CN106668359A - 回族中药虫草肺癌片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明详述了回族中药虫草肺癌片的配方及其制备方法，该药是一种治疗肺癌的绿色高科技中草药制品，它是以冬虫夏草、三七、西洋参、射干、白英等中草药按一定比例混合加水煎熬、提取、浓缩、压片而成的中药片剂，主治肺癌，兼治咽喉癌、胃癌、大肠癌等消化系统癌症，本发明的特点是药味、剂量适中，所选之药都是被现代医学药理实验证明是能够治疗癌症的，它以较低的花费，从根本上改善身体机能，防治病情恶化，恢复身体健康。

Description

回族中药虫草肺癌片及其制备方法

技术领域

本发明涉及的回族中药虫草肺癌片是一种预防和治疗肺癌的绿色高科技中草药。本发明还涉及该药的制备方法，属于中医药类。

背景技术

据《2014年中国肿瘤登记年报》数据显示，按照中国人平均74岁的寿命计算，中国人一生患恶性肿瘤的几率是22%，平均每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤，肿瘤在中国已经成为一种常见疾病。目前中国的癌症患者约为800多万人，且每年以100多万人的速度在增加（也有资料显示每年以312万人的速度在增加）。而全世界呢？

据统计，在我国近800万的癌症患者中，肺癌患者高达282万多人，占全部癌症患者的35.3%，发病率和发病人数一直稳居癌症患者之首，并且目前肺癌的发病率在国内仍呈增长趋势，越来越多的人得了肺癌后痛苦地生活着，更有些人连继续痛苦地生活下去的希望都没有……

肺癌的确切发病原因至今尚欠了解。但是多年的大量的调查研究证明，下列因素与肺癌的发病原因密不可分：一是吸烟，根据各国的大量调查资料都说明肺癌的病因与吸纸烟关系极为密切。肺癌发病率的增长与纸烟销售量增多呈平行关系。纸烟中含有苯并芘等多种致癌物质。实验动物吸入纸烟烟雾或涂抹焦油可诱发呼吸道和皮肤癌肿。有吸烟习惯者肺癌发病率比不吸烟者高10倍，吸烟量大者发病率比不吸烟者更是高达20倍。本世纪末，西欧国家随着妇女吸烟者日益增多，女性病人肺癌的发病率也明显升高。临床确诊的肺癌病例中，每日吸纸烟20支以上，历时30年以上者，约占80%以上。近20～30年，我国吸烟的情况非常严重，近3亿人口有吸烟习惯。京、津、沪等大城市男性成年人吸烟率近50%，女性近5%，青少年中吸烟者亦为数不少，如不采取必要措施，控制、劝阻吸烟，则今后10～30年我国肺癌发病率必将进一步增长。长期吸烟可引致支气管粘膜上皮细胞增生，磷状上皮生，诱发鳞状上皮癌或未分化小细胞癌。无吸烟嗜好者，虽然也可患肺癌，但腺癌较为常见。二是大气污染，工业发达国家肺癌的发病率高，城市比农村高，厂矿区比居住区高，主要原因是由于工业和交通发达地区石油、煤和内燃机等燃烧后和沥青公路尘埃产生的含有苯并芘致癌烃等有害物质污染大气有关。调查材料说明大气中苯并芘浓度高的地区，肺癌的发病率也增高。大气污染与吸纸烟对肺癌的发病率可能互相促进，起协同作用。三是职业因素，本世纪30年代文献上就有欧洲Schneeberg矿区肺癌发病率高的报道。经过多年的调查研究，目前已公认长期接触铀、镭等放射性物质及其衍化物、致癌性碳氢化合物、砷、铬、镍、铜、锡、铁、煤焦油、沥青、石油、石棉、芥子气等物质，均可诱发肺癌，主要是鳞癌和未分化小细胞癌。四是肺部慢性疾病 ，如肺结核、矽肺、尘肺等可与肺癌并存。这些病例癌肿的发病率高于正常人。此外肺支气管慢性炎症以及肺纤维疤痕病变，在愈合过程中可能引起鳞状上皮化生或增生，在此基础上，部分病例可发展成为癌肿。五是人体内在因素 ，如家族遗传，以及免疫机能降低，代谢活动、内分泌功能失调等也可能对肺癌的发病起一定的促进作用。总而言之，肺癌的形成与我们存在的环境及生活的习惯息息相关，肺是呼吸的场所，如果人每呼吸一口空气都要受到伤害的话，那不得病才是奇怪的事呢。尽管肺癌的发病原因在临床上还有很多争议，但是上述的几种是比较常见的。

