CN105327342A - 一种治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂及其制备方法,属于药品和化妆护肤品技术领域。其包括如下重量百分数的原料:茶籽油5~25%、海藻粉5~35%、溶菌酶0.5~5%、芦荟提取物0.5~5%、黄芪多糖0.5~5%、角鲨烯0.5~5%、燕麦β-葡聚糖0.5~5%、维生素E1~5%和去离子水10~86.5%。本发明的膏剂,不含化学防腐剂、着色剂、香精、色素、抗生素、激素、表面活性剂等添加剂,属于标本兼治,效果显著,且对皮肤有保健护理功效,对于各种皮肤湿疹和虫咬皮炎安全有效。

Description

一种治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂及其制备方法,属于药品和化妆护肤品技术领域。
背景技术
皮肤发生湿疹是一种迟发型变态反应,外界刺激如日光、寒冷、干燥、炎热、热水烫洗以及各种动物皮毛、植物、化妆品、肥皂、人造纤维等均可诱发。虫咬皮炎是指由蚊、臭虫、蚤、螨、飞蠓(小黑虫)等昆虫叮咬人类皮肤而引起的炎性皮肤病。而一些含有激素的药膏治标不能治本,一些含防腐剂、着色剂、香精、色素、抗生素、激素、表面活性剂等添加剂的药膏其添加剂本身对皮肤有刺激作用,影响湿疹和虫咬皮炎的治愈。
发明内容
本发明的目的是解决现有技术的不足,提供一种治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂及其制备方法。本发明的膏剂,不含化学防腐剂、着色剂、香精、色素、抗生素、激素、表面活性剂等添加剂,属于标本兼治,效果显著,且对皮肤有保健护理功效,对于各种皮肤湿疹和虫咬皮炎安全有效。
本发明解决上述技术问题的技术方案如下:一种治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂,包括如下重量百分数的原料:茶籽油5~25%、海藻粉5~35%、溶菌酶0.5~5%、芦荟提取物0.5~5%、黄芪多糖0.5~5%、角鲨烯0.5~5%、燕麦β-葡聚糖0.5~5%、维生素E1~5%和去离子水10~86.5%。
在上述技术方案的基础上,本发明还可以做如下改进。
进一步,所述原料的重量百分数为:茶籽油15%、海藻粉20%、溶菌酶2.5%、芦荟提取物2.5%、黄芪多糖2.5%、角鲨烯2.5%、燕麦β-葡聚糖2.5%、维生素E3%和去离子水49.5%。
本发明所采用的原料的来源、所含主要成分及功效简介:
本发明所采用的茶籽油、海藻粉、溶菌酶、芦荟提取物、黄芪多糖、角鲨烯、燕麦β-葡聚糖和维生素E均为医药级或食品级的现有产品。
其中,茶籽油主要成分为油酸,其含量高达75%左右,此外还含有丰富的维生素E、胡萝卜素和其它抗氧化剂,具有杀菌、抗过敏、止痒、保湿滋润护肤作用。
海藻粉,是以海洋天然海藻为主料,辅以少量海洋微藻精细加工而成,富含海藻多糖、甘露醇、氨基酸、蛋白质、维生素和钾、铁、钙、磷、碘、硒、钴等微量元素,具有抗病毒、促进皮肤修复、消除皮肤红肿、保湿等功效,且可作为稳定剂、增稠剂使用。
溶菌酶,又称胞壁质酶或N-乙酰胞壁质聚糖水解酶,是一个分子量为14.4kDa的能水解致病菌中黏多糖的碱性酶,具有抗菌、消炎、抗病毒、消肿止痛、加快组织恢复功能,同时作为安全的天然防腐剂使用。
芦荟提取物,为百合科植物芦荟叶的粉末状提取物,含有多糖类、蒽醌类化合物、蛋白质、维生素、矿物质等成分,具有保湿、滋润护肤、促进皮肤修复作用。
黄芪多糖,是豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根经提取、浓缩、纯化而成的水溶性杂多糖,由己糖醛酸、葡萄糖、果糖、鼠李糖、阿拉伯糖、半乳糖醛酸和葡萄糖醛酸等组成,具有抗菌、抗病毒、抗应激、抗氧化、止痒、镇痛等作用。
