CN106668374A - 回族中药月札食管抗癌片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明详述了回族中药月札食管抗癌片的配方及其制备方法，该药是一种治疗食道癌的绿色高科技中草药，它是以八月札、山豆根、五加皮、杜仲等中草药按一定比例混合加水煎熬、提取、浓缩、压片而成的中药片剂，主治食道癌，兼治咽喉癌、胃癌、大肠癌等消化系统癌症，本发明的特点是药味和剂量适中，所选之药都是被现代医学药理实验证明是能够治疗癌症的，它以很低的花费，从根本上改善身体机能，防、治细胞癌化，从而恢复身体健康。

Description

回族中药月札食管抗癌片及其制备方法

技术领域

本发明涉及的回族中药月札食管抗癌片是一种预防和治疗食管癌的绿色高科技中草药。本发明还涉及该药的制备方法，属于中医药类。

背景技术

据《2014年中国肿瘤登记年报》数据显示，按照中国人平均74岁的寿命计算，中国人一生患恶性肿瘤的几率是22%，平均每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤，肿瘤在中国已经成为一种常见疾病。目前中国的癌症患者约为700多万人，且每年以100多万人的速度在增加。而全世界呢？

据统计，在我国近800万的癌症患者中，有31.27%为消化系统癌患者，其中食管癌患者占消化系统癌患者的29.7%，几近一半。

食道癌发病位置一般在食管上皮组织，其直接的影响就是患者的吞咽以及消化功能，健康就此慢慢被侵蚀掉。食道癌的发病原因主要有三，一是营养不良，即虽说现今人们的生活水平提高了，但是由于饮食喜好和方式的改变，也会造成营养不良和微量元素的缺乏；二是饮食不规范，在高发区的粮食和饮水中，硝酸盐、亚硝酸盐和二级胺含量显著增高，这些物质在胃内易合成致癌物质亚硝胺；三是食道损伤以及疾病诱导，食管损伤及某些食管疾病都有可能成为引发食道癌的诱因，因为食管内滞留而致长期的慢性炎症、溃疡，或慢性刺激，进而食管上皮增生，最后导致癌变。食道癌虽然不具备传染性，但是对人体的破坏却是不容小看。

食管癌的早期症状虽较为明显，但通常总被人误认为是感冒之类，因此往往被忽视，却不知食道癌慢慢恶化的速度非常快，而一旦到了难以下咽的感觉日益明显，十有八九已恶化为癌。之后可能只能通过手术对癌化区域切除处理，以降低食道癌的死亡率。

目前治疗食管癌最好的方法是手术，术后还要进行化疗，而化疗不但副作用大，患者痛苦难以忍受，而且成功率也很低，绝大多数患者化疗后的生存期就一年左右——当然这也与无良医生的过度治疗有关。而另一方面，一些人虽然做了手术，但是由于各种原因而承受不了化疗，只能姑息治疗，期待奇迹的降临……

食管癌和胃癌一样，都是目前较难治愈的疾病，但难治并不代表没法可治，除上述西医治疗方法外，中医也有很多有效的治疗方法。中医以整体观念根据患者的全身特点辨证论治，可以适用于各型各期癌症。中医药治疗癌症的优势在于有利于稳定病情，毒副作用轻微、症状改善较明显，使病情发展减慢、肿瘤缩小或带瘤较长期生存，患者易于接受和费用比较低廉。目前西医也认为中医药可以作为癌症的辅助治疗，有助于减少放、化疗的毒性，改善癌症相关症状，提高生存质量，延长生存期。但存在的问题是中医的药方统一性较差，治疗主要凭的是经验。从已有的治癌验方、偏方看，所选中草药药材中总是有一些——多数是超过半数以上的——药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的“辨证施治”的“配伍”药，本发明人认为挺不合适；而偏方呢，偏方治病靠的是试验，往往耽搁治病的时间。

