CN105705198B - 具有预制远端的引线连接器及其制造方法 - Google Patents
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Abstract
一种制造用于植入式医疗装置的引线连接器的方法,该方法包括:将多条导线的近端连接至对应环接触件的内表面;将远侧框架放置在该多条导线中的每条导线的远端上,该远端从远侧框架的背面穿过远侧框架中的对应轴并且延伸超过远侧框架的正面;将远侧框架连同导线和对应环接触件一起设置在模腔内;利用成型材料填充模腔,该成型材料邻接远侧框架的背面;以及从模腔移除所得到的引线连接器。
Description
背景
植入式医疗引线通常包括具有一个或者多个导体或者线圈以感应或者提供刺激性生物电信号的管状主引线以及联接至主引线的一端的引线连接器。引线连接器又配置为电气和机械地插入并联接至起搏器、植入式心脏复律除颤器(“ICD”)或者其他类型的脉冲发生器的头部或者连接器孔。
IS4/DF4引线连接器是标准化的引线连接器,其具有注射成型、反应注射成型(RIM)或者灌封的圆柱形本体(通常为热塑性或者热固性材料);连接器本体具有配置为连接到一些类型的有源植入式装置的头部的近端,以及配置为连接至主引线内的导体/线圈的远端。这种引线连接器具有接触环的形式的多个电接触件,这些电接触件沿着连接器本体的表面间隔开并且与连接器本体的表面齐平。引线连接器还可包括从近端延伸的销接触件。连接器通常从每个接触环延伸穿过引线本体并且从成型体的远端突出,以便为主引线的导线提供连接点。类似地,主体销可沿着引线连接器的中心轴线从近端处的销接触件延伸并且也可从成型体的远端突出。
用于制造引线连接器的常规实践包括注射成型工艺,或者反应注射成型工艺,或者液态硅胶成型工艺,或者灌封工艺,其中,环连接器、导电销和中心销/销接触件(若采用)设置在模腔内。然后将热塑性材料或者其他适合的材料注入模腔中以包覆成型导电销、环连接器以及主体销以形成引线连接器的圆柱形本体。
精密的公差是引线连接器(包括IS4/DF4连接器)的安全有效性能所必需的。然而,注射成型工艺存在许多挑战和不足,这些挑战和不足使得很难满足维持这种精密公差并且导致高生产成本和低制造产率。
附图说明
将附图包括以提供对实施例的进一步理解,并且包含在本说明书中且构成本说明书的一部分。附图示出了实施例,并且与本说明书一起用于说明实施例的原理。将容易认识到其他实施例和实施例的许多预期优点,因为通过参照以下的详细描述使它们变得更好理解。附图的元件并不一定相对彼此按比例绘制。类似的参考标号表示对应的相似部分。
图1是根据一个实施例的引线连接器的透视图。
图2是根据一个实施例的在图1中描绘的引线连接器的侧视图。
图3是根据一个实施例的示出了包覆成型之前的组装阶段中的引线连接器的部分的透视图。
图4是根据一个实施例的示出了图3中描绘的引线连接器的部分的侧视图。
图5是根据一个实施例的远侧框架的透视图。
图6A是根据一个实施例的远侧框架的透视图。
图6B是根据一个实施例的远侧框架的透视图。
图7是根据一个实施例的示出了包覆成型之前的连接器组件的侧视图。
图8示出了根据一个实施例的用于包覆成型如图7中描绘的连接器组件的模具。
图9示出了根据一个实施例的装载在图9中描绘的模具中的连接器组件。
图10是成型后的引线连接器的部分的剖视图。
图11是根据一个实施例的示出了用于形成引线连接器的过程的流程图。
详细描述
