CN106063729A - 新颖牙龈管理材料 - Google Patents

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Abstract

本发明提出一种新颖牙龈管理材料，包含一帚化纤维及一光固化剂的膏状物，此牙龈管理材料可以注射方式填入病患的牙龈沟中，扩大病患的牙龈沟，方便后续的印模制作。其中该光固化剂可降低该牙龈管理材料的亲水性以减缓该牙龈管理材料于水中的膨胀率，以提供一省时、降低牙龈萎缩发生率、不需麻醉、简易操作、及方便移除，且可达到所需排龈效果的材料。

Description

新颖牙龈管理材料
技术领域
本发明是关于一种牙龈管理材料，更详细地说是关于可暂时性扩大病患牙龈与牙齿之间的宽度，可方便进行排龈处理的一种新颖牙龈管理材料。
现有技术
于假牙制作前，须对牙齿修型，再利用印模方式以取得精确的修磨边缘复制模型，因此过程中需要暂时性的扩大病患牙龈与牙齿之间的宽度，以取得完整的牙齿印模；在临床牙科中，例如第二型或第五型窝洞填补、维持牙齿表面整平、粘着矫正环、牙冠牙桥取模前皆须进行排龈操作，因此如何完整、方便、快速的完成排龈，实为一关键技术。
常见的排龈方法依症状需求不同，可分为四类：(1)简单机械方式(mechanical)；(2)化学-机械方式(mechanochemical)；(3)旋转牙龈刮除术(rotary curettage)；(4)电刀法(electro-surgery)。传统上，常用的排龈方法为排龈线(gingival retraction cords)，以机械力量挤压排龈线至牙龈沟内，藉以扩大牙龈与牙齿之间的宽度，如美国专利公告号US4465462及US4522593等，揭露不同型态的排龈线种类。然而，排龈线的缺点为，在操作上需要高度技巧才能顺利地将排龈线压入牙龈沟中、花费较长时间操作(7至10分钟)、需要先局部麻醉以减轻操作时的疼痛、及需6至10天的牙龈复原时间。更严重的是，排龈线易造成牙龈萎缩(marginal recession)。
因此，若能提供一省时、降低牙龈萎缩发生率、不需麻醉、简易操作及方便移除，且可达到所需排龈效果的排龈材料，将可解决上述问题与缺失。
发明内容
本发明的一目的为改善习用排龈材料造成的牙龈萎缩以及操作方便性，以大幅改善排龈线在操作上对病患产生的不适感，并降低排龈材料的亲水性，以降低口腔中水分或血水对材料性质的影响。
于是，本发明提出一种新颖牙龈管理材料，包含一帚化纤维及一光固化剂的膏状物。此牙龈管理材料可以注射方式填入病患的牙龈沟中，扩大病患的牙龈沟，方便后续的印模制作。
根据本发明的一较佳实施例，其中该帚化纤维的材质可选自纤维素纤维(cellulose)、对位芳香族聚酰胺纤维(poly para-pheneylene isophthalamide)、聚丙烯腈纤维(polyacrylonitrile)所组成的群组，经微纤化方式制成。
根据本发明的一较佳实施例，其中该光固化剂可为UV光油。
根据本发明的一较佳实施例，其中该光固化剂可含有聚乙烯吡咯烷酮(Polyvinylpyrrolidone，PVP)、甲基丙烯酸羟基乙酯(2-hydroxyethyl methacrylate，HEMA)及4-二甲氨基苯甲酸乙酯(ethyl 4-dimethylaminobenzoate，EDMAB)。
根据本发明的一较佳实施例，其中该光固化剂可减缓该牙龈管理材料于水中的膨胀率。
根据本发明的一较佳实施例，其中该光固化剂可降低该牙龈管理材料的亲水性，保持牙龈沟的干燥。
根据本发明的一较佳实施例，其中该光固化剂可占该牙龈管理材料的40wt％。
根据本发明的一较佳实施例，其中更可包含一收敛剂及/或一充填剂。
