CN105616704A - 一种骨质疏松骨折骨质愈合的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种骨质疏松骨折骨质愈合的中药制剂，按下述重量份原料药制备：党参1～4份、黄芪2～5份、杜仲1～4份、续断1～4份、女贞子1～4份、桑椹1～4份、山茱萸1～4份、枸杞子2～6份、熟地黄2～6份、覆盆子1～4份、五味子2～5份、沙苑子1～4份、菟丝子2～5份、肉苁蓉1～4份、锁阳1～4份、淫羊藿1～4份、龙骨1～4份、牡蛎3～8份、龟板1～4份。诸药共凑益气活血，补肾壮骨，消肿止疼，促进组织血液循坏，增加血流量，改善骨组织代谢，增加骨密度，起到骨质愈合之功效。

Description

一种骨质疏松骨折骨质愈合的中药制剂

技术领域

本发明属于中医中药技术领域，具体涉及一种骨质疏松骨折骨质愈合的中药制剂。

背景技术

骨质疏松是一种由多种原因引起的骨科疾病，困扰着很多人的健康生活，造成很多严重后果。其中骨质疏松性骨折是比较严重的一种。骨质疏松性骨折与普通骨折的愈合过程完全不同，一般性骨折愈合过程分为血肿机化演进期、原始骨痂形成期和骨痂改造塑形期；而骨质疏松性骨折愈合过程分为纤维骨痂期、软骨骨痂期和骨性骨痂期。

骨质疏松性骨折愈合的组织学观察表明，纤维骨痂期主要是成纤维细胞合成Ⅲ型胶原；软骨骨痂期主要是成软骨细胞合成、分泌Ⅱ型胶原；骨性骨痂期主要是随着软骨内成骨的出现和发展，Ⅱ型胶原消失，逐渐由抗张力性能较强的I型胶原所取代。软骨内成骨和膜内成骨共同参与骨质疏松性骨折的修复过程，但以软骨内成骨为主。软骨内成骨迟缓，骨性骨痂改造加速（骨吸收大于骨形成），骨痂内胶原纤维疏松、排列紊乱且与主应力方向不一致，导致骨折愈合质量降低。因此，骨质疏松性骨折的临床愈合时间较长，具有较高的骨折不愈合率和延迟愈合率，且愈合后再发生骨折的概率也较大。

发明内容

本发明的目的在于提供一种标本兼治、副作用小，止疼效果肯定、迅速，且无毒副作用，能够更有效的起到骨质疏松骨折骨质愈合的目的中药制剂。

本发明药物组成份的用量是发明人经过长期大量摸索总结得来的，各组份用量在下述重量份都具有较好的疗效：一种骨质疏松骨折骨质愈合的中药制剂，其特征在于按下述重量份原料药制备：

党参1～4份、黄芪2～5份、杜仲1～4份、续断1～4份、女贞子1～4份、桑椹1～4份、山茱萸1～4份、枸杞子2～6份、熟地黄2～6份、覆盆子1～4份、五味子2～5份、沙苑子1～4份、菟丝子2～5份、肉苁蓉1～4份、锁阳1～4份、淫羊藿1～4份、龙骨1～4份、牡蛎3～8份、龟板1～4份。

优选的，该骨质疏松骨折骨质愈合的中药制剂，其特征在于按下述重量份原料药制备：党参2份、黄芪3.5份、杜仲3份、续断3份、女贞子3份、桑椹3份、山茱萸3份、枸杞子5份、熟地黄5份、覆盆子3份、五味子3.5份、沙苑子3份、菟丝子3.5份、肉苁蓉3份、锁阳3份、淫羊藿3份、龙骨3份、牡蛎6份、龟板3份。

本发明采用党参、黄芪、杜仲、续断、女贞子、桑椹、山茱萸、枸杞子、熟地黄、覆盆子、五味子、沙苑子、菟丝子、肉苁蓉、锁阳、淫羊藿、龙骨、牡蛎、龟板药进行遣方组药，诸药共凑益气活血，补肾壮骨，消肿止疼，促进组织血液循坏，增加血流量，改善骨组织代谢，增加骨密度，起到骨质愈合之功效。将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而有效地共同促进血液循环、加速骨质营养之功效。本发明药物既符合祖国医学辨证论治的原则，又有现代药理研究支持，故疗效显著；且无毒副作用，远期疗效稳定，使用方便，值得推广应用。

下面结合具体中药在本发明配方中所起的用药物功效进行详细的说明，祖国医学认为：

党参：性平，味甘、微酸。归脾、肺经。补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

1、对中枢的作用：党参煎剂可对抗硝酸士的宁引起的小鼠惊厥，延长惊厥出现的时间，延长小鼠的存活时间，也有对抗电惊厥作用。党参煎剂能显着对抗东莨菪碱所致的小鼠记忆获得障碍；对乙醇所致小鼠记忆再现障碍也有对抗作用。