在下文的详细描述中,对附图进行了参照,该附图构成详细描述的一部分,并且在附图中以图示的方式示出了可实施本发明的特定实施例。在这点上,方向性术语(诸如“顶”、“底”、“前”、“后”、“首”、“尾”等)参照描述的附图的定向使用。因为实施例的部件可定位成多个不同的定向,所以方向性术语用于图解的目的而非限制性。应当理解的是,在不脱离本发明的范围的情况下,可利用其他实施例并且可进行结构性或者逻辑性改变。因此,下文的详细描述不应理解为限制意义,并且本发明的范围由所附权利要求限定。
应当理解的是,除非另外特别规定,本文中描述的各个示例性实施例的特征可彼此组合。
在一个实施例中,一种制造用于植入式医疗装置的引线连接器的方法包括将多条导线的近端连接至对应环接触件的内表面。将远侧框架放置在该多条导线中的每条导线的远端上,该远端从远侧框架的背面穿过远侧框架中的对应轴并且延伸超过远侧框架的正面。将远侧框架连同导线和对应环接触件一起设置在模腔内,并且利用成型材料填充模腔,该成型材料邻接远侧框架的背面。从模腔移除所得到的引线连接器。
在一个实施例中,使用单独形成的远侧框架的该方法提供优于已知工艺的若干优点。远侧框架将导线更加准确地牢固定位在模腔内。因此,在组装和成型过程期间,这些线较少移动,从而减少短路的发生。远侧框架的使用也通过简化和减少所需的出口孔简化成型工具。远侧框架也提供将导线对准和定位在模腔内的节省组装时间的简化过程。
在一个实施例中,该方法包括使远侧框架的材料沿着具有填充模腔的成型材料的背面回流,使得远侧框架的材料沿着背面与填充模腔的成型材料接合。这形成所得到的引线连接器的连续本体。
在一个实施例中,该方法包括使用成型材料填充模腔,该成型材料与远侧框架的材料相同,使得所得到的引线连接器为均匀的材料。
在一个实施例中,该方法包括采用具有轴的远端框架,该轴具有的内径大于穿过该轴的对应导线的外径。在模腔的填充期间,在对应导线的外周周围利用成型材料填充每个轴的长度的一部分。这在导线周围形成轴内的插塞。这防止成型材料延伸超过远侧框架,从而不需要对引线连接器进行任何后处理来移除多余的或者飞出的成型材料。
在一个实施例中,该方法包括将中心销沿着中心轴线设置穿过环接触件,该中心销在远侧框架的对应中心腔室内延伸。在一个实施例中,由于成型材料填充模腔,将远侧框架放置在该多条导线中的每条导线的远端上减少了导线之间的短路。
在一个实施例中,每条导线和该导线的近端所连接的对应环接触件形成子组件。在将远侧框架放置在该导线的远端上之前,将子组件设置为使该子组件的一部分的导线穿过一个或者多个其他子组件的环接触件。
在一个实施例中,用于植入式医疗装置的引线连接器包括圆柱形连接器本体,其具有:近端和远端;形成远端的远侧框架;和连接器本体的其余部分,其包括成型材料;多个轴,其从背面到正面延伸穿过远侧框架,该背面邻接形成连接器本体的其余部分的成型材料。多个环接触件在近端和远端之间沿着连接器本体的长度间隔开。多条线,每条线具有联接至对应环接触件的内表面的近端并且延伸穿过成型材料并穿过轴中的对应一个轴且超过远侧框架的正面到线的远端。形成连接器本体的其余部分的成型材料部分地延伸到每个轴中并且在对应导线周围延伸以形成插塞。
在一个实施例中,这种引线连接器具有若干优点。远侧框架将导线更加准确地牢固定位在模腔内。远侧框架的使用也通过简化和减少所需的出口孔来简化成型工具。远侧框架也提供将导线对准和定位在模腔内的节省组装时间的简化过程。远侧框架也防止飞边,消除对后处理的需要。
在引线连接器的一个实施例中,穿过远侧框架的每个轴的内径大于穿过该轴的对应线的外径。在一个实施例中,远侧框架的材料与形成连接器本体的其余部分的成型材料不同。在一个实施例中,远侧框架包括从背面延伸的多个引入结构,每个引入结构对应于每个轴,该引入结构配置为接收和引导对应线到对应轴中。
