CN105377156A - 用于修复到血管的血流的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

在一个示例性实施例中，公开了一种血栓切除术装置。该血栓切除术装置包括治疗部分，其包括可逆地可膨胀的框架，该框架构造来从微导管内展开进入所选择的脉管系统中，来移除血栓或者栓塞物。该血栓切除术装置进一步包括位于该治疗部分的近端部分上的基本上管状的连接构件，其构造以接收传递元件的端部，来将该治疗部分定位在脉管系统中。该框架包括与血栓或者栓塞物接触的结构特征，其包括下面的一个或多个：沿着该治疗部分的长轴的框架峰和谷，或者多个支柱构件。

Description

用于修复到血管的血流的系统和方法
交叉参考的相关申请
本申请要求2013年4月12日提交的美国临时专利申请No.61/811689的优先权权益，其整个内容在此以它们整体引入作为参考，如同在此充分阐述那样。
技术领域
本公开涉及用于移除例如栓塞物或者血栓的堵塞物以修复有机体的脉管系统中的血流的系统和方法。特别地，公开了血栓切除术装置和它们的使用方法。
发明背景
急性缺血性中风是工业化国家的发病率和死亡率的主要来源之一。在美国，每年大约有795000个患者经历中风。静脉内给药的组织型纤溶酶原激活剂(IVtPA)已经表现出改进了患者的结果。但是，这种方案的治疗和再通率的时间窗是有限的，并且溶血栓药物的应用增加了症状性颅内出血的风险。此外，再通的成功取决于堵塞位置。
机械再通技术，即，机械血栓切除术装置可以加速再通的过程、增加再通率、和甚至扩大了机会窗。一些使用中的机械血栓切除术装置通常分为三类：I)包括过滤器阱的装置，其设计和构建来收集和移除栓塞物；2)螺旋拔塞器导线类装置，用以收回栓塞物；和3)支架类装置，其连接到传递线以收回栓塞物。
实施血管成形术的医生的一些共同的关注包括：关注活体血栓切除术装置可以捕获栓塞物，没有料到失去对它的掌握并意外地将它存放到神经脉管系统的另一区域中；关注该装置不能捕获“脱落”的栓塞物片，该“脱落”的栓塞物片可以进一步迁移进入神经脉管系统中；关注相对大的装置可以阻止它接近并处理小直径脉管中的凝块；和关注所述装置通常在传递系统和治疗装置之间需要粘结剂连结或者粘结。在后者的情况中，在一些情形中关注的是粘结剂粘结会失效，产生片会分离的可能性，产生过程中的严重并发症。
发明内容
在一个示例性方面，公开了一种血栓切除术装置。该血栓切除术装置包括治疗部分，其包括可逆的可膨胀的框架，该框架构造来从微导管内展开进入所选择的脉管系统中，来移除血栓或者栓塞物。该血栓切除术装置进一步包括位于该治疗部分近端部分上的基本上管状的连接构件，其构造来接收传递构件的端部，来将该治疗部分定位在脉管系统中。该框架包括参与于血栓或者栓塞物的结构特征，其包括下面的至少一种：沿着该治疗部分的长轴的框架峰和谷；和多个V形支柱构件。
在一个示例性方面，描述了一种用于移除生物脉管系统内的堵塞物的装置。该装置包括治疗部分，其包括基本上圆柱形的可自膨胀的笼，其能够在紧凑的传递构造和膨胀的治疗构造之间转换。该可自膨胀笼包括多个互连的、拉长的矩形的、扭曲的笼支柱，其构造成在膨胀的治疗构造中沿着所述笼的长轴形成一系列基本上菱形的重复单元。菱形重复单元的角部构造成捕获地与堵塞物的一部分接触，用于从生物脉管系统的移除。当所述的笼处于膨胀构造时，所述笼的近端部分和远端部分向内收敛，以分别形成基本上封闭端的近笼端部分和远笼端部分。该系统进一步包括中空导管，其构造成将处于所述的传递构造中的治疗部分传递到生物脉管系统内的堵塞物位置上。
在一个实施例中，该系统包括位于近笼端部分上的管状构件，其构造来接收控制线的末端部，用于将所述的治疗部分从紧凑的传递构造转换成膨胀的治疗构造。
在一个实施例中，笼支柱之一的远端是围绕它的长轴相对于笼支柱近端以至少170度扭曲。
在一个实施例中，治疗部分的支柱构造来当从侧视图观察时，产生支柱峰和支柱谷的重复波形图案，用以最大地增加安全接触堵塞物以从生物脉管系统中移除的可能性。
在一个实施例中，当治疗部分处于膨胀的构造时，该多个互连的笼支柱在封闭端的近笼端部分和远笼端部分之间以基本上螺旋状图案构造。在一个相关的实施例中，该波形图案具有在大约0.1mm和大约8.0mm之间的峰到谷的距离。在另一相关的实施例中，该波形图案具有在大约0.5mm和大约20mm之间的峰到峰的距离。
在一个实施例中，该多个互连的笼支柱涂覆有药学化合物，其设计来帮助堵塞物从生物脉管系统中的移除。
在一个示例性方面中，描述了一个生产用于修复到堵塞的血管的血流的装置的方法。该方法包括以下述图案激光切割生物相容性材料备料：当材料形成基本上圆柱形的形状时，材料形成可自膨胀的治疗部分，其能够在紧凑的传递构造和膨胀的治疗构造之间的转换。该治疗部分包括由多个互连的笼支柱形成的笼，其在治疗部分处于膨胀的治疗构造时，沿着所述笼的长轴形成了一系列基本上菱形的重复单元。该治疗部分包括具有由多个互连的笼支柱形成的峰和谷的波状侧面轮廓，其中波状侧面轮廓具有在大约0.1mm和大约8.0mm之间的峰到谷的距离。该菱形的重复单元的角部构造成捕获地接触堵塞物的一部分，用于从血管的移除。
