CN106668300A - 回族中药太子胃癌康丸及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明详述了回族中药太子胃癌康丸的配方及其制备方法，该药是一种治疗晚期胃癌特别是因为各种原因无法进行手术的晚期胃癌的绿色高科技中草药。它是以太子参、丹豢、喜树、女贞子、仙鹤草、庆巴消夏等中草药按一定比例混合加水煎熬、提取、浓缩、制丸而成的中药丸剂，主治胃癌，兼治咽喉癌、食管癌、喷门癌、大肠癌等消化系统癌症，本发明的特点是药味少，剂量适中，所选的药味大都是被现代医学药理实验证明是能够治疗癌症的。

Description

回族中药太子胃癌康丸及其制备方法

技术领域

本发明涉及的回族中药太子胃癌康丸是一种治疗晚期胃癌特别是因为各种原因无法进行手术的晚期胃癌的绿色高科技中草药。本发明还涉及该药的制备方法，属于中医药类。

背景技术

据《2014年中国肿瘤登记年报》数据显示，按照中国人平均74岁的寿命计算，中国人一生患恶性肿瘤的几率是22%，平均每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤，肿瘤在中国已经成为一种常见疾病。目前中国的癌症患者约为700多万人，且每年以100多万人的速度在增加。而全世界呢？

据统计，在我国近800万的癌症患者中，有31.27%为消化系统癌患者，其中胃癌患者占消化系统癌患者的41.83%，几近一半。

中国是胃癌发病率最高的国家之一，全球每年新发胃癌患者100余万，中国就占了42%，死亡人数中国占到了35%，中国胃癌的发病率和死亡率均是世界平均水平的2倍多！这其中的遗传因素、免疫因素、幽门螺杆菌感染因素都不在话下，最让人揪心的则是环境和饮食因素……

胃癌的早期症状不明显，通常从胃癌发病到发现肿瘤需要两年左右的时间，因此往往被忽视，而一旦到了不可忍受，十有八九已到了晚期。

目前治胃癌最好的方法是手术，术后还要进行化疗，而化疗不但副作用大，患者痛苦难以忍受，而且成功率也很低，绝大多数患者化疗后的生存期连一年都不到——当然这也与无良医生的过度治疗有关。而另一方面，一些人虽然被检测出是胃癌，但是由于各种原因无法进行手术，只能姑息治疗，期待奇迹的降临……

胃癌是目前较难治愈的疾病，但难治并不代表没法可治，除上述西医治疗方法外，中医也有很多有效的治疗方法。中医以整体观念根据患者的全身特点辨证论治，可以适用于各型各期癌症。中医药治疗癌症的优势在于有利于稳定病情，毒副作用轻微、症状改善较明显，使病情发展减慢、肿瘤缩小或带瘤较长期生存，患者易于接受和费用比较低廉。目前西医也认为中医药可以作为癌症的辅助治疗，有助于减少放、化疗的毒性，改善癌症相关症状，提高生存质量，延长生存期。但存在的问题是中医的药方统一性较差，治疗主要凭的是经验。从已有的治癌验方、偏方看，所选中草药药材中总是有一些——多数是超过半数以上的——药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的“辨证施治”的“配伍”药，本发明人认为挺不合适；而偏方呢，偏方治病靠的是试验，往往耽搁治病的时间。

发明内容

本发明的目的，就是针对中国癌症患者就诊难以及中医病方统一性差、可重复性差、高级别的循证医学理论和证据相对缺乏，因而治癌主要是凭经验等不足之情况，提出一种新的配药方法以及制备方法，提供一种从预防开始，降低胃癌的发病率，从癌变开始减缓其进展速度，从肿瘤开始诱导其萎缩凋亡的绿色高科技中草药。具体地说，本发明一是特别适用于治疗癌前较大胃溃疡以防其癌变，二是可治疗胃癌初期的特大胃溃疡，以防其继续恶化，三是可诱导已经成瘤的癌肿萎缩凋亡，以很低的花费，从根本上改善身体机能，从而恢复健康。它的最大优势在于能最大限度地诱导癌细胞自我凋亡与分化，促使癌肿逐步萎缩。在具体的配方中，还配合辨证施治，根据胃癌的成因因饮食因素使营养素失去平衡致免疫功能低下，因幽门螺旋杆菌感染引起胃部正常细胞被损害、凋亡，胃炎、消化道溃疡、淋巴增生性胃淋巴瘤“乘虚而入”邪毒压正，因病久瘀血内结邪毒夹裹瘀血乘虚流窜经络客于脏腑久而成积致胃癌转移等基本病理病机的特点，运用健脾益肾扶正祛邪攻补兼施之法，以纠正正气内虚、邪凝毒聚和脏腑阴阳失调功能降低之不足，调整并提高机体的免疫功能。同时根据患者的具体情况，分别采用不同的配方，或舒肝和胃、降逆止痛，或解毒祛瘀，清热养阴，或温中散寒，健脾和胃，或大补气血，健脾补肾……以达到攻补兼施、补泻并用、整体抑瘤的目的，从而提高胃癌治疗的整体疗效和远期疗效，为胃癌患者提供一种已经被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的绿色高科技中草药配方以及配制方法，以很低或是较低的花费，从根本上改善身体机能，控制病情的恶化并使病情逐渐好转，最终恢复身体健康。由此也给患者一个根据个人病情、经济状况、个人意愿来综合考虑选择不同治疗方法或几种方法合用特别是中西医相结合综合治疗应用的余地，以期获得最佳疗效，轻松提高生存率——特别是5年以上生存率。