角鲨烯,是一种脂质不皂化物,最初是从鲨鱼的肝油中发现的,具有杀菌、抗氧化、改善皮肤组织代谢、促进皮肤愈合、养颜美容等作用。
燕麦β-葡聚糖,是一种存在于大燕麦皮中的天然非淀粉类水溶性植物糖,因其具有的黏性阻碍淀粉、蛋白质等物质的消化和吸收,并可增殖消化道有益菌,具有提高皮肤抗过敏能力、促进皮肤破损愈合、止痒、延缓皮肤衰老等作用。
维生素E,是生育酚与三烯生育酚的总称,是脂溶性维生素,具有抗氧化、改善皮肤血液循环、促进皮肤破损愈合、美容等作用。
皮肤湿疹和虫咬皮炎主要存在三个方面的病理生理学改变:(1)外界异物(如人造纤维,化妆品添加剂,昆虫的粪便、唾液、及毒刺,细菌病毒等)或环境刺激(如气候变化)导致皮肤发生过敏性改变。(2)昆虫叮咬或皮肤抓挠破损皮肤表层,导致皮肤屏障功能受损,外界异物入侵,皮肤发生过敏性改变。(3)皮肤表层破损后环境中的细菌、病毒侵入,或昆虫叮咬直接将病毒、细菌带入皮肤各层,导致皮肤局部发生感染性验证改变。以上三种机制导致了皮肤出现红肿、丘疹、斑疹、疱疹样改变,并出现痒、痛等临床表现。
本发明所采用的溶菌酶和黄芪多糖具有明确地抗菌、抗病毒等功效,角鲨烯和黄芪多糖具有抗过敏、止痛、止痒等作用,角鲨烯、燕麦β-葡聚糖、茶籽油和维生素E能有效促进破损皮肤的修复,芦荟提取物、茶籽油和海藻粉具有保湿、滋润功效,能在皮肤表面形成一层保护膜,提高皮肤的屏障功能。故本发明从皮肤湿疹和虫咬皮炎的各个病理生理学环节入手,进行组方搭配,从治标和治本两个方面保证了疗效。本发明以上述几种物质为原料,并配合相应的比例,配制用于皮肤湿疹和虫咬皮炎的治疗护理膏剂,达到镇痛、止痒、抗过敏、消炎、促进皮肤修复、增强皮肤防护功能的效果。同时,本发明所采用的组分均为无皮肤刺激作用的天然成分,且不添加其他任何激素、抗生素、香精、着色剂等,保证了制剂的安全性。
一种治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂的制备方法,包括如下步骤:
(1)称取如下重量百分数的原料:茶籽油5~25%、海藻粉5~35%、溶菌酶0.5~5%、芦荟提取物0.5~5%、黄芪多糖0.5~5%、角鲨烯0.5~5%、燕麦β-葡聚糖0.5~5%、维生素E1~5%和去离子水10~86.5%;
(2)将步骤(1)称取的茶籽油,灭菌;
(3)将步骤(1)称取的去离子水,灭菌;
(4)将步骤(1)称取的角鲨烯和维生素E,在搅拌下加入步骤(2)所得灭菌后的茶籽油中,得到油相;
(5)将步骤(1)称取的溶菌酶、芦荟提取物、黄芪多糖、燕麦β-葡聚糖,在搅拌下加入步骤(3)所得灭菌后的去离子水中,溶解,得到水相;
(6)将步骤(4)所得油相,在搅拌下缓慢加入到步骤(5)所得水相中,充分混匀后,加入步骤(1)称取的海藻粉,充分搅拌混和,再真空脱气、灌装,即得所述治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂。
本发明的治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂的使用方法,在使用时,用少量清水清洗皮肤,再取适量膏剂涂于皮肤患处即可。
在上述技术方案的基础上,本发明还可以做如下改进。
进一步,步骤(1)所述原料的重量百分数为:茶籽油15%、海藻粉20%、溶菌酶2.5%、芦荟提取物2.5%、黄芪多糖2.5%、角鲨烯2.5%、燕麦β-葡聚糖2.5%、维生素E3%和去离子水49.5%。
进一步,步骤(2)所述灭菌的方法为62.8~100℃保温20~60分钟。
进一步,步骤(3)所述灭菌的方法为高压蒸汽灭菌30分钟。
