CN106255524A - 用于吸入粉体的吸入装置和方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了用于分散粉体的方法和装置,特别是分散吸入的粉体的方法,在所述方法中,粉体放置在通道内,其中通道具有一个或多个出口、一个或多个入口以及一个或多个阻挡物以在使用前阻碍粉体在装置内运动或将粉体控制在装置内,由此在通道的一个或多个出口和一个或多个入口之间施加破裂压差以使该一个或多个阻挡物破裂,从而产生穿过通道的流动,通过所产生的流动来完全或部分地将粉体气雾化,因此从装置处释放了完全或部分气雾化的粉体。
Description
技术领域
本发明涉及分散粉体的方法,并且特别地或在优选实施方案中涉及吸入粉体的方法,以及用于分散粉体和特别地或在优选的实施方案中用于吸入粉体的装置。
背景技术
对于多个领域并且特别是在医学领域中,粉体的分散是重要的。在哮喘和COPD的治疗中,吸入已经成为服药的主要方法,并且对于治疗系统性疾病例如糖尿病已经得到论证并且甚至已经商业化。这是由于,除了会直接到达肺部,通过呼吸道输送的药物提供了快速且可预期的作用发挥,而且与例如口服路径相比要求较低的剂量,在所述口服路径中,活性成分在被吸收到血流之前必须首先穿过消化道的至少部分。
加压定量吸入器(pMDIs)是通常使用的吸入装置。这种装置包括筒体,所述筒体含有在推进剂内的细小药物颗粒的悬浊液。在促动时,气雾剂包含物通过计量阀被排出并且经过测量的剂量被排入到病人的肺中。持续使用pMDIs的最大危险是其依赖于特定的推进剂,即氯氟烃(CFCs),其被争论为有助于臭氧层的损耗。pMDIs也要求病人协调的动作和吸气以恰当地输送到肺中。
作为替代的是,已经开发了多种类型的干粉吸入器(DPIs),其中病人吸入的空气用于分散药物颗粒。DPIs是使用者友好的,这是由于其大体上不要求动作和吸气之间的协作。粉体药剂可设置为单位剂量容器,例如泡罩包装、盒装或可剥条带,其在装置的打开状态中被打开。作为替代的是,通过剂量元件例如计量杯来从粉体储存器中量取该单位计量。
对于pMDIs和DPIs,向肺深处靶位的沉积极大地取决于输送在正确尺寸范围内的颗粒剂量。过大的颗粒由于其高的惯性而趋向于碰撞上呼吸道的表面,而过小的颗粒由于布郎扩散而倾向于到达相同的表面。
在DPIs中,为了提高粉体药剂(吸入粉体)的流动性和剂量准确性,通常将可吸入尺寸的细小“活性”成分(例如药)颗粒与粗大的载体颗粒相混合以形成有序混合物,其中细小的活性颗粒附着在较大的载体颗粒上。这种技术使粉体气雾化过程复杂化,并且特别是在活性/载体团聚体进入病人的口和喉咙之前,需要将活性/载体团聚体分散开,在口和喉咙处单个的大颗粒和团聚的大和小活性颗粒趋向于沉积。粉体的有效气雾化和解团聚要求在所有期望的吸气异形件下必须克服施加在颗粒上的力,所述力在装置的暴露表面上、在活性颗粒和载体颗粒之间或在活性颗粒和活性颗粒之间。
吸入装置的目的是产生在可吸入尺寸范围内的颗粒的高的细小颗粒剂量(FPD)。但是,对于目前可得到的大部分DPIs,装置的将活性颗粒气雾化和解团聚成可吸入颗粒尺寸范围的能力取决于病人的吸气技术。理想的干粉吸入器将在整个吸气异形件的宽范围上提供一致的粉体气雾化和解团聚,以在最终分散中产生可吸入颗粒的恒定剂量。
在DPIs中使用了多种技术以在吸入期间将活性粉体气雾化并且解团聚。这些技术包括涡轮和叶轮(例如US 4,524,769、US 3,831,606和US 5,327,883)或其他机械器件(WO98/26828)、压缩气体(例如US 5,113,855、US 5,349,947和US 5,875,776)、旋风器(例如US5,301,666和WO 99/07426)、静电悬浮和压电振动(例如US 3,948,264和WO 97/26934)、文丘里(US 4,200,099、US 4,240,418和WO 92/00771)以及冲击器(US 5,724,959)。数个专利已经使用了感测经过装置的气流或压降的电子器件或其他器件来触发释放粉体到气流中,以协作释放动作和吸入(例如WO 93/03782、WO 97/20589和US 5,388,572)或使用了器件来机械式控制病人的吸气速率(US 5,727,546和US 5,161,524)。总体上,这些DPIs变得越来越复杂和昂贵。