在一个实施例中，当笼处于膨胀的构造时，所述笼的近端部分和远端部分向内收敛，以形成管状连接构件，其具有沿着所述治疗部分的长轴延伸的、基本上实心的管状壁。在一个相关的实施例中，该方法进一步包括将控制线的远端部分固定到所述笼的近端部分上的管状连接构件上。在一个相关的实施例中，控制线的远端部分包括基本上球形塞子构件，其构造成通过管状连接构件来抵抗由基本上实心的、管形壁的内表面所提供的摩擦阻力，直到塞子构件进入笼的内部；和将塞子构件焊接到管状连接构件上。
在一个实施例中，该近端部分和远端部分包括大约1个到大约3个之间的基本上菱形的重复单元。
在一个实施例中，该生物相容性材料是镍钛诺。
在一个实施例中，笼支柱的至少一个笼支柱是围绕它的长轴以至少180度扭曲。
在一个实施例中，该方法进一步包括将不透射线材料体附接到治疗部分上。在一个相关的实施例中，不透射线材料体从治疗部分的近端延伸到远端部分。在一个相关的实施例中，该不透射线材料体附接到治疗部分的远端部分上。
在一个实施例中，该方法进一步包括用有效剂量的药学化合物处理多个互连的支柱构件，该药学化合物设计成帮助堵塞物从血管中的移除。
在一个实施例中，该方法进一步包括将支柱构件的至少一个支柱构件构造有表面纹理，用于增加支柱构件与生物脉管系统内的堵塞物的一部分固定接触的可能性。
在一个示例性方面，公开了一个血栓切除术装置。该装置包括拉长的导管，其构造成包纳可展开的篮构件，其能够在篮构件被推离导管的远端部分时，可逆地从紧凑的构造转换成膨胀的构造。展开构件从篮构件的远端部分跨越到导管的近端部分，以便由操作者操控，以控制篮构件在脉管系统内的展开。弓形线构件跨越在基本上矛状的线基底的相对侧上，并且构造以使得当篮构件处于膨胀构造时，该弓形线构件和矛状基底具有基本上垂直的关系。
附图说明
本发明的实施例是通过所附的附图来说明的，其不必按照尺寸绘制，在附图中相同的附图标记表示类似的元件，并且在其中：
图1是根据一个实施例的血栓切除术装置的治疗部分；
图2是根据一个实施例的血栓切除术装置的治疗部分；
图3是图2中所示的血栓切除术装置的放大图；
图4是根据一个实施例的血栓切除术装置的治疗部分；
图5是根据一个实施例的血栓切除术装置的治疗部分；
图6是根据一个实施例的具有非创伤性尖端的血栓切除术装置的治疗部分；
图7显示了根据一个实施例的血栓切除术装置中的治疗部分和传递线之间的连接；
图8是根据一个实施例的血栓切除术装置；
图9是根据一个实施例的、包括有标记线的血栓切除术装置；
图10是根据一个实施例的血栓切除术装置；
图11是根据一个实施例的血栓切除术装置；
图12是根据一个实施例的血栓切除术装置；
图13是根据一个实施例的血栓切除术装置，其是由辫状线形成的；
图14是根据一个实施例的血栓切除术装置；
图15A和15B显示了用于制造根据一个实施例的血栓切除术装置的治疗部分的切割图案；
图16A-16D显示了根据一个实施例，使用血栓切除术装置来从血管中移除血栓的方法；和
图17A-17G显示了根据一个实施例的血栓切除术装置和它的使用方法。
具体实施方式
在一个示例性方面，公开了用于移除生物脉管系统中的血栓或者栓塞物的系统和方法，以提供修复急性缺血性中风患者的血流的能力。作为医学领域公知的，及时移除中风患者的血栓或者栓塞物会是一个关键的存活性因素。在此处公开的不同的说明性实施例中，机械血栓切除术装置可以包括传递部分，该传递部分构造成使得可膨胀治疗部分选择性放置在生物脉管系统内所选择的位置上，从而允许移除或者收回栓塞物或者血栓。
在下面更充分描述的一个说明性实施例中，该传递部分可以由单个线源，或者可选择地，由多个线来制作。该可膨胀治疗部分可以从适当的管材的小部段上切割，例如激光切割，并随后热处理来形成期望的形状；或者在另一方案中，该可膨胀治疗部分可以被切割并由由辫状线形成本文中所示的构造。
在一个实施例中，该血栓切除术装置的可膨胀治疗部分可以构造成用以改进在从生物脉管系统中移除血栓或者栓塞物过程中的凝块保持性。例如，该可膨胀治疗部分可以构造为基本上管状的、篮子状的框架，其具有在支柱和框架构件之间的峰和谷，如本文中更全面地描述的那样，并且还可以包括至少一个锥形的封闭端，其可以促进有效的和安全的从所选择的脉管系统中移除血栓或者栓塞物。
在一个实施例中，该可膨胀治疗部分框架的近、远、或者近部分和远部分可以包括V形支柱接头，以帮助抓牢血管内的凝块。在不同的实施例中，一种或多种生物试剂，药学组合物，药物等可以涂覆于治疗部分上、附接至治疗部分或者以其他方式与治疗部分结合，以帮助溶解或者软化用于移除的凝块。在一个实施例中，该治疗部分可以包括不透射线的材料以帮助操作者目视观察治疗部分在血管内所选择位置上的放置，例如使用荧光成像。在一个实施例中，该可膨胀治疗部分的表面可以如下构造以增强栓塞物或者血栓亲和力：通过例如用所选择的亲和性物质涂覆该表面或者将该治疗部分的纹理构造成成通过机械或化学方法粘附到栓塞物或血栓上。
