CN106375333A - 一种输注安全确保方法及使用该方法的穿戴式医疗装置 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种用于穿戴式医疗装置的输注安全确认方法,包括两个主要步骤,双重验证来自智能设备试图控制穿戴式医疗设备的指令出自用户的本意。第一步是用可选物理键将发送自智能设备的指令指示的输注量限制在预设范围内,第二步是用独立认证工具通过近距离通信要求认证。本发明用到的两个安全确认步骤都不涉及公开网络连接,解决了智能设备易受外部病毒攻击和易出现程序故障的问题,提高了输注安全,尤其是针对来自外部网络的恶意攻击。本发明还提供了一种使用该输注安全确认方法的穿戴式医疗装置。

Description

一种输注安全确保方法及使用该方法的穿戴式医疗装置
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,具体地说,涉及一种输注安全确保方法及使用该方法的穿戴式医疗装置。
背景技术
智能手机在现代生活中正变得越来越不可或缺,用手机应用解决一切问题也成为不可逆转的趋势。对于可穿戴医疗设备来说,用拥有很多应用和功能的手机上的一款应用控制医疗设备当然比只有控制医疗设备一种功能的手持机更方便更受用户欢迎。但是手机和医疗设备的安全通信一直存在问题。使用手机带来了前所未有的便利,但用手机控制医疗设备同时也招致了安全方面的让步这一附带损害。因为手机可以上网,很容易由于外部病毒或恶意攻击导致程序故障,使得由手机发送给医疗设备的指令不可信,因此可能导致病人的健康甚至生命遭受威胁。然而,目前在手机和医疗设备间建立安全通信的现有技术并不令人满意。
为了确认手机发送的指令,直接按医疗设备上的实体按键是个办法,但需要患者掀起衣服,引起不便。在其他的解决方案中,如US2014153719A1中公开的通过传送含有加密信息的密钥加以确认的方法;或者EP2001188A1中公开的由医疗设备产生PIN码让用户在控制设备中输入PIN码加以确认的方法;或者US9391670B2中公开的利用NFC协议在远程控制设备和医疗设备之间产生近场通信加以确认的方法,还是医疗设备易受来自公开网络的未授权或非本意指令攻击的问题还是没有解决,因为这些解决方案中都用到需要连接到公开网络的认证工具。因此,医疗设备和外部设备间不涉及外网连接的通信方式极大的提高了输注安全性。但由于医疗输注设备对于人体健康的影响实在太过重大,仍然需要进一步的安全确认方法。
发明内容
为了解决上述现有技术中的缺陷,本发明的一个目的是提供一种输注安全确保方法,主要涉及使用可选物理键和独立认证工具的两个步骤,包括:
用户选择一个可选物理键并插入穿戴式医疗设备,所述可选物理键携带合适的工作模式,用于将输注剂量限制在一个预先设定的范围内;
所述穿戴式医疗设备通过处理器判断一个来自智能设备的输注指令是否在选定的物理键预先设定的范围内;
所述穿戴式医疗设备通过处理器要求对来自所述智能设备的输注或暂定指令进行认证;
用户使用一个独立于所述智能设备的认证工具向所述穿戴式医疗设备内置的接收器发送认证信息,其中所述认证工具和所述接收器之间的通信是不需要直接物理接触的近距离通信;
如满足认证要求,则所述穿戴式医疗设备通过处理器建立与所述智能设备间的安全通信;
如满足认证要求,所述穿戴式医疗设备还会通过处理器指示内置于所述穿戴式医疗设备的告警系统给予用户反馈提示。
优选地,该方法还包括在来自所述智能设备的输注指令超过所选物理键预先设定的范围,或所述认证要求不满足时,所述穿戴式医疗设备通过处理器拒绝与所述智能设备建立安全通信。
优选地,所述认证工具是一个不能进行网络连接的随身物件或者用户做出的一个动作。
优选地,所述接收器是所述穿戴式医疗设备的一个内置传感器。
优选地,所述接收器是磁传感器,所述认证工具是一个由磁性材料制成或包含磁性材料的随身物件。
优选地,所述接收器是电容或电感或电涡流传感器,所述认证工具是一个由金属材料制成或包含金属材料的随身物件。
优选地,所述接收器是线性加速度传感器,所述认证工具是用户做出的跳跃、下蹲或敲打所述穿戴式医疗设备的线性动作中的一个或一系列动作组合。
优选地,所述接收器是陀螺仪传感器,所述认证工具是用户做出的扭转动作。
