CN106668497A - 回族中药附札胃癌消口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明详述了回族中药“附札胃癌消口服液”的配方及其制备方法，该药是一种治疗晚期胃癌特别是因为各种原因无法进行手术的晚期胃癌的绿色高科技中草药。它是以黄芪、党参、石见穿、海藻、黄精、香附、凤尾草等中草药按一定比例混合加水煎熬、提取、浓缩而成的中药口服液，主治胃癌，兼治咽喉癌、食管癌、喷门癌、大肠癌等消化系统癌症，本发明的特点是药味少，剂量适中，所选的药味大都是被现代医学药理实验证明是能够治疗癌症的。

Description

回族中药附札胃癌消口服液及其制备方法

技术领域

本发明涉及的回族中药“附札胃癌消口服液”是一种治疗晚期胃癌特别是因为各种原因无法进行手术的晚期胃癌的绿色高科技中草药。本发明还涉及该药的制备方法，属于中医药类。

背景技术

据《2014年中国肿瘤登记年报》数据显示，按照中国人平均74岁的寿命计算，中国人一生患恶性肿瘤的几率是22%，平均每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤，肿瘤在中国已经成为一种常见疾病。目前中国的癌症患者约为700多万人，且每年以100多万人的速度在增加。而全世界呢？

据统计，在我国近800万的癌症患者中，有31.27%为消化系统癌患者，其中胃癌患者占消化系统癌患者的41.83%，几近一半。

中国是胃癌发病率最高的国家之一，全球每年新发胃癌患者100余万，中国就占了42%，死亡人数中国占到了35%，中国胃癌的发病率和死亡率均是世界平均水平的2倍多！这其中的遗传因素、免疫因素、幽门螺杆菌感染因素都不在话下，最让人揪心的则是环境和饮食因素……

胃癌的早期症状不明显，通常从胃癌发病到发现肿瘤需要两年左右的时间，因此往往被忽视，而一旦到了不可忍受，十有八九已到了晚期。

目前治胃癌最好的方法是手术，术后还要进行化疗，而化疗不但副作用大，患者痛苦难以忍受，而且成功率也很低，绝大多数患者化疗后的生存期连一年都不到——当然这也与无良医生的过度治疗有关。而另一方面，一些人虽然被检测出是胃癌，但是由于各种原因无法进行手术，只能姑息治疗，期待奇迹的降临……

胃癌是目前较难治愈的疾病，但难治并不代表没法可治，除上述西医治疗方法外，中医也有很多有效的治疗方法。中医以整体观念根据患者的全身特点辨证论治，可以适用于各型各期癌症。中医药治疗癌症的优势在于有利于稳定病情，毒副作用轻微、症状改善较明显，使病情发展减慢、肿瘤缩小或带瘤较长期生存，患者易于接受和费用比较低廉。目前西医也认为中医药可以作为癌症的辅助治疗，有助于减少放、化疗的毒性，改善癌症相关症状，提高生存质量，延长生存期。但存在的问题是中医的药方统一性较差，治疗主要凭的是经验。从已有的治癌验方、偏方看，所选中草药药材中总是有一些——多数是超过半数以上的——药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的“辨证施治”的“配伍”药，本发明人认为挺不合适；而偏方呢，偏方治病靠的是试验，往往耽搁治病的时间。

发明内容

本发明的目的，就是针对中国癌症患者就诊难以及中医看病规范性差、可重复性差、缺乏高级别的循证医学理论和证据，因而治癌主要是凭经验等不足之情况，提出一种新的配药方法以及制备方法，提供一种从预防开始，降低胃癌的发病率，从癌变开始减缓其进展速度，从肿瘤开始诱导其萎缩凋亡的绿色高科技中草药。具体地说，本发明一是特别适用于治疗癌前较大胃溃疡以防其癌变，二是可治疗胃癌初期的特大胃溃疡，以防其继续恶化，三是可诱导已经成瘤的癌肿萎缩凋亡，以很低的花费，从根本上改善身体机能，从而恢复健康。它的最大优势在于能最大限度地诱导癌细胞自我凋亡与分化，促使癌肿逐步萎缩。在具体的配方中，还配合辨证施治，根据胃癌的成因因饮食因素使营养素失去平衡致免疫功能低下，因幽门螺旋杆菌感染引起胃部正常细胞被损害、凋亡，胃炎、消化道溃疡、淋巴增生性胃淋巴瘤“乘虚而入”邪毒压正，因病久瘀血内结邪毒夹裹瘀血乘虚流窜经络客于脏腑久而成积致胃癌转移等基本病理病机的特点，运用健脾益肾扶正祛邪攻补兼施之法，以纠正正气内虚、邪凝毒聚和脏腑阴阳失调功能降低之不足，调整并提高机体的免疫功能。同时根据患者的具体情况，分别采用不同的配方，或舒肝和胃、降逆止痛，或解毒祛瘀，清热养阴，或温中散寒，健脾和胃，或大补气血，健脾补肾……以达到攻补兼施、补泻并用、整体抑瘤的目的，从而提高胃癌治疗的整体疗效和远期疗效，为胃癌患者提供一种已经被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的绿色高科技中草药配方以及配制方法，以很低或是较低的花费，从根本上改善身体机能，控制病情的恶化并使病情逐渐好转，最终恢复身体健康。由此也给患者一个根据个人病情、经济状况、个人意愿来综合考虑选择不同治疗方法或几种方法合用特别是中西医相结合综合治疗应用的余地，以期获得最佳疗效，轻松提高生存率——特别是5年以上生存率。

