射件207、排气膜208、压盖209和药液过滤膜211,药液过滤膜211被上壳体201和下壳体202压合严密牢固,且通过药液过滤膜211将由上壳体201和下壳体202所形成的腔室分割为药液过滤室203和药液贮存室205,负压装置210安装于下壳体202上,且位于药液贮存室205内,负压装置211通过负压阻尼孔2102与药液贮存室205相连通,所述的上壳体201上开设有加药孔204、排气膜208和压盖209,上壳体201和下壳体202可根据其配套使用需要,分别设计为普通接头或6:100圆锥接头结构,所述的灵敏回血装置,当用于如图11静脉留置针的组成部分时,仅为由负压装置210及相应的药液贮存室205构成,所述灵敏回血装置底部设有锥头孔。
本发明还公开了另外两种结构设计的滴斗,如图4所示,注射件521、压盖523和排气膜524分别安装于滴斗盖52上,滴斗盖52与滴斗体51严密连接,药液过滤膜54安装在滴斗体51内,并位于滴斗体51的底端;如图5所示,三通滴管55安装在滴斗体51顶部,注射件521安装于三通滴管55的加药孔522的上部。
本发明公开的一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具的上述实施例中,所述的瓶塞穿刺器7,可以为塑料穿刺器、塑钢针穿刺器、金属穿刺器,也可以为与设备或其他装置相连接的接头,所述的瓶塞穿刺器7可以带有如图9所示的进气件71,也可以不带有进气件,所示的瓶塞穿刺器7可以如图1所示与上管路6相连接,也可以如图9所示的直接与滴斗5相连接。
本发明公开的一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具的上述实施例中,所述的上管路6可以为由DEHP增塑的PVC材料、非DEHP增塑的PVC材料、TPE材料、TPU材料、TPS材料或其他通过复合技术制造,可以为普通管路,也可以为吸收、屏蔽有碍于药液稳定性、药效的光线、介质和环境的材料制造的特殊管路,上管路6上下端分别与瓶塞穿刺器7和滴斗5相连接,也可以如图9所示取消上管路6的设置,所述的上管路6可以为如图1所示的一个单独的导管,也可以为安装有其他装置的组合件,如安装有止水装置、流量调节装置、流向调节装置等的组合件。
本发明公开的一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具的上述实施例中,所述的滴斗5,如图3-5所示,可以为一个整体部件,也可以为组合部件,如组合有二通、三通、注射件、排气件或其他功能性装置的部件。所述的滴斗5与上管路6相连接,也可以直接与瓶塞穿刺器7相连接,所述滴斗5可以为由DEHP增塑的PVC材料、非DEHP增塑的PVC材料、ABS材料、PE材料、PP材料、TPE材料、TPU材料、TPS材料或其他通过复合技术制造,也可以为吸收、屏蔽有碍于药液稳定性、药效的光线、介质和环境的材料制造。如图3所示的滴斗5,内部设置有气泡消除器53,所述的气泡消除器53,为开设有若干排气隙531和若干分流隙532的网状装置,所述的排气隙531,为一个逆向于药液进入方向的单向倾斜罅隙,排气隙531开设于气泡消除器53的上端部,流经气泡消除器53的药液液滴不能通过该罅隙进入到气泡消除器53内,但经破坏张力后分散出的气泡则经该罅隙排出至滴斗5上部,所述的分流隙532,为一个可供药液通过且能破坏药液液滴分子张力的缝隙式设计,药液液滴通过分流隙532时,在空气动力学、流体力学的作用下遭到张力破坏,携杂在药液中的气泡被释放出来,分别经气泡消除器53的外部和排气隙531排出至滴斗5上部,所述的排气隙531和分流隙532,可以按气泡消除器53的径向开设,也可以按气泡消除器53的轴向开设,开向不同所采用的系数不同,所述的气泡消除器53,可根据自动止液药液过滤膜54的设置不同而设置或取消,如将自动止液药液过滤膜54设置在如图4所示的滴斗内,则可取消气泡消除器53的设置,若所采用的过滤膜为普通的非自动止液药液过滤膜,则保留气泡消除器53的设置,所述的气泡消除器53为由DEHP增塑的PVC材料、非DEHP增塑的PVC材料、ABS材料、PE材料、PP材料、TPE材料、TPU材料、TPS材料或其他通过复合技术制造,也可以为吸收、屏蔽有碍于药液稳定性、药效的光线、介质和环境的材料制造。
