CN105472516B - 定位的听力系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种定位的听力系统，其包括：骨性部分紧固单元(36)，配置成布置在用户耳道(60)中、将与耳道(60)的骨性部分(78)的骨头永久连接并穿过耳道(60)的骨性部分(78)的皮肤以在处于植入状态时从耳道(60)的骨性部分(78)的骨头穿过皮肤延伸到由耳道(60)形成的腔(58)内，骨性部分紧固单元(36)包括配置成布置在耳道(60)形成的腔(58)内的骨性部分紧固接口(37；98；102)；及插入部分，具有配置成定位在耳道中的壳体，所述壳体具有壳体紧固接口(84；96)，其配置成连接到骨性部分紧固接口(37；98；102)以将所述壳体安装到骨性部分紧固单元，插入部分具有配置成提供可由用户感知为声音的信号的输出变换器。

Description

定位的听力系统

技术领域

本发明涉及配置成至少部分布置在耳道中并包括骨性部分紧固单元和听力装置的听力系统。此外，本发明涉及将听力系统的听力装置布置在耳道中的方法。

背景技术

听力或听觉感知是通过用声音振动输入检测机械振动而感知声音的过程。机械振动即声波是在声音振动输入如耳膜周围的介质如空气的压力下随时间而变的变化。人耳具有连接耳朵的外部及耳膜(所谓的鼓膜)的耳道。耳膜接收声波并将它们经小骨传给内耳。在内耳中，在耳蜗中产生电信号，之后，该电信号由人的大脑解释为声音。具有听力损失的人需要放大的和/或处理后的声音信号以使其能听见在正常较低声压级和/或频率下不再能听见的声音。内耳的机械系统具有三块小骨：锤骨、砧骨和镫骨，这些小骨将来自鼓膜的机械能量传到耳蜗中的液体系统。在耳蜗内，能量经液体传到处于神经末端的毛细胞。神经将声音信号发送给大脑，在大脑处神经刺激被识别或感知为声音。

由于助听器放大声波振幅以传输声音，助听器用户面临一些问题。该问题包括反馈、堵塞及耳道中耳垢和湿度增加。

反馈包括声波在由输出变换器发射之后反射到助听器传声器的情形。声波被传声器再次拾取及由输出变换器再次放大和发出。该循环将持续，直到声波在扬声器和传声器之间被阻挡/停下来为止。防止声波从扬声器回到传声器的一种方法是在耳道中放置机械件以阻挡耳道。当在耳道和机械件之间存在封闭配合时，没有反馈。如果机械件稍微移出耳道，耳道中的湿度将增高。当耳道封闭以防止反馈时，湿度将增加。湿气可令用户不舒适并可在耳道中导致真菌。对于助听器用户而言，使耳道通风到低湿度是有利的。

当物体充满人的耳道的外部时，出现堵耳效应，该人将自己的声音感知为“空洞”或“嗡嗡”的像回声的声音。当用于控制如反馈的机械件在耳道内移动时，堵耳同样是人得到的声音和感觉的感知。当人讲话或咀嚼时，耳道移动，该人可感觉到机械件的移动。当粘住耳道中的耳垢和液体的机械件松动与耳道中的粘性表面的接触时，该人同样可听见令人不愉快的声音。堵耳效应主要由从充满耳道的物体反射的骨导声音振动引起。当讲话或咀嚼时，这些振动通常通过开放的耳道逸离，大多数人不会意识到其存在。当耳道被阻塞时，振动朝向耳膜反射回来。相较于完全开放的耳道，堵耳效应可使耳道中的低频率(通常低于500Hz)声压提升20dB或更多。

耳道通常具有S形管状形状，其一端朝向环境开放。耳道通常具有约2.3cm的长度及约0.7cm的典型直径。沿着耳道，耳道具有覆盖约耳道长度的三分之一的外柔软软骨组织部分及覆盖耳道的其余三分之二并终止于耳膜处的内骨性部分。

助听器装置的扬声器，在讲助听器或听力仪器时通常称为接收器，可靠近耳膜布置在听力受损用户的耳道中，以呈现放大和/或处理后的来自声环境的声音信号从而使用户能感知该声音。就此而论，扬声器不应与讲话的人混淆，讲话的人通常称为讲话者。为优化声波到耳膜的传输，扬声器可与耳膜近距离地定位。作为备选，振动装置可放置成靠近耳膜/鼓膜或与其接触，以将声音振动直接传给耳膜。在任一情形下，为了避免或者至少降低损伤耳膜的风险，如振动装置刺穿鼓膜或使鼓膜破裂，振动装置相对于耳膜的定位特别重要。

助听器通常包括作为输入变换器的传声器、输出变换器即扬声器或接收器、振动元件或能从电信号产生可由用户感知为声音的信号的任何其他器件、电路、及电源如电池。通常，传声器从环境接收声学声音信号并产生表示声学声音信号的电声音信号。电声音信号由电路进行处理以补偿用户特有听力损失，其可包括频率有选择地放大、降噪、针对听音环境调节处理、和/或移频等，处理后的输出声音信号由输出变换器产生以刺激用户听觉。为改善用户的听觉体验，在电路中可包括频谱滤波器组，其可分析不同的频带或者个别地处理不同频带中的电信号并使能提高信噪比。

