CN106668711A - 回族中药十味消癌片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明详述了回族中药“十味消癌片”的配方及其制备方法，该药是一种治疗食道癌、胃癌的绿色高科技中草药，它是以山豆根、莪术、肿节风、天南星等中草药按一定比例混合加水煎熬、提取、浓缩、压片而成的中药汤剂，主治食道癌、胃癌，兼治咽喉癌、大肠癌等消化系统癌症，本发明的特点是药味少，剂量适中，所选之药都是被现代医学药理实验证明是能够治疗癌症的，它以很低的花费，从根本上改善身体机能，防治细胞癌化，恢复身体健康。

Description

回族中药十味消癌片及其制备方法

技术领域

本发明涉及的回族中药十味消癌片是一种预防和治疗食管癌、胃癌的绿色高科技中草药。本发明还涉及该药的制备方法，属于中医药类。

背景技术

据《2014年中国肿瘤登记年报》数据显示，按照中国人平均74岁的寿命计算，中国人一生患恶性肿瘤的几率是22%，平均每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤，肿瘤在中国已经成为一种常见疾病。目前中国的癌症患者约为700多万人，且每年以100多万人的速度在增加。而全世界呢？

据统计，在我国近800万的癌症患者中，有31.27%为消化系统癌患者，其中胃癌患者占消化系统癌患者的41.83%，几近一半。

中国是胃癌发病率最高的国家之一，全球每年新发胃癌患者100余万，中国就占了42%，死亡人数中国占到了35%，中国胃癌的发病率和死亡率均是世界平均水平的2倍多！这其中的遗传因素、免疫因素、幽门螺杆菌感染因素都不在话下，最让人揪心的则是环境和饮食因素……胃癌的早期症状不明显，通常从胃癌发病到发现肿瘤需要两年左右的时间，因此往往被忽视，而一旦到了不可忍受，十有八九已到了晚期。

另外，据统计，在我国31.27%的消化系统癌患者，食管癌患者就占了29.7%，几近消化系统癌患者的三分之一。 食道癌发病位置一般在食管上皮组织，其直接的影响就是患者的吞咽以及消化功能，健康就此慢慢被侵蚀掉。食道癌的发病原因主要有三，一是营养不良，即虽说现今人们的生活水平提高了，但是由于饮食喜好和方式的改变，也会造成营养不良和微量元素的缺乏；二是饮食不规范，在高发区的粮食和饮水中，硝酸盐、亚硝酸盐和二级胺含量显著增高，这些物质在胃内易合成致癌物质亚硝胺；三是食道损伤以及疾病诱导，食管损伤及某些食管疾病都有可能成为引发食道癌的诱因，因为食管内滞留而致长期的慢性炎症、溃疡，或慢性刺激，进而食管上皮增生，最后导致癌变。食道癌虽然不具备传染性，但是对人体的破坏却是不容小看。

与胃癌相反的是：食管癌的早期症状虽较为明显，但通常总被人误认为是感冒之类，因此往往被忽视，却不知食道癌慢慢恶化的速度非常快，而一旦到了难以下咽的感觉日益明显，十有八九已恶化为癌。之后可能只能通过手术对癌化区域切除处理，以降低食道癌的死亡率。

目前治胃癌、食管癌最好的方法是手术，术后还要进行化疗，而化疗不但副作用大，患者痛苦难以忍受，而且成功率也很低，绝大多数患者化疗后的生存期连一年都不到——当然这也与无良医生的过度治疗有关。而另一方面，一些人虽然做了手术，但是由于各种原因而承受不了化疗，只能姑息治疗，期待奇迹的降临……

食管癌、胃癌都是目前较难治愈的疾病，但难治并不代表没法可治，除上述西医治疗方法外，中医也有很多有效的治疗方法。中医以整体观念根据患者的全身特点辨证论治，可以适用于各型各期癌症。中医药治疗癌症的优势在于有利于稳定病情，毒副作用轻微、症状改善较明显，使病情发展减慢、肿瘤缩小或带瘤较长期生存，患者易于接受和费用比较低廉。目前西医也认为中医药可以作为癌症的辅助治疗，有助于减少放、化疗的毒性，改善癌症相关症状，提高生存质量，延长生存期。但存在的问题是中医的药方统一性较差，治疗主要凭的是经验。从已有的治癌验方、偏方看，所选中草药药材中总是有一些——多数是超过半数以上的——药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的“辨证施治”的“配伍”药，本发明人认为挺不合适；而偏方呢，偏方治病靠的是试验，往往耽搁治病的时间。