现代医学对肺癌主要采用手术、放射和化疗等方法。手术切除是各种治疗方法中疗效最佳的一种。然而，大约80%的肺癌病人在确认时已无手术的条件了，在可手术的20%病例中，术后5年生存率仅30—40%，对不能手术而有症状的病例可进行姑息性放射治疗，小细胞癌较敏感，鳞癌及腺癌不够敏感，5年生存率一般只在7%左右。化疗适用于不能切除或手术之后的辅助治疗，但是化疗不但副作用大，患者痛苦难以忍受，而且周期长，成功率也不是多高，可复发而无法再手术的患者，只能取得近期缓解率，不能明显延长生存期，5年生存率很低很低……

肺癌是目前较难治愈的疾病，但难治并不代表没法可治，除上述西医治疗方法外，中医也有很多有效的治疗方法。中医以整体观念根据患者的全身特点辨证论治，可以适用于各型各期癌症。中医药治疗癌症的优势在于有利于稳定病情，毒副作用轻微、症状改善较明显，使病情发展减慢、肿瘤缩小或带瘤较长期生存，患者易于接受和费用比较低廉。目前西医也认为中医药可以作为癌症的辅助治疗，有助于减少放、化疗的毒性，改善癌症相关症状，提高生存质量，延长生存期。但存在的问题是中医的药方统一性较差，治疗主要凭的是经验。从已有的治癌验方、偏方看，所选中草药药材中总是有一些——多数是超过半数以上的——药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的“辨证施治”的“配伍”药，本发明人认为挺不合适；而偏方呢，偏方治病靠的是试验，往往耽搁治病的时间。

发明内容

本发明的目的，就是针对中国癌症患者就诊难以及中医病方统一性差、可重复性差、高级别的循证医学理论和证据相对缺乏，因而治癌主要凭的是自己的经验等不足的情况，提出一种新的配药方法以及制备方法，它的最大优势在于能最大限度地诱导癌细胞自我凋亡与分化，促使癌肿逐步萎缩。在具体的配方中，还配合辨证施治，根据肺癌患者大多属“阳气虚”的根本病理病机的特点，运用温阳益气之法，以纠正正气内虚、痰凝毒聚和脏腑阴阳失调功能降低之不足，调整并提高机体的免疫功能。同时根据患者的具体情况，分别采用不同的配方，或温阳清肺益气养阴，或益气升血温阳滋阴，或温阳行气化瘀散结，或清热泄火解毒散肿，或健脾除湿温阳益气化痰散结……以达到攻补兼施、补泻并用、整体抑瘤的目的，从而提高肺癌治疗的整体疗效和远期疗效，为肺癌患者提供一种已经被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的绿色高科技中草药配方以及配制方法，以很低的花费，从根本上改善身体机能，控制病情的恶化并使病情逐渐好转，最终恢复身体健康。由此也给患者一个根据个人病情、经济状况、个人意愿来综合考虑选择不同治疗方法或几种方法合用特别是中西医相结合综合治疗应用的余地，以期获得最佳疗效，轻松提高生存率——特别是5年以上生存率。