发明内容

本发明的目的，就是针对中国癌症患者就诊难以及中医病方统一性差、可重复性差、高级别的循证医学理论和证据相对缺乏，因而治癌主要是凭经验等不足之情况，提出一种新的配药方法以及制备方法，提供一种从预防开始，降低食管癌的发病率，从癌变开始减缓其进展速度，从肿瘤开始诱导其萎缩凋亡的绿色高科技中草药。具体地说，本发明一是特别适用于治疗癌前食道溃疡以防其癌变，二是可治疗癌初大面积溃疡，以防其继续恶化，三是可诱导已经成瘤的癌肿萎缩凋亡，以很低的花费，从根本上改善身体机能，从而恢复健康。它的最大优势在于能最大限度地诱导癌细胞自我凋亡与分化，促使癌肿逐步萎缩。在具体的配方中，还配合辨证施治，根据食道癌的成因因食道损伤、疾病诱导、饮食偏爱营养失衡致免疫功能低下，因幽门螺旋杆菌感染引起正常细胞被损害、凋亡，消化道溃疡、癌变“乘虚而入”，因“正虚毒聚”、“正气内虚”而致肿瘤转移等基本病理病机的特点，运用或扶正祛邪，或攻补兼施，或行气化瘀，或解郁化痰，或清热解毒，或补泻并用之法，以纠正正气内虚、邪凝毒聚和脏腑阴阳失调功能降低之不足，调整并提高机体的免疫功能，以达到整体抑瘤的目的，从而提高癌病治疗的整体疗效和远期疗效，为食道癌患者提供一种已经被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的绿色高科技中草药配方以及配制方法，以很低或是较低的花费，从根本上改善身体机能，控制病情的恶化并使病情逐渐好转，最终恢复身体健康。由此也给患者一个根据个人病情、经济状况、个人意愿来综合考虑选择不同治疗方法或几种方法合用特别是中西医相结合综合治疗应用的余地，以期获得最佳疗效，轻松提高生存率——特别是5年以上生存率。

本发明所提出的技术方案是：

一、所述的预防和治疗食管癌的回族中药月札食管抗癌片及其制备方法，是由下列重量配比原料制成的：

八月札25g、 丹参9g、 山豆根25g、 天南星5g、

五加皮9g、杜仲9g、 菟丝子9g、香菇15g、

枸杞子15g、 白术9g、 西红柿50g

此方为一日一剂煎服的基本方。在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。

考虑到用该基本方煎服汤药量大、味道欠佳，患者很难饮用，故必须应用特殊工艺进行制备。

二、将上述各原料制成本发明所述的中药片剂的制备方法为：

A、 提取物的制备

（1）、提取

a、第一次提取：将上述中草药的重量除丹参、杜仲、西红柿以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

b、第二次提取：往提取釜内加入5-7 倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

（2）、浓缩

将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。

（3）、制粉

将丹参9g、杜仲9g放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用。

（4）、配料

在30 万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。

(5) 烘干、粉碎

将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛。

(6) 造粒

将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。

(7) 整粒

将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。

(8) 干燥

将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％。

(9) 压片

将干燥混合所得药物加入硬脂酸镁混合均匀置于压片机中压片（亦可包衣），每片0.5g。

B、包装

先将压好的片剂装入玻璃瓶或聚乙烯塑料小瓶中，再将装好的小瓶装盒、装箱、灭菌(采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。

、 入库

将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

本发明常规服用方法：每日三次，每次14-16片，空腹( 服后半小时不可大量喝水，以免冲淡药液)。服药期间勿食用辛辣等对胃肠道刺激性较大的食物。

此药以煎西红柿汤做药引子服用效果更佳。煎西红柿汤的具体做法是：取自然熟透的小西红柿（50克左右）切碎，锅内放10克左右植物油，加热，放入适量葱花、食盐，待葱花飘出香味时将切碎的西红柿倒入锅中煎炒1-2分钟，再沏入适量水滚开出锅即可。

本发明各原料的作用：

八月札，为木通科植物木通三叶木通或白木通的干燥成熟果实。味甘，性寒，功能为疏 肝理气、活血止痛、除烦利尿。主治肝胃气痛、胃热食呆、烦渴、赤白痢疾、腰痛、胁痛、疝气等。八月札较少单味用治于肿瘤，多与他药相伍而用于多种肿瘤，且多有较好的疗效。

丹参，味苦、微辛，性微寒；心、脾、肝、肾血分之药。是唇形科草本植物丹参的根和根茎。具有活血化瘀、养血安神，凉血消肿的功效。丹参含丹参酮、原儿茶醛、原儿茶酸、丹参素、维生素E等，主治瘀血头、胸、胁、腹疼痛，积聚，月经不调，痛经经闭，产后瘀滞腹痛，关节痹痛，跌打瘀肿，温病心烦，血虚心悸，疮疡肿毒，丹疹疥癣。

