CN106563179A - 导尿管装置及其运作方法 - Google Patents

Abstract

一种导尿管装置及其运作方法，其中，导尿管装置包含可置换模块、主体部及感测模块。主体部包含导管、尿液引导开口及弹性单元。可置换模块包含控制单元。导管的第一端耦接至可置换模块且导管的第二端插入至膀胱内。尿液引导开口设置于导管的第二端，用以在导管的第二端插入至膀胱内时引导尿液流入导管内。弹性单元设置于导管的第二端并耦接至控制单元。感测模块耦接至控制单元，用以感测导管的第二端是否已插入至膀胱内的正确位置并将感测结果传送至控制单元。

Description

导尿管装置及其运作方法

技术领域

本发明是与导尿管(Catheter)有关，尤其是关于一种导尿管装置及其运作方法。

背景技术

一般而言，导尿管装置是用以协助患者将尿液从体内排出。其运作原理通常是先由操作人员将无菌的导尿管插入至患者的膀胱内，并使球囊(Balloon)于膀胱内膨胀而留置于膀胱内不致滑脱。接着，操作人员再手动操作(Manually operable)抽气泵浦(Aspirator pump)进行抽气，即可使得膀胱内的尿液通过导尿管顺利排出至体外的蓄尿袋内，由此达到维护清洁及干燥、预防伤口感染或手术前后的膀胱减压等功效。

然而，目前所采用的导尿管装置在实际使用上仍存在许多缺点，亟待克服。举例而言，当导尿管插入患者的膀胱时，操作人员无法立即得知导尿管是否已经妥善地插入于患者的膀胱中的正确位置，故操作人员很可能会在导尿管尚未位于正确位置时就太早使球囊膨胀及启动抽气泵浦，不仅会让患者感到不适，导尿效果亦不佳；此外，由于患者进行导尿时可能会处于站立、坐着或睡觉等不同的姿势下，但已知的导尿管装置使球囊膨胀时并不会依照患者的不同姿势来相对应调整球囊膨胀的大小，故即使球囊膨胀的大小均固定不变，但当患者处于某些姿势下可能会有明显的疼痛感。

因此，本发明提出一种导尿管装置及其运作方法，以克服上述现有技术所遭遇到的种种问题。

发明内容

根据本发明的一具体实施例为一种导尿管装置。于此实施例中，导尿管装置是用以从一膀胱内排出一尿液。导尿管装置包含一可置换模块、一主体部及一感测模块。可置换模块包含一控制单元。主体部包含一导管、一尿液引导开口及一弹性单元。导管具有一第一端及一第二端，其中导管之第一端是耦接至可置换模块且导管的第二端是插入至膀胱内。尿液引导开口设置于导管的第二端，用以在导管的第二端插入至膀胱内时引导尿液流入导管内。弹性单元设置于导管的第二端并耦接至控制单元。感测模块耦接至控制单元，用以感测导管的第二端是否已插入至膀胱内的一正确位置并将一感测结果传送至控制单元。

于一实施例中，若感测结果为导管的第二端已插入至膀胱内的正确位置，控制单元自动地控制弹性单元于膀胱内产生一膨胀动作，致使弹性单元能留置于膀胱内不致滑脱。

于一实施例中，可置换模块进一步包含一指示单元，耦接控制单元，用以指示感测结果，其中指示单元为一显示屏幕、一扬声器、一发光单元、包含一指示物的一中空管体或是能够充气产生膨胀的一弹性体，用以分别通过显示一文字、一符号、一影像、发出一声音、一光线、指示物于中空管体内的高低位置或是弹性体是否充气而膨胀的方式来指示感测结果。

于一实施例中，弹性单元与指示单元是位于同一气流通道中且一气流会先流经弹性单元，当导管的第二端尚未插入至膀胱内的正确位置时，弹性单元无法自由膨胀，使得流经弹性单元的气流流至指示单元，造成指示单元的一指示物由原本的一第一位置移动至一第二位置；当导管的第二端已插入至膀胱内的正确位置时，弹性单元已可自由膨胀，使得流经弹性单元的气流流入弹性单元内而无法流至指示单元，造成指示单元的指示物移动至第一位置。

