CN105769997A - 治疗心脑血管疾病吸入雾化药氧中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种用于治疗心脑疾病的吸入雾化药氧的中药制剂，所述中药制剂经雾化后与医用氧结合，成为药氧气雾供人吸入，所述中药制剂的成份包括丹参提取液、川芎提取液、冰片溶液，每次吸入药氧时需丹参提取液的剂量相当于丹参15～30g、川芎提取液的剂量相当于10～80mg盐酸川芎嗪；所需冰片乙醇溶液用量2～10ml，相当于冰片0.02～0.2g，还公开了该雾化中药制剂的制备方法，本发明所具有的显著性优点在于：可同步吸入雾化中药与氧气；可吸入健脑醒神、清心疏郁功效的雾化中药与氧气，且药物有效成份及氧能快速达到受药部位，可迅速改善人体亚健康之脑疲劳症状和心理亚健康之抑郁状态；并且制备及吸入方法安全、易于操作，配制及治疗过程便捷可靠。

Description

治疗心脑血管疾病吸入雾化药氧中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及吸入治疗的雾化药物制剂技术领域，尤其是涉及用于治疗而吸入药氧的雾化中药的组成、吸入雾化液的制备方法技术领域。

背景技术

目前，与本发明技术最相接近的现有技术为“中医药氧疗法”。中医药氧疗法是指把药物制剂放入“医用雾化药氧治疗仪”，经过雾化，同时通入适量的氧气，患者做吸入治疗，通过呼吸道和肺泡吸收治疗疾病的一种新的治疗方法。

1994年6月30日北京的王鲁民申请了“医用雾化药氧治疗仪”专利(专利号为：94215801)。2001年北京百阳医疗保健技术研究所研制出YYY-01型医用雾化药氧治疗仪。

医用雾化药氧治疗仪所用药物不同分为：舒心氧药：雾化药物由瓜蒌、红花、西洋参等组成，主要用于治疗冠心病、心功能不全、肺心病。脑心氧药：雾化药物由黄芪、当归、西洋参、熟大黄等组成，主要用于治疗脑梗塞、脑血栓、高血压病。肺心氧药：由西洋参、麻黄、川贝等组成，主要用于治疗支气管哮喘、急慢性支气管炎、支气管扩张、肺气肿等病症。

雾化药的用法：成人每天一次，根据病情每次吸入1至2支；儿童一次1支。每次20分钟左右，十次为一个疗程。

现有技术的中医药氧疗法存在的不足：医用雾化药氧治疗仪所用雾化中药剂量很小，仅为全身用药的1/2～1/5剂量，若单独治疗相关复杂疾病，恐难以奏效，需与其它治疗措施联合用药，才能获得理想治疗效果。

发明内容

本发明拟解决的技术问题是针对上述现有技术的缺点，提出一种用于治疗心脑血管疾病的吸入雾化药氧的中药制剂，以达到同步吸入雾化中药与氧气，并实现吸入健脑醒神、清心疏郁功效的雾化中药与氧气，迅速改善人体亚健康之脑疲劳症状和心理亚健康之抑郁状态。

本发明另一个目的是，提供用于治疗心脑血管疾病的吸入雾化药氧的中药制剂的制备方法。

为实现上述技术目的，采取以下技术方案：

用于治疗心脑血管疾病的吸入雾化药氧的中药制剂，所述中药制剂经雾化后与医用氧结合，成为药氧气雾供人吸入，其特征在于：所述中药制剂的基本组成成份包括丹参提取液、川芎提取液、冰片溶液，每次吸入药氧时所需丹参提取液的剂量相当于丹参15～30g；每次吸入药氧时所需川芎提取液的剂量相当于10～80mg盐酸川芎嗪；所述冰片溶液配制时将冰片溶解于20％-95％医用乙醇溶液、配制成含冰片浓度为0.004～0.04g/ml的溶液，每次吸入药氧时所需冰片溶液用量2～10ml，使之相当于含冰片量0.02～0.2g。

