CN106860767A - 一种用于促进疮伤愈合的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

一种用于促进疮伤愈合的中药制剂及其制备方法，涉及中药技术领域。该中药制剂主要由原料制成，按照重量份数计，原料包括半边莲100～200份，酒饼叶40～80份，七叶一枝花40～80份，血竭20～60份，土三七30～80份，金盏花15～55份，黄连80～135份，当归50～100份，乳香20～50份，没药25～60份，香附15～45份，白芨25～70份，紫草100～150份，以及煅石膏10～30份。该中药制剂具有清热解毒与祛腐生肌的作用，能根除病因，治愈率高。该中药制剂的制备方法主要是将原料混合。该方法简单，利于工业化大规模生产。

Description

一种用于促进疮伤愈合的中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，且特别涉及一种用于促进疮伤愈合的中药制剂及其制备方法。
背景技术
伤口愈合是一个变化、有规律且复杂的过程，具有病因复杂、病程长，反复发作，愈后易复发，且少数尚有癌变可能。创面愈合是一个错综复杂的生物学过程，炎症细胞、修复细胞、细胞外基质及细胞因子等多因素共同参与并以高度协调、相互调控方式进行的复杂机制，任何一个环节的协调不良或功能障碍均可导致创面愈合失控。当今，治疗疮伤多数采用抗生素与补充营养的制剂联合应用，往往治疗效果不佳，且容易产生二次感染。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于促进疮伤愈合的中药制剂，该中药制剂具有清热解毒与祛腐生肌的作用，能根除病因，治愈率高。
本发明的另一目的在于提供一种用于促进疮伤愈合的中药制剂的制备方法，该方法简单，利于工业化大规模生产。
本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
本发明提出一种用于促进疮伤愈合的中药制剂，主要由原料制成，按照重量份数计，原料包括半边莲100～200份，酒饼叶40～80份，七叶一枝花40～80份，血竭20～60份，土三七30～80份，金盏花15～55份，黄连80～135份，当归50～100份，乳香20～50份，没药25～60份，香附15～45份，白芨25～70份，紫草100～150份，以及煅石膏10～30份。
本发明提出一种用于促进疮伤愈合的中药制剂的制备方法，将原料混合。
本发明实施例的一种用于促进疮伤愈合的中药制剂及其制备方法的有益效果是：
1、该中药制剂具有清热解毒、祛腐生肌、促进血液循环以及调节创面生长因子的作用。其中，半边莲、七叶一枝花、土三七、黄连、紫草以及金盏花都具有很好的抑菌杀菌及抗感染作用，类似于广谱抗菌药物；当归补血活血，配伍香附理气宽中，能促进血液运输，促进毛细血管生成、成纤维细胞的增殖，保证了创面生长愈合的基础。加之，配伍血竭、乳香、没药、白芨以及煅石膏化瘀止血，敛疮生肌，促进腐肉转化成脓汁，毒邪外出，使创面完全愈合。
2、该中药制剂的抗菌作用强，不需要添加其他防腐剂，也不需要与其他西药，特别是抗生素联合运用。同时该复方药物遵循中医“配伍禁忌”的组方原则，因此基本没有副作用。
3、原料药都是常见且易得的中药材，因此该药剂的选材简单且成本低，另一方面该中药制剂的制备方法简单，可进行规模性生产，应用前景广阔。