目前的被动装置在下述范围内见效:在所述范围内,跨过装置的流速变化或压降变化(其转化成气雾剂颗粒遭受的湍流变化)会导致气雾剂颗粒在病人肺内的分布非常显著地变化。为了输送活性药物制剂(API)而吸入干粉体的目前方法受到吸入粉体的低流动能力和分散能力的限制。粉体形成技术的最近发展已经生产出了理想尺寸的高流动能力和分散能力的粉体以输送到肺深处,例如WO 2007/125159所示。
本发明提供了一种方法来克服目前的吸入方法和装置的局限性,这通过提供简单、低成本、高效率、安全和使用者友好,并且对工商业有益的吸入技术来实现。
发明目的
本发明的目的是提供能够克服目前的粉体气雾化和分散技术的困难的方法,以为例如为API的细小粉体的安全且有效的分散和输送而提供小且方便的输送装置。该方法可用于由粉体产生气雾云、引导气雾云,特别是或在优选的实施方案中,用于将粉体输送到肺深处,以及用于提供能够实现所述方法的装置。该技术也可用于将粉体输送到其他的目标处,例如鼻粘膜,用于将粉体云排到容器内或开放空间内,或用于将云或粉体(例如含有刺激剂的粉体)引导到例如攻击者的面部和/或眼部上。
发明内容
本发明的实施方案的一个方面着眼于输送粉体气雾剂的方法,所述粉体优选为吸入粉体,所述方法具有以下步骤:
a)提供放置在通道内的粉体,其中通道具有一个或多个出口、一个或多个入口和一个或多个阻挡物以在使用前阻碍粉体在通道内运动或将粉体控制在通道内;
b)在通道的一个或多个出口和一个或多个入口之间施加破裂压差,以使一个或多个阻挡物破裂,从而产生穿过通道的流动;
c)通过所产生的流动使粉体全部或部分地气雾化;
d)将完全或部分气雾化的粉体的全部或部分从通道释放。
本发明的实施方案的另一方面着眼于分散和/或输送粉体或粉体气雾剂(优选为吸入粉体)的装置,其具有放置在通道内的所述粉体的全部或部分,其中通道具有一个或多个出口、一个或多个入口和一个或多个阻挡物以在使用前阻碍粉体在通道内运动或将粉体控制在通道内,当在通道的一个或多个出口和入口之间施加压差时,一个或多个阻挡物会破裂。
装置或吸入装置应理解为适于实施所描述的方法以分散和/或输送粉体或粉体气雾剂的任何装置。
在施加破裂压差后,装置就被促动了或装置处于使用中。
吸入也理解为涵盖了“负”吸入(即呼出或吹出)、吸取或任何其他方法以产生通道和/或阻挡物两端的压差。更一般地,吸入(和呼出)理解为向吸入装置的入口施加超压力和/或向吸入装置的出口施加低压力的方法。
粉体理解为意味着至少具有固体表面的许多小颗粒或细粒,并且其中单个的颗粒具有优选地在1毫米以下的平均直径。粉体可包含多种尺寸和多种尺寸分布的颗粒。例如,吸入粉体可包含可趋向于像粉体一样更易流动的大颗粒和可趋向于更适于被输送到肺深处的小颗粒。
吸入粉体这里宽泛地理解为涵盖了具有适当尺寸的吸入颗粒的至少部分的所有粉体,所述适当尺寸的吸入颗粒可被吸入、吸取或吹入到口、喉咙或肺中,或进入到生物体的任何其他外面或内表面、通道、腔或隆起处。吸入粉体的实施例包括但不限于药剂、药物、诊断剂、刺激剂、毒剂、安慰剂、调味剂、气味散发制剂,或意在对生物体产生生物、化学、医学,或心理作用的粉体,或意在对生物体产生例如生物、化学、医学、心理或其他的作用其他粉体。为清楚起见,吸入粉体也包括呼出粉体。
活性成分和活性药剂成分(API)这里理解为意味着意在对生物体产生正面或负面作用的任何成分。这可包括但不限于药物制剂和药品、诊断制剂、刺激剂和毒剂。
