CN105228576A - 用于经口进食的预测性神经开发疗法 - Google Patents

Abstract

本公开内容涉及一种治疗系统及使用治疗系统的方法。具体而言，本公开内容涉及一种用于改善患者的经口进食能力的系统，其包括接触患者且收集关于患者的经口进食能力的数据的评估装置、包含执行评估和治疗应用的处理器的计算装置，以及评估和治疗应用，其接收关于经口进食能力的数据、预测需要进一步发展的精神肌肉活动的一个或多个区域，且形成神经治疗处理来改善需要进一步发展的神经肌肉活动的一个或多个区域。

Description

用于经口进食的预测性神经开发疗法

相关申请的交叉引用

本申请请求享有 2013 年 1 月 21 日提交的题为“用于经口进食的预测评估和神经发展治疗的系统和方法”的美国临时专利申请号 61/ 754,813 和 2013 年 4 月 26 日提交的题为“增强治疗刺激系统和使用方法”的 PCT 申请 PCT/US13/038410 的优先权，两个申请通过引用以其整体并入本文中。

联邦资助的研究或开发

本申请中论述的主题得到来自国家卫生研究所（ NIH ）的美国政府拨款第 R01 - DC003311 号的部分资助。政府对本文所述的主题可能拥有某些权利。

技术领域

本公开内容大体上涉及用于刺激中心图案发生器和受验人的大脑中的三叉神经的系统及方法。具体而言，本公开内容涉及影响大脑反应或大脑开发的刺激，包括大脑修复、呼吸控制、无营养吮吸模式的控制、营养吮吸模式的控制、咀嚼和它们的组合。此外，本公开内容涉及评估和发展患者的经口进食的能力方法及系统。

背景技术

早产使婴儿处于无学习能力、讲话、语言和运动技能发育迟缓，以及死亡的增大风险下。早产儿通常难以呼吸和进食，且因此将留在医院中很长的时间周期。早产儿的营养吮吸 (NS) 可能发展不完全和 / 或未组织。 NS 通常在母乳哺育或人工喂奶时使用，且向婴儿提供基本营养。无营养吮吸 (NNS) 为运动行为，其可被观察到且用于在此年轻人口中作出关于大脑发育和组织的推断。

估计全世界出生的早产儿有大约 1 千 5 百万，其中大约 12% 的早产儿 (500,000) 出生在美国。研究显示大约 55% 的早产儿在 6 到 18 个月的年龄有进食行为问题，而在 6 岁的年龄，可能具有进食问题的早产儿是足月儿的 3.6 。此外，患有先天性心脏缺陷或其它神经疾病的患者具有降低的经口进食能力。此外，具有进食问题的儿童的父母反映了增大的压力、忧虑和减少的家庭职能。

经口刺激疗法是惯例，其中进食治疗师使用其指尖来施加刺激。然而，人工地施加刺激具有许多缺陷。一个此类缺陷包括治疗师到治疗师或甚至同一个体的运动量 ( 幅度 ) 和节奏 ( 频率 ) 的不同。结果，治疗师需要深入和花费巨大的训练和经验以熟练提供人工刺激和评估。

此外，人工刺激基本上盲目给予，因为患者可通过产生多种非期望的机械动作来响应，包括但不限于咬紧下巴、舌头卷曲、舌头伸出，或可与期望的 NNS 事件或 NS 事件混淆的其它反应。因此，可能难以确定人工刺激是否有益于患者。

因此，存在的需要在于一种自动系统和使用系统的方法，以评估患者的自然 NNS 模式，以及提供精确和有益的触觉刺激来校正和组织患者的 NNS 模式，以及评估患者的营养吮吸 (NS) 模式来有效地改善患者的经口进食的能力的系统及方法。

