CN105726656A

CN105726656A - 一种治疗妇科炎症用组合物、制备方法与栓制剂

Info

Publication number: CN105726656A
Application number: CN201610211067.9A
Authority: CN
Inventors: 蒋兆健; 刘洁瑜; 李菁; 袁诚; 李金华; 林秀仙; 王小妹; 刘春芳
Original assignee: GUANGZHOU HANFANG PHARMACEUTICAL CO Ltd
Current assignee: GUANGZHOU HANFANG PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date: 2016-04-06
Filing date: 2016-04-06
Publication date: 2016-07-06

Abstract

本发明公开了一种治疗妇科炎症用组合物、制备方法与栓制剂，该组合物按照重量份数计，是由1～3份雪莲花、2～4份苦参、1～3份蛇床子和0～3份地肤子组成。本发明的组合物及其栓制剂具有显著的抗炎作用，能高效作用于病变靶位，减少人体的毒副作用，使用方便次数少，作用时间持久，不会影响患者的正常生活和工作，与化学合成的抗生素相比，具有高效、优质、安全、毒副作用低的显著特点。

Description

一种治疗妇科炎症用组合物、制备方法与栓制剂

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体地说，涉及妇科炎症药物技术。

背景技术

在妇科病症中以炎症最为常见，它的临床表现形式多样，病因复杂且常伴有多种严重的并发症。临床常见的大多数致病菌有霉菌、滴虫、细菌等，故临床多使用糖皮质激素、化药合成的抗生素外用和或内服治疗妇科炎症。尽管这些药物起效快，但对生物体的毒副作用也不弱。从外用方式看，它们既能选择性低地灭菌，致阴道菌群失调，诱发二重感染，又能通过黏膜吸收进入机体内，延续药效，在生物体上产生如“三致”的毒副作用，还又能发生停药反弹，加重病症风险。从内服方式看，它们既有生物利用度低之弊，又有作用广泛之嫌。综合地说，这些药物对人体是具有一定的安全威胁。

因此，开发高效、优质、安全、毒副作用低的妇科制剂对治疗妇科炎症有迫切重要性。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种既能抗菌消炎又能维持阴道菌群生态正常，且高效、低毒的治疗妇科炎症用组合物。

本发明的另一个目的是提供上述妇科炎症用组合物的制备方法。

本发明的另一个目的是提供由上述妇科炎症用组合物与药学上可接受的辅剂制备的栓制剂。

本发明的上述目的是通过如下方案予以实现的：

一种治疗妇科炎症用组合物，由如下重量份数的各组分组成的：

上述雪莲花、苦参、蛇床子和地肤子均为中药材，采用市售的中药材即可。

上述治疗妇科炎症用组合物，其优选方案是由如下重量份数的各组分组成的：

上述治疗妇科炎症用组合物的制备方法，具体包括如下步骤：

步骤1：

按配方用量称取雪莲花、苦参、蛇床子和地肤子，混合粉碎后过不小于6目筛，得到药材粗混物；

步骤2：

将上述药材粗混物加入提取溶剂后转移至闪式提取器中，用闪式提取器进行闪式提取，收集提取液；

步骤3：

将步骤2收集的提取液过滤后浓缩，制备得到浸膏，该浸膏即为本发明所需治疗妇科炎症用组合物。

上述步骤2中，所述提取溶剂采用脂溶性溶剂或水；所述脂溶性溶剂可选择质量百分比为95％的酒精、甲醇、丙酮或石油醚中的任意一种。

上述步骤2中，药材粗混物和提取溶剂的重量比为1：1～1：3。

上述步骤2中，闪式提取的提取温度为30℃～70℃，提取时间为20秒～180秒。

上述步骤3中，提取液经过滤后浓缩至密度为0.90g/ml～1.05g/ml(25℃)得到浸膏；所述浓缩时的温度不可高于70℃，真空度为-0.08MPa～－0.1MPa，浓缩方法采用本领域技术人员的常规操作均可，优选真空减压旋转浓缩、双效浓缩或膜浓缩。