本发明公开的一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具的上述实施例中,如图1所示,所述的下管路4分别与滴斗5和流量调节器3相连接,所述的下管路4,可以为由DEHP增塑的PVC材料、非DEHP增塑的PVC材料、TPE材料、TPU材料、TPS材料或其他通过复合技术制造,可以为普通管路,也可以为吸收、屏蔽有碍于药液稳定性、药效的光线、介质和环境的材料制造的特殊管路,所述的下管路4可以为如图1所示的一根整体管路,也可以安装有其他部件的组合部件,如安装有注射件、加温加热装置或其他功能装置的管路。
本发明公开的一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具的上述实施例中,如图1所示,所述的流量调节器3安装于滴斗5下端的下管路4上,并位于灵敏回血装置2的上部,所述流量调节器3可以为如图1所示的普通流量调节器,也可以为具有其他辅助功能的调节器,如具有微量调节功能的调节器、带有卡槽的调节器、带有监视和监测控制的调节器等用于实现流量调节的装置。
本发明公开的一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具的上述实施例中,如图1所示,所述的灵敏回血装置2安装于流量调节器3下方,安装静脉输液针或注射针后供临床中静脉输液使用,所述的灵敏回血装置2的上壳体和下壳体,可以为由DEHP增塑的PVC材料、非DEHP增塑的PVC材料、TPE材料、ABS材料、PE材料、PP材料、TPU材料、TPS材料或其他通过复合技术制造,也可以为由吸收、屏蔽有碍于药液稳定性、药效的光线、介质和环境的材料制造。
本发明公开的一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具的上述实施例中,如图6-8所示。所述的自动止液药液过滤膜可以安装在灵敏回血装置2内,也可以如图4所示的安装在滴斗5内,所述的药液过滤膜为根据毛细管原理特殊设计的可在1600mmH2O势能下保持气泡阻隔性的亲水性滤膜材料制造,当药液浸润滤膜后,滤膜在材料分子吸水膨胀后形成极微孔隙,仅能顺畅通过药液却阻止气泡无法通过,在输液终期,当药液液面张力和滤膜的分子张力形成的张力合力到达药液滤膜下由药液重力形成的引力和克服静脉血管的虹吸效应时,液面将停滞在该高度并持久保持,从而实现自动止液,当后续药液再次进入药液过滤装置时,这种张力平衡再次打破,药液经药液过滤膜再次进入人体静脉,从而实现一次穿刺下的连续输液。所述的自动止液药液过滤膜可以设计为平面型式、曲面型式、波纹型式和蝶形型式等型式,可以平行于管路的轴向安装,也可以垂直于或倾斜于管路的轴向安装。
本发明公开的一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具的上述实施例中,所述灵敏回血装置2内设计有负压装置211,并通过负压装置211实现灵敏回血,所述的负压装置211,可以直接设置于药液贮存室205内,也可以为其设置一个罩、壳、室,如将负压装置设置在一个柱状、盒状的腔体或通道内,所述的负压装置211,可以直接连接于在下壳体202上所设计的阻尼管2101上,也可以安装在下壳体202上设计的槽、罩、夹上,所述的负压装置211,可以为