在一个实施例中,制造用于植入式医疗装置的引线连接器的方法包括:在第一过程中,形成具有从背面延伸至正面的多个通孔的远侧框架。将多个导电销中的每个导电销的第一端连接至对应环连接器的内表面。将导电销和对应环连接器设置为所需配置。将远侧框架放置在导电销中的每个导电销的第二端上,使得在第二端延伸超过远侧框架的正面的情况下导电销中的每个导电销穿过通孔中的一个对应通孔。在第二过程中,利用成型材料填充模腔以包覆成型连接器组件,该成型材料邻接远侧框架的背面。从模腔移除所得到的引线连接器,远侧形成引线连接器的远侧几何结构。
在一个实施例中,该方法提供上文论述的优点中的若干优点,包括远侧框架牢固地定位导线、减少短路的发生、简化成型工具,以及节省组装和后处理时间。
在该方法的一个实施例中,第一过程包括加工过程或者成型过程。在一个实施例中,远侧框架通过第一过程形成,该第一过程包括形成具有与第二过程的成型材料不同的材料的远侧框架。在一个实施例中,第二过程包括使远侧框架的材料在对接区域处沿着背面回流,使得在背面处的远侧框架的材料与第二过程的成型材料接合。这形成了所得到的引线连接器的连续本体。
在一个实施例中,形成远侧框架包括形成通孔,该通孔具有的内径大于导电销的外径。第二过程包括使成型材料流到每个通孔的长度的一部分中以在每个导电销周围形成插塞。这防止了成型材料的飞边。
在一个实施例中,形成远侧框架包括形成通孔,该通孔具有背面上的渐缩开口或引入结构。这可以进一步协助引导成型材料并且稳定导线。
在一个实施例中,形成远侧框架,该远侧框架在背面处的外径等于模腔的内径。因此,远侧框架可阻断成型材料流过远侧框架。
在一个实施例中,用于引线连接器的远侧框架包括基座,其具有正面、背面和外径,基座配置有在正面和背面之间延伸的多个轴。远侧框架包括延伸部,该延伸部从基座的正面延伸并且配置有穿过延伸部的中心腔室。多个轴配置为从引线连接器接收多条线,使得这些线延伸穿过基座的背面并且延伸超过基座的正面。引线连接器的圆柱形连接器本体配置为与基座的背面相邻,并且配置为至少部分地延伸到基座中的该多个轴中。
在一个实施例中,远侧框架提供上文论述的若干优点,包括牢固地定位导线、减少短路的发生、简化成型工具,以及节省组装和后处理时间。
在一个实施例中,连接器本体包括成型材料,该成型材料配置为对靠远侧框架的背面流动,从而使远侧框架在其背面处回流,由此形成联接连接器本体和远侧框架的回流对接。这有效地联接了连接器本体和远侧框架。
在一个实施例中,远侧框架的外径配置为匹配模腔的内径。因此,在连接器本体的成型期间,基座的背面配置为阻断成型材料的流动,从而防止成型材料到达基座的正面。这消除了对于后处理飞边材料的任何需要。
在一个实施例中,远侧框架包括背面上的通孔处的渐缩开口或引入结构。这可进一步协助引导成型材料并且稳定导线。
图1是透视图,并且图2是用于植入式医疗装置的引线连接器20(诸如IS4/DF4引线连接器)的示例的侧视图。根据一个实施例,引线连接器20包括具有近端32和远端34的圆柱形本体30,远端34由远侧框架36形成。如本文中更加详细描述的,远侧框架36是单独形成的部件,远侧框架36在制造期间定位和固定引线连接器20的部件,并且自身变得与本体30的远端34的几何结构整合并且限定本体30的远端34的几何结构。
引线连接器20还包括以间隔开的方式沿着本体30的纵向长度布置的环接触件38a、38b、38c以及从具有销接触件42的近端32轴向延伸的中心销40。环接触件38a-38c嵌入本体30中并具有与本体30相同的外径,以便提供具有均匀圆周表面的圆柱形本体30。本体30可由非导电聚合物材料(例如,聚氨酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚砜等)、环氧基树脂、液态硅胶或者任何其他适合类型的非导电材料形成,远侧框架36由与本体38的材料相同或者不同的材料形成。