本发明：用于治疗心脑疾病的吸入雾化药氧的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)每次吸入药氧时，取相当于丹参15～30g的丹参提取液、取相当于10～80mg盐酸川芎嗪的川芎提取液；取冰片溶解于20％-95％医用乙醇溶液，配制成含冰片浓度0.004～0.04g/ml的冰片溶液，然后取上述冰片溶液2～10ml，使之相当于含冰片量0.02～0.2g，将以上三种药液混合均匀，配制成拟用于雾化的中药雾化液；

(2)将吸氧管漏斗端插入医用氧气瓶或制氧机的氧气出口，另一端插入医用雾化器之雾化杯加药孔，实现氧气与雾化器的连接；

(3)将步骤(1)所得的中药雾化液注入雾化杯内，再打开氧气阀，氧气输入盛中药雾化液的雾化杯内，启动雾化器装置后，经超声震荡将中药雾化液分解成小分子气雾，与氧气融为一体，沿着雾化器出雾孔经雾化软管输出，即可完成同步吸入雾化中药与氧气。

本发明所具有的显著性优点在于：

(1)可同步吸入雾化中药与氧气；

(2)可吸入健脑醒神、清心疏郁功效的雾化中药与氧气，且药物有效成份及氧气能快速达到受药部位，可迅速改善人体亚健康之脑疲劳症状和心理亚健康之抑郁状态；

(3)制备及吸入方法安全、易于操作，配制及治疗过程便捷可靠。

具体实施方式：

下面通过结合具体实施例来详细阐述本发明的构思、疗效、论据及技术方案：

一、本发明总的实施例为：

实施例一：

首先，配制吸入雾化药氧的中药制剂：以每次吸入雾化药氧所需中药制剂为例，配方采用：

(1)丹参提取液是指以丹参为主要成分的中药准字号中药制剂“香丹注射液”(复方丹参注射液)，每支10ml，规格：每毫升相当于丹参、降香各1g，每次药氧用2支。

(2)川芎提取液是指中药准字号中药制剂“川芎嗪注射液”，每支2ml,内含盐酸川芎嗪40mg，每次药氧用1支。

(3)冰片溶液的配制：将冰片溶解在浓度为75％的医用乙醇，配制成每毫升含冰片0.004g的冰片溶液，每次吸药氧时冰片溶液量为10ml(相当于冰片用量在0.04g)。

(4)将上述三种配制好的药液混合搅匀。

其次，同步吸入雾化中药与氧气：将吸氧管漏斗端插入医用氧气瓶或制氧机的氧气出口，另一端插入医用雾化器之雾化杯加药孔，实现氧气与雾化器的连接。将中药雾化液注入雾化杯内，再打开氧气阀，氧气输入盛雾化液的雾化杯内，启动雾化器装置后，经超声震荡将雾化液分解成小分子气雾，与氧气融为一体，沿着雾化器出雾孔经雾化软管输出，即可完成同步吸入雾化中药与氧气。

实施例2：

首先，配制吸入雾化药氧的中药制剂：以每次吸入雾化药氧所需中药制剂为例，配方采用：

(1)丹参提取液是指以丹参为主要成分的中药准字号中药制剂“香丹注射液”(复方丹参注射液)，每支10ml，规格：每毫升相当于丹参、降香各1g，每次药氧用1.5支，即香丹注射液15ml。

(2)川芎提取液是指中药准字号中药制剂“川芎嗪注射液”，每支2ml,内含盐酸川芎嗪40mg，每次药氧用1/4支，即0.5ml。

(3)冰片溶液的配制：将冰片溶解在浓度为75％的医用乙醇，配制成每毫升含冰片量0.01g的冰片溶液，每次吸药氧时冰片溶液量为2ml(相当于冰片用量在0.02g)。