通道这里意味着管道、通道、槽道、管或导管,并且这里宽泛地理解为意味着具有流体(例如液体、气体、水溶胶或气雾剂)可穿过的一个或多个入口孔(入口)和一个或多个出口孔(出口)的结构。为清楚起见,这包括一旦阻止流体流动的阻挡物破裂则允许流体流过的结构。因此,堵塞的通道也组成了通道,所述堵塞的通道不允许流体从入口到出口的流动,但是当阻挡物破裂后将允许流动。因此,通道定义为包括当促动或破裂时可变为不堵塞的堵塞通道。实施例包括但不限于管、具有多个孔的容器、吸管和管件,但是根据本发明,更复杂的形状也是可能的。
破裂或促动理解为意味着全部或部分地移除或消弱或抑制阻挡物的主要功能(即阻碍流体流动穿过通道)的移位、打开、断裂或其他。为清楚起见,用语破裂、破裂的、促动或促动后的应当用于这些环境中的任一个或其功能等效物,例如,当将阻挡物破裂时,通道或装置被促动。
根据本发明的一个或多个入口可取决于在吸入时压差的方向,高压孔为入口并且低压孔为出口。在使用中,哪个孔或哪些孔为入口和/或出口可取决于在哪些孔上和/或在哪个方向中施加了破裂压差。
阻挡物这里应理解为意味着阻碍流体、粉体和/或气雾剂自由地流出装置的任何结构和多个结构的结合。这些可在粉体的上游或下游处,或在粉体的上游和下游两者处。因此,阻挡物可例如阻碍空气流和气雾剂粉体流(例如具有低孔隙度或没有孔隙的隔膜或膜状件),或可允许空气流,但是阻碍粉体流(例如颗粒过滤器)。为了清楚起见,上游和下游是指通道内阻碍流体流动的阻挡物破裂后的环境。阻挡物的例子包括但不限于例如阀门、开闭结构件、孔、隔膜、网状物、织物、膜片、过滤器、箔片、膜状件、盖子、舱盖、帽状件、门或在压差下可完全或部分地打开的任何其他的此类装置或结构。根据本发明的装置具有至少一个阻挡物(但是在多个实施例中具有至少两个阻挡物),所述阻挡物处于入口和粉体之间并且处于出口和粉体之间,但是根据本发明,其他结构是可能的。尽管非必须,优选的是阻挡物也用于帮助保护粉体免受外部环境条件的影响,外部环境条件例如为在使用前可劣化或否则使粉体改变的湿气、氧化剂、还原剂、污染物、电磁辐射(例如紫外线)、热、细菌和其他媒介或条件。
足够的压差或破裂压差这里理解为意味着在一个或多个通道的一个或多个入口和一个或多个出口之间的压差高于使用前在使用环境中所通常存在的正常的压差范围,但低于压差生成媒介(例如泵或生物体)在使用前或使用过程中所产生(例如通过其呼吸系统)的最大压差。对于给定的技术方案,所述压差称之为释放、破裂或启动压差。
压差生成媒介这里理解为意味着能够在吸入装置内的一个或多个阻挡物中的至少一个的两端产生破裂压差的任何媒介。
生物体这里理解为意味着能够产生破裂压差的任何生物体,例如通过吸入。实施例包括但不限于爬行动物、鸟类和哺乳动物(包括人类)。
附图说明
图1显示了本发明的为非对称变体(a)和对称变体(b)在促动前的优选实施方案,这时装置的入口和出口之间的压差没有达到破裂压差。
图2显示了本发明在使用期间的优选实施方案,这时装置的入口和出口之间的压差已经达到破裂压差,并且已经形成将粉体气雾化并且将其从装置处带走的流动。
图3显示了本发明在促动前的优选实施方案,其具有入口或上游缩口。
图4显示了本发明在促动前的优选实施方案,其具有出口或下游缩口。
图5显示了本发明在促动前的优选实施方案,其具有出口缩口和入口缩口两者。这种结构对于存储粉体和/或保护粉体免受环境影响是有用的。
图6显示了本发明在促动前的优选实施方案,其具有带有成形为易于对使用者的唇部密封的入口和出口的出口缩口和入口缩口。
图7显示了本发明的优选实施方案,其允许密封的粉体胶囊和一次性的或可重复使用的通道单独生产和组装。
图8显示了本发明的优选实施方案,其中在丢弃或再填充之前,整个装置存储在单个的密封袋内以单个使用,以及其中在丢弃或再填充之前,在使用前密封的粉体胶囊存储在单个的密封袋内。