导电销48a、48b和48c从环接触件38a-38c轴向延伸穿过本体30,并且从本体30的远端34突出。根据一个实施例,导电销48a-48c大体上为形成导电销48a-48c的刚性线。类似地,中心销40轴向延伸穿过本体30并且从远端34突出,中心销40限定中心腔室44。导电销48a-48c用作接触点,例如,柔性植入式引线50(图1中的虚线)的导体52a、52b和52c通过诸如激光焊接电气地并且机械地连接至该接触点,从而将引线导体52a-52c置于与环接触件38a-38c电连通。引线50也可包括经由中心腔室44与销接触件42电连通的中心导体54。导体52a-52c和中心导体54通过引线50延伸至对应线圈或者传感器。
例如,引线连接器20配置为插入一些类型的脉冲发生器58(诸如起搏器或者植入式心脏复律除颤器(“ICD”))的头部的插座或者孔56中。脉冲发生器内的互补接触件与环接触件38a-38c和销接触件42接触,从而将脉冲发生器58置于与引线50相关联的传感器和/或线圈电连通。
应当指出的是,虽然主要在IS4/DF4引线连接器的情境中描述了引线连接器20,但是本文中描述的远侧框架36和制造技术的使用也适用于其他类型的引线连接器。因此,本文中描述的包括远侧框架36的引线连接器20的特征及其制造方法不应解释为仅限于IS4/DF4引线连接器。
如先前所述,用于制造引线连接器的常规技术包括注射成型工艺、反应注射成型工艺、硅胶成型工艺或者灌封工艺。将导电销接合至接触环以形成子组件(通常有三个子组件,各个接触环/导电销有一个子组件)之后,将子组件沿着中心销/销接触件(若采用)装载到模腔中。将导电销和中心销/销接触件定位在模腔内,其端部延伸穿过形成在模具工具钢中的对应出口孔。然后将热塑性材料或者其他适合的材料注入腔中以使子组件和主接触销包覆成型,以形成引线连接器的圆柱形本体。
引线连接器(包括IS4/DF4连接器)的安全有效性能需要精密的公差。这种精密的公差可导致高生产成本和低制造产率。虽然用于制造引线连接器的常规技术是足够的,但是存在可不利地影响引线生产的若干不足。首先,注射成型工艺中使用的高注射压力可引起导电销和中心销在模腔内移动,从而引起电气特征在引线连接器之间潜在地改变,并且甚至引起导电销移动到与彼此或引线连接器内的其他导电元件接触而发生短路问题。
同样,由于导电销和中心销的直径的标称公差,模具工具钢中的出口孔可能过大并容许热塑性材料飞出。当将主引线附接至引线连接器时,这种飞出可不利地影响下游组件,因而,必须通过二次加工移除。另外,将子组件恰当地定位在模腔内并且使导电销穿过模具钢中的对应出口孔是困难且耗时的。此外,对于每种类型的引线连接器配置(例如,具有中心销的3销引线连接器、不具有中心销的3销连接器、具有中心销的4销引线连接器等等),必须制造并且采用单独的模具或者至少单独的模具部件。
根据本文中描述的实施例,引线连接器20及其制造方法采用远侧框架36来解决这些不足。如下文将更加详细描述的,在第一过程中制造远侧框架36,并且随后该远侧框架36用于将导电销48a-48c和中心销40(如果采用)固定并且定位在模腔内。在将成型材料(例如,热塑性材料、环氧树脂)高压注入模腔的过程期间,远侧框架36将导电销48a-48c和中心销40牢固地固定在其期望位置并且与形成本体30的其余部分的成型材料接合。在从模腔移除远侧框架36后,远侧框架36与本体30形成整体,并且形成完成的引线连接器20的远端34的远侧几何结构。