发明内容

本发明的目的，就是针对中国癌症患者就诊难以及中医病方统一性差、可重复性差、高级别的循证医学理论和证据相对缺乏，因而治癌主要是凭经验等不足之情况，提出一种新的配药方法以及制备方法，提供一种从预防开始，降低食管癌、胃癌的发病率，从癌变开始减缓其进展速度，从肿瘤开始诱导其萎缩凋亡的绿色高科技中草药。具体地说，本发明一是特别适用于治疗癌前食道和胃的溃疡以防其癌变，二是可治疗癌症初发时的大面积溃疡，以防其继续恶化，三是可诱导已经成瘤的癌肿萎缩凋亡，以很低的花费，从根本上改善身体机能，从而恢复健康。它的最大优势在于能最大限度地诱导癌细胞自我凋亡与分化，促使癌肿逐步萎缩。在具体的配方中，还配合辨证施治，根据食道癌的成因因食道损伤、疾病诱导、饮食偏爱营养失衡致免疫功能低下，因幽门螺旋杆菌感染引起正常细胞被损害、凋亡，胃炎、消化道溃疡、淋巴增生性胃淋巴瘤“乘虚而入”，因病久瘀血内结邪毒夹裹瘀血乘虚流窜经络客于脏腑久而成积致癌病转移等基本病理病机的特点，运用健脾益肾扶正祛邪攻补兼施之法，以纠正正气内虚、邪凝毒聚和脏腑阴阳失调功能降低之不足，调整并提高机体的免疫功能。同时根据患者的具体情况，分别采用不同的配方，或扶正祛邪，或攻补兼施，或行气化瘀，或解郁化痰，或清热解毒，或补泻并用，或舒肝和胃、降逆止痛，或解毒祛瘀，清热养阴，或温中散寒，健脾和胃，或大补气血，健脾补肾……以达到整体抑瘤的目的，从而提高癌病治疗的整体疗效和远期疗效，为食道癌、胃癌患者提供一种已经被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的绿色高科技中草药配方以及配制方法，以很低或是较低的花费，从根本上改善身体机能，控制病情的恶化并使病情逐渐好转，最终恢复身体健康。由此也给患者一个根据个人病情、经济状况、个人意愿来综合考虑选择不同治疗方法或几种方法合用特别是中西医相结合综合治疗应用的余地，以期获得最佳疗效，轻松提高生存率——特别是5年以上生存率。

本发明所提出的技术方案是：

一、所述的预防和治疗胃癌、食管癌的回族中药十味消癌片及其制备方法，是由下列十味原料的重量配比制成的：

莪术20g、 肿节风20g、 丹豢15g、 香菇20g

山慈菇5g 半边莲20g、 乌药10g、 乌梅10g、

西洋参5g、 硵砂0.5g

此方为一日一剂煎服的基本方。在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。

考虑到用该基本方煎服汤药量大、味道欠佳，患者很难饮用，故必须应用特殊工艺进行制备。

二、将上述各原料制成本发明所述的中药片剂的制备方法为：

A、 提取物的制备

（1）、提取

a、第一次提取：将上述中草药的重量除山慈菇5g、西洋参5g、硵砂0.5g以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

b、第二次提取：往提取釜内加入5-7倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

（2）、浓缩

将三次的提取液合并，置于B-500型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压(负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。

（3）、制粉

将山慈菇5g、西洋参5g、硵砂0.5g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用。

（4）、配料

在30 万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物以及适量蜂蜜水一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。

(5) 烘干、粉碎

将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛。

(6) 造粒

将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。

(7) 整粒

将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。

(8) 干燥

将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％。

(9)压片

将干燥混合所得药物加入硬脂酸镁混合均匀置于压片机中压片（亦可包衣），每片0.5g。

B、包装

先将压好的片剂装入玻璃瓶或聚乙烯塑料小瓶中，再将装好的小瓶装盒、装箱、灭菌(采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。

、 入库

将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

本发明常规服用方法：每日三次，每次9-10片，空腹服用( 服后半小时不可大量喝水，以免冲淡药液)。服药期间勿食用辛辣等对胃肠道刺激性较大的食物。

此药若以煎西红柿汤做药引子服用，效果更佳。煎西红柿汤的具体做法是：取自然熟透的小西红柿（50克左右）切碎，锅内放10克左右植物油，加热，放入适量葱花、食盐，待葱花飘出香味时将切碎的西红柿倒入锅中煎炒1-2分钟，再沏入适量水滚开出锅即可。