4、该中药制剂的使用方法简单，不需要通过手术，比如植皮，来治疗创面，不影响患者的日常活动。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
下面对本发明实施例提供的一种用于促进疮伤愈合的中药制剂及其制备方法进行具体说明。
一种用于促进疮伤愈合的中药制剂，主要由原料制成，按照重量份数计，原料包括半边莲100～200份，酒饼叶40～80份，七叶一枝花40～80份，血竭20～60份，土三七30～80份，金盏花15～55份，黄连80～135份，当归50～100份，乳香20～50份，没药25～60份，香附15～45份，白芨25～70份，紫草100～150份，以及煅石膏10～30份。
优选地，原料包括半边莲150份，酒饼叶60份，七叶一枝花60份，血竭20～60份，土三七60份，金盏花30份，黄连100份，当归80份，乳香35份，没药35份，香附30份，白芨50份，紫草130份，以及煅石膏20份。
皮肤能阻止有害物质侵入人体，维持人体的内环境，保护机体功能。如果皮肤破溃，病原体进入人体造成炎症，过度的炎症反应会阻碍伤口修复。因而阻止细菌生长及抗感染是促使创面修复的主要原因。半边莲、七叶一枝花、土三七、黄连、紫草以及金盏花都具有很好的抑菌杀菌及抗感染作用，类似于广谱抗菌药物。
改善机体血运是创面生长愈合的基础。在伤口愈合的进程中，营养物质及代谢产物是通过血液循环来实现的。毛细血管的通透性增加有利于营养运输。当归补血活血，配伍香附理气宽中，能增加局部毛细血管数量，促进血运。伤口局部毛细血管数量的变多，进而产生小动脉与小静脉，改善局部血运，促进愈合。
血竭、乳香、没药、白芨以及煅石膏能化瘀止血，敛疮生肌，促使细胞凋亡，增加吞噬细胞的数量及功能，进而促进肉芽组织生长，有助于伤口的清创，加速清创过程，促进腐肉转化成脓汁，毒邪外出，达到治愈目的。
需要说明的是，本发明实施例提到的“疮伤”指的是手术刀口不愈合、皮肤腐烂、褥疮、糖尿病坏疽，皮肤挫伤、擦伤、烧伤、烫伤等普通或难愈的疮伤。
优选地，乳香为制乳香，没药为制没药。其中制乳香与制没药的具体炮制方法参见2015年版本《药典》规定。
进一步地，在本发明较佳的实施例中，原料还包括植物油3000～3600份，以及蜂蜡800～1200份。
其中，植物油对软化血管和保持血管弹性均有较好的效果，润滑皮肤并且富含维生素E，有利于维持细胞膜的完整和功能正常。在本实施例中，植物油为芝麻油、大豆油及橄榄油中的任一种。优选地，植物油为芝麻油。芝麻油具有芳香，可起到活血的作用。蜂蜡不仅可作为赋形剂如油膏基质，同时其具有解毒，敛疮，生肌，止痛的作用。
本发明实施例还提供了一种用于促进疮伤愈合的中药制剂的制备方法，将原料混合。需要说明的是，该中药制剂为外用制剂，如散剂、膏剂、涂剂或精油等。该中药制剂的使用方法为轻轻涂抹于患者的创口处即可。如果情况严重时，可在涂药前清洗创面，清除感染腐败组织，再用生理盐水洗涤创口，每日1～3次，连续7～14天。
其次，可利用常规方法加入所需的药用辅料，如乳膏基质、分散剂等。
为了得到促进疮伤愈合作用更强的制剂，优选地，先将半边莲、酒饼叶、七叶一枝花、血竭、土三七、金盏花、黄连、当归、乳香、没药、香附、白芨、紫草、以及煅石膏用植物油浸泡后再与蜂蜡混合。优选地，用植物油浸泡的时间至少为2h。通过利用植物油浸泡后，能够使中药原料的有效成分充分析出。
需要说明的是，用植物油浸泡后，再加入蜂蜡，在本实施例中，蜂蜡作为有效的溶液基质，不宜提前加入，以免中药原料在与植物油作用时，出现粘附的现象。
