CN105535165A - 一种用于治疗腰椎间盘突出症的中草药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本申请公开了一种用于治疗腰椎间盘突出症的中草药组合物，按照质量份包括以下组分：川乌6份-12份，草乌6份-12份，细辛10份-15份，桂枝10份-15份，赤芍15份-20份，当归尾12份-18份，川断15份-20份，桑寄生15份-20份，苏木10份-15份，桃仁10份-15份，红花10份-15份，乳香10份-15份，没药10份-15份，鸡血藤15份-20份，透骨草20份-25份，伸筋草20份-25份，延胡索10份-15份，骨碎补15份-20份。本发明还公开了一种用于治疗腰椎间盘突出症的中草药组合物的制备方法，本中草药组合物更加注重经气的温通，且以蜡饼加热，热力更均匀，疗效更显著。

Description

一种用于治疗腰椎间盘突出症的中草药组合物及其制备方法
技术领域
本申请属于中草药制剂技术领域，具体地说，涉及一种用于治疗腰椎间盘突出症的中草药组合物及其制备方法。
背景技术
腰椎间盘突出症又称腰椎间盘纤维环破裂症，是临床常见的腰腿痛疾病之一，发病率约占门诊腰腿痛的15％。是由于腰椎间盘的退变与损伤，导致脊柱内外力学平衡失调，使椎间盘的髓核自破裂口突出，压迫腰骶脊神经根或马尾神经而引起腰腿痛的一种病证。好发于30～50岁的体力劳动者，男性多于女性。临床以腰4～5和腰5～骶1之间发病最多。
中医对腰椎间盘突出症很早就有论述。如《素问刺腰痛》说：“衡络之脉令人腰痛，不可以俯仰，仰则恐仆，得之举重伤腰”，又云：“肉里之脉令人腰痛，不可以咳，咳则筋缩急”。说明本病由外伤引起，症状为腰痛、下肢痛，咳嗽时加重。这与西医所说的腰椎间盘突出的症状基本相似。
腰椎间盘突出症的病因病机分为内因和外因，其中，内因包括解剖结构的因素以及椎间盘的退变和发育上的缺陷，解剖结构的因素是指：腰椎间盘纤维环后外侧较为薄弱，后纵韧带纵贯脊柱的全长，加强了纤维环的后面，但自第1腰椎平面以下，后纵韧带逐渐变窄，至第5腰椎和第1骶椎间，宽度只有原来的一半。腰骶部是承受动、静力最大的部分，故后纵韧带的变窄成为解剖弱点，使髓核易向后方两侧突出。椎间盘的退变和发育上的缺陷是指：椎间盘随年龄的增长，可有不同程度的退变。至30岁以后，退变明显开始，由于负重和脊柱运动，椎间盘经常受到来自各方面的挤压、牵拉和扭转应力，因而容易使椎间盘发生脱水、纤维化、萎缩、弹力下降，致脊柱内外力学平衡失调，稳定性下降，最后因外伤、劳损、受寒等外因导致纤维环由内向外破裂。这是本病发生的主要原因。外因主要是指损伤和劳损以及寒冷刺激。损伤和劳损，尤其是积累性损伤，是引起该病的主要因素。由于腰椎排列呈生理性前凸，椎间盘前厚后薄。人们在弯腰搬运重物时，由于受到体重、肌肉和韧带等张力的影响，髓核产生强大的反抗性张力，在此情况下，如腰部过度负重或扭伤，就很可能使髓核冲破纤维环而向侧后方突出，引起脊神经根、马尾或脊髓的刺激或压迫症状。椎间盘在弯腰活动或受压时则变形，此时，椎间盘吸水能力降低，直至压力解除后，变形和吸水能力方能方能恢复。若长期从事弯腰工作，或腰部积累性劳损，致髓核长期得不到正常充盈，纤维环的营养供应也长期不足，加之腰背肌肉张力增高，导致椎间盘内压力升高，故轻微的外力也可使纤维环破裂而致髓核突出。寒冷刺激是指：长期受寒冷的刺激，使腰背肌肉、血管痉挛、收缩、影响局部血液循环，进而影响椎间盘的营养供应。同时，由于肌肉的紧张痉挛，导致椎间盘内压力升高，特别是对于已变性的椎间盘，更可造成进一步的损害，致使髓核突出。
腰椎间盘突出症通常采用牵引、针刺治疗法、推拿和刺络拔罐法的传统保守治疗方法。传统疗法简便易行，疗效确切，但对罗列肌肌群和竖脊肌等的调节和恢复作用相对缓慢，治疗周期较长，痛苦较大。
发明内容
有鉴于此，本申请所要解决的技术问题是提供了一种用于治疗腰椎间盘突出症的中草药组合物及其制备方法，利用中草药的清热解毒、温经通络、补肾强骨的功效，结合强力的蜡疗，使中药药力直达病所，起到搜风排毒，修复关节，健体强身的作用。