图3是透视图,并且图4是侧视图,示出了根据一个实施例的在进行包覆成型以形成本体30之前的引线连接器20的部分。如图所示,在形成本体30的成型过程之前,例如,将导电销48a、48b和48c分别连接至其对应的环接触件38a、38b、38c的内表面(诸如通过激光焊接或者锡焊),以形成所称作的子组件或者接触件子组件。导电销48a、48b和48c中的每个分别具有近端46a、46b和46c和远端47a、47b和47b。然后,将接触件子组件相对于另一接触件子组件设置使得导电销48a从环接触件38a延伸穿过环接触件38b和38c,并且使导电销48b朝着将成为完成的引线连接器20的远端34延伸穿过环接触件38c(如图1和图2中所示)。也将中心销40设置为从将成为完成的引线连接器20的近端32之处延伸穿过全部三个环接触件38a-38c至将成为远端34之处。
根据示出的实施例,远侧框架36具有台阶状圆柱形状,其包括圆柱形基座60,该圆柱形基座60具有的外径等于环接触件38a-38c的外径(O.D.),并且因而等于本体30的O.D.。远侧框架36还包括圆柱形延伸部62,该圆柱形延伸部62具有比基座60小的O.D.并且从基座60沿着其中心轴线延伸,其中延伸部62限定配置为接收中心销40的中心腔室64。基座60包括轴66a、66b和66c,其以一种式样从基座60的背面延伸穿过基座60至基座60的正面,使得轴66a、66b和66c分别配置为与导电销48a、48b和48c对准并且接收导电销48a、48b和48c。图5是远侧框架36的放大图,示出了在中心销40与具有中心腔室64和轴66a-66c的导电销48a-48c之间的对准。
图6A是示出了远侧框架36的背面70的透视图。根据一个实施例,如图所示,背面70基本上是平坦的。轴66a-66c中的每个轴具有内径67。根据一个实施例,背面70对于轴66a-66c中的每个轴包括埋头或者渐缩开口76a、76b、76c,其中渐缩开口76a-76c中的每个渐缩开口具有的初始直径大于内径67并且其渐缩以匹配内径67。渐缩开口76a-76c配置为当远侧框架滑到导电销48a-48c的远端上时将导电销48a-48c引导到轴66a-66c中(参见图7)。
根据一个实施例,将轴66a-66c的内径67大小设置为等于导电销48a-48c的标称外径加上导电销48a-48c的标称直径的容许公差范围内的至少最大值。根据一个实施例,将内径67的大小设置为递增地大于导电销48a-48c的最大容许直径(即,递增地大于标称直径加上最大容许公差的和)。如下文将更加详细论述的(参见图10),根据一个实施例,渐缩开口76a-76c配置为引导热塑性材料的流(或者其他选定的材料)围绕导电销48a-48c并且引导到轴66a-66c的一部分中以围绕导电销48a-48c,以便在轴66a-66c内形成围绕其的插塞或者密封(参见图10)。
远侧框架36在与包覆成型过程分开的过程中形成,该包覆成型过程形成本体30的其余部分并且将导电销环接触件38a-38c、中心销40和导电销48a-48c包覆成型。根据一个实施例,远侧框架36在单独的注射成型过程中形成。根据一个实施例,远侧框架36在加工过程中形成。根据一个实施例,远侧框架36利用与用于形成本体30的其余部分的相同成型材料形成。根据一个实施例,远侧框架36利用与用于形成本体30的其余部分不同的成型材料形成。