本发明人对上述治疗妇科炎症用组合物进行物质分析后发现，该组合物中含有以下五个成分：二十六烷酸、异莨菪亭、芫花素、金合欢素-7-O-α-L-鼠李糖基(1→6)-β-D葡萄糖苷、甘露醇。

本发明的治疗妇科炎症用组合物可以与药学上可接受的辅料一起制备用于治疗妇科炎症的各类型制剂，如颗粒剂、胶囊剂、洗剂或栓制剂等。

本发明还提供一种用于治疗妇科炎症的栓制剂，该栓制剂是由上述治疗妇科炎症用组合物与药学上可接受的辅料制成的，所述药学上可接受的辅料为明胶、甘油和制药用水，该栓制剂的原料配方是由如下重量份数的各组分组成：

按照上述原料配方采用本领域技术人员的常规栓制剂制作方法均可制备得到本发明所需治疗妇科炎症的栓制剂。

本发明人针对上述栓制剂还提供一种优选的制备方法，具体包括如下步骤：

步骤1：

用制药用水浸泡明胶至其膨胀变软，水浴40℃～70℃加热溶解后加入甘油，搅拌溶解均匀后，在压力0.08～－0.1MPa、温度55℃～90℃的水浴条件下,减压蒸去过量的水分，得到所需基质，将该基质于40℃～75℃保温；

步骤2：

向步骤1制备的基质中加入本发明的治疗妇科炎症用组合物，搅拌均匀后保持40℃～75℃的温度下灌注入阴道栓壳中，冷却至凝固，则制备得到所需治疗妇科炎症的栓制剂。

上述治疗妇科炎症的栓制剂的使用方法是每晚临睡前使用一次，连续使用7天为1个疗程。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

1.本发明的治疗妇科炎症用组合物的配方采用雪莲花、苦参、蛇床子和地肤子，均为中药成分，绿色环保，各组分功效搭配，协同作用，经过合理的配方设计，并搭配合理的制备工艺参数，最终制备得到的组合物高效、低毒，既能抗菌消炎又能维持阴道菌群生态正常；

2.本发明的治疗妇科炎症用组合物的制备方法采用闪式提取，并优化生产工艺参数，可有效保证配方组分活性成分的析出；

3.本发明的治疗妇科炎症用组合物经检测发现其含有二十六烷酸、异莨菪亭、芫花素、金合欢素-7-O-α-L-鼠李糖基(1→6)-β-D葡萄糖苷和甘露醇这五个成分，二十六烷酸、异莨菪亭、芫花素、金合欢素-7-O-α-L-鼠李糖基(1→6)-β-D葡萄糖苷均具有抗炎活性的作用，甘露醇具有令组织脱水，减轻组织水肿的作用，这些作用对炎症的治疗和缓解均有标本同治之效用；

4.本发明的治疗妇科炎症用栓制剂具有显著的抗炎作用，能高效作用于病变靶位，减少人体的毒副作用，使用方便次数少，作用时间持久，不会影响患者的正常生活和工作，与化学合成的抗生素相比，具有高效、优质、安全、毒副作用低的显著特点。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步地阐述，但具体实施例方式并不对本发明做任何限定。

实施例1一种治疗妇科炎症用组合物

本实施例的治疗妇科炎症用组合物，由如下各组分组成的：

上述治疗妇科炎症用组合物的制备方法包括如下步骤：

步骤1：

按配方用量称取雪莲花、苦参、蛇床子和地肤子，混合粉碎后过10目筛，得到药材粗混物；

步骤2：

将上述药材粗混物加入提取溶剂后转移至闪式提取器中，用闪式提取器进行闪式提取，收集提取液；所述提取溶剂为质量百分比为95％的乙醇溶液，药材粗混物和提取溶剂的重量比为1：1；所述闪式提取温度为35℃，提取90秒；

