CN105496472A - 弹力式细胞采集器 - Google Patents

Abstract

一种弹力式细胞采集器，包括主体装置、活动装置及弹力装置；所述活动装置用于抽吸并存放细胞；所述活动装置设置于主体装置的内部；所述弹力装置设置于主体装置与活动装置之间，为活动装置的自然回弹、抽吸提供动力，协助在所述活动装置中产生负压以便通过采集口将细胞采集到所述活动装置中；所述主体装置为弹力装置提供着力支撑点。所述主体装置包括外针筒(2)和设置于其上的针座(1)；所述活动装置包括内针筒(3)、外针栓(4)、内针栓(5)、把手(6)。本发明既保留了单人操作的优点，又避免了单人操作的局限性；有利于实现准确的穿刺技术以及有诊断价值细胞学标本的获得，并最大程度地避免各种危险的发生。

Description

弹力式细胞采集器

技术领域

本发明属于医用辅助器械技术领域，涉及细针穿刺细胞学检查临床用采集装置，尤其是细胞采集装置。

背景技术

细针穿刺细胞学检查(fineneedleaspirationcytology，缩写FNAC)是利用细针穿刺吸取病灶部位中的细胞等成分作涂片，观察其肿瘤与非肿瘤细胞形态改变和间质变化的一种细胞诊断学。在实施过程中，根据肿瘤质地及其性质，目前可分别采用10cm左右规格的一次性注射器行穿刺术。通过病人体表，吸取可触及的肿快病变，或通过X线、B超、CT及核素扫描等导向对深部脏器病变进行针吸，吸取微小组织成分(包括细胞、间质或其他伴随物)进行细胞形态学诊断，亦可进行活细胞的一系列相关细胞学技术研究。

细针穿刺细胞学的方法简便、安全、快速，敏感性好，确诊率高，可信度强，且对病人近乎无创伤性，现已成为临床疾病的重要诊断学方法之一。

细胞学诊断最大的优越性在于能以形态学依据早期发现和诊断肿瘤，其操作及诊断方法简便、安全、直观，是目前任何其他术前检查难以比拟的，针吸细胞学主要有以下优点：

1.一般不需特殊设备，易于在各级医疗部门开展。

2.细针穿刺近乎对机体无损伤，局部不遗留瘢痕，出血感染机会甚少，病人痛苦小，易于被病人接受。对深部病变以及神经，血管丰富的要害部位，FNAC具有更好的安全性和可行性。

3.涂片细胞新鲜，不易产生变性及自溶现象；细胞不易发生人为挤压等损伤，形态结构清晰，有利于镜下的准确识别和鉴别诊断。对于较典型的细胞学病例的诊断快速，通常病人立等可取其诊断结果。

4.对于某些一次阴性或可疑的诊断，可即时重复和多部位取材检查，并便于随诊、动态观察和疗效观察。

5.对病变的良恶性确诊率高。具有较丰富经验的临床细胞学诊断医师通常确诊率可高达95％以上，病变分型确诊率可达80％以上。

6.应用范围广，几乎适用于机体的任何部位病变。通过X线、B超、CT和MRI等影像学定位引导下，可对身体各深部器官组织进行穿刺细胞学诊断。

7.吸出物为活组织，可用于其他的生物学实验、细胞培养、免疫学及分子生物学等检查。

8.与病理组织学检查等诊断方法互为补充。

9.某些病变如乳腺囊肿，涎腺潴留囊肿等，穿刺可达治疗作用。

大量资料表明，尽管FNAC有许多优点，但仍有少数病例可能出现误诊，通常假阴性大于假阳性。主要原因与病变取材满意程度、制片是否得当和细胞学工作者的诊断水平等密切相关。

由于细针穿刺的组织量及其细胞成分较少，标本中的组织形态和细胞间质结构大部分或完全丧失，因而不能反映病变类型的全貌；对癌瘤生长组织的特异性诊断和分析，判断转移灶的组织来源有的病例尚存局限性。

