CN106668723A - 回族中药食胃克癌口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明详述了回族中药“食胃克癌口服液”的配方及其制备方法，该药是一种治疗食道癌、胃癌的绿色高科技中草药，它是以山豆根、莪术、忽木、八月札等中草药按一定比例混合加水煎熬、提取、浓缩而成的中药汤剂，主治食道癌、胃癌，兼治咽喉癌、大肠癌等消化系统癌症，本发明的特点是药味少，剂量适中，所选中药都是被现代医学药理实验证明是能够治疗癌症的，它以很低的花费，从根本上改善身体机能，防治细胞癌化、从而恢复身体健康。

Description

回族中药食胃克癌口服液及其制备方法

技术领域

本发明涉及的回族中药食胃克癌口服液是一种预防和治疗食管癌、胃癌的绿色高科技中草药。本发明还涉及该药的制备方法，属于中医药类。

背景技术

据《2014年中国肿瘤登记年报》数据显示，按照中国人平均74岁的寿命计算，中国人一生患恶性肿瘤的几率是22%，平均每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤，肿瘤在中国已经成为一种常见疾病。目前中国的癌症患者约为700多万人，且每年以100多万人的速度在增加。而全世界呢？

据统计，在我国近800万的癌症患者中，有31.27%为消化系统癌患者，其中胃癌患者占消化系统癌患者的41.83%，几近一半。

中国是胃癌发病率最高的国家之一，全球每年新发胃癌患者100余万，中国就占了42%，死亡人数中国占到了35%，中国胃癌的发病率和死亡率均是世界平均水平的2倍多！这其中的遗传因素、免疫因素、幽门螺杆菌感染因素都不在话下，最让人揪心的则是环境和饮食因素……胃癌的早期症状不明显，通常从胃癌发病到发现肿瘤需要两年左右的时间，因此往往被忽视，而一旦到了不可忍受，十有八九已到了晚期。

另外，据统计，在我国31.27%的消化系统癌患者，食管癌患者就占了29.7%，几近消化系统癌患者的三分之一。 食道癌发病位置一般在食管上皮组织，其直接的影响就是患者的吞咽以及消化功能，健康就此慢慢被侵蚀掉。食道癌的发病原因主要有三，一是营养不良，即虽说现今人们的生活水平提高了，但是由于饮食喜好和方式的改变，也会造成营养不良和微量元素的缺乏；二是饮食不规范，在高发区的粮食和饮水中，硝酸盐、亚硝酸盐和二级胺含量显著增高，这些物质在胃内易合成致癌物质亚硝胺；三是食道损伤以及疾病诱导，食管损伤及某些食管疾病都有可能成为引发食道癌的诱因，因为食管内滞留而致长期的慢性炎症、溃疡，或慢性刺激，进而食管上皮增生，最后导致癌变。食道癌虽然不具备传染性，但是对人体的破坏却是不容小看。

与胃癌相反的是：食管癌的早期症状虽较为明显，但通常总被人误认为是感冒之类，因此往往被忽视，却不知食道癌慢慢恶化的速度非常快，而一旦到了难以下咽的感觉日益明显，十有八九已恶化为癌。之后可能只能通过手术对癌化区域切除处理，以降低食道癌的死亡率。

目前治胃癌、食管癌最好的方法是手术，术后还要进行化疗，而化疗不但副作用大，患者痛苦难以忍受，而且成功率也很低，绝大多数患者化疗后的生存期连一年都不到——当然这也与无良医生的过度治疗有关。而另一方面，一些人虽然做了手术，但是由于各种原因而承受不了化疗，只能姑息治疗，期待奇迹的降临……

食管癌、胃癌都是目前较难治愈的疾病，但难治并不代表没法可治，除上述西医治疗方法外，中医也有很多有效的治疗方法。中医以整体观念根据患者的全身特点辨证论治，可以适用于各型各期癌症。中医药治疗癌症的优势在于有利于稳定病情，毒副作用轻微、症状改善较明显，使病情发展减慢、肿瘤缩小或带瘤较长期生存，患者易于接受和费用比较低廉。目前西医也认为中医药可以作为癌症的辅助治疗，有助于减少放、化疗的毒性，改善癌症相关症状，提高生存质量，延长生存期。但存在的问题是中医的药方统一性较差，治疗主要凭的是经验。从已有的治癌验方、偏方看，所选中草药药材中总是有一些——多数是超过半数以上的——药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的“辨证施治”的“配伍”药，本发明人认为挺不合适；而偏方呢，偏方治病靠的是试验，往往耽搁治病的时间。