根据本发明的一较佳实施例，其中该充填剂可为具平面结构的矿物质，如滑石粉(talc)、云母(mica)、高岭土(kaolin)、或蒙脱土(montmorillonite)。
根据本发明的一较佳实施例，其中该收敛剂可选自下列：醋酸铝(aluminumacetate)、三氯化铝(aluminum chloride)、硫酸铝(aluminum sulfate)、硫酸铁(ferroussulfate)、氯化锌(zinc chloride)、肾上腺素(epinephrine)的一或组合使用。
根据本发明的一较佳实施例，该帚化纤维可具有L/D轴向比(长度对直径的比值)大于10的纤维结构。
附图说明
图1A为本发明的实施例经1分钟UV光照射后，完成光固化反应的情形。
图1B为本发明的实施例于光固化后，置于水中30秒的情形。
图1C为本发明的实施例以镊子夹起后的情形。
图1D为本发明的实施例以镊子夹起后的情形。
图2为本发明的实施例于水中的直径增加率结果图。
图3为本发明的实施例于水中的直径变化率结果图。
具体实施方式
本发明将搭配图式，为本发明的较佳实施例进行更详细的说明。然而，此说明书中所使用任何形式的实施例仅为说明用，无法以此限制本发明。更准确地说，实施例的提供是为了使本发明更彻底和完整地说明，并对本发明所属领域中技术人员充分传达。
本发明提出一种新颖牙龈管理材料，而此牙龈管理材料于临床上亦可称作「牙科排龈材料」或「排龈材料」，因此上述名称于下文若无特别说明视为同义。而所提的牙龈管理材料包含一帚化纤维及一光固化剂的膏状物，可以注射方式填入病患的牙龈沟中，扩大病患的牙龈沟，方便后续的印模制作。本发明更包含一收敛剂及/或一充填剂。其制备实施例将详述于下：
实施例1
将细度2丹尼的纤维素纤维绕取成1,000,000丹尼、长度1公尺的束状，以高速分纤机切成长度6mm的纤维切股，经碟式研磨机以机械法微纤化处理，使纤维呈现多层次的开叉状裂纤结构，外观上具长片状(ribbon)、微纤状(fibrils)、触须状(barbs)、或上述形状的纠缠混合，始完成帚化纤维的制备，其中帚化纤维材质选自纤维素纤维(cellulose)、对位芳香族聚酰胺纤维(poly para-pheneylene isophthalamide)、聚丙烯腈纤维(polyacrylonitrile)所组成的群组，但不限于此。且该帚化纤维L/D轴向比(长度对直径的比值)大于10，该帚化纤维的细度依TAPPI T-227的测试规范，进行加拿大丝浆游离度(Canadian standard freeness,CSF)的测定，CSF值结果为102ml。
接着取0.2g三氯化铝作为收敛剂，于4g水中混合配置为水溶液，加入2g帚化纤维，以均质机搅拌10分钟，确保帚化纤维的微纤结构于散浆时解扣，再加入3.8g的碳酸钠作为矫味剂，与10g的高岭土充填剂于AlgimaxTM拌混20秒，获得分散均匀的一排龈材料。
其中，该充填剂为具平面结构的矿物质，可使用如滑石粉(talc)、云母(mica)、高岭土(kaolin)、或蒙脱土(montmorillonite)，但不限于此；该收敛剂可选自下列：醋酸铝(aluminum acetate)、三氯化铝(aluminum chloride)、硫酸铝(aluminum sulfate)、硫酸铁(ferrous sulfate)、氯化锌(zinc chloride)、肾上腺素(epinephrine)的一或组合使用，但不限于此。须说明的是，添加收敛剂可提升材料的导电度。
实施例2、实施例3、及对照例1
依实施例1的制备步骤及方法，材料比例如表1所示，调整帚化纤维、高岭土、碳酸钠、及三氧化铝的比例，以配置出实施例2、实施例3、及对照例1的排龈材料。