(4)将上述三种配制好的药液混合搅匀。

其次，同步吸入雾化中药与氧气：将吸氧管漏斗端插入医用氧气瓶或制氧机的氧气出口，另一端插入医用雾化器之雾化杯加药孔，实现氧气与雾化器的连接。将中药雾化液注入雾化杯内，再打开氧气阀，氧气输入盛雾化液的雾化杯内，启动雾化器装置后，经超声震荡将雾化液分解成小分子气雾，与氧气融为一体，沿着雾化器出雾孔经雾化软管输出，即可完成同步吸入雾化中药与氧气。

实施例3：

首先，配制吸入雾化药氧的中药制剂：以每次吸入雾化药氧所需中药制剂为例，配方采用：

(1)丹参提取液是指以丹参为主要成分的中药准字号中药制剂“香丹注射液”(复方丹参注射液)，每支10ml，规格：每毫升相当于丹参、降香各1g，每次药氧用3支，即香丹注射液30ml。

(2)川芎提取液是指中药准字号中药制剂“川芎嗪注射液”，每支2ml,内含盐酸川芎嗪40mg，每次药氧用2支，即4ml。

(3)冰片溶液的配制：将冰片溶解在浓度为75％的医用乙醇，配制成每毫升含冰片量0.1g的冰片溶液，每次吸药氧时冰片溶液量为2ml(相当于冰片用量在0.2g)。

(4)将上述三种配制好的药液混合搅匀。

其次，同步吸入雾化中药与氧气：将吸氧管漏斗端插入医用氧气瓶或制氧机的氧气出口，另一端插入医用雾化器之雾化杯加药孔，实现氧气与雾化器的连接。将中药雾化液注入雾化杯内，再打开氧气阀，氧气输入盛雾化液的雾化杯内，启动雾化器装置后，经超声震荡将雾化液分解成小分子气雾，与氧气融为一体，沿着雾化器出雾孔经雾化软管输出，即可完成同步吸入雾化中药与氧气。

二、本发明药氧疗法之创新性方案论据：

研究表明，人体在持续较久或强度过大的超负荷脑力劳动过程中，脑细胞能量极度消耗的同时，可引起大脑皮层血液循环不畅，血氧含量降低，脑细胞活力受到抑制，中枢神经系统兴奋性降低，机体出现疲乏无力、头脑昏沉、反应迟钝、记忆力下降等一系列功能低下表现，谓之亚健康状态之脑疲劳。

亚健康状态之脑疲劳的实质是大脑皮层细胞缺血、乏氧，在脑疲劳的病理生理改变过程中，常伴有大脑突触间隙神经递质受体敏感性降低，神经传导速度减慢的变化，故此脑疲劳者常伴有胸闷叹息、性格孤僻、不欲言语等抑郁症状，而理亚健康之抑郁状态者多伴有程度不同的脑疲劳表现。

针对亚健康状态之脑疲劳、心理亚健康之抑郁状态的发病机理，本发明的雾化中药组成，选择丹参提取液、川芎提取液等活血化瘀之品为主药，旨在改善大脑血液循环；配伍醒脑开窍提神冰片溶液等药为辅，名曰醒脑雾化液，与氧气一并吸入，谓之醒脑药氧。

试验研究表明，丹参提取液与川芎提取液均能通过血脑屏障，可显著改善脑部血液循环，与醒脑开窍提神的冰片溶液组成的中药雾化液，与氧气一并吸入，能改善大脑血液循环，增加血氧饱和度，可迅速唤醒疲惫的大脑皮层细胞活性，激活中枢神经系统兴奋性，消除脑疲劳状态。川芎提取液之有效成分——川芎嗪更容易透过血脑屏障，增加脑血容量，与冰片溶液配伍应用，可增加川芎嗪在在脑内的含量，有助于提高大脑突触神经递质受体活性，促进神经传导速度，迅速改善心理抑郁，舒缓焦虑情绪。