自动负压装置,也可以为手动负压装置,所述的手动负压装置,如图7所示,包括阻尼管2101、负压发生器2103或活塞2106,阻尼管2101上开设有负压阻尼孔2102与药液贮存室205相连通,所述的负压发生器2103,可以设计为一个由乳胶、天然橡胶、硅橡胶或其他具有一定弹性的材料如PVC、非邻苯PVC、TPE、TPU、TPS等材料制造的囊状、柱状、球状、半球状、蝶形或波纹管等形状的部件,也可以在负压装置的室内如图2所示的负压腔2104内或图7所示的活塞前室2107、活塞后室2108或活塞2106间设置弹性或弹力等辅助减压结构,如设置一个游丝弹簧、蝶形弹簧、球囊体或相似功能的阀等,所述的负压装置,可以与阻尼管设计为一个部件,也可以设计为一个组合部件,所述的负压装置,可以为如图6-8所示的依靠空气动力学、流体力学、虹吸原理和真空原理设计的装置,也可以为事先已经处理为真空的预真空装置。
本发明公开的一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具的上述实施例中,所述灵敏回血装置2,如图6-8所示,所述的注射件207可以安装于上壳体201上,也可以如图3-4所示的安装在滴斗5上,所述的注射件207,可以由乳胶、橡胶、硅胶或其他具有良好弹性和自密封性的材料制造,也可以是一个装置,所述的注射件并非为本专利所述输液器的必须组成部分,可根据需要决定其是否设置。
本发明公开的一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具的上述实施例中,所述灵敏回血装置2,如图6-8所示,所述的由排气膜208、压盖209所组成的排气装置,安装于上壳体201上,也可以如图3-4所示的安装在滴斗上,所述的排气装置可以如图6-8所示的,由排气膜208和压盖209组成也可以由其他型式组成,所述的排气滤膜由疏水性空气过滤材料制造,以保持在不超过1600mmH2O压力下该滤膜仅仅通过空气并和药液保持屏蔽,从而保证装置内药液与外部空气环境无交换,所述的排气装置并非为本专利所示输液器的必须构成部分,可以根据需要决定其是否设置。
本发明公开的一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具的上述实施例中,所述灵敏回血装置2,只要达到相同的效果,其外观形状可以设计为任何形式,如异形或将自动止液药液过滤器和灵敏回血装置设计为一种组合,如图10所示,将灵敏回血装置拆解为一组,包括自动止液药液过滤器9和负压装置210,二者通过一个连接管或接头相连接而构成的一个自动止液灵敏回血装置或系统。
本发明公开的一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具的上述实施例中,所述的灵敏回血静脉留置针8,如图11所示,所述的负压装置811也可以设置在注射部815上或延长管813上。
本发明公开的一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具的上述实施例中,所述的输液器、输液针、静脉留置针的连接方法可以采用物理方法、化学方法或物理和化学方法相结合的方法,如使用高频技术、有机溶剂粘结技术、物理结构配合、通过加热融合等。
本发明另外一方面公开了一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具的技术方案,包括:自动排气功能、自动止液功能、灵敏回血功能;
所述的自动排气功能,由流体力学可知,药液延导管内壁的流速小于中间流速,药液在重力作用下呈层流方式在管路内流动,将管路内的固有空气压排至灵敏回血装置内,经过灵敏回血装置的空气,一部分经排气膜排出,一部分通过未经浸润的自动止液药液过滤膜排出,一旦自动止液药液过滤膜被药液浸润后,由于自动止液药液过滤膜具有的特殊分子结构和设计原理,亲水性的药液过滤膜的材料产生吸水膨胀,仅保持药液畅通而阻止气泡通过,从而确保药液中携带的气泡不再能通过药液过滤膜进入到输入人体静脉的药液中,从而实现输液器的自排气功能。