进一步,步骤(6)所述真空脱气的压力为0.5~1.0Mpa,时间为10分钟。
本发明的有益效果是:
(1)本发明的膏剂,具有抗炎、抗过敏、抗应激、提高皮肤抗过敏能力的优点,具有杀菌、抗病毒、保湿滋润、形成保护膜避免皮肤受到外界不良刺激的优点。
(2)本发明的膏剂,具有改善皮肤血液循环、改善皮肤组织代谢的优点,可以促进皮肤修复和愈合。
(3)本发明的膏剂,可以从止痒、镇痛方面改善湿疹症状,标本兼治,且具有保健护肤功效,效果显著,有效率95%以上,且全部成分均来自食品和植物天然成分,对皮肤无刺激、无毒及无致敏副作用。
(4)本发明的配方合理,无不良添加剂、无激素、无副作用,且制备方法简单、安全有效,市场前景广阔,适合规模化生产。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明的原理和特征进行描述,所举实例只用于解释本发明,并非用于限定本发明的范围。
实施例1:
一种治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂,包括如下重量的原料:茶籽油5kg、海藻粉35kg、溶菌酶0.5kg、芦荟提取物5kg、黄芪多糖0.5kg、角鲨烯5kg、燕麦β-葡聚糖0.5kg、维生素E5kg和去离子水43.5kg。
一种治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂的制备方法,包括如下步骤:
(1)称取如下重量的原料:茶籽油5kg、海藻粉35kg、溶菌酶0.5kg、芦荟提取物5kg、黄芪多糖0.5kg、角鲨烯5kg、燕麦β-葡聚糖0.5kg、维生素E5kg和去离子水43.5kg;
(2)将步骤(1)称取的茶籽油,62.8℃保温60分钟灭菌;
(3)将步骤(1)称取的去离子水,高压蒸汽灭菌30分钟;
(4)将步骤(1)称取的角鲨烯和维生素E,在搅拌下加入步骤(2)所得灭菌后的茶籽油中,得到油相;
(5)将步骤(1)称取的溶菌酶、芦荟提取物、黄芪多糖、燕麦β-葡聚糖,在搅拌下加入步骤(3)所得灭菌后的去离子水中,溶解,得到水相;
(6)将步骤(4)所得油相,在搅拌下缓慢加入到步骤(5)所得水相中,充分混匀后,加入步骤(1)称取的海藻粉,充分搅拌混和,再在压力为0.5~1.0Mpa下真空脱气10分钟,灌装,即得所述治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂。
实施例2:
一种治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂,包括如下重量的原料:茶籽油15kg、海藻粉20kg、溶菌酶2.5kg、芦荟提取物2.5kg、黄芪多糖2.5kg、角鲨烯2.5kg、燕麦β-葡聚糖2.5kg、维生素E3kg和去离子水49.5kg。
一种治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂的制备方法,包括如下步骤:
(1)称取如下重量的原料:茶籽油15kg、海藻粉20kg、溶菌酶2.5kg、芦荟提取物2.5kg、黄芪多糖2.5kg、角鲨烯2.5kg、燕麦β-葡聚糖2.5kg、维生素E3kg和去离子水49.5kg;
(2)将步骤(1)称取的茶籽油,灭菌,所述灭菌的方法为80℃保温40分钟;
(3)将步骤(1)称取的去离子水,高压蒸汽灭菌30分钟;
(4)将步骤(1)称取的角鲨烯和维生素E,在搅拌下加入步骤(2)所得灭菌后的茶籽油中,得到油相;
(5)将步骤(1)称取的溶菌酶、芦荟提取物、黄芪多糖、燕麦β-葡聚糖,在搅拌下加入步骤(3)所得灭菌后的去离子水中,溶解,得到水相;
