CN105535713A - 一种用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物及其制备方法。现有的治疗药物对血栓发作后恢复期的治疗效果不佳。为此,本发明提供用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物,其由如下重量份的中药组分制备得到:当归45~60份、党参5.5~7份、天门冬30~40份、胡黄连25~30份、生地30~35份、麝香85~90份、海螵蛸15~20份、桂枝12~15份、鬼针草5~10份、威灵仙9~15份、黄芪10~15份、徐长卿6~9份、土茯苓10~15份。该药物组合物能够改善血栓发作后恢复期患者的临床症状,因此适宜在临床中推广使用。

Description

一种用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物
技术领域
本发明属于中药领域,涉及一种用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物及其制备方法。
背景技术
脑血栓是临床上的常见病、多发病,死亡率及致残率很高,现已经成为世界公认的三大致死疾病之一。临床上治疗主要是溶栓、挽救缺血区域(半暗带)的濒临死亡的神经元和促进损伤后神经功能的恢复。防治缺血性脑血管疾病是目前人类迫切需要解决的医学难题。
目前美国FDA仅批准了组织纤溶酶原活化因子(tPA)用于中风后的溶栓治疗,但其治疗时间窗很窄,只有在中风4.5小时内使用才有效;而且还存在出血以及缺血再灌加重脑损伤的危险性。而目前针对缺血性中风治疗的神经保护药包括钙通道阻断剂如尼莫地平、谷氨酸受体拮抗剂如地佐环平(dizocilPine)、抗氧化剂或自由基清除剂如依达拉奉、NO信号传导通路调节剂芦贝鲁哩(Iubeluzole)以及炎症抑制剂恩莫单抗(enlimomab)等。但它们中有的治疗作用不确切或特异性不强,有的毒副作用较大、耐受性小,有的还处于临床前或临床研究阶段,很难在防治缺血性脑卒中发挥积极影响。因而,研发出快速有效、安全稳定的防治脑缺血药物迫在眉睫。在此领域中医药发挥了不可忽视的积极作用。
目前临床上用于脑血栓发作后恢复期的治疗药物治疗效果并不理想,且化学药物在用药过程中常会导致严重的副作用,因此,寻找一种有效血栓发作后恢复期治疗并且副作用小的治疗药物成为业内急需。
发明内容
现有技术中的化学药物对血栓发作后恢复期治疗效果欠佳且副作用大,而中药的治疗效果并不确切。为此,本发明提供一种用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物,该药物组合物能够迅速缓解血栓发作后恢复期患者的症状,复发率低治疗效果优于现有药物,因此适宜在临床中推广使用。
本发明通过下述技术方案解决上述技术问题:
本发明提供一种用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物,其由如下重量份的中药组分制备得到:当归45~60份、党参5.5~7份、天门冬30~40份、胡黄连25~30份、生地30~35份、麝香85~90份、海螵蛸15~20份、桂枝12~15份、鬼针草5~10份、威灵仙9~15份、黄芪10~15份、徐长卿6~9份、土茯苓10~15份。
上述所述的药物组合物中,所使用的中药均使用其常用入药部位入药,所使用的中药剂量合理,诸药合用后能够迅速缓解血栓发作后恢复期患者的症状,复发率低。为了进一步增强其改善效果,所述的中药颗粒剂还包括15~18份淫羊藿和10~14份野菊花。
作为本发明所优选的一种实施方式,所述的药物组合物由如下重量份的中药组分制备得到:当归52.5份、党参6.5份、天门冬35份、胡黄连27.5份、生地32.5份、麝香87.5份、海螵蛸17.5份、桂枝13.5份、鬼针草7.5份、威灵仙12份、黄芪12.5份、徐长卿7.5份、土茯苓12.5份。
作为本发明所优选另一种实施方式,所述的药物组合物由如下重量份的中药组分制备得到:当归52.5份、党参6.5份、天门冬35份、胡黄连27.5份、生地32.5份、麝香87.5份、海螵蛸17.5份、桂枝13.5份、鬼针草7.5份、威灵仙12份、黄芪12.5份、徐长卿7.5份、土茯苓12.5份、淫羊藿16.5份、野菊花12份。
本发明还提供所述一种用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物的制备方法,其包括如下步骤:
(1)取天门冬、生地、桂枝、威灵仙和黄芪加水浸泡1小时,用挥发油提取器提取挥发油,再用无水硫酸钠干燥取得挥发油,再用β-环糊精包合,制得包合物,包合物及药渣备用;
(2)取麝香、当归、鬼针草、海螵蛸和野菊花加70%乙醇提取2次,每次1.5小时,合并药液,静置24小时,备用;
(3)取胡黄连、党参、徐长卿、土茯苓和淫羊藿粉碎成细粉和步骤(1)中药渣混合后用适量75%乙醇提取2次,每次1小时,收集提取液,静置24小时,备用;
(4)取第(2)和(3)步骤中制得的上清液,减压回收乙醇,浓缩至60℃~70℃,密度为1.03~1.09的浸膏,干燥后备用,向浸膏中加入第(1)步骤中制得的β-环糊精包合物,测定其重量,加入其重量10%的乳糖和糊精的混合物,其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比为2:1;搅拌均匀加热至80~90℃,过100目筛,用喷雾干燥机制得提取物粉末,分装即得颗粒剂。
本发明还提供上述药物组合物的一种医药用途,即所述的药物组合物在制备血栓发作后恢复期治疗药物中的用途。本发明实施例7实验结果显示,
实验结果显示本发明药物组合物各剂量组大鼠脑组织显微镜下EB光斑数以及脑组织EB检出含量明显减少,与模型组比较均有显著差异(P<0.01),提示本发明药物组合物对脑损伤后血脑屏障通透性增加具有抑制作用,能保护血脑屏障,而保护脑组织进一步受损伤。
本发明所述的药物组合物用于脑血栓发作后恢复期治疗时,与现有技术相比具有如下优势:
(1)与现有的治疗药物相比,本发明所述的药物组合物处方更加合理,对于血栓发作后恢复期的治疗效果更好,且本发明的药效实验证实,与现有的临床主流治疗药物相比,本发明药物组合物的治疗有效率更高,临床症状改善更为明显,本发明药物组合物各剂量组大鼠脑组织显微镜下EB光斑数以及脑组织EB检出含量明显减少,与模型组比较均有显著差异(P<0.01),提示本发明药物组合物对脑损伤后血脑屏障通透性增加具有抑制作用,能保护血脑屏障,而保护脑组织进一步受损伤。
(2)本发明由多种中药组成,制备方法简单,其副作用与化学治疗药物相比副作用更低,且不易产生耐药性。本发明实施例8表明,药物组合物在大鼠给药量5g/kg/d-20g/kg/d的范围内对大鼠的一般生存状态无影响,对大鼠的肝肾功能无影响,该剂量范围内用药安全。
具体实施方式
以下通过具体实施例进一步描述本发明,本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内,对本发明进行的变更、组合或替换,对于本领域的技术人员来说是显而易见的,且包含在本发明的范围之内。
实施例1一种用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物及其制备方法
一种用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物,其由如下重量Kg的中药组分制备得到:当归45Kg、党参5.5Kg、天门冬30Kg、胡黄连25Kg、生地30Kg、麝香85Kg、海螵蛸15Kg、桂枝12Kg、鬼针草5Kg、威灵仙9Kg、黄芪10Kg、徐长卿6Kg、土茯苓10Kg。
一种用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物的制备方法,其包括如下步骤:
(1)取天门冬、生地、桂枝、威灵仙和黄芪加水浸泡1小时,用挥发油提取器提取挥发油,再用无水硫酸钠干燥取得挥发油,再用β-环糊精包合,制得包合物,包合物及药渣备用;
(2)取麝香、当归、鬼针草、海螵蛸和野菊花加70%乙醇提取2次,每次1.5小时,合并药液,静置24小时,备用;
(3)取胡黄连、党参、徐长卿、土茯苓和淫羊藿粉碎成细粉和步骤(1)中药渣混合后用适量75%乙醇提取2次,每次1小时,收集提取液,静置24小时,备用;
(4)取第(2)和(3)步骤中制得的上清液,减压回收乙醇,浓缩至70℃,密度为1.03的浸膏,干燥后备用,向浸膏中加入第(1)步骤中制得的β-环糊精包合物,测定其重量,加入其重量10%的乳糖和糊精的混合物,其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比为2:1;搅拌均匀加热至80℃,过100目筛,用喷雾干燥机制得提取物粉末,分装即得颗粒剂。
