CN105392443A - 头部和颌固定装置 - Google Patents

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Abstract

固定患者的头部的方法包括将热塑性面罩预形件加热至可成形温度、使热塑性面罩至少在患者的口之上成形，以及将咬件的口接收端部推入定位在患者的口之上的热塑性面罩预形件的一部分中，这将热塑性面罩预形件的部分移入患者的口中。该方法还包括允许热塑性面罩预形件从可成形温度冷却，引起移入患者的口中的热塑性面罩的部分硬化。

Description

头部和颌固定装置
相关申请的交叉引用
本申请涉及并且请求享有2013年5月28日提交的题为HEAD AND JAW IMMOBILIZATION DEVICE的美国临时申请第61/827,777号和2013年11月13日提交的题为HEAD AND JAW IMMOBILIZATION DEVICE的美国临时申请第61/903,631号的优先权的权益，两个申请的内容通过引用以它们的整体出于所有目的并入本文中。
技术领域
本发明涉及用于放射疗法和其它使用的患者固定。
背景技术
患者的头部的固定在患者的头部和颈部区域的各种诊断和精确处理程序中为关键的。低熔化温度热塑性面罩经常用于固定患者。为了限制患者的移动，热塑性材料通常在温水浴中软化。面罩接着在患者的头部之上伸展。在热塑性材料冷却至室温时，面罩硬化，从而约束患者的移动。尽管硬化的面罩约束移动，但并未考虑例如由于体重减轻或增加引起的一定时间内的患者的体形尺寸的变化。
授予Woodburn的美国专利6,945,251教导了一种用于使用若干独立的附接件和板和通过热塑性面罩连接的不同紧固板的复杂布置来将热塑性面罩装固于患者的设备。然而，与柔性热塑性面罩的附接导致面罩与患者之间的过大游隙。
因此，仍需要将热塑性面罩更牢固地附接于患者并且固定患者的头部和口。精确且可重复的患者固定是本发明的目的。
发明内容
本发明的方面包括固定患者的头部的方法。该方法包括将热塑性面罩预形件加热至可成形温度、使热塑性面罩至少在患者的口之上成形，以及将咬件的口接收端部推入定位在患者的口之上的热塑性面罩预形件的一部分中，这将热塑性面罩预形件的部分移入患者的口中。该方法还包括允许热塑性面罩预形件从可成形温度冷却，引起移入患者的口中的热塑性面罩的部分硬化。
本发明的另外的方面包括一种用于固定人的头部的装置。装置包括构造成将可成形热塑性面罩预形件的一部分推入人的口中的咬件，其中咬件具有口接收端部和施加端部。口接收端部在人在口接收端部上咬下并且热塑性面罩冷却时固定人的头部。
本发明的附加方面包括用于固定患者的头部的系统。系统包括具有构造成定位在患者的口之上的部分的可成形热塑性面罩预形件。系统还包括构造成将可成形热塑性面罩预形件的部分推入患者的口中的咬件。咬件可具有口接收端部和施加端部。口接收端部在患者在口接收端部上咬下时固定患者的头部。
本发明的另外的方面包括一种构造成固定患者的头部的患者固定器组件。组件包括成形为定位在患者的头部之上的热塑性面罩，其中热塑性面罩具有构造成抵靠患者的头部定位的近侧表面，以及远侧表面。组件还包括装固于热塑性面罩的咬件，其中咬件具有延伸到热塑性面罩的凹入区域中并且从热塑性面罩的远侧表面向外延伸的口接收端部。咬件的口接收端部在患者在对应于口接收端部的热塑性面罩的一部分上咬下时固定患者的头部。
本发明的其它方面包括一种用于将热塑性面罩装固于患者并且固定患者的头部和口固定装置。装置包括低熔化温度热塑性面罩和具有用于装固患者的上门牙和下门牙的口接收端部的咬件。咬件的口接收端部从热塑性面罩的外侧插入穿过面罩并且到患者的口中。
本发明的附加方面包括将热塑性面罩装固于患者并且固定患者的方法。该方法包括加热低温热塑性预先面罩片直到为柔性的、将预先面罩片置于患者的头部和面部之上、在患者的头部、面部和口之上伸展预先面罩片，形成面罩、将咬件插入穿过热塑性面罩并且到患者的口中、闭合患者的口并且使咬件与上门牙和下牙(例如，口、颌、上颚、上颌等)接合，以及将面罩冷却至室温，从而使面罩硬化，以使咬件处于关于面罩和患者的口的固定位置。
附图说明
图1示出了根据本发明的方面的用于用作患者固定面罩的未成形的预先面罩片；
图2绘出了根据本发明的方面的在添加咬件之前成形至患者的头部的患者固定面罩的侧视图；
图3绘出了根据本发明的方面的咬件的实例；
图4为根据本发明的方面的具有施加于面罩的咬件的成形至患者的头部的患者固定面罩的侧视图；
图5为根据本发明的方面的穿过在患者的头部之上成形的患者固定面罩的患者的口的断面侧视图；
图6示出了根据本发明的方面的咬件组件的实施例；.