(6)将步骤(4)所得油相,在搅拌下缓慢加入到步骤(5)所得水相中,充分混匀后,加入步骤(1)称取的海藻粉,充分搅拌混和,再在压力为0.5~1.0Mpa下真空脱气10分钟,灌装,即得所述治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂。
实施例3:
一种治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂,包括如下重量的原料:茶籽油25kg、海藻粉5kg、溶菌酶5kg、芦荟提取物0.5kg、黄芪多糖5kg、角鲨烯0.5kg、燕麦β-葡聚糖5kg、维生素E1kg和去离子水53kg。
一种治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂的制备方法,包括如下步骤:
(1)称取如下重量的原料:茶籽油25kg、海藻粉5kg、溶菌酶5kg、芦荟提取物0.5kg、黄芪多糖5kg、角鲨烯0.5kg、燕麦β-葡聚糖5kg、维生素E1kg和去离子水53kg;
(2)将步骤(1)称取的茶籽油,灭菌,所述灭菌的方法为100℃保温20分钟;
(3)将步骤(1)称取的去离子水,高压蒸汽灭菌30分钟;
(4)将步骤(1)称取的角鲨烯和维生素E,在搅拌下加入步骤(2)所得灭菌后的茶籽油中,得到油相;
(5)将步骤(1)称取的溶菌酶、芦荟提取物、黄芪多糖、燕麦β-葡聚糖,在搅拌下加入步骤(3)所得灭菌后的去离子水中,溶解,得到水相;
(6)将步骤(4)所得油相,在搅拌下缓慢加入到步骤(5)所得水相中,充分混匀后,加入步骤(1)称取的海藻粉,充分搅拌混和,再在压力为0.5~1.0Mpa下真空脱气10分钟,灌装,即得所述治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂。
实施例4:
一种治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂,包括如下重量的原料:茶籽油5kg、海藻粉5kg、溶菌酶0.5kg、芦荟提取物0.5kg、黄芪多糖0.5kg、角鲨烯0.5kg、燕麦β-葡聚糖0.5kg、维生素E1kg和去离子水86.5kg。
一种治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂的制备方法,包括如下步骤:
(1)称取如下重量的原料:茶籽油5kg、海藻粉5kg、溶菌酶0.5kg、芦荟提取物0.5kg、黄芪多糖0.5kg、角鲨烯0.5kg、燕麦β-葡聚糖0.5kg、维生素E1kg和去离子水86.5kg;
(2)将步骤(1)称取的茶籽油,灭菌,所述灭菌的方法为70℃保温50分钟;
(3)将步骤(1)称取的去离子水,高压蒸汽灭菌30分钟;
(4)将步骤(1)称取的角鲨烯和维生素E,在搅拌下加入步骤(2)所得灭菌后的茶籽油中,得到油相;
(5)将步骤(1)称取的溶菌酶、芦荟提取物、黄芪多糖、燕麦β-葡聚糖,在搅拌下加入步骤(3)所得灭菌后的去离子水中,溶解,得到水相;
(6)将步骤(4)所得油相,在搅拌下缓慢加入到步骤(5)所得水相中,充分混匀后,加入步骤(1)称取的海藻粉,充分搅拌混和,再在压力为0.5~1.0Mpa下真空脱气10分钟,灌装,即得所述治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂。
实施例5:
一种治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂,包括如下重量的原料:茶籽油25kg、海藻粉35kg、溶菌酶5kg、芦荟提取物5kg、黄芪多糖5kg、角鲨烯5kg、燕麦β-葡聚糖5kg、维生素E5kg和去离子水10kg。
