CN106668701A - 回族中药红豆胃癌消颗粒及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明详述了回族中药“红豆胃癌消颗粒”的配方及其制备方法，该药是一种治疗晚期胃癌特别是因为各种原因无法进行手术的晚期胃癌的绿色高科技中草药。它是以红豆杉、莪术、藤梨根、穿心莲、椿皮、薏苡仁等中草药按一定比例混合加水煎熬、提取、浓缩、造粒而成的中药颗粒，主治胃癌，兼治咽喉癌、食管癌、喷门癌、大肠癌等消化系统癌症，本发明的特点是药味少，剂量适中，所选的药味大都是被现代医学药理实验证明是能够治疗癌症的。

Description

回族中药红豆胃癌消颗粒及其制备方法

技术领域

本发明涉及的回族中药红豆胃癌消颗粒是一种治疗晚期胃癌特别是因为各种原因无法进行手术的晚期胃癌的绿色高科技中草药。本发明还涉及该药的制备方法，属于中医药类。

背景技术

据《2014年中国肿瘤登记年报》数据显示，按照中国人平均74岁的寿命计算，中国人一生患恶性肿瘤的几率是22%，平均每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤，肿瘤在中国已经成为一种常见疾病。目前中国的癌症患者约为700多万人，且每年以100多万人的速度在增加。而全世界呢？

据统计，在我国近800万的癌症患者中，有31.27%为消化系统癌患者，其中胃癌患者占消化系统癌患者的41.83%，几近一半。

中国是胃癌发病率最高的国家之一，全球每年新发胃癌患者100余万，中国就占了42%，死亡人数中国占到了35%，中国胃癌的发病率和死亡率均是世界平均水平的2倍多！这其中的遗传因素、免疫因素、幽门螺杆菌感染因素都不在话下，最让人揪心的则是环境和饮食因素……

胃癌的早期症状不明显，通常从胃癌发病到发现肿瘤需要两年左右的时间，因此往往被忽视，而一旦到了不可忍受，十有八九已到了晚期。

目前治胃癌最好的方法是手术，术后还要进行化疗，而化疗不但副作用大，患者痛苦难以忍受，而且成功率也很低，绝大多数患者化疗后的生存期连一年都不到——当然这也与无良医生的过度治疗有关。而另一方面，一些人虽然被检测出是胃癌，但是由于各种原因无法进行手术，只能姑息治疗，期待奇迹的降临……

胃癌是目前较难治愈的疾病，但难治并不代表没法可治，除上述西医治疗方法外，中医也有很多有效的治疗方法。中医以整体观念根据患者的全身特点辨证论治，可以适用于各型各期癌症。中医药治疗癌症的优势在于有利于稳定病情，毒副作用轻微、症状改善较明显，使病情发展减慢、肿瘤缩小或带瘤较长期生存，患者易于接受和费用比较低廉。目前西医也认为中医药可以作为癌症的辅助治疗，有助于减少放、化疗的毒性，改善癌症相关症状，提高生存质量，延长生存期。但存在的问题是中医的药方统一性较差，治疗主要凭的是经验。从已有的治癌验方、偏方看，所选中草药药材中总是有一些——多数是超过半数以上的——药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的“辨证施治”的“配伍”药，本发明人认为挺不合适；而偏方呢，偏方治病靠的是试验，往往耽搁治病的时间。

