CN106456944A - 用于将药物输送至治疗部位的系统 - Google Patents

Abstract

一种导管系统(100)包括具有第一球囊(104)和第二球囊(106)的导管(102)。所述第一球囊沿所述导管的长度从所述第二球囊纵向偏置。所述第一和第二球囊均具有扩张和未扩张状态。所述第二球囊具有药物涂层。所述导管系统具有第一形态、第二形态和第三形态。在所述第一形态中，所述第一球囊处于所述未扩张状态中且所述第二球囊处于所述未扩张状态中。在所述第二形态中，所述第一球囊处于所述扩张状态中且所述第二球囊处于所述未扩张状态中。在所述第三形态中，所述第一球囊处于所述扩张状态中且所述第二球囊处于所述扩张状态中。

Description

用于将药物输送至治疗部位的系统

相关申请的交叉引用

本申请要求于2014年2月27日提交的序列号为61/945345的美国临时申请的权益和优先权，其整个内容以引用方式并入本文。

技术领域

本发明涉及医疗器械以及使用和制造医疗器械的方法。更特别地，本发明涉及药物洗脱的医疗器械。

背景技术

在本申请的任何地方所提及的所有美国专利和申请及所有其他公开的文件都通过引用并入本文，且每一个均以整体并入。

下面阐明了所要求保护的本发明的实施例中的一些的简要概述，其不用于限制本发明的范围。在下面关于本发明的具体实施方式中可找到本发明的概述实施例和/或本发明的额外实施例的额外细节。

可扩张且可植入的医疗器械，如涂有药物的球囊，可被用于许多用于治疗各种疾病，如冠状动脉疾病或外周动脉疾病的医疗手术中。在充胀球囊后，药物从球囊排出。然而，现有的药物输送球囊和方法受到因血流而导致的药物损失的困扰，例如，被转移至周围组织的药物量是可变的。治疗剂或药物的系统性损失会降低疗效以及带给使患者风险。在某些已知的系统中，实际上仅有小百分比(1-10％)的药物被周围组织吸收，从而降低了药物转移效率(<10％的球囊上的总药物负荷)。

因此，仍然需要一种药物脱卸装置，其提供有效的药物传递以及一致的药物剂量以加强手术安全性和有效性。

发明内容

在至少一个实施例中，一种导管系统具有第一形态、第二形态和第三形态。导管系统包括具有第一球囊和第二球囊的导管。第一球囊沿导管的长度从第二球囊纵向偏置。第一和第二球囊均具有扩张和未扩张状态。在一个实施例中，第二球囊具有药物涂层。在第一形态中，第一球囊处于未扩张状态中且第二球囊处于未扩张状态中。在第二形态中，第一球囊处于扩张状态中且第二球囊处于未扩张状态中。在第三形态中，第一球囊处于扩张状态中且第二球囊处于扩张状态中。

在至少一个实施例中，一种导管系统具有第一形态、第二形态和第三形态。导管系统包括具有可充胀球囊的导管，可充胀球囊具有第一区段和第二区段。第二区段从第一区段纵向偏置。第一和第二区段均具有扩张和未扩张状态。第二区段具有药物涂层，且第一区段不含任何药物涂层。在第一形态中，第一区段处于未扩张状态中且第二区段处于未扩张状态中。在第二形态中，第一区段处于扩张状态中且第二区段处于未扩张状态中。在第三形态中，第一区段处于扩张状态中且第二区段处于扩张状态中。

在至少一个实施例中，一种用于在具有腔的体腔内布置导管系统的方法包括提供具有第一球囊和第二球囊的导管。第一球囊从第二球囊纵向偏置；第二球囊在其上具有包括药物的药物涂层。第一球囊不含任何药物涂层。该方法还包括在第二球囊上游处的体腔内布置第一球囊，从而通过第一球囊的布置将流体滞留在第一球囊下游处的体腔内。该方法还包括将第二球囊布置在处于滞留的流体中的体腔内、发射药物并将药物转移至腔壁。药物被发射和转移至腔壁。额外地，该方法包括缩放第一和第二球囊并从体腔移除导管。