图7示出了根据本发明的方面的图6中所示的咬件组件的构件；
图8示出了根据本发明的方面的图6中所示的咬件组件的另一个构件；
图9示出了根据本发明的方面的在它们分开时的图6中所示的咬件组件的构件；
图10示出了根据本发明的方面的咬件的实施例；
图11示出了根据本发明的方面的可结合图10中所示的咬件组件使用的构件的另一个实施例；
图12为根据本发明的方面的可结合图10中所示的咬件组件使用的构件的正视图；
图13示出了根据本发明的方面的咬件的实施例；
图14示出了根据本发明的方面的咬件的构件；
图15示出了根据本发明的方面的在其中将插入咬件的区域中具有非粘性涂层的区域的预先面罩片；以及
图16示出了根据本发明的方面的具有施加的咬件的在患者的头部之上成形的患者固定面罩的另一个实施例。
具体实施方式
尽管本文中参照特定实施例示出和描述了本发明，但本发明不旨在限于所示的细节。相反，各种改型可在权利要求的等同物的范围和范畴内的细节中作出，并且不脱离本发明的范围。
本发明解决了上述问题，并且提供了头部和口的固定装置，用于将热塑性面罩装固于患者并且固定患者的头部。其包括低熔化温度热塑性面罩和具有用于装固患者的口的口接收端部的咬件。咬件的口接收端部从热塑性面罩的外侧(非患者侧，远侧表面)插入，并且将面罩的一部分推入患者的口中。
大体上参照附图，本发明提供了用于形成为具有结合患者使用的咬件如咬件30,60,90,1000和1202的固定器的预形件，如预形件10,20和1200。预形件和咬件可绑在一起作为用于固定患者的头部和口的套件。预形件包括预形件部件如预形件部件100，其由热塑性材料形成。预形件部件在第一温度下相对刚性，并且在升高的第二温度下可成形。
咬件可包括施加端部如施加端部300,600,900和1002，以及口接收端部如口接收端部302,602,902和1004。施加端部用于将口接收端部推入定位在患者的口之上的热塑性预形件部件的一部分中。口接收端部将定位在患者的口之上的预形件部件推入患者的口中，其接着在预形件部件从可成形温度冷却时固定患者的口(例如，上齿和下齿、颌、上颌、上颚等)。
咬件还可为可分开的，使得施加端部可在口接收端部固定于患者的口时与口接收端部分开。施加端部可通过折断、切割或相对于口接收端部横向地滑动而分开。施加端部和口接收端部可由同一集成件形成，或者可为单独的件。
参照图1，示出了具有由可成形至患者的组织结构的热塑性材料形成的预形件部件100的预形件10。在一个实施例中，热塑性材料包括基于聚己酸内酯(PCL)的低温热塑性塑料。预形件部件100由热塑性材料制成，使得其可加热至可成形温度来成形至患者的组织结构，并且接着冷却来变成刚性的，并且用作患者固定器。预形件部件包括接触患者的头部的近侧表面，以及与近侧表面相对的远侧表面。如下文进一步所述，远侧表面收纳咬件。
基于聚己酸内酯(PCL)的低温热塑性塑料适用于在宽泛范围的医疗应用中使用，如，用于放射疗法和整形外科中的应用的夹板、铸造和模制。材料通常在水浴或烘箱中或通过另外施加热能至其熔点来加热，并且接着成形至患者的组织结构来产生定制成形装置(例如，围绕患者的头部)。材料可选在加热之前部分地交联。此类部分交联改进了预形件部件的可用性。
预形件部件100可选可包括连同热塑性基础材料的至少一种填料材料。为了改进PCL材料的物理性能(即，刚性和强度)并且出于美观原因，通常合乎需要的是将填料加至这些材料。填料可包括但不限于如滑石、聚芳族酰胺(KEVLAR®)、染料、纳米颗粒、碳纤维、玻璃纤维、聚氨基甲酸酯、煅制二氧化硅、高硬度添加剂等的材料。
此外，热变色染料可选加至基础材料或框架102。对于此类染料，转变温度可选择成接近、高于或低于基础材料的软化温度。另外，基础材料的大小和此类染料的温度特征可选择成使得基础材料的表面的温度变化将匹配基础材料的实际核心温度。