发明内容

本发明的目的，就是针对中国癌症患者就诊难以及中医病方统一性差、可重复性差、高级别的循证医学理论和证据相对缺乏，因而治癌主要是凭经验等不足之情况，提出一种新的配药方法以及制备方法，提供一种从预防开始，降低食管癌、胃癌的发病率，从癌变开始减缓其进展速度，从肿瘤开始诱导其萎缩凋亡的绿色高科技中草药。具体地说，本发明一是特别适用于治疗癌前食道和胃的溃疡以防其癌变，二是可治疗癌症初发时的大面积溃疡，以防其继续恶化，三是可诱导已经成瘤的癌肿萎缩凋亡，以很低的花费，从根本上改善身体机能，从而恢复健康。它的最大优势在于能最大限度地诱导癌细胞自我凋亡与分化，促使癌肿逐步萎缩。在具体的配方中，还配合辨证施治，根据食道癌的成因因食道损伤、疾病诱导、饮食偏爱营养失衡致免疫功能低下，因幽门螺旋杆菌感染引起正常细胞被损害、凋亡，胃炎、消化道溃疡、淋巴增生性胃淋巴瘤“乘虚而入”，因病久瘀血内结邪毒夹裹瘀血乘虚流窜经络客于脏腑久而成积致癌病转移等基本病理病机的特点，运用健脾益肾扶正祛邪攻补兼施之法，以纠正正气内虚、邪凝毒聚和脏腑阴阳失调功能降低之不足，调整并提高机体的免疫功能。同时根据患者的具体情况，分别采用不同的配方，或扶正祛邪，或攻补兼施，或行气化瘀，或解郁化痰，或清热解毒，或补泻并用，或舒肝和胃、降逆止痛，或解毒祛瘀，清热养阴，或温中散寒，健脾和胃，或大补气血，健脾补肾……以达到整体抑瘤的目的，从而提高癌病治疗的整体疗效和远期疗效，为食道癌、胃癌患者提供一种已经被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的绿色高科技中草药配方以及配制方法，以很低或是较低的花费，从根本上改善身体机能，控制病情的恶化并使病情逐渐好转，最终恢复身体健康。由此也给患者一个根据个人病情、经济状况、个人意愿来综合考虑选择不同治疗方法或几种方法合用特别是中西医相结合综合治疗应用的余地，以期获得最佳疗效，轻松提高生存率——特别是5年以上生存率。

本发明所提出的技术方案是：

一、所述的预防和治疗胃癌、食管癌的回族中药食胃克癌口服液及其制备方法，是由下列十味原料的重量配比制成的：

山豆根30g、 莪术30g、 忽木30g、 三七5g、

八月札30g 石见穿7g、 大蓟10g、 瞿麦5g、

西洋参5g、 桔梗7g

此方为一日一剂煎服的基本方。在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。

考虑到用该基本方煎服汤药量大、味道欠佳，患者很难饮用，故必须应用特殊工艺进行制备。

二、将上述各原料制成本发明所述的中药汤剂的制备方法为：

A、 提取物的制备

（1）、提取

a、第一次提取：将上述中草药的重量除三七、西洋参以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

b、第二次提取：往提取釜内加入5-7 倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

（2）、浓缩

将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至870-920ml，备用。

（3）、制粉

将三七5g、西洋参5g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，装入0.5g胶囊中，备用。

B、 包装

a.将配制好的浓缩液装入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。

b.将胶囊装入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。

C、 入库

将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

本发明常规服用方法：每日三次，每次30ml，空腹服用( 服后半小时不可大量喝水，以免冲淡药液)；每次服用汤剂的同时服用6粒胶囊。服药期间勿食用辛辣等对胃肠道刺激性较大的食物。