图6B是示出了根据一个实施例的远侧框架36的背面70的透视图。如图6B所示,作为渐缩开口的备选,远侧框架36对于轴66a-66c中的每个轴包括引入结构77a、77b、77c。根据一个实施例,如图所示,引入结构77a-77c是形成槽状结构的局部管,其从背面70延伸并且配置为将导电销48a-48c支撑和引导到对应轴66a-66c中。除了给导电销48a-48c提供支撑外,引入结构77a-77c还提供额外的表面区域,如下文更加详细描述的,该额外的表面区域可在成型过程期间回流以形成本体30的其余部分,并且从而在远侧框架36与引线连接器20的本体30的其余部分之间提供更大的附着力/结合力。应当指出的是,引入结构也可具有其他形式。例如,根据一个实施例(未示出),引入结构77a-77c包括管(导电销48a-48c滑动穿过该管),以替代图6B所示的局部管。
图7是示出了根据一个实施例的在包覆成型之前的连接器组件78的侧视图。在将接触件子组件和中心销40设置为使得导电销48a从环接触件38a延伸穿过环接触件38b和38c之后,导电销48b延伸穿过环接触件38c,并且中心销40延伸穿过全部三个环接触件38a-38c(参见图3和图4),远侧框架36定位在(例如,滑入)导电销38a-38c和中心销40的远端上。连接器组件78包括延伸穿过基座60中的轴66a-66c的导电销48a-48c(从而使得导电销48a-48c从远侧框架36的正面延伸出来),以及在远侧框架36的圆柱形延伸部62的中心腔室64内延伸的中心销40。然后,将连接组件78放置于模具中用于包覆成型以产生完成的引线连接器20(如图1和图2所示)。
图8大体上示出了注射成型系统80的部分,该注射成型系统80用于包覆成型连接器组件80以形成本体30并且从而形成完成的引线连接器20。成型系统80包括配置为接收连接器组件(诸如连接器组件80)的模腔。根据一个实施例,模腔82基本上是管状或者圆柱形的形状,并且其具有的内径等于引线连接器20的本体30的外径。模腔82包括在一端处的开口84,中心销40的近端(包括销接触件42)延伸穿过该开口84。模腔86包括在相对端处的开口86,远侧框架36的正面的部分(包括导电销38a-38c的延伸穿过基座60的部分和圆柱形延伸部62以及其中的中心销40的长度)延伸穿过开口86。成型系统80还包括块88,该块88配置为保持远侧框架36的圆柱形延伸部62的一部分并且用作用于延伸穿过基座60的导电销38a-38c的止挡件。
图9示出了图7的成型系统80,其中连接器组件78装载到模腔82中。如图所示,中心销40(包括销接触件42)延伸穿过模腔开口84。类似地,远侧框架36的正面的各部分(包括导电销38a-38c的延伸穿过基座60的部分和圆柱形延伸部62以及其中的中心销40的长度)延伸穿过模腔开口84。在将连接器组件78装载到模腔82中后,将成型材料注入模腔82中以在模腔82中包覆成型连接器组件78的这些部分并且形成连接器本体30。然后从成型系统80移除所得到的完成的引线连接器20(如图1和图2所示)。
图10是示出了引线连接器20的远端34的部分(包括远端框架36的部分)的剖视图。在成型过程中,注入模腔82中的成型材料与背面70邻接,并且背面70上的远侧框架36的材料的一部分回流并且与注入模腔82中的成型材料接合以形成本体30的部分。通过使背面70的材料与注入模腔82中的材料接合,远侧框架36与本体32结合,且成为本体32的整体部分,形成其远端34的几何结构。在背面70和本体30的其余部分之间的该回流对接或者区域由回流线94指示。如上面提及的,远侧框架36的材料可与在注射成型过程期间注入模腔82中以形成本体30的其余部分的材料相同或者不同。
根据一个实施例,如图所示,一定量的注射成型材料96(由图10中的斜线区域表示)流入远侧框架36的背面上的轴66a-66c的渐缩开口76a-76c中(要指出的是,图10中仅仅示出了渐缩开口76a、轴66a和导电销38a)。在冷却和形成围绕导电销38a的插塞(其密封本体38)之前,成型材料流入渐缩开口76a并且至少部分地在导电销38a周围流入轴66a中。通过形成具有轴66a-66c的远侧框架36(其具有的长度足以使注射成型材料在到达轴的端部前冷却),远侧框架36消除来自轴66a-66c的成型材料的“飞边”,并且从而消除二次加工以移除这种飞边材料的需要。