实施例2一种用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物及其制备方法
一种用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物,其由如下重量Kg的中药组分制备得到:当归60Kg、党参7Kg、天门冬40Kg、胡黄连30Kg、生地35Kg、麝香90Kg、海螵蛸20Kg、桂枝15Kg、鬼针草10Kg、威灵仙15Kg、黄芪15Kg、徐长卿9Kg、土茯苓15Kg。
一种用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物的制备方法,其包括如下步骤:
(1)取天门冬、生地、桂枝、威灵仙和黄芪加水浸泡1小时,用挥发油提取器提取挥发油,再用无水硫酸钠干燥取得挥发油,再用β-环糊精包合,制得包合物,包合物及药渣备用;
(2)取麝香、当归、鬼针草、海螵蛸和野菊花加70%乙醇提取2次,每次1.5小时,合并药液,静置24小时,备用;
(3)取胡黄连、党参、徐长卿、土茯苓和淫羊藿粉碎成细粉和步骤(1)中药渣混合后用适量75%乙醇提取2次,每次1小时,收集提取液,静置24小时,备用;
(4)取第(2)和(3)步骤中制得的上清液,减压回收乙醇,浓缩至60℃,密度为1.09的浸膏,干燥后备用,向浸膏中加入第(1)步骤中制得的β~环糊精包合物,测定其重量,加入其重量10%的乳糖和糊精的混合物,其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比为2:1;搅拌均匀加热至90℃,过100目筛,用喷雾干燥机制得提取物粉末,分装即得颗粒剂。
实施例3一种用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物及其制备方法
一种用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物,其由如下重量Kg的中药组分制备得到:当归52.5Kg、党参6.5Kg、天门冬35Kg、胡黄连27.5Kg、生地32.5Kg、麝香87.5Kg、海螵蛸17.5Kg、桂枝13.5Kg、鬼针草7.5Kg、威灵仙12Kg、黄芪12.5Kg、徐长卿7.5Kg、土茯苓12.5Kg。
一种用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物的制备方法,其包括如下步骤:
(1)取天门冬、生地、桂枝、威灵仙和黄芪加水浸泡1小时,用挥发油提取器提取挥发油,再用无水硫酸钠干燥取得挥发油,再用β-环糊精包合,制得包合物,包合物及药渣备用;
(2)取麝香、当归、鬼针草、海螵蛸和野菊花加70%乙醇提取2次,每次1.5小时,合并药液,静置24小时,备用;
(3)取胡黄连、党参、徐长卿、土茯苓和淫羊藿粉碎成细粉和步骤(1)中药渣混合后用适量75%乙醇提取2次,每次1小时,收集提取液,静置24小时,备用;
(4)取第(2)和(3)步骤中制得的上清液,减压回收乙醇,浓缩至65℃,密度为1.06的浸膏,干燥后备用,向浸膏中加入第(1)步骤中制得的β-环糊精包合物,测定其重量,加入其重量10%的乳糖和糊精的混合物,其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比为2:1;搅拌均匀加热至85℃,过100目筛,用喷雾干燥机制得提取物粉末,分装即得颗粒剂。
实施例4一种用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物及其制备方法
一种用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物,其由如下重量Kg的中药组分制备得到:当归45Kg、党参5.5Kg、天门冬30Kg、胡黄连25Kg、生地30Kg、麝香85Kg、海螵蛸15Kg、桂枝12Kg、鬼针草5Kg、威灵仙9Kg、黄芪10Kg、徐长卿6Kg、土茯苓10Kg、淫羊藿15Kg、野菊花18Kg。
一种用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物的制备方法同实施例1。
实施例5一种用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物及其制备方法