为了解决上述技术问题，本申请公开了一种用于治疗腰椎间盘突出症的中草药组合物，按照质量份包括以下组分：川乌6份-12份，草乌6份-12份，细辛10份-15份，桂枝10份-15份，赤芍15份-20份，当归尾12份-18份，川断15份-20份，桑寄生15份-20份，苏木10份-15份，桃仁10份-15份，红花10份-15份，乳香10份-15份，没药10份-15份，鸡血藤15份-20份，透骨草20份-25份，伸筋草20份-25份，延胡索10份-15份，骨碎补15份-20份。
进一步地，该用于治疗腰椎间盘突出症的中草药组合物，按照质量份包括以下组分：川乌9份，草乌9份，细辛12份，桂枝12份，赤芍18份，当归尾15份，川断18份，桑寄生18份，苏木12份，桃仁12份，红花12份，乳香12份，没药12份，鸡血藤18份，透骨草24份，伸筋草24份，延胡索12份，骨碎补18份。
本申请公开了一种用于治疗腰椎间盘突出症的中草药组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤1、称量：按照质量份称量以下组分：川乌6份-12份，草乌6份-12份，细辛10份-15份，桂枝10份-15份，赤芍15份-20份，当归尾12份-18份，川断15份-20份，桑寄生15份-20份，苏木10份-15份，桃仁10份-15份，红花10份-15份，乳香10份-15份，没药10份-15份，鸡血藤15份-20份，透骨草20份-25份，伸筋草20份-25份，延胡索10份-15份，骨碎补15份-20份；
步骤2、混合研磨：将上药以中药风选粉碎机，打成粗粉，充分混合均匀；
步骤3、配药：取药粉500克，掺入姜末250克，50度至60度的白酒适量，以潮湿但不滴液为度，放置微波炉内盖盖，高温加热5分钟，或水蒸15分钟，冷却至42-45℃，制备得到用于治疗腰椎间盘突出症的中草药组合物。
与现有技术相比，本申请可以获得包括以下技术效果：
1)本组合物中川乌、草乌为味辛，性热之品，祛风散寒，温经止痛，为君药。细辛、桂枝为辛温之品，均能祛风散寒，其中细辛又能温经止痛，桂枝温阳化气共为臣药，辅助君药同发挥驱寒止痛之功。当归尾、桃仁、红花、延胡索、乳香等药物发挥活血通络止痛之功，透骨草、伸筋草祛风利湿止痛，桑寄生、续断、骨碎补起补肾壮骨的作用，同为佐药。苏木作为活血祛湿药，善清络分之邪，在此方中为使药，能是诸药直达病处，共同发挥理气通络止痛之功。
2)本方共起温经散寒、行气活血、通络止痛之功。
3)本配方可以治疗风湿、类风湿、骨性关节炎等导致的关节肿痛，屈伸不利；治疗腰椎骨质增生引起的腰痛和坐骨神经痛等。
4)与其他治疗药物相比，本中草药组合物更加注重经气的温通，并涵盖了肝肾亏虚、风寒湿邪内蕴、寒凝血瘀、经络气机失畅等方面，且以蜡饼加热，热力更均匀，疗效更显著。
当然，实施本申请的产品必不一定需要同时达到以上所述的所有技术效果。
具体实施方式
以下将配合实施例来详细说明本申请的实施方式，藉此对本申请如何应用技术手段来解决技术问题并达成技术功效的实现过程能充分理解并据以实施。
本发明提供一种用于治疗腰椎间盘突出症的中草药组合物，按照质量份包括以下组分：川乌6份-12份，草乌6份-12份，细辛10份-15份，桂枝10份-15份，赤芍15份-20份，当归尾12份-18份，川断15份-20份，桑寄生15份-20份，苏木10份-15份，桃仁10份-15份，红花10份-15份，乳香10份-15份，没药10份-15份，鸡血藤15份-20份，透骨草20份-25份，伸筋草20份-25份，延胡索10份-15份，骨碎补15份-20份。
本发明还提供一种用于治疗腰椎间盘突出症的中草药组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤1、称量：按照质量份称量以下组分：川乌6份-12份，草乌6份-12份，细辛10份-15份，桂枝10份-15份，赤芍15份-20份，当归尾12份-18份，川断15份-20份，桑寄生15份-20份，苏木10份-15份，桃仁10份-15份，红花10份-15份，乳香10份-15份，没药10份-15份，鸡血藤15份-20份，透骨草20份-25份，伸筋草20份-25份，延胡索10份-15份，骨碎补15份-20份；