步骤3：

将步骤2收集的提取液过滤后使用真空减压旋转浓缩技术，浓缩温度为55℃，真空压力为-0.1MPa，制备得到浸膏，浸膏密度为0.93g/ml(25℃)，该浸膏即为本实施例所需治疗妇科炎症用组合物。

对本实施例的治疗妇科炎症用组合物进行光谱法检测，结果发现其含有二十六烷酸、异莨菪亭、芫花素、金合欢素-7-O-α-L-鼠李糖基(1→6)-β-D葡萄糖苷和甘露醇这五个成分，具体如下所示：

(1)二十六烷酸

白色粉末(石油醚)，mp87-89℃。

IR(KBr)cm^-1：～3400(OH)，2800～2900(C-H)，～1729(C＝O)EI-MSm/z：396(M+)，381(M-15)，353(M-43)，含有羧基峰185，129，73等以及60(麦氏重排产生的含羧基离子峰)，符合饱和长链脂肪酸的裂解规律，结合红外光谱推测可能是长链脂肪酸。根据分子量初步判断为二十六烷酸，分子式为C₂₆H₅₂O₂。

¹H-NMR(CDCl₃,400MHz)ppm:δ2.31(2H，t，J＝7.4Hz)为羧基旁α位的CH₂，δ1.64(2H，m)为β位CH₂，δ1.27(44H，br)CH2×22为长链中间的C3到C25位的氢信号峰。δ0.87(3H，t，J＝6.6Hz)为末端甲基氢型号。

¹³C-NMR：δ178.41(C-1)为羧酸碳信号，δ22.67-33.83为长链中多个亚甲基碳信号，δ14.08为末端甲基碳信号。

综合以上数据和比对参考文献，确定该化合物为二十六烷酸。

(2)异莨菪亭

黄色粉末(三氯甲烷：甲醇)，mp：199-202℃。

IR(KBr)cm^-1：～3400(OH)，～1720(C＝O)，～1600(-C6H6)。1750-1700处为α吡喃酮羰基的吸收带，芳环的双键大约在1600处。该化合物在紫外灯下显蓝紫色荧光，其溶液亦显荧光。

EI-MSm/z：215.0[M+Na]⁺，193.2[M+H]⁺，407.1[2M+Na]⁺，190.9[M-H]^-。表明该化合物的相对分子量为192。

¹H-NMR(DMSO,400MHz)ppm:δ3.64(3H，s，6-OCH3)，δ7.54(1H，d，J＝9.2Hz，4-H)，δ5.50(1H，d，J＝9.2Hz，3-H)，δ6.23(1H，s，5-H)，δ5.97(1H，s，8-H)。氢谱除δ3.64外，其它氢信号均处于不饱和区。结合碳谱推测该物质为香豆素类。当C7有氧取代时，由于共轭的结果，使C3电子云密度增大，使其向高场移动，故3-H和4-H化学位移相差较大。

¹³C-NMR(DMSO,100MHz)ppm：δ55.1(C6-OCH3)，δ101.4(C-8)，δ102.4(C-5)，δ103.1(C-10)，δ106.6(C-3)，δ144.3(C-4)，δ149.1(C-9)，δ154.0(C-6)，δ162.1(C-2)。δ162.1处碳信号为羰基碳，表明该化合物是典型的香豆素衍生物。

综合以上数据及对比参考文献推测该化合物为异莨菪亭。

(3)芫花素

黄色粉末(无水乙醇)，mp：275-277℃

IR(KBr)cm^-1：～3100(OH)，～1657(C＝O)，1600-1430(-C₆H₆)EI-MSm/z：269(M-15)，256(M-28)，241，213，132，117，96，77等。

