CN106714887A - 用于与通气和空气正压系统一起使用的面部接口和头套系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种面罩组件系统，所述系统具有可调节的头套系统，所述可调节的头套系统具有连接到空气正压供应以用于适形于使用者面部的可膨胀气垫。

Description

用于与通气和空气正压系统一起使用的面部接口和头套系统

优先权要求

要求2014年7月16日提交的序列号为62/025,073、2014年7月16日提交的序列号为62/025,077和2014年9月12日提交的序列号为62/049,994的共同待审的美国临时专利申请的优先权，所述申请全文以引用方式并入本文中。

版权声明

本专利申请文件的公开内容的一部分包含包括附图在内的受版权保护的材料。如果专利文件或专利公开内容出现在专利和商标局文件或记录中，版权所有人不反对任何人对其进行复制，但除此之外保留所有版权。

背景技术

1.技术领域

本发明涉及医疗装置，更具体地讲，涉及帮助将气体递送到使用者的鼻道的空气递送装置的面罩和头套部分。这些面罩和头套系统以及装置可与气道正压通气[PAP]装置一起使用，诸如连续气道正压通气装置[CPAP]、自动气道正压通气装置[APAP]、可变气道正压通气装置[VPAP]和双水平气道正压通气装置[BPAP]。

2.现有技术描述

将鼻枕部分地插入使用者的鼻孔中，并与鼻孔形成密封，这允许使用者从呼吸机或PAP装置呼吸。然而，已知鼻枕不一定对所有使用者都形成最佳的密封状态，当由面罩系统保持就位时，在鼻孔区域上施加不必要的压力，并且柔性有限。面罩在夜间佩戴时也趋于笨重和移动。正在进行使面罩更轻和更安全的设计。

因此需要一种可与面罩系统互换的鼻枕，该鼻枕是柔性的并且适合于使用者的鼻孔和面部轮廓，并且减小在使用时施加在鼻孔区域上的压力。还需要一种可调节的面罩和头套系统，其适形于使用者的头部和面部特征，同时将鼻枕舒适且牢固地附接到使用者的鼻孔。

发明内容

本文所设想的是用于与通气和空气正压系统一起使用的面部接口和头套系统。面部接口可包括被构造成向使用者的气道提供连续气道压力的一部分的系统和组件。

在一个实施例中，面罩和头套组件由面罩框架构成，其中该面罩框架还包括：芯，其具有用于接收来自递送管的加压气体供应的入口连接器；从该芯延伸的右臂；以及从该芯延伸的左臂，其中右臂和左臂中的每一者形成穿过每个相应臂的相关联的空气通路，其中每个臂包括用于向患者的气道供应加压气体供应的第一孔；以及在每个臂的远端附近布置的头套接口，该头套接口被构造成附接到头套组件，该头套接口还包括第二孔，用于将加压气体供应的一部分传送到头套接口的内部。

面罩和头套组件还可包括可膨胀气垫，该可膨胀气垫被构造成响应于通过第二孔递送的加压气体的供应而膨胀。

可膨胀气垫可包括可变形芯，该芯被构造成选择性地变形并保持变形的形状。

可膨胀气垫可包括设置在外壁上的多个CO₂冲洗排出口。多个CO₂冲洗排出口可通过在柔性材料上刮涂有机硅层而形成，其中该材料此前是气体可透过材料，在其上形成或部分嵌入其中的有机硅层有助于截留氧气，但是能够使CO₂通过刮涂有机硅的材料漏出。

该系统还可包括鼻枕组件，该鼻枕组件被构造成连接到每个臂相应的孔上。这样，每个鼻枕组件可被构造成将来自空气通路的加压气体供应通过每个鼻枕组件连通到使用者的鼻孔。

任选地，可提供头套接口，该头套接口被定位在每个左右臂的远端附近，该头套接口被构造成连接到头套组件。

在一些实施例中，右臂和左臂可相对于彼此偏移，以便是非同轴的，或者换句话讲，相对于彼此成角度。在其他实施例中，鼻枕组件包括可围绕鼻枕轴线旋转的鼻枕。

在一些实施例中，设置在左臂和右臂中的每个远端处的头套接口可包括被构造成附接到其相应臂的可变形边件。该可变形边件可被构造成在相对于其相应的右臂或左臂的轴线的各种角度位置处附接到臂。在一些实施例中，可变形边件为平面构件，其被构造成被选择性地变形至平面外以便适形于使用者的面部轮廓，例如以保持对应于使用者面颊曲率的形状。应当理解，该可变形边件表示可能不舒适的情况，其中可变形边件可被压入使用者的面部。因此，可提供延展性覆盖物，诸如织物或氯丁橡胶，并且将其构造成包围可变形边件。