本发明所提出的技术方案是：

一、所述的治疗胃癌的回族中药太子胃癌康丸是由下列重量配比原料制成的：

太子参25g、 乌药9g、 半边莲20g、八月札20g、

凤尾草25g、 丹豢13g、 喜 树7g、 女贞子15g、

仙鹤草9g、 槐花20g、 庆巴消夏1g、西红柿 50g

此方为一日一剂煎服的基本方。在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。

考虑到用该基本方煎服汤药量大、味道欠佳，患者很难饮用，故必须应用特殊工艺进行制备。

二、将上述各原料制成本发明所述的中药丸剂的制备方法为：

A、 提取物的制备

（1）、提取

a、第一次提取：将上述中草药的重量除乌药、喜树、西红柿以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

b、第二次提取：往提取釜内加入5-7 倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

（2）、浓缩

将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。

（3）、制粉

将喜树7g、乌药9g放大10倍，一同粉碎为末，过80目筛，备用。

（4）、配料

在30 万级洁净车间内，将药粉与前述浓缩物一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。

(5)、 烘干、粉碎

将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛。

(6)、造粒

将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。

(7)、整粒

将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。

(8)、干燥

将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％。

(9) 制丸

将干燥混合所得药物置中药制丸机中制丸，丸粒以4mm以下最佳。

B、包装

先装袋,将制成的丸粒装入聚乙烯塑料袋中，每袋7-8g。然后将装好的小袋装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。

C、 入库

将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

本发明常规服用方法：上述丸剂每日三次，每次1袋7-8g，空腹( 服后半小时不可大量喝水，以免冲淡药液)。服药期间勿食用辛辣等对胃肠道刺激性较大的食物。本药三个月为一疗程，一般服用二至三个疗程，最多服用四个疗程。

本药以煎西红柿汤做药引子服用效果更佳。煎西红柿汤的具体做法是：取自然熟透的小西红柿（50克左右）切碎，锅内放10克左右植物油，加热，放入适量葱花、食盐，待葱花飘出香味时将切碎的西红柿倒入锅中煎炒1-2分钟，再沏入适量水滚开出锅即可。服药期间勿食用辛辣等对胃肠道刺激性较大的食物。

本发明各原料的作用：

太子参，药性平和、味甘，有补气生津的作用。补虚药,补气药。功效主治：补益脾肺，益气生津。治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸，怔忡，水肿，消渴，精神疲乏。用于脾气虚弱，胃阴不足，食少体倦，口渴舌干；肺虚燥咳，咽干痰粘；气阴不足，心悸失眠。常用于脾胃虚弱，倦怠乏力、食欲不振、干咳少痰、病后体虚、盗汗。实验研究还证实，太子参可以提高免疫功能，改善心功能。

乌药，性味功效： 叶辛，性温。温中散寒，理气止痛。临床应用： 近用于消化道肿瘤，如胃癌、肠癌，还用于膀胱癌等。此外，还用于治疗心胃气痛、吐泻腹痛、痛经、疝痛、尿频、风湿疼痛、跌打伤痛及外伤出血。