所述的灵敏回血功能,当药液通过自动负压装置,流经药液贮存室时,最初紊流状态的药液在输液针或注射针气闭作用和压头损失下迅速调整为层流状态,液面压力增加,压迫负压装置内的空气经阻尼孔排出,负压装置内部形成真空,且在阻尼作用下灵敏回血装置内的药液不能进入负压装置内,当静脉穿刺前的流量调节器关闭后,药液流动所产生的动能消失,灵敏回血装置内的压力迅速降低,负压装置在自身弹性恢复和液面势能作用下吸入灵敏回血装置内微量药液,促成毛细管内形成相应的真空,当静脉输液针或注射针穿刺入人体静脉后,静脉血液在真空作用下被吸入毛细管至灵敏回血装置的压力平衡,从而实现灵敏回血。采用手动负压装置时,在静脉穿刺前或静脉穿刺过程中,依靠医护人员手动拉或推压负压装置的活塞,造成负压装置内形成真空,吸入微量药液,从而产生灵敏回血。
所述的自动止液功能,本发明所述药液过滤膜为根据毛细管原理特殊设计的可在1600mmH2O势能下保持气泡阻隔性的亲水性滤膜材料制造,当药液浸润药液过滤膜后,滤膜在材料分子吸水膨胀后形成极微孔隙,仅能顺畅通过药液而阻止气泡通过,在输液终期,当药液液面张力和滤膜的分子张力形成的张力合力到达药液滤膜下由药液重力形成的引力和克服静脉血管的虹吸效应时,液面将停滞在该高度并持久保持,从而实现自动止液,当后续药液再次进入药液过滤装置时,这种张力平衡再次打破,药液经药液过滤膜再次进入人体静脉,从而实现一次穿刺下的连续输液。
所述的静脉留置针,通过在处于密封塞前端套管针内的芯针针管上开设调压孔以及在芯针针座内安装负压装置,以实现穿刺后的灵敏回血。
所述的一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具,通过将自动止液药液过滤膜设置在靠近输液器末端的灵敏回血装置内,及科学的内部通道设计,可实现最大2.14ml的药液残留损失控制,药液流失率由平均的10.95%降低到到0.43%,具有显著的经济价值和临床意义。
本发明公开的一种自动排气自动止液灵敏回血输液器具的技术方案,使用新材料、新设计对现有输液器、输液针、静脉留置针和药液过滤器进行功能改进,以实现输液器、输液针或药液过滤器的自动排气自动止液灵敏回血和静脉留置针的灵敏回血功能。
其中,所述的使用新材料,包括采用最新生产工艺、根据毛细管理论制造的具有在药液浸润后能够自动阻止药液中气泡通过功能的亲水性自动止液药液过滤膜,所述的药液过滤膜为采用新型亲水基高分子材料经过纠缠复合后,不仅孔隙均匀密致、无纤维脱落、无药液浸渍发泡现象,还具有流速均衡、流量大、自动阻止空气通过及达到综合张力临界点后自动封闭液面从而实现自动止液功能,所述的药液过滤膜,在流体力学的作用下,大气压、药液压克服静脉压后促使药液流经药液过滤膜通过输液器管路流入人体静脉,在输液终期时,药液压力降低为0,药液过滤膜在残余药液表面张力、自身张力、高分子材料的毛细管效应下克服人体静脉压后由牵引力和虹吸效应的作用,促使残余药液悬停于药液过滤膜之上,不再能够持续流入人体,从而实现输液器的自动止液,其止液高度可以达到1600mmH2O以上。
其中,所述的使用新设计,包括负压装置的设计,利用了流体力学原理、虹吸效应原理、空气力学和真空原理,在灵敏回血装置内设置一个在静脉穿刺前造成负压的装置,在静脉穿刺时克服静脉血管的虹吸效应和静脉压压头的衰减,依靠灵敏回血装置造成的真空吸引静脉血液倒流入静脉输液针的毛细管,从而实现输(血)液器、输液针和静脉留置针的灵敏回血功能。

Claims (10)