于一实施例中，可置换模块进一步包含一模式选择单元。模式选择单元耦接控制单元并用以供使用者选取一使用模式。控制单元根据使用模式相对应调整弹性单元于膀胱内膨胀的大小。

根据本发明的另一具体实施例为一种导尿管装置运作方法。于此实施例中，导尿管装置运作方法是用以运作一导尿管装置从一膀胱内排出一尿液。导尿管装置包含一可置换模块、一主体部及一感测模块。可置换模块包含一控制单元。主体部包含一导管、一尿液引导开口及一弹性单元。导尿管装置运作方法包含：(a)将导管的一第一端耦接至可置换模块并将导管的一第二端插入至膀胱内；(b)将尿液引导开口及弹性单元分别设置于导管的第二端；(c)通过感测模块感测导管的第二端是否已插入至膀胱内的一正确位置并将一感测结果传送至控制单元。

相较于现有技术，根据本发明的导尿管装置及其运作方法具有下列优点：

(1)在手动模式下，操作人员可根据指示单元所指示的感测单元的感测结果立即得知导尿管是否已经妥善地插入于患者的膀胱中的正确位置，故操作人员可妥善地操作导尿管装置，以减少患者的不适。

(2)在自动模式下，导尿管装置可直接通过感测单元的感测结果自动进行球囊于膀胱内膨胀以及启动抽气泵浦等程序，故可大幅减少操作人员的负担。

(3)本发明的导尿管装置能够依照不同模式来相对应调整球囊于膀胱内膨胀的大小，故能配合患者的不同姿势进行调整，使得患者进行导尿时能更舒适。

附图说明

图1为根据本发明的一较佳具体实施例中的导尿管装置的功能方块图。

图2A及图2B分别为导管的第二端尚未插入至膀胱内的正确位置以及导管的第二端已插入至膀胱内的正确位置的示意图。

图3为设置于可置换模块上的模式选择单元显示模式选单的示意图。

图4A至图4C分别为当导尿管装置运作在站姿模式、坐姿模式或睡姿模式下时，弹性单元于膀胱内膨胀的大小不同的示意图。

图5A及图5B为指示单元以指示物于中空管体内的高低位置来指示感测结果的示意图。

图6A及图6B为指示单元以弹性体是否充气而膨胀来指示感测结果的示意图。

图7A及图7B分别为弹性单元与指示单元分别设置于导管的第二端与第一端，并且弹性单元与指示单元均位于同一气流通道中的不同实施例。

图8A为当导管的第二端尚未插入至膀胱内时，弹性单元无法膨胀使得气流继续流至指示单元而将指示单元的指示物由原本较低的第一位置抬升至较高的第二位置的示意图。

图8B为当导管的第二端已插入至膀胱内的正确位置时，弹性单元可自由膨胀，故大部分气流均进入弹性单元内使得弹性单元充气膨胀而无法继续流至指示单元，导致指示单元的指示物下降回到较低的第一位置的示意图。

图9为根据本发明的另一较佳具体实施例中的导尿管装置运作方法的流程图。

主要元件符号说明：

1：导尿管装置

10：可置换模块

12：主体部

14：感测模块

16：尿液排出模块

18：位置侦测模块

100：控制单元

102：指示单元

104：模式选择单元

120：导管

122：尿液引导开口

124：弹性单元

BL：膀胱

MS：模式选单

K：指示物

AIR：气流

CH：气流通道

S10～S14：步骤

具体实施方式

关于本发明的优点与精神可以通过以下的发明详述及所附图式得到进一步的了解。

根据本发明的一具体实施例为一种导尿管装置。于此实施例中，导尿管装置是用以插入至膀胱内并从膀胱内排出尿液。

请参照图1，图1为此实施例的导尿管装置的功能方块图。如图1所示，导尿管装置1可包含可置换模块10、主体部12、感测模块14、尿液排出模块16及位置侦测模块18。其中，可置换模块10可包含控制单元100、指示单元102及模式选择单元104；主体部12可包含导管120、尿液引导开口122及弹性单元124。控制单元100分别耦接指示单元102、模式选择单元104、弹性单元124、感测模块14及位置侦测模块18；导管120分别耦接尿液引导开口122、弹性单元124、尿液排出模块16及感测模块14；尿液排出模块16分别耦接可置换模块10及导管120。

