CN105963562A - 缓解肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种缓解肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂，按照重量份数计，由以下中药原料制备而成：红花25～30份、定草根25～30份、竹茹10～15份、枳实10～15份、白菖5～10份、念珠藤10～15份、薜荔根10～15份、豆黄15～20份、老虎刺10～15份、勾儿茶10～15份、复生草10～15份、角盘兰10～15份、血叶兰5～10份。本发明的优点在于所使用的中药符合中华人民共和国药典规定，药物安全可靠。诸药相和既能对肉毒素引起的肌肉萎缩副作用起到治疗作用，又能对脑外伤痉挛问题起到辅助治疗作用，具有疗效确切、见效快、治愈率高、无副作用等特点。

Description

缓解肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种缓解肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂。

背景技术

痉挛状态是一组表现为痉挛性运动障碍及姿势异常病症的总称。其发生与上运动神经元对脊髓下行运动通路的抑制减弱或中断以及α运动神经元过度兴奋有关。脑瘫、颅脑外伤、脊髓损伤、肿瘤、脑梗死、神经退行性功能障碍、代谢紊乱等都可导致痉挛状态。严重颅脑外伤导致的肢体痉挛状态有逐年增多的趋势。痉挛状态可导致患者运动首先、工作能力低下、生活质量下降。长期的肌肉痉挛可出现关节挛缩、关节强硬，并可导致关节畸形，严重影响运动功能和其他功能的康复。痉挛状态的治疗是一项对症性综合性系统工程，包括药物治疗、手术治疗、物理治疗等多种途径。

其中，药物治疗目前主要以A型肉毒素(BTX-A)为主。BTX-A已在临床广泛使用，是一种局部治疗药物，能作用机体周围运动神经末梢神经-肌肉接头处，通过阻滞突触前膜释放乙酰胆碱而导致肌肉麻痹，缓解肌肉痉挛。Simpson等利用双盲法比较BTX-A、替扎尼定对卒中或脑外伤后痉挛状态的治疗效果，发现BTX-A更为安全有效，可以作为临床一线药物应用。在一项大规模的关于BTX-A治疗痉挛的临床研究中，Brashear等利用多中心随机双盲法对照研究发现，脑卒中后腕关节或手指关节存在痉挛的患者接受BTX-A治疗后，肢体功能及肌张力明显改善，并证明复发后该药治疗仍然有效。有学者研究发现，BTX-A治疗痉挛状态时应注意选择药物剂量、适当部位及注射方式，否则会影响它的疗效。一般来说，BTX-A治疗后4d出现临床效果，但是达到最佳疗效需要1个月左右的时间，能够维持3～4个月。

但是，BTX-A会在用药后2～4周引起一些副作用，比如局部皮疹、肌肉萎缩、吞咽困难、呼吸功能障碍、自主功能障碍、类感冒症候群及味觉改变等。需要指出的是，BTX-A治疗为康复训练创造了肌肉松弛的有利条件，便于患者进行肢体功能训练。对整体康复治疗层面而言，BTX-A注射只是一种辅助治疗手段，有一定的副作用，应当在治疗过程中采取其它治疗措施进行有益补充。

其中，申请人经大量临床中发现，对于BTX-A用药后产生的肌肉萎缩现象分析，病患的普遍症状为肢体软弱无力，肌肉枯萎消瘦，伴有神疲倦怠，食少便溏，面色虚浮无华，舌苔薄白，脉细。经辨证这属于脾胃虚弱症状，由于脑外伤痉挛主要由于血瘀所致，而脾为后天之本，气血生化之源，主运化水谷，统血、主肌肉、四肢，脾胃虚弱，运化无能，气血生化之源不足，肌肉失养而成痿，因此，脾胃虚弱的患者在经BTX-A用药后更易出现肌肉萎缩的现象。

发明内容

根据以上现有技术的不足，本发明提供一种缓解肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂，尤其是针对肌肉萎缩的症状，其疗效显著、安全可靠、无毒副作用，具有广阔的临床应用前景。