本发明各原料的作用：

莪术，性味功效：味苦、辛，性温。行气破血，消积止痛。临床应用：主要用于子宫颈癌，还适用于其他各种肿瘤如肝癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌、结肠癌、肺癌、皮肤癌、白血病、精原细胞癌、唇癌、外阴癌等。此外，本品还用于治疗症瘕积聚、脘腹胀痛、食积胀痛、经闭腹痛等。

肿节风，性味功效：味辛，性平。清热解毒，祛风除湿，活血止痛。临床应用：适用于多种肿瘤，如食管癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、胰腺癌、肝癌、急性白血病等。

丹豢，性味功效：味苦，性微寒。祛瘀止痛，活血调经，养心除烦。临床应用：适用于气血瘀滞、热毒内蕴的消化道肿瘤，还用于血滞经络的骨肉瘤或肿瘤骨转移。此外，常用于治疗月经不调、经闭、宫外孕、肝脾肿大、心绞痛、心烦不眠、疮疡肿毒。

香菇，香菇性寒、味微苦，有利肝益胃的功效。我国古代学者早已发现香菇类食品有提高脑细胞功能的作用。如《神农本草》中就有服饵菌类可以“增智慧”、“益智开心”的记载。香菇不但具有清香的独特风味，而且含有丰富的对人体有益的成分。据分析，每百克鲜香菇中含蛋白质12～14克，碳水化合物59.3克，钙124毫克，磷415毫克，铁25.3毫克，还含有多糖类、维生素Ｂ1、维生素Ｂ2、维生素Ｃ等；干香菇的水浸液中含有多种氨基酸、乙酰胺、胆碱、腺嘌呤等成分。近年来，美国科学家发现香菇中含有一种“β－葡萄糖苷酶”，试验证明，这种物质有明显的加强机体抗癌的作用，因此，人们把香菇称为“抗癌新兵”。香菇还能抗感冒病毒，因香菇中含有一种干扰素的诱导剂，能诱导体内干扰素的产生，干扰病毒蛋白质的合成，使其不能繁殖，从而使人体产生免疫作用。

山慈茹，性味甘、辛、凉，小毒。归肝、肾、肺、胃、大肠经。药效：败毒抗癌、消肿散结。临床应用：适用于多种肿瘤，主要用于乳腺癌，亦用于恶性淋巴瘤、甲状腺癌、皮肤癌、宫颈 癌、鼻咽癌、食管癌、白血病、胃癌等。此外，还适用于痈肿疔毒、淋巴结核、蛇咬伤及良性肿瘤，如甲状腺瘤、乳腺囊性增生、乳腺纤维瘤、血管瘤等。药用（1）败毒抗癌，用于癌瘤积毒。

半边莲,为桔梗科山梗菜属植物半边莲的全草。其味辛，微苦，性平。主要含半边莲碱(亦称山梗菜碱)，其次还含有去氢半边莲碱(山梗菜酮碱)、氢化半边莲碱(山梗菜醇碱)等多种生物碱以及黄酮类、菊糖、琥珀酸钠、延胡索酸、对羟基苯甲酸钠和酚类等。还含有皂甙、氨基酸等。功能为清热解毒、利水消肿。主治毒蛇咬伤、疔疮疖肿、水肿、黄疸等病证。肝癌合并腹水、肺癌；此外，半边莲在治疗大肠癌、鼻咽癌、食道癌、胃癌、骨髓瘤、脑瘤等方面亦见报道。除抗肿瘤作用外，半边莲类生物碱有中枢兴奋作用，是重要的神经胆碱受体激动剂，它还有利尿、利胆、抑菌、抗炎、抗蛇毒等多种药理作用。

乌药，性味功效： 叶辛，性温。温中散寒，理气止痛。临床应用： 近用于消化道肿瘤，如胃癌、肠癌，还用于膀胱癌等。此外，还用于治疗心胃气痛、吐泻腹痛、痛经、疝痛、尿频、风湿疼痛、跌打伤痛及外伤出血。

