CN105343332B - 茵陈虎杖复方药膏剂及其制备方法 - Google Patents

茵陈虎杖复方药膏剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明主要涉及茵陈虎杖药膏剂及其制备方法，所述的药膏剂以茵陈、青蒿、虎杖、白芷等中药材提取物与茶油、蜂蜡混制而成。该药膏适用于各种烧伤、烫伤。本药膏制剂规定了用于质量控制的各主要化学成分及用量范围，便于该药物制剂的生产和质量监控。本药膏制剂具有抗菌、生机、抗炎、去腐，止痛迅速、创面愈合快、痊愈后不留疤痕等特点。

Description

茵陈虎杖复方药膏剂及其制备方法
技术领域
本发明属于医药技术领域，主要涉及茵陈虎杖复方药膏剂及其制备方法。
背景技术
烧伤和烫伤都是肌体被火焰、高温物质、强酸碱等腐蚀性物质、辐射热源等产生的损伤，其损伤程度随这些损伤源对机体的作用时间的长短而异，但都对人造成伤害，严重影响人们的正常生活造。目前以有很多治疗烧伤、烫伤的药物、价格贵，给受伤用药者造成了很大的经济负担，在伤口愈合过程中，通常其痒无比，使人非常难受而抓饶，通常产生严重的后遗症（瘢痕），在给受伤者身心上留下严重阴影。
发明内容
本发明提供一种愈合速度快、价格低廉的茵陈虎杖药膏剂及其制备方法。该药膏适用于各种烧伤、烫伤，化学烧伤、火药烧伤和开水烧伤等各种创伤。该药膏具有止痛、止痒、抗炎抗感染、生肌等效果显著，痊愈速度快，且痊愈后不留疤痕。
本发明所采用的技术方案是：茵陈虎杖复方药膏剂，由以下重量份的原料制备而成：
茵陈提取物1.5-15份、青蒿提取物1.5-15份、虎杖提取物15份、白芷提取物15份、冰片10份、生石灰0.5份、茶油150份和蜂蜡150份；
茵陈提取物：绿原酸含量≥20%，香豆素含量≥10；在本复方膏剂中，茵陈提取物的用量以绿原酸计；
青蒿提取物：青蒿素含量≥ 70%；在本复方膏剂中，青蒿提取物的用量以青蒿素计；
虎杖提取物：白藜芦醇含量≥55%，大黄素含量≥15%，在本复方膏剂中，虎杖提取物的用量以白藜芦醇计；
白芷提取物：欧前胡素含量≥25%；在本复方膏剂中，白芷提取物的用量以欧前胡素计。
所述的茵陈虎杖复方药膏剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）按照所述重量份，取茶油150份加热，将150份蜂蜡加入其中，使蜂蜡融化在茶油中。
（2）将生石灰用适量水调成石灰乳。
（3）以文火边加热、在慢速搅拌下，依次将茵陈提取物、虎杖提取物、白芷提取物、冰片和生石灰乳缓慢加入到茶油-蜂蜡液中，待药物加完后，冷却至35℃以下，再加入青蒿提取物，搅拌30min，然后晾至室温，即完成烧伤烫伤膏的制备。
本发明以茵陈、青蒿、虎杖、白芷等中药材提取物与茶油、蜂蜡混制而成，其各组分的药理药性如下：
茵陈含有绿原酸、香豆素、吗啡酸、阿魏酸等物质，具有强的抑菌、抗炎作用、镇痛、止痒、生肌、提高人体免疫的功能以及抗肿瘤等作用。临床上和民间常用来治疗黄疸、肺热、黄疸、高烧、风痒疮疥、肿瘤等。
青蒿主要含有青蒿素和黄酮类系列药用物质，具有止痛、消肿、抗炎、镇痛、抑菌止痒等作用。青蒿是广谱抗菌中草药，临床上和民间常用来治疗疟疾、退热、疥癣，皮肤瘙痒、痈肿、恶疮、外伤止血、金疮扑损等等。
虎杖提取物主要含有白藜芦醇、大黄素等有效成分，虎杖是一种广谱抗菌药和镇痛药，对多种病菌如溶血性链球菌，金黄色葡萄球菌等有强的抑制作用和强的镇痛功效。是临床上和民间治疗肺热、咳嗽、痈肿、恶疮、跌打损伤、扭伤水火烫伤等常用药物。