图9显示了本发明的实施方案的优选使用方法,其中单个使用者通过装置吸气以将粉体吸入到使用者的口、喉咙和/或肺中;显示了本发明的实施方案的优选使用方法,其中第一使用者通过装置呼气以迫使粉体进入到第二使用者的口、喉咙和/或肺中;以及显示了本发明的实施方案的优选使用方法,其中单个的使用者通过装置呼气以将粉体沉积到第三使用者的脸部或眼部上。
具体实施方式
基于下文描述的实施例来继续解释本发明的原理。
图1显示了本发明在促动前(即在达到破裂压差之间)的优选实施方案,这里通道是直管(1),其具有压力为Pin的入口(2)和压力为Pout的出口(3)。在使用前,Pin和Pout基本上相同。在优选的实施方案中,管的内径在100mm到0.1mm之间,并且更优选地在10mm到1mm之间,并且更优选地在5mm到2mm之间,以及最优选为约3.5mm。根据本发明,更复杂的管道/通道/导管是可能的。对于更复杂的几何形状,直径可依据等效横截面积或水力直径来转换。压差(dP)是入口压力和出口压力之间的差异的绝对值。在促动前或在存储中时,压差保持为在破裂压差(dPB)之下。在图1的实施方案中,两个阻挡物(4)是密封在管道内壁处的金属箔膜片。根据本发明,其他的材料和结构是可能的,例如聚合物、有机膜和纸或其结合,只要当达到破裂压差时会破裂就可以。对于阻挡物而言,优选的材料也阻止例如水、氧气、紫外线、病毒、细菌或可劣化或否则影响吸入粉体或吸入粉体的疗效的其他环境因素。一个或两者也可密封在管道的一个端部或两个端部处,尽管在优选的实施方案中,其定位为距端部足够远的距离以不易受到在使用前正常操作期间的意外穿刺或破裂的影响。粉体(5)处于通道内在阻挡物之间。
图2显示了本发明的图1在促动后(即紧接着达到破裂压差之后)的优选实施方案,并且其中管道/通道/导管是直管(1),其具有压力为Pin的入口(2)和压力为Pout的出口(3)。在本发明的这种实施方案中,两个箔膜阻挡物由于压差而破裂并且粉体(5)从阻挡物(4)之间的容积内释放出来并且穿过出口孔(3)从管中流出。这里,当阻挡物破裂时,dPB优选在0.01到100kPa之间,并且更优选在0.1到10kPa之间,并且更优选在0.5到5Pa之间,以及最优选在1到3kPa之间。
根据特定的实施方案,吸入装置包括放置在至少一个通道内的至少一个吸入粉体。该至少一个通道具有至少一个出口、至少一个入口和至少一个在入口和出口之间的阻挡物。在使用前,一个或多个阻挡物能够阻碍吸入粉体在吸入装置内运动或将吸入粉体包含在吸入装置内。在通道的至少一个出口和入口之间施加压差时,通道的至少一个阻挡物能破裂。根据特定的实施方案,阻挡物破裂所要求的压差也必须足以至少部分地将吸入粉体气雾化。
在优选的实施方案中,当用于将粉体向肺部输送时,气雾化的吸入颗粒团聚体的平均直径优选地小于1000微米,并且更有选地小于100微米,以及更优选地小于10微米,以及最优选地为约3微米。在优选的实施方案中,气雾化的吸入颗粒团聚体的平均直径优选地在0.01到1000微米之间,并且更优选地在100到0.1微米之间,并且更优选地在10到1微米之间,以及最优选为约3微米。在优选的实施方案中,平均而言,吸入颗粒团聚体含有小于1000个吸入颗粒,并且更优选地小于100个吸入颗粒,并且更优选地小于10个吸入颗粒,并且更优选地小于5个吸入颗粒,并且更优选地小于3个吸入颗粒,以及最优选为2个或更少的吸入颗粒。
在本发明的优选实施方案中,气雾化的吸入粉体颗粒的细小颗粒分数(FPF)为在10%以上,并且更优选为在50%以上,并且更优选为在75%以上,并且更优选为在85%以上,并且更优选为在90%以上,并且更优选为在95%以上,并且更优选为在98%以上,以及最优选为在99%以上。FPF定义为从装置中射出的空气动力学直径在5微米以下的颗粒的分数。