现在参见附图，其中在整个所示的血栓切除术装置的不同实施例中，相同的附图标记表示类似的元件。在下面的讨论中，基于本公开的目的，在提及一个或多个“治疗部分”时，其通常指的是血栓切除术装置的、被构造用以接触血栓或者栓塞物以用于在将它从动物(包括人)脉管系统所选择部分中移除中起作用的目的。某些图会仅仅显示血栓切除术装置的某些特征或者血栓切除术装置的某些部分，专门用于凸显它们的具体构造或者用途的目的。但是应当理解的是，这样的特征或者部分可以作为整体工作的血栓切除术装置的一部分来并入或者组装，其能够用于内科医生、外科医生等的外科手术装置中。类似的，本文中所述的不同的治疗部分实施例可以与血栓切除术装置的其他元件互换。例如，具有不同尺寸的治疗部分可以可逆地附接到引导线，其通常可以用于操控临近脉管系统内的血栓或栓塞物的治疗部分。
现在参见图1，显示了根据一个实施例的血栓切除术装置的可逆的可膨胀治疗部分(下文称作“治疗部分”)100。在这个和其他实施例中，治疗部分100能够包纳在例如微导管的传递装置中，并且可逆地从其中展开，其可以用于将该治疗部分传递到血栓或者栓塞物的通常位置。在这个和其他实施例中，该治疗部分能够塌陷到最小体积，以使得它可以包括在例如微导管(图1中未示出)的传递装置内。在这个实施例中，治疗部分100包括管状近端部分105和远端110，该管状近端部分105延伸入框架体115中，该远端110在这个实施例中是框架体115的开放端)。在这个和其他实施例中，构造治疗部分100的尺寸和形状，从而与微导管协同使用来将治疗部分100传递到生物脉管系统的所选择区域，例如血栓或者栓塞物的位置。在一个实施例中，如本文中更充分所述的，近端部分105可以与传递元件连结或联接。
在这个实施例中，如所示的，例如支柱122和124的多个互连的支柱将近端部分105连接到框架体115上。在这个和其他实施例中，锥形部分120可以在从脉管系统区域中取出的过程中与血栓或者栓塞物接触。例如，治疗部分100可以放置在接近于脉管系统内的血栓或者栓塞物的所选择的位置处。治疗部分100可以例如由内科医生放置，以使得锥形部分120在从脉管系统取出过程中首先接触血栓或者栓塞物，如下面更详细所述的。在这个实施例中，锥形部分120的前沿边缘，例如支柱122和124可以形成径向扩张笼的接触表面，来接触垂直于治疗部分100长轴线的血栓或者栓塞物。
在这个实施例中，框架体115是由例如重复单元126的多个基本上菱形框架重复单元形成，该重复单元126是由互连的例如支柱122，124等支柱形成。在不同的实施例中，圆周重复单元的数目可以是但不限于大约2到大约10个，以及例如基本上沿着治疗部分100的长轴线对准的重复单元的线性重复单元的数目可以是但不限于大约1到大约20个。应当理解的是，圆周或者线性重复单元的数目可以根据偏好、功能或者其他考虑来选择。
在一个实施例中，根据偏好、功能或者其他考虑，远端110的横截面直径可以等于、大于或者小于框架体115的横截面直径。例如，远端110的横截面直径可以大于框架体115大约中心处的横截面直径。在这样的构造中，框架体115的较大直径端可以帮助俘获血栓或者栓塞物片段，该血栓或者栓塞物片段会在治疗部分接触凝块时脱落。在这样的实施例中，框架体115的处于或者接近于远端110的支柱可以构造成使得脉管系统的壁因为接触导致损坏的可能性最小化。例如，远端支柱可以是光滑的或者是锥形的，从而降低当治疗部分在其中移动时，撕裂静脉或者动脉的可能性。
在一些实施例中，重复单元126的尺寸可以在整个治疗部分110中是均匀的；但是在其他实施例中，重复单元126的尺寸、形状或者尺寸和形状可以变化。在一个实施例中，不同的重复单元126的尺寸和形状可以变化，从而增加包括其部分、片段或者片的血栓或者栓塞物接触和保持的可能性。在一些实施例中，框架体115的支柱可以具有所选择量的扭曲，来改进与血栓或者栓塞物的附接和接触。例如，考虑单个菱形重复单元(例如，重复单元126)，在这样的实施例中，菱形重复单元的一个或多个侧面可以包括扭曲的支柱。
在这个实施例中，框架体115的重复单元包括V形部分，例如图1中的附图标记130所示的V形部分。这些结构也会有助于在血栓切除术过程中接触和保持凝块，并且可以使得凝块在取回过程中脱离接触或者遗失的可能性最小化。
现在参见图2，显示了根据一个实施例的可膨胀治疗部分200。在这个实施例中，治疗部分200包括近端(205)和远端(210)部分，其每个分别包括类似于图1中的端部105的管状部分，和锥形部段207，208，其转变成由例如支柱222，224等的支柱形成的框架体215。在这个实施例中，当如图2中所示从侧透视观察时，框架体215包括例如峰230的峰和例如谷235的谷，其是如所示的，通过不同支柱的布置来共同形成的。
作为具体从侧视图所注意到的，支柱的波状图案可以包括重复的峰-峰长度，类似于波长或者波周期。在这个和其他实施例中，治疗部分的支柱可以构造成以根据偏好来产生期望的波状图案。在这个和其他实施例中，可以选择治疗部分200的波状特征来产生治疗部分，该治疗部分使得与栓塞物或者血栓的接触最大化。例如，在一个实施例中，治疗部分可以构造成具有外部波状图案，这里峰到谷距离在大约0.1mm和大约8mm之间，并且峰间距(例如波长)是大约0.5mm和大约20mm之间。