白芷具有通络、消肿排脓、生肌、去腐、消炎止痛的功效，能加速创面愈合的功效，它们都是用于治疗烧创伤的常用中药材。
冰片主要含龙脑(59.78 ％～58.93 ％)、异龙脑 (38.98％～37.52％) 和樟脑(2.70％～2.09％)，其具有抑菌、抗炎作用。同时，冰片能够使皮肤产生清凉感，消除灼痛感。
生石灰，溶于水后，以Ca(OH)2 形式存在，钙离子具有收敛作用，具有促进结痂和创面愈合作用；同时，Ca(OH)2的碱性，可以中和茶油乳剂水解出的脂肪酸，调节药液的pH作用。
茶油中含有黄酮和丰富的天然维生素E，具有很好保湿、抗炎、抑菌、镇痛的作用。
本发明的特点：
第一、本发明所用中药材料均为其提出物，有效成分浓度高、更易发挥疗效。
第二、本发明使用中药提取物，易于质量标准制定和产品质量控制。
第三、本发明提供烧伤烫伤药膏，适用于各种烧伤、烫伤，止痛迅速，抗炎抗感染、生肌等效果显著，痊愈速度快，且痊愈后不留疤痕。
具体实施方式
下面结合具体实施例来对本发明进行更为详细的描述。所述各组分原料在市场上均有现成产品出售，所用设备也均为常规设备。
实施例1 ：
茵陈虎杖药膏剂，由茵陈、青蒿、虎杖和白芷的提取物、冰片、生石灰、茶油和蜂蜡等中药材组成的复方药膏剂。
该复方药膏的重量组成：茵陈提取物：5g、青蒿提取物：10 g、虎杖提取物：15g、白芷提取物：15g、冰片：10g、生石灰：0.5 g、茶油：150g、蜂蜡：150g。
所述的茵陈虎杖药膏剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）、按照重量组成取茶油150g加热，将150g蜂蜡加入其中，使蜂蜡融化在茶油中。
（2）、将生石灰用适量水调成石灰乳。
（3）、以文火边加热、在慢速搅拌下，依次将茵陈提取物、虎杖提取物、白芷提取物、冰片和生石灰乳缓慢加入到茶油-蜂蜡液中，待药物加完后，冷却至35℃以下，再加入青蒿提取物，搅拌30min，然后晾至室温，即完成烧伤烫伤膏的制备。
实施例2 ：
本发明药膏剂的重量组成：茵陈提取物：1.5g、青蒿提取物：15 g、虎杖提取物：15g、白芷提取物：15g、冰片：10g、生石灰：0.5 g、茶油：150g、蜂蜡：150g。
所述的一种烧伤烫伤药膏剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）、按照重量组成取茶油150g加热，将150g蜂蜡加入其中，使蜂蜡融化在茶油中。
（2）、将生石灰用适量水调成石灰乳。
（3）、以文火边加热、在慢速搅拌下，依次将茵陈提取物、虎杖提取物、白芷提取物、冰片和生石灰乳缓慢加入到茶油-蜂蜡液中，待药物加完后，冷却至35℃以下，再加入青蒿提取物，搅拌30min，然后晾至室温，即完成烧伤烫伤膏的制备。
实施例3：
所述的烧伤烫伤药膏剂的重量组成：茵陈提取物：15g、青蒿提取物：1.5 g、虎杖提取物：15g、白芷提取物：15g、冰片：10g、生石灰：0.5 g、茶油：150g、蜂蜡：150g。
所述的一种烧伤烫伤药膏剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）、按照重量组成取茶油150g加热，将150g蜂蜡加入其中，使蜂蜡融化在茶油中。
（2）、将生石灰用适量水调成石灰乳。