1.一种自排气自动止液灵敏回血输液器具,其特征在于:包括输液器、输液针和静脉留置针8,所述输液器,包括瓶塞穿刺器7、上管路6、滴斗5、下管路4、流量调节器3,所述输液针,包括灵敏回血装置2和静脉输液针1,所述的静脉留置针8,包括套管针803、密封塞室805、密封塞807、注射部815、延长管813、止水阀814和由芯针801、负压装置811和塞盖812组成的灵敏回血装置;
所述的滴斗5,包括滴斗体51、滴斗盖52和气泡消除器53,所述滴斗盖52上设有注射件521、加药孔522、压盖523和排气膜524,滴斗盖52与滴斗体51严密连接,气泡消除器53安装于滴斗体51内,气泡消除器53上开设有排气隙531和分流隙532;
所述的灵敏回血装置2,由上壳体201、注射件207、排气膜208、压盖209、负压装置210、下壳体202、活塞2106、密封盖2105和自动止液药液过滤膜211构成;
所述的瓶塞穿刺器7带有保护帽,安装于上管路6的上端部,也可以直接与滴斗5相连接,所述的滴斗5连接在下管路4上方,所述的流量调节器3安装于下管路4下方,所述灵敏回血装置2安装于流量调节器3下方,所述静脉输液针1安装于灵敏回血装置2下方;
所述的灵敏回血装置2和静脉输液针1,通过灵敏回血装置2下方的外圆锥接头213与静脉输液针尾部的输液针连接座11直接连接,或将静脉输液针尾部的输液针软12直接连接在灵敏回血装置2的外圆锥接头213上,所述灵敏回血装置2顶部设有内圆锥接头212连接软管;
所述的静脉留置针8,在静脉留置针芯针801在原有设置的唯一一个回血观察口802的基础上,开设有调压孔806,调压孔806开设于芯针801所处的密封塞的套管针803的套管空间804内,芯针针座809上开设有负压室810,将负压装置811安装在负压室810内,密封塞盖812通过高频技术或粘结技术与芯针针座809连接为一个整体,当静脉穿刺前的静脉留置针内通入药液进行排气准备时,药液通过回血观察口802和调压孔806进入芯针801的针管内,且通过调压孔806流入芯针针座809的负压室810内,负压装置811在药液压力作用下排出装置内空气,当穿刺前关闭输液装置的流量调节器3后,负压装置811在自身作用下吸入负压室810内微量药液,从而造成静脉留置针内的真空,静脉留置针穿刺入人体静脉时,人体血液在静脉留置针负压作用下被吸入静脉留置针芯针801,从而实现静脉留置针的灵敏回血功能。
2.根据权利要求1所述的一种自排气自动止液灵敏回血输液器具,其特征在于:所述上壳体201上安装有注射件207、排气膜208、压盖209和药液过滤膜211,药液过滤膜211被上壳体201和下壳体202压合严密牢固,且通过药液过滤膜211将由上壳体201和下壳体202所形成的腔室分割为药液过滤室203和药液贮存室205,负压装置210安装于下壳体202上,且位于药液贮存室205内,负压装置211通过负压阻尼孔2102与药液贮存室205相连通,所述的上壳体201上开设有加药孔204、排气膜208和压盖209,上壳体201和下壳体202可根据其配套使用需要,分别设计为普通接头或6:100圆锥接头结构,所述的灵敏回血装置,当用于静脉留置针的组成部分时,仅为由负压装置210及相应的药液贮存室205构成。
3.根据权利要求1所述的一种自排气自动止液灵敏回血输液器具,其特征在于:所述注射件521、压盖523和排气膜524分别安装于滴斗盖52上,滴斗盖52与滴斗体51严密连接,药液过滤膜54安装在滴斗体51内,并位于滴斗体51的底端;三通滴管55安装在滴斗体51顶部,注射件521安装于三通滴管55的加药孔522的上部。
4.根据权利要求1所述的一种自排气自动止液灵敏回血输液器具,其特征在于:所述的瓶塞穿刺器7,可以为塑料穿刺器、塑钢针穿刺器、金属穿刺器,也可以为与设备或其他装置相连接的接头,所述的瓶塞穿刺器7可以带有如图9所示的进气件71,也可以不带有进气件,所示的瓶塞穿刺器7可以与上管路6相连接,也可以直接与滴斗5相连接。