在这个和其他实施例中，治疗部分200可以包括一个或多个扭曲的支柱构件，其具有绕着支柱长轴线的扭曲的或者扭转的构造，其沿着治疗部分200的长轴线延伸了所选择的长度。扭曲的支柱构件可以是例如支柱222、支柱224或者治疗部分200的其他支柱构件。不希望受限于理论，据信治疗部分200和血栓或者栓塞物之间接触的可能性增加，这归因为与具有非扭曲或者非扭转构造的支柱构件相比，扭曲的支柱构件复杂的形状。
在这个和其他实施例中，治疗部分可以包括处于期望的位置处的扭曲的支柱构件，以使得与血栓或者栓塞物的抓握相互作用最大化。例如，治疗部分可以包括一个或多个扭曲的支柱构件作为该治疗部分的锥形端的一部分，例如治疗部分100的锥形部分120的一部分(图1)。在另一示例中，整个治疗部分可以由扭曲的支柱构件形成。
在这个实施例中，框架体215的封闭的锥形端205、210可以帮助俘获会从主血栓或者栓塞物体上脱落的颗粒，并且充当篮子来降低这些颗粒会通过体液(例如血液)被不期望地传输到脉管系统的其他区域的可能性。在这个实施例中，框架体215包括类似于图1中所述的重复单元。在这个实施例中，通过支柱所形成的峰和谷以及腔室间隔能够改进与凝块的接触并降低凝块在它穿过脉管系统取回时碎裂的可能性。
图3是根据一个实施例的框架体的近端的放大图，例如框架体115的近端部分105的放大图。应当理解的是，图3中所示的图可以应用于不同于涉及图1所述实施例的实施例。图3显示了例如支柱122、124的支柱在每个结合点处(这里该支柱互连)，例如在结合点150和155处开始的扭曲图案。这样的支柱构造会有助于有效的血栓或者栓塞物的移除，这在于它可以提供在整个框架体中的变化的表面形态，用于与血栓或者栓塞物接触。在这个实施例中，近端105的管状端部段可以用于将治疗部分100与传递部分(图3中未示出)连结或者用于不透射线元件的组装，来观察框架体100在脉管系统内的位置。
图4是根据一个实施例的治疗部分400的透视图。在这个实施例中，框架体408包括基本上螺旋构造布置的支柱构件。例如，拉长的支柱构件415和420以基本上交替的螺旋形布置从框架体408的近端(405)延伸到远端(410)。这样的构造可以促进治疗部分400至治疗区的平稳和安全的传递以及有效的凝块接触和保持。在这个实施例中，治疗部分400可以具体用于这样的情况，这里已知的是患者的脉管系统是脆弱的，并且会要求血栓或者栓塞物移除额外小心。
现在参见图5，显示了根据一个实施例的可膨胀治疗部分500的透视图。在这个实施例中，可膨胀治疗部分500可以结构类似于例如分别涉及图1或2所述的治疗部分100或者200，并且包括近(505)和远(510)端部分，远锥形部分507，近不透射线标记物515和远不透射线标记物520。治疗部分500包括多个扭曲的支柱例如支柱540，其构造以形成沿着治疗部分长轴线的谷525和峰530。在这个实施例中，治疗部分500包括标记线535，其分别跨越近端部分505和远端部分510来改进辐射不透过性。具有不透射线标记的治疗部分可以并入本文所述的任何治疗部分实施例中，包括其等价物和其变型形式。
图6是图5的根据一个实施例的治疗部分500的远端部分510的放大图。在这个实施例中，治疗部分500的支柱构件，例如支柱构件508、509是以逐渐径向膨胀构造从管状端构件550延伸到拉长的、基本上管状的框架体557。在一些实施例中，支柱构件508、509可以是独立的支柱构件，其跨越端构件550和框架体557；在其他实施例中，支柱构件508、509的构造和定向可以从锥形部分507中的锥形构造逐渐转变成作为框架体557一部分的基本上非锥形构造。在一些实施例中，一起形成框架体557的支柱可以是扭曲的，例如支柱构件660。对于其他实施例，锥形支柱构件可以如下二者来有助于凝块移除：通过提供复杂的表面，用其来接触凝块，和保持凝块会在凝块移除过程中脱落或者在整个脉管系统中传输的片段。在螺旋形不透射线材料的这个示例中形成的降低损伤性尖端555可以用于由操作者来操纵和定位该治疗部分。在这个实施例中，例如管状框架557的装置体在这个实施例中包括多个上文所述的重复单元，例如涉及图1所述的。在这个和其他实施例中，腔室宽度(图6中表示为w)可以从大约1.5mm到大约10mm变化，虽然该腔室宽度可以构造成任何期望值；在这个和其他实施例中，该腔室长度(图6中表示为I)可以从大约1.5mm到大约12mm变化，虽然腔室长度可以类似的构造成任何期望的长度值。
现在参见图7，显示了根据一个实施例的血栓切除术装置700的远端部分。在这种实施例中，装置700包括上文所述的治疗部分，例如涉及图5所述的治疗部分500，并且与传递线的远端部分协同组装。在这个例子中，可以参考图5的治疗部分500，但是，应理解的是，其他治疗部分实施例可以在下面的说明书中替换。