本发明所提出的技术方案是：

一、所述的治疗胃癌的回族中药“附札胃癌消口服液” 及其制备方法，是由下列重量配比原料制成的：

黄芪20g、 党参9g、 石见穿9g、 海藻15g

黄精15g、 乌药3g、 八月札20g、香附7g、

芦荟20g、 凤尾草20g

此方为一日一剂煎服的基本方。在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味“辨证配伍”药。

考虑到用该基本方煎服汤药量大、味道欠佳，患者很难饮用，故必须应用特殊工艺进行制备。

二、将上述各原料制成本发明所述的中药口服液的制备方法为：

A、 提取物的制备

（1）、提取

a、第一次提取：将上述中草药的重量除党参以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

b、第二次提取：往提取釜内加入5-7 倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

（2）、浓缩

将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至900ml，备用。

（3）、制粉

将党参9g放大10倍，粉碎为末，过80目筛，装入每粒0.5g胶囊中，备用。

B、包装

a.将配制好的浓缩液剂装入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。

b.将胶囊装入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。

C、 入库

将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

本发明常规服用方法：上述口服液每日三次，每1瓶，空腹( 服后半小时不可大量喝水，以免冲淡药液)。服药期间勿食用辛辣等对胃肠道刺激性较大的食物。本药三个月为一疗程，一般服用二至三个疗程，最多服用四个疗程。

本发明各原料的作用：

黄芪，黄芪性甘，微温。归脾、肺经。补脾肺气，升阳举陷，益卫固表，利尿，托毒生肌。黄芪为豆科植物蒙古黄芪膜荚黄芪的干燥根。含氨基酸、粘液质、糖类、苦味素、胆碱甜菜碱叶酸、熊竹素，β-谷甾醇（、黄芪多糖等。凡癌症患者因脾肺气虚所致面色白光白，倦怠无力，纳少便溏，吐血便血，咳喘气短，痰多稀白，少气懒言，乏力自汗，心悸失眠，气虚发热，浮肿尿少等均可用之。黄芪能增强网状内皮系统的吞噬功能，对干扰素系统有促进作用，对癌患者淋巴细胞功能有完全性免疫恢复作用，对癌前病变胃溃疡有极好疗效。

党参，功效与作用：“补中益气，生津，健脾，和脾胃，除烦渴。” 中医认为党参性平味甘，归脾、肺经，有补中益气，健脾益肺之功效，可用于脾肺虚弱、气短心悸、食少便溏、虚喘咳嗽、内热消渴等症。而最新科学研究发现，党参中含有的多种营养物质，对人的身体免疫力，血管，以及其他器官都有帮助。党参能够促进人体内血液循环，同时还有造血再生，促进红细胞生长的作用。从而有效帮助人们增强身体免疫力，提高身体素质。党参对人的消化系统有很好的调理作用。不仅当人的消化系统已经出现病变的时候，可以使用党参来治疗疾病，比如当人的胃酸分泌过多的时候可以通过服用党参煎剂来调理，而且，平常的时候就可以事先服用一些党参，来预防消化系统的疾病，以及促进消化系统的健康。由于党参对人的免疫系统也有一定的调理作用，因此食用一些党参制品，可以使人身体的免疫能力上升，降低人体疾病的发生率。除外，党参还有调节心脑血管系统功能，促进心脑血管系统健康的作用;特别是具有造血、调节血压、降低血压等作用。