（3）、以文火边加热、在慢速搅拌下，依次将茵陈提取物、虎杖提取物、白芷提取物冰片和生石灰乳缓慢加入到茶油-蜂蜡液中，待药物加完后，冷却至35℃以下，再加入青蒿提取物，搅拌30min，然后晾至室温，即完成烧伤烫伤膏的制备。
实施例4：
所述的烧伤烫伤药膏剂的重量组成：茵陈提取物：1.5 g、青蒿提取物：15 g、虎杖提取物：15g、白芷提取物：15g、冰片：10g、生石灰：1 g、茶油：150g、蜂蜡：150g
所述的一种烧伤烫伤药膏剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）、按照重量组成取茶油150g加热，将150g蜂蜡加入其中，使蜂蜡融化在茶油中。
（2）、将生石灰用适量水调成石灰乳。
（3）、以文火边加热、在慢速搅拌下，依次将茵陈提取物、虎杖提取物、白芷提取物、冰片和生石灰乳缓慢加入到茶油-蜂蜡液中，待药物加完后，冷却至35℃以下，再加入青蒿提取物，搅拌30min，然后晾至室温，即完成烧伤烫伤膏的制备。
实施例5：
所述的烧伤烫伤药膏剂的重量组成：茵陈提取物：10 g、青蒿提取物：10 g、虎杖提取物:15g、白芷提取物：15g、冰片：10g、生石灰：0.5 g、茶油：150g、蜂蜡：150g。
所述的一种烧伤烫伤药膏剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）、按照重量组成取茶油150g加热，将150g蜂蜡加入其中，使蜂蜡融化在茶油中。
（2）、将生石灰用适量水调成石灰乳。
（3）、以文火边加热、在慢速搅拌下，依次将茵陈提取物、虎杖提取物、白芷提取物、冰片和生石灰乳缓慢加入到茶油-蜂蜡液中，待药物加完后，冷却至35℃以下，再加入青蒿提取物，搅拌30min，然后晾至室温，即完成烧伤烫伤膏的制备。
实施例6：
所述的烧伤烫伤药膏剂的重量组成：茵陈提取物：5 g、青蒿提取物：10 g、虎杖提取物：15g、白芷提取物：15g、冰片：10g、生石灰：0.5 g、茶油：150g、蜂蜡：150g。
所述的一种烧伤烫伤药膏剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）、按照重量组成取茶油150g加热，将150g蜂蜡加入其中，使蜂蜡融化在茶油中。
（2）、将生石灰用适量水调成石灰乳。
（3）、以文火边加热、在慢速搅拌下，依次将茵陈提取物、虎杖提取物、白芷提取物、冰片和生石灰乳缓慢加入到茶油-蜂蜡液中，待药物加完后，冷却至35℃以下，再加入青蒿提取物，搅拌30min，然后晾至室温，即完成烧伤烫伤膏的制备。
实施例7：
所述的烧伤烫伤药膏剂的重量组成：茵陈提取物：10 g、青蒿提取物：5 g、虎杖提取物：15g、白芷提取物：15g、冰片：10g、生石灰：0.5 g、茶油：150g、蜂蜡：150g。
所述的一种烧伤烫伤药膏剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）、按照重量组成取茶油150g加热，将150g蜂蜡加入其中，使蜂蜡融化在茶油中。
（2）、将生石灰用适量水调成石灰乳。
（3）、以文火边加热、在慢速搅拌下，依次将茵陈提取物、虎杖提取物、白芷提取物、冰片和生石灰乳缓慢加入到茶油-蜂蜡液中，待药物加完后，冷却至35℃以下，再加入青蒿提取物，搅拌30min，然后晾至室温，即完成烧伤烫伤膏的制备。
实施例8：
所述的烧伤烫伤药膏剂的重量组成：茵陈提取物：7.5 g、青蒿提取物：7.5 g、虎杖提取物：15g、白芷提取物：15g、冰片：10g、生石灰：0.5 g、茶油：150g、蜂蜡：150g。