2、对心血管的作用：醇浸液及水浸液均有降压作用，其降压作用是由於外周血管扩张所致，乙醇浸液对离体蟾蜍心脏有抑制作用。

3、对血液的作用：党参水溶物灌胃，对ADP诱导的大鼠血小板聚集有抑制作用。商品党参可使兔的红细胞显着增加，而白细胞明显降低。

4、抗溃疡作用：党参具有对抗胃粘膜损伤及增强胃粘膜细胞保护作用。党参正丁醇中性提取物灌胃，对大鼠应激性、幽门结扎性、消炎痛和阿司匹林实验性胃溃疡，均有预防保护作用，消炎痛和阿司匹林引起的大鼠胃部粘膜前列腺素E2和氨基己糖含量下降有明显对抗作用，对胃酸分泌有抑制作用；党参提取物灌胃，能明显提高正常大鼠组织内PGE2的含量，对前列腺环素和血栓素A2含量均有一定降低，而以TXA2降低明显，PGI2/TXA2比值增大，认为党参抗胃粘膜损伤与增强胃粘膜细胞保护作用有关。

5、对免疫功能的影响：党参煎剂可明显促进ConA活化的脾淋巴细胞DNA和蛋白质的生物合成，促进DNA合成的最适浓度为100μg/ml，对白细胞介质-2（IL-2）的产生也有明显增强作用。对小鼠网状内皮系统的吞噬功能也有增强作用。

6、耐疲劳及抗缺氧作用：党参水煎剂可延长小鼠负重游泳时间；并可显着延长缺氧小鼠的存活时间。有调节胃肠运动，抗溃疡，抑制胃酸分泌，降低胃蛋白酶活性等作用。

黄芪：味甘性微温。归肺、脾、肝、肾经。补齐固表，托疮生肌。主治体虚自汗，久泻，脱肛，子宫脱垂，慢性肾炎，体虚浮肿，慢性溃疡，疮口久不愈合。

1、表虚自汗：多用于体虚表弱所致的自汗。如表气不固，而汗出，用黄芪配白术、防风治之，久服必效。方如玉屏风散；也可配浮小麦、麻黄根等。

2、阴虚盗汗：可与生地、麦冬等滋阴药同用。

3、急性肾炎水肿：用于阳气不足所致的虚性水肿，并常与防已、茯苓、白术等合而用，方如防己黄芪汤。

4、慢性肾炎水肿、脾肾虚：常与党参、白术、茯苓同用。

5、阳气虚弱：用于疮疡久不溃破而内陷，有促进溃破及局限作用。痈疽久不穿头，常与穿山甲、皂角刺、当归、川芎同用。

6、疮疡溃破：久不收口，有生肌收口之作用，常配银花、皂刺、地丁等。脓液清洗，与党参、肉桂等同用。

7、肺气虚证：咳喘日久，气短神疲，痰雍于肺无力咯出。常配伍紫菀、款冬等，温肺定喘，健肺气之品。脾生痰，肺储痰，所以健太阴以祛痰，黄芪补气所以尤善治气虚。

8、气虚衰弱：倦怠乏力，或中气下陷、脱肛、子宫脱垂。补气健脾，常与党参、白术等配伍；用于益气升阳而举陷，常与党参、升麻、柴胡、炙甘草等合用。

杜仲：味辛，平，甘，温，无毒，味苦；归肝经气分，入肾经，入手太阴肺经。杜仲具有补肝肾，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，高血压、安胎的功效。杜仲对免疫系统、内分泌系统、中枢神经系统、循环系统和泌尿系统都有不同程度的调节作用，杜仲能兴奋垂体-肾上腺皮质系统，增强肾上腺皮质功能。

1、配牛膝，补肝肾及强筋骨之力增强，常用于治肝肾不足的腰腿疼痛及两足无力等症。

2、配续断，功能补肝肾，利腰膝，固冲任，常用于肝肾不足所致诸症。

3、配补骨脂，温补肾阳力增，兼补脾、肝，既涩下元，又固冲任，常用于肾阳不足，下元虚冷之阳痿，腰膝冷痛及下元不固之滑精遗尿，亦可用于肝肾不足之腰膝酸软，胎动不安及脾肾阳虚泄泻等症。

4、配五加皮，既强壮筋骨又祛风湿，乃补泻兼施，适宜治疗肝肾两虚，风湿侵入筋骨而致的腰腿痛，足膝酸痛，关节不利，两下肢无力等症。

续断：味苦、甘、辛；归肝、肾经。补肝肾，续筋骨，调血脉。治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。