5.根据权利要求1所述的一种自排气自动止液灵敏回血输液器具,其特征在于:,所述的滴斗5,可以为一个整体部件,也可以为组合部件,如组合有二通、三通、注射件、排气件或其他功能性装置的部件,所述的滴斗5与上管路6相连接,也可以直接与瓶塞穿刺器7相连接,所述滴斗5可以为由DEHP增塑的PVC材料、非DEHP增塑的PVC材料、ABS材料、PE材料、PP材料、TPE材料、TPU材料、TPS材料或其他通过复合技术制造,也可以为吸收、屏蔽有碍于药液稳定性、药效的光线、介质和环境的材料制造,所述的滴斗5,内部设置有气泡消除器53,所述的气泡消除器53,为开设有若干排气隙531和若干分流隙532的网状装置,所述的排气隙531,为一个逆向于药液进入方向的单向倾斜罅隙,排气隙531开设于气泡消除器53的上端部,流经气泡消除器53的药液液滴不能通过该罅隙进入到气泡消除器53内,但经破坏张力后分散出的气泡则经该罅隙排出至滴斗5上部,所述的分流隙532,为一个可供药液通过且能破坏药液液滴分子张力的缝隙式设计,药液液滴通过分流隙532时,在空气动力学、流体力学的作用下遭到张力破坏,携杂在药液中的气泡被释放出来,分别经气泡消除器53的外部和排气隙531排出至滴斗5上部,所述的排气隙531和分流隙532,可以按气泡消除器53的径向开设,也可以按气泡消除器53的轴向开设,开向不同所采用的系数不同,所述的气泡消除器53,可根据自动止液药液过滤膜54的设置不同而设置或取消,如将自动止液药液过滤膜54设置在滴斗内,则可取消气泡消除器53的设置,若所采用的过滤膜为普通的非自动止液药液过滤膜,则保留气泡消除器53的设置,所述的气泡消除器53为由DEHP增塑的PVC材料、非DEHP增塑的PVC材料、ABS材料、PE材料、PP材料、TPE材料、TPU材料、TPS材料或其他通过复合技术制造,也可以为吸收、屏蔽有碍于药液稳定性、药效的光线、介质和环境的材料制造。
6.根据权利要求1所述的一种自排气自动止液灵敏回血输液器具,其特征在于:所述的流量调节器3安装于滴斗5下端的下管路4上,并位于灵敏回血装置2的上部,所述流量调节器3可以为如图1所示的普通流量调节器,也可以为具有其他辅助功能的调节器,如具有微量调节功能的调节器、带有卡槽的调节器、带有监视和监测控制的调节器等用于实现流量调节的装置。
7.根据权利要求1所述的一种自排气自动止液灵敏回血输液器具,其特征在于:所述的自动止液药液过滤膜可以安装在灵敏回血装置2内,也可以安装在滴斗5内,所述的药液过滤膜为根据毛细管原理特殊设计的可在1600mmH2O势能下保持气泡阻隔性的亲水性滤膜材料制造,当药液浸润滤膜后,滤膜在材料分子吸水膨胀后形成极微孔隙,仅能顺畅通过药液却阻止气泡无法通过,在输液终期,当药液液面张力和滤膜的分子张力形成的张力合力到达药液滤膜下由药液重力形成的引力和克服静脉血管的虹吸效应时,液面将停滞在该高度并持久保持,从而实现自动止液,当后续药液再次进入药液过滤装置时,这种张力平衡再次打破,药液经药液过滤膜再次进入人体静脉,从而实现一次穿刺下的连续输液,所述的自动止液药液过滤膜可以设计为平面型式、曲面型式、波纹型式和蝶形型式等型式,可以平行于管路的轴向安装,也可以垂直于或倾斜于管路的轴向安装。
