CN105457013B - 一种治疗家畜腹泻的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗家畜腹泻的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：乳酸菌素1份～4份、蒙脱石1份～4份。药效实验证明，本发明药物组合物疗效显著，无耐药性，疾病不易复发，适宜在家畜养殖业中推广应用。另外，通过将乳酸菌素、蒙脱石在特定配比下制备成制剂，在最大程度上减少药物相互作用，充分发挥各组分的药效，且方便家畜用药。

Description

一种治疗家畜腹泻的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗家畜腹泻的药物组合物及其制备方法，属于医药领域。

背景技术

家畜腹泻是兽医临床上常见的疾病症状，长期以来严重影响了养殖业的发展。治疗腹泻常用的药物包括磺胺类药物、抗生素等，不仅容易造成药物残留、产生耐药性，而且对孕畜、幼畜腹泻往往不宜应用。

幼畜由于胃肠道的机能不完善，很容易因消化不良或病原微生物感染而发生腹泻，多发于10月龄以内，表现为排便次数增多、便质稀薄甚至水样及乳食不化等症状。加之幼畜胃肠道脆弱、抗病能力差，一旦发生腹泻，容易受管理和环境因素的影响，使病情迅速恶化，引起死亡。长时间以来，腹泻都是幼畜死亡的一大原因，给畜牧业生产带来很大的经济损失。因此，开发一种对家畜腹泻有显著治疗效果的药物，尤其是适宜幼畜使用的药物，成为了一个亟待解决的问题。

乳酸菌素是由乳酸菌产生的一类具有活性的多肽或蛋白质，它们对一些致病的革兰氏阳性细菌及阴性细菌,如大肠杆菌、单孢增生利斯特菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、福氏志贺氏菌均有不同程度的抑制作用,故可治疗胃炎、肠炎。此外，乳酸菌素能促进胃液分泌、增强胃肠蠕动、促进食物消化，故对消化不良引起的腹胀、腹泻也有明显效果。

蒙脱石是由颗粒极细的含水铝硅酸盐构成的层状矿物，以中间为铝氧八面体，上下为硅氧四面体的三层片状结构为主要特征，这种特殊结构使其具有较大的比表面积，对消化道中的病毒、细菌及其毒素等具有强大的吸附作用。该药还对肠道粘膜具有很强的覆盖保护能力，能提高肠道粘膜层对病原体的防御功能，可促使肠蠕动，且不会被肠道吸收，无毒副作用。

李永芹等将小儿乳酸菌素散和蒙脱石散联合用药治疗小儿腹泻，取得了良好的疗效(李永芹.小儿乳酸菌素散联合蒙脱石散治疗小儿腹泻的疗效观察[J].药物与临床，2010，17(26)：52-53)。然而，目前尚未见将乳酸菌素、蒙脱石组合使用治疗家畜腹泻的报道。

另外，蒙脱石的吸附作用不具有选择性，朱增燕等考察了蒙脱石对常与其配伍的药物黄连素、雷尼替丁、甲硝唑、头孢氨苄、阿莫西林、磷霉素钙的体外吸附作用，结果表明蒙脱石对上述消化道常用药物均具有显著的吸附作用,从而影响其吸收和疗效(朱增燕.蒙脱石对配伍药物体外吸附的影响[J].儿科药学杂志，2005，11(6)：28-29)。因此，为避免影响药效，蒙脱石与其他药物配伍使用时通常需要间隔两小时左右、分开服用，给服药增加了不便。因此，如何调整制剂处方，在最大程度上减少药物相互作用，充分发挥各组分的药效，成为了一个需要解决的难题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗家畜腹泻的药物组合物，以解决现有技术中同类药物治疗效果不佳、抗生素滥用的问题。本发明的另一目的在于提供所述药物组合物的制备方法。

本发明提供了一种治疗家畜腹泻的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：乳酸菌素1份～4份、蒙脱石1份～4份。