山豆根，为豆科植物广豆根的根。性寒味苦。功效为清火、解毒、消肿、止痛。主治：喉痛，喉风，喉痹，牙龈肿痛，喘满热咳，黄疸，下痢，热肿，疥癣，蛇虫犬咬伤。其对食管癌、鼻 咽癌、宫颈癌、膀胱癌、白血病细胞有抑制作用。成分药理：含总生物碱约0.93%，其中苦参碱(Matrine)0.52%，氧化苦参碱(Oxymatrine)0.35%，以及含槐树素(Sophoraponicin)、紫檀素(Pterorepine)、红车轴草根甙(TrifolirhiZin)、山槐素(Maackian)、广豆根素(Sophra)等。山豆根对肿瘤细胞的DNA和RNA合成有明显的抑制作用，从而阻断肿瘤细胞的增殖，能促进淋巴细胞转化，激发或增强淋巴细胞的细胞毒作用，提高T细胞比值，增强或调整巨噬细胞吞噬功能，还能调节内分泌，增强肾上腺皮质的功能，由此影响肿瘤的发生和发展。

天南星，性味功效：味苦、辛，性温，有毒。燥湿化痰，祛痰定惊，消肿散结。临床应用： 适用于多种肿瘤，如消化道肿瘤、颅脑肿瘤、脑转移性肿瘤，或肿瘤淋巴结转移、子宫颈 癌、口腔肿瘤、神经系统肿瘤。此外还适用于中风痰壅、口眼歪斜、半身不遂、癫痼、惊风、破伤风、风痰眩晕、喉痹、瘰疠结核、痈肿、跌打损伤、蛇虫咬伤等。

五加皮，性味归经：辛、苦，温。人肝、肾经。功效：祛风湿，壮筋骨，活血去瘀。治风寒湿痹，筋骨挛急，腰痛，阳痿，脚弱，小儿行迟，水肿，脚气，疮疽肿毒，跌打劳伤。作用：本品性温，能温通血脉，有活血祛瘀之功，用于外伤骨折或跌打损伤，有活血祛瘀、通凝化滞之效，又有滋补作用，以促进早愈。补肾益智，抗炎，镇静、镇痛，抗疲劳，增强巨噬细胞诱生干扰素，可增强T细胞、NK细胞、K细胞、巨噬细胞杀伤肿瘤细胞的效应，升高白细胞，能明显促进骨髓系祖细胞集落的形成，对化疗放疗引起的骨髓抑制有明显的保护和白细胞升高作用，解毒，还具有抗肿瘤作用。石见穿，为唇形科一年生草本植物紫参的全草，性味功效：味苦、性平。清热解毒，凉血平肝，利水消肿，散结。临床应用：常用于治疗食管癌、腮腺癌、肝癌、胃癌、贲门癌等。医学教'育网收集整理 此外，还用于治疗病毒性肝炎、暑热泻痢、小儿急性肾炎、水肿、风湿性关节炎、乳糜尿、跌打肿痛、毒蛇咬伤、疮疖肿痛、血崩等。

杜仲，为杜仲科植物杜仲的干燥树皮，是中国名贵滋补药材。性味：甘；微辛；性温。归经：肝经；肾经。功效：补肝肾；强筋骨；安胎气。杜仲具有补肝肾，强筋骨，清除体内垃圾，加强人体细胞物质代谢，防止肌肉骨骼老化，平衡人体血压，分解体内胆固醇，降低体内脂肪，恢复血管弹性，利尿清热，广谱抗菌，兴奋中枢神经，提高白血球数量，增强人体免疫力等显著功效。主治：腰脊酸疼；阳痿；尿频；小便余沥；风湿痹痛；胎动不安；习惯性流产。适用于：1、肾气不固：证见尿频或尿有余沥、阴下湿痒、阳痿、孕妇体弱、胎动不安或腰坠痛等。多见于慢性前列腺疾病、性功能障碍、不育症、先兆流产或习惯性流产等。2、肝肾亏虚：证见眩晕、腰膝酸痛、筋骨痿弱等。多见于高血压病、眩晕症、脑血管意外后遗症、慢性肾脏疾病、脊髓灰质炎等。3、用于慢性关节疾病、骨结核、痛经、功能失调性子宫出血、慢性盆腔炎等疾病而出现肝肾亏虚征候者。

菟丝子，性温；味甘；归肝、脾、肾经。功效与作用 滋补肝肾，安胎，明目，止泻。用于：阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，药膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风，具有一定的抑制癌细胞的能力，能降低癌变的发生率。