表1
配合动物试验，测试实施例2、实施例3、及对照例1不同配方组成的排龈效果及牙龈萎缩现象，其结果同列于表2下方。于动物试验中，选用5只体重在9至15公斤的成年米格鲁猎犬(Beagle dog)为实验犬，犬只的口腔卫生及牙龈状况依规定定期检查与照顾。
实验犬于排龈前，需先在颊侧中点及边缘牙龈(marginal gingiva)交界处用手机钻针磨出一定位参考点，接着以用印模材(polyvinyl siloxane)印牙弓范围模型，计有右上、左上、左下、右下，四个模型，再用20倍反射式显微镜(Mitutoyo PJ-2500ProfileProjector)及计测量度尺(解析度0.001mm)，读取并纪录排龈前定位参考点与边缘牙龈的距离。
随机挑选实验狗只后进行编码，在每只狗口内依实验设计预定的排龈材料区分成四个不同象限，每个象限再选4颗牙齿(第一大臼齿、第二大臼齿、第四小臼齿、及犬齿)分别使用不同组成份的排龈材料(每只实验犬总计有16个样品点)，应用注射器以2mm/sec的施打速度，注入颊侧牙龈沟内后停留两分钟之后，以水冲洗掉小臼齿的排龈材料直到没有残留，再以空气吹干，接着用用印模材印牙弓范围模型，将所得石膏模型由每一颗小臼齿的近远心中点，依着牙齿长轴做颊舌切开，再用20倍反射式显微镜及计测量度尺，以contourprofile做牙龈沟宽度的测量，测量时与牙齿表面垂直与边缘牙龈上端的连线距离为准，读取并纪录边缘牙龈被排开的距离，以排龈前与排龈后距离变化为指标，评估不同排龈材料的排龈效果。
待排龈操作两周之后，各个象限再以用印模材印制牙弓范围模型，用20倍反射式显微镜及计测量度尺，以surface profile功能以测量边缘牙龈至标记下方的垂直距离，读取并纪录排龈操作后与两周的距离变化，以统计的paired t-test评估不同排龈材料组成份对牙龈的影响。
根据1990年Alber指出，在使用弹性橡胶印模材的印模时，牙龈沟的宽度至少须大于0.5mm，因此我们设定在使平均牙龈沟宽度撑开大于0.5mm的原型配方式有效的(AlberHarry F.Impressions.A Text for Selection of Materials and Techniques.SantaRosa,Calif：Alto Books,1990：21)。利用paired t-test对排龈前后的牙龈沟宽度与边缘牙龈标记下缘的距离做分析，使用前后有统计上的差异以(P＜0.05)，定义为统计上具显著性。
表2
实施例4
依实施例1的制备步骤及方法，材料比例为9.3％的三氯化铝、50.6％的高岭土、9.3％的碳酸钠、6.5％的帚化纤维、及24.2％的水，获得分散均匀的一排龈材料。
实施例5
将实施例4所制备出的排龈材料，与UV光油(光固化剂)依表3所示比例配置，得到不同UV光油配比的新颖排龈材料，并经1分钟UV光照射，完成光固化反应，得到新颖排龈材料，其结果如图1A所示。
表3
水中完整性测试
将实施例5各组别于光固化后，置于水中30秒，如图1B所示，组别1、2、3在泡水的过程中就有裂开的现象，相反的，组别4和5并不会于水中散开，而组别4比较像是介于散掉与可以夹起来之间的临界点。接着以镊子尝试夹起，结果请参阅图1C及图1D，测试结果只有组别5能够直接夹起，其余皆会散开。
于此测试得知，排龈材料在添加UV光油后，缩短排龈材料硬化的时间及方式，仅照射约1分钟的UV光即完成固化，并且降低排龈材料的亲水性，保持牙龈沟的干燥，使排龈材料于操作时更不容易受到水份影响，以达到更佳的排龈效果及操作便利性。
遇水直径变化测试
