CN106344997A - 一种新型双层注塑避光药液过滤器及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种新型双层注塑避光药液过滤器，包括透明上壳（4）、透明下壳（1）、精密药液过滤膜（3）和空气过滤膜（7），透明上壳（4）和透明下壳（1）之间形成的输液腔室（10）内设有回旋轮（11），回旋轮（11）由基座（111）和若干固定在基座（111）上并向外侧延伸的叶片（112）组成；透明上壳（4）通过上壳凸起部（41）与透明下壳（1）密封连接，上壳凸起部（41）上沿透明上壳（4）的切线方向开设有输液通道（42）。本发明的新型双层注塑避光药液过滤器能保证临床大流量输液的需要，长时间使用效果更加明显，结构新颖、简单合理，避光效果好，安全可靠。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种新型双层注塑避光药液过滤器及其制备方法。
背景技术
在输液过程中，由于药物性质的不同而在使用时有不同的要求。如某些抗肿瘤药物，降压的硝普钠，某些扩张血管药、某些水溶性维生素、某些抗感染的氟喹诺酮类药物等，需避光输液。光照是影响药物稳定性的重要因素，为使患者得到更好的治疗，为了尽可能的规避药物不良反应，某些药物采用避光输液是必要的。
药物分解的机制是复杂的，如抗肿瘤的某些化疗药物由于其化学结构的特殊性，在滴注过程中由于有水的存在，可发生裂环、重排、水解、聚合、氧化、异构化等较复杂的反应，而光照可催化上述反应的进程，加速药物分解变质。
目前，临床使用的避光过滤器，为了达到避光的要求，主要措施有：1使用避光套罩住不具备避光性能的药液过滤器上，以达到避光的效果，存在的问题是由于各个厂家生产的输液器规格不同，结构形式也不一，导致避光套加工的难度和使用的兼容性；2有的采用原料中添加避光剂，有的甚至采用添加普通染料的方式来达到避光的目的。
因此，在输液过程中，避光剂不可避免地会有一定程度地溶解到药液中，影响到输注药液的质量，输入人体会导致非常严重的后果和危害。现有制作方法是单头普通注塑机注塑单层结构，或外包罩光层的方法。如专利201020098Y公开了一种药液过滤器，包括上壳、底壳、疏水性空气过滤膜、亲水性药液过滤膜、进液口和出液口，可有效过滤药液中2-5μm的不溶性微粒、排出空气泡；专利CN204864356U公开了一种一次性使用精密止液药液过滤器，包括下壳体、药液过滤膜、上壳体、空气过滤膜和排气孔，所述上壳体安装在下壳体的上方，所述药液过滤膜安装在上壳体和下壳体之间，所述排气孔位于上壳体上，所述空气过滤膜安装在排气孔对应的上壳体的内侧；专利CN103252003A公开了一种精密药液避光过滤器及其制造方法，是利用双头注塑机，注塑双层结构，双层结构的内层无避光剂，避光层不与药液直接接触，在输液时避光剂不会溶入药液中去的，杜绝了避光剂对药液的危害。但单层结构的避光剂在输液时会溶入药液中，造成危害，外包罩光一是麻烦，二是避光效果不好。
发明内容
本发明为解决现有技术中的上述问题，提出一种新型双层注塑避光药液过滤器及其制备方法。
为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
本发明的第一个方面是提供一种新型双层注塑避光药液过滤器，包括透明上壳4、透明下壳1、精密药液过滤膜3和空气过滤膜7，所述透明上壳4和透明下壳1之间形成的输液腔室10内设有回旋轮11，所述回旋轮11由基座111和若干固定在所述基座111上并向外侧延伸的叶片112组成；所述透明上壳4通过上壳凸起部41与所述透明下壳1密封连接，所述上壳凸起部41上沿所述透明上壳4的切线方向开设有输液通道42；所述透明上壳4的上表面设有避光上壳5，所述透明下壳1的下表面设有避光下壳2。
进一步地，所述输液腔室10的一侧的下方连接有进液口9，另一侧的下方连接有出液口8。
进一步地，所述输液腔室10内设有精密药液过滤膜3，所述输液腔室10的上方设有空气过滤膜7。
进一步地，所述避光上壳5和透明上壳4的边缘部设有排气孔6，所述排气孔6设在空气过滤膜7的上方。
进一步地，所述回旋轮11活动设置在于所述输液腔室10内，所述叶片112的延伸部113沿顺时针或逆时针方向弯曲。
进一步地，所述透明上壳4内壁的中部位置设有卡槽43，所述基座111中部设有与所述卡槽43相契合的固定块114。
进一步地，所述回旋轮11材质为经二氧化钡改性的透明苯乙烯丁二烯共聚合物。
进一步地，所述透明下壳1和透明上壳4为ABS材质。
进一步地，所述避光下壳2和避光上壳5材质为添加避光剂的透明苯乙烯丁二烯共聚合物。