石见穿，为唇形科一年生草本植物紫参的全草，性味功效：味苦、性平。清热解毒，凉血平肝，利水消肿，散结。临床应用：常用于治疗食管癌、腮腺癌、肝癌、胃癌、贲门癌等。医学教'育网收集整理 此外，还用于治疗病毒性肝炎、暑热泻痢、小儿急性肾炎、水肿、风湿性关节炎、乳糜尿、跌打肿痛、毒蛇咬伤、疮疖肿痛、血崩等。

海藻，性味归经：咸，寒。归脾、肝、肾经。功效：消痰软坚散结，利水消肿，利水消肿，有抗高血脂症、降压、抗凝、抗溃疡、调节免疫、抗肿瘤等作用。对枯草杆菌、单纯疱疹病毒有抑制作用。现代研究证明海藻因含碘化物，对缺碘引起的地方性甲状腺肿大有治疗作用；并对甲状腺机能亢进，基础代谢率增高有暂时抑制作用。海藻中的藻胶酸硫酸酯有抗高脂血症作用。此外，本品对人型结核杆菌、流感病毒及皮肤真菌有抑制作用。

黄精，为百合科植物滇黄精、黄精或多花黄精的干燥根茎。性味：甘；平。 归经：脾经；肺经；肾经。功效：养阴润肺；补脾益气，滋肾填精。有养阴润肺；补脾益气，滋肾填精的功效。常配甘麦大枣汤，芍药柔肝养心，治小儿多动症，神经官能症。配黄芪，牡蛎，乌药等益气养阴，泻火泻热，治甲状腺功能亢进。配山楂，枸杞，女贞子，丹参治代谢中和症。并防治动脉硬化，延缓衰老。主治：阴虚劳嗽；肺燥咳嗽；脾虚乏力；食少口干；消渴；肾亏腰膝酸软；阳痿遗精；耳鸣目暗；须发早白；体虚赢瘦；风癞癣疾。作用：黄精具有降血压，降血糖，降血脂，防止动脉粥样硬化，延缓衰老和抗菌等作用，黄精多糖具有免疫激活作用。用于阴虚肺燥，干咳少痰，及肺肾阴虚的劳嗽久咳等。用于脾胃虚弱。既补脾阴，又益脾气，用于肾虚精亏得头晕，腰膝酸软，须发早白及消渴等。

乌药，性味功效： 叶辛，性温。温中散寒，理气止痛。临床应用： 近用于消化道肿瘤，如胃癌、肠癌，还用于膀胱癌等。此外，还用于治疗心胃气痛、吐泻腹痛、痛经、疝痛、尿频、风湿疼痛、跌打伤痛及外伤出血。

八月札，为木通科植物木通三叶木通或白木通的干燥成熟果实。味甘，性寒，功能为疏肝理气、活血止痛、除烦利尿。主治肝胃气痛、胃热食呆、烦渴、赤白痢疾、腰痛、胁痛、疝气等。八月札较少单味用治于肿瘤，多与他药相伍而用于多种肿瘤，且多有较好的疗效。

香附，为莎草科多年草本植物莎草的干燥块茎。性味：辛、微苦、平。归经：入肝、三焦经。功能：理气解郁，调经，止痛。主治：肝胃不和，气郁不舒，胸腹胀满，月经不调，痛经等症。主要成分：含挥发油，其中主要为香附稀，香附醇，并含脂肪酸等。功效与作用：理气解郁、调经止痛。其药理作用研究得还很不够。现代实验初步发现有：镇痛作用。香附的乙醇提液能显著地提高实验动物（小白鼠）的痛阈。临床应用：前人称本品为“气病之总司，女科之主帅”，广泛用于气郁所致的疼痛，如属肝郁所致肋痛（多见于慢性肝炎），如胃脘气痛，兼有吞酸呕吐，嗳气食少，此外，伏暑湿所致胁痛，或咳或不咳、无寒但潮热，可配旋复花等行气舒肝化郁，外感而兼有肝气郁结者，可用香附、苏叶等发汗解郁止痛，如香苏饮。尤其妇科病症和月经不调，见证有肝郁气滞，与神经精神因素（如情绪抑郁或暴躁、精神紧张）有关的月经疼痛更适宜。