于此实施例中，导管120为一中空管体并具有第一端及第二端，其中导管120的第一端是耦接至可置换模块10且导管120的第二端是用以插入至膀胱内。弹性单元124设置于导管120的第二端并耦接至控制单元100。实际上，弹性单元124可以是能够充气产生膨胀的弹性体，例如气球，但不以此为限。

感测模块14用以感测导管120的第二端是否已插入至膀胱内的正确位置并将感测结果传送至控制单元100。实际上，感测模块14可通过光学方法、电学方法或力学方法进行感测以得到感测结果，但不以此为限。

位置侦测模块18则用以侦测患者的位置并将侦测结果传输至控制单元100，再由控制单元100根据侦测结果判断患者的姿势为何并进而调整导尿管装置1的操作模式。实际上，位置侦测模块18可搭配一穿戴装置供患者穿戴于身上，并可通过无线或有线的传输方式将侦测结果传输至控制单元100，但不以此为限。

请参照图2A及图2B，图2A及图2B分别为当导管120的第二端尚未插入至膀胱BL内的正确位置时以及当导管120的第二端已插入至膀胱BL内的正确位置时的示意图。

若控制单元100所接收到来自感测模块14的感测结果为导管120的第二端尚未插入至膀胱BL内的正确位置，弹性单元124不会膨胀，如图2A所示；若控制单元100所接收到来自感测模块14的感测结果为导管120的第二端已插入至膀胱BL内的正确位置，则控制单元100会自动地控制弹性单元124于膀胱BL内产生一膨胀动作，致使膨胀后的弹性单元124能留置于膀胱BL内不致滑脱，以利后续引导尿液排出的操作。

于此实施例中，可置换模块10的模式选择单元104是用以供使用者选取一使用模式。举例而言，如图3所示，模式选择单元104可以是设置于可置换模块10上的触控屏幕，用以显示一模式选单MS供使用者通过触控方式从模式选单MS中选取站姿(STAND)模式、坐姿(SIT)模式或睡姿(SLEEP)模式等选项。

此外，模式选单MS亦可包含自动模式与手动模式的选项，当使用者通过模式选择单元104选取自动模式时，导尿管装置1即会运作于自动模式下；当使用者通过模式选择单元104切换成手动模式时，导尿管装置1即会改为使用者手动控制，端视使用者的实际需求而定。

需说明的是，由于替患者进行导尿时，患者可能会处于站立、坐着或睡觉等不同的姿势下，因此，当导尿管装置1运作于手动模式时，本发明的控制单元100会根据患者通过模式选择单元104所选取的不同使用模式(亦即患者的不同姿势，例如站姿、坐姿或睡姿)相对应调整弹性单元124于膀胱内膨胀的大小，由此避免患者进行导尿时感到疼痛与不适；当导尿管装置1运作于自动模式时，控制单元100可根据位置侦测模块18所侦测到患者的位置的侦测结果自动判断患者的姿势为何(例如站姿、坐姿或睡姿)，进而相对应切换导尿管装置1的操作模式(例如站姿模式、坐姿模式或睡姿模式)以调整弹性单元124于膀胱内膨胀的大小，由此避免患者进行导尿时感到疼痛与不适。

举例而言，图4A至图4C分别绘示当导尿管装置1运作在站姿模式、坐姿模式或睡姿模式下时，弹性单元124于膀胱BL内膨胀的大小不同的示意图。如图4A至图4C所示，弹性单元124于膀胱BL内的膨胀程度是于患者站着时调整为最大、于患者坐着时次之，而于患者躺着时调整为最小。