8.根据权利要求1所述的一种自排气自动止液灵敏回血输液器具,其特征在于:所述灵敏回血装置2内设计有负压装置211,并通过负压装置211实现灵敏回血,所述的负压装置211,可以直接设置于药液贮存室205内,也可以为其设置一个罩、壳、室,如将负压装置设置在一个柱状、盒状的腔体或通道内,所述的负压装置211,可以直接连接于在下壳体202上所设计的阻尼管2101上,也可以安装在下壳体202上设计的槽、罩、夹上,所述的负压装置211,可以为自动负压装置,也可以为手动负压装置,所述的手动负压装置,包括阻尼管2101、负压发生器2103或活塞2106,阻尼管2101上开设有负压阻尼孔2102与药液贮存室205相连通,所述的负压发生器2103,可以设计为一个由乳胶、天然橡胶、硅橡胶或其他具有一定弹性的材料如PVC、非邻苯PVC、TPE、TPU、TPS等材料制造的囊状、柱状、球状、半球状、蝶形或波纹管等形状的部件,也可以在负压装置的室内的负压腔2104内或活塞前室2107、活塞后室2108或活塞2106间设置弹性或弹力等辅助减压结构,所述的负压装置,可以与阻尼管设计为一个部件,也可以设计为一个组合部件,所述的负压装置,可以为依靠空气动力学、流体力学、虹吸原理和真空原理设计的装置,也可以为事先已经处理为真空的预真空装置。
9.根据权利要求1所述的一种自排气自动止液灵敏回血输液器具,其特征在于:所述灵敏回血装置2,其外观形状可以设计为任何形式,可以将自动止液药液过滤器和灵敏回血装置设计为一种组合,包括自动止液药液过滤器9和负压装置210,二者通过一个连接管或接头相连接而构成的一个自动止液灵敏回血装置或系统。
10.本发明另外一方面公开了一种自动排气自动止液灵敏回血输液器的技术方案,包括:自动排气功能、自动止液功能、灵敏回血功能;
所述的自动排气功能,由流体力学可知,药液延导管内壁的流速小于中间流速,药液在重力作用下呈层流方式在管路内流动,将管路内的固有空气压排至灵敏回血装置内,经过灵敏回血装置的空气,一部分经排气膜排出,一部分通过未经浸润的自动止液药液过滤膜排出,一旦自动止液药液过滤膜被药液浸润后,由于自动止液药液过滤膜具有的特殊分子结构和设计原理,亲水性的药液过滤膜的材料产生吸水膨胀,仅保持药液畅通而阻止气泡通过,从而确保药液中携带的气泡不再能通过药液过滤膜进入到输入人体静脉的药液中,从而实现输液器的自排气功能;
所述的灵敏回血功能,当药液通过自动负压装置,流经药液贮存室时,最初紊流状态的药液在输液针或注射针气闭作用和压头损失下迅速调整为层流状态,液面压力增加,压迫负压装置内的空气经阻尼孔排出,负压装置内部形成真空,且在阻尼作用下灵敏回血装置内的药液不能进入负压装置内,当静脉穿刺前的流量调节器关闭后,药液流动所产生的动能消失,灵敏回血装置内的压力迅速降低,负压装置在自身弹性恢复和液面势能作用下吸入灵敏回血装置内微量药液,促成毛细管内形成相应的真空,当静脉输液针或注射针穿刺入人体静脉后,静脉血液在真空作用下被吸入毛细管至灵敏回血装置的压力平衡,从而实现灵敏回血。采用手动负压装置时,在静脉穿刺前或静脉穿刺过程中,依靠医护人员手动拉或推压负压装置的活塞,造成负压装置内形成真空,吸入微量药液,从而产生灵敏回血;
所述的自动止液功能,本发明所述药液过滤膜为根据毛细管原理特殊设计的可在1600mmH2O势能下保持气泡阻隔性的亲水性滤膜材料制造,当药液浸润药液过滤膜后,滤膜在材料分子吸水膨胀后形成极微孔隙,仅能顺畅通过药液而阻止气泡通过,在输液终期,当药液液面张力和滤膜的分子张力形成的张力合力到达药液滤膜下由药液重力形成的引力和克服静脉血管的虹吸效应时,液面将停滞在该高度并持久保持,从而实现自动止液,当后续药液再次进入药液过滤装置时,这种张力平衡再次打破,药液经药液过滤膜再次进入人体静脉,从而实现一次穿刺下的连续输液;
所述的静脉留置针,通过在处于密封塞前端套管针内的芯针针管上开设调压孔以及在芯针针座内安装负压装置,以实现穿刺后的灵敏回血;
所述的一种自动排气自动止液灵敏回血输液器,通过将自动止液药液过滤膜设置在靠近输液器末端的灵敏回血装置内,及科学的内部通道设计,可实现最大2.14ml的药液残留损失控制,药液流失率由平均的10.95%降低到到0.43%。
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