一种治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂的制备方法,包括如下步骤:
(1)称取如下重量的原料:茶籽油25kg、海藻粉35kg、溶菌酶5kg、芦荟提取物5kg、黄芪多糖5kg、角鲨烯5kg、燕麦β-葡聚糖5kg、维生素E5kg和去离子水10kg;
(2)将步骤(1)称取的茶籽油,灭菌,所述灭菌的方法为90℃保温30分钟;
(3)将步骤(1)称取的去离子水,高压蒸汽灭菌30分钟;
(4)将步骤(1)称取的角鲨烯和维生素E,在搅拌下加入步骤(2)所得灭菌后的茶籽油中,得到油相;
(5)将步骤(1)称取的溶菌酶、芦荟提取物、黄芪多糖、燕麦β-葡聚糖,在搅拌下加入步骤(3)所得灭菌后的去离子水中,溶解,得到水相;
(6)将步骤(4)所得油相,在搅拌下缓慢加入到步骤(5)所得水相中,充分混匀后,加入步骤(1)称取的海藻粉,充分搅拌混和,再在压力为0.5~1.0Mpa下真空脱气10分钟,灌装,即得所述治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂。
实验例:
1、对实施例1所得膏剂,进行理化指标、有毒物质限量和微生物检验,结果见表1-3。
表1理化指标
表2有毒物质限量
表3微生物检查
2、毒理学试验
(1)将实施例1所制膏剂,依据《化妆品卫生规范》(2007年版),进行急性眼刺激性试验
①材料:选用3只成年普通级新西兰兔,由重庆医科大学实验动物中心提供。单笼饲养,自由饮水进食,实验室温度:15~25℃,相对湿度:40~70%RH。取实施例1所制膏剂10g,用10ml生理盐水稀释后取过滤液。
②试验方法:
试验前24h内双眼检查:用双手拇指与食指轻轻拉开兔的下眼睑,向动物结膜囊滴入2%的荧光素钠稀释液2滴,使上、下眼睑被动闭合约1s防止药液流出,然后松开双手,任其自然闭合。30s后用纯净水缓缓冲洗,将眼睛内的荧光素钠冲洗干净,1小时后观察,未见动物眼睛出现刺激症状、角膜缺陷和结月度损伤,3只兔全部用于试验。
染毒方法:用双手拇指与食指轻轻拉开兔右侧眼睛的下眼睑,按每只0.lmL,将实施例1所得膏剂的过滤液直接涂入新西兰免眼暗的结膜囊中,使上、下眼睑被动闭合约1s防止其流出,涂入受试物后24h内不冲洗眼睛。左侧眼睛不处理作自身对照。24h观察之后滴入2%荧光素钠稀释液,30s后清洗干净。
临床检查和评分:在涂入受试物后1h、24h、48h、72h以及第4d和第7d对动物眼睛进行检查。如果72h未出现剌激反应,即可终止试验。如果发现累及角膜或有其它眼刺激作用,7d内不恢复者,为确定该损害的可逆性或不可逆性需延长观察时间,一般不超过21d,并提供第7d、14d、21d的观察报告。除对角膜、虹膜、结膜进行观察外,其它损害效应均如实记录。在每次检查中均应按《化妆品卫生规范》(2007年版)急性眼刺激性/腐蚀性试验表1《眼损害的评分标准》记录眼刺激反应的积分。
结果评价:以给受试物后动物角膜、虹膜或结膜各自在24h、48h或72h观察时点的眼激反应的最高积分和恢复时间评价,按《化妆品卫生规范》(2007年版)急性眼刺激性/腐蚀性试验表3《眼剌激性反应分级》判定受试物对眼的刺激强度。结果见表4。
表4受试物对兔急性眼剌激性实验评分结果(实验条件:不冲洗)
(2)实施例1所制膏剂对家兔的急性毒性实验
①材料:体重2.0~2.5kg的白色家免,雌雄各半,由重庆医科大学动物实验中心提供提供。采用实施例1所制膏剂。