¹H-NMR(DMSO,400MHz)ppm:δ3.86(3H，s，7-OCH₃)，δ6.20(1H，d，J＝2.0Hz，6-H)，δ6.51(1H，d，J＝2.1Hz，8-H)，H-6及H-8分别作为二重峰出现在δ5.70-6.90的区域内，且H₆信号总是比H₈信号位于较高的磁场区，这是黄酮类化合物A环的氢谱特征。δ6.86(1H，s，3-H)，δ7.12(2H，d，J＝8.5Hz，3’，5’-H)，δ8.03(2H，d，J＝8.5Hz，2’，6’-H),B环质子H-2’，6’及H-3’，5’两组，构成AA’BB’系统，该系统可粗略的看成一个AB偶合系统，出现在比A环质子稍低的磁场区。因为4’-OR取代基的屏蔽作用，以及C环对H-2’，6’的负屏蔽效应，H-3’，5’的化学位移总是比H-2’，6’小。10.82(1H，s，4’-OH)，12.91(1H，s，5-OH)。氢合苯环质子信号[δ6.20(1H，d，J＝2.0Hz，6-H)；δ6.51(1H，d，J＝2.1Hz，8-H)]和一组对位取代苯环质子信号[δ7.12(2H，d，J＝8.5Hz，3’，5’-H)；δ8.03(2H，d，J＝8.5Hz，2’，6’-H)]确定黄酮母核结构。δ12.91处的H为与羰基形成分之内氢键的黄酮母核5-OH的活泼质子信号。

¹³C-NMR(DMSO,100MHz)ppm：δ55.5(C7-OCH₃)，δ94.0(C-8)，δ88.8(C-6)，δ103.5(C-3)，δ103.7(C-10)，δ114.5(C-3’，5’)，δ122.8(C-1)，δ128.2(C-2’，6’)，δ157.3(C-9)，δ161.4(C-5)，δ162.2(C-4’)，δ163.2(C-2)，δ164.1(C-7)，δ181.7(C-4)。碳谱中除甲氧基信号外，其余各碳均处于90ppm以下的低场，碳谱特征明显。

以上数据与参考文献比对，确定该化合物为5，4’-二羟基-7-甲氧基-黄酮，即芫花素。

(4)金合欢素-7-O-α-L-鼠李糖基(1→6)-β-D葡萄糖苷

黄色粉末(三氯甲烷：甲醇)，mp：266-268℃。

IR(KBr)cm^-1：～3400(OH)，～1657(C＝O)，1600-1430(-C6H6)。羰基吸收峰大约在1657cm^-1；酚羟基、糖基上的羟基在3200-3650cm^-1范围吸收峰；苯环骨架振动在1450cm^-1、1500cm^-1、1580cm^-1、1600cm^-1有吸收峰。

¹H-NMR(DMSO,300MHz)ppm:δ3.86(3H，s，7-OCH3)，δ6.46(1H，d，J＝3.0Hz，6-H)，δ6.80(1H，d，J＝3.0Hz，8-H)，H-6和H-8分别作为二重峰出现在δ5.70-6.90的区域内，且H6信号总是比H8信号位于较高的磁场区，这是黄酮类化合物A环的氢谱特征。δ6.86(1H，s，3-H)，δ7.18(2H，d，J＝9.0Hz，3’，5’-H)，δ8.05(2H，d，J＝9.0Hz，2’，6’-H)，B环质子H-2’，6’及H-3’，5’两组，构成AA’BB’系统，该系统可粗略的看成一个AB偶合系统，出现在比A环质子稍低的磁场区。因为4，-OR取代基的屏蔽作用，以及C环对H-2’，6’的负屏蔽效应，故H-3’，5’的化学位移总是比H-2’，6’小。δ12.81(1H，s，5-OH)。氢合苯环质子信号[δ6.46(1H，d，J＝3.0Hz，6-H)；δ6.80(1H，d，J＝3.0Hz，8-H)]和一组对位取代苯环质子信号[δ7.18(2H，d，J＝9.0Hz，3’，5’-H)；δ8.05(2H，d，J＝9.0Hz，2’，6’-H)]确定黄酮母核结构。δ12.91处的H为与羰基形成分子内氢键的黄酮母核5-OH的活泼质子信号。以上氢谱信号推测为金合欢素母核。δ3.14-3.44之间连续的峰包提示有糖的存在。δ4.54为糖的端基质子信号。δ1.08(3H，d，J＝6.0Hz)为甲基五碳糖的甲基信号，故提示有甲基五碳糖的存在。