1、阳痿不举，遗精遗尿。该品甘温助阳，辛温散寒，用治肾阳不足，下元虚冷，阳痿不举，遗精滑泄，遗尿尿频等症。常与鹿茸、肉苁蓉、菟丝子等壮阳起痿之品配伍，如鹿茸续断散（《鸡峰普济方》）；或与远志、蛇床子、山药等壮阳益阴，交通心肾之品同用，如远志丸（《外台秘要》）；亦可与龙骨、茯苓等同用，用治滑泄不禁之症，如锁精丸（《瑞竹堂经验方》）。

2、腰膝酸痛，寒湿痹痛。该品甘温助阳，辛以散瘀，兼有补益肝肾，强健壮骨，通利血脉之功。可与萆薢、杜仲、牛膝等同用，用治肝肾不足，腰膝酸痛，如续断丹（《证治准绳》）；亦可与防风、川乌等配伍，用治肝肾不足兼寒湿痹痛，如续断丸（《和剂局方》）。

3、崩漏下血，胎动不安。该品补益肝肾，调理冲任，有固本安胎之功。可用于肝肾不足，崩漏不血，胎动不安等症。配伍侧柏炭、当归、艾叶等止血活血，温经养血之品，用治崩中下血久不止者（《永类钤方》）；或以该品与桑寄生、阿胶等配伍，用治滑胎证，如寿胎丸（《医学衷中参西录》）。

4、跌打损伤，筋伤骨折。该品辛温破散之性，善能活血祛瘀；甘温补益之功，又能壮骨强筋，而有续筋接骨、疗伤止痛之能。用治跌打损伤，瘀血肿痛，筋伤骨折。常与桃仁、红花、穿山甲、苏木等配伍同用；或与当归、木瓜、黄芪等同用，治疗脚膝折损愈后失补，筋缩疼痛，如邱祖伸筋丹（《赛金丹》）。

女贞子：性味归经：甘、苦，凉。归肝、肾经。肝肾阴，乌须明目，现代医学研究认为女贞子可以抑制幽门螺杆菌的作用可以治疗胃病，还具有抑制嘌呤异常代谢用于痛风和高尿酸血症的治疗补。用于肝肾阴虚，腰酸耳鸣，须发早白；眼目昏暗，视物昏暗；阴虚发热，胃病及痛风和和高尿酸血症。

1、女贞子治神经衰弱：女贞子、鳢肠、桑椹子各五钱至一两。水煎服。或女贞子二斤，浸米酒二斤，每天酌量服。（《浙江民间常用草药》）

2、顽固性失眠：女贞子30克，酸枣仁15克，石莲子10克，五味子5克，琥珀末（泡）4克。水煎服，每日1剂，下午和晚上各服1次。可连服5～7日。

3、女贞子治风热赤眼：冬青子不以多少，捣汁熬膏，净瓶收固，埋地中七日，每用点眼。（《济急仙方》）

4、女贞子治肾受燥热，淋浊溺痛，腰脚无力，久为下消：女贞子四钱，生地六钱，龟板六钱，当归、茯苓、石斛、花粉、萆薢、牛膝，车前子各二钱，大淡菜三枚。水煎服。（《医醇胜义》女贞汤）

5、女贞子补肾滋阴。取女贞子，去梗叶，浸酒中一日夜，擦去皮，晒干，研为末，待早莲草出时，采数石，捣汁熬浓，和末做成丸子，如梧子大。每夜服百丸，酒送下。十多天之后，体力增加，老人不再起夜。又能变白发为黑色，强腰膝，起阴气。

6、女贞子治视神经炎：女贞子、草决明、青葙子各一两。水煎服。（《浙江民间常用草药》）

7、女贞子治瘰疬，结核性潮热等：女贞子三钱，地骨皮二钱，青蒿一钱五分，夏枯草二钱五分.水煎，一日三回分服。（《现代实用中药》）

8、一切眼疾，用女贞叶捣烂，加朴硝调匀贴眼部。

9、风热赤眼。用女贞子不限量，捣汁熬膏，净瓶收存，埋地中七日后，取以点眼。

10、口舌生疮，舌肿胀出。取女贞叶捣汁含浸吐涎。

11、清虚热宜生用，补肝肾宜制用。凡肝肾阴虚，腰膝酸软，眩晕耳鸣者，常与旱莲草相须为用；凡阴虚内热，头昏心烦，骨蒸潮热，遗精盗汗，消渴淋浊者，常与生地、龟甲、地骨皮、花粉等配伍。