发明内容

本发明的目的，就是针对中国癌症患者就诊难以及中医病方统一性差、可重复性差、高级别的循证医学理论和证据相对缺乏，因而治癌主要是凭经验等不足之情况，提出一种新的配药方法以及制备方法，提供一种从预防开始，降低胃癌的发病率，从癌变开始减缓其进展速度，从肿瘤开始诱导其萎缩凋亡的绿色高科技中草药。具体地说，本发明一是特别适用于治疗癌前较大胃溃疡以防其癌变，二是可治疗胃癌初期的特大胃溃疡，以防其继续恶化，三是可诱导已经成瘤的癌肿萎缩凋亡，以很低的花费，从根本上改善身体机能，从而恢复健康。它的最大优势在于能最大限度地诱导癌细胞自我凋亡与分化，促使癌肿逐步萎缩。在具体的配方中，还配合辨证施治，根据胃癌的成因因饮食因素使营养素失去平衡致免疫功能低下，因幽门螺旋杆菌感染引起胃部正常细胞被损害、凋亡，胃炎、消化道溃疡、淋巴增生性胃淋巴瘤“乘虚而入”邪毒压正，因病久瘀血内结邪毒夹裹瘀血乘虚流窜经络客于脏腑久而成积致胃癌转移等基本病理病机的特点，运用健脾益肾扶正祛邪攻补兼施之法，以纠正正气内虚、邪凝毒聚和脏腑阴阳失调功能降低之不足，调整并提高机体的免疫功能。同时根据患者的具体情况，分别采用不同的配方，或舒肝和胃、降逆止痛，或解毒祛瘀，清热养阴，或温中散寒，健脾和胃，或大补气血，健脾补肾……以达到攻补兼施、补泻并用、整体抑瘤的目的，从而提高胃癌治疗的整体疗效和远期疗效，为胃癌患者提供一种已经被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的绿色高科技中草药配方以及配制方法，以很低或是较低的花费，从根本上改善身体机能，控制病情的恶化并使病情逐渐好转，最终恢复身体健康。由此也给患者一个根据个人病情、经济状况、个人意愿来综合考虑选择不同治疗方法或几种方法合用特别是中西医相结合综合治疗应用的余地，以期获得最佳疗效，轻松提高生存率——特别是5年以上生存率。

本发明所提出的技术方案是：

一、所述的治疗胃癌的回族中药红豆胃癌消颗粒是由下列重量配比原料制成的：

红豆杉2g、 莪 术30g、藤梨根30g、丁 香15g、

穿心莲10g、椿 皮7g、 薏苡仁15g、西洋参7g、

香茶菜根30g

此方为一日一剂煎服的基本方。在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味“辨证配伍”药。

考虑到用该基本方煎服汤药量大、味道欠佳，患者很难饮用，故必须应用特殊工艺进行制备。

二、将上述各原料制成本发明所述的中药颗粒的制备方法为：

A、 提取物的制备

（1）、提取

a、第一次提取：将上述中草药的重量除红豆杉、椿皮、西洋参以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

b、第二次提取：往提取釜内加入5-7 倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

（2）、浓缩

将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。

（3）、制粉

将红豆杉2g、椿皮7g、西洋参7g各放大10倍，一同粉碎为末，过80目筛，备用。

（4）、配料

在30 万级洁净车间内，将药粉与前述浓缩物一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。

(5)、 烘干、粉碎

将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛。

(6)、造粒

将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。

(7)、整粒

将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。

(8)、干燥

将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％。

B、包装

将颗粒装入聚乙烯塑料小袋中，每袋6-8g，再将装好的小瓶装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。

C、 入库

将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

本发明常规服用方法：上述丸剂每日三次，每次1袋，空腹( 服后半小时不可大量喝水，以免冲淡药液)。服药期间勿食用辛辣等对胃肠道刺激性较大的食物。本药三个月为一疗程，一般服用二至三个疗程，最多服用四个疗程。

本发明各原料的作用：

红豆杉，从红豆杉的树皮和树叶中提炼出来的紫杉醇对多种晚期癌症疗效突出，被称为“治疗癌症的最后一道防线”。由于红豆杉的提取物（TAXOL PACLI TAXEL）紫杉醇具有独特的抗癌机理，美国国立肿瘤研究所所长BRODER博士称紫杉醇是继阿霉素、顺铂以后，十五年来被认为是对多种癌症疗效较好、副作用小的新型抗癌药物。红豆杉中含有的紫杉醇，具有独特的抗癌机制和较高的抗癌活性，能阻止癌细胞的繁殖、抑制肿瘤细胞的迁移，被公认是当今天然药物领域中最重要的抗癌活性物质。