本发明所述的一种缓解肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下中药原料制备而成：红花25～30份、定草根25～30份、竹茹10～15份、枳实10～15份、白菖5～10份、念珠藤10～15份、薜荔根10～15份、豆黄15～20份、老虎刺10～15份、勾儿茶10～15份、复生草10～15份、角盘兰10～15份、血叶兰5～10份。

其中，优选方案如下：

可以是按照重量份数计，由以下中药原料制备而成：红花25份、定草根25份、竹茹10份、枳实10份、白菖5份、念珠藤10份、薜荔根10份、豆黄15份、老虎刺10份、勾儿茶10份、复生草10份、角盘兰10份、血叶兰5份。

也可以是按照重量份数计，由以下中药原料制备而成：红花30份、定草根30份、竹茹15份、枳实15份、白菖10份、念珠藤15份、薜荔根15份、豆黄20份、老虎刺15份、勾儿茶15份、复生草15份、角盘兰15份、血叶兰10份。

也可以是按照重量份数计，由以下中药原料制备而成：红花28份、定草根28份、竹茹12份、枳实12份、白菖8份、念珠藤12份、薜荔根12份、豆黄18份、老虎刺12份、勾儿茶12份、复生草12份、角盘兰12份、血叶兰8份。

本发明所述的缓解肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂的制备方法，按照以下方法制备：按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡10～20分钟，再加水没过药面3～5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20～30分钟，取滤液；然后再加水没过药面3～5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮15～20分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。

服用时，每次300ml，一天两次。

药理分析：

红花：味甘，平，无毒。入心、肝经。活血化瘀，散郁开结。治忧思郁结，胸膈痞闷，吐血，伤寒发狂，惊怖恍惚，妇女经闭，产后瘀血腹痛，跌扑肿痛。

定草根：辛、甘，平。清热除湿，活血化瘀，止咳化痰，利尿通乳。用于风湿疼痛，肠炎，痢疾，尿路感染，咳嗽痰多，跌打损伤，吐血，崩漏，乳汁不通；外用治骨折，外伤出血。

竹茹：甘，微寒。归肺、胃经。清热化痰，除烦止呕。用于痰热咳嗽，胆火挟痰，烦热呕吐，惊悸失眼，中风痰迷，舌强不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安。

枳实：苦、辛、酸，温。归脾、胃经。破气消积，化痰散痞。用于积滞内停，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，痰滞气阻胸痹，结胸；胃下垂，脱肛，子宫脱垂。

白菖：苦辛，温。化痰，开窍，健脾，利湿。治癫痫，惊悸健忘，神志不请，湿滞痞胀，泄泻痢疾，风湿疼痛，痈肿疥疮。

念珠藤：苦辛，温，有小毒。入肺、肝、脾三经。祛风利湿，活血通络。治风湿性关节痛，脾虚泄泻，脚气，周身浮肿，妇人经闭，跌打损伤。

薜荔根：苦，平。祛风除湿，舒筋通络。治头痛眩晕，关节风湿痛，产后风。

豆黄：甘、温。归脾、胃经。祛风除湿、健脾益气。主湿痹、关节疹痛、脾虚食少、胃脘妨闷、阴囊湿痒。

老虎刺：味甘、微苦、性温。健脾益气、补肾宁心、舒筋活络。主体虚乏力、食欲不振、腰膝酸软、阳痿、失眠多梦、健忘、风寒湿痹。

勾儿茶：甘、微涩，微温。补脾利湿，舒筋活络，调经止痛。根、根皮：风湿性关节炎，黄疸型肝炎，胃脘痛，脾胃虚弱，食欲不振，小儿疳积，痛经；外用治跌打损伤，急性结膜炎，多发性疖肿。

复生草：淡，平。利尿，调经，滋阴补虚。主治水肿，头晕，耳鸣，小儿营养不良，月经不调，胃痛，小儿腹泻。

角盘兰：甘，温。滋阴补肾，养胃，调经。用于神经衰弱，头晕失眠，烦躁口渴食欲不振，须发早白，月经不调。

血叶兰：味甘；性凉。滋阴润肺、健脾、安神。主肺痨咯血，食欲不振，神经衰弱。

本发明药物组方中，红花、定草根活血化瘀；竹茹、枳实、白菖化痰开窍；念珠藤、薜荔根疏经通络；上述诸药针对脑外伤痉挛起到一定的辅助治疗效果。豆黄、老虎刺、勾儿茶健脾益气；复生草、角盘兰、血叶兰滋阴补虚；上述诸药针对脾胃虚弱引起的肌肉萎缩起到治疗效果。

