CN105412981B - 一种医用海藻酸盐水凝胶及生产工艺及其应用 - Google Patents

一种医用海藻酸盐水凝胶及生产工艺及其应用 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种医用海藻酸盐水凝胶及生产工艺及其应用。工艺包括步骤一：制备海藻酸钠溶液：采用纯度为100％的海藻酸钠溶解于蒸馏水中；步骤二：准备纯度为100％的海藻酸钙无纺布；步骤三：将海藻酸钙无纺布浸入海藻酸钠溶液，直至海藻酸钙无纺布的纤维完全去除，从而得到透明的医用海藻酸盐水凝胶。本发明采用两种海藻酸盐产品混合制成，海藻酸盐是从海藻中提炼出的一种生物制品，具有自灭菌，不粘连伤口，对伤口形成湿态生长环境，透氧率高，可生物降解等等的功能，同时由钠离子置换钙离子，从而得到固态成型的透明的水凝胶，能够根据生产产品的最终要求，直接生产出带有水凝胶块的产品。

Description

一种医用海藻酸盐水凝胶及生产工艺及其应用
技术领域
本发明涉及一种医用海藻酸盐水凝胶及生产工艺及其应用。
背景技术
医用水凝胶有很多种类。总体来说是以去离子水加上一些高分子共聚物和交联剂等物质组成凝胶状。现有的医用水凝胶，均是液态的，在实际使用中，无法成型，所以，一般只能灌装在各种类型的包装袋中，例如包装于塑料袋中形成的医用降温贴，或者在使用时，只能涂抹于伤患的表面，在需要去除时，对伤患处的残留物必须加以清洗，带来了使用上的不便；同时，现有的医用水凝胶，一般均不能实现生物可降解，所谓生物可降解，是指，该水凝胶，一般均由高分子化合物组成，附着于人体伤口表面后，不能够被人体组织吸收，容易引起过敏或二次伤害
发明内容
本发明的第一个目的是提供一种能生产出可以无害地被人体完全吸收、促进伤口愈合、具有自动灭菌功能，并且根据使用状态的变化而自动在固态与液态之间转变的医用海藻酸盐水凝胶的生产工艺。
实现本发明第一个目的的技术方案是一种医用海藻酸盐水凝胶的生产工艺，
步骤一：制备海藻酸钠溶液：采用纯度为100％的海藻酸钠溶解于蒸馏水中；
步骤二：准备纯度为100％的海藻酸钙无纺布；
步骤三：将海藻酸钙无纺布浸入海藻酸钠溶液，直至海藻酸钙无纺布的纤维完全去除，从而得到透明的医用海藻酸盐水凝胶。
所述步骤一中，海藻酸钠与蒸馏水的比例为1:100～5:100。
所述步骤一中，所述海藻酸钠溶液中包含冰片或者薄荷或者薰衣草精油。
所述冰片或者薄荷或者薰衣草精油先溶解于无机溶液中，然后与海藻酸钠溶液混合；混合时，加入蒸馏水稀释，搅拌至溶液中无絮状物或者块状物。
所述步骤二中，海藻酸钙无纺布的克重为30克/平方米～120克/平方米。
所述步骤二中，海藻酸钙无纺布根据盛放海藻酸钠溶液的容器的大小切块；所述步骤三中，浸入海藻酸钙无纺布时需确保同一平面同时浸入海藻酸钠溶液。
所述步骤三中，将浸透完成的水凝胶片从海藻酸钠溶液中取出，通过刮板刮去凝胶条表面的海藻酸钠溶液，形成湿态的固态水凝胶条。
步骤四：吹干；将步骤三得到的湿态水凝胶条通过风道进行常温吹干。
步骤五：将水凝胶块分切成所需的尺寸，或者削切为所需的厚度。
本发明的第二个目的是提供一种具有自灭菌、促进伤口愈合、可以被人体组织吸收、被人体生物降解的医用海藻酸盐水凝胶。
实现本发明第二个目的的技术方案是：一种医用海藻酸盐水凝胶，采用上述步骤制作而得，呈透明凝胶状，根据使用状态的变化而自动在固态与液态之间转变。
本发明的第三个目的是保护一种医用海藻酸盐水凝胶的应用。