进一步地，所避光剂为UVB避光剂或UVA避光剂，所述避光剂的用量占总体避光下壳2或避光上壳5的0.03-0.1%，优选为0.05%。
本发明的第二个方面是提供一种新型双层注塑避光药液过滤器的制备方法，包括以下步骤：
步骤1，采用双头注塑机将ABS原料在第一模具分别注塑为透明下壳1和透明上壳4，模具温度为20-40℃，注塑成型温度为170-250℃，注射压力为45-120MPa，注塑时间为1-5s；
步骤2，第一模具开模，分别将透明下壳1和透明上壳4放入第二模具，将添加避光剂的透明苯乙烯丁二烯共聚合物在第二模具内分别注塑成型为避光上壳5和避光下壳2；
步骤3，依次将空气过滤膜7和回旋轮11置放在透明上壳4相应位置上，以及将精密药液过滤膜3平整置放在透明下壳1相应位置上；
步骤4，在透明下壳1上扣合透明上壳4并焊接成一体，制得新型双层注塑避光药液过滤器。
进一步地，所述步骤1中的注塑工艺为：模具温度为30-35℃，注塑成型温度为220-230℃，注射压力为80-90MPa，注塑时间为2-4s。
本发明采用上述技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：
本发明的新型双层注塑避光药液过滤器具有结构新颖、简单、实用，使用方便快捷的特点；由于采用了双层注塑工艺，确保了加有避光颜料粉的避光壳体不与药液接触，提高输液安全；避免了部分药物在光照条件下在水溶液中相对不稳定的特性；通过在输液腔室设置一回旋轮结合沿切线方向设置的输液通道，回旋轮的阻力与透明上壳活动设置其阻力忽略不计，可有效增大药液的行程维持药液匀速输送，而且回旋轮旋转作用最大限度的排除药液中的气泡，能保证临床大流量输液的需要，长时间使用效果更加明显，产品结构简单合理，避光效果好，安全可靠。
附图说明
图1为本发明一种新型双层注塑避光药液过滤器的结构示意图；
图2为本发明一种新型双层注塑避光药液过滤器中透明上壳的结构示意图；
图3为本发明一种新型双层注塑避光药液过滤器中回旋轮的结构示意图；
其中，1-透明下壳，2-避光下壳，3-精密药液过滤膜，4-透明上壳，41-上壳凸起部，42-输液通道，43-卡槽，5-避光上壳，6-排气孔，7-空气过滤膜，8-出液口，9-进液口，10-输液腔室，11-回旋轮，111-基座，112-叶片，113-延伸部，114-固定块。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明进行详细和具体的介绍，以使更好的理解本发明，但是下述实施例并不限制本发明范围。
如图1-3所示，本发明实施例提供了一种新型双层注塑避光药液过滤器，包括透明上壳4、透明下壳1、精密药液过滤膜3和空气过滤膜7，透明上壳4和透明下壳1之间形成的输液腔室10内设有回旋轮11，回旋轮11由基座111和若干固定在基座111上并向外侧延伸的叶片112组成；透明上壳4通过上壳凸起部41与透明下壳1密封连接，上壳凸起部41上沿透明上壳4的切线方向开设有输液通道42；透明上壳4的上表面设有避光上壳5，透明下壳1的下表面设有避光下壳2。
在本发明实施例中，输液腔室10的一侧的下方连接有进液口9，另一侧的下方连接有出液口8。输液腔室10内设有精密药液过滤膜3，输液腔室10的上方设有空气过滤膜7。避光上壳5和透明上壳4的边缘部设有排气孔6，排气孔6设在空气过滤膜7的上方。回旋轮11活动设置在于输液腔室10内，叶片112的延伸部113沿顺时针或逆时针方向弯曲。透明上壳4内壁的中部位置设有卡槽43，基座111中部设有与卡槽43相契合的固定块114。
优选地，所述回旋轮11材质为经二氧化钡改性的透明苯乙烯丁二烯共聚合物；透明下壳1和透明上壳4为ABS材质；避光下壳2和避光上壳5材质为添加避光剂的透明苯乙烯丁二烯共聚合物。
本发明实施例还提供了一种新型双层注塑避光药液过滤器的制备方法，包括以下步骤：
步骤1，采用双头注塑机将ABS原料在第一模具分别注塑为透明下壳1和透明上壳4，模具温度为20-40℃，注塑成型温度为170-250℃，注射压力为45-120MPa，注塑时间为1-5s；
步骤2，第一模具开模，分别将透明下壳1和透明上壳4放入第二模具，将添加避光剂的透明苯乙烯丁二烯共聚合物在第二模具内分别注塑成型为避光上壳5和避光下壳2；
步骤3，注射成型后，将透明下壳1和透明上壳4加温到120℃～130℃，保温8-10小时，自然冷却；
步骤4，依次将空气过滤膜7和回旋轮11置放在透明上壳4相应位置上，以及将精密药液过滤膜3平整置放在透明下壳1相应位置上；
步骤5，在透明下壳1上扣合透明上壳4并焊接成一体，制得新型双层注塑避光药液过滤器。