进一步的，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：乳酸菌素1份～4份、蒙脱石1份。

更进一步的，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：乳酸菌素2份、蒙脱石1份。

优选的，所述的制剂为口服制剂。

进一步优选的，所述的制剂为糊剂。

其中，所述的糊剂是由下述重量配比的原辅料制备而成：乳酸菌素1份～4份、蒙脱石1份～4份、基质95份～98份。

进一步的，所述的糊剂是由下述重量配比的原辅料制备而成：乳酸菌素2份、蒙脱石1份、基质97份。

其中，所述的基质为淀粉或乳糖。

本发明提供了一种所述的药物组合物的制备方法，它包括如下步骤：按比例称取乳酸菌素、蒙脱石，加入药学上可接受的辅料或辅助性成份，即得。

进一步的，所述的制备方法包括如下步骤：

a、称取各重量配比的乳酸菌素、蒙脱石，分别通过超微粉碎机粉碎过300目筛，备用；

b、称取基质95～98份，在50℃加热至熔化，然后加入a步骤制备的乳酸菌素和蒙脱石粉，搅拌均匀，冷却，即得。

本发明还提供了所述的药物组合物在制备治疗和/或预防家畜腹泻的药物中的用途。

进一步的，所述的药物是治疗和/或预防幼畜腹泻的药物。

更进一步的，所述的药物是治疗和/或预防仔猪腹泻的药物。

本发明提供了一种治疗家畜腹泻的药物组合物及其制备方法、用途。药效实验证明，本发明药物组合物疗效显著，无耐药性，疾病不易复发，适宜在家畜养殖业中推广应用。另外，通过将乳酸菌素、蒙脱石在特定配比下制备成制剂，在最大程度上减少药物相互作用，充分发挥各组分的药效，且方便家畜用药。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

具体实施方式

本发明具体实施方式中使用的原料、设备均为已知产品，通过购买市售产品获得。

实施例中使用的乳酸菌素(粉状)、蒙脱石均为市售产品，水分在5％以下。

实施例1本发明药物组合物的制备

处方：乳酸菌素1g、蒙脱石4g。

制备方法：取处方量的乳酸菌素和蒙脱石粉，烘干至含水量小于5％，通过超微粉碎机粉碎过300目筛。称取淀粉95g在50℃加热至熔化，然后加入上述乳酸菌素和蒙脱石粉，搅拌均匀，冷却，即得本发明乳酸菌素-蒙脱石糊剂。

实施例2本发明药物组合物的制备

处方：乳酸菌素1g、蒙脱石3g。

制备方法：取处方量的乳酸菌素和蒙脱石粉，烘干至含水量小于5％，通过超微粉碎机粉碎过300目筛。称取淀粉96g在50℃加热至熔化，然后加入上述乳酸菌素和蒙脱石粉，搅拌均匀，冷却，即得本发明乳酸菌素-蒙脱石糊剂。

实施例3本发明药物组合物的制备

处方：乳酸菌素1g、蒙脱石2g。

制备方法：取处方量的乳酸菌素和蒙脱石粉，烘干至含水量小于5％，通过超微粉碎机粉碎过300目筛。称取淀粉97g在50℃加热至熔化，然后加入上述乳酸菌素和蒙脱石粉，搅拌均匀，冷却，即得本发明乳酸菌素-蒙脱石糊剂。

实施例4本发明药物组合物的制备

处方：乳酸菌素1g、蒙脱石1g。

制备方法：取处方量的乳酸菌素和蒙脱石粉，烘干至含水量小于5％，通过超微粉碎机粉碎过300目筛。称取淀粉98g在50℃加热至熔化，然后加入上述乳酸菌素和蒙脱石粉，搅拌均匀，冷却，即得本发明乳酸菌素-蒙脱石糊剂。

实施例5本发明药物组合物的制备

处方：乳酸菌素2g、蒙脱石1g。

制备方法：取处方量的乳酸菌素和蒙脱石粉，烘干至含水量小于5％，通过超微粉碎机粉碎过300目筛。称取淀粉97g在50℃加热至熔化，然后加入上述乳酸菌素和蒙脱石粉，搅拌均匀，冷却，即得本发明乳酸菌素-蒙脱石糊剂。

实施例6本发明药物组合物的制备

处方：乳酸菌素3g、蒙脱石1g。

制备方法：取处方量的乳酸菌素和蒙脱石粉，烘干至含水量小于5％，通过超微粉碎机粉碎过300目筛。称取淀粉96g在50℃加热至熔化，然后加入上述乳酸菌素和蒙脱石粉，搅拌均匀，冷却，即得本发明乳酸菌素-蒙脱石糊剂。

实施例7本发明药物组合物的制备

处方：乳酸菌素4g、蒙脱石1g。

制备方法：取处方量的乳酸菌素和蒙脱石粉，烘干至含水量小于5％，通过超微粉碎机粉碎过300目筛。称取淀粉95g在50℃加热至熔化，然后加入上述乳酸菌素和蒙脱石粉，搅拌均匀，冷却，即得本发明乳酸菌素-蒙脱石糊剂。

以下通过药效实验证明本发明的有益效果。其中，所述的乳酸菌素-蒙脱石糊剂即为本发明药物组合物制备的糊剂。

对比例1乳酸菌素糊剂的制备

处方：乳酸菌素5g

制备方法：取处方量的乳酸菌素，烘干至含水量小于5％，通过超微粉碎机粉碎过300目筛。称取淀粉95g在50℃加热至熔化，然后加入上述乳酸菌素粉，搅拌均匀，冷却，即得乳酸菌素糊剂。