助听器装置可佩戴在单一耳朵之中或之处，称为单耳佩戴；或者佩戴在两只耳朵上，称为双耳佩戴。双耳助听器、或双耳助听器系统或双耳听力系统包括两个助听器，用户的左耳和右耳各一个。双耳助听器可彼此无线交换信息或者经有线连接交换信息。

表征助听器装置的一种方式是通过它们安装在用户耳朵处的方式，其通常由助听器的壳体反映。常规助听器例如包括ITE(耳内式)、RITE/RIE(耳内接收器式)、ITC(耳道式)、CIC(深耳道式)、IIC(隐藏耳道式)及BTE(耳后式)助听器。例如，ITE助听器的壳体部分位于外耳中及部分位于耳道中，而ITC和CIC助听器部件主要或全部位于耳道中。BTE助听器通常包括耳后单元，其通常安装在用户耳朵后面或上面并连接到充气管，该管具有可安装在用户耳道中的远端。扬声器产生的声音可通过充气管传到用户耳道的耳膜。RITE助听器通常包括布置在用户耳朵后面或上面的BTE单元及具有接收器的单元，接收器将布置在用户耳道中或耳道的开口中。BTE单元和接收器单元通常经引线连接。电声音信号可经引线传到布置在耳道中的接收器即扬声器。

佩戴具有至少一构造成插入到用户耳道内以将声音引导到耳膜的插入部分的助听器的用户体验多种不同的效应，如梳齿滤波器效应、声音振荡或堵耳效应。用户耳道中装置产生的声音和自然声音的同时出现产生梳齿滤波器效应，因为自然声音和装置产生的声音具有时延地到达耳膜。声音振荡，也称为啸叫，通常随包括传声器的助听器装置出现，声音振荡通过声音从耳道反射到助听器装置的传声器而产生。抑制前述声学效应的常见方法是封闭耳道，其有效地防止自然声音经空气到达耳膜并防止装置产生的声音离开耳道。然而，封闭耳道导致所谓的堵耳效应，当耳道封闭时，其对应于用户自我话音的放大，因为骨导声音振动不能通过耳道逸离并从助听器装置的插入部分反射。为减少堵耳效应，助听器装置的插入部分可更深地插入到耳道内以附着到耳道的骨性部分并密封耳道。

避免多种不同声学效应的另一种方法是使用直接连接到鼓膜的振动元件。该振动元件可直接在鼓膜上传送振动，而不产生明显的声学输出声音信号。因此，避免大部分声学效应。然而，振动元件必须相对于鼓膜进行定位以能够在鼓膜上传送振动。

发明内容

本发明的目标在于提供改进的听力系统及将听力系统布置在耳道中的方法。本发明的目标还在于提供现有技术的备选方案。

这些及其他目标由一种听力系统实现，其包括骨性部分紧固单元和插入部分。骨性部分紧固单元配置成布置在用户耳道中，将与耳道骨性部分的骨头永久连接并穿过耳道骨性部分的皮肤以在处于植入状态时从耳道骨性部分的骨头穿过皮肤延伸到由耳道形成的腔内。骨性部分紧固单元包括骨性部分紧固接口。骨性部分紧固接口配置成布置在耳道形成的腔内。插入部分包括配置成位于耳道形成的腔内的壳体。该壳体具有壳体紧固接口，配置成连接到骨性部分紧固接口以将该壳体安装到骨性部分紧固单元。此外，当壳体紧固接口连接到骨性部分紧固接口时，其可有助于相对于耳道形成的腔固定壳体，使得壳体不允许不可控地进一步移动(至少在一方向)而移入腔内，前述移动可能导致耳膜和/或耳道皮肤损伤。接口可形成为使得用户可有选择地从耳道移除壳体。

壳体可容纳输入变换器、处理器、电源、输出变换器等。在其他情形下，输入变换器、处理器、电源、可能及另外的元件和单元可放在单独的、外部、配置成放在耳后的壳体中，并连接到耳内壳体，在此称为插入部分。该插入部分则至少容纳骨性部分紧固单元的接口，可能及输出变换器。在该情形下，输出变换器可有利地为扬声器单元、耳透镜或其他适当的输出单元。耳透镜具有生物适应的载体及连到载体的驱动元件，载体具有成形为适合鼓膜或耳道的表面，该表面支撑按对应于鼓膜的迁移图相对于其成角度的多个显微镜刚毛。前述组件优选具有生物适应的、可移除的接触变换器，其被支撑在佩戴者的鼓膜上，不使用粘合剂或机械连接。名称“耳透镜”源自接触变换器组件的安装和去除，其使人想起插入和去除用于眼睛的接触透镜的方法。

此外，输出变换器还可装配有中间装置。该中间装置可向鼓膜分布力，如经变形或塑性。

输入变换器可配置成从环境接收声学声音信号及进一步配置成基于所接收的声学声音信号产生电声音信号。在其他情形下，输入变换器可从外部装置接收信号，其已将声学信号转换为电信号。电信号可在由输入变换器接收之后或者由输入变换器接收之前进行处理以补偿用户的听力损失。之后，输出变换器可基于电声音信号产生输出声音信号。电路还可配置成控制听力装置的运行。