在一些实施例中，鼻枕组件还可包括附接套筒，该附接套筒被构造成分别与右臂和左臂中的每个接合并且包围相关联的孔。附接套筒因此可被构造成提供每个枕组件围绕其相应的臂的旋转，而不阻碍通过相应孔的流动。在一些实施例中，附接套筒包括用于与其相应的鼻枕对接的径向软管连接头。该径向软管连接头可被构造成允许沿着径向软管轴向可调节。

在其他实施例中，附接套筒可设置有一个或多个冲洗排出口。作为另外一种选择，冲洗排出口可被设置在右臂和左臂的远端处、芯附近，或按以上所述方式的任意组合设置。

在一些实施例中，鼻枕可以圆锥的形状形成，该圆锥具有椭圆形横截面。这样，在枕围绕中心枕轴线或围绕径向软管的轴线旋转时，可以调节每个枕的相对取向以便匹配使用者的鼻孔或鼻腔。

在一些实施例中，头套可包括多个可调节条带，以便可调节以提供所需的保持力或所需的密封力，以及可定制以便匹配使用者头部的特定轮廓。在一些实施例中，一个条带可被构造成在使用者头冠部上延伸，并且在其他实施例中，条带可被构造成在使用者头后部后面延伸，或按以上所述两种方式构造。

面罩和头套组件的可变形边件可使用包括凸起连接件和凹进连接件的干涉互连器附接到每个臂，所述凸起连接件和凹进连接件选择性地关于可变形边件或干涉互连件定位。

在一些实施例中，入口连接器可包括旋转连接器，以便例如使用者在睡觉期间移动时，相对于空气供应软管和设置在使用者面部附近的面罩框架提供一定程度的柔性。

在一些实施例中，芯或面罩框架的替代形式可不具有附接套筒或具有围绕芯枢转的臂。

在一些实施例中，该芯可设置有位于中央部分内的热湿交换(HME)部件326。作为另外一种选择，HME 326可设置在空气供应软管内，或者在右臂或左臂内。

在另外的实施例中，设想到使用上述装置提供加压空气流的方法。该方法可包括不同组合方式的各种步骤，包括：向递送管提供加压气体供应；在芯的入口处接收加压气体的供应；从多个不同鼻枕中选择一对尺寸合适的鼻枕，每个鼻枕具有形成在顶端处的枕孔；将一对鼻枕在附连到芯部每个臂的相应孔上，使得空气通路延伸通过每个鼻枕的枕孔；以及将鼻枕定位成使得空气通路通过鼻枕通过使用者的鼻孔延伸到使用者的呼吸系统。