桑椹：性味归经：甘，寒。归心、肝、肾经。功效：滋阴补血，润肠，生津。桑椹主治：用于阴亏血虚，阴虚消渴，津亏口渴，眩晕耳鸣，肠燥便秘。

1、中药桑椹能滋阴养血、润肠通便。用于阴亏血虚的肠燥便秘，与生首乌、火麻仁等同用。

2、中药桑椹味甘质润，善于滋阴补血。用于阴亏血虚所致的眩晕、耳鸣、目暗、失眠、须发早白，可单用水煎汁加蜂蜜熬膏服；或用干品研末制蜜丸服；亦可与何首乌、女贞子等补肝肾、益阴血药同用，以增强疗效，如首乌延寿丹。

3、中药桑椹既能滋阴补血，又可生津止渴。用于津伤口渴或消渴，常与麦（门）冬、天花粉等同用。

山茱萸：性味归经：酸，微温。归肝、肾经。山茱萸功效：补益肝肾，收敛固涩。山茱萸主治：用于头晕目眩，腰膝酸软，崩漏，带下，月经过多，遗精，遗尿，大汗不止，体虚欲脱。

1、中药山茱萸补益肝肾，既能补精，又可助阳。用于肝肾亏虚所致的腰膝酸软、头晕目眩等，多与熟地黄、山药等同用，如六味地黄丸。

2、中药山茱萸既能补肝肾，又可收敛止血止带。用于肝肾亏损，冲任不固所致的崩漏，带下，月经过多，常与乌贼骨、棕榈炭等同用，如固冲汤。

3、中药山茱萸既能补肾，又可收敛固涩。用于肾阴亏虚的遗精，与熟地黄、黄柏等同用；如知柏地黄丸。如属肾阳不足所致的遗精、阳痿，则与补骨脂、当归同用，如草还丹。用于治遗尿、尿频，与桑螵蛸、覆盆子同用。

4、中药山茱萸可用于大汗不止，体虚欲脱之证，常与人参、附子等。

枸杞子：味甘；性平。归肝经；肾经；肺经。养肝；滋肾；润肺。肝肾亏虚；头晕目眩；目视不清；腰膝酸软；阳痿遗精；虚劳咳嗽；消渴引饮。

枸杞子味甘性平，归肝、肾经。其具有滋补肝肾，益精养血，明目消翳，润肺止咳的作用。主治肾虚骨痿，阳痿遗精，久不生育，早老早衰，须发早白，血虚萎黄，产后乳少，目暗不明，内外障眼，内热消渴，劳热骨蒸，虚痨咳嗽，干咳少痰等病证。需要注意的是，因枸杞能滋阴润燥，所以脾虚便烂者不宜用。现代研究用现代分析仪器测定枸杞子提取液中的有效成分，发现含有丰富的下列物质：枸杞多糖、单糖、甜菜碱、脂肪酸、蛋白质和多肽、维生素B1、维生素B2、维生素C、18种氨基酸（含8种必需氨基酸）、微量元素（钙、锌、镁、铁、锰、磷等）。此外，据最新出版的中国食物成分表记载，枸杞中胡萝卜素含量显著高于水果蔬菜，还含有维生素E、维生素D、磷脂及硒等成分。药理学研究证实，枸杞子可调节机体免疫功能、能有效抑制肿瘤生长和细胞突变、具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖等方面的作用。因此，枸杞子对糖尿病、血脂异常症、肝功能异常、胃炎等都有一定的治疗作用。常用药方和药膳方治疗贫血、营养不良：生晒参20克，枸杞350克，熟地100克，冰糖400克，白酒1000克。将生晒参片、枸杞用纱布袋装上扎口备用。冰糖放入锅中，用适量水加热至沸，炼至色黄时趁热用纱布过滤去渣备用。白酒装入酒坛内，将装有生晒参、枸杞的布袋放入酒中加盖密闭浸泡10～15天，每日搅拌1次，泡至药味尽淡，取出药袋，用细布滤除沉淀物，加入冰糖，搅匀，再静置过滤，澄明即成。每日10～20克，可强壮抗老，补阴血，乌须发，壮腰膝，强视力，活血通经，适用于病后体虚及贫血、营养不良等患者饮用，无病常饮，亦有强身益寿之功。

熟地黄：性味归经：甘，微温。归肝、肾经。熟地黄功效：养血滋阴，补精益髓。熟地黄主治：用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，潮热盗汗，消渴，腰酸耳鸣。

1、中药熟地黄既能养血滋阴，又可补精益髓。用于肝肾不足，精血亏虚所致的腰膝酸软、头晕眼花、耳鸣耳聋、须发早白，常与制首乌，菟丝子等同用。

2、中药熟地黄甘温滋润入肝，长于补血。用于血虚萎黄、眩晕、心悸、失眠、月经不调、崩漏等，常与当归、白芍同用。如用于血虚兼气虚者，与党参、黄芪同用。

3、中药熟地黄长于滋阴。用于肾阴不足而致的潮热盗汗、遗精，常与山药、山茱萸等同用。如用于阴虚消渴之轻症，可单味大剂量内服有效；如属重症，与沙参、石斛等配用；如属气阴两亏的消渴，当与西洋参、黄芪等配用。

