CN105663564A - 一种治疗痰瘀互结型甲亢合并窦性心动过速的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗痰瘀互结型甲亢合并窦性心动过速的中药组合物。该中药组合物由以下重量份的中药组成：波缘楤木4-8份、匙叶草4-8份、八角莲4-8份、白粉藤4-8份、金橘叶4-8份、大花素馨花4-8份、凤眼果壳4-8份、白地紫菀4-8份、玳玳花4-8份、莎草4-8份、唇香草4-8份、甘草4-8份。诸药合用共奏行气开郁，活血化痰之效。能降低平均心率、转复窦性心律、恢复甲状腺功能水平。

Description

一种治疗痰瘀互结型甲亢合并窦性心动过速的中药组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗痰瘀互结型甲亢合并窦性心动过速的中药组合物。

背景技术

甲状腺功能亢进症能导致不同心律失常的发生，心律失常有时甚至为就诊最早出现的症状体征，多数患者以心律失常为首发症状而就诊，患者为快速心律失常，其中窦性心动过速与房颤是最常见的类型。甲亢性心律失常易发生误诊、漏诊、延误治疗，本病治疗周期较长，症状不易缓解，且易复发，如治疗不当或延误治疗，会对心脏结构和生理功能造成极大的损害，甚至产生不可逆性心脏病变。

目前西医对于甲亢合并窦性心动过速的发病机理尚不完全清楚,治疗方面尚无有效的治疗方法。

痰瘀互结型是甲亢合并窦性心动过速常见的类型，目前尚未见有专用于这种类型的甲亢合并窦性心动过速的药物。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种治疗痰瘀互结型甲亢合并窦性心动过速的中药组合物。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种治疗痰瘀互结型甲亢合并窦性心动过速的中药组合物，由以下重量份的中药组成：

波缘楤木4-8份、匙叶草4-8份、八角莲4-8份、白粉藤4-8份、金橘叶4-8份、大花素馨花4-8份、凤眼果壳4-8份、白地紫菀4-8份、玳玳花4-8份、莎草4-8份、唇香草4-8份、甘草4-8份。

优选的，上述的治疗痰瘀互结型甲亢合并窦性心动过速的中药组合物，由以下重量份的中药组成：

波缘楤木5-7份、匙叶草5-7份、八角莲5-7份、白粉藤5-7份、金橘叶5-7份、大花素馨花5-7份、凤眼果壳5-7份、白地紫菀5-7份、玳玳花5-7份、莎草5-7份、唇香草5-7份、甘草5-7份。

更优选的，上述的治疗痰瘀互结型甲亢合并窦性心动过速的中药组合物，由以下重量份的中药组成：

波缘楤木6份、匙叶草6份、八角莲6份、白粉藤6份、金橘叶6份、大花素馨花6份、凤眼果壳6份、白地紫菀6份、玳玳花6份、莎草6份、唇香草6份、甘草6份。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。

上述药物的重量份，若以g为单位，通常是1剂的用量。

本发明中药的适应症：用于治疗痰瘀互结型甲亢合并窦性心动过速。

本发明中药的禁忌事项：治疗服药期间禁食油腻、生冷、腥膻、有刺激性及不易消化的食物。

本发明的中药组合物中，

波缘楤木别名红刺脑包、顶天刺、龙牙楤木、三百棒、紫红伞，为五加科植物波缘楤木AraliaundulataHand.-Mazz的根。味苦；辛；性凉。功能活血化瘀；通经止痛；祛风除湿。主跌打损伤；骨折；痞块；经闭；痛经；劳伤疼痛；风湿痛。

匙叶草别名红客妈叶、红虾蟆叶，为龙胆科植物匙叶草LatoucheafokiensisFranch.的全草。味苦；辛；性寒。归肺；肝；大肠经。功能活血化瘀；清热止咳。主腹内血瘀痞块；劳伤咳嗽。