一种用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物,其由如下重量Kg的中药组分制备得到:当归60Kg、党参7Kg、天门冬40Kg、胡黄连30Kg、生地35Kg、麝香90Kg、海螵蛸20Kg、桂枝15Kg、鬼针草10Kg、威灵仙15Kg、黄芪15Kg、徐长卿9Kg、土茯苓15Kg、淫羊藿18Kg、野菊花14Kg。
一种用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物的制备方法同实施例2。
实施例6一种用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物及其制备方法
一种用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物,其由如下重量Kg的中药组分制备得到:当归52.5Kg、党参6.5Kg、天门冬35Kg、胡黄连27.5Kg、生地32.5Kg、麝香87.5Kg、海螵蛸17.5Kg、桂枝13.5Kg、鬼针草7.5Kg、威灵仙12Kg、黄芪12.5Kg、徐长卿7.5Kg、土茯苓12.5Kg、淫羊藿16.5Kg、野菊花12Kg。
一种用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物的制备方法同实施例3。
实验例7:本发明药物组合物对RHRSP脑血栓后血脑屏障(BBB)通透性的影响
1试验方法
2.1.1动物模型的制备:
取2~3个月龄、体重(100±20)g的雄性SD大鼠用双肾双夹法狭窄肾动脉建立RHRSP模型:大鼠腹腔麻醉,经剑突下腹正中纵行约5cm长切口,切开皮肤、腹肌,钝性分离双侧肾动脉,用内径为0.3mm的环形银夹分别夹住双侧肾动脉起始部。于手术前测血压一次,手术后每周测一次,连续12周。另取10只体重相当的SD大鼠,测其血压作为正常对照。剔除:手术中及术后死亡,术后12周血压低于160mmHg大鼠,有卒中症状及体征、解剖见左基底节区小的软化灶及蛛网膜下腔出血的大鼠。16周后血压≥160mmHg、且无脑卒中症状的RHRSP为成功模型。将制备成功的RHRSP用光化学方法造成大脑中动脉闭塞(MCAO)模型致大脑中动脉(MCA)血栓形成:2%戊巴比妥钠按40mg/kg体重腹腔注射麻醉后,经左颞侧入路,在颧弓和颞骨鳞部结合处前下方1mm处,用牙科钻钻一直径为5mm的骨窗,透过硬脑膜可清楚看到左MCA主干及其分支。经股静脉按40mg/kg体重的剂量注射2.5%虎红,5min后用YAG激光仪发生的532nm的绿色激光束(光斑直径2mm,光照强度0.37W)持续照射MCA主干15min,可见该MCA远端及各分支血流中断,并在手术显微镜下见局部白色血栓提示该MCA血栓形成、MCAO模型复制成功。术中大鼠肛温保持在(37±0.3)℃。局部伤口缝合前用青霉素稀释液冲洗,术后常规肌注青霉素8万U/只。剔除术中及术后1d死亡的以及出血多或手术显微镜下未明确供血是否中断的大鼠。
将动物随机分6组:假手术组、模型对照组、本发明药物组合物高、中、低剂量组、尼莫地平组。假手术组仅开骨窗,不作激光照射;模型手术成功后的4.5h,各组分别灌胃给药本发明药物组合物1.8g/kg、0.6g/kg、0.1g/kg,尼莫地平20mg/kg;假手术组和模型组灌胃给药同体积的生理盐水。各组大鼠分别分批于MCAO术后(即脑血栓缺血后)6h、12h、24h处死取脑组织标本,并于处死前1h灌胃给药2%伊文思蓝(EvansBlue,EB)生理盐水溶液2ml/kg体重,待充分循环后,深麻动物,剖胸经心脏灌注生理盐水冲洗血管内染料,断头取脑。
各组随机抽取3只大鼠的脑组织,立即冰冻切片,连续行厚约30um的冠状切片,用70%甘油PBS缓冲液(pH8.5~9.0)封片,于Bio-RadRadiance2100激光扫描共聚焦显微镜下观察脑组织中EB的渗出情况,观察BBB开放区域及程度。未观察时切片置4℃冰箱避光保存。各组随机另取5只大鼠的脑组织,吸干表面水分后称量脑湿重;将脑组织置于匀浆器中,加入50%三氯乙酸制成组织匀浆,移入试管密封静置60min以上;3000rpm/min离心10min,取上清液,荧光分光光度计测荧光值:激发波长620nm,发射波长680nm;按标准曲线计算出上清液中EB含量,再计算出每克脑组织EB含量,以此反应各大鼠BBB通透性。
2实验结果
2.1激光扫描共聚焦显微镜观察结果