覆盆子：性味归经，甘、酸，微温。入肝、肾经。功效：益肾缩尿，涩精。

1、配补骨脂：壮阳固精。补骨脂功能补火壮阳，兼可收涩，配用覆盆子，则相须为用，使强肾而无燥热之偏，固精而无凝涩之害，治疗肾阳虚衰之遗精、早泄、阳痿、不孕等，疗效颇佳。

2、配益智仁：温-肾止遗缩尿。益智仁能散寒固涩，配覆盆子之甘，辛甘化阳，使其益火暖肾、固精缩尿之力增强，故可用治下元虚冷之尿频、遗尿、滑精等证。

3、配桑螵蛸：滋阴助阳，固精缩尿。桑螵蛸甘涩咸平，覆盆子甘酸微温，二药并走肾经，皆能补肾助阳，固精缩尿，治疗遗精、遗尿、尿频等证，常相须为用，覆盆子得桑螵蛸，助阳之力加强，桑螵蛸得覆盆子，其滋阴功效益彰。

4、配巴戟天：补肾壮阳。巴戟天为温补肾阳之专品，配覆盆子之滋养真阴，则一阴一阳，相得益彰，善治男子阳痿尿频、女子宫冷不孕、月经不调、少腹冷痛等证。

五味子：性味归经：酸，温。归肺、肾、心经。五味子功效：敛肺滋肾，生津敛汗，涩精止泻，宁心安神。五味子主治：用于久咳虚喘，津伤口渴，自汗盗汗，肾虚遗精，脾肾虚泻，心悸失眠。

1、中药五味子性温而润，入肺肾二经，上能益肺敛肺，下可滋肾。治肺虚久咳，与罂粟壳同用。用于肾虚喘促，与熟地黄、山茱萸、山药等同用，如都气丸。若与麻黄、细辛等配用，亦可用于寒饮喘咳、痰多色白，如小青龙汤。

2、中药五味子酸能生津，又可益气敛汗。用于热病气阴两伤的心悸、口渴、多汗，常与人参、麦门冬同用，即生脉散。用于阴虚盗汗或阳虚自汗，与麻黄根、牡蛎等同用。用于消渴证，则多与黄芪、天花粉等同用。

3、中药五味子有补肾涩精，收敛止泻之功。用于肾虚梦遗，可用本品与蜂蜜制膏服。用于下元虚冷的滑精，与附子、桑螵蛸等同用，若与补骨脂、肉豆蔻等同用，可治疗脾肾虚寒的五更泻，如四神丸。

4、中药五味子上能益心气、安心神，下可滋肾水。用于心肾亏虚所致的虚烦心悸、失眠多梦，常与麦门冬、酸枣仁等同用。如天王补心丹。

沙苑子：性温；味甘；归肝、肾经。功效补肝，益肾，明目，固精。治肝肾不足，腰膝酸痛，目昏，遗精早泄，小便频数，遗尿，尿血，白带。

1、用于遗精早泄症。沙苑子（炒）、芡实、莲须各60克，煅龙骨、煅牡蛎各30克，共研为细末莲子粉糊为丸，如桐子大，每服10～12克，淡盐汤，饭前服。此方名曰金锁固精丸。适用遗精常属无梦而遗，小便色淡者为宜。

2、用于肾阴虚或有梦而遗者。用沙苑子10克、莲须2克、五味子5克、龙骨10克、干地黄10克、怀山药12克、萸肉10克，牡丹皮10克、泽泻10克、白茯苓12克。症见腰酸、有梦而遗、小便或黄者宜。每天1剂，中晚各服1次，淡盐汤送下。平时忌食辛辣刺激食物。且宜清心养神为要（名曰二子地黄丸）。

3、用于老年人肾阳虚小便频数或尿失禁者。小便色清且有畏寒等，用沙苑子15克，桑螵蛸、益智仁、补骨脂各10克。每天1剂，早中各服1次。若见效后，可以上方10倍量，研细末，再以金樱子、芡实各30克，煎浓汁，以之泛为丸每服10克，每天3次，以淡盐汤送服，空腹服。忌食寒凉食物（名曰沙苑螵蛸缩泉丸）。

4、用于目暗不明、头昏目花。常以沙苑子养肝肾明目，与枸杞子、菟丝子、菊花等同用。

菟丝子：性味归经：辛、甘，平。归肝、肾、脾经。菟丝子功效：补阳益阴，固精缩尿，明目，止泻。菟丝子主治：用于肾虚腰痛，阳痿遗精，小便频数，目暗不明，脾虚泄泻，胎漏下血，胎动欲坠。