该方法还可包括以下步骤：将头套组件附连到右臂和左臂的远端；以及旋转鼻枕使得椭圆形横截面与使用者的特定鼻孔形状相符，其中每个鼻枕具有椭圆形轴向横截面。

这些和其他实施例形成本文所包含的各个发明构思中的一些。所述的各个实施例并不旨在限制，而只是旨在示出各个发明构思，除了下文权利要求所述之外，不旨在限制。

附图说明

通过参考结合附图进行的以下说明，本公开的上述和其他目标、方面、特征和优点将变得更加显而易见和更易于理解，其中：

图1示出了用于与通气和空气正压系统一起使用的面部接口和头套系统的透视图；

图2示出了图1的用于与通气和空气正压系统一起使用的面部接口和头套系统的正面分解图；

图3示出了用于与面部接口和头套系统一起使用的芯或面罩框架结构，该面部接口和头套系统用于与图1-图2的通气和空气正压系统一起使用；

图4示出了图3的芯或面罩框架结构的分解图，示出旋转适配器和热湿转换部件；

图5示出附接到图3的芯或面罩框架结构的示例性头套系统；

图6A-6E示出了用于与图1-图2的通气和空气正压系统一起使用的各种示例性鼻枕和构型；

图7示出了图1-图2的通气和空气正压系统的顶视图；

图8示出了用于与图1-图2的通气和空气正压系统一起使用的可能的头套连接接口的示例性实施例；

图9示出了用于与图1-图2的通气和空气正压系统一起使用的可能的头套连接接口的另一个示例性实施例；

图10示出了用于图9的可能的头套连接接口的配件；

图11示出了用于图9的可能的头套连接接口的另一种替代配件；

图12示出使用图9的头套连接接口的组装程序的透视图；

图13示出了用于与图1-图2的通气和空气正压系统一起使用的可能的头套连接接口的又一个示例性实施例的组装程序的透视图；

图14示出了图13的实施例的组装程序的替代透视图；

图15示出了佩戴可能的头套连接接口又一个示例性实施例的使用者的透视图，该可能的头套连接接口用于与图1-图2的通气和空气正压系统一起使用；

图16示出了图15的可能的头套连接接口经组装的示例性实施例的透视图；

图17示出了图15的可能的头套连接接口的示例性实施例的透视分解图；

图18示出了图15的可能的头套连接接口的示例性实施例的组装程序的透视图；

图18示出了图15可能的头套连接接口示例性实施例的组装程序另一部分的透视图；

图20示出了佩戴可能的头套连接接口又一个示例性实施例的使用者的透视图，该可能的头套连接接口用于与图1-图2的通气和空气正压系统一起使用；

图21示出了可能的头套连接接口的又一个示例性实施例的透视分解图，该可能的头套连接接口用于与图1-图2的通气和空气正压系统一起使用；

图22示出了可能的头套连接接口又一部分组装的示例性实施例的透视图，该可能的头套连接接口用于与图1-图2的通气和空气正压系统一起使用；

图23A-图23C分别示出了与图1-图2的通气和空气正压系统一起使用的替代芯或面罩框架组件的分解侧视图和分解前视图；

图24示出了具有可调节臂部分的面罩框架的替代实施例；

图25示出了根据头套连接接口又一个实施例的框架的透视端视图和可充气条带组件的局部视图；

图26示出了根据头套连接接口又一个实施例的框架的透视端视图和具有可变形芯的可充气条带组件的局部视图；

图27示出了根据头套连接接口又一个实施例的框架的透视端视图和具有可变形芯的可充气条带组件的局部视图；以及

图28A-图28B示出了佩戴如图25-图27所示的任一实施例的使用者的前视图，示出了可充气侧面条带的未充气和充气构型。

现在将参考示出的示例性实施例，并且本文将用特定的语言对它们进行描述。然而，应当理解，尽管讨论了示例性实施例，但并不旨在限制本发明的范围，而是出于说明发明构思的目的示出了这些实例。

具体实施方式

为了提供对本文所述系统、装置和方法的全面理解，将描述某些示例性实施例。虽然本文所描述的实施例和特征经常被描述为结合CPAP装置、系统和方法使用，但是应当理解，下面概述的所有部件、机构、系统、方法和其他特征可通过任何合适的方式彼此组合，并且可以适用以及应用于其他PAP装置、系统和方法，包括但不限于APAP，VPAP和BPAP装置、呼吸机、系统和方法。

本申请试图通过形成可调节的、舒适的面罩组件系统来提供对上述问题的解决方案，该面罩组件系统具有可互换的部件、重量轻并且适于各个使用者。

图1-图2和图7示出气道正压通气组件10的各种视图，该气道正压通气组件被构造成有助于向佩戴组件10的患者的气道供应正压空气流。该组件包括面罩框架300，其具有附接到其上面的一对鼻枕组件100。面罩框架300从鼓风机(未示出)接收加压空气流，可使用供气软管30将鼓风机附接到面罩框架300上。然后空气穿过面罩框架300行进，穿过孔354并穿过关联的鼻枕组件100，以将空气提供到佩戴气道正压通气组件10的使用者的鼻孔内。

气道正压通气组件10可任选地包括头套系统20，其被构造成提供单个鼻枕组件100与使用者鼻孔之间的密封力。在某些情况下，头套系统20还可以提供面罩框架300与例如上唇与鼻下方之间的面部部分上的使用者或患者上颌骨之间的定位力。应当理解，头套组件20可由弹性材料形成，或者可通过多种方式进行调节，以便符合各个使用者的轮廓，可以理解，对于不同使用者来说，其轮廓是各不相同的。另外，头套组件20还可被构造成附连至面罩框架300的远端，并可被构造成在面罩框架300与头套20之间提供一定程度的旋转调节。

如各种附图中所示，头套20可由多个条带构成，例如一个条带被构造成越过使用者头顶，而第二条带大致围绕使用者的头后部。任一条带可具有调节机构，没有调节机构，由弹性材料形成，不可弯曲或形成为各种构型，这些构型包括在条带的一部分上形成覆盖物或套筒，或者没有覆盖物或套筒。