输入变换器如传声器或输入接收器例如接收表示音频信号的信号的有线或无线接口、及输出变换器如扬声器/接收器、振动元件、扬声器和振动元件的组合或能够将声音振动传到鼓膜的任何其他装置可包括在插入部分如耳内单元中，其配置成至少部分布置在用户耳道中；作为备选，用于植入物的电信号发射器可包括在插入部分中。听力装置的其他元件可安排在耳后单元中，其配置成布置在用户耳朵后面，即RITE型的壳体。作为备选，听力装置的所有元件可完全或部分布置在用户耳道中，如耳内单元中，使得听力装置为ITE或CIC型。

输出声音信号例如可以是由扬声器产生的声学声音信号、振动元件或振动器产生的声音振动、或使能刺激用户听觉的其他声音信号。作为备选或与之结合，输出声音信号可以是电学形式，发送给与耳蜗直接通信的植入物以电刺激耳蜗。

一方面涉及提供插入部分简单定位在耳道中的系统，插入部分的输出变换器与鼓膜之间具有预定距离。这使能改善到鼓膜的声音传送，同时避免或减少大部分不想要的声学效应。本发明说明了怎样避免使用昂贵的机械部件，其容易有误差和出现故障。该定位特别适合直接接触鼓膜以通过将声音振动直接传给鼓膜而刺激用户听觉的装置。为在鼓膜上准确地产生正确的接触力，确保输出变换器的正确定位。有利地，插入装置可放在耳道中的特定区域内，使得鼓膜和插入装置之间的距离使得正确的接触力施加到鼓膜上。

在实施例中，骨性部分紧固单元插入到耳道骨性部分中的骨头内使得骨性部分紧固单元穿过皮肤，及包括配置成与插入部分如耳透镜装置或包括耳透镜的插入部分在皮肤部分上面接口连接的骨性部分紧固接口。插入部分包括壳体紧固接口以连接到骨性部分紧固接口。可提供一个以上骨性部分紧固单元，如两个、三个甚或更多，每一骨性部分紧固单元包括配置成与插入部分接口连接的骨性部分紧固接口。提供一个以上骨性部分紧固单元预期能改善插入部分如耳透镜在耳道中的固定。插入部分可连接到骨性部分紧固接口，且由于骨性部分紧固单元的固定性质，将一直正确地定位在距鼓膜预定距离处。插入部分可在壳体紧固接口和插入部分的远端之间具有预定长度。插入部分的壳体紧固接口和远端之间的预定长度可在骨性部分紧固单元植入状态下骨性部分紧固接口连接到壳体紧固接口时使得插入部分的远端能位于距耳道中的耳膜预定距离处。在一实施例中，预定长度低于2cm，如低于1.5cm，如低于1cm，如低于0.5cm。

插入部分还可包括输出变换器。输出变换器可布置在插入部分的远端处或靠近其布置，这意味着输出变换器跨插入部分的远端延伸，如包括杆和锤的振动元件的形式，其直接接触鼓膜。

在实施例中，填充流体的装置可位于杆的远端，填充流体的装置可配置成减少或缓冲振动从杆到鼓膜的传送，使得在杆的相互移动将损伤鼓膜的情形下，至少部分多余的力将被填充流体的装置分布或吸收。该填充流体的装置可具有皮肤友好材料如硅酮制成的外表面。

填充流体的装置的流体可以是液体、糊状物、凝胶或具有任何其他适当的粘稠度。

填充物可以是水基或油基填充物。该装置的填充物优选对人无毒。填充流体的装置可具有0.1ml-50ml如0.2ml-20ml的容积。

填充流体的装置可具有气球型形状，意味着填充流体的装置在一点连到如杆形件，及填充流体的装置的另一端自由。

在实施例中，变换器可封装在填充流体的气球的流体中。之后，该气球放置成与鼓膜直接接触。当变换器杆在填充流体的气球内移动时，声能传给鼓膜。

在实施例中，变换器杆可连接到细导线。细导线在远离变换器杆的那一端连接流体或填充流体的气球。填充流体的气球通过气球和鼓膜之间的直接接触将声能传给鼓膜。之后，变换器可通过具有插入到耳道骨性部分内的磁针而保持在耳道中的适当位置。在磁针的顶表面上可以有小磁体。小磁体可具有倒圆的棱边。该磁体可以是相对于耳道中的皮肤组织具有平坦表面的磁体。在变换器部分上可以有与植入的磁针上的磁体匹配的磁性表面。

壳体紧固接口和插入部分的远端之间的预定长度可使得输出变换器能定位在距耳道中的鼓膜预定距离处。预定距离使得在骨性部分紧固单元处于植入状态下骨性部分紧固接口连接到壳体紧固接口时输出变换器直接接触鼓膜且具有预定接触力。

听力系统可包括磁性线圈。磁性线圈可配置成根据电声音信号产生磁场。输出变换器也可包括磁性材料。在一实施例中，包括磁性材料的输出变换器配置成在磁性线圈产生的磁场与输出变换器接触时将听得见的声音振动直接传给鼓膜。因此，输出变换器可直接接触鼓膜，如磁体连接到鼓膜并受激于磁性线圈、磁性线圈与磁极和直接接触鼓膜的锤的组合、或使输出变换器和鼓膜之间能直接接触的其他配置。