附图说明

图1A示出导管系统的一个实施例的远侧部分；

图1B为图1A所示的导管系统的远侧部分的横截面；

图2A-2C为被植入体腔内的图1A所示的导管系统的一个实施例的示意图，分别在第一形态、第二形态和第三形态；

图3A示出导管系统的一个实施例的远侧部分；

图3B为图3A所示的导管系统的远侧部分的横截面；以及

图4A-4C为被植入体腔内的图3A所示的导管系统的一个实施例的示意图，分别在第一形态、第二形态和第三形态；

虽然本发明可被修正成各种修改和替代形式，但是在附图中以示例方式示出的细节仍将进行详细描述。然而，应理解的是本发明并不旨在将本发明限制为所述的特定实施例。相反地，本发明旨在涵盖落在本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代方案。

具体实施方式

在本说明书中对“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的参照表示实施例包括特定的特性、结构或特征，但每个实施例可能不一定包括该特定特性、结构或特征。此外，这种短语不一定是指相同的实施例。进一步地，当结合一个实施例描述特定的特性、结构或特征时，应理解的是不论是否明确地进行描述，这种特性、结构或特征也可与其他实施例结合使用，除非明确地证明或说明与此相反以外。

应参照附图阅读下面的详细描述，其中在不同的附图中相似的元件具有相同的编号。不一定是按比例绘制的附图描述了说明性实施例且不旨在限制本发明的范围。

本发明的一些实施例针对用于减少或防止药物粒子在体腔内被冲走，例如，减少或防止系统性损失的系统和方法。实施例是通过暂时减少、限制或阻止在组织处的体腔内的流体，如血液的流动并在这种减少、限制或阻止的流体流动期间充胀球囊而进行该操作的。在该减少、限制或阻止的流体流动期间，充胀球囊释放了药物粒子且使药物粒子与腔壁相接触而不会被冲走。在一些实施例中，一种导管系统包括具有第一球囊和第二球囊的导管；第二球囊具有药物涂层。导管系统具有第一形态、第二形态和第三形态。在第一形态中，第一球囊处于未扩张状态中且第二球囊处于未扩张状态中。在第二形态中，第一球囊处于扩张状态中且第二球囊处于未扩张状态中。在第三形态中，第一球囊处于扩张状态中且第二球囊处于扩张状态中。

在一些实施例中，一种导管系统包括导管，其具有含多个部分，例如第一区段和第二区段的单个球囊；在一些实施例中，第二区段具有药物涂层。导管系统具有第一形态、第二形态和第三形态。在第一形态中，第一区段处于未扩张状态中且第二区段处于未扩张状态中。在第二形态中，第一区段处于扩张状态中且第二区段处于未扩张状态中。在第三形态中，第一区段处于扩张状态中且第二区段处于扩张状态中。

图1A示出导管系统100的一个实施例的远侧部分。在一些实施例中，系统100的远侧部分包括导管102，其被配置成通过患者的脉管导航至所需的治疗部位，及第一球囊104和第二球囊106。导管102为具有远侧部分的细长轴。导管102从远侧部分向近侧延伸至被配置成保留在患者身体外部的近端(未示出)。导管102的近端可包括附至其的轮毂(未示出)，其用于连接其他诊断和/或治疗装置以提供端口以便进行其他介入。在一些情况下，可使用外护套或导引导管将导管102推进至在患者脉管内的所需区域，然而这可能不是必需的。

导管102可具有长、薄且挠性的管式状态。技术人员将理解也可使用其他合适的状态，诸如但不限于矩形、椭圆形、不规则形等。此外，导管102可具有适于被接收在所需体腔内的横截面形状或形态。例如，导管102可专门调整大小和进行配置以适应通过血管内路径，其从在例如股、肱或桡动脉中的经皮进入点引至标靶治疗部位，例如，在冠状动脉内的。

在一些实施例中，导管102的刚度适于形成用于各种体腔直径的导管系统100。为此，用于制造导管102的材料包括任何合适的生物相容性材料，例如但不限于聚合物或合金，其可以组合使用或单独使用。通常，合适的聚合材料包括但不限于硅酮、聚酰胺、聚醚嵌段酰胺、聚氨酯、聚乙烯、尼龙和聚对苯二甲酸乙二醇酯。在一些实施例中，所采用的材料具有足够的刚性以用于各种体腔直径中，且具有足够的柔韧性以通过曲折和/或狭窄的腔操纵，从而避免任何不需要的组织损伤。