优选地,所述接收器是超声波传感器,所述认证工具是一个含有超生发生器的随身物件。
优选地,所述接收器是一个内置的RFID读取器或标签,所述认证工具是含有对应的RFID标签或读取器的随身物件。
优选地,所述接收器是一个内置的NFC读取器或标签,所述认证工具是含有对应的NFC标签或读取器的随身物件。
优选地,所述穿戴式医疗设备的内置告警系统包括蜂鸣器和振动马达。
优选地,所述工作模式包括基础率输注模式、可编程的基础率输注模式、大剂量输注模式、输注暂停模式、系统锁定模式或无线控制模式中的一种或几种。
本发明的另一个目的是提供一种穿戴式医疗装置,包括处理器,接收器,告警系统,携带各自工作模式的可选物理键,和一个独立于智能设备的认证工具;所述穿戴式医疗装置使用上文所述的输注安全确保方法。
优选地,所述可选物理键还携带预先设定的设置规则,用于限制接收来自智能设备的命令,所述命令包括更改系统设置或执行特殊指令。
与现有技术相比,本发明的技术优势体现在以下几个方面:首先,可选物理键预先设定了输注剂量范围,独立于智能手机发送的指令将对用户的输注剂量限制于特定范围内;所以超出该预定范围的输注指令不会被处理器接受,手机与医疗设备间也不会建立起安全通信。由于可选物理键不能连接到公共网络,基本不可能被外部病毒侵入。其次,当手机发送的指令中指示的输注剂量符合预先设定的范围,处理器会要求进一步安全确认,这一步用到独立第三方物件或动作作为认证工具。因为该独立认证工具也不能上网,而是以近距离通信方式和医疗设备通信,进一步提高了输注安全,特别是针对来自外网的恶意攻击。最后但不限于,本发明采用的近距离通信方式包含电场或磁场通信,基于NFC或RFID协议的通信,用线性加速度传感器或陀螺仪能够感应到的线性或扭转动作等,都不需要用户撩起衣服,既保暖又保护隐私,让使用穿戴式医疗设备更加方便。
附图说明
图1是本发明输注安全确认方法的完整流程图
图2是本发明可选物理键与穿戴式医疗设备连接方式的示意图
图3至图11是本发明中用于认证的近距离通信实施例的流程图
图12是本发明穿戴式医疗设备的告警系统的示意图
具体实施方式
为实现上述技术目的,使得本发明的特点及优势更加浅显易懂,结合下述实施例具体说明本发明的各实施方式。
图1展示了本发明确保输注安全的完整方法,包含两个主要步骤,双重验证来自智能设备试图控制穿戴式输注设备的指令出自用户的本意。
首先,用户应选择一个携带合适的工作模式的可选物理键11,将输注剂量限制在一个预先设定的范围内,再将物理键11插入穿戴式输注设备1的一个插孔中,如图2所示。
物理键11所携带的工作模式包括基础率输注模式、可编程的基础率输注模式、大剂量输注模式、输注暂停模式、系统锁定模式或无线控制模式中的一种或几种。当收到智能设备发送的一条输注指令,穿戴式输注设备1将通过处理器判断该指令是否在用户选定的物理键11预先设定的范围内。如果超出预设范围,处理器将直接拒绝智能设备与穿戴式输注设备1建立安全通信。所以即使用户的智能设备被黑,试图指示穿戴式输注设备1对用户进行致死剂量的输注,这也是办不到的。
如果智能设备发送的指令指示的输注量在用户选定的物理键11预设的范围内,穿戴式输注设备1将通过处理器进一步要求对来自智能设备的输注或暂定指令通过近距离通信进行认证。
在这一步骤中,用户需要使用智能设备之外的一个独立认证工具向穿戴式输注设备1内置的接收器发送认证信息。这可能需要用户做出小小的努力,比如只要佩戴输注设备,就要随时随地携带一个随身小物件。但因为没有公开网络连接功能的独立工具用于认证会比手机本身安全很多,出于安全考虑,随身携带一个小巧轻便的用于认证的小物件是强烈推荐的。
图3提供一个本发明使用内置传感器进行近距离通信认证的实施例。在本实施例中,使用的随身物件是一个带有磁铁的钥匙扣,内置传感器是一个磁传感器。当输注设备的处理器要求认证时,用户将钥匙扣靠近输注设备,内置的磁传感器就会感应到磁场并完成认证,智能设备与穿戴式输注设备间将建立起安全通信。在此过程中,不需要用户卷起衣服对穿戴式输注设备进行直接操作,故而认证操作很方便。如果智能设备发送的指令不是来自用户自身,就不会有认证信息发送给内置传感器,智能设备与穿戴式输注设备间也就不会建立起安全通信,输注或暂停指令也就不能被执行。