芦荟，性味功效： 味苦，性寒。清热，通便;杀虫。临床应用： 芦荟常用于胃肠道肿瘤的治疗，如肝癌、胰腺癌等。此外，还用于治疗肝经实热头晕、头痛、耳鸣、烦躁、便秘、小儿惊痫、疳积。叶外用治龋齿、疖痈肿瘤、烧烫伤、湿癣。

凤尾草，含黄酮类、甾醇、氨其酸、内酯、酚类及鞣质。药性苦、寒。归肝、胃、肺、大肠、膀胱经。药效败毒抗癌、清热除湿、凉血止血。药用：（1）败毒抗癌，用于癌瘤积毒：胃癌、直肠癌、肺癌等；（2）消热除湿，用于湿热炎症：急性肝炎等；（3）凉血止血，用于血热出血：血热尿血等。

西红柿，西红柿具有减肥 瘦身 、消除疲劳、增进食欲、提高对蛋白质的消化、减少胃胀食积等功效。近年来，在众多世界性组织推荐的防癌或保健食品中，西红柿总是位居前列。在大量的流行病调查和动物实验中发现，西红柿在防癌抗癌中的优异表现，主要源于其中的番茄红素。那么，番茄红素是如何防癌、抗癌的呢第一，通过一系列的生化作用，番茄红素能促进癌细胞分化(向良性方向转化)，抑制癌细胞增殖。第二，可增强人体免疫功能。番茄红素能促进一些具有防癌、抗癌作用的细胞素分泌，如白细胞介素-ⅱ，激活淋巴细胞对癌细胞的溶解作用；被激活的淋巴细胞又能释放细胞素如肿瘤坏死因子等，对肿瘤细胞具有杀伤作用。第三，番茄红素具有较强的 抗氧化 作用。细胞的老化、损伤和癌变都和自由基作用有关，而抗氧化剂(如番茄红素等)在有效清除自由基，从而发挥全身保健作用，其中便包括在防癌作用中扮演重要角色。

本发明的效果：

主治：胃癌，特别是由于各种原因无法进行胃癌手术的晚期胃癌，以很低的花费，从根本上改善身体机能，控制肿瘤继续疯长并使其逐渐缩小最终消失，从而恢复身体健康。

兼治：咽喉癌、食管癌、喷门癌、幽门癌、大肠癌等消化系统癌症。

本方的特点在于：

1、药味多，剂量适中，不浪费。

2、所选的药味大都是被现代医学药理实验证明是能够治癌的，而已有的治癌验方，偏方中则总是有半数以上的药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的。

3、针对病灶，箭箭穿心，即所选药味都特别特别钟情于射中靶心，药到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，结果是“龙”多反而不好治水。

4、尽最大可能“中性化”，即所选药味总体上保持“中性”，不寒不燥，不热不凉。这样就能使患者在整个服药的周期内少吃苦头、少受煎熬。而真要是出现“上火”或者“下泄”的情况，则完全可以针对具体个体的具体情况，临时辩证地添加一点“止泄”、“降火”的药物具体解决。而不是一开始就想象着患者可能就会上吐或者下泻，而把一些不必要的药物添加进方子，使患者在很长很长的服药期间都一直服用，最终造成不良后果。

具体实施方式：将黄芪20g、石见穿9g、海藻15g、黄精15g、八月札20g、、香附7g、乌药3g、芦荟20g、凤尾草20g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第二次提取：往提取釜内加入5-7倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。浓缩：将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。制粉：将党参9g放大10倍，一同粉碎为末，过80目筛，装入每粒0.5g胶囊中，备用。包装：a.将配制好的浓缩液剂装入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。b.将胶囊装入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。最后，将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

Claims (2)

1.回族中药“附札胃癌消口服液” 及其制备方法，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成的：

黄芪20g、 党参9g、 石见穿9g、 海藻15g

黄精15g、 乌药3g、 八月札20g、香附7g、

芦荟20g、 凤尾草20g、西红柿50g

此方为一日一剂煎服的基本方，在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味“辨证配伍”药。

2.根据权利要求1 所述的回族中药“附札胃癌消口服液”的重量配比，其特征在于包括下述制备步骤：

A、 提取物的制备

（1）、提取

a、第一次提取：将上述中草药的重量除党参以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

b、第二次提取：往提取釜内加入5-7 倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

（2）、浓缩

将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至900ml，备用；

（3）、制粉

将党参9g放大10倍，粉碎为末，过80目筛，装入每粒0.5g胶囊中，备用；

B、包装

a.将配制好的浓缩液剂装入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）；

b.将胶囊装入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）；

C、 入库

将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。