将半边莲、酒饼叶、七叶一枝花、血竭、土三七、金盏花、黄连、当归、乳香、没药、香附、白芨、紫草以及煅龙骨用植物油浸泡后，与蜂蜡混合前，优选地，用文火煎煮，在本实施中，煎煮时的温度不宜超过200℃。用文火煎煮，能进一步增加药用有效成分的溶出。
进一步地，在本发明较佳实施例中，先将半边莲、酒饼叶、七叶一枝花、血竭、土三七、金盏花、黄连、当归、乳香、没药、香附、白芨以及紫草用芝麻油浸泡、文火煎煮、固液分离得到第一药液；将煅石膏与第一药液混合得到第二药液；将蜂蜡与第二药液混合得到中药制剂。
在本实施例中，经过发明人的发现，得到第二药液后，再将煅石膏与第一药液混合，也即煅石膏不经过植物油的浸泡与文火煎煮，能够最大程度保留煅石膏敛疮生肌，收湿，止血的作用，能够显著增强中药制剂促进疮伤愈合的作用。
优选地，在本实施例中，半边莲、酒饼叶、七叶一枝花、血竭、土三七、金盏花、黄连、当归、乳香、没药、香附、白芨、紫草以及煅石膏的粒径为60～100目为佳。
该制备方法，科学合理，能够发挥原料最大的药用价值，同时利于工业化大规模生产。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
本实施例提供了一种用于促进疮伤愈合的中药制剂，主要由原料制成，原料包括：半边莲100g，酒饼叶40g，七叶一枝花40g，血竭20g，土三七30g，金盏花15g，黄连80g，当归50g，乳香20g，没药25g，香附15g，白芨25g，紫草100g，以及煅石膏10g。
本实施例还提供了上述中药制剂的制备方法，将上述原料粉碎与药用辅料混合后制成膏剂。
实施例2
本实施例提供了一种用于促进疮伤愈合的中药制剂，主要由原料制成，原料包括：半边莲100g，酒饼叶40g，七叶一枝花40g，血竭20g，土三七30g，金盏花15g，黄连80g，当归50g，乳香20g，没药25g，香附15g，白芨25g，紫草100g，煅石膏10g，橄榄油3000g，以及蜂蜡800g。
本实施例还提供了上述中药制剂的制备方法，先将半边莲、酒饼叶、七叶一枝花、血竭、土三七、金盏花、黄连、当归、乳香、没药、香附、白芨、紫草以及煅石膏粉碎后用橄榄油浸泡后再与蜂蜡混合。
实施例3
本实施例提供了一种用于促进疮伤愈合的中药制剂，主要由原料制成，原料包括：半边莲150g，酒饼叶60g，七叶一枝花60g，血竭40g，土三七60g，金盏花30g，黄连100g，当归80g，制乳香35g，制没药35g，香附30g，白芨50g，紫草130g，煅石膏20g，芝麻油3400g，以及蜂蜡1000g。
本实施例还提供了上述中药制剂的制备方法，先将半边莲、酒饼叶、七叶一枝花、血竭、土三七、金盏花、黄连、当归、乳香、没药、香附、白芨、以及紫草粉碎后用芝麻油浸泡、文火煎煮、过滤得到第一药液；将煅石膏磨成粉末后与第一药液混合得到第二药液；将蜂蜡与第二药液混合得到中药制剂。
实施例4
本实施例提供了一种用于促进疮伤愈合的中药制剂，主要由原料制成，原料包括：半边莲160g，酒饼叶70g，七叶一枝花75g，血竭50g，土三七65g，金盏花40g，黄连120g，当归90g，制乳香45g，制没药45g，香附35g，白芨60g，紫草120g，煅石膏25g，芝麻油3500g，以及蜂蜡1100g。
本实施例还提供了上述中药制剂的制备方法，先将半边莲、酒饼叶、七叶一枝花、血竭、土三七、金盏花、黄连、当归、乳香、没药、香附、白芨、以及紫草粉碎后用芝麻油浸泡、过滤得到第一药液；将煅石膏磨成粉末后与第一药液混合得到第二药液；将蜂蜡与第二药液混合得到中药制剂。
实施例5