将实施例5中的各组分别注入水中，观察样品于水中是否能保持完整不崩散(根据直径变化进行观察)。其结果由表4、图2及图3所示，可以看出直径增加率跟UV光油占的比例有关，UV光油的混掺能够减缓新颖排龈材料在水中的膨胀崩解，所以掺混越多的UV光油其直径增加率越低，代表于水中的稳定性也越高。
表4
实施例6
使用如表5所列的材料与比例取代UV光油作为光固化剂，其中添加聚乙烯吡咯烷酮(Polyvinylpyrrolidone，PVP)、甲基丙烯酸羟基乙酯(2-hydroxyethyl methacrylate，HEMA)、4-二甲氨基苯甲酸乙酯(ethyl 4-dimethylaminobenzoate，EDMAB)，并与实施例4所制备出的排龈材料以实施例4：光固化剂为6：4的比例混合。其中PVP做为增稠剂，以增加使光固化剂粘度；HEMA则依其特性作为界面活性剂使用，使亲水性物质及亲油性物质混溶，且其疏水性官能基可作为预聚物(prepolymer)参与光固化反应；EDMAB则是作为助引发剂，能够在较大的波长吸收能量跃迁至激发态，通过分子间的作用将能量转移至光引发剂上，且不会被消耗掉类似光固化反应中的催化剂。如表5所示，可将固化时间缩短至5秒。
表5
综上所述，本发明所提出的该新颖牙龈管理材料，可改善传统排龈线造成的牙龈萎缩、操作方便性并缩短操作时间，利用水冲移除排龈材料后吹干后便可进行印模制作，可大幅改善排龈线在操作上对病患产生的不适感。于添加光固化剂的膏状物后，大幅改善排龈材料降低排龈材料的亲水性，以降低口腔中水分或血水对材料性质的影响，操作上，在固化后直接拉起移除即可，提供一省时、降低牙龈萎缩发生率、不需麻醉、简易操作、及方便移除，且可达到所需排龈效果的排龈材料。
惟以上所述者，仅为本发明的较佳实施例，但不能以此限定本发明实施的范围；故，凡依本发明申请专利范围及发明说明书内容所作的简单的等效改变与修饰，皆仍属本发明专利涵盖的范围内。

Claims (10)

1.一种牙龈管理材料，其特征在于，包含一帚化纤维及一光固化剂的膏状物。
2.如权利要求1所述的牙龈管理材料，其特征在于，该帚化纤维的材质选自纤维素纤维(cellulose)、对位芳香族聚酰胺纤维(poly para-pheneylene isophthalamide)、聚丙烯腈纤维(polyacrylonitrile)所组成的群组，经微纤化方式制成。
3.如权利要求1所述的牙龈管理材料，其特征在于，该光固化剂可减缓该牙龈管理材料于水中的膨胀率。
4.如权利要求1或3所述的牙龈管理材料，其特征在于，该光固化剂可降低该牙龈管理材料的亲水性，保持牙龈沟的干燥。
5.如权利要求1所述的牙龈管理材料，其特征在于，该光固化剂占该牙龈管理材料的40wt％。
6.如权利要求1所述的牙龈管理材料，其特征在于，更包含一收敛剂及/或一充填剂。
7.如权利要求6所述的牙龈管理材料，其特征在于，该充填剂为具平面结构的矿物质。
8.如权利要求6或7所述的牙龈管理材料，其特征在于，该充填剂为滑石粉(talc)、云母(mica)、高岭土(kaolin)、或蒙脱土(montmorillonite)。
9.如权利要求6所述的牙龈管理材料，其特征在于，该收敛剂选自下列：醋酸铝(aluminum acetate)、三氯化铝(aluminum chloride)、硫酸铝(aluminum sulfate)、硫酸铁(ferrous sulfate)、氯化锌(zinc chloride)、肾上腺素(epinephrine)的一或上述物质的任一组合。
10.如权利要求1所述的牙龈管理材料，其特征在于，该帚化纤维具有L/D轴向比(长度对直径的比值)大于10的纤维结构。
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