1、中药菟丝子能补脾止泻。用于脾虚便溏或泄泻，与党参、白术等同用；如属脾肾阳虚泄泻，与补骨脂、莲子等同用。

2、中药菟丝子既能补肾阳，又可补肾阴，且有固精缩尿之功效。用于肾虚腰痛，与杜仲、山药等同用。用于肾虚阳痿、遗精，与枸杞子、覆盆子等同用，如五子衍宗丸。用于肾虚小便不禁，与鹿茸、桑螵蛸等同用，如菟丝子丸。用于遗精，白浊或尿有余沥，与白茯苓、石莲子同用。

3、中药菟丝子有补肝肾明目之功效。用于肝肾不足所致的目暗不明，常与熟地黄、车前子等同用，如驻景丸。

4、本品又能安胎，用于肝肾不足，胎元不固所致的胎漏下血、胎动欲坠，常与续断、桑寄生等同用，如寿胎丸。

肉苁蓉：性味：味甘、咸，性温。功效：补肾壮阳、益精、润肠。治虚劳内伤，腰膝冷痛，阳痿，滑精，不孕，体虚便秘。蒙药治泛酸，胃胀，“协日”头痛，阳痿，遗精，早泄，赤白带下，腰腿痛。

1、苁蓉治肝肾不足，热淫于内，筋骨痿软，行走无力，腰膝酸软，潮热时作，饮食无味。加味四斤丸（《三因极一病证方论》）。

2、苁蓉治肾虚气弱，大便不通，小便清长，腰酸背冷。济川煎（《景岳全书·新方八阵》）。

3、苁蓉治津液亏少，大便秘结。润肠丸（《世医得效方》）。

4、健脾益胃，培元滋肾，主治虚劳损伤，肌体消瘦，腰酸膝软，目暗耳鸣，饮食无味。无比山药丸（《备急千金要方》）。

5、滋肾阴，补肾阳，开窍化痰，主治瘖痱证，舌强不能言，足不能用，口干不欲饮。地黄饮子（《皇帝素问宣明论方》）。

6、苁蓉治肾气虚损，五劳七伤，少腹拘急，四肢气短、夜梦惊恐，精神困倦，喜怒无常，小便清长，房室不举等。菟丝子丸（《太平惠民和剂局方》）。

7、苁蓉治男子五劳七伤，阳痿不起，小便淋漓，尿色赤黄。苁蓉丸（《医心方》）。

8、苁蓉治体虚神疲，耳鸣心悸，遗精早泄，贫血萎黄，神经衰弱。参茸丸（《全国中药成药处方集》）。

9、苁蓉治膀胱虚寒，小便不禁或过多。菟丝子散（《医宗必读》）。

锁阳：性味归经：甘，温。归肝、肾、大肠经。锁阳功效：补肾阳，益精血，润肠通便。锁阳主治：用于阳痿滑精，腰膝酸软，筋骨无力，大便秘结。

1、中药锁阳能润肠通便。用于肠燥津枯的大便秘结，常与火麻仁、当归等同用；亦可用本品浓煎，加蜜收膏，开水或热酒化服。

2、中药锁阳甘温，能补肾阳而兴阳固精。用于肾阳虚所致的阳痿、滑精，与菟丝子、金樱子等补肾固精药同用。

3、中药锁阳能补肝肾、益精血、润燥养筋而起痿。用于肝肾不足，精血亏虚所致的腰膝酸软、筋骨无力、行步艰难或下肢瘫痪等，常与熟地黄、虎骨等同用，如虎潜丸。

淫羊藿：性味归经：辛、甘，温。归肝、肾经。淫羊藿功效：补肾壮阳，祛风除湿。淫羊藿主治：用于肾虚阳痿、腰膝无力，风寒湿痹，筋骨酸痛。

1、中药淫羊藿辛温燥散，既能祛风散寒除湿，又可补肾阳，温通阳气。用于风寒湿痹，尤其善于治疗风寒湿痹兼见阳气虚衰者，可单用泡酒服，或与威灵仙、川芎等同用，如仙灵脾散。如兼见筋骨酸软、步履艰难者，与杜仲、桑寄生等同用。

2、中药淫羊藿功能补肾壮阳。用于肾阳虚衰所致的阳痿、尿频、腰膝无力，可单用浸酒服，或与仙茅、巴戟天等补肾壮阳药同用。

龙骨：性味归经：甘、涩，平。归心、肝、肾经。龙骨功效：镇静安神，平肝潜阳，收敛固涩。龙骨主治：用于神志不安，心悸失眠，烦躁易怒，头晕目眩，虚汗，遗精，带下，崩漏。