预形件10包括定位在框架部件102内的预形件部件100。在许多应用中，PCL热塑性预形件部件100安装于刚性热塑性(TP)框架部件102(通常由ABS或另一适合的材料形成)。框架部件102优选由在加热到140℉(即，大致可模制预形件部件100的温度)，PLC的熔点时不会软化的材料形成。这允许了组件(即，预形件10)安装于各种其它装置。预形件10为穿孔的，并且包括允许针对患者的组织结构的更大的定制可成形性的各种穿孔图案的穿孔区段104和106。各种穿孔图案可用于执行该特征。
接下来参照图2，预形件10的预形件部件100示为患者的头部之上的模制预形件20。在如所示的实施例中，预形件部件100包括模制/定位在患者的口之上的部分200。
图3绘出了根据本发明的实施例的咬件。咬件30包括施加端部300和口接收端部302。口接收端部302可包括用以在推入预形件热塑性面罩中时粘合于预形件的施加于端部302的热塑性材料(例如，PCL)件。施加端部300连接于口接收端部302，并且可用于将口接收端部300引导到热塑性面罩(例如，预形件10)和在患者的口之上成形的热塑性面罩的一部分中，将热塑性面罩的部分推入患者的口中。更具体而言，咬件30可在固定位置中粘合和硬化至热塑性面罩，装固患者的口，从而提供优异的头部固定。咬件30可通过装固口的各种部分(如例如，颌、上齿、下齿、上颚等)来固定患者的口。在实施例中，咬件30在将热塑性面罩的部分200推入患者的口中时固定患者的上颌。能够由咬件装固的患者的口的其它部分或其它组织结构将由本领域的技术人员从本文中的描述中理解。
使用本发明的患者的固定不但精确而且可再现。咬件30的材料可选自包括但不限于丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)、尼龙和聚氯乙烯(PVC)的多种材料。该材料可选择成以便其将在其冷却时粘于热塑性面罩，提供牢固固定。作为备选，材料可选择成使得口接收端部302(具有附接的热塑性塑料)将粘于热塑性面罩，但施加端部300将不会。如图6-14处所述，咬件可设计成允许除去留在患者的口外的部分(例如，施加端部300)。用于完成这一切的技术包括但不限于切割、折断、滑动等。咬件也可包含PCL件(在口接收端部，例如，口接收端部302处)，这有助于将咬件连结于热塑性面罩。
图4和5绘出了推过根据本发明的方面的热塑性面罩的咬件。预形件20在患者的头部之上成形。咬件30定位在预形件的部分200处，部分200定位在患者的口之上。如图5中所示，口接收端部302将预形件20的区段200推入患者的口500中。当患者在咬件30上咬下时，患者口的上牙502和可选的下牙504模制部分200，并且在热塑性预形件20当冷却至室温时硬化时，牙502和504、上颌和可选的口500的上颚固定。
如图6-14中所示，咬件还可为可分开的两件式设计。大体上参照图6-9，咬件60包括施加端部600和口接收端部602。施加端部600能够与口接收端部602分开。这允许了咬件的一件(例如，口接收端部602)至少部分地插入患者的口中。咬件的第二件(例如，施加端部600)可除去；这将使从面罩突出的材料最小化。这具有易于储存和使用的优点。其还确保了该材料(例如，制造咬件60的材料)将不会干扰光学跟踪系统，其监测患者的鼻和眼睛附近的组织结构参考特征的位置。
该第二件(例如，施加端部600)可能够使用包括但不限于夹住/放开、滑动等的多种方法除去。当施加端部600与口接收端部602分开时，口接收端部602可从热塑性面罩的远侧表面延伸一定距离，以便减小对目视跟踪系统的相机的干扰。在实施例中，口接收端部从面罩的远侧表面延伸小于大约一英寸。此外，包括施加端部和口接收端部的咬件可从面罩的远侧表面延伸小于大约一英寸。如图9中所示，示出了一个实施例，其中施加端部600水平地(例如，沿轴线808相对于口接收端部502横向地)滑动以除去。这允许了在不将相当大的力施加在患者上的情况下除去施加端部600。咬件的第二件(例如，施加端部600)可由将不会粘于热塑性面罩的材料构成。这些材料包括但不限于尼龙、乙缩醛等。