在本发明的优选实施方案中,当用于向肺部输送时,在低吸入速率和高吸入速率之间,射出剂量(ED)的差异在80%以下,并且更优选地在50%以下,并且更优选地在30%以下,并且更优选地在15%以下,并且更优选地在10%以下,并且更优选地在5%以下,并且更优选地在2%以下,以及最优选为在1%以下,这里低吸入速率为优选在117LPM以下,并且更优选地在1到53LPM之间,并且更优选地在12到37LPM之间,并且更优选地在17到29LPM之间,并且更优选地在20到25LPM之间,并且更优选地在21到23LPM之间,以及最优选为约22LPM,以及这里高吸入速率为优选在1LPM以上,并且更优选地在24到117LPM之间,并且更优选地在40到85LPM之间,并且更优选地在48到69LPM之间,并且更优选地在52到61LPM之间,并且更优选地在54到57LPM之间,以及最优选为约55LPM。
根据本发明,通道的横截面积可随着可接受的等效内径或水力直径的范围而变化。例如,在图3所示的本发明的另一个实施方案中,其也包括上游缩口(6),在这种情况中为台阶形式,以提高通道两端的压降。其也可用于提高湍流、剪切力和混合以提高所射出的剂量和细小颗粒的分数,并且在向肺输送吸入颗粒的情况中,进一步改善了吸入颗粒在肺深处的沉积。根据本发明,其他的上游缩口、产生剪切力或湍流的几何形状是可能的。
图4显示了本发明的另一个实施方案,其还包括下游缩口(7),这里为平滑收缩的喷嘴形式,以控制/提高通道两端的压降和/或用于提高湍流、剪切力和混合以提高所射出的剂量和细小颗粒的分数,并且在向肺输送吸入颗粒的情况中,进一步改善吸入颗粒在肺深处的沉积。根据本发明,其他的下游缩口、产生剪切力或湍流的几何形状是可能的。
图5显示了本发明的另一个实施方案,其还包括多个喷嘴式缩口(7)以控制/提高通道两端的压降和/或用于提高湍流、剪切力和混合,以提高所射出的剂量和细小颗粒的分数,并且在向肺输送吸入颗粒的情况中,进一步改善吸入颗粒在肺深处的沉积。
图6显示了本发明的另一个实施方案,在其中入口(2)和出口(3)制作为椭圆形,以更良好且更舒适地对使用者的唇部密封。
图7a和7b显示了本发明的另一个实施方案,其在通道(1)内具有可分开的接缝或中断部(8),其允许具有三个主元件的结构。在这种实施方案中,通道具有两个部分(1a和1b)并且粉体包含在密封胶囊(9)中,所述密封胶囊在两个侧部上具有膜片或其他适当的可破裂阻挡物并且含有一个或多个粉体(5)。
根据本发明的一个实施方案,如图8所示,整个装置(10)的全部或部分是预先装配的并且包装在用于单次剂量使用的容器内(例如如图8a所示),包装在在使用前即刻解封的密封包装(11)内(如图8b所示)。接下来,可将整个装置(10)丢弃或返回到制造者处或回收处以再填充。相反地,通道可再使用并且密封胶囊(9)可在每次使用前插入。因此,仅密封胶囊(9)被丢弃或返回到生产者处或回收处以再填充。在这种情况中,如图8c和8d所示,在使用前,密封胶囊(9)可以单个地包装以存储。
图9a显示了本发明的实施方案的优选使用方法,其中单个使用者(12)通过口并通过装置吸气,以将粉体吸入到使用者的口、喉咙和/或肺中。类似地,装置的实施方案可构造为通过鼻子吸气以输送到鼻腔、喉咙或肺中。为了输送到鼻腔或喉咙中,颗粒可为比向肺输送的最佳尺寸显著更小或更大。图9b显示了本发明的优选使用方法,其中第一使用者(12)通过装置呼气以使粉体沉积到另一使用者(14)的脸部或眼部中。
这种使用方法适宜例如将刺激剂或外用制剂施加到病人或攻击者的眼睛或皮肤上。图9c显示了本发明的优选使用方法,其中装置由一个使用者(12)使用以将粉体输送到另一使用者(13)处。在这种情况中,使用者(12)通过装置(10)呼气(负吸气)或吹气,并且另一个使用者(13)或者主动吸气或者被动并且被呼入(即至少部分地充气)。这种使用方法例如对于治疗自己不愿意或不能够吸入粉体的幼儿或非常衰弱的病人是适用的。