发明内容

本公开内容涉及评估和发展患者的经口进食能力的系统及方法。在一个实施例中，本公开内容涉及用于患者的经口进食能力的预测评估的系统及方法。预测评估用于确定对于进行足够的进食的患者还需要开发患者的哪些神经运动技能 ( 例如，吮吸、吞咽、呼吸、移动 ) 。预测评估可显示出神经控制的主要吮吸特征的一个或多个缺陷。缺陷可涉及个人的 NNS 爆发脉冲的个人吮吸的规定和数目，集合的吮吸爆发脉冲的组织，使得可需要刺激来提高中心吮吸模式发生器发展的水平，努力的强度，使得可需要 NNS 练习或疗法以达到肌肉强度或耐力，或没有 NNS 活动 ( 例如，不成熟的吮吸功能 ) 。在另一个实施例中，系统和方法涉及神经开发疗法，其提供生物反馈来有助于开发神经运动技能来用于经口进食。

本公开内容还涉及具有用于评估和产生患者中的行为的硬件、软件和应用构件的系统，以及使用该系统的方法。具体而言，该系统涉及施工对应于活动模式的特定波形，使得受验者的大脑被刺激。本公开内容涉及刺激受验者的中枢模式发生器，导致口面区域中的发展响应。一方面，该系统用于刺激中枢模式发生器和受验人的大脑中的三叉神经。该刺激影响大脑响应或大脑开发包括但不限于大脑修复、呼吸控制、无营养吸入模式的控制、营养吸入模式的控制、咀嚼和它们的组合。系统包括口面刺激物用具，其在响应于信号促动时生成机械能量转移。能量转移可刺激受验者的大脑。能量在足以认作是由大脑的中枢模式发生器的触觉刺激的至少一次爆发中传递。各个爆发脉冲包括相同幅度的至少两个方波脉冲，其中脉冲周期随各个连续脉冲增大，以形成加速脉冲串序列。脉冲在大约 1.5Hz 到大约 5Hz 之间的频率中。脉冲每天与受验者接触至少两分钟，且最少连续五天内每天接触至少两次。在各种实施例中，方波的使用很重要。

该系统还可包括营养物瓶机构，其生成固体体积或动态体积的营养物丸。营养物瓶机构评估患者呼吸，且模拟母乳喂养。该机构包括模拟母乳的流动的自适应流动流体泵，其中泵随患者的努力而改变和适应丸的体积。

一方面，本公开内容的系统使用双向方波模式作为对患者的输入信号。例如，方波模式可应用于患者，其中其认作是输入或反馈信号，该信号然后作用为患者的大脑中的中枢模式发生器的人工刺激物。因此，方波模式随患者的神经系统共振。

另一方面，一种系统用于刺激中枢模式发生器和受验人的大脑中的三叉神经。受验者可为承认、婴儿、中风患者，或其它神经缺陷的患者。该刺激影响大脑响应或大脑开发包括但不限于大脑修复、呼吸控制、无营养吸入模式的控制、营养吸入模式的控制、咀嚼和它们的组合。该系统包括控制系统，其使用气动脉冲发生器组件生成压力脉冲信号。可使用其它系统，但压力脉冲示为有效的。气动脉冲发生器组件还可包括线性电机，其机械地接合至气动活塞和缸组件的活塞，其中线性电机施加力到活塞上。气动活塞和缸通过气动空气管线，响应于释放至活塞的力提供气动压力脉冲至柔韧橡皮奶头。压力换能器组件还包括至少一个反馈传感器，以提供线性电机的位置反馈数据和压力反馈数据。还可使用其它系统，只要它们生成恒定、精确和可改变的压力脉冲至受验者的口和唇。例如，该系统还包括口面刺激物用具，其具有与接收管流体接合的橡皮奶头。接收管与气动空气管线流体连通，以将气动压力脉冲从气动活塞和缸提供至橡皮奶头表面。口面刺激物用具还包括可除去的接收管插入件，其收纳在接收管内以限制接收管中的总容积。