莪术，性味功效： 味苦、辛，性温。行气破血，消积止痛。临床应用： 主要用于子宫颈癌，还适用于其他各种肿瘤如肝癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌、结肠癌、肺癌、皮肤癌、白血病、精原细胞癌、唇癌、外阴癌等。此外，本品还用于治疗症瘕积聚、脘腹胀痛、食积胀痛、经闭腹痛等。

藤梨根，性味酸、涩,凉。功能主治：清热解毒，清热利湿，防肿瘤抗癌，祛风除湿，利尿止血，解毒消肿，消化不良、呕吐、风湿痹痛、风湿骨痛、消化道癌肿、消化道肿瘤、痈疡疮疖、风湿骨痛及黄疸等症。一般用来治疗腹部肿瘤的清热解毒药，尤其对于肠胃道方面的癌症应用更多，具有增强细胞免疫和抑制体液免疫的作用，其抗肿瘤作用可能与其促进淋巴细胞转化和增强NK细胞活性有关。

丁香，性味辛，温，无毒。入肺、脾、胃、肾四经。功能主治：温中，暖肾，降逆。治呃逆，呕吐，反胃，泻痢，心腹冷痛，痃癖，疝气，癣疾，行气止痛。本品味辛，气芳香，辛能行气止痛，常用胸痹痛、脘腹痛、少腹痛、疝气痛。丁香是麻醉止痛比较好的中药。暖肾壮阳。本品性温，入肾经。故有暖肾壮阳之功效，常用于阳萎、阴冷、奔豚、腰腿冷痛等证。抗胃溃疡：丁香挥发油和丁香酚可使胃黏液分泌显著增加，而酸度不增加。丁香酚可能是抗溃疡的活性成分。健胃：可缓解腹部胀气，增强消化能力，减轻恶心呕吐。抗腹泻：其水提物和丁香酚能拮抗番泻叶或蓖麻油引起的大肠性腹泻与肠腔积液。中医认为，丁香味辛、性温，具有温中降逆、补肾助阳的作用。它还是一味很好的温胃药，对由寒邪引起的胃痛、呕吐、呃逆、腹痛、泄泻以及妇女寒性痛经等，均有良好的疗效，它还可缓解腹部胀气，增强消化能力，减轻恶心呕吐，尤其是孕妇害喜症状。丁香含有丁香油，对于致病性真菌及葡萄球菌、痢疾和大肠杆菌等有抑制作用，也可作外用，对体癣及足癣都有很好的疗效。

穿心莲，性味功效：味苦，性寒。清热解毒，消肿止痛。临床应用：制成片剂和注射剂可适用于恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌等。此外本品汤剂、片剂、注射剂还可用于各种感染，如急性菌痢、滴虫性阴道炎、肠胃炎、扁桃体炎、肺炎、百日咳、毒蛇咬伤等。

椿皮，性味功效：根皮味苦、涩，性寒，燥湿清热，止泻，止血。果实味苦，性凉，清热利尿，止痛，止血。临床应用： 适用于结肠癌、直肠癌、宫颈癌等。此外，椿根皮还适用于慢性痢疾、肠炎、便血、遗精、白带、功能性子宫出血。果实还适用于胃痛、便血、尿血;外用治阴道滴虫。

薏苡仁（炒），为常用中药。原名薏苡人，别名：薏米，《神农本草经》列为上品。性味：甘淡。归经：入脾尾肺经。成分：含脂肪油、薏苡素、甾醇、氨基酸、维生素B1、薏苡仁脂。功能：利湿清热，健脾补肺。主治：水肿脚气，食少泻泄，湿痹拘挛，肺痈，肠痈。临床应用：作为辅助药，用于利尿消炎，去湿止痛、健脾止泻。本品生用为主，炒用只用于健脾。近期实验研究发现薏苡内脂对癌细胞有抑制作用。临床上也曾试用薏苡仁配白花蛇舌草、全蝎、生甘草等治乳癌，但疗效尚有待进一步观察。又薏苡仁的丙酮提取物的抗肿瘤作用还不能肯定。