如图7中所示，咬件的口接收端部602可包括由深度指示器704分开的近侧部分702和远侧部分700。近侧部分702可构造成接触热塑性面罩(例如，预形件10,20)的远侧表面，以将面罩推入患者的口中并且固定患者。远侧端部700构造成附接于咬件60的施加端部600，并且包括可用于附接于施加端部600的上表面708上的凸起706。在实施例中，类似的凸起包括在远侧端部700的底面上。深度指示器704可构造成使得使用者(例如，医疗专业人员)可容易地识别咬件60插入在患者的口中的深度。构想出了深度指示器704可定位在咬件60的施加端部600上，以替代定位在口接收端部602上或除定位在口接收端部602上之外。如所绘，深度指示器704为围绕口接收端部602的周长的一部分或全部延伸的凸起。该深度指示器704还可使用一个或更多个凸脊或通过使用刻度来实现。该指示器704将允许使用者确保他们将咬件60插至足以允许患者的牢固固定的深度。
如图8中所示，施加端部600包括远侧端部800和近侧端部802。远侧端部800为长形的，并且构造成被抓握，使得咬件60可推入热塑性面罩中。远侧端部800还可包括弯曲部分801，以便于在咬件60的插入和分开期间抓持施加端部600。近侧端部802构造成接合咬件60的口接收端部602的远侧端部700。近侧端部802包括顶凸缘804，其在口接收端部602的顶面708上的凸起706之上延伸。顶凸缘804具有向下延伸的凸起805，其在施加端部600附接于口接收端部602时延伸经过凸起706，在咬件60被推至热塑性面罩时防止端部600和602分开。在实施例中，近侧端部802还包括具有面向上的凸起807的一系列底凸缘806，凸起807构造成类似于顶凸缘804与凸起706的接合来接合口接收端部602的底面上的凸起(未示出)。
凸缘804,806和凸起706,805,807的布置提供了施加端部600能够通过使施加端部600相对于口接收端部602横向地移动来与口接收端部602分开。该布置还提供了咬件60的端部600和602在咬件60推入热塑性面罩中时保持附接和抵抗轴向力。
在如图10,11和12中所示的实施例中，咬件90包括具有便于患者呼吸的空气通道904的口接收端部902。为了提供空气通路来允许患者容易地呼吸，咬件可如图10,11和12中所示那样构造。咬件90以及施加端部900和口接收端部902可大致如施加端部600和口接收端部602那样起作用，其中添加了口接收端部902中的空气通道904。空气通道904延伸穿过口接收部分902至深度指示器906，使得空气可通过通道904往返于患者。空气通道904可延伸穿过至在空气通道904的各个端部上提供开口的咬件90的任何部分，以便于使空气经过。空气通道904可模制到咬件中，以提供用于空气从周围环境行进至患者的口的路径。
图13和14绘出了根据本发明的方面的咬件的另一个实施例。咬件1000包括施加端部1002和口接收端部1004。施加端部1002作用类似于施加端部600。口接收端部1004作用类似于口接收端部602，除了口接收端部1004还包括口接收端部1004的近侧端部1010的表面上的肋条1006和1008。肋条1006和1008可形成与热塑性面罩的机械锁。在实施例中，咬件1000推压热塑性面罩的远侧表面，形成其中面罩在患者的口之上成形的凹入区域。口接收端部1004将面罩的近侧表面推入患者的口中。一旦患者在口接收端部1004上咬下，则推入患者的口中的热塑性面罩的部分在肋条1006和1008之上成形，并且因此在允许面罩冷却并且变为刚性时形成机械锁。尽管绘出为水平的，但肋条1006和1008可为能够在接触和冷却时形成与热塑性面罩的机械锁的任何形状，如，弯曲或十字形。