在本发明的这些实施例或其他实施方案中的任一个中,作为吸气(呼气)的备选或附加,生物体还可以使用泵、风箱、真空器、充压容器或其他适当的压差生成媒介。
重要的是,要注意到根据本发明的图1至图9的结构或其他实施方案中的任一个,通过特定的结构,Pout和Pin可互换(即,流体可流向与所示相反的方向和/或一个使用状况中的出口可为另一个使用状况中的入口),例如完全对称的图1b以及图5、图6、图7、图8和图9,使用者无论在哪个方向中吸气、呼气、吸取或吹气,操作基本相同,因此较少会被错用。
如图10所示,在本发明的特定实施方案中,吸入装置包括两个或多个分开的通道和/或两个或多个分开的粉体(例如5a和5b)和/或两个或多个分开的阻挡物(4),以并联或串联地输送一个、两个或多个活性剂和/或一个、两个或多个剂量。
本领域的技术人员清楚的是,本发明不限于上文描述的实施例,而是实施方案可在权利要求的范围内自由变化。
应理解的是,如相关领域的那些普通技术人员所意识到的,所描述的本发明的实施方案不限于这里所描述的特定结构、方法步骤,或材料,而是延伸到其等效物。还应理解的是,这里所使用的术语仅用于描述特定的实施方案的目的并且不意在限制。
在整个说明书中,对于“一个实施方案”或“实施方案”意味着根据实施方案描述的特定特点、结构或特征包括在本发明的至少一个实施方案中。因此,在整个说明书的多个位置出现的词组“在一个实施方案中”或“在实施方案中”不必须指代相同的实施方案。
如这里所使用,为了方便,多个项目、结构元件、组成元素和/或材料可以以共同的清单列出。但是,这些清单应当被解释为清单的每个部件被各自确定为单独且唯一的部件。因此,唯一地基于其在无相反标示的共同群组中的显示,这种清单的各自的部件不应被解释为同一清单的任何其他部件的实际等效物。此外,这里应当参照本发明的多个实施方案和实施例连同其多个部件的替代物。应理解的是,这些实施方案、实施例和替代物不被解释成彼此的实际等效物,而是被解释成本发明的单独且自主的表示。
此外,所描述的特点、结构或特征可以任何适当的方式在一个或多个实施方案中结合。在下文的描述中,提供了多个特定细节,例如长度、宽度、形状等的实施例,以提供本发明的实施方案的整体理解。但是,本领域的技术人员将理解的是,本发明可不通过这些特定细节的一个或多个,或通过其他方法、部件、材料等来实施。在其他例子中,未详细显示或描述公知的结构、材料或操作以避免使本发明的一些方面不显著。
尽管前述的实施例以一个或多个特定的实施说明了本发明的原理,对于本领域的技术人员清楚的是,可对实施方案的形式、使用和细节进行多个修改而没有创造性的实践,并且没有偏离本发明的原理和概念。因此,本发明除了由下文列出的权利要求书限制外,并不意在进行限制。
Claims (19)
1.用于使粉体气雾化的方法,具有以下步骤:
a.提供具有通道和至少一个阻挡物的装置,所述通道具有在至少一个出口和至少一个入口之间的粉体,所述至少一个阻挡物构造为在使用前阻碍所述粉体在通道内运动或将所述粉体控制在通道内;
b.在所述通道的至少一个出口和至少一个入口之间产生破裂压差,以使至少一个阻挡物破裂,从而产生穿过所述通道的流体流动;
c.通过所产生的流体流动使所述粉体至少部分地气雾化;
d.将气雾化的所述粉体的至少一部分从所述通道释放。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述阻挡物中的一个或多个为阀门、开闭结构件、孔、隔膜、网状物、织物、过滤件、膜片、箔片、膜状件、盖子、舱盖、帽状件、门或其组合。
3.根据上述权利要求中任一项所述的方法,其特征在于,所述粉体是含有药剂、药物、诊断剂、刺激剂、毒剂、安慰剂、调味剂或气味散发制剂的吸入粉体,或意在对生物体产生生物、化学、医学,或心理作用的粉体。