②试验方法:取健康白色家兔16只,体重2.0~2.5kg,雌雄各半。用脱毛剂将家免背部两侧的毛脱去,每侧面积为1.0×1.5cm2,去毛后检查皮肤,有损伤的分入破损皮肤组。将家兔随机分为4组,完整皮肤组、破损皮肤组、生理盐水完整度肤组、生理盐水破损皮肤组,每组4只。将破损皮肤组家兔皮肤用400#砂纸擦伤至创面有渗血为止,分别给予实施例1所制膏剂和生理盐水,剂量4g/kg,1天3次,用纱布包裹。24h后用温水洗去残存药物,观察家兔皮肤情况,以及饮食、大小便、活动、体重等变化连续1周。观察1周后,活体解剖,见心、肝、肾有无异常变化。
③结果:给药组与生理盐水组比较无显著差异,破损皮肤组家兔皮肤较完整组红,未见水肿,坏死,各组家免均未见毒性反应,心、肝、肾未见异。
(3)实施例1所制膏剂对小白鼠的慢性毒性实验(口服实验)
①材料:昆明种小白鼠,体重20~25g,雌雄各半,由重庆医科大学动物实验中心提供。
②方法:取小白鼠20只,随机分成两组,实验组灌胃给予实施例1所制膏剂0.4g/只/天,分早晚两次灌入,对照组灌胃给予等量生理盐水,连续给药1个月,观察小白鼠饮食、大小便、活动等变化情况,活体解剖,观察心、肝、肾有无异常变化。
③结果:实验组与对照组比较无显著差异,各组小白鼠均未见毒性反应,心、肝、肾未见异。
3、效果评价
(1)实施例1所制膏剂对二甲苯所致小白鼠耳廓肿胀的抗炎效果
①材料:昆明种小白鼠,体重20~25g,雌雄各半,由重庆医科大学动物实验中心提供;皮炎平软膏为三九企业集团生产;二甲苯(分析纯)由北京化工厂生产。
②方法:小白鼠30只随机分为3组:试验组、皮炎平软膏组、生理盐水组,分别给予实施例1所制膏剂、皮炎平软膏、和生理盐水,剂量为0.lg/只,涂在小鼠右耳两面。给药30min后,再于小鼠右耳两面涂二甲苯0.lmL/只致肿,左耳不涂为正常耳。1h后脱颈椎处死小鼠,用6mL打孔器冲下左右耳同一部位的圆片,于扭力力天平上秤重,右耳重量减去左耳重量为肿胀度,比较各组的抗炎作用。
③结果:由表5可知,实施例1所制膏剂能非常明显地抑制二甲苯致小白鼠的耳廓肿胀,其肿胀度明显低于生理盐水组。
表5实施例1所制膏剂对二甲苯致小白鼠耳廓肿胀的影响((X±S,n=10))
注:与生理盐水组比:*P<0.01,**P<0.001
(2)实施例1所制膏剂改善小鼠耳廓微循环的实验
①材料:昆明种小白鼠,体重20~25g,雌雄各半,由重庆医科大学动物实验中心提供;丹参注射液为雅安三九药业生产;二甲苯(分析纯)由北京化工厂生产。
②小白鼠30只随机分为3组,肌肉注射20%乌拉坦溶液0.7mL/100g,麻醉后,以医用橡皮轻贴耳廓,拔除鼠毛,将小鼠腹部向下固定在小鼠观察台,调节以有机玻璃制成的耳托高度,使耳廓平展在耳托上,将观察台置于显微镜载物台上,调节冷光源适当亮度,在透射光下,用80倍镜观察小鼠耳廓微循环在给药前后的变化,实验组和生理盐水组分别在耳廓涂布实施例1所制膏剂和生理盐水(0.1g/只),丹参注射液组腹腔注射丹参注射液(100mg/只),记录给药后30min耳廓微循环细动脉、细静脉、血管口径、血流速度,以判断微循环改善情况。
③结果:结果表明,与生理盐水组相比较,实验组和丹参组小鼠给药后耳廓细动脉和细静脉血管口径增大值存在显著差异,血流速度明显加快。
4、实施例1所制膏剂的保湿效果评价
(1)材料:7.5×7.5cm干净玻璃板若干块,3M胶布。对照品为POKO婴儿宝宝水润护肤霜。
(2)实验方法:称量6块贴有3M胶布的玻璃板重量(M0),分别记录,3块为空白对照,3块为样品试验。取0.2g样品加于贴有3M胶布的玻璃板上,用分析天平称量该重量M1(精确到0.000lg),将样品涂匀,将玻璃板放入恒定湿度(60%)的干操器。将其余3块空白对照玻璃板一起放入恒定湿度的干燥器中。放置4h、8h后,取出玻璃板,称量该玻璃板重量(M2),测试其保湿率及相对湿度率,称量后马上放入恒定湿度的干燥器中。
保湿率计算公式:保湿率=(M2-M0)/(M1-M0)×100%