图3-图5示出面罩框架300的各个方面。应当理解，空气供应如路径箭头60所示穿过管，通过面罩框架300的中央部分并且离开孔354行进。这些孔可具有一对唇缘或肩部358，在这一对唇缘或肩部358上或其周围可安置和密封图1-图2的鼻枕组件100。面罩框架300可具有中央部分310和分别从其延伸的左臂362和右臂364。右臂和左臂中的每个可围绕其相应的远端设置有头套连接接口400。头套连接接口允许用于连接头套的连接器的类型的变化(这里未示出)。

在一些实施例中，右臂和左臂可设置为同轴的，即相对于彼此是直的，以便降低制造复杂性和成本。作为另外一种选择，如本文所示，右臂和左臂可相对于彼此成一定角度，以便在形状上更好地适形于使用者的脸部，其可理解地通常具有弯曲轮廓。

此外，面罩框架或芯300可围绕中央部分设置有入口连接器322。入口连接器可被构造成与空气供应软管30同轴地旋转。此外，芯或面罩框架300可在围绕入口连接器322在芯内设置有热湿交换(HME)部件。HME还可被设置在替代位置以及设置为多个，例如一对HME单元可被设置在鼻枕组件内或更靠近孔354。

具体地讲，图5示出了如何通过使用头套连接接口400的一个实施例将头套附连到芯或面罩框架300。这一具体实施例示出了旋转连接件322，其允许头套相对于面罩框架300的远端旋转。

图6A至图6E示出了用于与图3-图5所示的鼻罩框架一起使用的鼻枕组件100的各种视图。鼻枕组件100可包括鼻枕110和附接套筒150。在该实施例中的附接套筒150被构造成在面罩框架300上滑动并且通过具有紧靠肩部358(如图3所示)并滑动密封至肩部358的内肩部359而密封在孔354上，。这样，递送到面罩框架的空气可被重导向通过鼻枕组件100，进入使用者的鼻孔。附接套筒150可设置有用于接收鼻枕110的附接部分154。附接部分154可设置有一系列肋状物或槽，这一系列肋状物或槽被构造成与形成每个鼻枕110的附接部分的环形管(或杆)上设置的多个环形肋状物114和/或槽对接。

具体地讲，图6D示出了适形气囊162，其可作为附接套筒150的一部分而形成。适形气囊162可由延展性材料或柔性材料形成，并具有由其限定的空腔，当附接到面罩框架(此处未示出)时其接收来自附接套筒150内部的加压气体。这样，在系统开启时，压力上升或增加，适形气囊变得部分膨胀，并且作用类似于气球。然后适形气囊162可抵靠在上颌骨上并提供面罩与使用者面部之间的气垫式接口。在一些实施例中，适形气囊直接形成在芯框架上，作为没有附接套筒的鼻枕的一部分，或者可部分地形成鼻枕组件的附接套筒本身的一部分。

环形肋状物114与在附接套筒中提供的槽或肋状物154的啮合或整合允许通过改变肋状物与哪个相应的槽啮合来增量调节鼻枕110相对于附接套筒150，以及因此相对于面罩框架或芯的相对高度或径向位置。这样，每个鼻枕可相对于枕轴线进行轴向平移，从而提供第一自由度104A。另外，肋状物和槽在围绕鼻枕轴线扭转时可相对于彼此滑动，从而提供围绕每个鼻枕的中央轴线旋转的第二自由度104B。最后，内肩部359也可相对于如图3所示的面罩框架的外肩部358滑动，以允许套筒和相关联的枕围绕右臂或左臂的轴线旋转，从而提供第三自由度104C。该密封唇359允许附接套筒150沿着面罩框架轴线围绕面罩旋转，从而提供第三自由度104C。系统中的额外柔性可来自鼻枕本身。例如，鼻枕的基部部分起类似弹簧垫或枢转弹簧的作用，其允许鼻部部分的头部或锥形部分围绕杆或环形管倾斜或枢转。这可通过改变基部相对于头部或锥形部分以及杆或环形管的厚度或硬度而成为可能。