在一些实施例中，导管102还包括一个或多个腔，如第一充胀腔108和第二充胀腔110，其彼此是独立的。在一些实施例中，第一和第二充胀腔108、110中的每一个向近侧联接至一个或多个组件如一个或多个流体贮存器(未示出)、流体调节器(未示出)和控制组件。这些组件可位于邻近轮毂处或在轮毂内。在一些实施例中，第一和第二充胀腔108、110从近端延伸至导管102的远侧部分。在一些实施例中，在导管系统100的远侧部分，第一充胀腔108、第二充胀腔110和导管102在本质上是同心的(图1B)。在一些实施例中，第一充胀腔108位于第二充胀腔110上，第二充胀腔110可位于邻近导管102处。进一步地，第一和第二充胀腔108、110分别与球囊104、106成流体连通并传送充胀流体，如盐溶液以充胀这些球囊104、106。第一和第二充胀球囊104、106可具有多种状态和/或排布。

在一些实施例中，第一充胀腔108和第二充胀腔110从导管102的近端分别延伸至第一球囊104和第二球囊106。

在一些实施例中，仅利用了单个充胀腔。在使用单个充胀腔的一些实施例中，其向近侧被联接至单个流体调节器(未示出)、一个或多个流体贮存器(未示出)和位于轮毂内的专用控制组件。进一步地，在一些实施例中，单个充胀腔被配置成按顺序充胀第一和第二充胀球囊104、106。特别地，第一球囊104经单个充胀腔在第一压力下被充胀成其扩张状态。然而，在该第一压力下，即使其与单个充胀腔和第一球囊104成流体连通，第二球囊106仍保持为未扩张的。在已扩张第一球囊104后，第二球囊106经单个充胀腔扩张至其扩张状态。

因此，在一些实施例中，第一和第二球囊104、106具有不同的扩张特性(例如，不同的扩张压力)。这可通过例如为第一和第二球囊104、106选择不同的材料或例如在第二球囊106上使用限制带或限制材料而实现。

在一些实施例中，球囊104、106中的一个或两个被同轴地定位成包围导管102的导管轴。在一些实施例中，球囊104、106中的一个或两个在球囊的内壁和导管102的外表面之间限定各自的充胀腔108、110。

在一个实施例中，第一球囊104被配置成限制或阻止流体如血液流动至治疗区域；第二球囊106被配置成将药物释放至治疗区域。第一球囊104可基于血流的方向位于第二球囊106的任一侧上。在一些实施例中，第一球囊104位于第二球囊106的近侧以限制或阻止血液从近侧流至第一球囊104的远侧。替代地，在一些实施例中，第一球囊104位于第二球囊106的远侧。在一些实施例中，可扩张构件如第一球囊104位于第二球囊106的两侧上。第一球囊104和第二球囊106在其之间具有预定的间隔，从而避免在其各自的扩张状态中在球囊104、106之间发生任何干扰。在扩张状态中，第一和第二球囊104、106沿径向和/或纵向充胀。在至少一个实施例中，第二球囊106相对长于第一球囊104。

在一些实施例中，第二球囊106的外表面覆盖有药物涂层，其可以是药物如紫杉醇或依维莫司与赋形剂例如乙酰柠檬酸三丁酯的混合物。基于预期的治疗效果和治疗区域，药物涂层可以是任何合适的药物和赋形剂的组合。

在一些实施例中，例如在图2A-2C中所示，基于第一和第二球囊104、106的充胀状态，导管系统100经历三个不同的形态。在第一形态(图2A)中，将导管102导入体腔内，第一球囊104和第二球囊106处于未扩张状态中；第二球囊106被置于靠近治疗区域处。一旦导管102已达到治疗区域，则充胀第一球囊104，例如，通过与第一球囊104成流体连通的第一充胀腔108注入充胀流体而实现。在第一充胀压力下将充胀流体注入第一球囊104中直到导管系统100转换至第二形态。在第二形态(图2B)中，第一球囊104被充胀至扩张状态，而第二球囊106则处于未扩张状态中。在扩张状态中，第一球囊104被牢牢地定位在邻近第二球囊106处，从而使第一球囊104与位于第二球囊106上游的腔壁相接触以限制血液在体腔内的流动。第一球囊104的这种布置使位于第一球囊104下游的体腔内血液停滞。