图4‐6提供另一个本发明使用内置传感器进行近距离通信认证的实施例。在本实施例中,使用的随身物件是一个金属钥匙扣或带有金属部分的钥匙扣,内置传感器是一个电容、电感或者电涡流传感器。当输注设备的处理器要求认证时,用户将钥匙扣靠近输注设备,内置的电容、电感或者电涡流传感器就会感应到电场并完成认证,智能设备与穿戴式输注设备间将建立起安全通信。在此过程中,不需要用户卷起衣服对穿戴式输注设备进行直接操作,故而认证操作很方便。如果智能设备发送的指令不是来自用户自身,就不会有认证信息发送给内置传感器,智能设备与穿戴式输注设备间也就不会建立起安全通信,输注或暂停指令也就不能被执行。
图7‐8提供另一个本发明使用内置传感器进行近距离通信认证的实施例。在本实施例中,认证工具是用户做出的一个动作,内置传感器是一个图7所示的线性加速度传感器或者图8所示的陀螺仪。当输注设备的处理器要求认证时,用户做出一个线性动作比如图7所示的跳跃或下蹲,或者做出一个扭转动作比如图8所示的顺时针转动身体,内置的线性加速度传感器或陀螺仪就会感应到线性加速度或角加速度并完成认证,智能设备与穿戴式输注设备间将建立起安全通信。如果智能设备发送的指令不是来自用户自身,就不会有认证信息发送给内置传感器,智能设备与穿戴式输注设备间也就不会建立起安全通信,输注或暂停指令也就不能被执行。
图9提供另一个本发明使用内置传感器进行近距离通信认证的实施例。在本实施例中,使用的随身物件是一个带有超声发射器的钥匙扣,内置传感器是一个超声接受器。当输注设备的处理器要求认证时,用户将钥匙扣靠近输注设备,内置的超声接受器就会感应到超声波并完成认证,智能设备与穿戴式输注设备间将建立起安全通信。在此过程中,不需要用户卷起衣服对穿戴式输注设备进行直接操作,故而认证操作很方便。如果智能设备发送的指令不是来自用户自身,就不会有认证信息发送给内置超声接受器,智能设备与穿戴式输注设备间也就不会建立起安全通信,输注或暂停指令也就不能被执行。
图10提供一个本发明基于NFC协议进行近距离通信认证的实施例。在本实施例中,使用的随身物件是一个带有NFC标签的钥匙扣,穿戴式输注设备内设有一个NFC读取装置。当输注设备的处理器要求认证时,用户将钥匙扣靠近输注设备,输注设备内的NFC读取装置就会感应到基于NFC协议的近场通信并完成认证,智能设备与穿戴式输注设备间将建立起安全通信。在此过程中,不需要用户卷起衣服对穿戴式输注设备进行直接操作,故而认证操作很方便。如果智能设备发送的指令不是来自用户自身,就不会有认证信息发送给NFC读取装置,智能设备与穿戴式输注设备间也就不会建立起安全通信,输注或暂停指令也就不能被执行。在本实施例中,设备内置的是NFC读取装置,认证工具携带NFC标签,但显而易见的,二者也可以互换。
图11提供一个本发明基于射频识别技术进行近距离通信认证的实施例。在本实施例中,使用的随身物件是一个带有RFID标签的钥匙扣,穿戴式输注设备内设有一个RFID读取装置。当输注设备的处理器要求认证时,用户将钥匙扣靠近输注设备,输注设备内的RFID读取装置就会感应到基于射频识别技术的近场通信并完成认证,智能设备与穿戴式输注设备间将建立起安全通信。在此过程中,不需要用户卷起衣服对穿戴式输注设备进行直接操作,故而认证操作很方便。如果智能设备发送的指令不是来自用户自身,就不会有认证信息发送给RFID读取装置,智能设备与穿戴式输注设备间也就不会建立起安全通信,输注或暂停指令也就不能被执行。在本实施例中,设备内置的是RFID读取装置,认证工具携带RFID标签,但显而易见的,二者也可以互换。
图12提供一个本发明告警系统的实施例。当近距离通信认证要求得到满足,智能设备与穿戴式输注设备间将建立起安全通信,也就是说智能设备发送的指令被穿戴式输注设备接受,此时穿戴式输注设备会通过处理器指示告警系统向用户发送反馈信息。如图12所示,告警系统包括设置在穿戴式输注设备内的一个蜂鸣器12和一个振动马达13,当认证要求满足时,蜂鸣器12发出蜂鸣,或振动马达13振动,或蜂鸣器12既蜂鸣振动马达13也发生振动,提醒用户输注安全认证已完成,来自智能设备的安全的输注指令将被执行。
本发明还提供一种使用上述输注安全确认方法的穿戴式医疗装置。该穿戴式医疗装置包括一个含有处理器、接收器、告警系统和各自携带不同工作模式的可选物理键的输注设备,以及独立于智能设备外的一个认证工具,其中所有部件的功能如上述输注安全的确认方法中所述。