接下来参照图15，作为另一个实例，通过构造咬件并且提供覆盖口的区域1104中的热塑性面罩1100中的穿孔1102，空气可经由穿孔1102自由地经过至患者。在实施例中，穿孔1102结合具有空气通道904的口接收端部902使用，以便于在患者固定的同时患者的呼吸。作为备选或此外，覆盖患者的口的区域1104之上的穿孔1102或咬件的空气通道904的任何组合可用于在患者固定时便于患者的呼吸。
在图16中所示的另一个实施例中，预形件1200成形至患者的头部。患者以预形件1200和咬件1202固定。在该实施例中，面罩(例如，预形件1200)包含患者的鼻和眼睛的区域中的一个或更多个较大的开口1204。开口1204构造成大于面罩中的其它穿孔，使得患者的眼睛或鼻，或两者通过开口1204配合。这提供了针对患有幽闭恐怖症的患者的优点，以及允许了面罩(例如，预形件1200)结合用于放射疗法的光学跟踪系统使用。这些跟踪系统经常使用患者的鼻和眼睛的区域中的组织结构参考特征。通过提供在该区域中开启的面罩，可使用光学跟踪系统。由于患者的头部的头顶受指引和约束，以及它们的托盘，故该面罩提供了优于其它开放式面罩的优异患者约束。
在其中咬件包括可分开的构件的实施例中，保持患者的口固定的咬件的口接收部分具有两个端部。第一近侧端部(例如，近侧端部702,1010)驻留在患者的口中，并且远侧端部(例如，远侧端部708)从在将热塑性面罩推入患者的口中时形成的凹入区域向外突出和延伸。两个端部的几何形状可不同，以防止使用者相对于热塑性面罩推动错误端部。肋条(如，肋条1006和1008)可用于防止施加器附接于错误端部，以及不同颜色以便区分口接收端部的两个端部。
现在描述根据本发明的实施例的用于以热塑性面罩和咬件固定患者的方法。预形件/热塑性面罩包括预形件部件，其在第一温度下相对刚性并且在第二可成形温度下可成形。
首先，热塑性面罩加热至可成形温度。可成形温度可为面罩可成形至患者的组织结构(优选患者的头部)的温度。
第二，加热至可成形温度的热塑性面罩至少在患者的口之上成形。面罩可通过在面罩处于可成形温度时将患者的头部推入面罩中和/或将面罩拉在患者的头部之上来成形。作为优选，面罩在患者的口之上成形。
接下来，咬件的口接收端部推入定位在患者的口之上的热塑性面罩的一部分中。定位在患者的口之上的面罩的部分可为凹入部分，其由于成形至患者的口而形成为凹入形状。将咬件的口接收端部推入该部分中使热塑性面罩预形件的部分移入患者的口中。一旦该部分推入患者的口中，则患者优选在该部分上咬下，引起该部分成形至患者的牙齿、上颌、上颚、颌等，并且附连于咬件的口接收端部。口接收端部可推入该部分中至由形成在咬件的口接收端部的表面上的深度指示器指出的深度。
在推动咬件的口接合端部以将热塑性面罩的部分移入患者的口中之后，可允许冷却热塑性面罩预形件，从而引起移入患者的口中的部分(和热塑性面罩的其余部分)硬化，固定患者，并且相比于未使用如上文所述的咬件的面罩提供优异固定。可允许热塑性面罩预形件冷却至室温，但允许面罩冷却所处的期望温度可取决于如本领域的技术人员已知的构成面罩的材料。在其中咬件包括能够与口接收端部分开的施加端部的实施例中，施加端部可在面罩硬化时与口接收端部分开，并且口接收端部附连。

Claims (41)

1. 一种固定患者的头部的方法，所述方法包括以下步骤：
将热塑性面罩预形件加热至可成形温度；
使所述热塑性面罩至少在所述患者的口之上成形；
将咬件的口接收端部推入定位在所述患者的所述口之上的所述热塑性面罩预形件的一部分中，从而使所述热塑性面罩预形件的所述部分移入所述患者的所述口中；以及
允许所述热塑性面罩预形件从所述可成形温度冷却，从而引起所述热塑性面罩的所述部分硬化。
2. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述推动步骤包括将所述咬件的所述口接收端部经由所述咬件的施加端部推入所述热塑性面罩的所述部分中。
3. 根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述方法还包括使所述咬件的所述施加端部与所述咬件的所述口接收端部分开。
4. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述推动步骤还包括将所述咬件的所述口接收端部推至由形成在所述咬件上的深度指示器指出的深度。
5. 一种用于固定人的头部的装置，所述装置包括：
咬件，其构造成将可成形热塑性面罩预形件的一部分推入所述人的口中，所述咬件具有口接收端部和施加端部；
其中所述口接收端部在所述人在所述口接收端部上咬下并且所述热塑性面罩冷却时固定所述人的所述头部。
6. 根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述口接收端部从所述热塑性面罩的远侧表面突出小于大约一英寸。
7. 根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述咬件的所述施加端部能够与所述咬件的所述口接收端部分开。
8. 根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述咬件的所述口接收端部包括凸起，并且所述咬件的所述施加端部包括凸缘，其在所述口接收端部和所述施加端部未分开时在所述凸起之上延伸。
9. 根据权利要求8所述的装置，其特征在于，通过使所述施加端部横穿所述咬件的所述口接收端部的所述凸起滑动，所述咬件的所述施加端部与所述咬件的所述口接收端部分开。
10. 根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述咬件还包括所述咬件的表面上的深度指示器。
11. 根据权利要求10所述的装置，其特征在于，所述深度指示器在所述咬件的所述口接收端部的表面上。
12. 根据权利要求10所述的装置，其特征在于，所述深度指示器包括围绕所述咬件的周长的至少一部分延伸的凸起。
13. 根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述咬件的所述口接收端部限定空气通道，以在所述咬件的所述口接收端部固定所述人的所述头部时便于所述人的呼吸。
14. 根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述咬件的所述施加端部由在所述咬件接触所述热塑性面罩预形件时不粘合于所述热塑性面罩预形件的材料形成。
15. 根据权利要求14所述的装置，其特征在于，所述咬件由为丙烯腈丁二烯苯乙烯、尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯或聚氯乙烯中的至少一种的材料形成。
16. 根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述咬件的所述口接收端部包括热塑性材料件以粘合于所述热塑性面罩。
17. 一种用于固定患者的头部的系统，所述系统包括：
可成形热塑性面罩预形件，其具有构造成定位在所述患者的口之上的部分；以及
咬件，其构造成将所述可成形热塑性面罩预形件的所述部分推入所述患者的所述口中，所述咬件具有口接收端部和施加端部，其中所述口接收端部在所述患者在所述口接收端部上咬下时固定所述患者的所述头部。
18. 根据权利要求17所述的系统，其特征在于，所述可成形热塑性面罩预形件和所述咬件包装为套件。
19. 根据权利要求17所述的系统，其特征在于，所述咬件的所述施加端部能够与所述咬件的所述口接收端部分开。
20. 根据权利要求19所述的系统，其特征在于，所述口接收端部包括凸起，并且所述施加端部包括在所述凸起之上延伸的凸缘。
21. 根据权利要求17所述的系统，其特征在于，构造成定位在所述患者的所述口之上的所述热塑性面罩的所述部分包括穿孔区段，以便于在所述患者固定时所述患者的呼吸。
22. 根据权利要求17所述的系统，其特征在于，所述咬件包括便于在所述患者固定时所述患者的呼吸的空气通道。