一旦血流受到第一球囊104的限制，将导管系统100转换至第三形态。在第三形态(图2C)中，通过与第二球囊106成流体连通的第二充胀腔110用充胀流体充胀第二球囊106。充胀流体被注入第二球囊106中，直到第二球囊106被充胀至扩张状态；第二球囊106在其扩张状态中具有第二充胀压力。在从未扩张状态转换至扩张状态的同时，药物涂层开始以粒子的形式从第二球囊106的外表面脱落且被转移至周围组织。由于第二球囊106是在静态的体腔条件下进行展开的，其中邻近治疗区域的血液流动不存在或可忽略不计，药物涂层粒子的转移效率得以改善。

在一些实施例中，在将药物粒子转移至治疗区域之后，导管系统100经历第二形态转换回第一形态。在一些实施例中，对第二球囊106进行收缩，接下来对第一球囊104进行收缩；随后，从体腔移除导管102。

在一些实施例中，第一球囊104具有第一充胀压力且第二球囊106具有第二充胀压力。在一些实施例中，在第二球囊106中的第二充胀压力与在第一球囊104中的第一充胀压力相当。然而，在一些实施例中，在第二球囊106中的第二充胀压力大于在第一球囊104中的第一充胀压力。在第一球囊104和第二球囊106的顺序展开之间的时滞实质上很小，例如，小于两秒。额外地，在一些实施例中，当导管系统100处于第三形态中时，第二球囊106具有比第一球囊104更大的体积。

图3A示出导管系统200的远侧部分的一个实施例。导管系统200的远侧部分包括具有充胀腔210的导管202。在一些实施例中，充胀腔210向近侧被联接至一个或多个流体贮存器(未示出)、单个流体调节器(未示出)和/或专用控制组件(未示出)，每一个均位于邻近轮毂处或在轮毂内。在一些实施例中，充胀腔210从近端延伸至导管202的远侧部分。充胀腔210在导管系统200的远侧部分与导管202是同心的。

在一些实施例中，导管系统200包括具有多个区段的单个球囊204。在至少一个实施例中，球囊204包括第一区段206和第二区段208；第二区段208具有药物涂层。单个球囊204被设置在导管系统200的远侧部分上。球囊204的两个区段206、208均与充胀腔210成流体连通。第一区段206被配置成阻止血液流动且第二区段208被配置成将药物释放至治疗区域。第二区段208从第一区段206纵向偏置。在一些实施例中，第一区段206和第二区段208由具有减小的横截面的区域分离，当单个球囊204被完全充胀时，该区域具有比球囊204的第一区段206或第二区段208更小的横截面积。额外地，在一些实施例中，第二区段208比第一区段206更长，例如，用于增加药物输送的面积。

如在图4A-4C中所示，导管系统200被配置成基于球囊204的第一区段206和第二区段208的充胀状态获取三个形态。在操作期间，导管系统200的远侧部分在体腔内进行推进并在第一形态中被置于邻近治疗区域处。在第一形态(图4A)中，球囊204的第一区段206和第二区段208均处于未扩张状态中。随后经充胀腔210将充胀流体注入球囊204中，从而相继充胀球囊204的不同部分。

在一些实施例中，球囊204的第一区段206和第二区段208由不同的材料制成；例如，用于形成第二区段208的材料可比用于形成球囊204的第一区段206的材料更硬、刚性更大、弹性更小或具有更高的拉伸模量。由于这种在构成材料上的差异，在充胀第二区段208之前，注入流体在第一充胀压力下充胀球囊204的第一区段206。在第二形态中，第一区段206被充胀至扩张状态，而第二区段208则处于未扩张状态中。在扩张状态中，第一区段206与位于第二区段208上游的腔壁相接触，这阻止了血液流动并使在位于第一区段206下游的体腔内的血液滞留。