气动脉冲发生器组件促动口面刺激物用具来生成机械能量转移。能量在足以认作是由大脑的中枢模式发生器识别的触觉刺激的至少一次爆发中传递。各个爆发脉冲包括相同幅度的至少两个方波脉冲，其中脉冲周期随各个连续脉冲增大，以形成加速脉冲串序列。脉冲在大约 1.5Hz 到大约 5Hz 之间的频率中。至少六次连续爆发脉冲与受验者接触至少两分钟，每天至少两次。

在各种方面中，口面刺激物用具还包括具有 PID 控制器和泵的气动脉动发生器。口面刺激物工具还可包括压电系统。口面刺激物用具还与可在处理器上执行的控制应用通信。处理器可为计算装置的一部分，其还具有显示装置和输入装置。

口面刺激施加器还可包括手件、接收管、接收管插入件和橡皮奶头或小袋。此外，手件可包括与控制应用通信的按钮开关。

控制器可为实时工业控制器，如 CompactRIO 控制器。泵为线性泵，其还可包括位置反馈传感器和压力反馈传感器。此外，气动脉冲发生器可为气动活塞和缸。

一方面，两个或多个压力脉冲中的各个均包括基本频率的阻尼谐波。两个或多个压力脉冲的阻尼谐波频率恒定或变化。例如，两个或多个压力脉冲可具有阻尼谐波振荡器轮廓，其具有大于或等于 1/2 的 Q 因数。

系统可用于执行用于刺激中心图案发生器和受验人的大脑中的三叉神经的各种方法。该刺激影响大脑响应或大脑开发包括但不限于大脑修复、呼吸控制、无营养吸入模式的控制、营养吸入模式的控制、咀嚼和它们的组合。该方法包括使受验人与用具接触来刺激受验者的口附近的一个或多个神经末梢的步骤，包括邻近至少一个唇和舌头的面部区域。该方法还包括响应于信号促动用具来生成机械能量转移的步骤。能量在足以认作是由大脑的中枢模式发生器的触觉刺激的至少一次爆发中传递。各个爆发脉冲包括相同幅度的至少两个方波脉冲，其中脉冲周期随各个连续脉冲增大，以形成加速脉冲串序列。脉冲在大约 1.5Hz 到大约 5Hz 之间的频率中。

在各种方面中，六次脉冲突发与受验者每天接触至少两分钟，且在最少连续五天内每天接触至少两次。此外，在大约 20 毫秒到大约 50 毫秒之间，方波脉冲可转移用具的表面大约 150 微米到 300 微米之间，或 260 微米到 300 微米之间。

一方面，爆发脉冲中的脉冲加速。例如，减速的脉冲串可具有 510 、 526 、 551 、 580 和 626ms 的周期间隔。类似地，脉冲谱可具有 1.7Hz 、 5.5Hz 、 9.0Hz 、 12.5Hz 和 16.5Hz 的频率。

该方法还可包括刺激大脑的口面或耳区域的步骤。该方法还可包括生成或发射声波来生成方波秒冲。通常，由方法提供的触觉刺激高于受验者的任何背景活动，且生成机械能量转移的信号为高速度信号。在各种方面中，该方法可在具有心脏缺点的婴儿上或中风患者上执行。本公开内容的相关目的和优点将从以下描述中清楚。