4.根据上述权利要求中任一项所述的方法,其特征在于,所述破裂压差高于使用前在使用环境中所通常存在的正常的压差范围,但低于在促动期间所施加的最大压差,和/或其中所述破裂压差优选地在0.01到100kPa之间,并且更优选地在0.1到10kPa之间,并且更优选地在0.5到5Pa之间,以及最优选地在1到3kPa之间。
5.根据上述权利要求中任一项所述的方法,其特征在于,通道横截面积和/或水力直径相当于在100mm到0.1mm之间的、并且更优选地在10mm到1mm之间的、并且更优选地在5mm到2mm之间的以及最优选为大致3.5mm的内径。
6.根据上述权利要求中任一项所述的方法,其特征在于,气雾化的粉体颗粒的团聚体的平均直径为优选地小于1000微米,并且更优选地小于100微米,并且更优选地小于10微米,以及最优选地为大致3微米,和/或其中气雾化的颗粒的平均直径优选地在0.01到1000微米之间,并且更优选地在100到0.1微米之间,并且更优选地在10到1微米之间,以及最优选地为大致3微米,和/或其中气雾化的粉体颗粒的团聚体的平均直径优选地小于1000微米,并且更优选地小于100微米,并且更优选地小于10微米,以及最优选地为大致3微米,和/或其中气雾化的颗粒团聚体含有平均小于1000个吸入颗粒,并且更优选地小于100个吸入颗粒,并且更优选地小于10个吸入颗粒,并且更优选地小于3个吸入颗粒,以及最优选地为2个或更少的吸入颗粒。
7.根据上述权利要求中任一项所述的方法,其特征在于,气雾化的粉体颗粒的细小颗粒分数在10%以上,并且更优选地在50%以上,并且更优选地在75%以上,并且更优选地在85%以上,并且更优选地在90%以上,并且更优选地在95%以上,并且更优选地在98%以上,以及最优选地在99%以上。
8.根据上述权利要求中任一项所述的方法,其特征在于,在低吸入速率和高吸入速率之间的射出剂量的差异在80%以下,并且更优选地在50%以下,并且更优选地在30%以下,并且更优选地在15%以下,并且更优选地在10%以下,并且更优选地在5%以下,并且更优选地在2%以下,并且更最优选在1%以下,这里所述低吸入速率是优选在117LPM以下,并且更优选地在1到53LPM之间,并且更优选地在12到37LPM之间,并且更优选地在17到29LPM之间,并且更优选地在20到25LPM之间,并且更优选地在21到23LPM之间,以及最优选地为大致22LPM,并且其中所述高吸入速率是优选在1LPM以上,并且更优选地在24到117LPM之间,并且更优选地在40到85LPM之间,并且更优选地在48到69LPM之间,并且更优选地在52到61LPM之间,并且更优选地在54到57LPM之间,以及最优选地为大致55LPM。
9.根据上述权利要求中任一项所述的方法,其特征在于,所述装置是单剂量和/或一次性的,和/或其中所述装置包括一个或多个分开的通道部件和一个或多个分开的粉体胶囊部件,以及其中所述通道部件的全部或部分是可重复使用的,和/或其中所述一个或多个密封的胶囊是单剂量的和/或一次性的。
10.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述压差由通过泵、风箱、真空器、充压容器或其他压差生成媒介施加的超压力和/或低压力产生,或通过由一个或多个生物体从所述吸入装置的一个或多个孔处吸出气、呼气到其中、从其吹出气和/或吸气到其中来产生,和/或所述入口和出口根据所施加的压差方向来确定。
11.一种吸入装置,其包括放置在至少一个通道内的至少一个吸入粉体,其中所述至少一个通道具有至少一个出口、至少一个入口和至少一个阻挡物,所述至少一个阻挡物在使用前能够阻碍所述吸入粉体在所述吸入装置内运动或将所述吸入粉体控制在所述吸入装置内,当在所述吸入装置的至少一个通道的至少一个出口和入口之间施加足以使所述吸入粉体至少部分地气雾化的压差时,所述至少一个阻挡物会破裂。