八角莲别名一把伞、六角莲、独叶一枝花、独脚莲[江西]、一碗水[陕西]、八角七、八角兵盘七、鬼臼，来源为小檗科八角莲属植物八角莲Dysosmapleiantha(Hance)Woods.[PodophyllumpleianthaHance]或八角金盘D.versipellis(Hance)M.Cheng，以根状茎入药。甘、味苦，凉。功能清热解毒，活血化瘀。主治：毒蛇咬伤，跌打损伤；外用治虫蛇咬伤，痈疮疖肿，淋巴结炎，腮腺炎，乳腺癌。

白粉藤根为葡萄科白粉藤根属植物白粉藤根CissusmodecoidesPlanch.var.subintegraGagnep.的根。微辛，平。功能化痰散结，消肿解毒，祛风活络。用于颈淋巴结结核，扭伤骨折，腰肌劳损，风湿骨痛，坐骨神经痛，疮疡肿毒，毒蛇咬伤。

金橘叶为芸香科植物金橘Fortunellamargarita（Lour.）Swingle、金弹FortunellacrassifoliaSwingle、金柑Fortunellajaponica（Thunb.）Swingle的叶。味辛；苦；性微寒。归肝；脾；肺经。功能舒肝解郁；理气散结。主噎膈；瘰疬；乳房结块；乳腺炎。

大花素馨花来源于木犀科茉莉花属植物大花素馨花JasminumofficinaleL.var.grandiflorum（L.）Kobuski（J.grandiflorumL.），以花蕾入药。甘，平。功能舒肝解郁，行气止痛。用于肝炎，肝区疼痛，胸胁不舒，心胃气痛，痢疾腹痛。

凤眼果壳别名凤眼果荚、苹婆壳。为梧桐科植物苹婆SterculianobilisSmith的果壳。味甘；性平。归小肠经。功能活血行气。主血痢；小肠疝气；痔疮；中耳炎。

白地紫菀别名大火草、牛耳朵火草（《昆明民间常用草药》），白叶不翻、小一支箭、白头翁（《云南中草药选》）。为菊科植物钩毛大丁草的根。味辛微苦，性平。功能清热利湿，理气化痰，捎积杀虫。治痢疾，胃痛，感冒咳嗽，气喘痰多，消化不良，蛔虫症，扁桃体炎，外用可以止血。

玳玳花别名枳壳花、玳玳花、酸橙花。为芸香科植物玳玳花CitrusaurantiumL.var.amaraEngl.[C.aurantium‘Daidai’]的花蕾。味辛；甘；微苦；性平。功能理气宽胸；和胃止呕。主胸中痞闷；脘腹胀痛；不思饮食；恶心呕吐。

莎草别名莎随、薃侯、莎、地毛、回头青、野韭菜、隔夜抽、地沟草、小三棱、米珠子、缩缩草、地贯草、猪鬃草、地糕草、吊马棕、土香草、猪毛青、三棱草。为莎草料植物莎草CyperusrotundusL.的茎叶。味苦；辛；性凉。归肝；肺经。功能行气开郁；祛风止痒；宽胞利痰。主胸闷不舒；风疹瘙痒；痈伴随肿毒。

唇香草别名小叶薄荷、山薄荷，为唇形科植物唇香草ZiziphoraclinopodioidesLam.的全株。味辛；性凉。功能宁心安神；利水清热。主心悸；失眠；水肿；感冒发热；目赤肿痛；疮疡肿毒。

甘草甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

中医虽然没有甲亢合并窦性心动过速的病名，但根据其颈前肿大、心悸、心慌、急躁亢奋、恶热多汗、口干咽燥、多食消瘦等特点，归属中医“瘿病”、“心悸”范畴。本发明人总结多年工作经验，认为本病多与痰瘀互结有关。因此以行气开郁，活血化痰法治疗痰瘀互结型甲亢合并窦性心动过速。