EB在激发光状态下呈鲜艳明亮的红色荧光。激光显微镜下观察到各组动物脑组织无BBB脑区(如松果体、最后区和脑垂体)呈现均一、弥漫性EB浸染,边界清晰,脑膜可见红色荧光勾勒出的线样轮廓。而在BBB脑区,除假手术组之外的其他各组脑组织均可见光斑,且主要分布在丘脑、下丘脑、小脑、海马等处,光斑大小不一,荧光强度从光斑的中心向外周逐渐减弱,边界模糊。各组的光斑数和分布明显不同:模型组光斑最多,约有120个左右直径约100~200um的光斑,密集处呈片状。各本发明药物组合物药物组光斑数目较模型组显著减少,各剂量组比较,呈现显著剂量差异性;其中以低剂量组光斑较多,在相同平面上光斑约有50个,但是融合成片状的较少;中剂量组光斑较少,散在分布;高剂量组光斑很少而散在,且荧光很弱。
2.2大鼠脑组织EB含量检测血脑屏障的通透性结果
各组大鼠脑组织标本由测得的荧光值计算出EB含量,数据统计分析见表1。
表1本发明药物组合物对RHRSP脑血栓后血脑屏障通透性的影响
注:与假手术组比较,##P<0.01;与模型组比较,*P<0.01,**P<0.01
2.3结论
EB为水溶性染料,入血后能百分之百迅速与白蛋白结合,正常情况下不能透过血脑屏障。由2.1及2.2结果可见,假手术组BBB脑区,脑组织显微镜下未见EB渗出光斑;而模型组大鼠脑组织显微镜下有大量EB渗出光斑,且脑组织荧光分光光度计检出高含量的EB,较假手术组有显著差异(P<0.01),表明脑血栓后脑组织血脑屏障破坏,通透性增加,EB结合白蛋白可通过开放的BBB进入脑组织。实验结果显示本发明药物组合物各剂量组大鼠脑组织显微镜下EB光斑数以及脑组织EB检出含量明显减少,与模型组比较均有显著差异(P<0.01),提示本发明药物组合物对脑损伤后血脑屏障通透性增加具有抑制作用,能保护血脑屏障,而保护脑组织进一步受损伤。
实施例8本发明药物组合物的毒性实验
1、实验目的:确定药物组合物的一般毒性以及肝肾毒性。
2、受试药物:
按上述实施例1的制备方法制备:即其由如下重量Kg的中药组分制备得到:当归45Kg、党参5.5Kg、天门冬30Kg、胡黄连25Kg、生地30Kg、麝香85Kg、海螵蛸15Kg、桂枝12Kg、鬼针草5Kg、威灵仙9Kg、黄芪10Kg、徐长卿6Kg、土茯苓10Kg。其包括如下步骤:(1)取天门冬、生地、桂枝、威灵仙和黄芪加水浸泡1小时,用挥发油提取器提取挥发油,再用无水硫酸钠干燥取得挥发油,再用β-环糊精包合,制得包合物,包合物及药渣备用;(2)取麝香、当归、鬼针草、海螵蛸和野菊花加70%乙醇提取2次,每次1.5小时,合并药液,静置24小时,备用;(3)取胡黄连、党参、徐长卿、土茯苓和淫羊藿粉碎成细粉和步骤(1)中药渣混合后用适量75%乙醇提取2次,每次1小时,收集提取液,静置24小时,备用;(4)取第(2)和(3)步骤中制得的上清液,减压回收乙醇,浓缩至70℃,密度为1.03的浸膏,干燥后备用,向浸膏中加入第(1)步骤中制得的β-环糊精包合物,测定其重量,加入其重量10%的乳糖和糊精的混合物,其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比为2:1;搅拌均匀加热至80℃,过100目筛,用喷雾干燥机制得提取物粉末,分装即得颗粒剂。
3、实验方法及指标测定:
SD大鼠,雌雄各半,随机分为4组,每组10只,按大剂量组(20g/kg),中剂量组(10g/kg),小剂量组(5g/kg)灌胃给药,空白组灌服同等体积的生理盐水,大鼠稳定3d进入试验,每日灌胃1次,连续给药30天。
一般指标测定:期间观察大鼠一般状况、行为活动、每10d称一次体重。
肝功能指标测定:末次药后24h(禁食不禁水12h),眶静脉采血、凝血,常规离心,制备血清,采用试剂盒方法,用全自动生化分析仪进行血液生化学检查。
肾功能指标测定:实验结束时尾静脉采血,代谢笼收集24小时尿液,测定尿B2MG、尿AKP、尿Lys。处死大鼠,留取肾脏作病理检验。
4、实验结果
4.1一般指标测定结果
表2药物组合物对大鼠体重的影响
表2实验结果显示,药物组合物大剂量组、中剂量组以及小剂量组在给药期间与空白组相比,在大鼠的体重方面无显著性差异。各给药组均未出现死亡,一般状况以及行为活动与空白组比较无明显差异。
4.2肝功能指标测定结果
表3药物组合物对大鼠转氨酶的影响
组别 ALT/U·L-1 AST/U·L-1
空白组 76.10±5.32 192.60±20.41
大剂量组 82.70±8.03 206.00±54.60
中剂量组 79.90±5.24 194.10±46.94