半边莲 ,为桔梗科山梗菜属植物半边莲的全草。其味辛，微苦，性平。主要含半边莲碱(亦称山梗菜碱)，其次还含有去氢半边莲碱(山梗菜酮碱)、氢化半边莲碱(山梗菜醇碱)等多种生物碱以及黄酮类、菊糖、琥珀酸钠、延胡索酸、对羟基苯甲酸钠和酚类等。还含有皂甙、氨基酸等。功能为清热解毒、利水消肿。主治毒蛇咬伤、疔疮疖肿、水肿、黄疸等病证。肝癌合并腹水、肺癌；此外，半边莲在治疗大肠癌、鼻咽癌、食道癌、胃癌、骨髓瘤、脑瘤等方面亦见报道。除抗肿瘤作用外，半边莲类生物碱有中枢兴奋作用，是重要的神经胆碱受体激动剂，它还有利尿、利胆、抑菌、抗炎、抗蛇毒等多种药理作用。

八月札，为木通科植物木通三叶木通或白木通的干燥成熟果实。味甘，性寒，功能为疏肝理气、活血止痛、除烦利尿。主治肝胃气痛、胃热食呆、烦渴、赤白痢疾、腰痛、胁痛、疝气等。八月札较少单味用治于肿瘤，多与他药相伍而用于多种肿瘤，且多有较好的疗效。

丹豢，性味功效：味苦，性微寒。祛瘀止痛，活血调经，养心除烦。临床应用：适用于气血瘀滞、热毒内蕴的消化道肿瘤，还用于血滞经络的骨肉瘤或肿瘤骨转移。此外，常用于治疗月经不调、经闭、宫外孕、肝脾肿大、心绞痛、心烦不眠、疮疡肿毒。

喜树，性味功效： 味苦、涩，性寒，有毒。抗癌，散结，清热杀虫。

临床应用： 适用于多种肿瘤，如食管癌、胃癌、直肠癌、肝癌、膀胱癌、卵巢腺癌、慢性粒细胞性白血病、急性淋巴细胞性白血病、淋巴肉瘤等。

女贞子，功效：补肝肾阴，乌须明目。药效：用于肝肾阴虚, 头昏目眩、遗精耳鸣、腰膝酸软、目暗不明、视力减退、目暗不明, 治阴虚发热、须发早白、肿瘤、腰酸耳鸣及阴虚发热等。本品能补肝肾阴，但药力平和，须缓慢取效，治疗冠心病、高脂血症、高血压、慢性肝炎等。

仙鹤草，性味苦、涩，平。归心、肝经。功能主治：收敛止血，截疟，止痢，解毒。用于咳血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，脱力劳伤，痈肿疮毒，阴痒带下。早在明代，我国医学家蒋仪就将仙鹤草用于治疗食道癌和胃癌。他在医着中写道：“滚咽隔之痰，平翻胃之秽”，咽隔翻胃是古人用以形容食道癌和胃癌的病症，“从来医者群相畏惧，以为不治之症。”“余得此剂，十投九效”。癌症患者服食仙鹤草后，如“饥荒之粟，隆冬之裘”。 现代医学研究发现，仙鹤草提取液至少含有12种成分，其大部分均呈抗癌性。

槐花，性味苦，微寒。归肝、大肠经。功效：凉血止血，清肝明目。还用于肝火上炎的眩晕头痛（现代研究它有一定降血压作用，尤其是寒的芳香苷，又叫芦丁，能降低毛细血管的通透性，降低血管的脆性，对血管有很好的保护作用，不易出现脑血管意外出血），眼底疾病都可用。作用：1．凉血止血，用于血热出血证。如吐血、衄血、便血、痔血等。本品性寒凉而苦降，归肝、大肠经，善清泄大肠之火热而凉血止血，故以治疗下部出血为擅长，如痔血、便血。治便血，常配荆芥、侧柏叶等同用。治吐血、衄血，则常配白茅根等同用。2．清肝火，用于肝火上炎之头痛头胀、目赤、眩晕等。现代临床亦常用于高血压属肝火偏旺者，有清肝明目降压之功。本品含芸香苷，槐花甲素、乙素，丙素，鞣质。能减少毛细血管的通透性及脆性，缩短出血时间，增强毛细血管的抵抗力。有降血压、防治动脉硬化、扩张冠状血管、改善心肌循环等作用。本品有抗炎、抗菌、抗病毒、能减少毛细血管的通透性及脆性，缩短出血时间；增强毛细血管的抵抗力；降血压、降血脂、防治动脉硬化，有扩张冠状血管，改善心肌循环等作用。本品寒凉而苦降，善能清泄肝、胃、大肠之热而凉血止血，尤擅长治疗痔血、便血等。