12.根据权利要求11所述的吸入装置,其特征在于,所述阻挡物中的一个或多个为阀门、开闭结构件、孔、隔膜、网状物、织物、过滤件、膜片、箔片、膜状件、盖子、舱盖、帽状件、门或其组合。
13.根据权利要求11-12中任一项所述的吸入装置,其特征在于,所述吸入粉体含有药剂、药物、诊断剂、刺激剂、毒剂、安慰剂、调味剂或气味散发制剂,或意在对生物体产生生物、化学、医学,或心理作用的粉体。
14.根据权利要求11-13中任一项所述的吸入装置,其特征在于,所述破裂压差高于使用前在使用环境中所通常存在的压差范围,但低于在促动期间所施加的最大压差,和/或其中所述破裂压差优选地在0.01到100kPa之间,并且更优选地在0.1到10kPa之间,并且更优选地在0.5到5Pa之间,以及最优选地在1到3kPa之间。
15.根据权利要求11-14中任一项所述的吸入装置,其特征在于,通道横截面积和/或水力直径相当于在100mm到0.1mm之间的、并且更优选地在10mm到1mm之间的、并且更优选地在5mm到2mm之间的以及最优选为大致3.5mm的内径。
16.根据权利要求11-15中任一项所述的吸入装置,其特征在于,气雾化的粉体颗粒的团聚体的平均直径为优选地小于1000微米,并且更优选地小于100微米,并且更优选地小于10微米,以及最优选地为大致3微米,和/或其中气雾化的颗粒的平均直径优选地在0.01到1000微米之间,并且更优选地在100到0.1微米之间,并且更优选地在10到1微米之间,以及最优选地为大致3微米之间,和/或其中气雾化的粉体颗粒的团聚体的平均直径优选地小于1000微米,并且更优选地小于100微米,并且更优选地小于10微米,以及最优选地为大致3微米,和/或其中气雾化的颗粒团聚体含有平均小于1000个吸入颗粒,并且更优选地小于100个吸入颗粒,并且更优选地小于10个吸入颗粒,并且更优选地小于5个吸入颗粒,以及最优选地为2个或更少的吸入颗粒。
17.根据权利要求11-16中任一项所述的吸入装置,其特征在于,气雾化的粉体颗粒的细小颗粒分数在10%以上,并且更优选地在50%以上,并且更优选地在75%以上,并且更优选地在85%以上,并且更优选地在90%以上,并且更优选地在95%以上,并且更优选地在98%以上,以及最优选地在99%以上。
18.根据权利要求11-17中任一项所述的吸入装置,其特征在于,在低吸入速率和高吸入速率之间的射出剂量的差异在80%以下,并且更优选地在50%以下,并且更优选地在30%以下,并且更优选地在15%以下,并且更优选地在10%以下,并且更优选地在5%以下,并且更优选地在2%以下,并且更最优选在1%以下,这里所述低吸入速率是优选在117LPM以下,并且更优选地在1到53LPM之间,并且更优选地在12到37LPM之间,并且更优选地在17到29LPM之间,并且更优选地在20到25LPM之间,并且更优选地在21到23LPM之间,以及最优选地为大致22LPM,并且其中所述高吸入速率是优选在1LPM以上,并且更优选地在24到117LPM之间,并且更优选地在40到85LPM之间,并且更优选地在48到69LPM之间,并且更优选地在52到61LPM之间,并且更优选地在54到57LPM之间,以及最优选地为大致55LPM。
19.根据权利要求11-18中任一项所述的吸入装置,其特征在于,所述装置是单剂量和/或一次性的,和/或其中所述装置包括一个或多个分开的通道部件和一个或多个分开的粉体胶囊部件,以及其中所述通道部件的全部或部分是可重复使用的,和/或其中所述一个或多个密封的胶囊是单剂量的和/或一次性的。
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Granted publication date: 20200324 |
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