CN105931012A - 标本预处理系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开的标本预处理系统，包括预处理设备及集成于所述预处理设备上的预处理系统，所述预处理系统包括综合管理系统及样本管理系统，所述综合管理系统包括标本自动交接模块、标本自动开盖控制模块、标本自动转移控制模块、阳性标本自动挑选模块及试管自动加盖控制模块，所述样本管理系统内置样本的标准数据库。符合我国血站技术操作规程（2015版），解决了血液标本检测源头可靠性的问题，让整个工作流程标准化、程序化、规范化；能有效控制系统误差，减少了人员工作量，杜绝生物污染，保护了工作者，整个工作流程全自动，每一次交接具有完善的交接报告和过程溯源，彻底杜绝了标本交接数量和条码不一致等问题，填补了国内空白。

Description

标本预处理系统

技术领域

本发明涉及标准预处理技术领域，尤其涉及一种标本预处理系统。

背景技术

根据我国现行血液中心（中心血站）实验流程是“酶免+核酸”的运行，在核酸检测中又分“单检”与“混检”，目前，我国血液中心（中心血站）无偿献血采集的血液，必须送入检测实验室进行系统的项目指标检测；其中，核酸检测项目工作流程有两种：单检及混检。

1、血清学检测+核酸检测单检设备:采血科室在现场采集血液标本一般有两套,一套供核酸检测使用,一套酶免检测使用，两套标本为一样的条码；在采集血液时，就将标本条码的相关信息传到血液中心（中心血站）的信息管理系统。采血科室采集的试管标本，放在专用的试管架上，通过专业运输送到检测实验室,在核酸检测实验室和酶免检测实验室分别进行标本交接。检测实验室收到标本后，马上人工清点标本数目,再用手工将每个标本条码扫描录入血液中心（中心血站）信息管理系统；检测实验室与采血科室现场录入的完全一致，则完成标本交接。检测实验室再将标本离心,待标本离心完后,进行试管开盖,接着人工将离心后的试管转移到试管载条,核酸检测、酶免检测的标本分别进入不同的检测试验。检测实验室的第一次酶免试验做完后,人工挑选出阳性标本,将阴性标本进行第二次酶免检测；酶免检测后的标本（包括阴性、阳性标本试管）不保存。核酸检测后的标本（包括阴性、阳性标本试管）加盖保存（3~35天不等，逾期处置）。

2、血清学检测+核酸检测混检设备：采血科室在现场采集血液标本一般有两套,一套供核酸检测使用,一套酶免检测使用，两套标本为一样的条码；在采集血液时，就将标本条码的相关信息传到血液中心（中心血站）的信息管理系统。采血科采集的试管标本放在专用的试管架上，通过专业运输送到检测实验室,在核酸检测实验室和酶免检测实验室分别进行标本交接,检验科收到标本后马上人工清点标本数目,再用手工将每个标本条码扫描录入血液中心（中心血站）信息管理系统,检测实验室与采血科现场录入的完全一致则完成标本交接,。检验科将酶免标本离心,待标本离心后,再进行标本试管开盖,人工将开盖后的试管转移到试管载条,进行两种不同品牌的试剂进行酶免检测实验,两种不同品牌的酶免检测均为阳性的标本直接挑选出来做报废处理，单种试剂检测阳性的标本挑选出来做二次确认检测，酶免检测后的标本（包括阴性、阳性标本试管）不保存。为了防止强阳性核酸检测标本产生气溶胶污染，核酸检测实验室根据两种酶免检测结果,人工将核酸检测标本中的酶免检测阳性标本挑选出来,将剩余的核酸阴性标本进行开始核酸检测实验，核酸检测后的标本人工挑出阳性和阴性标本（包括阴性、阳性标本试管）加盖保存（3~35天不等，逾期处置）。

根据目前现状及技术难题得出如下缺陷及隐患：

1、在人工交接标本的过程中，工作人员需要逐个扫描标本条码。当标本数量较多时，容易发生漏扫，重复扫描，导致整个交接工作必须重新开始，增加了不必要的工作量。

2、工作人员在试管开盖的工程中，试管盖的开取容易对工作人员造成划痕外伤，在职业性伤害上有严重隐患；人工进行试管的转移，人工传递标本时存在实验室地面打滑或手持试管运行过程中样本倾漏，导致实验室污染的风险，本身标本产生的气溶胶易导致标本间的污染，致使检测结果混乱，假阳性增加；反复的再次检测，导致检测成本的巨大增加，也增加了工作人员的工作量。

3、在阳性标本的挑选时，往往需要在大批的标本中挑选出个别的不合格标本，工作人员只能用“大海捞针”的方式进行此项工作，耗时、耗力、耗人工，而且一旦标本挑选错误，导致的结果是将不合格标本误当合格标本进行放行，后果不堪设想。