在这个实施例中，拉长的传递线701包括球根状末端部702，其构造成以防止治疗部分500在正常的外科手术条件下被从传递线701上移除。例如，该治疗部分可以构造成在该治疗部分用于提取血栓或者栓塞物时，不与传递线701脱离。球根状部分702可以在传递线701的端部已经前进穿过治疗部分的管状近端505后，通过例如来自于激光器的热加热在传递线的尖端上形成。在一个非限定性方案中，血栓切除术装置700可以如下来组装：将治疗部分500在传递线701上滑动，直到它到达位于距离传递线701末端部的所选择位置处的台阶部分705为止。然后可以加热该传递线的末端部来形成所述的球根状部分，并且将治疗部分500焊接到传递线701上。在其他实施例中，治疗部分500可以通过粘结剂或胶水固定到传递线上。在还有的另一实施例中，不透射线材料片可以焊接到传递线701的远端上，以在该远端形成较大的轮廓，并且随后将传递线机械地锁合在位。近不透射线标记710，诸如标记带、标记线圈或者不透射线盖子或者涂层可以组装并施用到所示传递线的远端。
组合了来自于本文中所述的多个实施例的元件，图8显示了根据一个实施例的组装血栓切除术系统700的一部分的侧视图，包括传递线701的远端，近端标记710，可膨胀治疗部分500和远端标记/非创伤性尖端555。
图9显示了一个示例性血栓切除术装置900的侧视图，其包括在本文中所述的不同的部件，包括标记线535，该标记线在治疗部分500的长度上跨越，用于使用例如X射线照相技术来进行全长度观察；可膨胀治疗部分500，其包括其峰530和谷525；近(508)和远(507)锥形部分；以及传递线701。在这个实施例中，传递线701包括在近传递部分中的锥体，来在传递线701和具有期望硬度量的治疗部分500之间提供连接。
现在参见图10，显示了根据一个实施例的辫状、可逆地可膨胀的治疗部分1000。该治疗部分1000可以附接到例如本文中所述的传递线1001上，并且用作血栓切除术装置的一部分。拉长的传递部分1001的近端1005可以由单个线或者多个线制作。如果该治疗部分是由多个线制作的，则这些线可以是相同的线以形成该装置系统的远端可膨胀部分1000。在这个实施例中，在近传递部分处的多个线1031、1032、1033可以紧紧扭曲在一起以形成小的轮廓以易于传递。硬度可以从近传递部分沿着整个治疗部分变化；换言之，该治疗部分可以在近端处具有第一硬度，并且在远端1020处具有第二、不同硬度。
不透射线标记1010可以附接到治疗部分或者传递线的任何部分上，以帮助操作者在脉管系统内定位；在这个实施例中，该不透射线标记1010附接到传递线1001的远端部分上。该装置中的一个或多个线可以由不透射线材料制成。在这个实施例中，例如标记1021的不透射线标记附接到线的每个末端上，如所示的。治疗部分的远端可以是开放的(在内腔中具有或者不具有支柱)，并且可以具有不同于主体的直径，并且张开或者锥形。
图11、12和13显示了如本文中通常所述的血栓切除术系统的不同的可选择的治疗部分的实施例。例如，图11显示了根据一个实施例的、具有辫状可膨胀部分1110的血栓切除术系统1100的侧视图。该近拉长的传递部分1120可以由单个线或者多个线制作。如果使用多个线，则这些线可以是相同的线，这些线形成系统1100的远可膨胀部分。如果期望，则可膨胀部分1100的远端1130可以具有锥形和具有不透射线标记1140的柔软尖端。在这个实施例中，近传递部分具有较小直径，而可膨胀治疗部分具有较大直径，虽然也可以使用其他构造。
图12显示了根据一个实施例的血栓切除术系统1200的侧视图，其具有辫状可膨胀部分1210，带有跨越了近(1240)和远(1250)端部分的标记线1230。近拉长的传递部分1260可以由例如单个线或者多个线制成。如果使用多个线，则这些线可以是相同的线，用这些线来形成系统1200的远可膨胀部分。如果期望，该可膨胀部分的远端1250可以具有锥形和具有不透射线标记1270的柔软尖端。
图13显示了根据一个实施例的、具有辫状可膨胀部分1320的血栓切除术系统1300的一部分的侧视图。在这个实施例中，近拉长的传递部分1305可以由例如单个线或者多个线制成。如果使用多个线，则这些线可以是相同的线以形成所述系统的可膨胀部分1320。该可膨胀部分1320可以具有近(1315)和远(1317)锥形部分和具有按照期望的不透射线标记1325的软尖端。在这个实施例中，如所示的，内腔是在近传递部分1305中形成的；热收缩管1350或者聚合物盖可以用于形成内腔1305和可膨胀部分1320之间的界面。在这个实施例中，该近传递部分可以具有沿着长度可变的硬度。
现在参见图14，显示了根据一个实施例的血栓切除术装置1400的一部分合并了来自本文所述各实施例的不同元件。在这个实施例中，该治疗部分可以由具有沿着它的长度可变硬度的线来制成。在这个实施例中，该可膨胀治疗部分的直径沿着它的长度基本相同；但是，在可选择的实施例中，该直径可以沿着长度变化。在这个实施例中，该可膨胀治疗部分的远端1407是锥形的，来增加保持在提取过程中从脉管系统位置上脱落的任何血栓或者栓塞物片段的可能性。在这个实施例中，将由不透射线材料1410制成的柔软的非创伤性尖端附接到传递部分1405的远端1407上。在这个实施例中，装置治疗部分500可以由镍钛诺超弹材料，镍钛诺形状记忆合金管或者任何其他表现出超弹性或者形状记忆性的生物相容性材料制成。在一个实施例中，治疗部分500可以使用激光切割、机械机加工、化学机加工、电化学机加工、EDM或者其他方法来制作。传递线1405可以是如本文中所述的、例如由单个线或者多个线制造的部件。在一个实施例中，传递线701可以具有沿着它的长度可变的硬度，以促使该装置的平稳传递和易于取回。