香菇，性味甘，平，无毒。归肝；胃经。功能主治;扶正补虚；健脾开胃；祛风透疹；化痰理气；解毒；抗癌。主正气衰弱；神倦乏力；纳呆；消化不良；贫血；佝偻病；高血压；高脂血症；慢性肝炎；盗汗；小便不禁；水肿；麻疹透发不畅；荨麻疹；毒菇中毒；肿瘤；益气不饥，治风破血，益味助食，经常食用可以预防人体因缺乏维生素D引起的血磷和血钙代谢的障碍后所患的佝偻病，预防人体各种粘膜及皮肤的炎症，预防身体衰弱、毛细血管破裂，牙床以及腹腔出血等。药理作用：1.调节机体免疫，2. 抗肿瘤作用：香菇多糖双链核糖核酸有抗细胞增殖和抗癌作用，香菇多糖能促进抗体形成，活化巨噬细胞，降低甲基胆蒽诱发肿瘤的发生率。香菇多糖对强诱变剂伊磺酸甲酯直接阻止DNA复制有很强的抑制作用，从而具抗诱变活性。3.抗病毒作用：硫酸化香菇多糖可抑制艾滋病毒和人类T细胞白血病病毒I型。从香菇中提取的双链核糖核酸有抗病毒作用。4.抗肝炎作用：香菇多糖有抗慢性肝炎的作用，T细胞亚群功能低下及IL-2受体表达不足是慢性肝炎患者不能清除感染的重要原因。也有报道香菇多糖对人体淋巴细胞IL-2分泌及IL-2受体表达具有双向调节作用。5. 对血小板聚集的作用，6.抗氧化作用：香菇的水提取物对过氧化氢(H2O2)有清除作用。

枸杞子，枸杞性平、味甘，具有补肾益精、滋阴补血、养肝明目、润肺止咳的功效，很多保健养生的药物中都含有枸杞。枸杞含有氨基酸、生物碱、甜菜碱、酸浆红素及多种维生素，还含有多种亚油酸。枸杞子的作用与功效为：1、提高机体免疫功能，增强机体适应调节能力，食用枸杞子可以扶正固本和扶正怯邪，不但增强机体功能，促进健康恢复，而且能提高机体的抗病能力，抵御病邪的侵害。增强机体对各种有害刺激的适应能力。2、具有抗癌作用，枸杞子对癌细胞的生成和扩散有明显的抑制作用，当代实验和临床应用的结果表明，枸杞叶代茶常饮，能显著提高和改善老人、体弱多病者和肿瘤病人的免疫功能和生理功能，具有强壮肌体和延缓衰老的作用。对癌症患者配合化疗，有减轻毒副作用，防止白血球减少，调节免疫功能等疗效。试验研究发现：枸杞片中含有的微量元素锗有明显抑制癌细胞的作用，可使癌细胞完全破裂，抑制率达100%。3、具有显著的明目作用，枸杞子尤其擅长明目，所以还俗称“明眼子”。历代医家治疗肝血不足、肾阴亏虚引起的视物昏花和夜盲症，常常使用枸杞子。著名方剂祀菊地黄丸，就以枸杞子为主要药物。民间也习用枸杞子治疗慢性眼病，枸杞蒸蛋就是简便有效的食疗方。4、具有抗疲劳作用，枸杞子能显著增加肌糖原、肝糖原的贮备量，提高人体活力，有抗疲劳的作用。5、可以增强人体的造血功能，枸杞子有明显促进造血细胞增殖的作用，可以使白细胞数增多，增强人体的造血功能。除外，枸杞子含有丰富的枸杞多糖、β-胡萝卜素、维生素E、硒及黄酮类等抗氧化物质，有较好的抗氧化作用。枸杞子可对抗自由基过氧化，减轻自由基过氧化损伤，从而有助于延缓衰老，延长寿命。

白术，白术为补气健脾的要药，用于治脾胃气虚证，脾虚泄泻，消化不良，胃肠疾患，用于治和中补脾，除湿益气，配于补养方中，补气血。白术既可补气健脾，又可燥湿利水，故为治痰饮水肿之良药，用于治各种水肿(如肾脏性，妊娠性，营养性水肿)。白术益气补脾，有固表止汗作用，用于治表虚自汗，关节炎风湿痛。白术补气健脾，而有安胎之效，用于治胎动不安。白术的作用主要有镇静、血管扩张、抗血凝、抗胃溃疡、保肝利胆、利尿、强壮、提高免疫、抗氧化、抗菌和抗肿瘤等。白术健脾燥湿良，燥湿利水多用生。白术甘苦温无毒，固表止汗消五谷。胎动不安治痰湿，脾虚泄泻皆能服。