本发明的优点在于所使用的中药符合中华人民共和国药典规定，药物安全可靠。诸药相和既能对肉毒素引起的肌肉萎缩副作用起到治疗作用，又能对脑外伤痉挛问题起到辅助治疗作用，具有疗效确切、见效快、治愈率高、无副作用等特点。

疗效判断：

1、入选标准

选取经肉毒素治疗脑外伤痉挛且出现肌肉萎缩现象的患者50例，其中，男性38例，女性12例，平均年龄37岁，患者均出现轻度肌肉萎缩，具体表现为肌纤维轻度下降，肌肉组织外观无明显凹陷，触摸肌肉组织松弛，肌无力，能做抗阻力运动。

2、治疗方法

服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次300ml。

3、疗效判断标准

1)治愈：症状、体征消失。

2)好转：症状、体征有所改善。

3)无效：诸症无改善。

4、结果

治愈33例，好转16例，无效1例，总有效率为98％。

以下列举一个典型病例：

(1)宋某，男性，36岁，山东青岛人。因车祸造成严重的颅脑外伤，经手术治疗后，患者具有肢体痉挛的后遗症，经肉毒素注射治疗3周后，患者伴随有轻度肌肉萎缩的现象，经中医辨证属于因脾胃虚弱导致的肌肉萎缩。采用本发明中药制剂治疗，治疗三周后患者痊愈，同时患者的肢体痉挛状态伴随消失。

具体实施方式

以下通过实施例对本发明做进一步说明。

实施例1：

一种缓解肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂，按照重量份数计，由以下中药原料制备而成：红花25份、定草根25份、竹茹10份、枳实10份、白菖5份、念珠藤10份、薜荔根10份、豆黄15份、老虎刺10份、勾儿茶10份、复生草10份、角盘兰10份、血叶兰5份。

实施例2：

一种缓解肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂，按照重量份数计，由以下中药原料制备而成：红花30份、定草根30份、竹茹15份、枳实15份、白菖10份、念珠藤15份、薜荔根15份、豆黄20份、老虎刺15份、勾儿茶15份、复生草15份、角盘兰15份、血叶兰10份。

实施例3：

一种缓解肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂，按照重量份数计，由以下中药原料制备而成：红花28份、定草根28份、竹茹12份、枳实12份、白菖8份、念珠藤12份、薜荔根12份、豆黄18份、老虎刺12份、勾儿茶12份、复生草12份、角盘兰12份、血叶兰8份。

实施例4：

实施例1～3按照以下方法制备：按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡20分钟，再加水没过药面5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮30分钟，取滤液；然后再加水没过药面5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。

服用时，每次300ml，一天两次。

Claims (4)

1.一种缓解肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下中药原料制备而成：红花25～30份、定草根25～30份、竹茹10～15份、枳实10～15份、白菖5～10份、念珠藤10～15份、薜荔根10～15份、豆黄15～20份、老虎刺10～15份、勾儿茶10～15份、复生草10～15份、角盘兰10～15份、血叶兰5～10份。

2.根据权利要求1所述的缓解肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下中药原料制备而成：红花25份、定草根25份、竹茹10份、枳实10份、白菖5份、念珠藤10份、薜荔根10份、豆黄15份、老虎刺10份、勾儿茶10份、复生草10份、角盘兰10份、血叶兰5份。

3.根据权利要求1所述的缓解肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下中药原料制备而成：红花30份、定草根30份、竹茹15份、枳实15份、白菖10份、念珠藤15份、薜荔根15份、豆黄20份、老虎刺15份、勾儿茶15份、复生草15份、角盘兰15份、血叶兰10份。

4.根据权利要求1所述的缓解肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下中药原料制备而成：红花28份、定草根28份、竹茹12份、枳实12份、白菖8份、念珠藤12份、薜荔根12份、豆黄18份、老虎刺12份、勾儿茶12份、复生草12份、角盘兰12份、血叶兰8份。