在一个优选的实施例中,穿戴式医疗装置的可选物理键还携带预先设定的设置规则,用于限制接收来自智能设备的命令,所述命令包括更改系统设置或执行特殊指令。
虽然本发明披露如上,但本发明并非限定于此。任何本领域技术人员,在不脱离本发明的精神和范围内,均可作各种更动与修改,因此本发明的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。

Claims (15)

1.一种用于穿戴式医疗装置的输注安全确保方法,包括:
1)用户选择一个可选物理键并插入穿戴式医疗设备,所述可选物理键携带合适的工作模式,用于将输注剂量限制在一个预先设定的范围内;
2)所述穿戴式医疗设备通过处理器判断一个来自智能设备的输注指令是否在选定的物理键预先设定的范围内;
3)所述穿戴式医疗设备通过处理器要求对来自所述智能设备的输注或暂定指令进行认证;
4)用户使用一个独立于所述智能设备的认证工具向所述穿戴式医疗设备内置的接收器发送认证信息,其特征在于,所述认证工具和所述接收器之间的通信是不需要直接物理接触的近距离通信;
5)如满足认证要求,则所述穿戴式医疗设备通过处理器建立与所述智能设备间的安全通信;
6)如满足认证要求,所述穿戴式医疗设备还会通过处理器指示内置于所述穿戴式医疗设备的告警系统给予用户反馈提示。
2.根据权利要求1所述的用于穿戴式医疗装置的输注安全确保方法,其特征在于,
还包括在来自所述智能设备的输注指令超过所选物理键预先设定的范围,或所述认证要求不满足时,所述穿戴式医疗设备通过处理器拒绝与所述智能设备建立安全通信。
3.根据权利要求1所述的用于穿戴式医疗装置的输注安全确保方法,其特征在于,
所述认证工具是一个不能进行网络连接的随身物件或者用户做出的一个动作。
4.根据权利要求1所述的用于穿戴式医疗装置的输注安全确保方法,其特征在于,
所述接收器是所述穿戴式医疗设备的一个内置传感器。
5.根据权利要求4所述的用于穿戴式医疗装置的输注安全确保方法,其特征在于,
所述接收器是磁传感器,所述认证工具是一个由磁性材料制成或包含磁性材料的随身物件。
6.根据权利要求4所述的用于穿戴式医疗装置的输注安全确保方法,其特征在于,
所述接收器是电容或电感或电涡流传感器,所述认证工具是一个由金属材料制成或包含金属材料的随身物件。
7.根据权利要求4所述的用于穿戴式医疗装置的输注安全确保方法,其特征在于,
所述接收器是线性加速度传感器,所述认证工具是用户做出的跳跃、下蹲或敲打所述穿戴式医疗设备的线性动作中的一个或一系列动作组合。
8.根据权利要求4所述的用于穿戴式医疗装置的输注安全确保方法,其特征在于,
所述接收器是陀螺仪传感器,所述认证工具是用户做出的扭转动作。
9.根据权利要求4所述的用于穿戴式医疗装置的输注安全确保方法,其特征在于,
所述接收器是超声波传感器,所述认证工具是一个含有超生发生器的随身物件。
10.根据权利要求1所述的用于穿戴式医疗装置的输注安全确保方法,其特征在于,
所述接收器是一个内置的RFID读取器或标签,所述认证工具是含有对应的RFID标签或读取器的随身物件。
11.根据权利要求1所述的用于穿戴式医疗装置的输注安全确保方法,其特征在于,
所述接收器是一个内置的NFC读取器或标签,所述认证工具是含有对应的NFC标签或读取器的随身物件。
12.根据权利要求1所述的用于穿戴式医疗装置的输注安全确保方法,其特征在于,
所述穿戴式医疗设备的内置告警系统包括蜂鸣器和振动马达。
13.根据权利要求1所述的用于穿戴式医疗装置的输注安全确保方法,其特征在于,
所述工作模式包括基础率输注模式、可编程的基础率输注模式、大剂量输注模式、输注暂停模式、系统锁定模式或无线控制模式中的一种或几种。
14.一种穿戴式医疗装置,包括输注设备和一个独立于智能设备的认证工具;
所述输注设备包括处理器,接收器,告警系统,携带各自工作模式的可选物理键;
其特征在于,
所述穿戴式医疗装置使用权利要求1所述的输注安全确保方法。
15.根据权利要求14所述的穿戴式医疗装置,其特征在于,
所述可选物理键还携带预先设定的设置规则,用于限制接收来自智能设备的命令,所述命令包括更改系统设置或执行特殊指令。
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