本发明所提出的技术方案是：

一、所述的预防和治疗肺癌的回族中药虫草肺癌片及其制备方法，是由下列原料的重量配比制成的：

冬虫夏草7g、 三七3g、 西洋参5g、射干6g、

无花果20g、 紫苑9g、 白英30g、 半枝莲30g、

忽木30g、 昆布15g、

此方为一日一剂煎服的基本方。在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。

考虑到用该基本方煎服汤药量大、味道欠佳，患者很难饮用，故必须应用特殊工艺进行制备。

二、将上述各原料制成本发明所述的中药片剂的制备方法为：

A、 提取物的制备

（1）、提取

a、第一次提取：将上述中草药的重量除冬虫夏草、 三七、 西洋参以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

b、第二次提取：往提取釜内加入5-7 倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

（2）、浓缩

将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。

（3）、制粉

将冬虫夏草7g、 三七3g、 西洋参5g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用。

（4）、配料

在30 万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物以及适量蜂蜜水一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。

(5) 烘干、粉碎

将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛。

(6) 造粒

将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。

(7) 整粒

将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。

(8) 干燥

将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％。

(9) 压片

将干燥混合所得药物加入硬脂酸镁混合均匀置于压片机中压片（亦可包

衣），每片0.5g。

B、包装

先将压好的片剂装入玻璃瓶或聚乙烯塑料小瓶中，再将装好的小瓶装盒、

装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。

C、 入库

将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

本发明常规服用方法：每日三次，每次13-15片，空腹服用( 服后半小时不可大量喝水，以免冲淡药液)。服药期间勿食用辛辣等对胃肠道刺

激性较大的食物。

此药若以煎西红柿汤做药引子服用，效果更佳。煎西红柿汤的具体做法是：取自然熟透的小西红柿（50克左右）切碎，锅内放10克左右植物油，加热，放入适量葱花、食盐，待葱花飘出香味时将切碎的西红柿倒入锅中煎炒

1-2分钟，再沏入适量水滚开出锅即可。

本发明各原料的作用：

冬虫夏草，冬虫夏草是一种传统的名贵滋补中药材，有调节免疫系统功能、抗肿瘤、抗疲劳等多种功效。冬虫夏草的主要成分包括虫草酸、虫草素、氨基酸、甾醇、甘露醇、生物碱、维生素 B1 、B2 、多糖及矿物质等。具有抗癌、滋补、免疫调节、抗菌、镇静催眠等功效。传统医学《本草从新》记载：“味甘性温，秘精益气，专补命门。”现代医学研究证实，其成分含脂肪、精蛋白、精纤维、虫草酸、冬虫草素和维生素B12等。冬虫夏草常用于抗肿瘤，提高免疫，提高细胞能力，改善心脏功能，调节呼吸系统，肾脏功能，提高造血功能，调节血脂，调节性功能等。其中抗肿瘤效果和提高免疫功能同时用于临床恶性肿瘤的治疗能取得很好的效果。冬虫夏草提取物在体外具有明确的抑制、杀伤肿瘤细胞的作用。冬虫夏草中含有虫草素，是其发挥抗肿瘤作用的主要成分。临床上使用虫草素多为辅助治疗恶性肿瘤，症状得到改善的在91.7%以上;主要用于鼻癌、咽癌，肺癌，白血病，脑癌以及其他恶性肿瘤的患者。很多抗肿瘤中成药也是以冬虫夏草为主要原料制成的，如清肺散结丸，可在提高免疫功能的同时抑制癌细胞。

三七，三七为十大抗癌中药之一，性味归经：甘、微苦，微温，归肝、胃经。 功能主治化瘀止血，活血消肿定痛。临床应用临床上常用治肺癌、食管癌、宫颈癌等癌瘤属瘀血阻滞或兼出血者。主治各种出血证，跌仆瘀肿，胸痹心痛。三七皂甙Rd能使培养的肿瘤细胞92％受到抑制，Rd对培养的瘤细胞也有明显抑制作用。皂甙Rhl可抑制小鼠黑色素瘤（B16）的生长，使癌细胞再分化诱导逆转成非癌细胞。三七煎剂在体内对JYC26有抑制作用；三七中的多糖体在体内能明显抑制小鼠肉瘤-180；三七还有抗噬菌体活性。