¹³C-NMR(DMSO,75.47MHz)ppm：δ56.0(C7-OCH3)，δ95.2(C-8)，δ100.1(C-6)，δ105.9(C-3)，δ106.2(C-10)，δ115.2(C-3’，5’)，δ123.1(C-1’)，δ128.9(C-2’，6’)，δ157.4(C-9)，δ161.6(C-4’)，δ162.9(C-5’)，δ164.4(C-2)，δ163.4(C-7)，δ182.5(C-4)以上碳谱信号与所推测的金合欢素母核结构吻合。δ100.1(C-1”)，δ100.1(C-1”’)，δ76.7(C-3”)，δ76.1(C-5”)，δ73.5(C-2”)，δ72.5(C-4”’)，δ71.2(C-3”’)，δ70.8(C-2”’)，δ70.0(C-4”’)，δ69.1(C-5”’)，δ66.6(C-6”)，δ18.3(C-6”’)，δ60-80有9个碳信号均为糖信号。

根据以上数据并与参考文献比对，确定该化合物为金合欢素-7-O-α-L-鼠李糖基(1→6)-β-D葡萄糖苷。

(5)甘露醇

白色粉末(乙醇)，mp：166-168℃。

IR(KBr)cm^-1：3400(宽峰OH)，2800-2900(C-H)。

EI-MSm/z：205.0[M+Na]⁺，183.2[M+H]⁺，387.1[2M+Na]⁺，217.3[M+Cl]^-，181.1[M-H]^-。表明该化合物的相对分子量为182。

¹H-NMR(DMSO,400MHz)ppm:δ4.22的峰包为-OH基的羟基峰，δ3.59(2H，dd，J＝10.6，3.6Hz，H-1b，H-6b)，δ3.52(2H，d，J＝8.4Hz，H-3，H-4)，δ3.44(2H，dd，J＝12.4，6.0Hz，H-1a，H-6a)，δ3.36(2H，dd，J＝8.4，6.0Hz，H-2，H-5)。

¹³C-NMR(DMSO,100MHz)ppm：δ71.31(C^*2，C-1，C-6)，δ69.67(C^*2，C-2，C-5)，δ63.86(C^*2，C-3，C-4)。

综合以上数据及对比参考文献确定该化合物为甘露醇。

实施例2一种治疗妇科炎症用组合物

本实施例的治疗妇科炎症用组合物，由如下各组分组成的：

上述治疗妇科炎症用组合物的制备方法包括如下步骤：

步骤1：

按配方用量称取雪莲花、苦参、蛇床子和地肤子，混合粉碎后过60目筛，得到药材粗混物；

步骤2：

将上述药材粗混物加入提取溶剂后转移至闪式提取器中，用闪式提取器进行闪式提取，收集提取液；所述提取溶剂为制药用水，药材粗混物和提取溶剂的重量比为1：3；所述闪式提取温度为65℃，提取30秒；

步骤3：

将步骤2收集的提取液过滤后使用双效浓缩技术和真空减压旋转浓缩技术，浓缩温度为65℃，真空压力为-0.1MPa，制备得到浸膏，浸膏密度为1.02g/ml(25℃)，该浸膏即为本实施例所需治疗妇科炎症用组合物。

实施例3一种治疗妇科炎症用组合物

本实施例的治疗妇科炎症用组合物，由如下各组分组成的：

雪莲花3份；

苦参4份；

蛇床子1份。

上述治疗妇科炎症用组合物的制备方法包括如下步骤：

步骤1：

按配方用量称取雪莲花、苦参和蛇床子，混合粉碎后过20目筛，得到药材粗混物；

步骤2：

将上述药材粗混物加入提取溶剂后转移至闪式提取器中，用闪式提取器进行闪式提取，收集提取液；所述提取溶剂为丙酮，药材粗混物和提取溶剂的重量比为1：1；所述闪式提取温度为30℃，提取180秒；