步骤2、混合研磨：将上药以中药风选粉碎机，打成粗粉，充分混合均匀；
步骤3、配药：取药粉500克，掺入姜末250克，50度至60度的白酒适量，以潮湿但不滴液为度，放置微波炉内盖盖，高温加热5分钟，或水蒸15分钟，冷却至42—45摄氏度，制备得到用于治疗腰椎间盘突出症的中草药组合物。
本中药组合物的用法与用量，将本发明药物外敷于患部，用蜡饼温敷保温，半小时后取下。若轻度过敏，隔毛巾熨敷；过敏明显，则停药不用。
下面结合具体的治疗方案来说明本中草药制剂的技术效果：
1、治疗方案：采集60例30—55岁腰椎间盘突出症患者，以第七版《中医骨伤科学》为诊断依据，排除高血压病情不稳定者、脑血管意外急性期、孕产妇、精神病等禁忌症患者。随机分组，分为实验组和对照组。对照组采用牵引配合推拿疗法(施术者均为三级甲等医院康复医学科副主任医师及以上资格)，实验组采用如下治疗步骤。
2、治疗步骤：
2.1实验组病人病变部位外敷本发明中药(正脊散)，对照组病人外敷市售治疗腰椎间盘突出的药物；
2.2涂药部位外加制作好的医用蜡块，卧于床上；
2.3治疗时间30分钟为一节，时间到，洗净患处，结束。若体力允许，可每次2个治疗小节。
2.4过程中或治疗后适当补充水份
3、观察指标：
3.1症状学的改善情况；
3.2实验室检查：治疗第0，1，2，4，8周检测血常规、血沉，血生化(肝、肾功能、ASO、RF、CRP、补体、免疫球蛋白)；治疗前后检测加做尿便常规、心电图等安全性指标检测和影像学检查。
4、统计学处理
采用SAS17.0统计分析数据，以均数±标准差表示，计量资料用t检验，计数资料用卡方检验，等级资料用Ridit分析。
5、疗效评定标准
参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》制定疗效标准。治愈：治疗后积分减少至0分，腰痛及其他症状消失，停止治疗后1个月未复发；显效：治疗后积分降低至治疗前积分的1/2以下，腰痛明显减轻，其他症状亦减轻或消失，不服止痛药能坚持工作；有效：治疗后积分降低至治疗前积分的1/2-3/4，腰痛减轻，其他症状好转，服止痛药能坚持工作；无效：腹痛及其他症状均无改善。
6、治疗结果
(1)两组患者临床疗效比较见表1。实验组的治愈率53.33％，总有效率93.33％；对照组的治愈率16.67％，总有效率76.67％。两组比较差异有显著性意义(P<0.01)。
表1两组患者治疗效果对比
两组相比较，有显著差异P<0.01
(2)症状积分、疗效指数比较见表2。两组患者治疗前后腰痛症状积分比较具有显著性差异(t＝2.904，t＝2.815，P<0.01)；两组间比较治疗前症状积分无显著差异(t＝1.846，P>0.05)，治疗后症状积分和疗效指数比较，均具有显著性差异(t＝2.387，t＝2.235，P<0.05)。
表2两组患者治疗前后症状积分、疗效指数比较
(3)两组患者治疗前和治疗后10min、治疗后1h的疼痛程度VAS值比较见表3。两组患者治疗前VAS值比较无显著差异(t＝1.746，P>0.05)，治疗后10min、1h的疼痛程度VAS值比较均具有显著性差异(t＝2.189，t＝2.264，P<0.05)。显示正脊散配合蜡疗治疗腰椎间盘突出症效果较好并且起效时间快。
表3两组患者治疗前和治疗后10min、1h的疼痛程度VAS值比较
根据统计分析，本发明药物组合物配合蜡疗治疗腰椎间盘突出症优势明显，总有效率均在90％以上，且疗效显著，避免了部分病人手术治疗，且预后良好。
尿便常规、心电图等安全性指标检测无异常，两组相比较无差异。
实施例1
一种用于治疗腰椎间盘突出症的中草药组合物的制备方法，包括以下步骤：按照质量份称量以下组分：川乌9份，草乌9份，细辛12份，桂枝12份，赤芍18份，当归尾15份，川断18份，桑寄生18份，苏木12份，桃仁12份，红花12份，乳香12份，没药12份，鸡血藤18份，透骨草24份，伸筋草24份，延胡索12份，骨碎补18份；将上药以中药风选粉碎机，打成粗粉，充分混合均匀；取药粉500克，掺入姜末250克，50度至60度的白酒适量，以潮湿但不滴液为度，放置微波炉内盖盖，高温加热5分钟，或水蒸15分钟，冷却至44℃，制备得到用于治疗腰椎间盘突出症的中草药组合物。