当弹性单元124于膀胱BL内膨胀而使得导管120的第二端能够固定于膀胱BL内时，设置于导管120的第二端的尿液引导开口122即可开始将膀胱BL内的尿液引导流入导管120内，以使得尿液能够顺利通过导管120引导至膀胱BL外。

当尿液从导管120的第二端流至第一端时，设置于导管120的第一端的尿液排出模块16即可开始将尿液排出。实际上，尿液排出模块16可具有泵浦(Pump)的功能，用以协助从患者的膀胱BL内将尿液排出至例如一尿液收集器，但不以此为限。此外，尿液排出模块16亦可同时兼具有尿液分析的功能，用以在尿液排出至尿液收集器之前，先对排出的尿液进行分析，以根据分析结果即时研判患者的尿液的各种数据及指标是否正常。

于此实施例中，可置换模块10的指示单元102是用以指示感测结果，以让使用者能够知悉。实际上，指示单元102的形式并无特定的限制，可以是显示屏幕、扬声器、发光单元、包含指示物的中空管体或是能够充气产生膨胀的弹性体，用以分别通过显示一文字、一符号、一影像、发出一声音、一光线、指示物于中空管体内的高低位置或是弹性体是否充气而膨胀的方式来指示上述感测结果。

举例而言，假设指示单元102为显示屏幕并以符号的形式来指示感测结果，当指示单元102显示“X”时，代表导管120的第二端尚未插入至膀胱内之正确位置，如同图2A所示；当指示单元102显示“O”时，代表导管120的第二端已插入至膀胱内的正确位置，如同图2B所示。

需说明的是，可置换模块10中的指示单元102与模式选择单元104亦可视情况整合在一起。举例而言，若指示单元102是通过显示文字、符号或影像的方式指示感测结果且模式选择单元104是通过显示模式选单的方式供使用者选取，则指示单元102与模式选择单元104即可整合于可置换模块10上的同一触控屏幕，由此缩减体积。

假设指示单元102为包含指示物K的透明中空管体并以指示物K于透明中空管体内的高低位置来指示感测结果，当指示单元102的指示物K位于较高的第二位置时，代表导管120的第二端尚未插入至膀胱BL内的正确位置，如同图5A所示；当指示单元102的指示物K位于较低的第一位置时，代表导管120的第二端已经插入至膀胱BL内的正确位置，如同图5B所示。

假设指示单元102为能够充气产生膨胀的弹性体并以弹性体是否充气而膨胀来指示感测结果，当指示单元102充气而膨胀时，代表导管120的第二端尚未插入至膀胱BL内的正确位置，如同图6A所示；当指示单元102并未充气而膨胀时，代表导管120的第二端已经插入至膀胱BL内的正确位置，如同图6B所示。

假设指示单元102为扬声器并以声音的形式来指示感测结果，指示单元102可发出悦耳的音乐声来代表导管120的第二端已插入至膀胱内的正确位置，并可发出急促的警示声来代表导管120的第二端尚未插入至膀胱内的正确位置。

假设指示单元102为发光单元并以光线的形式来指示感测结果，指示单元102可发出绿光来代表导管120的第二端已插入至膀胱内的正确位置，并可发出红光来代表导管120的第二端尚未插入至膀胱内的正确位置。

接着，请参照图7A及图7B。如图7A及图7B所示，弹性单元124与指示单元102分别设置于导管120的第二端与第一端，并且弹性单元124与指示单元102均位于同一气流通道CH中。需说明的是，于一实施例中，图7A中的指示单元102为包含指示物K的中空管体且弹性单元124为能够充气产生膨胀的弹性体；于另一实施例中，图7B中的指示单元102与弹性单元124均为能够充气产生膨胀的弹性体。