4、不同的工作人员，在整个工作流程中各自为阵，没有统一的动作标准规定，随意性大，系统误差很大，根本没有可溯源性，给管理造成很大的难度，为后续的检测实验结果是否准确留下极大隐患。

5、核酸检测标本根据《血站管理办法规定》必须封盖保存（时间3~35天不等），工作人员要对每一个标本进行逐一加盖，加盖环节必须小心翼翼，一旦人为的试管泄露，会致核酸检测实验室的污染，整个实验室必须重新全面消毒清洁，才能再次进行工作。

6、根据血站技术操作规程（2015版）规定，标本的交接必须由检验科专工业作人员进行，由于采血点采血时间和采血点距离不同导致交接时间完全不同，为了符合管理办法，交接工作给检验科专业工作人员带来了巨大的工作量和工作压力。

发明内容

本发明的目的在于提供一种标本预处理系统，有效解决上述技术问题。

为有效解决上述技术问题，本发明采取的技术方案如下：

标本预处理系统，包括预处理设备及集成于所述预处理设备上的预处理系统，所述预处理系统包括综合管理系统及样本管理系统，所述综合管理系统包括标本自动交接模块、标本自动开盖控制模块、标本自动转移控制模块、阳性标本自动挑选模块及试管自动加盖控制模块，所述样本管理系统内置样本的标准数据库。

特别的，所述标本自动交接模块包括数据核对子模块及数据确认子模块，当标本放到固定位置时，自动进行交接和核对，待标本准确无误后，发送交接报告信息给检验科工作人员，实现电子签名确认。

特别的，所述标本自动转移控制模块外接一环节监测系统，并通过内置自我功能控制子模块配合所述环节监测系统实现标准的自动化转移调控。

特别的，所述阳性标本自动挑选模块连接设置标本信息自动录入子模块、标本定位子模块及数据对比子模块，自动录入标本信息，对每个标本进行定位，再通过与实验室结果数据的检索比对，将实验阳性标本快速准确的挑选出来，放置到专门的阳性区域。

特别的，所述样本管理系统还包括条码信息录入模块，结合所述标准数据库，实现标本条码自动化核对。

特别的，所述预处理系统为核酸标本预处理系统和/或酶免标本预处理系统。

特别的，所述预处理系统外接血液中心内的信息系统并通过网络实现交互通讯。

本发明的有益效果为：本发明提供的标本预处理系统，符合我国血站技术操作规程（2015版），解决了血液标本检测源头可靠性的问题，让整个工作流程标准化、程序化、规范化；能有效控制系统误差，减少了人员工作量，杜绝生物污染，保护了工作者，整个工作流程全自动，每一次交接具有完善的交接报告和过程溯源，彻底杜绝了标本交接数量和条码不一致等问题，填补了国内空白。

下面结合附图对本发明进行详细说明。

附图说明

图1是本发明所述标本预处理系统的系统架构图；

图2是本发明所述标本预处理系统的又一系统架构图。

具体实施方式

实施例1：

如图1及图2所示，本实施例中提供的标本预处理系统，包括预处理设备及集成于所述预处理设备上的预处理系统，所述预处理系统包括综合管理系统及样本管理系统，所述综合管理系统包括标本自动交接模块、标本自动开盖控制模块、标本自动转移控制模块、阳性标本自动挑选模块及试管自动加盖控制模块，所述样本管理系统内置样本的标准数据库。

所述标本自动交接模块包括数据核对子模块及数据确认子模块，当标本放到固定位置时，自动进行交接和核对，待标本准确无误后，发送交接报告信息给检验科工作人员，实现电子签名确认。所述标本自动转移控制模块外接一环节监测系统，并通过内置自我功能控制子模块配合所述环节监测系统实现标准的自动化转移调控。所述阳性标本自动挑选模块连接设置标本信息自动录入子模块、标本定位子模块及数据对比子模块，自动录入标本信息，对每个标本进行定位，再通过与实验室结果数据的检索比对，将实验阳性标本快速准确的挑选出来，放置到专门的阳性区域。所述样本管理系统还包括条码信息录入模块，结合所述标准数据库，实现标本条码自动化核对。所述预处理系统为核酸标本预处理系统和/或酶免标本预处理系统。所述预处理系统外接血液中心内的信息系统并通过网络实现交互通讯。

申请人声明，所属技术领域的技术人员在上述实施例的基础上，将上述实施例某步骤，与发明内容部分的技术方案相组合，从而产生的新的方法，也是本发明的记载范围之一，本申请为使说明书简明，不再罗列这些步骤的其它实施方式。