1、中药龙骨甘涩质重，有镇静安神之功。用治神志不安、心悸失眠，可与远志、酸枣仁配伍应用。

2、中药龙骨入肝经，能平肝而潜纳浮阳。用于阴虚阳亢所致的烦躁易怒、头晕目眩，多与牡蛎、白芍等同用，如镇肝熄风汤。

3、中药龙骨煅用，有收敛固涩作用。治虚汗出，常与五味子、煅牡蛎等配伍应用以增强疗效。治肾虚遗精，可与牡蛎、沙菀子等配伍应用。治带下不止及月经过多、崩漏，可与山药、乌贼骨等配伍应用。

4、中药龙骨煅用研末外用，有收湿敛疮的作用，可用治湿疮痒疹及疮疡溃后久不愈合。临床亦应用治瘰疬，以煅龙骨、煅石膏、滑石各等量，共研细末，将已炼好的猪油溶化，投入药末，搅伴成糊状，贮存外用。治烫伤，以龙骨、生石膏、大黄、儿茶各等分，共研极细末，冷茶水调成稀糊状，敷患处。

牡蛎：性味归经，咸、涩，微寒。归肝、肾经。功效：平肝潜阳，收敛固涩，软坚散结。

1、平肝潜阳，用于肝阳上亢，头晕目眩。本品咸寒质重，有类似石决明之平肝潜阳作用。多用治水不涵木，阴虚阳亢，眩晕耳鸣之证，常与龙骨、龟板、牛膝等同用，如镇肝息风汤，亦用治热病后期，灼烁真阴，虚风内动，四肢抽搐之证，每与龟板、鳖甲、生地黄等同用，如大定风珠。

2、软坚散结，用于痰核、瘰疬、癥瘕积聚等证。牡蛎味咸，软坚散结。用治痰火郁结之痰核、瘰疬，常与浙贝母、玄参等配伍，如消瘰丸。用治血瘀气结之癥瘕痞块，多与鳖甲、丹参，莪术等配伍，近代常用治肝、脾肿大症有效。

3、收敛固涩，用于滑脱诸证。本品味涩，煅用有收敛固涩作用。常与煅龙骨相须为用，治疗遗精、滑精、遗尿、尿频、崩漏、带下、自汗、盗汗等多种正虚不固，滑脱之证，并配伍相应的补虚及收涩药物。此外，煅牡蛎有收敛制酸作用，可治胃痛泛酸，与乌贼骨、浙贝母共为细末，内服取效。

龟板:性味归经：甘、咸，寒。归肝、肾、心经。龟甲功效：滋阴潜阳，益肾健骨，养血补心。龟甲主治：用于头晕目眩，骨蒸劳热，腰膝酸软，惊悸失眠。

1、中药龟板（龟板）既能滋补肾阴，又能强筋健骨。用于肾虚所致的腰膝痿弱、筋骨不健、步履乏力、小儿囱门不合，常与虎骨、熟地黄等同用，如虚潜丸。

2、中药龟板（龟板）滋阴力强，而能退虚热。用于阴虚火旺所致的骨蒸劳热、盗汗、遗精等，常与熟地黄、知母同用，如大补阴丸。

3、中药龟板（龟板）甘寒质重，入肝肾经，具有滋阴潜阳之功。用于肝肾阴虚，肝阳上亢所致的头晕目眩、面红耳赤、急躁易怒，与石决明、菊花等同用。用于热病伤阴，虚风内动所致的头昏目眩、心烦作恶、甚则痉厥，与生地黄、鳖甲等同用。

4、中药龟板（龟板）味甘入心、养血补心。用于血虚所致的惊悸失眠、健忘，与龙骨、酸枣仁、柏子仁等同用。此外，龟版既能滋阴养血，又可止血，用于阴虚血热的崩漏，或月经过多，常与生地黄、阿胶等同用。

具体实施方式

本发明治疗骨质疏松骨折骨质愈合的中药制剂，是由发明人积十数年之临床经验和教研工作，兼纳中西医理论研究所得，该制剂具有益气活血，补肾壮骨，消肿止疼，促进组织血液循坏，增加血流量，改善骨组织代谢，增加骨密度，起到骨质愈合之功效，用于临床，效果明显，实验证明，本发明的骨质疏松骨折骨质愈合的中药制剂，其各组分的重量份配比在下述范围内都具有较好的疗效：党参1～4份、黄芪2～5份、杜仲1～4份、续断1～4份、女贞子1～4份、桑椹1～4份、山茱萸1～4份、枸杞子2～6份、熟地黄2～6份、覆盆子1～4份、五味子2～5份、沙苑子1～4份、菟丝子2～5份、肉苁蓉1～4份、锁阳1～4份、淫羊藿1～4份、龙骨1～4份、牡蛎3～8份、龟板1～4份。