在一实施例中，输出变换器包括连到鼓膜的磁体形式的磁性材料。磁性线圈产生磁场，其迫使磁体在磁场中以预定频率和力振荡。磁体振荡导致鼓膜以预定频率和力振荡，进而导致声学声音信号的传送。对于该实施例的输出变换器，磁性线圈和磁体之间的定位具有预定距离很重要，这可使得磁场适当地起作用，即力必须足够以刺激听觉，不能太低或太高，否则可能导致鼓膜损伤。

在一实施例中，输出变换器为振动元件。振动元件可配置成从电声音信号产生听得见的声音振动。输出变换器可以是扬声器。扬声器可配置成从电声音信号产生声学输出声音信号。作为备选，输出变换器可以是振动元件和扬声器的组合。在振动元件的一实施例中，振动元件具有磁性部分，其被磁性线圈包围。磁性线圈推和拉振动元件，其直接连接到鼓膜因此像将声音振动直接传给鼓膜的锤一样工作。振动元件可以引起骨导的方式振动，使得声音振动经骨导进行传输。如果输出变换器为扬声器和振动元件的组合，声音也可经骨导进行传输并作为声学声音信号。

在一实施例中，骨性部分紧固单元包括或连接到环形元件。骨性部分紧固单元可连接到环形元件。环形元件可配置成在耳道外周的至少一部分周围延伸，如半周、全周、几乎全周或外周的其它部分。在一实施例中，骨性部分紧固单元包括一个、两个或更多个位于或植入在耳道骨性部分的骨头中的螺钉元件和/或钉子元件。螺钉和/或钉子元件可配置成连接到环形元件，其沿耳道外周的至少一部分、全周或至少大部分延伸。环形元件可配置成以类似咔嗒连接的方式连接到壳体紧固接口。环形元件和壳体紧固接口之间的连接也可基于磁力。本领域技术人员已知的其它连接也是可能的，如粘合剂、螺纹或其它连接。

在一实施例中，壳体紧固接口配置成按入骨性部分紧固接口内以连接到骨性部分紧固单元。对于施加到接口的正常力如通过佩戴听力系统的用户的运动，咔嗒连接提供骨性部分紧固接口和壳体紧固接口保持接触的连接。当拉力施加到咔嗒连接时，咔嗒连接可被释放，因而使能通过拉听力装置而移除听力装置。这可以是直接拉壳体或者拉连接到壳体的部分如拉出线、将该壳体连接到耳后壳体的管、或其他适当部分。

在一实施例中，听力系统的壳体为耳内接收器式听力装置，也称为RITE型听力装置。耳内接收器式听力装置可包括插入部分和耳后单元。插入部分可包括输出变换器和壳体紧固接口。在该实施例中，插入部分配置成布置在耳道中。耳后单元可包括输入变换器和电路。在该实施例中，耳后单元配置成布置在用户耳后。

听力装置也可配置成布置在用户耳中或耳道中，如耳内式听力装置(也称为ITE型听力装置)或深耳道式听力装置(也称为CIC型听力装置)的形式。同样，包括耳道内部分或插入部分的任何其它形式的听力装置也是可能的。

在一实施例中，骨性部分紧固单元和听力装置包括至少一磁性材料。磁性材料配置成在骨性部分紧固单元和听力装置彼此接近时引导和/或将听力装置保持在适当位置。

在一实施例中，听力系统包括至少两个骨性部分紧固单元。每一骨性部分紧固单元的至少一骨性部分紧固接口可配置成连接到壳体紧固接口。

本发明还涉及建立从输出变换器到鼓膜的适当接口连接的方法。

本发明还涉及不通过外科手术布置听力系统的听力装置的方法。该方法包括步骤：将听力装置插入到耳道内，耳道包括预先植入的、距鼓膜预定距离的骨性部分紧固接口。该方法还包括步骤：将壳体紧固接口连接到骨性部分紧固接口。

因而，该方法通过将听力装置连接到已在预先的外科手术步骤中预先植入的骨性部分紧固接口而布置听力装置。将骨性部分紧固接口定位在耳道骨性部分的骨头中的外科手术程序并非本发明的程序。

耳道的骨性部分是很好的用于穿过皮肤的地方，因为天然的消炎剂将有助于避免该区域的炎症。此外，皮肤层相当薄。骨性部分紧固单元提供在耳道骨性部分的骨头中相较于耳蜗植入(CI)而言是一个较小的手术程序。