小剂量组 81.20±7.48 197.60±37.18
表3实验结果显示,药物组合物大剂量组、中剂量组以及小剂量组在给药期间与空白组相比,在大鼠的转氨酶含量方面无显著性差异。
4.3肾功能指标测定结果
表4药物组合物对大鼠肾功能指标的影响
组别 Scr/μmol·L-1 尿B2MG/ng·mL-1 尿AKP/IU·L-1 尿Lys/mg·L-1
空白组 109.86±6.36 0.030±0.004 10.33±1.75 0.23±0.04
大剂量组 110.00±8.14 0.034±0.002 10.17±2.32 0.21±0.07
中剂量组 108.38±8.35 0.033±0.005 11.43±1.62 0.19±0.09
小剂量组 108.63±9.84 0.031±0.004 9.71±4.35 0.20±0.09
表4实验结果显示,药物组合物大剂量组、中剂量组以及小剂量组在给药期间与空白组相比,在大鼠的肾功能指标(Scr、尿B2MG、尿AKP以及尿Lys)方面无显著性差异。
组织形态的改变:空白组镜下肾单位结构清晰,无管型,无增生性肾小球肾炎,无肾小管坏死,无炎细胞浸润。大剂量组、中剂量组以及小剂量组再肾组织形态改变方面与空白组无差异。
5、实验结论
药物组合物在大鼠给药量5g/kg/d-20g/kg/d的范围内对大鼠的一般生存状态无影响,对大鼠的肝肾功能无影响,该剂量范围内用药安全。

Claims (6)

1.一种用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物,其由如下重量份的中药组分制备得到:当归45~60份、党参5.5~7份、天门冬30~40份、胡黄连25~30份、生地30~35份、麝香85~90份、海螵蛸15~20份、桂枝12~15份、鬼针草5~10份、威灵仙9~15份、黄芪10~15份、徐长卿6~9份、土茯苓10~15份。
2.如权利要求1所述的用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物,其特征在于,所述的药物组合物还包括15~18份淫羊藿和10~14份野菊花。
3.如权利要求1所述的用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物,其特征在于,所述的药物组合物由如下重量份的中药组分制备得到:当归52.5份、党参6.5份、天门冬35份、胡黄连27.5份、生地32.5份、麝香87.5份、海螵蛸17.5份、桂枝13.5份、鬼针草7.5份、威灵仙12份、黄芪12.5份、徐长卿7.5份、土茯苓12.5份。
4.如权利要求2所述的用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物,其特征在于,所述的药物组合物由如下重量份的中药组分制备得到:当归52.5份、党参6.5份、天门冬35份、胡黄连27.5份、生地32.5份、麝香87.5份、海螵蛸17.5份、桂枝13.5份、鬼针草7.5份、威灵仙12份、黄芪12.5份、徐长卿7.5份、土茯苓12.5份、淫羊藿16.5份、野菊花12份。
5.一种制备权利要求1或2所述的用于脑血栓发作后恢复期治疗的药物组合物的方法,其包括如下步骤:
(1)取天门冬、生地、桂枝、威灵仙和黄芪加水浸泡1小时,用挥发油提取器提取挥发油,再用无水硫酸钠干燥取得挥发油,再用β-环糊精包合,制得包合物,包合物及药渣备用;
(2)取麝香、当归、鬼针草、海螵蛸和野菊花加70%乙醇提取2次,每次1.5小时,合并药液,静置24小时,备用;
(3)取胡黄连、党参、徐长卿、土茯苓和淫羊藿粉碎成细粉和步骤(1)中药渣混合后用适量75%乙醇提取2次,每次1小时,收集提取液,静置24小时,备用;
(4)取第(2)和(3)步骤中制得的上清液,减压回收乙醇,浓缩至60℃~70℃,密度为1.03~1.09的浸膏,干燥后备用,向浸膏中加入第(1)步骤中制得的β-环糊精包合物,测定其重量,加入其重量10%的乳糖和糊精的混合物,其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比为2:1;搅拌均匀加热至80~90℃,过100目筛,用喷雾干燥机制得提取物粉末,分装即得颗粒剂。
6.权利要求1-2所述的药物组合物在制备脑血栓发作后恢复期治疗药物中的用途。
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