(3)实验结果:由表6可知,实施例1所制膏剂的短时保湿效果和长效保湿效果与POKO婴儿护肤霜相当。
表6实施例1所制膏剂和POKO对照品在RH60%的保湿率
5、临床试用效果
(1)通过互联网征集自愿试用者150人,同时发给实施例1所制膏剂样品一只和调查表一份,要求受试者用清水清洗患处后,将实施例1所制膏剂样品涂于患处,每日3次,1个疗程1周。一周后收回调查表,进行资料统计分析。
(2)共回收有效资料136份,其中婴儿试用者(0-3岁)85份,其中湿疹52人,虫咬皮炎33人;中年组(3-60岁)39人,湿疹31人,虫咬皮炎8人;而老年组(大于60岁)12人,湿疹12人。
(3)效果判定标准:
痊愈:皮损全部消退,瘙痒症状消失,疗效率达100%;
显效:皮损明显消退或大部分消退,瘙痒明显减轻,疗效率达70%以上;
有效:皮损部分消退,瘙痒症状有所改善,疗效率达30%以上;
无效:皮损消退不明显,瘙痒未见减轻或临床症状恶化,疗效率未达30%。
疗效率:疗效率=(疗前总积分-疗后总积分)/疗前总积分×100%
(5)结果:由表7可知,136例试用者中,无效仅9例,总有效率93.4%,婴儿试用者总有效率为100%,老年湿疹患者有效率较低为66.6%。湿疹试用者有效率为92.6%,虫咬皮炎试用者有效率为95.12%。
表7各受试者治疗效果
毒理学试验、药效学试验和临床试用效果证明,本发明膏剂组方合理、工艺可行、安全无毒、无皮肤过敏性,对小鼠耳廓肿胀度的抑制作用非常明显,并有明显的改善小鼠耳廓微循环的作用,对动物正常皮肤和破损皮肤无明显刺激性,有较好的止痒、抗炎作用,对治疗湿疹和虫咬皮炎具有较高的疗效和较好的保湿功效,尤其适合于婴幼儿湿疹和虫咬皮炎的治疗和日常皮肤护理。
以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂,其特征在于,包括如下重量百分数的原料:茶籽油5~25%、海藻粉5~35%、溶菌酶0.5~5%、芦荟提取物0.5~5%、黄芪多糖0.5~5%、角鲨烯0.5~5%、燕麦β-葡聚糖0.5~5%、维生素E1~5%和去离子水10~86.5%。
2.根据权利要求1所述的一种治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂,其特征在于,所述原料的重量百分数为:茶籽油15%、海藻粉20%、溶菌酶2.5%、芦荟提取物2.5%、黄芪多糖2.5%、角鲨烯2.5%、燕麦β-葡聚糖2.5%、维生素E3%和去离子水49.5%。
3.一种治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
(1)称取如下重量百分数的原料:茶籽油5~25%、海藻粉5~35%、溶菌酶0.5~5%、芦荟提取物0.5~5%、黄芪多糖0.5~5%、角鲨烯0.5~5%、燕麦β-葡聚糖0.5~5%、维生素E1~5%和去离子水10~86.5%;
(2)将步骤(1)称取的茶籽油,灭菌;
(3)将步骤(1)称取的去离子水,灭菌;
(4)将步骤(1)称取的角鲨烯和维生素E,在搅拌下加入步骤(2)所得灭菌后的茶籽油中,得到油相;
(5)将步骤(1)称取的溶菌酶、芦荟提取物、黄芪多糖、燕麦β-葡聚糖,在搅拌下加入步骤(3)所得灭菌后的去离子水中,溶解,得到水相;
(6)将步骤(4)所得油相,在搅拌下缓慢加入到步骤(5)所得水相中,充分混匀后,加入步骤(1)称取的海藻粉,充分搅拌混和,再真空脱气、灌装,即得所述治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂。