在本发明方法的一实施例中，壳体紧固接口和听力装置的远端之间的预定长度使得在壳体紧固接口连接到骨性部分紧固接口时听力装置的输出变换器直接接触鼓膜。

本发明还涉及听力系统用于改善用户的听力。

附图说明

本发明将参考附图、结合优选实施方式进行更完全地描述，其中：

图1示意性地示出了助听器的实施例。

图2示意性地示出了佩戴在用户左耳和右耳处的双耳助听器系统的实施例。

图3示意性地示出了具有RITE型助听器的助听器系统的实施例。

图4示意性地示出了听力装置的插入部分位于耳道中的第一实施例。

图5示意性地示出了听力装置的插入部分位于耳道中的第二实施例。

图6示意性地示出了听力装置的插入部分位于耳道中的第三实施例。

图7示意性地示出了听力装置的插入部分位于耳道中的第四实施例。

图8示意性地示出了听力装置的插入部分位于耳道中的第五实施例。

图9示意性地示出了听力装置的插入部分位于耳道中的第六实施例。

图10示意性地示出了听力装置的插入部分位于耳道中的第七实施例。

图11示意性地示出了连接到耳道中的骨性部分紧固接口的环形元件。

附图标记说明

10 助听器

12 传声器

14 拾音线圈

16 电路

18 扬声器

20 用户接口

22 电池

24 振动元件

26 杆

28 锤

30 磁性线圈

32 磁性输出变换器

34 听力系统

36 锚定销

37 锚定销的接口

38 控制单元

40 处理单元

42 存储器

44 接收器单元

46 发射器单元

48 耳后(BTE)单元

50 右耳

52 左耳

54 引线

56 插入部分

58 腔

60 耳道

62 声学声音信号

64 电声音信号

66 电无线声音信号(WSS)

68 电输出声音信号

70 声学输出声音信号

72 磁性线圈

74 鼓膜

76 连接器

78 骨性部分

80 无线连接

82 软骨部分

84 壳体紧固接口

86 壳体紧固接口的远端

88 壳体紧固接口的近端

90 预定长度

92 插入部分的远端

94 预定距离

96 外螺纹

98 内螺纹

100 环形元件

102 植入磁体

具体实施方式

图1示意性地示出了具有两个输入装置12和14的助听器系统10的实施例。在此，第一输入装置12为传声器，及第二输入装置14为拾音线圈14。拾音线圈14并非必需。在其它实施例中，第二输入装置14可以是第二传声器、或蓝牙接收器、或红外接收器、或配置成无线接收电信号的任何其他无线信号输入装置(未示出)。助听器系统10还包括电路16、扬声器18、用户接口20和电池22。在另一实施例中，扬声器18可以是具有杆26和锤28(参见图3或4)的振动元件24，或者具有气球形传输元件的杆，优选地，填充流体或液体的气球形，磁性线圈30和磁性输出变换器32的组合(参见图10)、骨锚式助听器的骨振动器、耳蜗植入物的电极阵列、或任何前述输出变换器的组合(未示出)。听力系统34(参见图2)由建立助听器系统10的功能的部分组成，包括耳后单元48、至少一骨性部分紧固单元36和/或36A(在此为锚定销的形式)、插入部分56和引线54，各个部分的功能随后描述。耳后单元通常简单地称为BTE单元。

单一锚定销36或36A可用于将插入部分56锚定在用户耳道中。插入部分56可完全或部分插入到耳道内，在此示意性地示出插入部分56完全插入到耳道内。此外，听力装置的大部分电子器件位于放在耳后并连接到插入部分56的单元即耳后单元48中，如图2中所示。声学信号或电子信号从耳后单元48传给插入部分56，其用于将声学或振动形式的信号传到耳膜/鼓膜。

电路16包括控制单元38、处理单元40、存储器42、接收器单元44、和发射器单元46。在图示中，处理单元40和存储器42为控制单元38的一部分。

听力系统34具有配置成佩戴在用户的耳朵50或52之处的耳后单元48(参见图2)。在图2中，耳后单元48和耳后单元48’分别位于用户的左耳和右耳处，从而建立所谓的双耳听力系统。引线54使BTE单元48与听力系统34的插入部分56连接，其布置在用户的耳道60的腔58中。听力系统34也可配置成完全佩戴在耳道60的腔58中(参见图8-10)。

听力系统34可以多种不同的运行模式运行，这些运行模式由控制单元38执行并使用助听器10的多个不同部件。因此，控制单元38配置成执行算法、将输出应用于控制单元38处理的电声音信号、及进行计算，从而例如进行滤波、放大、信号处理、或者控制单元38或其部件完成的其它功能。控制单元38进行的计算在处理单元40上进行。执行运行模式包括助听器10的多个不同部件的交互作用，这些部件受控制单元38上执行的算法控制。

在助听器模式下，助听器10用作用于通过声音放大、滤波和/或其他频率处理实现听力改善的助听器。

助听器10的运行模式可由用户经用户接口20手动选择或通过控制单元38自动选择，例如通过从外部装置接收传输、获得听力图、接收声学声音信号、接收无线声音信号或使能确定用户需要特定运行模式的其它指示。手动选择例如可通过操作助听器上的按钮或开关如图3中所示的按钮20进行。

在助听器模式下运行的助听器10用传声器12接收声学声音信号62及用拾音线圈14接收无线声音信号。传声器12产生电声音信号64，及拾音线圈14产生电无线声音信号(WSS)66，这些信号均提供给控制单元38。如果电声音信号64和66在控制单元38中同时存在，控制单元38可决定处理电声音信号64和66中的一个或两个，例如处理为线性组合。控制单元38的处理单元40处理电声音信号64和66，例如通过滤谱、随频率而变的放大、滤波、或助听器中的电声音信号的其它典型处理，从而产生电输出声音信号68。处理单元40对电声音信号64和66的处理取决于多个不同参数，例如声音环境、声源位置、到达的声音的信噪比、运行模式、输出变换器的类型、电池水平、和/或其它用户特有参数和/或环境特有参数。电输出声音信号68提供给扬声器18，其产生对应于电输出声音信号68的、刺激用户听觉的声学输出声音信号70。