实施例1

本发明一种骨质疏松骨折骨质愈合的中药制剂，按下述重量份原料药制备：党参1份、黄芪2份、杜仲1份、续断1份、女贞子1份、桑椹1份、山茱萸1份、枸杞子2份、熟地黄2份、覆盆子1份、五味子2份、沙苑子1份、菟丝子2份、肉苁蓉1份、锁阳1份、淫羊藿1份、龙骨1份、牡蛎3份、龟板1份。

实施例2

本发明一种骨质疏松骨折骨质愈合的中药制剂，按下述重量份原料药制备：党参4份、黄芪5份、杜仲4份、续断4份、女贞子4份、桑椹4份、山茱萸4份、枸杞子6份、熟地黄6份、覆盆子4份、五味子5份、沙苑子4份、菟丝子5份、肉苁蓉4份、锁阳4份、淫羊藿4份、龙骨4份、牡蛎8份、龟板4份。

实施例3

本发明一种骨质疏松骨折骨质愈合的中药制剂，按下述重量份原料药制备：党参2份、黄芪3.5份、杜仲3份、续断3份、女贞子3份、桑椹3份、山茱萸3份、枸杞子5份、熟地黄5份、覆盆子3份、五味子3.5份、沙苑子3份、菟丝子3.5份、肉苁蓉3份、锁阳3份、淫羊藿3份、龙骨3份、牡蛎6份、龟板3份。

制备方案实施：按实施例3取中药饮片4085g，粉粹，加蜂蜜制丸，如梧桐子大小（9g/丸）。

临床观察资料

（一）本发明药物主要功能与治疗范围

1、主要功能：

益气活血，补肾壮骨，消肿止疼，促进组织血液循坏，增加血流量，改善骨组织代谢，增加骨密度，起到骨质愈合之功效。

2、治疗范围：

适用于骨质疏松致骨折者。

本发明药物的临床观察资料

1、一般资料

观察病例95例，均为2013年10月～2015年10月，在我院门诊及住院部接诊病人，全部病例随机分为2组，治疗组48例，其中男27例，女21例，年龄55～65岁，平均年龄61.5岁。对照组47例，男24例，女23例，年龄在54～65岁，平均年龄61.3岁。两组一般资料差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2、药物治疗方法

①治疗组采用本方案治疗：外伤后局部摄片、CT或MRI显示骨折及骨质疏松，骨密度下降等，症见局部红肿疼痛，功能受限，符合局部骨质疏松骨折诊断：常规按骨折治疗，加服本发明实施例3制备的丸剂1丸/次，2次/日。②对照组：常规按骨折治疗。三个月为一疗程。

3、结果

治疗三月后，以CT报告前后对照，及病人症状：疼痛消失、骨折愈合、骨质骨密度改善等为观察指标。治疗组痊愈95%，对照组痊愈87%，两组对比经有统计学（P＜0.05）。治疗组治愈患者优于对照组。

典型病例

病例1

患者李某某，男，57岁，农民。主诉：左股骨疼痛4小时，病史：今日上午11点在田间干活时不慎出现左股骨扭伤，出现疼痛、肿胀，不能行走，故来我院门诊求治，症见：左股骨疼痛，肿胀，不能行走。左股骨CT示：左股骨骨折伴骨质疏松改变。诊断：1、左股骨骨折，2、骨质疏松。给予石膏固定，消炎镇痛药物静脉注射及口服，配合本发明实施例3制备的丸剂，1丸/日口服，三个月为一疗程。治疗后与前CT对比观察：骨质愈合，骨密度增加，疼痛、肿胀消失痊愈。

Claims (2)

1.一种骨质疏松骨折骨质愈合的中药制剂，其特征在于按下述重量份原料药制备：

党参1～4份、黄芪2～5份、杜仲1～4份、续断1～4份、女贞子1～4份、桑椹1～4份、山茱萸1～4份、枸杞子2～6份、熟地黄2～6份、覆盆子1～4份、五味子2～5份、沙苑子1～4份、菟丝子2～5份、肉苁蓉1～4份、锁阳1～4份、淫羊藿1～4份、龙骨1～4份、牡蛎3～8份、龟板1～4份。

2.如权利要求1所述的骨质疏松骨折骨质愈合的中药制剂，其特征在于按下述重量份原料药制备：党参2份、黄芪3.5份、杜仲3份、续断3份、女贞子3份、桑椹3份、山茱萸3份、枸杞子5份、熟地黄5份、覆盆子3份、五味子3.5份、沙苑子3份、菟丝子3.5份、肉苁蓉3份、锁阳3份、淫羊藿3份、龙骨3份、牡蛎6份、龟板3份。