实现本发明第三个目的的技术方案是：将医用海藻酸盐水凝胶直接制成降温贴或者水凝胶创口贴或者烧烫伤敷料贴。
采用了上述技术方案后，本发明具有以下的积极的效果：(1)本发明采用两种海藻酸盐产品混合制成，海藻酸盐是从海藻中提炼出的一种生物制品，具有自灭菌，不粘连伤口，对伤口形成湿态生长环境，透氧率高，可生物降解等等的功能，同时由钠离子置换钙离子，从而得到固态成型的透明的水凝胶，能够根据生产产品的最终要求，直接生产出带有水凝胶块的产品。
(2)本发明选用纯度100％的海藻酸钠与纯度100％的海藻酸钙，能够充分确保产品直接面对伤口时的安全性。
(3)本发明得到的医用水凝胶具有生物降解功能，该固态水凝胶不但在自然环境下可以完全无害地降解，当于人体组织接触后，可以被人体组织吸收，被人体生物降解；基础材料本身具有自灭菌，促进伤口愈合的作用；采用本发明的水凝胶所形成的后续医用敷料，与伤口接触面，直接形成液态保护膜，形成湿态环境，相比其他高端生物敷料形成液态膜的时间，具有直接性，在治愈时间上，具有极大的优势；同时，由于是固态形态存在的水凝胶，当与组织液接触后，接触面会变为液态，而从固态变为液态的过程中，会吸收伤口周围的热量，从而产生凉感，增加了患者的体感指数，在对烧烫伤患者使用上效果尤为显著。
(4)本发明充分利用了海藻酸盐的优点，两种海藻酸盐的结合还能互相弥补缺陷。海藻酸钠水凝胶的降解速度受外界环境影响极大，降解速度不易控制，在实际试验过程中曾经出现7天即被完全降解的情况，对生产的备货产生极大影响；而海藻酸钙无纺布的降解时间极长，在不同环境要求下，可能降解时间会达到3年以上，如果仅以海藻酸钙无纺布作为面对伤口的基本材料，在伤口长成时，也不一定实现降解形成湿态伤口的情况，所以主要使用的功能是不粘连伤口，对于该产品的医疗价值有很大的折扣；而将二者结合，即可达到完美状态——在自然封闭的环境中，非常稳定，不容易降解，同时，当该凝胶块面对伤口时，当伤口上的渗出液与凝胶块接触，接触面的凝胶块立即溶解为液态，实现了湿态伤口环境，阻断外部环境对伤口的侵害，而凝胶块的另一面还是固态，具有稳定的形态，并且随着降解过程的继续，同步吸收伤口周围的热量；当伤口长成时，由于伤口不再渗出液体，缺失了水分来源，该凝胶块变为液态的那一面，也同时变成固态，形成了与伤口长成同步的效果。
具体实施方式
一种医用海藻酸盐水凝胶的生产工艺，包括以下步骤：
步骤一：制备海藻酸钠溶液：采用纯度为100％的海藻酸钠溶解于蒸馏水中；海藻酸钠与蒸馏水的比例为1:100～5:100；经过大量实验和计算，最佳比例为1:100左右，当低于1:100时，后续的生产速度会加快，但海藻酸钙的纤维去除速度及完全度会受影响，最终产品中，虽然已经完全透明凝胶化，但会存在部份透明的纤维丝束，当高于2:100时，海藻酸钙不容易完全水凝化，在最终的凝胶块中会出现白色未被凝胶化的无纺布，生产速度也受到严重影响，工艺质量要求也更加严格，当高于4:100时，生产将变得非常艰难，达到5:100时，将无法连续性生产合适的水凝胶块。如果需要在最终的凝胶块中具有一定的药用成份，必须在海藻酸钠溶液中加入，将冰片或者薄荷或者薰衣草精油先溶解于无机溶液中，然后与海藻酸钠溶液混合；由于无机溶液比如酒精溶液与海藻酸钠溶液并不相容，在加入后，经过搅拌，会形成半液态块状物质，(部份药用成份会形成絮状物)而该物质不具有渗透性，所以必须再次加入蒸馏水进行稀释，根据酒精与海藻酸钠溶液的比例，加入蒸馏水时同时搅拌，直至絮状物或块装物消失即可。