在另一实施例中，电输出声音信号68提供给振动元件24，其包括包围在杆26周围的磁性线圈72，磁性线圈根据电输出声音信号68产生振荡磁场(参见图5)。因而，振荡磁场通过推和拉杆26而操作振动元件24，从而导致锤28敲打在鼓膜74上(参见图5)。敲打在鼓膜74上刺激用户听觉。

在又一实施例中，电输出声音信号68提供给磁性线圈30，其也产生振荡磁场(参见图10)。振荡磁场迫使磁性输出变换器32位于并附着在鼓膜74处进行振荡(参见图10)。磁性输出变换器32的振荡迫使鼓膜74振荡并刺激用户听觉。

助听器10由电池22供电(参见图1)。电池22具有1.35V和1.65V之间的低电压。该电压也可在1V到5V的范围中，如在1.2V和3V之间。

存储器42用于保存数据如算法、运行模式指令、预定电输出声音信号、预定时延、听力图或其他数据，例如用于处理电声音信号的数据。

接收器单元44和发射器单元46使助听器10能连接到一个或多个外部装置，如使助听器10能连接到移动电话、警报器、个人计算机或其他装置，如用于改变或修改助听器10的运行的外部编程装置，例如在验配助听器10期间。接收器单元44和发射器单元46接收和/或传输数据，即与外部装置交换数据。助听器10例如可交换算法、运行模式指令、软件更新、预定电声音信号、预定时延、听力图、或例如用于操作助听器10的其他数据。在一些情形下，接收器单元44和发射器单元46可组合为收发器单元，如蓝牙收发器、无线收发器或有线收发器等。接收器单元44和发射器单元46可与连接器76连接，如导线、线缆连接器或类似线路的连接器，以将外部装置连接到助听器10。

图2示出了包括听力系统30和30’的双耳听力系统，每一听力系统具有耳后(BTE)单元48和48’。一个BTE单元48安装在左耳52后面，一个BTE单元48’安装在用户的右耳50后面。每一BTE单元48,48’包括结合图1描述的助听器10的部分或所有元件。扬声器18(参见图6)、振动元件24(参见图3)、或者磁性线圈30和磁性输出变换器32的组合(参见图10)可布置在插入部分56中。图2-7中所示的听力系统30的插入部分56经引线54连接到BTE单元48。插入部分56至少部分布置在用户耳道60的骨性部分78中，其远端靠近鼓膜74。在图中，插入部分的大小并非按比例绘制，因为插入部分56可以比图示更大或更小。插入部分56连接到锚定销36，其锚定在耳道60的骨性部分78的骨头中。该布置可使得锚定销36和插入部分56封闭和密封耳道60以防止声学输出声音信号70逸离及声学声音信号62闯入。在这样的设置中，插入部分56的壳体可包括开口以使耳道内部通风。扬声器18产生的声学输出声音信号70(参见图6)、振动元件24的敲打(参见图3)或磁性输出变换器32的振荡(参见图10)刺激鼓膜74，这使能经小骨、内耳和大脑进行听觉感知。

助听器10和助听器10’中的每一个包括接收器单元44和发射器单元46。接收器单元44和发射器单元46的组合可用于使助听器10与其他装置连接，如与听力系统34和36连接进行双耳运行。如果听力系统34和36双耳运行，两个听力系统34和36彼此通信，优选无线通信。听力系统34的发射器单元46将数据传给听力系统36，及听力系统34的接收器单元44从听力系统36接收数据。听力系统34和36可经无线连接80交换数据，如电声音信号64和66、电输出声音信号68、数据信号、听力图、或其他数据。

图4示出了听力系统30的插入部分56。该插入部分56示为插入到右耳50的耳道60的腔58内。当安装时，插入部分首先被引导通过耳道的软骨部分82，然后进入骨性部分78所在的耳道部分。

锚定销36锚定到骨性部分78的骨头上。在该实施例中，锚定销36为磁性材料。锚定销可至少在接触骨头的地方具有钛涂层。有利地，锚定销可包括外螺纹。该螺纹可包括一个或多个腔以随着该螺纹切割骨头而容纳骨头碎片，以减轻骨头上的压力，否则压力将导致骨疽。此外，该螺纹可形成为尽可能小的压缩骨头，同样避免或降低骨疽的风险。如果骨头坏死，锚定销可能失去其在骨头中的抓牢。

插入部分56也可在壳体紧固接口84处包括磁性材料。在该实施例中，壳体紧固接口84在远端86处具有较低掺杂的磁性材料，其向壳体紧固接口84的近端增加，近端处的磁引力最大。因而，插入部分56被引导到壳体紧固接口84经壳体紧固接口84和磁性锚定销36之间的磁力连接到磁性锚定销36的接口37的位置。