23. 根据权利要求17所述的系统，其特征在于，所述施加端部由不粘于所述热塑性面罩的材料构成。
24. 一种构造成固定患者的头部的患者固定器组件，所述患者固定器组件包括：
热塑性面罩，其成形为定位在所述患者的所述头部之上，所述热塑性面罩具有构造成抵靠所述患者的所述头部定位的近侧表面，以及远侧表面；以及
咬件，其装固于所述热塑性面罩，所述咬件具有延伸到所述热塑性面罩的凹入区域中并且从所述热塑性面罩的所述远侧表面向外延伸的口接收端部；
其中所述咬件的所述口接收端部在所述患者在对应于所述口接收端部的所述热塑性面罩的一部分上咬下时固定所述患者的所述头部。
25. 根据权利要求24所述的患者固定器组件，其特征在于，所述热塑性面罩包括所述患者的鼻的区域中的开口。
26. 根据权利要求24所述的患者固定器组件，其特征在于，所述热塑性面罩包括所述患者的眼睛的区域中的开口。
27. 根据权利要求24所述的患者固定器组件，其特征在于，所述咬件包括用以便于在所述患者固定时所述患者的呼吸的空气通道。
28. 一种用于将热塑性面罩装固于患者且固定所述患者的头部和颌固定装置，包括：
a. 低熔化温度热塑性面罩；以及
b. 具有用于装固所述患者的上门牙和下门牙(切齿)的口接收端部的咬件；
其中所述咬件的所述口接收端部从所述热塑性面罩的外侧插入穿过所述面罩并且到所述患者的所述口中。
29. 根据权利要求28所述的头部和颌固定装置，其特征在于，所述热塑性面罩包括所述患者的鼻和眼睛的区域中的至少一个开口。
30. 根据权利要求28所述的头部和颌固定装置，其特征在于，所述咬件包括空气通路，使得空气可自由地流至所述患者的所述口。
31. 根据权利要求28所述的头部和颌固定装置，其特征在于，当所述面罩从升高温度冷却至室温时，所述咬件在固定位置粘合和硬化至所述热塑性面罩，将所述面罩装固于所述患者的上牙和颅骨，从而提供优异的头部固定。
32. 根据权利要求28所述的头部和颌固定装置，其特征在于，所述热塑性面罩为穿孔的。
33. 根据权利要求28所述的头部和颌固定装置，其特征在于，所述咬件并未粘合或硬化至所述患者的所述口的前臼齿或臼齿。
34. 根据权利要求28所述的头部和颌固定装置，其特征在于，所述咬件为丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)塑料。
35. 根据权利要求34所述的头部和颌固定装置，其特征在于，所述咬件还包括低温热塑性塑料层。
36. 根据权利要求34所述的头部和颌固定装置，其特征在于，所述ABS咬件还包括非粘性材料层。
37. 根据权利要求28所述的头部和颌固定装置，其特征在于，所述热塑性面罩包含所述患者口的所述口之上的非穿孔区域，使得所述咬件将所述非穿孔区域推入所述患者的所述口中。
38. 根据权利要求28所述的头部和颌固定装置，其特征在于，所述热塑性面罩的内侧涂覆有非粘性材料，使得所述患者的齿不粘于所述面罩。
39. 根据权利要求38所述的头部和颌固定装置，其特征在于，所述涂层包括蜡涂层、特氟龙涂层、聚脂涂层、ABS涂层和聚丙烯涂层中的至少一种。
40. 根据权利要求28所述的头部和颌固定装置，其特征在于，所述咬件包括两个可分开的件。
41. 一种将热塑性面罩装固于患者且固定所述患者的方法，包括：
a. 加热低熔化温度热塑性预先面罩片，直到为柔性的；
b. 将所述预先面罩片置于所述患者的头部和面部之上；
c. 在所述患者的头部、面部和口之上伸展所述预先面罩片，形成面罩；
d. 将咬件插入所述热塑性面罩和所述患者的所述口中；
e. 闭合所述患者的所述口并且使所述咬件与所述患者的上门牙和下牙接合；
f. 将所述面罩冷却至室温，从而硬化所述面罩，以使所述咬件处于关于所述面罩和所述患者的牙齿的固定位置；以及
g. 固定所述患者。
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