西洋参，味甘、微苦，寒。归肺、心、肾、脾经。补气养阴，清火生津。主要成分为人参皂甙、挥发油、树脂等。西洋参是很好的补品，还是十大抗癌中药之一。西洋参分离现具有抗肿瘤作用的乙炔衍生物，比人参效果为佳。功效：益气生津，养阴清热。应用：肿瘤病人症见气阴两虚所致的心烦口渴、久咳干咳、痰少咯血、气短乏力、咽喉干燥、声音嘶哑、午后潮热、手足心热等，均可使用。

香茶菜根，性味甘，苦，性凉。功能主治:清热解毒,祛瘀止痛。主毒蛇咬伤,疮疖肿毒,筋骨酸痛,跌打损伤,烫火伤，健脾，活血,治胃炎，肝炎初起，感冒发热，经闭，乳腺炎，关节痛。日本从香茶菜中提出之延命草素有抗肿瘤作用。

本发明的效果：

主治：胃癌，特别是由于各种原因无法进行胃癌手术的晚期胃癌，以很低的花费，从根本上改善身体机能，控制肿瘤继续疯长并使其逐渐缩小最终消失，从而恢复身体健康。

兼治：咽喉癌、食管癌、喷门癌、幽门癌、大肠癌等消化系统癌症。

本方的特点在于：

1、药味多，剂量适中，不浪费。

2、所选的药味大都是被现代医学药理实验证明是能够治癌的，而已有的治癌验方，偏方中则总是有半数以上的药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的。

3、针对病灶，箭箭穿心，即所选药味都特别特别钟情于射中靶心，药到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，结果是“龙”多反而不好治水。

4、尽最大可能“中性化”，即所选药味总体上保持“中性”，不寒不燥，不热不凉。这样就能使患者在整个服药的周期内少吃苦头、少受煎熬。而真要是出现“上火”或者“下泄”的情况，则完全可以针对具体个体的具体情况，临时辩证地添加一点“止泄”、“降火”的药物具体解决。而不是一开始就想象着患者可能就会上吐或者下泻，而把一些不必要的药物添加进方子，使患者在很长很长的服药期间都一直服用，最终造成不良后果。

具体实施方式：将莪术30g、藤梨根30g、丁香15g、穿心莲10g、薏苡仁15g、香茶菜根30g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第二次提取：往提取釜内加入5-7倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。浓缩：将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。制粉：将红豆杉2g、椿皮7g、西洋参7g各放大10倍，一同粉碎为末，过80目筛，备用。配料：在30 万级洁净车间内，将药粉与前述浓缩物以及30g蜂蜜一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。烘干、粉碎：将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛。造粒：将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。整粒：将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。干燥：将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％。包装：将颗粒装入聚乙烯塑料小袋中，每袋6-8g，再将装好的小瓶装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。最后，将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

Claims (2)

1.回族中药红豆胃癌消颗粒其特征在于它是由下列重量配比的原料制成的：

红豆杉2g、 莪 术30g、藤梨根30g、丁 香15g、

穿心莲10g、 椿 皮7g、 薏苡仁15g、西洋参7g、

香茶菜根30g

此方为一日一剂煎服的基本方，在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味“辨证配伍”药。

2.根据权利要求1 所述的回族中药红豆胃癌消颗粒的重量配比，其特征在于包括下述制备步骤：

A、 提取物的制备

（1）、提取

a、第一次提取：将上述中草药的重量除红豆杉、椿皮、西洋参以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

b、第二次提取：往提取釜内加入5-7 倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

（2）、浓缩

将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用；

（3）、制粉

将红豆杉2g、椿皮7g、西洋参7g各放大10倍，一同粉碎为末，过80目筛，备用；

（4）、配料

在30 万级洁净车间内，将药粉与前述浓缩物一起置混合机中充分混合，搅拌均匀；

(5)、 烘干、粉碎

将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛；

(6)、造粒

将混合均匀的药料置入造粒机中造粒；

(7)、整粒

将制好的颗粒进行整粒，过35目筛；

(8)、干燥

将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％；

B、包装

将颗粒装入聚乙烯塑料小袋中，每袋6-8g，再将装好的小瓶装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）；

C、 入库

将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。