所述的一种烧伤烫伤药膏剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）、按照重量组成取茶油150g加热，将150g蜂蜡加入其中，使蜂蜡融化在茶油中。
（2）、将生石灰用适量水调成石灰乳。
（3）、以文火边加热、在慢速搅拌下，依次将茵陈提取物、虎杖提取物、白芷提取物、E、冰片和生石灰乳缓慢加入到茶油-蜂蜡液中，待药物加完后，冷却至35℃以下，再加入青蒿提取物，搅拌30min，然后晾至室温，即完成烧伤烫伤膏的制备。
下面是本发明药水的临床实例：
病例一：申某某，女，33岁，被火烧伤右大腿后部及背部，总面积210虎杖提取物m2。背部烧伤为III度烧伤、腿烧伤程度为II度烧伤，局部深II度烧伤（某医院诊断）。创面经处理后涂覆实施例3药膏，即刻止痛。轻度烧伤创面3天愈合；重度烧伤创面覆用该药8天后开始脱痂，40天治愈，烫伤部位无疤痕。
病例二：刘某某，男，26岁，被热油烫伤右腰、右腿和左右脚脚背，创面红肿，起泡，剧烈疼痛。使用本发明实施例4的药膏对创面进行涂覆，当即止痛，7天痊愈，创面未留疤痕。
病例三：兰某某，男，5 岁，在户外玩火被火烧伤烧伤双手。双手疼痛厉害；左右手掌烧伤严重，患者已对其无痛觉感。使用本发明实施例7的药膏进行涂覆，当即止痛。第2天，双手手臂创面颜色转浅，施用该药治疗，7天痊愈，无疤痕。经施用该药膏，左右手掌15天后开始脱痂，41天痊愈，功能恢复正常，无疤痕。
需要注意的是，以上仅为本发明的具体实施方式，而在上述方案的基础进行得各种等同的改变和替换，应视为落在本发明的保护范围内。以上的具体描述只是为了解释本发明，并非用于限制本发明，本发明的保护范围由权利要求书及其等同物限定。

Claims (1)

1.一种茵陈虎杖复方药膏剂，其特征在于，其痊愈后不留疤痕；该复方膏剂由以下重量份的原料制备而成：茵陈提取物15份、青蒿提取物1.5份、虎杖提取物15份、白芷提取物15份、冰片10份、生石灰0.5份、茶油150份和蜂蜡150份；
茵陈提取物：绿原酸含量≥20%，香豆素含量≥10%；在本复方膏剂中，茵陈提取物的用量以绿原酸计；
青蒿提取物：青蒿素含量≥ 70%；在本复方膏剂中，青蒿提取物的用量以青蒿素计；
虎杖提取物：白藜芦醇含量≥55%，大黄素含量≥15%，在本复方膏剂中，虎杖提取物的用量以白藜芦醇计；
白芷提取物：欧前胡素含量≥25%；在本复方膏剂中，白芷提取物的用量以欧前胡素计；
制备方法包括以下步骤：（1）按照所述重量份，取茶油150份加热，将150份蜂蜡加入其中，使蜂蜡融化在茶油中；
（2）将生石灰用适量水调成石灰乳；
（3）以文火边加热、在慢速搅拌下，依次将茵陈提取物、虎杖提取物、白芷提取物、冰片和生石灰乳缓慢加入到茶油-蜂蜡液中，待药物加完后，冷却至35℃以下，再加入青蒿提取物，搅拌30min，然后晾至室温，即完成烧伤烫伤膏的制备。
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WO2021245172A1 (en) * 2020-03-25 2021-12-09 Artemiflow GmbH Stabilization of 1,2,4-trioxane compounds by chlorogenic acids

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