不透射线标记555(标记带，标记线圈，标记线，标记涂层或者其他标记)可以附接在治疗部分500的近1405和远1407端处，来帮助该装置定位。在这个实施例中，该治疗部分构造有上文所述的多个峰和谷，以改进凝块附着性和取回。例如沿着治疗部分500长度方向的峰和谷可以协同接触并保持凝块体积和降低从脉管系统移除凝块所必需的力的量，例如以防止凝块破裂。在这个实施例中，该装置治疗部分的支柱，例如支柱508和509可以以从所述装置纵轴线大约5度到大约175度的角度排列。在这个实施例中，形成治疗部分500的多个支柱可以扭曲来改进在血栓切除术或者栓子切除术过程期间凝块亲和性和保持性。在这个实施例中，多个支柱的表面可以通过化学或物理方法来改变，例如机械表面粗糙度改变、化学蚀刻、PVD、CVD、表面涂覆、微销连接或者用于改进凝块保持性和取回性的其他技术。
在这个和其他实施例中，所述系统的尺寸可以根据偏好或者为了满足期望的性能特性而进行选择和构造。例如参见图14，治疗部分(包括锥形部分)的总长度lt可以变化来适应脉管系统或者目标血栓或者栓塞物的不同尺寸和形状；治疗部分500的有效长度ltp，传递线的长度ld，不透射线标记的长度lr和直径dr，传递线的直径dw，远尖端长度ltip，治疗部分的直径dtp和血栓切除术装置1400的任何其他方面可以每个从本文中所述和所示的上述尺寸独立地变化或者改变，来提供某些优点或者来满足期望的性能特性。
在不同的实施例中，该近传递部分可以例如由具有直径为大约0.005英寸和大约0.060英寸之间的镍钛诺线或者不锈钢线制成，虽然可以替代为其他材料。在一些实施例中，血栓切除术装置(例如图14的装置1400)中线的长度可以例如从大约60cm到大约200cm来变化。在一些实施例中，例如图1中的锥形部分120的锥形部分的直径可以是例如从大约0.005英寸到大约0.055英寸。在不同的实施例中，前述不透射线标记可以由例如Pt、Pt-Ir合金、W、Ta或者其他不透射线材料制成。在一些实施例中，锥形部分，例如图1中的锥形部分120的长度可以是例如从大约10mm到大约150cm。在不同的实施例中，近标记可以是例如具有加载有不透射线材料的标记带、或者标记线圈或者聚合物挤出物的形式。在一些实施例中，该不透射线标记的长度可以是例如从大约0.5mm到大约100mm。在一些实施例中，该标记的直径可以是例如从大约0.005英寸到大约0.060英寸变化。在一些实施例中，该治疗部分可以是从大约8mm到大约80mm。在一些实施例中，该治疗部分的直径可以是例如从大约1.5mm到大约12mm。在一些实施例中，支柱具有每个支柱的厚度是大约20μm和大约200μm之间。
现在参见图15A和15B，显示了根据一个实施例的用于生产本文中所述类型的治疗部分的激光切割图案。在这个实施例中，其可以是一个制造方法，如本领域已知的那样，该治疗部分在激光切割后可以加热处理并膨胀到它的最终直径；其后可以任选地施用表面处理来提供期望的支柱表面特性，用于接触和保持脉管系统内不同类型的凝块。在一个实施例中，心轴可以用于将期望的扭曲量施加到支柱上，来形成具有本文中所述的扭曲支柱的治疗部分框架，例如涉及图2所述的治疗部分200。图15A和15B所示的激光切割图案可以生产图14中所示的治疗部分。
现在参见图16A-16D，公开了根据一个非限定性实施例的、使用本文所述的血栓切除术装置的方法。应当理解的是，下面的示例是能够用于治疗具有血栓或者栓塞物的患者，例如中风患者的许多方法之一，并且所选择的治疗可以通过内科医生根据他所认为的需要来选择和/或改变。
首先，参见图16A，合适的引导线(图16A-16D中未示出)可以行进穿过脉管系统到血栓1601的位置。如本领域公知的那样，该引导线可以插过血栓1601。如所示的，微导管1615可以沿着引导线前进，直到它已经延伸穿过血栓1601期望的量。在一些方法中，荧光镜成像可以帮助操作者正确的放置引导线和微导管1615。接着，在保持微导管1615的位置的同时，引导线可以穿过微导管1615抽出。
血栓切除术装置的治疗部分1630，诸如本文所述的任何治疗部分可以行进穿过微导管1615，直到它的远尖端1632大致到达微导管1615的远端1617周围。如本文中通常所述的，治疗部分可以包括传递线，例如联接到例如治疗部分100的治疗部分上的传递线701。如前面所公开的，该治疗部分可以包括任何合适类型的标记，其可以帮助操作者相对于血栓1601正确定位。在一个实施例中，治疗部分1630的远端1632可以行进超过血栓1601以确保足够量的治疗部分接触凝块。在另一方案中，治疗部分1630的远端可以定位，以使得当微导管1615缩回时，治疗部分1630基本上在血栓1601内膨胀，如图16A-16D所示。在还有另一方案中，该治疗部分可以行进越过血栓，以使得该治疗部分的近端1633在它从脉管系统缩回时接触该血栓，例如在图16B-16D中的箭头方向上。