步骤3：

将步骤2收集的提取液过滤后使用双效浓缩技术和真空减压旋转浓缩技术，浓缩温度为35℃，真空压力为-0.08MPa，制备得到浸膏，浸膏密度为0.96g/ml(25℃)，该浸膏即为本实施例所需治疗妇科炎症用组合物。

实施例4一种治疗妇科炎症用组合物

本实施例的治疗妇科炎症用组合物，由如下各组分组成的：

上述治疗妇科炎症用组合物的制备方法包括如下步骤：

步骤1：

步骤2：

将上述药材粗混物加入提取溶剂后转移至闪式提取器中，用闪式提取器进行闪式提取，收集提取液；所述提取溶剂为石油醚，药材粗混物和提取溶剂的重量比为1：3；所述闪式提取温度为45℃，提取150秒；

步骤3：

将步骤2收集的提取液过滤后使用双效浓缩技术和真空减压旋转浓缩技术，浓缩温度为50℃，真空压力为-0.08MPa，制备得到浸膏，浸膏密度为1.05g/ml(25℃)，该浸膏即为本实施例所需治疗妇科炎症用组合物。

实施例5治疗妇科炎症用栓制剂

本实施例的治疗妇科炎症用栓制剂由如下重量份数的各组分组成：

上述治疗妇科炎症用组合物采用实施例1制备所得治疗妇科炎症用组合物。

上述治疗妇科炎症用栓制剂的制备方法包括如下步骤：

步骤1：

步骤2：

向步骤1制备的基质中加入实施例1制备的治疗妇科炎症用组合物，搅拌均匀后保持40℃～75℃的温度下灌注入阴道栓壳中，冷却至凝固，则制备得到本实施例的治疗妇科炎症的栓制剂。

实施例6治疗妇科炎症用栓制剂

上述治疗妇科炎症用组合物采用实施例2制备所得治疗妇科炎症用组合物。

上述治疗妇科炎症用栓制剂的制备方法包括如下步骤：

步骤1：

步骤2：

向步骤1制备的基质中加入实施例2制备的治疗妇科炎症用组合物，搅拌均匀后保持40℃～75℃的温度下灌注入阴道栓壳中，冷却至凝固，则制备得到本实施例的治疗妇科炎症的栓制剂。

实施例7药效测试实验

本实施例对实施例5制备的治疗妇科炎症用栓制剂进行治疗妇科炎症方面的效果测试。

(一)实验材料及分组

实验动物：NIH小鼠。

体重：20±2g。

性别：雌雄各半。

实验药物：实施例5制备的治疗妇科炎症用栓制剂，每粒重1.5克，相当于生药量10.0克，即生药含量6.6g/g。

阴性对照组为空白基质。

刺激剂为巴豆油、乙醇、吡啶和乙醚的混合物，该混合物的组成为巴豆油：乙醇：吡啶：乙醚＝1：10：20：69(v/v)。

本次性能测试实验总共分为四组，具体如下所示：

第一组：将实施例5制备的治疗妇科炎症用栓制剂溶解于基质中配制成栓制剂浓度为0.25g/ml的样品，按鼠重的1ml/kg给药，该样品称为实验药物低剂量样品；

第二组：将实施例5制备的治疗妇科炎症用栓制剂溶解于基质中配制成栓制剂浓度为0.5g/ml的样品，按鼠重的1ml/kg给药，该样品称为实验药物中剂量样品；

第四组：将实施例5制备的治疗妇科炎症用栓制剂溶解于基质中配制成栓制剂浓度为1.00g/ml的样品，按鼠重的1ml/kg给药，该样品称为实验药物高剂量样品；

第五组：基质呈浅棕色果冻状，临用时37℃水浴熔融，为阴性对照样品。按鼠重的1ml/kg给药。

(二)实验方法

随机把小鼠分成四组，每组10只，雌雄各半。

使用麻醉剂麻醉各组小鼠后，分别取各组样品涂抹于小鼠左耳两面(各组样品的剂量均为1ml/kg)，右耳均不作处理。固定小鼠爪的位置，确保炎症部位没有破损，及右耳不被干扰。