壳体紧固接口84也可在耳朵50或52外面磁化，以改变壳体紧固接口84和磁性锚定销36的接口37之间的最大磁引力沿壳体紧固接口84的长度方向的精确位置。

插入部分56定位在耳道60的腔58中使振动元件24的锤28能接触鼓膜74。当振动元件24因杆26运动而运行时，鼓膜74可被刺激以刺激用户听觉。

在图4所示的实施例中，杆26的长度固定。在另一实施例中，杆26的长度也可延长或缩短，例如通过插入部分56内的磁性线圈72(参见图5)。因此，杆26可在一个方向推或拉以延长或缩短杆26部分的长度，其在插入部分56的外部。这样，锤28和鼓膜74的距离的精调及锤28和鼓膜74之间的接触力的精调是可能的。

图5示出了听力系统30的插入部分56的第二实施例。插入部分56经壳体紧固接口84连接到磁性锚定销36的接口37。在该实施例中，壳体紧固接口84与磁性锚定销36提供的接口37具有一样的长度。在该实施例中，插入部分56在壳体紧固接口84和插入部分56的远端92之间还具有预定长度90。因而，当壳体紧固接口84连接到磁性锚定销36的接口37时，建立插入部分56的远端92和鼓膜74之间的预定距离94。

振动元件24的杆26的长度针对预定距离94进行调节以使锤28以预定接触力26与鼓膜74接触。杆26包括磁性段，其被磁性线圈72包围。磁性线圈72通过推和拉杆26驱动振动元件24。从而锤28刺激鼓膜74。在一实施例中，杆26的整个长度包括磁性材料使得磁性线圈72可另外推和拉杆26、移动杆26从而调节杆26在插入部分56外部的部分的长度。通过调节杆26在插入部分56外部的部分的长度，可调节锤28和鼓膜74之间的接触力。

图6示出了听力系统30的插入部分56的第三实施例。第三实施例的插入部分56类似于图5中所示的实施例，差别在于该实施例包括扬声器18而不是振动元件24。插入部分56也可同时包括二者即扬声器18和振动元件24(未示出)。

图7示出了听力系统30的插入部分56的第四实施例。插入部分56包括沿其几乎整个长度延伸的壳体紧固接口84’。壳体紧固接口84’连接到骨性部分紧固单元36’的接口37’，其沿耳道60的骨性部分78的主要部分延伸。在该实施例中，骨性部分紧固单元36’包括磁性材料，其经磁力连接到壳体紧固接口84’。

图8示出了听力系统30的插入部分56的第五实施例。在该实施例中，插入部分56包括助听器10的所有元件和功能。在备选实施例中，插入部分56可仅包括壳体紧固接口、输出变换器和从外部助听器单元接收电信号以进行声音刺激操作的接收单元(未示出)，即助听器10的部分元件和功能。

图8中的插入部分56包括外螺纹，其由环形元件100提供的内螺纹98接收。环形元件100牢固地连接到锚定销36。锚定销36也可以是在骨性部分78的骨头中延伸并延伸到环形元件100内的钉子或螺钉。环形元件100可以是骨性部分紧固单元的一部分或与其连接。螺纹96和98使得插入部分56牢固固定在耳道60的预定位置，从而助听器10距鼓膜74具有预定距离。因而，振动元件24的锤28以预定接触力与鼓膜74接触。

在备选实施例中，螺纹96、98可使能调节助听器10和鼓膜74之间的距离以增大或减小锤28和鼓膜74之间的接触力。这可通过调节外螺纹96而在耳朵50或52外面进行或者通过螺纹连接助听器10而在耳道60内进行。

插入部分56还可包括非必需的振动元件，其使声音振动能经锚定销36传导(未示出)。在该情形下，听力系统可用作经骨导传输声音振动的骨锚式助听器。当用户的听力受损主要源自中耳听力受损即鼓膜受损时和/或如果一个或多个小骨受损时，可使用骨导听力改善。也可能同时使用振动元件24和备选振动元件用于骨导以改善用户听力。作为备选，备选振动元件和扬声器18也可用作输出变换器以改善用户听力。

图9示出了听力系统30的插入部分56的第六实施例。在该实施例中，插入部分56包括两个磁性壳体紧固接口84和外螺纹96以将助听器10牢固地定位在耳道60中。骨性部分紧固单元包括具有内螺纹98的锚定销36及植入在骨性部分78的骨头中的磁体102。在该实施例中，磁体102穿过皮肤。在另一实施例中，也可以有布置在皮肤下面的植入磁体。磁体102与壳体紧固接口84交互作用，内螺纹98咬合外螺纹96以距鼓膜74预定距离地定位助听器10。振动元件24通过磁性线圈72供电并使能刺激鼓膜74。

图10示出了听力系统30的插入部分56的第七实施例。在该实施例中，插入部分56的定位与图5和6中的插入部分56的定位同样地进行。与图5和6的实施例相比，输出变换器改变。在该实施例中，输出变换器包括布置在插入部分56的远端92处的磁性线圈30。在备选实施例中，磁性线圈30可具有在插入部分56外部的部分(未示出)。输出变换器还包括附着到鼓膜74的磁性输出变换器32。在该情形下，磁性输出变换器32包括将磁性输出变换器32连接到鼓膜74的粘合剂。作为备选，磁性输出变换器32还可包括机械装置如小螺钉、销或钉子，以将其连接到鼓膜74。磁性线圈30根据电输出声学信号68产生磁场以刺激磁性输出变换器32的振荡。磁性输出变换器32的振荡迫使鼓膜74以同样的频率振荡，因而刺激用户听觉。