临床细胞学是一种诊断性而非筛选性技术，有其可贵的优势与某些局限性之处。为了提高细胞学诊断的准确率，必须把握好三个方面的环节：①完美和准确的穿刺技术以及有诊断价值细胞学标本的获得；②优质的涂片和染色效果；③密切结合临床资料进行对涂片的准确分析。同时，不仅强调临床医师对临床细胞学的兴趣和信心，更要重视细胞学诊断者的自身知识更新、不断丰富诊断经验。

目前国内外的研发机构大多在研究如何提高针头吸附细胞的能力，但是如果缺少必要的负压吸引，则对于穿刺抽吸结节，尤其是一些比较坚硬及缺乏血供的结节，其细胞始终难以得到有效的吸附，无法提高确诊率。然而遗憾的是，尚无合适的具有负压吸引功能的采集设备能够降低单人操作的难度。

细针穿刺细胞学的方法简便、安全、快速，敏感性好，确诊率高，可信度强，且对病人近乎无创伤性，现已成为临床疾病的重要诊断学方法之一，临床应用前景广阔。但同时也存在一定的局限性。在上述的局限性中，病变取材满意程度是与临床医师息息相关的。如果临床医师在操作过程中能够实现完美和准确的穿刺技术以及有诊断价值细胞学标本的获得，那么细针穿刺细胞学的局限性将会越来越小，临床应用前景必将更加广阔。而要想在这方面提高，则必须从操作本身讲起。

在细针穿刺细胞学检查的操作过程中，术者右手持针迅速经皮肤穿刺入结节，当针尖穿刺至肿物中心部位时，目前有两种操作方式：一，两人操作时，助手辅助拉回针栓，造成3～4ml左右负压。穿刺者将穿刺针于结节内反复抽吸5～10次后，拔出穿刺针。二，单人操作时，术者即要拉回针栓，造成3～4ml左右负压，又要将穿刺针于结节内反复抽吸5～10次后，拔出穿刺针。两人操作的优点是术者只需进行将穿刺针于结节内，反复抽吸5～10次的精细操作，而将拉回针栓造成3～4ml左右负压的粗放操作交给助手完成，从而使术者避免在同一手上进行自相矛盾的动作，降低各种危险的发生，有利于集中精力对目标进行精确的穿刺活检。缺点是两人操作对术者和助手的配合要求极高，如果双方缺乏精确的同步性，那么发生各种危险的可能性反而会大幅升高，因此两人操作具有可行性，但不利于此项技术的大规模开展。单人操作的优点是术者无需旁人配合，操作具有极高的同步性，有利于实现完美和准确的穿刺技术以及有诊断价值细胞学标本的获得，最大程度地避免各种危险的发生。缺点是术者一手既要完成拉回针栓产生负压的粗放动作，又要完成将穿刺针于结节内反复抽吸数次的精细动作，从本质上而言是属于自相矛盾的动作，要求术者具有极强的身体协调性，而大部分临床医师显然难以熟练掌握，这就容易导致各种危险发生，并且降低穿刺活检的成功率和准确率。因此单人操作是最有利于实现完美和准确的穿刺技术以及有诊断价值细胞学标本的获得，最大程度避免各种危险发生的操作方法，但是就目前的设备而言，只适用于身体协调性极强的临床医师，由于大部分临床医师难以熟练掌握技术要领，因此很难惠及大众。客观上需要研发适合于单人操作细胞采集器。

发明内容

针对现有技术的缺陷，本发明的目的是提供一种弹力推进式自动负压抽吸细胞采集器。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种弹力推进式自动负压抽吸细胞采集器，包括主体装置、活动装置及弹力装置；所述活动装置用于抽吸并存放细胞；所述活动装置设置于主体装置的内部；所述弹力装置设置于主体装置与活动装置之间，为活动装置的自然回弹、抽吸提供动力，协助在所述活动装置中产生负压以便通过采集口将细胞采集到所述活动装置中；所述主体装置为弹力装置提供着力支撑点。

进一步，所述主体装置包括外针筒和设置于其上的针座；所述活动装置包括内针筒、外针栓、内针栓、把手；所述弹力装置为弹簧；

所述内针栓置于内针筒中，所述内针筒置于中空的外针栓中，所述外针栓置于外针筒中，所述弹簧置于所述内针筒的外壁与外针筒的内壁之间。

所述内针筒的内部空间与针座连通，用以收集通过针座输送来的细胞液；所述内针筒的外壁与外针筒的内壁之间设有间隔以置入弹簧；弹簧螺旋套设于内针筒的外部，弹簧一端抵触于外针筒内部的底面，另一端抵触于外针栓的底部。