此药若以煎西红柿汤做药引子服用，效果更佳。煎西红柿汤的具体做法是：取自然熟透的小西红柿（50克左右）切碎，锅内放10克左右植物油，加热，放入适量葱花、食盐，待葱花飘出香味时将切碎的西红柿倒入锅中煎炒1-2分钟，再沏入适量水滚开出锅即可。

本发明各原料的作用：

山豆根，为豆科植物广豆根的根。性寒味苦。功效为清火、解毒、消肿、止痛。主治：喉痛，喉风，喉痹，牙龈肿痛，喘满热咳，黄疸，下痢，热肿，疥癣，蛇虫犬咬伤。其对食管癌、鼻咽癌、宫颈癌、膀胱癌、白血病细胞有抑制作用。成分药理：含总生物碱约0.93%，其中苦参碱(Matrine)0.52%，氧化苦参碱(Oxymatrine)0.35%，以及含槐树素(Sophoraponicin)、紫檀素(Pterorepine)、红车轴草根甙(TrifolirhiZin)、山槐素(Maackian)、广豆根素(Sophra)等。山豆根对肿瘤细胞的DNA和RNA合成有明显的抑制作用，从而阻断肿瘤细胞的增殖，能促进淋巴细胞转化，激发或增强淋巴细胞的细胞毒作用，提高T细胞比值，增强或调整巨噬细胞吞噬功能，还能调节内分泌，增强肾上腺皮质的功能，由此影响肿瘤的发生和发展。

莪术，性味功效：味苦、辛，性温。行气破血，消积止痛。临床应用：主要用于子宫颈 癌，还适用于其他各种肿瘤如肝癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌、结肠癌、肺癌、皮肤癌、白血病、精原细胞癌、唇癌、外阴癌等。此外，本品还用于治疗症瘕积聚、脘腹胀痛、食积胀痛、经闭腹痛等。

忽木，含忽木皂甙、原儿茶酸、胆碱及挥发油等。药性甘、辛，平。归肝、胆、胃、大肠、肺、肾经。药效：败毒抗癌、消炎退肿、祛湿利水。药用 (1)败毒抗癌，用于癌瘤积毒：胆管癌、胃癌、直肠癌、肺癌等；(2)消炎退肿，用于炎症肿痛：膀胱炎；(3)祛湿利火，用于风湿水肿：肾炎水肿。性味功效： 味苦、性寒。清热燥湿，泻火解毒。临床应用： 适用于多种胂瘤，如肝、胆肿瘤，舌癌，唇癌，食管癌，胃癌，膀胱癌等。

三七，三七为十大抗癌中药之一，性味归经：甘、微苦，微温，归肝、胃经。 功能主治化瘀止血，活血消肿定痛。临床应用临床上常用治肺癌、食管癌、宫颈癌等癌瘤属瘀血阻滞或兼出血者。主治各种出血证，跌仆瘀肿，胸痹心痛。三七皂甙Rd能使培养的肿瘤细胞92％受到抑制，Rd对培养的瘤细胞也有明显抑制作用。皂甙Rhl可抑制小鼠黑色素瘤（B16）的生长，使癌细胞再分化诱导逆转成非癌细胞。三七煎剂在体内对JYC26有抑制作用；三七中的多糖体在体内能明显抑制小鼠肉瘤-180；三七还有抗噬菌体活性。

八月札，为木通科植物木通三叶木通或白木通的干燥成熟果实。味甘，性寒，功能为疏肝理气、活血止痛、除烦利尿。主治肝胃气痛、胃热食呆、烦渴、赤白痢疾、腰痛、胁痛、疝气等。八月札较少单味用治于肿瘤，多与他药相伍而用于多种肿瘤，且多有较好的疗效。

石见穿，为唇形科一年生草本植物紫参的全草，性味功效：味苦、性平。清热解毒，凉血平肝，利水消肿，散结。临床应用：常用于治疗食管癌、腮腺癌、肝癌、胃癌、贲门癌等。医学教'育网收集整理 此外，还用于治疗病毒性肝炎、暑热泻痢、小儿急性肾炎、水肿、风湿性关节炎、乳糜尿、跌打肿痛、毒蛇咬伤、疮疖肿痛、血崩等。