步骤二：准备纯度为100％的海藻酸钙无纺布；海藻酸钙无纺布的克重一般为30克/平方米～120克/平方米最佳，当然如果需要获得各种不同厚度的凝胶块，选择厚一点的无纺布，在形成凝胶块后，通过切削的方法，也可以获得凝胶片；海藻酸钙无纺布根据盛放海藻酸钠溶液的容器的大小切块。
步骤三：将海藻酸钙无纺布浸入海藻酸钠溶液，直至海藻酸钙无纺布的纤维完全去除，从而得到透明的医用海藻酸盐水凝胶。浸入海藻酸钙无纺布时需尽量确保同一平面同时浸入海藻酸钠溶液，这是因为如果不是同一平面浸入，先行离子置换形成的固态水凝胶会隔断后续离子的进入，会形成海藻酸钙的不完全置换(未改变形态的无纺布被包裹于透明水凝胶块中)，将浸透完成的水凝胶片从海藻酸钠溶液中取出，通过刮板刮去凝胶条表面的海藻酸钠溶液，形成湿态的固态水凝胶条。约30秒左右，即已经形成固态水凝胶条，并且具有了一定的刚性，不再像无纺布那样柔软及厚度不稳定。
步骤四：吹干；将步骤三得到的湿态水凝胶条通过风道进行常温吹干。
步骤五：将水凝胶块分切成所需的尺寸，或者削切为所需的厚度。
以上所述的具体实施例，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施例而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种医用海藻酸盐水凝胶的生产工艺，其特征在于包括以下步骤：
步骤一：制备海藻酸钠溶液：采用纯度为100％的海藻酸钠溶解于蒸馏水中；
步骤二：准备纯度为100％的海藻酸钙无纺布；
步骤三：将海藻酸钙无纺布浸入海藻酸钠溶液，直至海藻酸钙无纺布的纤维完全去除，从而得到透明的医用海藻酸盐水凝胶。
2.根据权利要求1所述的一种医用海藻酸盐水凝胶的生产工艺，其特征在于：所述步骤一中，海藻酸钠与蒸馏水的比例为1:100～5:100。
3.根据权利要求2所述的一种医用海藻酸盐水凝胶的生产工艺，其特征在于：所述步骤一中，所述海藻酸钠溶液中包含冰片或者薄荷或者薰衣草精油。
4.根据权利要求3所述的一种医用海藻酸盐水凝胶的生产工艺，其特征在于：所述冰片或者薄荷或者薰衣草精油先溶解于无机溶液中，然后与海藻酸钠溶液混合；混合时，加入蒸馏水稀释，搅拌至溶液中无絮状物或者块状物。
5.根据权利要求4所述的一种医用海藻酸盐水凝胶的生产工艺，其特征在于：所述步骤二中，海藻酸钙无纺布的克重为30克/平方米～120克/平方米。
6.根据权利要求5所述的一种医用海藻酸盐水凝胶的生产工艺，其特征在于：所述步骤二中，海藻酸钙无纺布根据盛放海藻酸钠溶液的容器的大小切块；所述步骤三中，浸入海藻酸钙无纺布时需尽量确保同一平面同时浸入海藻酸钠溶液。
7.根据权利要求1所述的一种医用海藻酸盐水凝胶的生产工艺，其特征在于：所述步骤三中，将浸透完成的水凝胶片从海藻酸钠溶液中取出，通过刮板刮去凝胶条表面的海藻酸钠溶液，形成湿态的固态水凝胶条。
8.根据权利要求7所述的一种医用海藻酸盐水凝胶的生产工艺，其特征在于：还包括步骤四：吹干；将步骤三得到的湿态水凝胶条通过风道进行常温吹干；
步骤五：将水凝胶块分切成所需的尺寸，或者削切为所需的厚度。
9.一种医用海藻酸盐水凝胶，其特征在于：采用权利要求1至8之一所述步骤制作而得，呈透明凝胶状，根据使用状态的变化而自动在固态与液态之间转变。
10.根据权利要求9所述的一种医用海藻酸盐水凝胶的应用，其特征在于：将医用海藻酸盐水凝胶直接制成降温贴或者水凝胶创口贴或者烧烫伤敷料贴。
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