本发明的中药组合物，其组方机如下：

君药：波缘楤木、匙叶草功以活血化瘀；八角莲、白粉藤功以化痰散结。

臣药：金橘叶、大花素馨花功以疏肝解郁。

佐药：凤眼果壳功以活血行气；白地紫菀功以理气化痰；玳玳花功以理气宽胸；和胃降逆；莎草功以行气开郁；刺苞南蛇藤果、唇香草功以宁心安神。

使药：甘草功以调和诸药。

本方配伍合理，诸药合用共奏行气开郁，活血化痰之效。紧扣痰瘀互结型甲亢合并窦性心动过速的病机。能改善临床症状,降低平均心率,恢复甲状腺功能水平，并且安全性指标无影响，安全性良好。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。

实施例1

一种治疗痰瘀互结型甲亢合并窦性心动过速的中药组合物，各原料药重量配比如下：

波缘楤木6g、匙叶草6g、八角莲6g、白粉藤6g、金橘叶6g、大花素馨花6g、凤眼果壳6g、白地紫菀6g、玳玳花6g、莎草6g、唇香草6g、甘草6g。

实施例2

一种治疗痰瘀互结型甲亢合并窦性心动过速的中药组合物，各原料药重量配比如下：

波缘楤木5g、匙叶草7g、八角莲5g、白粉藤7g、金橘叶5g、大花素馨花7g、凤眼果壳5g、白地紫菀7g、玳玳花5g、莎草7g、唇香草5g、甘草7g。

实施例3

一种治疗痰瘀互结型甲亢合并窦性心动过速的中药组合物，各原料药重量配比如下：

波缘楤木7g、匙叶草5g、八角莲7g、白粉藤5g、金橘叶7g、大花素馨花5g、凤眼果壳7g、白地紫菀5g、玳玳花7g、莎草5g、唇香草7g、甘草5g。

实施例4

一种治疗痰瘀互结型甲亢合并窦性心动过速的中药组合物，各原料药重量配比如下：

波缘楤木8g、匙叶草4g、八角莲8g、白粉藤4g、金橘叶8g、大花素馨花4g、凤眼果壳8g、白地紫菀4g、玳玳花8g、莎草4g、唇香草8g、甘草4g。

实施例5

一种治疗痰瘀互结型甲亢合并窦性心动过速的中药组合物，各原料药重量配比如下：

波缘楤木4g、匙叶草8g、八角莲8g、白粉藤4g、金橘叶8g、大花素馨花4g、凤眼果壳8g、白地紫菀4g、玳玳花8g、莎草4g、唇香草8g、甘草4g。

对本发明的中药组合物进行了临床药效学试验，详情如下：

1.资料与方法

1.1研究对象

选取痰瘀互结型甲亢合并窦性心动过速患者150例，其中男61例，女89例，平均年龄（45.36±12.23）岁。

1.2西医诊断标准

根据《实用内科学》和《内分泌代谢病学》制定。

①甲亢：FT3、FT4水平升高，TSH水平降低。

②窦性心动过速：P波为窦性，频率多为100-150次/分，一般不超过160次/分。

1.3中医辩证标准

参照《中药新药临床研究指导原则》中“痰瘀互结证”的诊断标准：主症：心悸不宁、精神抑郁，性情急躁，胸部闷塞，头痛，或胸胁疼痛。次症：颈前肿大、失眠，健忘，咽中如有物梗塞，吞之不下，咯之不出，或身体某部有发冷或发热感。舌象脉象：舌质紫暗，苔白腻，脉弦或涩滑。凡具备主症及次症两项以上者，以及参照舌脉即可确诊。

1.4纳入标准

①签署知情同意书。

②年龄18～70岁。

③符合中西医诊断标准。

④患者入组前周未服用抗焦虑抑郁药物或精神类药物。

1.5排除标准

①年龄<18岁或>70岁患者。

②妊娠或哺乳期妇女。

③有冠心病急性心肌梗死、心源性休克、重度心力衰竭、重度心律失常等心血管疾病，合并重度高血压、重度心肺功能不全、支气管哮喘、肝肾功能损害、造血系统疾病或精神病患者。