图8示出了头套连接器400A的另一个实施例，该头套连接器利用具有外轮廓的倒钩404和对应的倒钩接收器408。倒钩可具有多种形状，包括如图所示的半球形形状，或具有相应形状的接收器的任何其他可想到的几何形状。在该实施例中，接收器被构造成可变形或弹性的，以便当压入其中时伸展以最初接纳倒钩404。在倒钩404被压入接收器中之后，形成过盈配合，并且倒钩将在一定程度上抵抗被从接收器408拉出。

图9-图12示出头套连接器400C的又一实施例，其利用具有两个端部的连接器412，一个端部用于附接到面罩框架或芯300的远端，而另一个端部用于与头套20对接。头套接口端设置有被构造成接收夹子倒钩416的孔414。连接器412的芯端具有另一个对应的孔416，通过该孔可提供插塞428，以便将连接器412附连到芯300。如图10和图11所示，连接器的两端可被构造成相对于彼此旋转，以便为使用者提供额外的舒适性，并且允许头套的条带相对于面罩框架的远端自然安置。

图13-图14示出头套连接接口400E的又一实施例，其中头套20的条带设置有简单的环形垫圈端436。插塞432可然后设置在环形垫圈端436中，并且与设置在面罩框架300远端周围的对应的插塞适配器端434干涉配合。

图15-图19示出了头套连接接口400G的又一实施例的各种视图，其中头套20的条带设置有在头套20和面罩框架300之间设置的可变形边件(side piece)500。可变形边件500可使用包括凸形连接件518和凹形连接件514的干涉互连器(interferenceinterconnector)附接到每个臂，并且通过凸形连接件522和凹孔524附接到头套20。应当理解，凹形连接器或孔的相对凸形部可选择性地关于可变形边件或干涉互连器定位。如图所示，可变形边件500可被构造成在各个角度位置处附接到每个相应的臂，或者换句话说，相对于面罩框架300旋转。另外，可变形边件500最初可被提供为平面构件，然后可被选择性地变形到平面外，以便适形于使用者的面部轮廓。这样，可变形边件可成形以便遵循使用者的脸颊的轮廓而不接触脸颊，或者接触脸颊，但均匀地分布施加到其上的任何压力。

应当理解，在本文所描述的各种连接器中，一些型式被构造成使头套以固定连接(非旋转)连接到面罩框架，一些型式允许自由旋转连接(没有干涉或停止)，以及一些型式具有干涉机构，以选择性地关于面罩框架旋转或成角度地定位。

在一种情况下，可变形边件由形状保持塑料形成。该塑料可沿着单个平面具有一般的变形特性，同时在第二平面中保持一定刚度。其他类型的可变形塑料可沿着多个平面变形。在一个实施例中，可变形边件的横截面是矩形的。可变形边件沿着特定平面(参见图15和图17)的曲率可以被预设或形成为将头套系统的力传递到使用者面部的某些特征周围。由于使用者的面部具有三维特征，因此可变形边件可适形于使用者面部的其余特征。因此，允许可定制的头套系统，其在刚性和柔性之间保持平衡，同时可适形于使用者独特的面部特征。

还应当理解，可变形侧边件500可能对使用者造成一定程度的不适。因此，可提供包围可变形边件500的延展性套筒510。延展性套管可由织物、有机硅或具有任何数量的所需属性(诸如，热传递速率、弹性、柔软性等)的其他增加舒适度的材料形成。

图20示出可变形边件500A，其具有有机硅外壳560，该有机硅外壳具有延展性形状保持芯。

图21示出了另一个头套连接接口400H，其包括位于面罩框架300的远端周围的带键柱440，以及将所述键滑动到具有允许自由旋转的较小直径的内部442的带键开口442。该组件只能在角度正确定位时分开，以便对准键。应当理解，键应当在佩戴时在面罩框架300和头套20之间的正常角位置中彼此异相地设置。为了确保带键部件不会意外分离，可以提供盖444，其防止意外分离。

图22示出了类似于图21的另一个带键实施例，其具有替代的条带部分442A，该条带部分覆盖硬件，即带键柱440和条带442A内的相关联的连接器，以便改善舒适性并且减少在睡眠期间移动时面罩被某物抓住，并因此使面罩从使用者脸部撕下的可能性。该实施例利用类似的插塞444A来从条带442A外部覆盖连接件，从而防止过早的分离或捕获。

图23A-图23C示出了面罩框架600的替代实施例。该面罩框架更加刚硬，并且不使用可旋转套筒与鼻枕组件100对接，面罩框架600的臂是刚性的，并且不提供鼻枕组件100围绕各自的臂部分的旋转。该实施例出于头套附接和面部布置目的，提供提高的稳定性。在该实施例中，仍允许鼻枕围绕鼻枕的中央轴线旋转，其中鼻枕可具有椭圆形横截面。