4.根据权利要求3所述的一种治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)所述原料的重量百分数为:茶籽油15%、海藻粉20%、溶菌酶2.5%、芦荟提取物2.5%、黄芪多糖2.5%、角鲨烯2.5%、燕麦β-葡聚糖2.5%、维生素E3%和去离子水49.5%。
5.根据权利要求3所述的一种治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂的制备方法,其特征在于,步骤(2)所述灭菌的方法为62.8~100℃保温20~60分钟。
6.根据权利要求3所述的一种治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂的制备方法,其特征在于,步骤(3)所述灭菌的方法为高压蒸汽灭菌30分钟。
7.根据权利要求3所述的一种治疗皮肤湿疹和虫咬皮炎的膏剂的制备方法,其特征在于,步骤(6)所述真空脱气的压力为0.5~1.0Mpa,时间为10分钟。
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106943322A (zh) * 2017-04-20 2017-07-14 广东暨晴生物医药科技有限公司 一种含有艾叶提取物的驱蚊止痒膏及其制备方法
WO2020107710A1 (zh) * 2018-11-28 2020-06-04 上海晟薇生物科技有限公司 一种中小分子量燕麦β-葡聚糖的制备方法和应用

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3143983A1 (en) * 2003-02-13 2017-03-22 Kabushiki Kaisha Hayashibara Seibutsu Kagaku Kenkyujo External dermatological formulation comprising saccharide derivative of alpha, alpha-trehalose
CN100443091C (zh) * 2003-12-05 2008-12-17 韩播 消炎药物
US20080305094A1 (en) * 2004-01-28 2008-12-11 Nestec S.A. Nutritional Composition for Improving Skin Condition and Preventing Skin Diseases
CN1593652A (zh) * 2004-06-21 2005-03-16 张华� 人溶菌酶在制备治疗皮肤病的药物中的新用途
CN101040957B (zh) * 2007-04-29 2010-04-21 黎泽佑 治疗湿疹及皮炎类皮肤病的药物及其制备方法
US20100260695A1 (en) * 2009-04-09 2010-10-14 Mary Kay Inc. Combination of plant extracts to improve skin tone
CN104257589A (zh) * 2014-10-11 2015-01-07 李文霞 一种润肤去皱的面膜

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106943322A (zh) * 2017-04-20 2017-07-14 广东暨晴生物医药科技有限公司 一种含有艾叶提取物的驱蚊止痒膏及其制备方法
WO2020107710A1 (zh) * 2018-11-28 2020-06-04 上海晟薇生物科技有限公司 一种中小分子量燕麦β-葡聚糖的制备方法和应用

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