西洋参，味甘、微苦，寒。归肺、心、肾、脾经。补气养阴，清火生津。主要成分为人参皂甙、挥发油、树脂等。西洋参是很好的补品，还是十大抗癌中药之一。西洋参分离现具有抗肿瘤作用的乙炔衍生物，比人参效果为佳。功效：益气生津，养阴清热。应用：肿瘤病人症见气阴两虚所致的心烦口渴、久咳干咳、痰少咯血、气短乏力、咽喉干燥、声音嘶哑、午后潮热、手足心热等，均可使用。

射干，性味功效： 味苦，性寒。清热解毒，利咽消痰。 临床应用： 适用于咽喉癌、肺癌等。此外，还适用于咽喉疼痛、痰咳气喘、腮腺炎、支气管炎、闭经、乳腺炎，外用治水田皮炎等。

无花果，无花果是一种稀有水果，具有很多神奇的效果。能抗癌，健胃清肠，消肿解毒。治肠炎，痢疾，便秘，痔疮，喉痛，痈疮疥癣，利咽喉，开胃驱虫。用于食欲不振，脘腹胀痛，痔疮便秘，消化不良，痔疮，脱肛，腹泻、乳汁不足，咽喉肿痛，热痢，咳嗽多痰等症。无花果含有多糖，占6.49%(干重)，主要为阿拉伯糖和半乳糖，对抗衰老有一定作用。无花果含有多种维生素，特别是含有较多的胡萝卜素，鲜果为30毫克/100克，干果为70毫克/100克，居于桃、葡萄、梅、梨、柑桔、甜柿以上。无花果含有大量对人体有益有无机元素成分，而不含有易致癌的Co、Cd、Pb等无机元素，对增强机体健康和抗癌能力有良好作用。

紫苑，别名：青菀、紫倩、驴耳朵菜、青牛舌头花、呼荣一温都苏、夹板菜。性味功效：味辛、苦，性温。散寒润肺，祛痰止咳。临床应用： 适用于肺癌和纵隔肿瘤,此外,还适用于风寒咳嗽、痰多气喘、慢性支气管炎、肺结核咳嗽等。

白英，功能主治：清热解毒，利湿消肿，抗癌。全草：用于感冒发热，乳痈、恶疮，湿热黄疸、腹水，白带，肾炎水肿，外用治痈疖肿毒。根：风湿痹痛，有抗肿瘤作用，并对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌有明显的抑菌作用。

半枝莲，功效与作用是清热解毒,散瘀止血,利尿消肿,治热毒痈肿,咽喉疼痛,肺痈,肠痈,毒蛇咬伤,跌打损伤；吐血；衄血；血淋；肿；腹水及癌症。功效与作用及食用方法有半枝莲黄芪消症丸,四金化瘀排石汤,半枝莲补虚祛湿汤。

忽木，含忽木皂甙、原儿茶酸、胆碱及挥发油等。药性甘、辛，平。归肝、胆、胃、大肠、肺、肾经。药效：败毒抗癌、消炎退肿、祛湿利水。药用 (1)败毒抗癌，用于癌瘤积毒：胆管癌、胃癌、直肠癌、肺癌等；(2)消炎退肿，用于炎症肿痛：膀胱炎；(3)祛湿利火，用于风湿水肿：肾炎水肿。性味功效： 味苦、性寒。清热燥湿，泻火解毒。临床应用： 适用于多种胂瘤，如肝、胆肿瘤，舌癌，唇癌，食管癌，胃癌，膀胱癌等。