乌梅，性味功效： 味酸涩，性温。敛肺涩肠，生津止渴。可治疗癌肿。临床用于治疗阴茎癌、宫颈癌、结肠癌、直肠癌、食管癌、胃癌等。此外，还用于治疗肺虚久咳、口干烦渴、胆道蛔虫、胆囊炎、细菌性痢疾、慢性腹泻、卢经过多、牛皮癣。外用治疗疡久不收口，鸡眼等。

硇砂，卤化物类矿物硇砂的晶体。性味功效： 味咸、苦、辛，性温，有毒。消积软坚，破瘀散结。临床应用： 适用于多种肿瘤，如食管癌、皮肤癌、鼻咽癌、宫颈癌等。此外，还用于经闭、痰饮、喉痹、积痢、目翳、息肉、疣赘、疔疮、痈肿、恶疮等。

本发明的效果：

主治：胃癌、食管癌，特别是前期胃癌、食管癌，从根本上改善身体机能，控制肿瘤继续疯长并使其逐渐缩小最终消失，从而恢复身体健康。

兼治：咽喉癌、喷门癌、幽门癌、大肠癌等消化系统癌症。

本方的特点在于：

1、药味少，剂量小，花费低，不浪费。

2、所选的药味都是被现代医学药理实验证明是能够治癌特别是能够治疗胃癌、食管癌的。而已有的治癌验方、偏方中则总是有一些——甚至是超过半数以上的药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的。

3、针对病灶，箭箭穿心，即所选药味都特别特别钟情于射中靶心，药到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，结果是“龙”多反而不治水。

4、尽最大可能“中性化”，即所选药味总体上保持“中性”，不寒不燥，不热不凉。这样就能使患者在整个服药的周期内少吃苦头、少受煎熬。而真要是出现“上火”或者“下泄”的情况，则完全可以针对具体个体的具体情况，临时添加一点“止泄”、“降火”的药物具体解决。而不是一开始就想象着患者可能就会上吐或者下泻，而把一些不必要的药物添加进方子，使患者在很长很长的服药期间都一直服用，最终造成不良后果。

本发明的常规服用剂量、方法为：每日三次，每次9-10片，空腹服用；服药期间勿食用比较辛辣比较甘甜等对胃肠道刺激性较大的食物。以煎西红柿汤做药引子服用，效果更佳。本药三个月为一疗程，一般服用二至三个疗程，最多服用四个疗程。

具体实施方式：将莪术20g、肿节风20g、丹豢15g、香菇20g、半边莲20g、乌药10g、乌梅10g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第二次提取：往提取釜内加入5-7倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。浓缩：将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。制粉：将山慈菇5g、西洋参5g、硵砂0.5g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用。配料：在30万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物以及适量蜂蜜水一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。烘干、粉碎：将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛。造粒：将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。整粒：将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。干燥：将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％。压片：将干燥混合所得药物加入硬脂酸镁混合均匀置于压片机中压片（亦可包衣），每片0.5g。包装：先将压好的片剂装入玻璃瓶或聚乙烯塑料小瓶中，再将装好的小瓶装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。入库：将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

Claims (2)

1. 回族中药“十味消癌片”及其制备方法，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成的：

莪术20g、 肿节风20g、 丹豢15g、 香菇20g

山慈菇5g 半边莲20g、 乌药10g、 乌梅10g、

西洋参5g、 硵砂0.5g

此方为一日一剂煎服的基本方，在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。

2. 根据权利要求1 所述的回族中药“十味消癌片”的重量配比，其特征在于包括下述制备步骤：

A、提取物的制备

（1）、提取

a、第一次提取：将上述中草药的重量除山慈菇5g、西洋参5g、硵砂0.5g以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

b、第二次提取：往提取釜内加入5-7 倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

（2）、浓缩

将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用；

（3）、制粉

将山慈菇5g、西洋参5g、硵砂0.5g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用；

（4）、配料

在30 万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物以及适量蜂蜜水一起置混合机中充分混合，搅拌均匀；

(5) 烘干、粉碎

将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛；

(6) 造粒

将混合均匀的药料置入造粒机中造粒；

(7) 整粒

将制好的颗粒进行整粒，过35目筛；

(8) 干燥

将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％；

(9) 压片

将干燥混合所得药物加入硬脂酸镁混合均匀置于压片机中压片（亦可包衣），每片0.5g；

B、包装

先将压好的片剂装入玻璃瓶或聚乙烯塑料小瓶中，再将装好的小瓶装盒、装箱、灭菌(采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）；

C、 入库

将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。