在该实施例中，可在面罩框架600的中央部分中提供多个冲洗口604。另外，可以用先前所述的头套附接接口中的任何一种将头套20附接到面罩框架600上。

图6E、图21和图23A都示出CO₂冲洗排出口的各种布置。如图6E中的158所示，位于鼻枕组件100的底部，在附接套筒150上；如图21中的159所示，位于右臂或左臂的端部处；以及如图23A中的604所示，位于中央部分处的面罩框架上。应当理解，这些布置中的任一个单独的布置或者其任何组合在本发明的范围内。该CO₂冲洗排出口可由整个其上刮涂有有机硅的材料构成。在其他实施例中，CO₂排出口是已经形成在其中的多个孔。

可以设想，鼻枕部分的壁厚和/或硬度可以变化。在一个示例性实施例中，将鼻枕的钟状顶部连接到管部分的平坦下侧部分可具有比扩口钟状部分和管部分更薄的壁部分，或者可具有更低的硬度值。当压力施加在钟状部分上时，该较薄的壁或较低的硬度值允许连接到平坦下侧的管萎陷入(collapse into)钟状部分。当鼻枕由二氧化硅材料或丝样材料形成时，鼻枕在没有压力施加到其上时返回到其初始状态。再次，这允许扩口钟状部分在插入鼻腔区域时补偿管部分。萎陷能力还有助于减小施加到鼻区域的压力，同时有助于找到在鼻枕和每个鼻孔之间形成良好密封的最佳位置。

应当理解，在某些实施例中，头套可使进入使用者鼻孔的鼻枕直接绷紧，从而与密封力具有直接相关性。在其他实施例中，例如，当提供适形气囊时，如参考图7所述，头套施加的力可部分地通过适形气囊并进入上颌骨，以主要提供定位力，其中密封力可通过改变面部上的面罩框架的相对布置进行调节，面罩框架由所述定位力保持。在另外的实施例中，可通过施加到使用者鼻孔内壁上的鼻枕的弹性特性使鼻枕进入并保持它们的相对位置，而完全无需使用头套。

图24示出另一替代芯或面罩框架300A，其中右臂和左臂被布置成围绕芯的中心枢转或旋转。在一些型式中，右臂和左臂可在彼此之间形成180度的角度，使得芯体看起来更像“T”形状，然后每个臂可被重新定位以形成“Y”形状。各臂之间的角度可在几度至大于180度的范围内。然而，大多数使用者将使臂成小于180度的角度。由该替代的芯300A呈现的这种附加的自由度还能够与如上所述的附接套筒、可旋转鼻枕一起工作以用于可定制配合。

在一些型式中，臂的旋转是恒定且一致的运动，其可通过枢转臂和芯之间的压力滑动配合来实现。在其他型式中，不连续的成角度的位置通过每个臂锁定到凹槽或沟槽或其他不同的锁定机构中来实现。旋转机构中的一些可类似于头套接口组件的锁定和旋转特征起作用。

图25-图28示出了面罩框架300B-D的又一种替代实施例。在这些实施例中，面罩框架300B-D可分别具有一个或多个孔710和710A，所述孔设置在面罩框架300B-D的右臂和左臂的远端附近，以便在面罩框架300B-D内的空气供应通道和设置在其各自的右臂和左臂的远端附近的一对气垫条带750之间提供流体连通。气垫条带750可具有在其中形成空腔740的环形壁，每个气垫条带750具有孔754，该孔提供一个接口，孔710或710A可通过该接口提供自面罩框架300B的空气通道进入腔740的流体连通。面罩框架300B-D可具有密封唇714，其与孔754的边缘对接以在气垫条带750和面罩框架300B-D之间形成密封，使得提供到面罩框架内部的空气正压被传送到腔740中，使得气垫条带扩张并提供缓冲效果，从而改善在特定构型中可靠放在使用者面部上的条带的舒适度。

在一些实施例中，气垫带可沿着外壁设置有多个CO₂冲洗排出口768，使得CO₂可通过气垫条带排出系统。这些CO₂冲洗排出口768可通过刮涂或以其他方式在柔性可渗透材料上施加有机硅层来获得，然后其允许CO₂漏出，但不引起系统压力显著下降而使得无法达到所需的治疗压力或气垫条带不膨胀。