对比例2蒙脱石糊剂的制备

处方：蒙脱石5g。

制备方法：取处方量的蒙脱石粉，烘干至含水量小于5％，通过超微粉碎机粉碎过300目筛。称取淀粉95g在50℃加热至熔化，然后加入上述蒙脱石粉，搅拌均匀，冷却，即得蒙脱石糊剂。

药效实验本发明药物组合物对仔猪腹泻的治疗效果及对比实验

试验动物

选用品种、年龄、胎次、健康状况相同或相近的母猪所产、10～15日龄，体重为3.1～3.5kg，自然发生仔猪腹泻，临床症状主要是排灰白色、乳白色稀糊状粪便，气味腥臭，食欲减退，体型消瘦，行走踉跄，被毛粗糙无光。按病情类同的原则，将患猪随机分为治疗组1～7共7组、乳酸菌素组、蒙脱石组和对照组。

试验方法

治疗组，发病后立即给予治疗。先对患病仔猪进行临床检查，编号登记并称重，按每kg体重给予10mg乳酸菌素-蒙脱石的剂量投服乳酸菌素-蒙脱石糊剂(按表1所述重量配比配制7种乳酸菌素-蒙脱石糊剂，分别给7个治疗组用药)，每日2次，3d为一疗程，提前痊愈的停止治疗。给药方式：将乳酸菌素-蒙脱石糊剂抹入仔猪口内，即可进入肠道。

乳酸菌素组，发病后立即给予治疗。先对患病仔猪进行临床检查，编号登记并称重，按10mg/kg体重的乳酸菌素剂量投服根据对比例1制备的乳酸菌素糊剂，每日2次，3d为一疗程，提前痊愈的停止治疗。给药方式：将乳酸菌素糊剂抹入仔猪口内，即可进入肠道。

蒙脱石组，发病后立即给予治疗。先对患病仔猪进行临床检查，编号登记并称重，按10mg/kg体重的蒙脱石剂量投服根据对比例2制备的蒙脱石糊剂，每日2次，3d为一疗程，提前痊愈的停止治疗。给药方式：将蒙脱石糊剂抹入仔猪口内，即可进入肠道。

对照组，发病后立即给予治疗。先对患病仔猪进行临床检查，编号登记并估重，将硫酸新霉素按常规量灌服，最好在口服补液盐中加入适当的猪用奶粉，温水冲泡灌服。分别观察实验组和对照组的腹泻情况，并记录3日后的治疗效果。

判定标准

各试验组均控制在管理、哺乳等基本相同的条件下，根据临床变化判定治疗效果。痊愈：病猪精神，食欲恢复正常，拉稀停止，肛门干净。好转：精神、食欲恢复正常，粪便形状基本恢复正常。无效：临床症状未见好转或加剧者，以死亡为转归。试验结果见表1。

表1本发明药物组合物对仔猪腹泻的治疗效果及对比实验

乳酸菌素：蒙脱石重量配比在4：1～1：4的范围内制备的糊剂对仔猪腹泻的治疗效果显著，有效率≥50％，且疗效优于目前治疗同类病症常用的药物硫酸新霉素；乳酸菌素：蒙脱石重量配比为2:1制备的糊剂治疗效果最佳，有效率可达80％。

在相同剂量下单用乳酸菌素糊剂或蒙脱石糊剂治疗仔猪腹泻，仅能达到40％和50％的有效率，低于本发明乳酸菌素-蒙脱石糊剂。

以上实验结果表明：本发明药物组合物对家畜腹泻有显著的治疗效果，优于目前治疗同类病症常用的药物硫酸新霉素，且用药方便，具有良好的应用前景。

Claims (5)

1.一种治疗家畜腹泻的药物组合物，其特征是：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：乳酸菌素2份、蒙脱石1份；所述的制剂为口服制剂。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征是：所述的制剂为糊剂。

3.一种权利要求1或2所述的药物组合物的制备方法，其特征是：包括如下步骤：称取各重量配比的乳酸菌素、蒙脱石，加入药学上可接受的辅料或辅助性成份，即得。

4.如权利要求3所述的制备方法，其特征是：包括如下步骤：

a、称取各重量配比的乳酸菌素、蒙脱石，分别通过超微粉碎机粉碎过300目筛，备用；

b、称取基质95～98份，在50℃加热至熔化，然后加入a步骤制备的乳酸菌素和蒙脱石粉，搅拌均匀，冷却，即得。

5.权利要求1或2所述的药物组合物在制备治疗和/或预防仔猪腹泻的药物的用途。