图11示出了耳道60的骨性部分78中的腔58的截面，其中环形元件100连接到锚定销36。该腔58被插入部分56充满。在该实施例中，锚定销36为永久连接到骨性部分78的骨头和环形元件100的螺钉。环形元件100在耳道60的外周的主要部分可能整个外周周围延伸。环形元件100的内部包括内螺纹98，其接收插入部分56的外螺纹96(参见图8)。

以非外科手术方式布置听力系统30的助听器10的方法包括步骤：

-将助听器10插入到包括预先植入的锚定销36的耳道60内，锚定销布置成距鼓膜74预定距离94；及

-将壳体紧固接口84连接到锚定销36的接口37。

因而，插入部分56的远端92即助听器10的远端布置成距鼓膜74预定距离94。

壳体紧固接口84和助听器10的远端之间的预定长度使得在壳体紧固接口84连接到锚定销36的接口37时助听器10的振动元件24直接接触鼓膜74。

Claims (13)

1.一种听力系统，包括：

骨性部分紧固单元(36)，配置成布置在用户耳道(60)中、将与耳道(60)的骨性部分(78)的骨头永久连接并穿过耳道(60)的骨性部分(78)的皮肤以在处于植入状态时从耳道(60)的骨性部分(78)的骨头穿过皮肤延伸到由耳道(60)形成的腔(58)内，骨性部分紧固单元(36)包括配置成布置在耳道(60)形成的腔(58)内的骨性部分紧固接口(37；98；102)；及

插入部分，具有配置成定位在耳道中的壳体，所述壳体具有壳体紧固接口(84；96)，其配置成连接到骨性部分紧固接口(37；98；102)以将所述壳体安装到骨性部分紧固单元，插入部分具有配置成提供可由用户感知为声音的信号的输出变换器。

2.根据权利要求1所述的听力系统，其中所述插入部分(56)在壳体紧固接口(84；96)和插入部分(56)的远端(92)之间具有预定长度(90)，所述预定长度(90)在骨性部分紧固单元(36)植入状态下骨性部分紧固接口(37；98；102)连接到壳体紧固接口(84；96)时使得听力装置(10,10’)的远端(92)能位于距耳道(60)中的鼓膜(74)预定距离(94)处。

3.根据权利要求2所述的听力系统，其中所述预定长度(90)低于3cm。

4.根据权利要求2或3所述的听力系统，其中输出变换器(18；24；32)布置在插入部分(56)的远端(92)处或靠近其布置，其中所述预定长度(90)使得输出变换器(18；24；32)能定位在距耳道(60)中的鼓膜(74)预定距离处或者所述预定距离使得在骨性部分紧固单元(36)处于植入状态下骨性部分紧固接口(37；98；102)连接到壳体紧固接口(84；96)时输出变换器(18；24；32)直接接触鼓膜(74)。

5.根据权利要求2所述的听力系统，其中所述听力装置(10,10’)包括配置成根据电声音信号(64)产生磁场的磁性线圈(30；72)，其中所述输出变换器(24；32)包括磁性材料，及其中所述输出变换器(24；32)配置成在磁性线圈(30；72)产生的磁场与输出变换器(24；32)接触时将听得见的声音振动直接传给鼓膜(74)。

6.根据权利要求1所述的听力系统，其中所述输出变换器(24；32)为配置成从电声音信号产生振动的振动元件、或者配置成从电声音信号(68)产生声学输出声音信号(70)的扬声器(18)、或者振动元件和扬声器(18)的组合。

7.根据权利要求1所述的听力系统，其中骨性部分紧固单元(36)包括或连接到配置成在耳道(60)外周的至少一部分周围延伸的环形元件(100)。

8.根据权利要求1所述的听力系统，其中壳体紧固接口(84)配置成按入骨性部分紧固接口(37；100)内以连接到骨性部分紧固接口(37；100)。

9.根据权利要求2所述的听力系统，其中所述听力装置(10,10’)为耳内接收器式听力装置，其包括包含输出变换器(18；24；32)和壳体紧固接口(84；96)的插入部分(56)，其中所述插入部分(56)配置成布置在耳道(60)中，及其中所述听力装置(10,10’)还包括包含输入变换器(12,14)和电路(16)的耳后单元(48,48’)，其中所述耳后单元(48,48’)配置成布置在用户耳(50,52)后。

10.根据权利要求2所述的听力系统，其中所述听力装置(10,10’)配置成完全布置在用户耳(50,52)中或耳道(60)中。

11.根据权利要求2所述的听力系统，其中所述骨性部分紧固单元(36)和所述听力装置(10,10’)包括至少一磁性材料，其配置成在骨性部分紧固单元(36)和听力装置(10,10’)彼此接近时引导和/或将听力装置(10,10’)保持在适当位置。

12.根据权利要求1所述的听力系统，包括至少两个骨性部分紧固单元(36)，及其中每一骨性部分紧固单元(36)的至少一骨性部分紧固接口(37；98；102)配置成连接到壳体紧固接口(84；96)。

13.根据权利要求1所述的听力系统，还包括填充流体的装置，其配置成在插入部分在耳道中处于安装态时接触鼓膜。

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