实施例2
一种用于治疗腰椎间盘突出症的中草药组合物的制备方法，包括以下步骤：按照质量份称量以下组分：川乌6份，草乌12份，细辛10份，桂枝15份，赤芍15份，当归尾18份，川断15份，桑寄生20份，苏木10份，桃仁15份，红花10份，乳香15份，没药10份，鸡血藤20份，透骨草20份，伸筋草25份，延胡索10份，骨碎补20份；将上药以中药风选粉碎机，打成粗粉，充分混合均匀；取药粉500克，掺入姜末250克，50度至60度的白酒适量，以潮湿但不滴液为度，放置微波炉内盖盖，高温加热5分钟，或水蒸15分钟，冷却至42℃，制备得到用于治疗腰椎间盘突出症的中草药组合物。
实施例3
一种用于治疗腰椎间盘突出症的中草药组合物的制备方法，包括以下步骤：按照质量份称量以下组分：川乌12份，草乌6份，细辛15份，桂枝10份，赤芍20份，当归尾12份，川断20份，桑寄生15份，苏木15份，桃仁10份，红花15份，乳香10份，没药15份，鸡血藤15份，透骨草25份，伸筋草20份，延胡索15份，骨碎补15份；将上药以中药风选粉碎机，打成粗粉，充分混合均匀；取药粉500克，掺入姜末250克，50度至60度的白酒适量，以潮湿但不滴液为度，放置微波炉内盖盖，高温加热5分钟，或水蒸15分钟，冷却至45℃，制备得到用于治疗腰椎间盘突出症的中草药组合物。
上述说明示出并描述了本发明的若干优选实施例，但如前所述，应当理解本发明并非局限于本文所披露的形式，不应看作是对其他实施例的排除，而可用于各种其他组合、修改和环境，并能够在本文所述发明构想范围内，通过上述教导或相关领域的技术或知识进行改动。而本领域人员所进行的改动和变化不脱离本发明的精神和范围，则都应在本发明所附权利要求的保护范围内。

Claims (3)

1.一种用于治疗腰椎间盘突出症的中草药组合物，其特征在于，按照质量份包括以下组分：川乌6份-12份，草乌6份-12份，细辛10份-15份，桂枝10份-15份，赤芍15份-20份，当归尾12份-18份，川断15份-20份，桑寄生15份-20份，苏木10份-15份，桃仁10份-15份，红花10份-15份，乳香10份-15份，没药10份-15份，鸡血藤15份-20份，透骨草20份-25份，伸筋草20份-25份，延胡索10份-15份，骨碎补15份-20份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗腰椎间盘突出症的中草药组合物，其特征在于，进一步地，按照质量份包括以下组分：川乌9份，草乌9份，细辛12份，桂枝12份，赤芍18份，当归尾15份，川断18份，桑寄生18份，苏木12份，桃仁12份，红花12份，乳香12份，没药12份，鸡血藤18份，透骨草24份，伸筋草24份，延胡索12份，骨碎补18份。
3.一种用于治疗腰椎间盘突出症的中草药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤1、称量：按照质量份称量以下组分：川乌6份-12份，草乌6份-12份，细辛10份-15份，桂枝10份-15份，赤芍15份-20份，当归尾12份-18份，川断15份-20份，桑寄生15份-20份，苏木10份-15份，桃仁10份-15份，红花10份-15份，乳香10份-15份，没药10份-15份，鸡血藤15份-20份，透骨草20份-25份，伸筋草20份-25份，延胡索10份-15份，骨碎补15份-20份；
步骤2、混合研磨：将上药以中药风选粉碎机，打成粗粉，充分混合均匀；
步骤3、配药：取药粉500克，掺入姜末250克，50度至60度的白酒适量，以潮湿但不滴液为度，放置微波炉内盖盖，高温加热5分钟，或水蒸15分钟，冷却至42-45℃，制备得到用于治疗腰椎间盘突出症的中草药组合物。
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