一旦血流受到第一区段206的限制，将导管系统200转换至第三形态。在第三形态(图4C)中，被注入第一区段206的充胀流体的充胀压力增加。随着第一充胀压力增加超过预定阈值水平，在第二区段208中的充胀流体的压力开始充胀球囊204的第二区段208。在第二充胀压力下将充胀流体注入第二区段208中直到第二区段208被充胀至扩张状态。随着第二区段208接近其扩张状态，药物涂层开始从球囊204的第二区段208的外表面脱落且被转移至周围组织。由于第二区段208在短暂停滞环境中展开，提高了药物涂层的转移效率。此外，在一些实施例中，第一区段206和第二区段208均经与单个流体调节器和专用控制组件相关联的单个充胀腔210进行充胀，从而简化程序。

在将药物粒子300转移至治疗区域之后，导管系统200经历第二形态被转换回第一形态。在一些实施例中，对第二区段208进行收缩，接下来对第一区段206进行收缩；随后，从体腔移除导管202。

在下面编号的声明中的一个或多个声明中含有对导管系统和方法的一些实施例的描述。

声明1.一种导管系统，其具有第一形态、第二形态和第三形态，所述导管系统包括：

具有第一球囊和第二球囊的导管，所述第一球囊沿所述导管的长度从所述第二球囊纵向偏置，所述第一和第二球囊均具有扩张和未扩张状态，其中所述第一球囊和所述第二球囊中的至少一个具有药物涂层；

在所述第一形态中，所述第一球囊处于所述未扩张状态中且所述第二球囊处于所述未扩张状态中；

在所述第二形态中，所述第一球囊处于所述扩张状态中且所述第二球囊处于所述未扩张状态中；以及

在所述第三形态中，所述第一球囊处于所述扩张状态中且所述第二球囊处于所述扩张状态中。

声明2.根据声明1所述的导管系统，其限定与所述第一球囊成流体连通的第一充胀腔以及与所述第二球囊成流体连通的第二充胀腔。

声明3.根据声明1所述的导管系统，其限定与所述第一和第二球囊均成流体连通的充胀腔。

声明4.根据前述声明中任一项所述的导管系统，其中所述第一球囊在所述扩张状态中具有第一充胀压力且所述第二球囊在所述扩张状态中具有第二充胀压力，且所述第二充胀压力大于所述第一充胀压力。

声明5.根据前述声明中任一项所述的导管系统，其中在所述第三形态中，所述第二球囊具有比所述第一球囊更大的体积。

声明6.一种导管系统，其具有第一形态、第二形态和第三形态，所述导管系统包括：

具有可充胀球囊的导管，所述可充胀球囊具有第一区段和第二区段，所述第二区段从所述第一区段纵向偏置；所述第一和第二区段均具有扩张和未扩张状态，所述第二区段具有药物涂层，且所述第一区段不含任何药物涂层；

在所述第一形态中，所述第一区段处于所述未扩张状态中且所述第二区段处于所述未扩张状态中；

在所述第二形态中，所述第一区段处于所述扩张状态中且所述第二区段处于所述未扩张状态中；以及

在所述第三形态中，所述第一区段处于所述扩张状态中且所述第二区段处于所述扩张状态中；

声明7.根据声明6所述的导管系统，其限定与所述第一和第二区段均成流体连通的充胀腔。

声明8.根据声明6或声明7所述的导管系统，其中所述第一区段由不同于所述第二区段的材料制成。

声明9.根据声明8所述的导管系统，其中形成所述第二区段的所述材料比形成所述第一区段的所述材料更硬。

声明10.根据声明8或声明9所述的导管系统，其中形成所述第二区段的所述材料具有比形成所述第一区段的所述材料更大的拉伸模量。

声明11.根据声明6-10中任一项所述的导管系统，其中在所述第三形态中，所述第一区段和第二区段是通过具有减小的横截面的区域分离的，所述具有减小的横截面的区域具有比所述第一区段和第二区段更小的横截面面积。