4小时后将动物麻醉处死。剪下两耳，立即称重。计算左右两耳重量差并确定炎症水肿程度。

抗炎活性评价方法：

耳肿胀度＝实验组左耳重量－实验组右耳重量

数据处理：采用SPSS13.0统计软件分析。

(三)实验结果

与阴性对照组小鼠的耳肿胀度相比，三个实验药物组的耳肿胀度显著降低(P<0.05或P<0.01)；随实验药物组的给药剂量增加，小鼠耳肿胀情况也呈明显的递减趋势，具体如表1所示。

表1妇清雪莲栓对巴豆油所致小鼠耳廓肿胀的影响

与空白基质相比，^**P<0.01，^*P<0.05。

从表1的数据结果可以看出，与阴性对照组相比，本发明的治疗妇科炎症用栓制剂对巴豆油引起的小鼠耳廓肿胀具有显著的抑制作用(P<0.05或P<0.01)，而且随着治疗妇科炎症用栓制剂用量的增加，对小鼠耳肿胀度的抑制率也随之增加，剂量范围1.5-10g(生药)/kg。

Claims

1.一种治疗妇科炎症用组合物，其特征在于该组合物由如下重量份数的各组分组成的：

雪莲花1～3份；

苦参2～4份；

蛇床子1～3份；

地肤子0～3份。

2.根据权利要求1所述一种治疗妇科炎症用组合物，其特征在于该组合物由如下重量份数的各组分组成的：

雪莲花2份；

苦参2份；

蛇床子1.5份；

地肤子2份。

3.一种权利要求1或2所述治疗妇科炎症用组合物的制备方法，其特征在于该制备方法包括如下步骤：

步骤1：

步骤2：

步骤3：

将步骤2收集的提取液过滤后浓缩，制备得到浸膏，即为治疗妇科炎症用组合物。

4.根据权利要求3所述治疗妇科炎症用组合物的制备方法，其特征在于所述步骤2中，提取溶剂采用脂溶性溶剂或水，药材粗混物和提取溶剂的重量比为1：1～1：3。

5.根据权利要求4所述治疗妇科炎症用组合物的制备方法，其特征在于所述脂溶性溶剂为质量百分比为95%的酒精、甲醇、丙酮或石油醚中的任意一种。

6.根据权利要求3所述治疗妇科炎症用组合物的制备方法，其特征在于所述闪式提取的提取温度为30℃～70℃，提取时间为20秒～180秒。

7.根据权利要求3所述治疗妇科炎症用组合物的制备方法，其特征在于所述浓缩时的温度不高于70℃，真空度为-0.08MPa～－0.1MPa，浓缩至25℃下密度为0.90g/ml～1.05g/ml得到浸膏。

8.一种用于治疗妇科炎症的栓制剂，其特征在于该栓制剂是由权利要求1或2所述治疗妇科炎症用组合物与药学上可接受的辅料制成的，该栓制剂的原料配方是由如下重量份数的各组分组成：

治疗妇科炎症用组合物15～35份；

明胶5～25份；

甘油41～63份；

制药用水5～25份。

9.一种权利要求8所述用于治疗妇科炎症的栓制剂的制备方法，其特征在于该制备方法包括如下步骤：

步骤1：

步骤2：

向步骤1制备的基质中加入治疗妇科炎症用组合物，搅拌均匀后保持40℃～75℃的温度下灌注入阴道栓壳中，冷却至凝固，则制备得到所需治疗妇科炎症的栓制剂。