西红柿，西红柿具有减肥瘦身、消除疲劳、增进食欲、提高对蛋白质的消化、减少胃胀食积等功效。近年来，在众多世界性组织推荐的防癌或保健食品中，西红柿总是位居前列。在大量的流行病调查和动物实验中发现，西红柿在防癌抗癌中的优异表现，主要源于其中的番茄红素。那么，番茄红素是如何防癌、抗癌的呢第一，通过一系列的生化作用，番茄红素能促进癌细胞分化(向良性方向转化)，抑制癌细胞增殖。第二，可增强人体免疫功能。番茄红素能促进一些具有防癌、抗癌作用的细胞素分泌，如白细胞介素-ⅱ，激活淋巴细胞对癌细胞的溶解作用；被激活的淋巴细胞又能释放细胞素如肿瘤坏死因子等，对肿瘤细胞具有杀伤作用。第三，番茄红素具有较强的抗氧化作用。细胞的老化、损伤和癌变都和自由基作用有关，而抗氧化剂(如番茄红素等)在有效清除自由基，从而发挥全身保健作用，其中便包括在防癌作用中扮演重要角色。

本发明的效果：

主治：食管癌，特别是前期食管癌，以很低的花费，从根本上改善身体机能，控制肿瘤继续疯长并使其逐渐缩小最终消失，从而恢复身体健康。

兼治：咽喉癌、喷门癌、幽门癌、胃癌、大肠癌等消化系统癌症。

本方的特点在于：

1、药味多，剂量适中，不浪费。

2、所选的药味都是被现代医学药理实验证明是能够治癌特别是能够治疗食管癌的。而已有的治癌验方、偏方中则总是有一些——甚至是超过半数以上的药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的。

3、针对病灶，箭箭穿心，即所选药味都特别特别钟情于射中靶心，药到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，结果是“龙”多反而不治水。

4、尽最大可能“中性化”，即所选药味总体上保持“中性”，不寒不燥，不热不凉。这样就能使患者在整个服药的周期内少吃苦头、少受煎熬。而真要是出现“上火”或者“下泄”的情况，则完全可以针对具体个体的具体情况，临时添加一点“止泄”、“降火”的药物具体解决。而不是一开始就想象着患者可能就会上吐或者下泻，而把一些不必要的药物添加进方子，使患者在很长很长的服药期间都一直服用，最终造成不良后果。

具体实施方式：将八月札25g、山豆根25g天南星5g、五加皮、菟丝子9g、香菇15g、枸杞子15g、白术9g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第二次提取：往提取釜内加入5-7倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。浓缩：将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃、浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。制粉：将丹参9g、杜仲9g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用。配料：在30万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物以及30g蜂蜜一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。烘干、粉碎：将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛。造粒：将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。整粒：将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。干燥：将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％。压片：将干燥混合所得药物加入硬脂酸镁混合均匀置于压片机中压片（亦可包衣），每片0.5。包装：先将压好的片剂装入玻璃瓶或聚乙烯塑料小瓶中，再将装好的小瓶装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。最后，将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

Claims (2)

1.回族中药月札食管抗癌片及其制备方法，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成的：

八月札25g、 丹参9g、 山豆根25g、 天南星5g、

五加皮9g、杜仲9g、 菟丝子9g、香菇15g、

枸杞子15g、 白术9g、 西红柿50g

此方为一日一剂煎服的基本方，在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。

2.根据权利要求1 所述的回族中药月札食管抗癌片的重量配比，其特征在于包括下述制备步骤：

A、 提取物的制备

（1）、提取

a、第一次提取：将上述中草药的重量除丹参、杜仲、西红柿以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

b、第二次提取：往提取釜内加入5-7 倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

（2）、浓缩

将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用；

（3）、制粉

将丹参9g、杜仲9g放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用；

（4）、配料

在30 万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物一起置混合机中充分混合，搅拌均匀；

(5) 烘干、粉碎

将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛；

(6) 造粒

将混合均匀的药料置入造粒机中造粒；

(7) 整粒

将制好的颗粒进行整粒，过35目筛；

(8) 干燥

将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％；

(9) 压片

将干燥混合所得药物加入硬脂酸镁混合均匀置于压片机中压片（亦可包衣），每片0.5g；

B、包装

先将压好的片剂装入玻璃瓶或聚乙烯塑料小瓶中，再将装好的小瓶装盒、装箱、灭菌(采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）；

C、 入库

将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。