图11是示出了根据一个实施例的形成引线连接器(诸如,引线连接器20)的过程100的流程图。过程100开始于102,其中,将导电销(诸如导电销48a-48c)接合(例如通过激光焊接)至环接触件(诸如环接触件38a-38c)以形成接触件子组件。
在106处,将接触件子组件设置为所需的配置。例如,根据一个实施例,如图3和图4所示,导电销48a从环接触件38a延伸穿过环接触件38b和38c,导电销48b延伸穿过环接触件38c,并且中心销40延伸穿过全部三个环接触件38a-38。在108处,将远侧框架安装在导电销38a-38c和中心销40的远端上以形成连接器组件,诸如连接器组件78(参见图7)。
在110处,将连接器组件(诸如连接器组件78)装载到注塑成型系统的模腔中,诸如成型系统80的模腔82(参见图8和图9)。将成型材料注入模腔中,以在模腔82内包覆成型连接器组件78的部分。在114处,从模具移除完成的引线连接器(诸如引线连接器20)。在116处,如果需要,执行成型后二次加工,诸如退火、等离子体处理、机械加工、修整或者清洁。例如,一些热塑性塑料需要退火以便满足尺寸规定。可进行机械加工以添加引线连接器的内径或者外径上的特征(其不可经由注塑成型有效地形成)。
在引线连接器(诸如引线连接器20)的形成中采用如此处描述的单独成形的或者预成形的远侧框架36提供了优于已知工艺的多种优点。首先,远侧框架36将导电销/线(诸如导电销48a-48c)更加牢固并且准确地定位在模腔(诸如模腔82)内,使得导电销48a-48c的移动较少变化,都朝着本体30的外表面并且向内,从而减少了在导电销48a-48a之间以及与接触环38a-38c的短路的发生。使用远侧框架36也通过简化并且减少所需的出口孔而简化成型工具。远侧框架36也提供了用于将导电销48a-48c对准并且定位在模腔内的简化过程,当将导电销设置穿过成型工具中的对应出口孔时,该过程为更加耗时且昂贵的过程。
同样,通过使用预成型的远侧框架36使导电销48a-48c和环接触件40相对于彼此设置和定位并且形成可简单地装载到模腔中的连接器组件78(参见图7),替代更复杂的过程或者将导电销和环接触件在模腔内设置和组装,可缩短成型循环时间。这不仅提高了该过程的产出率,短循环时间还意味着成型材料(例如聚合物材料)在模压机的注射筒中降解的机会更少。
另外,远侧框架36可容易地改变和形成为具有用于任何数量的不同引线连接器配置所需的远侧几何结构,而不需要成型工具的复杂修改/改变。因此,使用远侧框架36极大地简化了注塑成型工具的要求(否则对于每种不同类型的引线连接器配置需要单独的模具或者模具部件)。
此外,引线连接器元件进给穿过的远侧框架中的轴(诸如导电销48a-48c延伸穿过的轴66a-66c)消除了这种导电销周围的成型材料的飞边(否则在穿过成型工具中的出口孔时在导电销周围出现)。因此,远侧框架36也消除了昂贵的二次加工(否则需要将这种飞边从完成的引线连接器移除)。
简而言之,与常规过程相比,根据本文中描述的实施例,采用远侧框架将导线/导电销更好地固定在模具内,简化了在模腔内装载引线连接器部件的过程,简化了成型工具的要求,简化/减少了二次加工,并且容许容易的改变以提供所需的远侧几何结构给任何数量的引线连接器配置而不需要对成型工具进行大量的修改。