庆巴消夏，性味功效： 甘凉，清热解毒。临床应用：抗癌、杀虫、灭螺、催吐泻。

西红柿，西红柿具有减肥 瘦身 、消除疲劳、增进食欲、提高对蛋白质的消化、减少胃胀食积等功效。近年来，在众多世界性组织推荐的防癌或保健食品中，西红柿总是位居前列。在大量的流行病调查和动物实验中发现，西红柿在防癌抗癌中的优异表现，主要源于其中的番茄红素。那么，番茄红素是如何防癌、抗癌的呢第一，通过一系列的生化作用，番茄红素能促进癌细胞分化(向良性方向转化)，抑制癌细胞增殖。第二，可增强人体免疫功能。番茄红素能促进一些具有防癌、抗癌作用的细胞素分泌，如白细胞介素-ⅱ，激活淋巴细胞对癌细胞的溶解作用；被激活的淋巴细胞又能释放细胞素如肿瘤坏死因子等，对肿瘤细胞具有杀伤作用。第三，番茄红素具有较强的 抗氧化 作用。细胞的老化、损伤和癌变都和自由基作用有关，而抗氧化剂(如番茄红素等)在有效清除自由基，从而发挥全身保健作用，其中便包括在防癌作用中扮演重要角色。

本发明的效果：

主治：胃癌，特别是由于各种原因无法进行胃癌手术的晚期胃癌，以很低的花费，从根本上改善身体机能，控制肿瘤继续疯长并使其逐渐缩小最终消失，从而恢复身体健康。

兼治：咽喉癌、食管癌、喷门癌、幽门癌、大肠癌等消化系统癌症。

本方的特点在于：

1、药味多，剂量适中，不浪费。

2、所选的药味大都是被现代医学药理实验证明是能够治癌的，而已有的治癌验方，偏方中则总是有半数以上的药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的。

3、针对病灶，箭箭穿心，即所选药味都特别特别钟情于射中靶心，药到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，结果是“龙”多反而不好治水。

4、尽最大可能“中性化”，即所选药味总体上保持“中性”，不寒不燥，不热不凉。这样就能使患者在整个服药的周期内少吃苦头、少受煎熬。而真要是出现“上火”或者“下泄”的情况，则完全可以针对具体个体的具体情况，临时辩证地添加一点“止泄”、“降火”的药物具体解决。而不是一开始就想象着患者可能就会上吐或者下泻，而把一些不必要的药物添加进方子，使患者在很长很长的服药期间都一直服用，最终造成不良后果。

具体实施方式：将太子参25g、半边莲20g、八月札20g、凤尾草25g、丹豢13g、女贞子15g、仙鹤草9g、槐花10g、庆巴消夏1g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第二次提取：往提取釜内加入5-7倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。浓缩：将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。制粉：将乌药9g、喜树7g各放大10倍，一同粉碎为末，过80目筛，备用。配料：在30 万级洁净车间内，将药粉与前述浓缩物一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。烘干、粉碎：将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛。造粒：将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。整粒：将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。干燥：将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％。制丸：将干燥混合所得药物置中药制丸机中制丸，丸粒以4mm以下最佳。包装：先装袋,将制成的丸粒装入聚乙烯塑料袋中，每袋7-8g。然后将装好的小袋装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。最后，将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

Claims (2)

1.回族中药太子胃癌康丸及其制备方法，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成的：

太子参25g、 乌药9g、 半边莲20g、八月札20g、

凤尾草25g、 丹豢13g、 喜 树7g、 女贞子15g、

仙鹤草9g、 槐花10g、 庆巴消夏1g、西红柿 50g

此方为一日一剂煎服的基本方，在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。

2.根据权利要求1 所述的回族中药太子胃癌康丸的重量配比，其特征在于包括下述制备步骤：

A、 提取物的制备

（1）、提取

a、第一次提取：将上述中草药的重量除乌药、喜树、西红柿以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

b、第二次提取：往提取釜内加入5-7 倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

（2）、浓缩

将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用；

（3）、制粉

将喜树7g、乌药9g放大10倍，一同粉碎为末，过80目筛，备用；

（4）、配料

在30 万级洁净车间内，将药粉与前述浓缩物一起置混合机中充分混合，搅拌均匀；

(5)、 烘干、粉碎

将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛；

(6)、造粒

将混合均匀的药料置入造粒机中造粒；

(7)、整粒

将制好的颗粒进行整粒，过35目筛；

(8)、干燥

将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％；

(9) 制丸

将干燥混合所得药物置中药制丸机中制丸，丸粒以4mm以下最佳；

B、包装

先装袋,将制成的丸粒装入聚乙烯塑料袋中，每袋7-8g；然后将装好的小袋装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）；

C、 入库

将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。