接着，参见图16B-D，操作者在缩回微导管1615的同时可以经由传递线来稳定治疗部分1630的位置。在这个实施例中，在微导管1615缩回时，该血栓切除术装置的治疗部分膨胀，因此血栓1601处于并遍及治疗部分的框架中。最后，该治疗部分可以与微导管一起从脉管系统中收回并到体外，并且它带有血栓。
现在参见图17A和17B，显示了根据一个非限定性实施例的血栓切除术装置1700。图17A显示了处于部分膨胀构造中的血栓切除术装置1700的可逆地可展开的和可膨胀的篮构件1710，和图17B显示了处于完全膨胀构造的篮构件1710。在这种实施例中，装置1700包括传递导管1701，其构造来在所选择的脉管系统内安装和易于操作。应当理解的是，装置1700的导管1701和其他部件可以构造来适用于多种脉管系统的形状和尺寸。类似的，导管1702可以是挠性的，来使得远尖端1717传送到脉管系统内所选择的区域中。
在这个实施例中，篮构件1710可以通过移动线展开构件1730来可逆的从导管1701内展开，该线展开构件在远端部分1702处联接到篮构件1710。在这个实施例中，展开元件1730从导管(未示出)的远端部分1702跨越到近端部分，并且构造成由操作者可操控以控制篮构件1710从导管1717的远端的展开，如图17C-17G中一系列图所示。
在这个实施例中，篮构件1710的可逆地可膨胀笼部分1720可以在紧凑的构造和扩大的构造之间膨胀。在这个实施例中，紧凑的构造可以是这样的一个构造：在其中，笼部分1720包纳在导管1701内，并且相应的占据了最小的体积。膨胀的构造可以是这样的的一个构造：在其中，笼部分1720延伸到导管1701之外并膨胀，以使得基本上由弓形线构件1725所限定的篮的开口填充了血管的横截面直径，如图17C-17G所示。
在这个实施例中，如所示的，笼部分1720从弓形线构件1725朝着远端部分1702延伸。在这个实施例中，篮1710的基底是通过线构件1705限定的。当篮构件1710处于延伸构造时，线构件1705采用了矛点形状，这里线1705沿着拉长的轴线的中心线来到在远端1702处的点，例如与展开构件1730平行。
装置1700可以特别有益于移除血栓或者栓塞体，同时降低片段脱落的可能性，该片段以后会变成用于形成下游凝块的核心。现在参见图17C-17G，显示了根据一个实施例的使用装置1700的方法。在图17C中，传递导管1701的远部分1717在例如内科医生的控制下，在动脉1750中行进到基本上与动脉血栓或者栓塞物1790相邻的区域。接着，参见图17D，篮构件1710可以再次在例如内科医生的引导或控制下，通过展开元件1730受控的移位，来在血栓或者栓塞物1790之下、周围或穿过其中行进。
接着，参见图17E，笼部分1720可以膨胀，以使得弓形线构件1725具有适于包围全部的或者大部分的血栓1790的直径。通常，笼部分1720可以由操作者可控地膨胀。在一些情况中，笼部分1720可以膨胀，以使得弓形线构件1725基本上沿着它的弓形长度面对动脉的内壁。在优选的方法中，X射线照相技术可以用于检验远端1717和笼部分1720经过血栓1790，来确保在移除之前完全捕获。一旦笼部分1720膨胀，则传递导管1701和篮构件1710可以在一定方向上同步移位，以将装置1700从患者体内抽出(图17F)。在导管1701抽出时，篮构件1710可以转换成图17G所示的封闭构造，以完全捕获篮构件1710内的血栓1790。在一个实施例中，导管可以构造成使得篮构件1710从其中抽出，包括血栓1790，同时将它从患者体内移除。
在这个实施例中，篮构件1710在远端部分1702处的封闭部分会降低血栓或者栓塞物在移除过程中“逃逸”的可能性，并类似地增加捕获任何血栓或者栓塞物片段的可能性，该任何血栓或者栓塞物片段会在移除过程中从主体上脱落。
已经描述了许多示例性实施例。不过，将理解的是，在不脱离本文中呈现的不同实施例的主旨和范围的情况下可以进行不同的改变。例如，本文所述的血栓切除术装置可以包括其他部件和特征，其使得所述装置的治疗部分能够如本文中通常所述的那样来使用。例如，可以并入构造成由内科医生用于引导治疗部分的某些控制。虽然图中未示出，但是应当理解的是，不同的治疗部分和附接到其上的传递线可以通过手、机器人或者其他装置进行控制，用于定位凝块和从脉管系统提取凝块。用于将治疗部分提供到它的目标位置或者用于帮助移除凝块的光学观察部件可以类似地并入血栓切除术装置中。在一个示例中，包括减少或软化凝块的化合物的药学化合物可以通过传递线引入到凝块位置上。任何本文所述的装置实施例，包括其变型，可以进行适当的尺寸化，以便能够装入传递导管(例如微导管)中，并且传递到血管中的目标位置来取回凝块。本文中所述类型的装置可以在其不同部分上具有表面处理，来改进性能或者满足用于使用的其他装置要求。例如血栓切除术装置的任何部分可以涂覆或者覆盖有生物相容性材料来提供完全或部分的润滑性。远治疗部分的表面可以具有正电荷或者负电荷以改进凝块的附着性。远治疗部分的表面也可以机械或者化学处理来具有粗糙表面，以改进凝块附着性。该粗糙表面可以通过如下方式来实现，例如：1)提供多孔表面涂层或者层；2)血栓切除术装置的一个或多个表面微裂化或者微销钉化；或者3)提供不规则的支柱几何形状或者排列，例如提供具有不同角度的扭曲的支柱。
因此，其他实施例是在下面的权利要求的范围内。