虽然在本文中已经示出并且描述了特定实施例,但是本领域的普通技术人员可以理解,在不脱离本发明的范围的情况下,对于示出和描述的特定实施例,可以用各种备选和/或等同实施方式替代。本申请意图涵盖本文中所论述的特定实施例的任何改变或者变型。因此,意图使本发明仅受权利要求及其等同物限制。
Claims (10)
1.一种制造用于植入式医疗装置的引线连接器的方法,所述方法包括:
将多条导线的近端连接至对应环接触件的内表面;
将远侧框架放置在所述多条导线中的每条导线的远端上,所述远端从所述远侧框架的背面穿过所述远侧框架中的对应轴并且延伸超过所述远侧框架的正面;
将所述远侧框架连同所述导线和对应环接触件一起设置在模腔内;
利用成型材料填充所述模腔,所述成型材料邻接所述远侧框架的所述背面;
从所述模腔移除所得到的引线连接器。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述方法包括使所述远侧框架的材料沿着具有填充所述模腔的所述成型材料的所述背面回流,使得所述远侧框架的所述材料沿着所述背面与填充所述模腔的所述成型材料接合以形成所述得到的引线连接器的连续本体,包括使用与所述远侧框架的材料相同的成型材料填充所述模腔。
3.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述方法包括:
采用具有轴的远侧框架,所述轴具有的内径大于穿过所述轴的对应导线的外径;以及
在填充所述模腔期间,利用所述成型材料在对应导线的周边周围填充每个轴的长度的一部分以在所述导线周围形成所述轴内的插塞。
4.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述方法包括将中心销沿着中心轴线设置穿过所述环接触件,所述中心销在所述远侧框架的对应中心腔室内延伸。
5.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,由于所述成型材料填充所述模腔,将所述远侧框架放置在所述多条导线中的每条导线的所述远端上减少了导线之间的短路。
6.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,每条导线和所述导线的所述近端所连接的所述对应环接触件形成子组件,并且其中,在将所述远侧框架放置在所述导线的所述远端上之前,将所述子组件设置为使所述子组件的一部分的导线穿过一个或者多个其他子组件的环接触件。
7.一种用于植入式医疗装置的引线连接器,其包括:
圆柱形连接器本体,其具有:近端和远端;形成所述远端的远侧框架;和所述连接器本体的其余部分,其包括成型材料;多个轴,其从背面至正面延伸穿过所述远侧框架,所述背面邻接形成所述连接器本体的所述其余部分的所述成型材料;
多个环接触件,其在所述近端和所述远端之间沿着所述连接器本体的长度间隔开;
多条线,每条线具有联接至对应环接触件的内表面的近端并且延伸穿过所述成型材料并穿过所述轴中的对应一个轴且超过所述远侧框架的所述正面到所述线的远端,其中,形成所述连接器本体的所述其余部分的成型材料部分地延伸到每个轴中并且在对应的线周围延伸以形成插塞。
8.根据权利要求7所述的引线连接器,其特征在于,穿过所述远侧框架的每个轴的内径大于穿过所述轴的所述对应的线的外径。
9.根据权利要求7所述的引线连接器,其特征在于,所述远侧框架的材料与形成所述连接器本体的所述其余部分的所述成型材料不同。
10.根据权利要求7所述的引线连接器,其特征在于,所述远侧框架包括从所述背面延伸的多个引入结构,每个所述引入结构对应于每个轴,所述引入结构配置为接收并且引导对应的线到对应的轴中。
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