声明12.根据声明6-12中任一项所述的导管系统，其中所述第二区段具有比所述第一区段更大的体积。

声明13.根据声明6-12中任一项所述的导管系统，其中所述第二区段比所述第一区段更长。

声明14.根据声明6-12中任一项所述的导管系统，其中所述第二区段位于所述第一区段的远侧。

声明15.根据声明6-12中任一项所述的导管系统，其中所述第一区段位于所述第二区段的远侧。

声明16.一种导管系统，其具有第一形态、第二形态和第三形态，所述导管系统包括：

具有第一球囊和第二球囊的导管，所述第一球囊沿所述导管的长度从所述第二球囊纵向偏置，所述第一和第二球囊均具有扩张和未扩张状态，其中所述第一球囊和所述第二球囊中的至少一个具有药物涂层；

在所述第一形态中，所述第一球囊处于所述未扩张状态中且所述第二球囊处于所述未扩张状态中；

在所述第二形态中，所述第一球囊处于所述扩张状态中且所述第二球囊处于所述未扩张状态中；以及

在所述第三形态中，所述第一球囊处于所述扩张状态中且所述第二球囊处于所述扩张状态中。

声明17.根据声明16所述的导管系统，其限定与所述第一球囊成流体连通的第一充胀腔以及与所述第二球囊成流体连通的第二充胀腔。

声明18.根据声明16所述的导管系统，其限定与所述第一和第二球囊均成流体连通的充胀腔。

声明19.根据声明16所述的导管系统，其中所述第一球囊在所述扩张状态中具有第一充胀压力且所述第二球囊在所述扩张状态中具有第二充胀压力，且所述第二充胀压力大于所述第一充胀压力。

声明20.根据声明16所述的导管系统，其中在所述第三形态中，所述第二球囊具有比所述第一球囊更大的体积。

声明21.一种导管系统，其具有第一形态、第二形态和第三形态，所述导管系统包括：

具有可充胀球囊的导管，所述可充胀球囊具有第一区段和第二区段，所述第二区段从所述第一区段纵向偏置；所述第一和第二区段均具有扩张和未扩张状态，所述第二区段具有药物涂层，且所述第一区段不含任何药物涂层；

在所述第一形态中，所述第一区段处于所述未扩张状态中且所述第二区段处于所述未扩张状态中；

在所述第二形态中，所述第一区段处于所述扩张状态中且所述第二区段处于所述未扩张状态中；以及

在所述第三形态中，所述第一区段处于所述扩张状态中且所述第二区段处于所述扩张状态中；

声明22.根据声明21所述的导管系统，其限定与所述第一和第二区段均成流体连通的充胀腔。

声明23.根据声明21所述的导管系统，其中所述第一区段由不同于所述第二区段的材料制成。

声明24.根据声明23所述的导管系统，其中形成所述第二区段的所述材料比形成所述第一区段的所述材料更硬。

声明25.根据声明23所述的导管系统，其中形成所述第二区段的所述材料具有比形成所述第一区段的所述材料更大的拉伸模量。

声明26.根据声明21所述的导管系统，其中在所述第三形态中，所述第一区段和第二区段是通过具有减小的横截面的区域间隔的，所述具有减小的横截面的区域具有比所述第一区段和第二区段更小的横截面面积。