此外，丹参尚很强的抗脂质过氧化，清除自由基，以及提高机体耐缺氧、耐疲劳作用，进而起到保护脑细胞功效。

临床应用表明，一次吸入醒脑药氧后，皆有头脑清醒、躯体有力、心情舒畅、性格开朗、面色红润之感受。

三、本发明实施例临床应用情况介绍：

据世界卫生组织发布的一项权威性调查报告显示：人类患病人数占5％，健康人占20％，而亚健康状态者高达75％。长期处于持续较久或超强度脑力劳动者，有不同程度亚健康之脑疲劳体验者可达到80％以上；而中、高考冲刺阶段的学生，亚健康之脑疲劳者约占90％。而长期处于超负荷劳作的脑力劳动者，心理压力大，故此伴有心理亚健康之抑郁状态者甚多。

针对人体亚健康状态，现代医学尚无行之有效的治疗方法，中医学传统的针灸、按摩、中药等治疗措施有效而不显效，治疗周期长，难以适应亚健康状态的治疗需求。

醒脑药氧临床应用简介：

资料一：亚健康之脑疲劳者5000余例，其中学生亚健康之脑疲劳者200余例，伴有心理亚健康之抑郁表现者500余例。每日吸醒脑药氧一次，每次吸35分钟，十次为一疗程。结果：一次治疗后有效率为100％，其中显效率高达80％，尤其对重度亚健康之脑疲劳者，疗效更为显著。通常一次治疗后，疗效可维持2天；连续治疗三次后，治疗效果维持4--5天。

醒脑药氧抗脑疲劳疗效标准：头脑清醒、躯体有力、心情舒畅、面色红润。

资料二：心理亚健康之抑郁状态者300余例，包括中考、高考冲刺阶段的学生心理亚健康之抑郁状态者50余例。一次吸入醒脑药氧后，改善抑郁症状的有效率为41％，连续吸入五次后有效率可达72％。尤其是学生心理亚健康之抑郁状态者，吸入醒脑药氧3次后，平素沉闷不语者，性格逐渐开朗起来；课堂上头脑清醒，不瞌睡、不分神，注意力较集中，能跟上老师讲课节奏，可显著促进学习效率的提升。

醒脑药氧抗抑郁的疗效标准：头脑清醒、心情舒畅、性格开朗、表情自如、面色红润。

Claims (2)

1.用于治疗心脑血管疾病的吸入雾化药氧的中药制剂，所述中药制剂经雾化后与医用氧结合，成为药氧气雾供人吸入，其特征在于：所述中药制剂的基本组成成份包括丹参提取液、川芎提取液、冰片溶液，每次吸入药氧时所需丹参提取液的剂量相当于丹参15～30g；每次吸入药氧时所需川芎提取液的剂量相当于盐酸川芎嗪10～80mg；所述冰片溶液配制时将冰片溶解于20％-95％医用乙醇溶液、配制成含冰片浓度为0.004～0.04g/ml的溶液，每次吸入药氧时取冰片溶液用量2～10ml，使之相当于含冰片量0.02～0.2g。

2.权利要求1所述的用于治疗心脑血管疾病的吸入雾化药氧的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

(1)每次吸入药氧时，取相当于丹参15～30g的丹参提取液、取相当于10～80mg盐酸川芎嗪的川芎提取液；取冰片溶解于20％-95％医用乙醇溶液，配制成含冰片浓度为0.004～0.04g/ml的冰片溶液，然后取上述冰片溶液2～10ml，使之相当于含冰片量0.02～0.2g，将以上三种药液混合均匀，配制成拟用于雾化的中药雾化液；

(2)将吸氧管漏斗端插入医用氧气瓶或制氧机的氧气出口，另一端插入医用雾化器之雾化杯加药孔，实现氧气与雾化器的连接；

(3)将步骤(1)所得的中药雾化液注入雾化杯内，再打开氧气阀，氧气输入盛中药雾化液的雾化杯内，启动雾化器装置后，经超声震荡将中药雾化液分解成小分子气雾，与氧气融为一体，沿着雾化器出雾孔经雾化软管输出，即可完成同步吸入雾化中药与氧气。