应当理解，并且具体如图25和图26所示，气垫条带750可被提供为完全中空的并且为如图25所示的单一材料，或者如图26所示，具有可变形的形状保持芯758，其构造类似于如上所述的可变形边件。可变形的形状保持芯可设置在芯部中或以其他方式设置在气垫腔内或设置在其自身的腔体内，使得让可变形的形状保持芯变形能够获得具有某种所需的轮廓或形状的整个气垫。应当理解，在优选实施例中，可变形的形状保持芯可沿外内壁设置，使得气垫条带在朝向使用者面部的方向上膨胀，从而在它们之间形成气垫。还应当理解，可选择性地提供穿过可变形的形状保形芯的洞，使得这些洞与通过其提供的CO₂排气口连通。

图27示出了与图25-图26的实施例类似的面罩框架300D的替代实施例的另一实施例。在该实施例中，面罩框架300D还可具有一个或多个孔710A，所述孔在面罩框架300D的右臂和左臂的远端附近设置，以便在面罩框架300D内的空气供应通道和设置在它们各自的右臂和左臂远端附近的一对气垫条带750A之间提供流体连通。气垫条带750A可具有在其中形成腔体的环形壁，每个气垫条带750A具有孔754A，该孔提供一个接口，孔710A可通过该接口提供从面罩框架300D的空气通道进入每个条带的内部腔体的流体连通。面罩框架300D可具有较深的密封唇714A，其如图所示与孔754A的边缘或凹形接收部分对接，该凹形接收部分具有额外的密封件762，该密封件可以是橡胶或一些其他延展性材料，在该凹进接收部分中提供该密封件以在气垫条带750A和面罩框架300D之间形成密封。在一些实施例中，可在密封唇714A附近设置对应的密封件762A，以便改善密封效果。这样，提供到面罩框架300D内部的空气正压被传送到腔体740中，因此使得气垫条带750A扩张或以其他方式膨胀，从而提供缓冲效果。该膨胀的气垫改善了条带的舒适性，该条带在某些构型中可适形于并靠放在使用者的脸上，并且均匀地分布任何压力。类似地，气垫条带750A可设置有设置在其中的多个可选CO₂冲洗排出口，这些冲洗排出口可通过在形成气垫条带的柔性材料上施加有机硅形成，并且允许CO₂漏出。在某些情况下，使用刮涂法施加硅。

图6E、图21、图23A和图25A都示出CO₂冲洗排出口的各种布置。如图6E中的158所示，冲洗排出口位于鼻枕组件100的底部，在附接套筒150上；如图21中的159所示位于右臂或左臂的端部处；如图23A中的604所示，位于中央部分处的面罩框架上；或者如图25A中的768所示，位于边件上。应当理解，这些布置中的任一个单独的布置或者其任何组合在本发明的范围内。该CO₂冲洗排出口可由整个被有机硅刮涂的材料构成。在其他实施例中，CO₂排出口是已经形成在其中的多个孔。

在一些替代实施例中，可在头套系统的边件上形成CO₂冲洗排出口，其中该边件不充气。在一个型式中，柔性管沿着边件延伸，该边件具有在其中形成的CO₂冲洗排出孔，但是在空气正压被供应到系统的情况下不膨胀(或作可忽略的膨胀)。有机硅和其他橡胶类材料往往对于CO₂更可溶，并且排斥氧气和其他气体分子。

虽然前述实例在一个或多个具体应用中示出了本发明的原理，但对于本领域普通技术人员来说显而易见的是，在不运用创造能力的情况下，并且在不脱离本发明的原理和概念的情况下，可以对形式、用途和实施细节进行多种修改。另外，参照具体特征中的任何一个进行的讨论旨在进行示例性说明的目的，应当理解，本文所讨论的任何特征可以任何组合形式与来自多个实施例中的任何一个的任何数量的其他特征结合使用。因此，除了下文示出的权利要求书之外，并不旨在限制本发明。

Claims (24)

1.一种面罩和头套组件，包括：

面罩框架，所述面罩框架还包括：

芯，所述芯具有用于接收来自递送管的加压气体供应的入口连接器；

从所述芯延伸的右臂；以及

从所述芯延伸的左臂，其中所述右臂和所述左臂中的每一个形成穿过每个相应臂的相关联的空气通路，其中每个臂包括用于向患者的气道供应所述加压气体供应的第一孔；以及

头套接口，所述头套接口位于每个臂的远端附近，所述头套接口被构造成附接到头套组件，所述头套接口还包括第二孔，用于将所述加压气体供应的一部分传送到所述头套组件的内部。