所述内针栓与外针栓均固定连接于把手。

所述内针栓紧贴内针筒内壁插入内针筒内层，所述外针栓通过内针筒外壁与外针筒内壁之间进入内针筒与外针筒之间的区域。

所述外针栓为薄层中空圆柱体，其主体的直径小于外针筒内壁的直径；外针栓与弹簧一端抵触的底部的直径与外针筒内壁的直径相同形成一圆环凸缘，以刚好能塞入外针筒的内壁、并且将弹簧所处的空间封闭为准。

所述外针筒外壁上靠近针座的部分设有主开口槽，主开口槽的位置以弹簧被压缩到极限、完全处于蓄力状态下的外针栓的底部所处位置为准；所述主开口槽旁设有能对外针栓的底部进行阻挡的开关。

所述开关固定于外针筒的外壁上，包括扳手部和勾挡部；通过扳动扳手部使勾挡部通过主开口槽伸进或退出外针筒的内壁挡住或离开外针栓的底部，以固定或释放因形变而产生弹力的弹簧。

所述外针筒的外侧面上设有若干副开口槽使得外针筒的内壁与内针筒的外壁之间的空间在需要时与外界连通或被封闭。

所述副开口槽周围突出外针筒表面一定高度，采用中空圆柱体状结构，便于副开口封帽插入后，副开口封帽的头端达到内针筒外壁表面并维持稳定，进而阻断被因形变至极限而产生巨大回弹力的弹簧外推的外针栓回弹，从而实现对负压的调节。

由于采用了上述技术方案，本发明具有以下优点和有益效果：

本发明提供的弹力推进式自动负压抽吸细胞采集器的结构简单，容易上手，利用弹簧的弹力使针栓外层外弹，间接使针栓内层外推，进而使针筒内部产生负压；弹簧采用医用金属制作，并且放置在外针筒，整个操作过程中不会与内针筒内的细胞液接触，避免了可能产生的污染和干扰。

本发明通过对外针筒外侧的构件进行简单的操作，即可实现对弹簧的锁定/开放以及实现对内针筒内负压量的调节，操作过程完全可控，弹簧与针筒并未融合固定，可自由拆卸，便于穿刺术后细胞液的收集，内针筒针座采用现行通用接口，便于连接各种专用穿刺针。

由于操作过程中，使用手指按开关解除弹簧的锁定与将穿刺针于结节内反复抽吸数次，两者的运动模式并不冲突，因此从根本上避免了自相矛盾的动作发生，运用这种弹力推进式自动负压抽吸细胞采集器进行操作，大部分临床医师都能熟练掌握，既保留了单人操作的优点，又规避了单人操作的局限性；有利于实现准确的穿刺技术以及有诊断价值细胞学标本的获得，并最大程度地避免各种危险的发生，从而使细针穿刺细胞学检查的临床应用前景更加广阔。

附图说明

图1是本发明实施例的立面示意图。

图2是图1所示实施例中所示1-1剖面示意图。

图3是图2中所示2-2剖面示意图(弹簧处于放松状态)。

图4是图2中所示2-2剖面示意图(弹簧处于压紧状态)。

图5是开关区域在弹簧处于放松状态下的局部放大图。

图6是开关区域在弹簧处于压紧状态下的局部放大图。

图中：1.针座；2.外针筒；3.内针筒；4.外针栓；5.内针栓；6.把手；7.主开口槽；8.副开口槽；9.开关；10.副开口封帽；11.弹簧；41.外针栓的底部；91.开关扳手部；92.开关勾挡部。

具体实施方式

下面结合附图所示实施例对本发明作进一步详细的说明。

本发明主要由针筒、针栓、弹簧组成。与市面上绝大多数针筒不同，本发明的针筒具有内外两层结构，即由两个同心圆组成，称为内针筒和外针筒。内针筒为针栓放置处，同时负压也在此处产生，抽吸出的细胞液也在此处存放。外针筒为弹簧放置处。针栓也分为内外两层，内层为普通针栓，与市面上的大多数针栓无异，用于插入内针筒抽取细胞液。外层为薄层中空圆柱体，直径以能够插入外针筒内并紧贴内针筒外壁为准，底部为外突平面，宽度以刚好能塞入外针筒为准。