Claims (20)

1.一种用于移除生物脉管系统内的堵塞物的装置，其包括：
治疗部分，所述治疗部分与控制线联接，所述的治疗部分包括：
基本上圆柱形的可自膨胀的笼，其能够在紧凑的传递构造和膨胀的治疗构造之间转换；
其中，所述可自膨胀的笼包括多个互连的、拉长的矩形的、扭曲的笼支柱，所述笼支柱构造成在所述膨胀的治疗构造中沿着所述笼的长轴形成一系列基本上菱形的重复单元；
其中，所述菱形重复单元的相交的角部构造成捕获地与所述堵塞物的一部分接触，用于从所述的生物脉管系统的移除；
其中，当所述笼处于所述膨胀构造时，所述笼的近端部分和远端部分向内收敛，以分别形成基本上封闭端的近笼端部分和远笼端部分；和
中空导管，该中空导管构造成包纳所述治疗部分和所述控制线，并且将处于所述传递构造中的所述治疗部分传递到所述生物脉管系统内的堵塞物位置上。
2.根据权利要求1所述的装置，进一步包括位于所述近笼端部分上的管状构件，其构造成接收控制线的末端部，用于将所述治疗部分从所述紧凑的传递构造转换成所述膨胀的治疗构造。
3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述笼支柱之一的远端是围绕它的长轴相对于所述的笼支柱近端以至少170度扭曲。
4.根据权利要求1的所述装置，其中，所述治疗部分的所述支柱构造成当从侧视图观察时，产生支柱峰和支柱谷的重复波形图案，用以最大地增加安全接触所述堵塞物以从所述的生物脉管系统中移除的可能性。
5.根据权利要求1所述的装置，其中，当所述治疗部分处于所述膨胀的构造时，所述多个互连的笼支柱在所述的封闭端的近笼端部分和远笼端部分之间以基本上螺旋状图案构造。
6.根据权利要求4所述的装置，其中，所述波形图案具有在大约0.1mm和大约8.0mm之间的峰到谷的距离。
7.根据权利要求4所述的装置，其中，所述波形图案具有在大约0.5mm和大约20mm之间的峰到峰的距离。
8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述多个互连的笼支柱涂覆有药学化合物，其设计来帮助所述堵塞物从所述生物脉管系统中的移除。
9.一种生产用于修复到堵塞的血管的血流的装置的方法，其包括：
以下述图案激光切割生物相容性材料备料：当所述材料形成基本上圆柱形的形状时，所述材料形成可自膨胀的治疗部分，所述可自膨胀的治疗部分能够在紧凑的传递构造和膨胀的治疗构造之间的转换；
其中，所述治疗部分包括由多个互连的笼支柱形成的笼，其在所述治疗部分处于所述膨胀的治疗构造时，沿着所述笼的长轴形成一系列基本上菱形的重复单元；
其中，所述治疗部分包括具有由所述多个互连的笼支柱形成的峰和谷的波状侧面轮廓，其中所述波状侧面轮廓具有在大约0.1mm和大约8.0mm之间的的峰到谷的距离；和
其中,所述的菱形的重复单元的角部构造成捕获地接触所述堵塞物的一部分，用于从所述的血管的移除。
10.根据权利要求9所述的方法，其中，当所述笼处于所述膨胀的构造时，所述笼的所述近端部分和远端部分向内收敛，以形成管状连接构件，所述管状连接构件具有沿着所述治疗部分的长轴延伸的、基本上实心的管状壁。
11.根据权利要求10所述的方法，进一步包括将控制线的远端部分固定至所述笼的所述近端部分上的所述管状连接构件。
12.根据权利要求11所述的方法，进一步包括：其中所述控制线的所述远端部分包括基本上球形的塞子构件，其构造成通过所述管状连接构件推动来抵抗由所述基本上实心的、管形壁的内表面所提供的摩擦阻力，直到所述塞子构件进入所述笼的内部；以及将所述塞子构件焊接到所述管状连接构件上。
13.根据权利要求9所述的方法，其中，所述近端部分和远端部分包括在大约1个到大约3个之间的所述基本上菱形的重复单元。
14.根据权利要求9所述的方法，其中，所述生物相容性材料是镍钛诺。
15.根据权利要求9所述的方法，其中，所述笼支柱中的至少一个所述笼支柱是围绕它的长轴以至少180度扭曲。
16.根据权利要求9所述的方法，进一步包括将不透射线材料体附接到所述治疗部分上。
17.根据权利要求16所述的方法，其中，所述不透射线材料体从所述治疗部分的所述近端延伸到所述远端部分。
18.根据权利要求9所述的方法，进一步包括用有效剂量的药学化合物处理所述多个互连的支柱构件，所述药学化合物设计成帮助所述堵塞物从所述血管中的移除。
19.根据权利要求9所述的方法，进一步包括将所述支柱构件的至少一个所述支柱构件构造有表面纹理，用于增加所述支柱构件与生物脉管系统内的所述堵塞物的一部分固定接触的可能性。
20.一种血栓切除术装置，其包括：
拉长的导管，所述拉长的导管构造成包纳可展开的篮构件，其能够在所述篮构件被推离所述导管的远端部分时，可逆地从紧凑的构造转换成膨胀的构造；
其中，展开构件从所述篮构件的远端部分跨越到所述导管的近端部分以便由操作者操控，以控制所述篮构件在脉管系统内的展开；和
其中，所述篮构件包括由可逆地可膨胀的、弓形线构件所限定出的开口，其跨越在所述篮构件的基本上矛状的线基底的相对侧上。
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