2.根据权利要求1所述的面罩和头套组件，其中所述头套组件包括可膨胀气垫，所述可膨胀气垫被构造成响应于通过所述第二孔递送的所述加压气体供应而膨胀。

3.根据权利要求2所述的面罩和头套组件，其中所述可膨胀气垫包括可变形芯，所述可变形芯被构造成选择性地变形并保持变形的形状。

4.根据权利要求2所述的面罩和头套组件，其中所述可膨胀气垫包括设置在外壁上的多个CO₂冲洗排出口。

5.根据权利要求4所述的面罩和头套组件，其中所述多个CO₂冲洗排出口是由形成在柔性材料上的刮刀涂布的有机硅层形成的孔。

6.根据权利要求1所述的面罩和头套组件，其中所述面罩框架包括密封唇，所述密封唇被构造成紧靠并密封所述头套组件中的对应孔。

7.根据权利要求5所述的面罩和头套组件，其中所述头套组件包括具有二级密封的凹形接收部分。

8.根据权利要求1所述的面罩和头套组件，其中所述头套组件包括具有二级密封的凹形接收部分。

9.根据权利要求1所述的面罩和头套组件，至少具有鼻枕的鼻枕组件被连接在所述右臂和所述左臂的所述孔上，每个鼻枕组件被构造成将来自所述空气通路的所述加压气体供应通过每个鼻枕组件传送到使用者的鼻孔。

10.根据权利要求0所述的面罩和头套组件，其中所述可膨胀气垫被构造成在各种角度位置处附接到每个相应的臂。

11.根据权利要求0所述的面罩和头套组件，其中所述可膨胀气垫在未膨胀状态下最初是平面的。

12.根据权利要求11所述的面罩和头套组件，其中所述可膨胀气垫还被构造成选择性地变形到平面外，以便适形于使用者的面部轮廓。

13.根据权利要求1所述的面罩和头套组件，其中所述右臂和所述左臂相对于彼此成角度。

14.根据权利要求28所述的面罩和头套组件，其中所述右臂和所述左臂围绕所述芯枢转。

15.一种向使用者的气道供应空气正压供应的方法，所述方法包括：

提供面罩框架，所述面罩框架还包括：

将加压气体供应从递送管接收到所述面罩框架中；

将所述加压气体供应的一部分传送到所述面罩框架的右臂中；以及

将所述加压气体供应的一部分传送到所述面罩框架的右臂中；以及

将来自所述右臂和所述左臂的所述加压气体供应的一部分接收到在所述面罩框架的相应左远端和右远端附近附连的相应右可膨胀气垫和左可膨胀气垫中。

16.根据权利要求15所述的方法，还包括：

在每个可膨胀气垫内提供可变形芯，所述可变形芯被构造成选择性地变形并保持变形的形状。

17.根据权利要求15所述的方法，还包括：

提供设置在每个可膨胀气垫的外壁上的多个CO₂冲洗排出口。

18.根据权利要求17所述的面罩和头套组件，其中所述多个CO₂冲洗排出口被设置为刮刀涂布的有机硅孔。

19.根据权利要求15所述的方法，还包括：

在所述右远端和所述左远端中的每一个上提供密封唇，所述密封唇被构造成紧靠并密封所述头套组件中的对应孔。

20.根据权利要求15所述的方法，还包括：

提供凹形接收部分，所述凹形接收部分具有关于所述右可膨胀气垫和所述左可膨胀气垫中的每一个的二级密封。

21.根据权利要求15所述的方法，还包括：

提供鼻枕组件，所述鼻枕组件具有至少一个鼻枕，所述鼻枕被连接在所述右臂和所述左臂的所述孔上，每个鼻枕组件被构造成将来自所述空气通路的所述加压气体供应通过每个鼻枕组件传送到用户的鼻孔。

22.根据权利要求15所述的方法，还包括：

改变所述右可膨胀气垫和所述左可膨胀气垫中的每一个的相应角度位置。

23.根据权利要求15所述的方法，其中所述可膨胀气垫在未膨胀状态下最初是平面的。

24.根据权利要求23所述的面罩和头套组件，其中所述可膨胀气垫还被构造成选择性地变形到平面外，以便适形于使用者的面部轮廓。