外针筒的外侧面与针筒平行方向有一排若干开口。靠近针座部位放置一个开关，开口处的位置以弹簧完全处于蓄力状态下的外针栓底部为准，通过开关的开闭，使一块插片伸入开口，通过与针栓外层底部平面接触来锁定弹簧，或者使插片收起，从而解除弹簧的锁定使弹簧外弹。所述开关的作用是通过按动外针筒外侧的部分，而使带有钩子的另一端通过主开口槽进或出外针筒内壁，以达到固定或释放被因形变至极限而产生巨大回弹力的弹簧外推外针栓的结果。

靠近针尾处的若干开口，作用是通过在某一处开口盖上封帽，例如螺帽状的封帽，使外弹中的针栓外层底部平面与其发生接触，从而阻止弹簧继续外弹，进而实现对内针筒内负压量的调节。穿刺结束后，只需拔出针栓，拿出弹簧，再插入针栓，即可用针栓挤出穿刺得到的细胞液。

具体请参阅图1-6所示实施例，本发明弹力式细胞采集器包括针座1、外针筒2、内针筒3、外针栓4、内针栓5、把手6、主开口槽7、副开口槽8、开关9、副开口封帽10、弹簧11。

内针栓5置于内针筒3中，内针筒3置于中空的外针栓4中，例如，可以采取内针筒和外针筒及针座一体铸造、不活动的方式；外针栓4置于外针筒2中。

内针筒3的内部空间与针座1连通，用以收集通过针座1输送来的细胞液；内针筒3的外壁与外针筒2的内壁之间设有间隔以置入弹簧11；弹簧11螺旋套设于内针筒3的外部，弹簧11一端抵触于外针筒2内部的底面，另一端抵触于外针栓的底部41。

内针栓5与外针栓4均固定连接于把手6。插入操作过程中，以下事件同时发生：内针栓5紧贴内针筒3内壁插入内针筒内层，外针栓4通过内针筒3外壁与外针筒2内壁之间进入内针筒3与外针筒2之间的区域。

外针栓4为薄层中空圆柱体；其主体的直径小于外针筒2内壁的直径；外针栓4的底部41(即与弹簧11一端的抵触处)的直径与外针筒2内壁的直径相同，以刚好能塞入外针筒2的内壁、并且将弹簧11所处的空间封闭为准。

外针栓4的底部41在图中显示为与向外突向外针筒2内壁的直角弯钩(实际为一圆环凸缘)，其厚度以实际需要、不易折损为准。

该外针栓4的底部41的作用包括两方面：1.因其直径(图1中显示为宽度)刚好填充了内针筒3外壁与外针筒2内壁之间的空间，所以当术者用力将针栓压入针筒时，外针栓4的底部41接触并压缩弹簧11致形变时，弹簧11只能受约束接受压缩并形变而没有空间展开；2.开关9通过主开口槽7插入外针筒2内壁与内针筒3外壁之间区域的结构为勾挡部92，而外针栓4的底部41正好可以被勾挡部92用作着力点而牢固固定压迫弹簧11至此处的外针栓4，使外针栓4无法被弹簧11因形变至极限而产生的巨大弹力回弹。

其中，开关9通过主开口槽7进入外针筒2固定外针栓4；外针筒2的外侧面设有一排若干副开口槽8，所述外针筒(2)的外侧面上设有若干副开口槽(8)使得外针筒(2)的内壁与内针筒3的外壁之间的空间在需要时与外界连通或被封闭；副开口槽8周围可突出外针筒2表面一定高度，可采用中空圆柱体状结构，便于副开口封帽10插入后，副开口封帽10的头端达到内针筒3外壁表面并维持稳定(副开口封帽10以副开口槽8和内针筒3外壁表面为着力点，可使10在受到因弹簧11回弹力作用而外推的外针栓4底部41撞击时保持固定不动，从而阻碍弹簧11继续向外做回弹运动，并将41阻挡在副开口封帽10处)，进而阻断被因形变至极限而产生巨大回弹力的弹簧11外推的外针栓4回弹，从而实现对负压的调节。