本实施例提供了一种用于促进疮伤愈合的中药制剂，主要由原料制成，原料包括：半边莲200g，酒饼叶80g，七叶一枝花80g，血竭60g，土三七80g，金盏花55g，黄连135g，当归100g，制乳香50g，制没药60g，香附45g，白芨70g，紫草150g，煅石膏30g，大豆油3600g，以及蜂蜡1200g。
本实施例还提供了上述中药制剂的制备方法，先将半边莲、酒饼叶、七叶一枝花、血竭、土三七、金盏花、黄连、当归、乳香、没药、香附、白芨、以及紫草粉碎后用大豆油浸泡、文火煎煮、过滤得到第一药液；将煅石膏磨成粉末后与第一药液混合得到第二药液；将蜂蜡与第二药液混合得到中药制剂。
实施例6
本实施例提供了一种用于促进疮伤愈合的中药制剂，主要由原料制成，原料包括：半边莲150g，酒饼叶60g，七叶一枝花60g，血竭40g，土三七60g，金盏花30g，黄连100g，当归80g，制乳香35g，制没药35g，香附30g，白芨50g，紫草130g，以及煅石膏20g。药用辅料包括羊毛酯800g和凡士林1200g。
本实施例还提供了上述中药制剂的制备方法，先将半边莲、酒饼叶、七叶一枝花、血竭、土三七、金盏花、黄连、当归、乳香、没药、香附、白芨、紫草以及煅龙骨粉碎后与羊毛酯和凡士林混合得到中药制剂的外用乳膏。
对比例1
本对比例提供了一种用于促进疮伤愈合的中药制剂，主要由原料制成，原料：包括当归50g，白芍60g，赤芍30g，川芎30g，乳香15g，没药15g，全蝎15g，甘草8g，王不留行20g，黄芪100g，黄柏20g，以及甲珠15g。
本实施例还提供了上述中药制剂的制备方法，将上述原料混合制成膏剂。
试验例1疮伤愈合试验
1、试验动物
豚鼠80只，雌雄各半。根据体重随机分为8组，每组10只，分别对应实施例1～6、对比例1及空白对照组。
2、试验方法
实验时豚鼠背部备皮，消毒后在脊柱两侧相距1.5cm左右切开两个长1cm伤口，深达皮下。每个伤口内注入5亿个/0.2ml金葡菌。待伤口周围出现红、肿、触痛，可见脓性分泌物时(一般3～4d)开始敷药。其中前7组分别使用实施例1～6及对比例1提供的中药制剂。每个伤口0.5g，1次/d。
愈合标准：记录从用药之日起7d内，创口无脓性分泌物，表面覆盖上皮细胞组织所需要时间。
3、试验结果及分析
表1愈合平均时间(d)
根据表1可得，与空白对照组相比，实施例1～6及对比例1创口愈合的时间小于空白对照组的时间，说明实施例1～6及对比例1具有促进疮伤愈合的作用。
与对比例1相比，实施例1～6的创口愈合的时间较短，说明实施例1～6的疗效更佳，配方更合理。
其中，与实施例5得到的数据相比，实施例3对应的豚鼠的创口愈合的时间最短，说明选用芝麻油比利用大豆油得到的中药制剂的疗效更佳。与实施例4得到的数据相比，实施例3和实施例5的得到的中药制剂中第一步经过了文火煎煮，其疗效更佳。
试验例2
1、病例入选
选取患者350例，平均年龄36岁；病程3～10d。平均分为7组，每组50例，分别对应实施例1～6及对比例1。
纳入标准：
参照《外科学》感染性伤口的诊断标准。伤口出现红、肿、热、痛，并有大量炎性渗出物；创面有脓性分泌物或有黄色腐肉、坏死焦痂组织及切开排脓的伤口；伤口细菌数超过l05个/g组织；或伴有不同程度的发热、头痛等全身症状。
2、治疗方法
各组分别使用实施例1～6及对比例1提供的中药制剂。涂药前彻底清洗创面，清除感染腐败组织，再用生理盐水洗涤伤口，每日1次，连续14天。
3、疗效标准
参照国家中医药管理局医政司指定的《中医临床病症诊断疗效标准》结合临床制定。