若以图7A为例进行说明，假设气流通道CH中的气流AIR会先流经弹性单元124，当导管120的第二端尚未插入至膀胱BL内时，弹性单元124无法膨胀，使得流经弹性单元124的气流AIR会继续流至指示单元102，造成指示单元102的指示物K会由原本较低的第一位置被气流AIR抬升至较高的第二位置，如图8A所示；当导管120的第二端已插入至膀胱内的正确位置时，弹性单元124已可自由膨胀，使得流经弹性单元124的气流AIR大部分均会进入弹性单元124内而使弹性单元124充气膨胀，故大部分的气流AIR无法继续流至指示单元102，导致指示单元102的指示物K会下降回到较低的第一位置，如图8B所示。由此，使用者只需观察指示单元102内的指示物K位于较低的第一位置或较高的第二位置，即可明确得知导管120的第二端是否已插入至膀胱内的正确位置而可开始进行导尿程序。

根据本发明的另一具体实施例为一种导尿管装置运作方法。于此实施例中，导尿管装置运作方法是用以运作一导尿管装置从一膀胱内排出一尿液。导尿管装置可包含一可置换模块、一主体部及一感测模块。其中，可置换模块可包含一控制单元；主体部可包含一导管、一尿液引导开口及一弹性单元，但不以此为限。

请参照图9，图9为根据此实施例中的导尿管装置运作方法的流程图。如图9所示，导尿管装置运作方法包含下列步骤：

步骤S10：将导管的一第一端耦接至可置换模块并将导管的一第二端插入至膀胱内；

步骤S12：将尿液引导开口及弹性单元分别设置于导管的第二端；以及

步骤S14：通过感测模块感测导管的第二端是否已插入至膀胱内的一正确位置并将一感测结果传送至控制单元。

于实际应用中，感测模块可通过一光学方法、一电学方法或一力学方法进行感测，但不以此为限。此外，控制单元亦可切换成手动模式进行操作。

需说明的是，若感测模块所得到的感测结果为导管的第二端已插入至膀胱内的正确位置，则控制单元会自动地控制弹性单元于膀胱内产生一膨胀动作，致使弹性单元能留置于膀胱内不致滑脱。此外，可置换模块可进一步包含一模式选择单元，用以供使用者选取一使用模式，再由控制单元根据使用模式相对应调整弹性单元于膀胱内膨胀的大小，但不以此为限。

于一实施例中，可置换模块可进一步包含一指示单元。指示单元是耦接控制单元并用以指示感测结果。实际上，指示单元可以声音或光线的形式来指示感测结果，但不以此为限。

相较于现有技术，根据本发明的导尿管装置及其运作方法具有下列优点：

(1)在手动模式下，操作人员可根据指示单元所指示的感测单元的感测结果立即得知导尿管是否已经妥善地插入于患者的膀胱中的正确位置，故操作人员可妥善地操作导尿管装置，以减少患者的不适。

(2)在自动模式下，导尿管装置可直接通过感测单元的感测结果自动进行球囊于膀胱内膨胀以及启动抽气泵浦等程序，故可大幅减少操作人员的负担。

(3)本发明的导尿管装置能够依照不同模式来相对应调整球囊于膀胱内膨胀的大小，故能配合患者的不同姿势进行调整，使得患者进行导尿时能更舒适。

由以上较佳具体实施例的详述，是希望能更加清楚描述本发明的特征与精神，而并非以上述所公开的较佳具体实施例来对本发明的范畴加以限制。相反地，其目的是希望能涵盖各种改变及具相等性的安排于本发明所欲申请的专利范围的范畴内。

Claims (10)

1.一种导尿管装置，用以从一膀胱内排出一尿液，其特征在于，该导尿管装置包含：

一可置换模块，包含一控制单元；

一主体部，包含：

一导管，具有一第一端及一第二端，其中该导管的该第一端是耦接至该可置换模块且该导管的该第二端是插入至该膀胱内；

一尿液引导开口，设置于该导管的该第二端，用以在该导管的该第二端插入至该膀胱内时引导该尿液流入该导管内；以及

一弹性单元，设置于该导管的该第二端并耦接至该控制单元；

以及

一感测模块，耦接至该控制单元，用以感测该导管的该第二端是否已插入至该膀胱内的一正确位置并将一感测结果传送至该控制单元。

2.如权利要求1所述的导尿管装置，其特征在于，若该感测结果为该导管的该第二端已插入至该膀胱内的该正确位置，该控制单元自动地控制该弹性单元于该膀胱内产生一膨胀动作，致使该弹性单元能留置于该膀胱内不致滑脱。