外针筒2靠近针座1的部分设有主开口槽7，主开口槽7的位置以弹簧11被压缩到极限、完全处于蓄力状态下的外针栓4的底部41所处位置为准；主开口槽7旁设有开关9，开关9包括扳手部91和勾挡部92；通过扳动扳手部91可使勾挡部92通过主开口槽7伸进或退出外针筒2的内壁挡住或离开外针栓4的底部41，以达到固定或释放形变至极限而产生巨大回弹力的弹簧11；被释放时，弹簧11将外针栓4向外推。

使用时，具体操作流程为：(1)在弹簧11置入内针筒3外壁与外针筒2内壁的区域内；(2)将内针栓5和外针栓4分别与内针筒3内以及内针筒3外壁与外针筒2内壁的区域对齐；(3)用力推把手6，同时将内针栓5和外针栓4推入针筒内上述相应位置；(4)最终使内针栓5头端与内针筒3内侧近针座1处相抵用于收集细胞液；使外针栓4的底部41与弹簧11充分接触并将弹簧11在内针筒3外壁与外针筒2内壁的区域内压缩形变至极限后，外针栓4的底部41被开关9的勾挡部92固定住，此时，弹簧11处于最大蓄力状态；(5)将副开口封帽10根据需要插入某一个副开口槽8内并稳定固定，其可以阻断打开开关9后被因形变至极限而产生巨大回弹力的弹簧11外推的外针栓4回弹，从而实现对负压的调节；(6)进行穿刺操作；(7)穿刺到位后，按动开关9的扳手部91而使勾挡部92通过主开口槽7离开外针栓4的底部41并退出外针筒2，以达到释放被因形变至极限而产生巨大回弹力的弹簧11外推外针栓4的结果；另一方面，外弹的外针栓4被之前置入的副开口封帽10挡住去路，从而使内针筒3内的内针栓5也向外退至所需要的位置从而产生所需要的负压并使负压保持恒定；(8)在内针筒3内保持恒定负压的同时，针尖(简明起见，图中未画出)在组织内反复抽吸细胞组织；(9)待穿刺满意后，先将针尖离开人体；(10)拔出副开口封帽10以解除对外针栓4的阻挡；(11)拔出针栓；(12)取出弹簧11；(13)放回针栓；(14)用针栓的推力挤出穿刺得到的细胞液。

本发明弹力推进式自动负压抽吸细胞采集器主要采用目前生产医用针筒所用的医用塑料生产。

所述弹簧采用医用金属，以能够产生足够推力为准。

本发明通过弹簧的弹力将针栓外推，使针筒内产生负压，进而从根本上避免了自相矛盾的动作发生。同时通过针筒表面的构件实现弹簧的锁定和启动，以及对针筒内负压量的调节。运用这种弹力推进式自动负压抽吸细胞采集器进行操作，大部分临床医师都能熟练掌握，既保留了单人操作的优点，又规避了单人操作的局限性。有利于实现完美和准确的穿刺技术以及有诊断价值细胞学标本的获得，最大程度地避免各种危险的发生。从而使细针穿刺细胞学检查的临床应用前景更加广阔。

在细针穿刺细胞学检查过程中，如单人操作，术者一手既要完成拉回针栓产生负压的粗放动作，又要完成将穿刺针于结节内反复抽吸数次的精细动作，这种自相矛盾的动作很容易导致各种危险发生，并且降低了穿刺活检的成功率和准确率。如两人操作，则对术者和助手的配合要求极高，且两人之间的同步性始终难以媲美一人操作，不利于此类操作的大规模开展。本发明要解决的技术问题是使单人操作细针穿刺细胞学检查过程中术者不再需要完成拉回针栓产生负压的粗放动作，只需要完成将穿刺针于结节内反复抽吸数次的精细动作即可，如此一来，因为没有了这种自相矛盾的动作，因此即使单人操作也变得更为便利，并且能够极大地降低各种危险的发生，提高穿刺活检的成功率和准确率。