大蓟，性味功效：味甘、苦，性凉。散瘀消肿，凉血止血。临床应用：本品适用于结肠癌、直肠癌、膀胱癌等肿瘤。此外，本品还用于子宫功能性出血、鼻衄、吐血、咯血、尿血、肺结核痰中带血、痈疽肿毒，以及肝炎、高血压等症。

瞿麦，性味功效： 味苦，性寒。清热，利尿，破血通经。临床应用： 适用于多种肿瘤，如膀胱癌、胃癌、食管癌、子宫癌及直肠癌等。

西洋参，味甘、微苦，寒。归肺、心、肾、脾经。补气养阴，清火生津。主要成分为人参皂甙、挥发油、树脂等。西洋参是很好的补品，还是十大抗癌中药之一。西洋参分离现具有抗肿瘤作用的乙炔衍生物，比人参效果为佳。功效：益气生津，养阴清热。应用：肿瘤病人症见气阴两虚所致的心烦口渴、久咳干咳、痰少咯血、气短乏力、咽喉干燥、声音嘶哑、午后潮热、手足心热等，均可使用。

桔梗，桔梗又叫明叶菜﹑和尚帽。它的枝端能够开出蓝色的小花。吃的是桔梗根。性味功效： 味苦，性平。宣肺，散寒，祛痰排脓、抗溃疡。临床应用： 适用于肺癌、咽喉部肿瘤等。

本发明的效果：

主治：胃癌、食管癌，特别是前期胃癌、食管癌，从根本上改善身体机能，控制肿瘤继续疯长并使其逐渐缩小最终消失，从而恢复身体健康。

兼治：咽喉癌、喷门癌、幽门癌、大肠癌等消化系统癌症。

本方的特点在于：

1、药味少，剂量小，花费低，不浪费。

2、所选的药味都是被现代医学药理实验证明是能够治癌特别是能够治疗胃癌、食管癌的。而已有的治癌验方、偏方中则总是有一些——甚至是超过半数以上的药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的；

3、针对病灶，箭箭穿心，即所选药味都特别特别钟情于射中靶心，药到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，结果是“龙”多反而不治水。

4、尽最大可能“中性化”，即所选药味总体上保持“中性”，不寒不燥，不热不凉。这样就能使患者在整个服药的周期内少吃苦头、少受煎熬。而真要是出现“上火”或者“下泄”的情况，则完全可以针对具体个体的具体情况，临时添加一点“止泄”、“降火”的药物具体解决。而不是一开始就想象着患者可能就会上吐或者下泻，而把一些不必要的药物添加进方子，使患者在很长很长的服药期间都一直服用，最终造成不良后果。

本发明的常规服用剂量、方法为：每日三次，每次30ml，空腹服用；每次服用汤剂的同时服用6粒胶囊。服药期间勿食用比较辛辣比较甘甜等对胃肠道刺激性较大的食物。以煎西红柿汤做药引子服用，效果更佳。本药三个月为一疗程，一般服用二至三个疗程，最多服用四个疗程。

具体实施方式：将山豆根20g、莪术15g、忽木20g、八月札20g石见穿7g、 大蓟10g、瞿麦5g、桔梗7g 各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第二次提取：往提取釜内加入5-7倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。浓缩：将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃浓缩至870-920ml，备用。制粉：将三七5g、西洋参5g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，装入0.5g胶囊中，备用。包装：a.将配制好的浓缩液装入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。b.将胶囊装入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。入库：将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

Claims (2)

1. 回族中药“食胃克癌口服液”及其制备方法，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成的：

山豆根20g、 莪术20g、 忽木20g、 三七5g、

八月札20g 石见穿7g、 大蓟10g、 瞿麦5g、

西洋参5g、 桔梗7g

此方为一日一剂煎服的基本方,在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。

2.根据权利要求1 所述的回族中药“食胃克癌口服液”的重量配比，其特征在于包括下述制备步骤：

A、 提取物的制备

（1）、提取

a、第一次提取：将上述中草药的重量除三七、西洋参以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

b、第二次提取：往提取釜内加入5-7 倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

（2）、浓缩

将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至870-920ml；备用；

（3）、制粉

将三七5g、西洋参5g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，装入0.5g胶囊中，备用；

B、 包装

a.将配制好的浓缩液装入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，装盒、装箱、灭菌(采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）；

b.将胶囊装入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）；

C、 入库

将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。