3.如权利要求1所述的导尿管装置，其特征在于，该可置换模块进一步包含：

一指示单元，耦接该控制单元，用以指示该感测结果；

其中该指示单元为一显示屏幕、一扬声器、一发光单元、包含一指示物的一中空管体或是能够充气产生膨胀的一弹性体，用以分别通过显示一文字、一符号、一影像、发出一声音、一光线、该指示物于该中空管体内的高低位置或是该弹性体是否充气而膨胀的方式来指示该感测结果。

4.如权利要求3所述的导尿管装置，其特征在于，该弹性单元与该指示单元是位于同一气流通道中且一气流会先流经该弹性单元，当该导管的该第二端尚未插入至该膀胱内的该正确位置时，该弹性单元无法自由膨胀，使得流经该弹性单元的该气流流至该指示单元，造成该指示单元的一指示物由原本的一第一位置移动至一第二位置；当该导管的该第二端已插入至该膀胱内的该正确位置时，该弹性单元已可自由膨胀，使得流经该弹性单元的该气流流入该弹性单元内而无法流至该指示单元，造成该指示单元的该指示物移动至该第一位置。

5.如权利要求1所述的导尿管装置，其特征在于，该可置换模块进一步包含：

一模式选择单元，耦接该控制单元，用以供使用者选取一使用模式，该控制单元根据该使用模式相对应调整该弹性单元于该膀胱内膨胀的大小。

6.一种导尿管装置运作方法，用以运作一导尿管装置从一膀胱内排出一尿液，其特征在于，该导尿管装置包含一可置换模块、一主体部及一感测模块，该可置换模块包含一控制单元，该主体部包含一导管、一尿液引导开口及一弹性单元，该导尿管装置运作方法包含：

(a)将该导管的一第一端耦接至该可置换模块并将该导管的一第二端插入至该膀胱内；

(b)将该尿液引导开口及该弹性单元分别设置于该导管的该第二端；以及

(c)通过该感测模块感测该导管的该第二端是否已插入至该膀胱内的一正确位置并将一感测结果传送至该控制单元。

7.如权利要求6所述的导尿管装置运作方法，其特征在于，若该感测结果为该导管的该第二端已插入至该膀胱内的该正确位置，该控制单元自动地控制该弹性单元于该膀胱内产生一膨胀动作，致使该弹性单元能留置于该膀胱内不致滑脱。

8.如权利要求6所述的导尿管装置运作方法，其特征在于，该可置换模块进一步包含一指示单元，耦接该控制单元并用以指示该感测结果，该指示单元为一显示屏幕、一扬声器、一发光单元、包含一指示物的一中空管体或是能够充气产生膨胀的一弹性体，用以分别通过显示一文字、一符号、一影像、发出一声音、一光线、该指示物于该中空管体内的高低位置或是该弹性体是否充气而膨胀的方式来指示该感测结果。

9.如权利要求8所述的导尿管装置运作方法，其特征在于，该弹性单元与该指示单元是位于同一气流通道中且一气流会先流经该弹性单元，当该导管的该第二端尚未插入至该膀胱内的该正确位置时，该弹性单元无法自由膨胀，使得流经该弹性单元的该气流流至该指示单元，造成该指示单元的一指示物由原本的一第一位置移动至一第二位置；当该导管的该第二端已插入至该膀胱内的该正确位置时，该弹性单元已可自由膨胀，使得流经该弹性单元的该气流流入该弹性单元内而无法流至该指示单元，造成该指示单元的该指示物移动至该第一位置。

10.如权利要求6所述的导尿管装置运作方法，其特征在于，该可置换模块进一步包含一模式选择单元，用以供使用者选取一使用模式，该控制单元根据该使用模式相对应调整该弹性单元于该膀胱内膨胀的大小。