④有甲亢危象者。

⑤甲状腺显著增大对邻近器官产生压迫症状者。

⑥各种甲状腺炎。

⑦使用其他用药，特别是对试验药物有较大影响的药物（如正在服用洋地黄、钾盐、转类及抗心律失常药物），影响有效性和安全性判断者。

⑧过敏性体质或易对多种药物过敏者。

1.6病例剔除与脱落标准

①凡不符合纳入标准而被误入的病例应予剔除；

②未按规定的观察测量或资料不全影响观察判定者应予剔除。

③观察中患者自行退出者应视为脱落；

④观察中出现不良事件不宜继续观察者视为脱落。

1.7治疗方法

采用本发明实施例1的中药组合物口服治疗，组方如下:波缘楤木6g、匙叶草6g、八角莲6g、白粉藤6g、金橘叶6g、大花素馨花6g、凤眼果壳6g、白地紫菀6g、玳玳花6g、莎草6g、唇香草6g、甘草6g，水煎服，日一剂，早晚分服，以7d为一个疗程。

1.8治疗前后观察指标

（1）甲状腺功能：FT3、FT4、TSH。

（2）动态心电图：记录平均心率、异常心律次数和结论。

（3）中医症候积分：参照《中药新药临床研究用药指导原则》，按照无，轻，中，重，分别记为0，1，2，3分。

（4）安全性指标：对患者治疗前、后测定血尿常规、肝功、肾功，心电图等。

1.9中医症候疗效评价

评定标准参照2002年颁布的《中药新药临床研究用药指导原则》。

①痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%

②显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%

③有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%

④无效：中医临床症状、体征均无明显改善或加重，证候积分减少<30%。

计算公式：尼莫地平法：(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。

1.10统计方法

采用SPSS14.0版统计软件进行分析。计量资料以均数加减标准差表示，治疗前后比较采用t检验，计数资料以百分率表示，治疗前后比较采用卡方检验，以P<0.05表示差异具有统计学意义。

2.结果

2.1治疗前后平均心律比较

治疗后平均心率为（72.98±4.83）次/分，较治疗前的（116.32±9.46）次/分，明显降低，差异具有统计学意义（t=5.284，P<0.05）。

2.2治疗前后甲状腺功能

治疗后FT3、FT4均较治疗前明显降低，TSH较治疗前明显升高，差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1治疗前后甲状腺功能比较

时间	例数	FT3	FT4	TSH
					治疗前	150	14.27±2.10	25.76±3.12	0.32±0.14
治疗后	150	3.15±0.55	5.56±1.32	2.69±0.65
					T值	--	4.798	5.498	5.327
P值	--	0.026	0.018	0.022

2.3治疗前后中医症候积分及中医症候疗效

治疗后中医症候总积分（5.23±1.37）分，较治疗前的（26.83±4.48）分明显降低，差异具有统计学意义（t=5.283，P<0.05）；150例患者中医症候疗效：治愈138例、显效6例、有效6例、无效0例。疗效：治愈率92.0%,总显效率96.0%,总有效率为100%。

2.4安全性分析

治疗前后患者血常规、肝肾功无明显变化，用药安全性较好。

Claims (3)

1.一种治疗痰瘀互结型甲亢合并窦性心动过速的中药组合物，由以下重量份的中药组成：

波缘楤木4-8份、匙叶草4-8份、八角莲4-8份、白粉藤4-8份、金橘叶4-8份、大花素馨花4-8份、凤眼果壳4-8份、白地紫菀4-8份、玳玳花4-8份、莎草4-8份、唇香草4-8份、甘草4-8份。

2.根据权利要求1所述的治疗痰瘀互结型甲亢合并窦性心动过速的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成：

波缘楤木5-7份、匙叶草5-7份、八角莲5-7份、白粉藤5-7份、金橘叶5-7份、大花素馨花5-7份、凤眼果壳5-7份、白地紫菀5-7份、玳玳花5-7份、莎草5-7份、唇香草5-7份、甘草5-7份。

3.根据权利要求3所述的治疗痰瘀互结型甲亢合并窦性心动过速的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成：

波缘楤木6份、匙叶草6份、八角莲6份、白粉藤6份、金橘叶6份、大花素馨花6份、凤眼果壳6份、白地紫菀6份、玳玳花6份、莎草6份、唇香草6份、甘草6份。