昆布，性味咸，寒。归脾、肝、肾经。功效：消痰散结，利水消肿。作用：1.本品含藻胶酸，昆布素，昆布氨酸，多种氨基酸，多糖类，维生素类，胡萝卜素，核黄素，尼克酸，脂肪酸，岩藻甾醇及碘、钙、钾等无机盐。其含的碘及碘化合物有防治缺碘性甲状腺肿作用；昆布流浸膏粉有明显降低血清胆固醇作用；褐藻酸钠有降血糖，增强体液免疫和促进淋巴细胞转化作用；狭叶昆布提取物及长叶昆布均有抗肿瘤作用；海带钾盐、昆布氨酸有降血压作用。此外，海带根粗提物能平喘、镇咳。本品尚具有轻度通便作用。2.有研究认为，昆布采捞后不宜反复大量用清水冲洗，以防碘及其他成分损失而影响疗效。3.亦有配伍活血化瘀、软坚散结之品，用治甲状腺肿、甲状腺瘤、淋巴结结核及肝硬化等病证者。

本发明的效果：

主治：肺癌，特别是前期、中期肺癌，从根本上改善身体机能，控制肿瘤继续疯长并使其逐渐缩小最终消失，从而恢复身体健康。

兼治：胃癌、食管癌、咽喉癌、喷门癌、幽门癌、大肠癌等消化系统癌症。

本方的特点在于：

1、药味适中，剂量适中，花费较低，不浪费。

2、所选的药味都是被现代医学药理实验证明是能够治癌特别是能够治疗肺癌的。而已有的治癌验方、偏方中则总是有一些——甚至是超过半数以上的药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的。真可谓中医看病凭经验，偏方治病靠冒险！

3、针对病灶，箭箭穿心，即所选药味都特别特别钟情于射中靶心，药到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，结果是“龙”多反而不治水。

4、尽最大可能“中性化”，即所选药味总体上保持“中性”，不寒不燥，不热不凉。这样就能使患者在整个服药的周期内少吃苦头、少受煎熬。而真要是出现“上火”或者“下泄”的情况，则完全可以针对具体个体的具体情况，临时添加一点“止泄”、“降火”的药物具体解决。而不是一开始就想象着患者可能就会上吐或者下泻，而把一些不必要的药物添加进方子，使患者在很长很长的服药期间都一直服用，最终造成不良后果。

具体实施方式：将射干6g、无花果20g、紫苑9g、白英30g、半枝莲30g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第二次提取：往提取釜内加入5-7倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。浓缩：将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。制粉：将冬虫夏草7g、三七3g、西洋参5g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用。配料：在30万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物以及适量蜂蜜水一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。烘干、粉碎：将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛。造粒：将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。整粒：将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。干燥：将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％。压片：将干燥混合所得药物加入硬脂酸镁混合均匀置于压片机中压片（亦可包衣），每片0.5g。包装：先将压好的片剂装入玻璃瓶或聚乙烯塑料小瓶中，再将装好的小瓶装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。入库：将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

Claims (2)

1.回族中药虫草肺癌片及其制备方法，是由下列原料的重量配比制成的：

冬虫夏草7g、 三七3g、 西洋参5g、射干6g、

无花果20g、 紫苑9g、 白英30g、 半枝莲30g、

忽木30g、 昆布15g

此方为一日一剂煎服的基本方，在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。

2.根据权利要求1 所述的回族中药虫草肺癌片的重量配比，其特征在于包括下述制备步骤：

A、 提取物的制备

（1）、提取

a、第一次提取：将上述中草药的重量除冬虫夏草、 三七、 西洋参以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

b、第二次提取：往提取釜内加入5-7 倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

（2）、浓缩

将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用；

（3）、制粉

将冬虫夏草7g、 三七3g、 西洋参5g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用；

（4）、配料

在30 万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物以及适量蜂蜜水一起置混合机中充分混合，搅拌均匀；

(5) 烘干、粉碎

将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛；

(6) 造粒

将混合均匀的药料置入造粒机中造粒；

(7) 整粒

将制好的颗粒进行整粒，过35目筛；

干燥

将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％；

(9) 压片

将干燥混合所得药物加入硬脂酸镁混合均匀置于压片机中压片（亦可包

衣），每片0.5g；

B、包装

先将压好的片剂装入玻璃瓶或聚乙烯塑料小瓶中，再将装好的小瓶装盒、

装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）；

C、 入库

将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。