上述的对实施例的描述是为便于该技术领域的普通技术人员能理解和应用本发明。熟悉本领域技术的人员显然可以容易地对这些实施例做出各种修改，并把在此说明的一般原理应用到其他实施例中而不必经过创造性的劳动。因此，本发明不限于这里的实施例，本领域技术人员根据本发明的揭示，不脱离本发明范畴所做出的改进和修改都应该在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种弹力式细胞采集器，其特征在于：包括主体装置、活动装置及弹力装置；所述活动装置用于抽吸并存放细胞；所述活动装置设置于主体装置的内部；所述弹力装置设置于主体装置与活动装置之间，为活动装置的自然回弹、抽吸提供动力，协助在所述活动装置中产生负压以便通过采集口将细胞采集到所述活动装置中；所述主体装置为弹力装置提供着力支撑点。

2.根据权利要求1所述的弹力式细胞采集器，其特征在于：

所述主体装置包括外针筒(2)和设置于其上的针座(1)；所述活动装置包括内针筒(3)、外针栓(4)、内针栓(5)、把手(6)；所述弹力装置为弹簧(11)；

所述内针栓(5)置于内针筒(3)中，所述内针筒(3)置于中空的外针栓(4)中，所述外针栓(4)置于外针筒2中，所述弹簧(11)置于所述内针筒(3)的外壁与外针筒(2)的内壁之间。

3.根据权利要求2所述的弹力式细胞采集器，其特征在于：

所述内针筒(3)的内部空间与针座(1)连通，用以收集通过针座(1)输送来的细胞液；所述内针筒(3)的外壁与外针筒(2)的内壁之间设有间隔以置入弹簧(11)；弹簧(11)螺旋套设于内针筒(3)的外部，弹簧(11)一端抵触于外针筒(2)内部的底面，另一端抵触于外针栓的底部(41)。

4.根据权利要求2所述的弹力式细胞采集器，其特征在于：

所述内针栓(5)与外针栓(4)均固定连接于把手(6)。

5.根据权利要求2所述的弹力式细胞采集器，其特征在于：

所述内针栓(5)紧贴内针筒(3)内壁插入内针筒内层，所述外针栓(4)通过内针筒(3)外壁与外针筒(2)内壁之间进入内针筒(3)与外针筒(2)之间的区域。

6.根据权利要求2所述的弹力式细胞采集器，其特征在于：

所述外针栓(4)为薄层中空圆柱体，其主体的直径小于外针筒(2)内壁的直径；外针栓(4)与弹簧(11)一端抵触的底部(41)的直径与外针筒(2)内壁的直径相同形成一圆环凸缘，以刚好能塞入外针筒(2)的内壁、并且将弹簧(11)所处的空间封闭为准。

7.根据权利要求2所述的弹力式细胞采集器，其特征在于：

所述外针筒(2)外壁上靠近针座(1)的部分设有主开口槽(7)，主开口槽(7)的位置以弹簧(11)被压缩到极限、完全处于蓄力状态下的外针栓(4)的底部(41)所处位置为准；所述主开口槽(7)旁设有能对外针栓(4)的底部(41)进行阻挡的开关(9)。

8.根据权利要求7所述的弹力式细胞采集器，其特征在于：

所述开关(9)固定于外针筒(2)的外壁上，包括扳手部(91)和勾挡部(92)；通过扳动扳手部(91)使勾挡部(92)通过主开口槽(7)伸进或退出外针筒(2)的内壁挡住或离开外针栓(4)的底部(41)，以固定或释放因形变而产生弹力的弹簧(11)。

9.根据权利要求7所述的弹力式细胞采集器，其特征在于：

所述外针筒(2)的外侧面上设有若干副开口槽(8)使得外针筒(2)的内壁与内针筒(3)的外壁之间的空间在需要时与外界连通或被封闭。

10.根据权利要求9所述的弹力式细胞采集器，其特征在于：

副开口槽(8)周围突出外针筒(2)表面一定高度，采用中空圆柱体状结构，便于副开口封帽(10)插入后，副开口封帽(10)的头端达到内针筒(3)外壁表面并维持稳定，进而阻断因形变而产生弹力的弹簧(11)外推的外针栓(4)回弹，从而实现对负压的调节。