痊愈：创面全部愈合，无痂下积脓等假性愈合现象；
显效：创面面积缩小>75％，无脓性分泌物、肉芽组织新鲜，颜色鲜红；
无效：创面面积缩小<25％，创面脓性分泌物无明显减少，肉芽组织色暗，创面无明显缩小趋势。
4、试验结果及分析
表2临床试验结果(例)
根据表2可知，实施例1～6对应的患者的总有效率在90％以上，与对比例在80％相比，说明实施例1～6提供的中药制剂的疗效显著。
综上所述，本发明提供的一种用于促进疮伤愈合的中药制剂具有清热解毒与祛腐生肌的作用，能根除病因，治愈率高。中药制剂的制备方法科学合理，能够发挥原料最大的药用价值，同时利于工业化大规模生产。
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

Claims (10)

1.一种用于促进疮伤愈合的中药制剂，其特征在于，主要由原料制成，按照重量份数计，所述原料包括半边莲100～200份，酒饼叶40～80份，七叶一枝花40～80份，血竭20～60份，土三七30～80份，金盏花15～55份，黄连80～135份，当归50～100份，乳香20～50份，没药25～60份，香附15～45份，白芨25～70份，紫草100～150份，以及煅石膏10～30份。
2.根据权利要求1所述的用于促进疮伤愈合的中药制剂，其特征在于，所述原料包括所述半边莲150份，所述酒饼叶60份，所述七叶一枝花60份，所述血竭40份，所述土三七60份，所述金盏花30份，所述黄连100份，所述当归80份，所述乳香35份，所述没药35份，所述香附30份，所述白芨50份，所述紫草130份，以及所述煅石膏20份。
3.根据权利要求1所述的用于促进疮伤愈合的中药制剂，其特征在于，所述原料还包括植物油3000～3600份，以及蜂蜡800～1200份。
4.根据权利要求3所述的用于促进疮伤愈合的中药制剂，其特征在于，所述植物油为芝麻油。
5.根据权利要求2所述的用于促进疮伤愈合的中药制剂，其特征在于，所述原料还包括芝麻油3400份，以及蜂蜡1000份。
6.根据权利要求1-5任一项所述的用于促进疮伤愈合的中药制剂，其特征在于，所述乳香为制乳香，所述没药为制没药。
7.一种如权利要求1-6中任一项所述的用于促进疮伤愈合的中药制剂的制备方法，其特征在于，其包括：将所述原料混合。
8.根据权利要求7所述的用于促进疮伤愈合的中药制剂的制备方法，其特征在于，将所述半边莲、所述酒饼叶、所述七叶一枝花、所述血竭、所述土三七、所述金盏花、所述黄连、所述当归、所述乳香、所述没药、所述香附、所述白芨、所述紫草以及所述煅石膏用植物油浸泡后再与蜂蜡混合。
9.根据权利要求8所述的用于促进疮伤愈合的中药制剂的制备方法，其特征在于，将所述半边莲、所述酒饼叶、所述七叶一枝花、所述血竭、所述土三七、所述金盏花、所述黄连、所述当归、所述乳香、所述没药、所述香附、所述白芨、所述紫草、以及所述煅石膏用所述植物油浸泡后，与所述蜂蜡混合前，用文火煎煮。
10.根据权利要求7所述的用于促进疮伤愈合的中药制剂的制备方法，其特征在于，将所述半边莲、所述酒饼叶、所述七叶一枝花、所述血竭、所述土三七、所述金盏花、所述黄连、所述当归、所述乳香、所述没药、所述香附、所述白芨、以及所述紫草用芝麻油浸泡、文火煎煮、固液分离得到第一药液；将所述煅石膏与所述第一药液混合得到第二药液；将蜂蜡与所述第二药液混合。
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