进一步地，步骤1中的注塑工艺为：模具温度为30-35℃，注塑成型温度为220-230℃，注射压力为80-90MPa，注塑时间为2-4s。
本发明的制备工艺流程为：合模——整进注塑——预注塑——防延——开模——脱模；具体工艺参数为：预热温度为160-230℃，预热时间为20-30min；注塑成型温度为：一段温度170-230℃，二段温度180-250℃，三段温度180-250℃，四段温度170-230℃；注塑压力为50-110MPa；模具温度为25-35℃；成型时间：闭模8-30s，注塑1-5s，保压0.5-3s，冷却5-15s，开模10-35s。
本发明制得的新型双层注塑避光药液过滤器，壳体应无毛刺、飞边、气泡、黑点及杂质；滤壳应无堵孔现象；外形应完整，不变形，无缺料，无脆裂。制备时在10万级洁净区内进行。
以上对本发明的具体实施例进行了详细描述，但其只是作为范例，本发明并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对本发明进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此，在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本发明的范围内。
Claims (10)
1.一种新型双层注塑避光药液过滤器，包括透明上壳（4）、透明下壳（1）、精密药液过滤膜（3）和空气过滤膜（7），其特征在于，所述透明上壳（4）和透明下壳（1）之间形成的输液腔室（10）内设有回旋轮（11），所述回旋轮（11）由基座（111）和若干固定在所述基座（111）上并向外侧延伸的叶片（112）组成；所述透明上壳（4）通过上壳凸起部（41）与所述透明下壳（1）密封连接，所述上壳凸起部（41）上沿所述透明上壳（4）的切线方向开设有输液通道（42）；所述透明上壳（4）的上表面设有避光上壳（5），所述透明下壳（1）的下表面设有避光下壳（2）。
2.根据权利要求1所述的新型双层注塑避光药液过滤器，其特征在于，所述输液腔室（10）的一侧的下方连接有进液口（9），另一侧的下方连接有出液口（8）。
3.根据权利要求1所述的新型双层注塑避光药液过滤器，其特征在于，所述输液腔室（10）内设有精密药液过滤膜（3），所述输液腔室（10）的上方设有空气过滤膜（7）。
4.根据权利要求1所述的新型双层注塑避光药液过滤器，其特征在于，所述避光上壳（5）和透明上壳（4）的边缘部设有排气孔（6），所述排气孔（6）设在空气过滤膜（7）的上方。
5.根据权利要求1所述的新型双层注塑避光药液过滤器，其特征在于，所述回旋轮（11）活动设置在于所述输液腔室（10）内，所述叶片（112）的延伸部（113）沿顺时针或逆时针方向弯曲。
6.根据权利要求1所述的新型双层注塑避光药液过滤器，其特征在于，所述透明上壳（4）内壁的中部位置设有卡槽（43），所述基座（111）中部设有与所述卡槽（43）相契合的固定块（114）。
7.根据权利要求1所述的新型双层注塑避光药液过滤器，其特征在于，所述透明下壳（1）和透明上壳（4）为ABS材质。
8.根据权利要求1所述的新型双层注塑避光药液过滤器，其特征在于，所述避光下壳（2）和避光上壳（5）材质为添加避光剂的透明苯乙烯丁二烯共聚合物。
9.一种如权利要求1-8任一项所述的新型双层注塑避光药液过滤器的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤1，采用双头注塑机将ABS原料在第一模具分别注塑为透明下壳（1）和透明上壳（4），模具温度为20-40℃，注塑成型温度为170-250℃，注射压力为45-120MPa，注塑时间为1-5s；
步骤2，第一模具开模，分别将透明下壳（1）和透明上壳（4）放入第二模具，将添加避光剂的透明苯乙烯丁二烯共聚合物在第二模具内分别注塑成型为避光上壳（5）和避光下壳（2）；
步骤3，依次将空气过滤膜（7）和回旋轮（11）置放在透明上壳（4）相应位置上，以及将精密药液过滤膜（3）平整置放在透明下壳（1）相应位置上；
步骤4，在透明下壳（1）上扣合透明上壳（4）并焊接成一体，制得新型双层注塑避光药液过滤器。
10.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤1中的注塑工艺为：模具温度为30-35℃，注塑成型温度为220-230℃，注射压力为80-90MPa，注塑时间为2-4s。
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