声明27.根据声明21所述的导管系统，其中所述第二区段具有比所述第一区段更大的体积。

声明28.根据声明21所述的导管系统，其中所述第二区段比所述第一区段更长。

声明29.根据声明21所述的导管系统，其中所述第二区段位于所述第一区段的远侧。

声明30.根据声明21所述的导管系统，其中所述第一区段位于所述第二区段的远侧。

声明31.一种将导管系统布置在具有腔壁的体腔内的方法，所述方法包括：

提供具有第一球囊和第二球囊的导管，所述第一球囊从所述第二球囊纵向偏置，所述第二球囊在其上具有包括药物的药物涂层，所述第一球囊不含任何药物涂层；

将所述第一球囊布置在所述第二球囊上游的所述体腔内，其中通过所述第一球囊的布置将所述流体滞留在所述第一球囊下游的所述体腔内；

将所述第二球囊布置在所述滞留流体中的所述体腔内；以及

发射所述药物；

将所述药物转移至所述腔壁；

缩放所述第一和第二球囊；以及

从所述体腔移除所述导管。

声明32.根据声明31所述的方法，其中所述导管系统包括第一充胀腔且将所述第一球囊布置在所述体腔内的所述步骤包括通过所述第一充胀腔将充胀流体传送至所述第一球囊中。

声明33.根据声明32所述的方法，其中所述导管系统包括第二充胀腔且将所述第二球囊布置在所述体腔内的所述步骤包括通过所述第二充胀腔将充胀流体传送至所述第二球囊中。

声明34.根据声明31所述的方法，其中将所述第一球囊布置在所述体腔内的所述步骤包括将盐溶液传送至所述第一球囊中。

声明35.根据声明32所述的方法，其中将所述第二球囊布置在所述体腔内的所述步骤包括将盐溶液传送至所述第二球囊中。

应理解的是本发明在多个方面上仅是说明性的。在不超越本发明范围的前提下，可在细节上，特别是形状、大小和步骤的安排事项上做出变化。这可包括在适当的程度上使用用于其他实施例中的一个实例实施例的特性中的任何特性。当然，本发明的范围是以表述所附权利要求所用的语言进行限定的。

Claims (15)

1.一种导管系统，其具有第一形态、第二形态和第三形态，所述导管系统包括：

具有第一球囊和第二球囊的导管，所述第一球囊沿所述导管的长度从所述第二球囊纵向偏置，所述第一球囊和所述第二球囊均具有扩张状态和未扩张状态，其中所述第一球囊和所述第二球囊中的至少一个具有药物涂层；

在所述第一形态中，所述第一球囊处于未扩张状态中且所述第二球囊处于未扩张状态中；

在所述第二形态中，所述第一球囊处于扩张状态中且所述第二球囊处于未扩张状态中；以及

在所述第三形态中，所述第一球囊处于扩张状态中且所述第二球囊处于扩张状态中。

2.根据权利要求1所述的导管系统，其限定与所述第一球囊成流体连通的第一充胀腔以及与所述第二球囊成流体连通的第二充胀腔。

3.根据权利要求1所述的导管系统，其限定与所述第一球囊和所述第二球囊均成流体连通的充胀腔。

4.根据前述权利要求中任一项所述的导管系统，其中所述第一球囊在所述扩张状态中具有第一充胀压力且所述第二球囊在所述扩张状态中具有第二充胀压力，且所述第二充胀压力大于所述第一充胀压力。

5.根据前述权利要求中任一项所述的导管系统，其中在所述第三形态中，所述第二球囊具有比所述第一球囊更大的体积。

6.一种导管系统，其具有第一形态、第二形态和第三形态，所述导管系统包括：

具有可充胀球囊的导管，所述可充胀球囊具有第一区段和第二区段，所述第二区段从所述第一区段纵向偏置；所述第一区段和所述第二区段均具有扩张状态和未扩张状态，所述第二区段具有药物涂层，且所述第一区段不含任何药物涂层；

在所述第一形态中，所述第一区段处于未扩张状态中且所述第二区段处于未扩张状态中；

在所述第二形态中，所述第一区段处于扩张状态中且所述第二区段处于未扩张状态中；以及

在所述第三形态中，所述第一区段处于扩张状态中且所述第二区段处于扩张状态中。

7.根据权利要求6所述的导管系统，其限定与所述第一区段和所述第二区段均成流体连通的充胀腔。

8.根据权利要求6或权利要求7所述的导管系统，其中所述第一区段由不同于所述第二区段的材料制成。

9.根据权利要求8所述的导管系统，其中形成所述第二区段的所述材料比形成所述第一区段的所述材料更硬。

10.根据权利要求8或权利要求9所述的导管系统，其中形成所述第二区段的材料具有比形成所述第一区段的材料更大的拉伸模量。

11.根据权利要求6-10中任一项所述的导管系统，其中在所述第三形态中，所述第一区段和所述第二区段是通过具有减小的横截面的区域隔开的，所述具有减小的横截面的区域具有比所述第一区段和所述第二区段更小的横截面面积。

12.根据权利要求6-12中任一项所述的导管系统，其中所述第二区段具有比所述第一区段更大的体积。

13.根据权利要求6-12中任一项所述的导管系统，其中所述第二区段比所述第一区段更长。

14.根据权利要求6-12中任一项所述的导管系统，其中所述第二区段位于所述第一区段的远侧。

15.根据权利要求6-12中任一项所述的导管系统，其中所述第一区段位于所述第二区段的远侧。