本实施例中区别于现有技术的技术路线为：

1.标本的交接实现自动化：

无论采血点的标本何时送达检验科，只需要标本放到固定位置，由管理系统自动进行交接和核对，所有标本准确无误，发送交接报告信息给检验科工作人员，实现电子签名确认，减少工作人员的工作量和工作压力。

2.标本条码的核对实行自动化：

由样本管理系统自动对标本的条码信息进行录入，按血站技术操作规程（2015版）规定，做到了标本与录入信息对号入座，提高速度的同时，减少了人工录入的随意性，达到整个工作流程标准化。

3.标本的自动开盖实行自动化：

本实施例提供的管理系统具有自动化、流水线管理的流程功能，设备内的自动开盖，密闭处置，完全杜绝了气溶胶污染，保障了检测实验的源头程序化，可溯源化，标准化，杜绝了工作人员的职业损害，既保护了工作人员的职业防护工作，由保障了生物安全。

4.标本的自动转移功能：

本实施例提供的设备具有自我功能和环节监测系统，充分保障了试管的安全转移，彻底杜绝了人为倾漏的可能性，杜绝了由此引发的实验室内环境污染。

5.阳性标本的自动挑选功能：

系统自动录入标本信息，对每个标本进行定位，再通过与实验室结果数据的检索比对，能准确无误的将实验阳性标本快速准确的挑选出来，放置到专门的阳性区域，减少了人工误差和工作量。

6.试管自动加盖功能：

设备运行流程环境中，先将阳性标本挑选分区放置，再进行分区加盖，彻底杜绝了生物污染，完全符合我国血站技术操作规程（2015版）要求。

7.在实现标本交接、条码核对、标本挑选、试管转移、试管开盖、试管加盖等功能时，按照传统设备需要购进6种设备，每个为单独的设备，需要空间大，且不能实现流水线。使用该设备能完全解决上述问题。

8.该设备能实现与血液中心（中心血站）内信息系统联网，工作流程可溯源，标本的处理的相关信息不再是信息孤岛。

综上所述，该标本处理系统完全符合我国血站技术操作规程（2015版），解决了血液标本检测源头可靠性的问题，让整个工作流程标准化、程序化、规范化；能有效控制系统误差，减少了人员工作量，杜绝生物污染，保护了工作者，整个工作流程全自动，每一次交接具有完善的交接报告和过程溯源，彻底杜绝了标本交接数量和条码不一致等问题，填补了国内空白。

申请人又一声明，本发明通过上述实施例来说明本发明的实现方法及装置结构，但本发明并不局限于上述实施方式，即不意味着本发明必须依赖上述方法及结构才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了，对本发明的任何改进，对本发明所选用实现方法等效替换及步骤的添加、具体方式的选择等，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。

本发明并不限于上述实施方式，凡采用与本发明相似结构及其方法来实现本发明目的的所有实施方式均在本发明保护范围之内。

Claims (7)

1.标本预处理系统，其特征在于，包括预处理设备及集成于所述预处理设备上的预处理系统，所述预处理系统包括综合管理系统及样本管理系统，所述综合管理系统包括标本自动交接模块、标本自动开盖控制模块、标本自动转移控制模块、阳性标本自动挑选模块及试管自动加盖控制模块，所述样本管理系统内置样本的标准数据库。

2.根据权利要求1所述的标本预处理系统，其特征在于，所述标本自动交接模块包括数据核对子模块及数据确认子模块，当标本放到固定位置时，自动进行交接和核对，待标本准确无误后，发送交接报告信息给检验科工作人员，实现电子签名确认。

3.根据权利要求1所述的标本预处理系统，其特征在于，所述标本自动转移控制模块外接一环节监测系统，并通过内置自我功能控制子模块配合所述环节监测系统实现标准的自动化转移调控。

4.根据权利要求1所述的标本预处理系统，其特征在于，所述阳性标本自动挑选模块连接设置标本信息自动录入子模块、标本定位子模块及数据对比子模块，自动录入标本信息，对每个标本进行定位，再通过与实验室结果数据的检索比对，将实验阳性标本快速准确的挑选出来，放置到专门的阳性区域。

5.根据权利要求1所述的标本预处理系统，其特征在于，所述样本管理系统还包括条码信息录入模块，结合所述标准数据库，实现标本条码自动化核对。

6.根据权利要求1所述的标本预处理系统，其特征在于，所述预处理系统为核酸标本预处理系统和/或酶免标本预处理系统。

7.根据权利要求1所述的标本预处理系统，其特征在于，所述预处理系统外接血液中心内的信息系统并通过网络实现交互通讯。