附图说明

图 1 为根据一个方面的治疗刺激系统的框图。

图 2 为根据治疗刺激系统的一个方面的计算环境的框图。

图 3 为根据治疗刺激系统的一个方面的无营养 / 营养吮吸卷吸应用的框图。

图 4 为根据治疗刺激系统的一个方面的系统模块的框图。

图 5 为根据治疗刺激系统的一个方面的评估模块的框图。

图 6 为根据治疗刺激系统的一个方面的治疗模块的框图。

图 7 为根据治疗刺激系统的一个方面的数据源的框图。

图 8A 为根据治疗刺激系统的一个方面的治疗脉冲发生系统的框图。

图 8B 为根据治疗刺激系统的一个方面的口面刺激物用具的框图。

图 9 为根据一个方面的治疗刺激系统的框图。

图 10A 为绘出根据一个方面的响应于治疗压力脉冲序列的橡皮奶头的转移的图表。

图 10B 为绘出根据一个方面的响应于压力脉冲的橡皮奶头的平均直径的变化的图表。

图 10C 为绘出根据一个方面的治疗爆发脉冲的图表。

图 10D 为绘出根据一个方面的方波脉冲的图表。

图 10E 为绘出根据一个方面的方波脉冲的功率谱的图表。

图 10F-I 绘出了在它们涉及口面行为时比较各种脉冲的效果的分析的结果。

图 11A 示出了根据治疗刺激系统的一个方面的评估无营养吮吸模式或营养吮吸模式的方法。

图 11B 示出了根据治疗刺激系统的一个方面的刺激患者产生有组织的无营养吮吸模式或营养吮吸模式的方法。

图 12-31 为根据治疗刺激系统的方面的各种图形用户接口显示的截屏。

图 32 为根据一个方面的用于预计和改善患者经口进食能力的系统中使用的软件应用的图示。

图 33 为根据一个方面的用于预计和改善患者的经口进食能力的评估装置的图示。

具体实施方式

本公开内容涉及用于患者的预计评估和神经诱导的系统，以及评估和开发患者的经口进食能力的系统。一方面，患者可能是早产儿；然而，系统还可用于不能正确吮吸或吞咽来接收营养物的患者，包括但不限于足月儿、初学走路的幼儿、青少年和成人。例如，系统可用于治疗已经患有中风、出血、心脏缺陷或与神经开发或功能的损伤相关的其它病症的那些人。

一方面，本公开内容的系统使用双向方波形式作为对患者的输入信号。例如，方波形式可应用于患者，其中其被认作是输入或反馈信号，该信号然后作用为患者的大脑中的中心形式发生器的人工刺激物。因此，方波形式随患者的神经系统共振。

患者的无营养吮吸 (NNS) 形式和营养吮吸形式 (NS) 由患者的吮吸中枢模式发生器 (sCPG) 生成。中枢模式发生器 (CPG) 为中性回路或位于患者的大脑皮层、脑干和 / 或脊髓中的中性回路的组合，其驱使有节奏的运动行为，如，吮吸、呼吸、咀嚼和移动。由 CPG 生成的模式可通过多种外部刺激调节，如，本公开内容的方波模式。具体而言，方波模式可应用于患者的口和唇，在该处，舌头作用为高通滤波器以允许匹配的 sCPG 的自然振荡模式的方波模式的分量来刺激患者的 sCPG 。因此，当疗法一致地模拟 sCPG 的固有频率时，显现出大部分有益的治疗结果。

治疗师通常难以模拟组织的 NNS 突发模式或 NS 突发模式的精细的临时结构，这涉及使用人工刺激的调频 (FM) 突发结构。 FM 突发结构特征为一系列吮吸循环，其频率从唇和口的第一压缩循环到最后压缩循环连续地减小。 FM 爆发脉冲结构通常在 1.5Hz 到 3Hz 之间调制。即使是最有经验的治疗师， FM 爆发脉冲的结构也很难 ( 如果不是不可能 ) 以重复模式人工地产生。

本公开内容涉及识别 FM 爆发脉冲结构的特定特征，且提供了 NNS 模式或 NS 模式的特征的标准或描述，其可用作诊断指示物来计量患者间的口运动控制的发展。此外，识别的特征可用于配置触觉刺激，其可应用于患者来改变或校正不足的 NNS 模式或 NS 模式。

治疗刺激系统

图 1 为治疗刺激系统 100 的框图，以用于评估患者的神经肌肉行为，且用于提供触觉刺激，其将刺激中枢模式发生器 (CPG) 和人大脑的三叉神经，以产生期望的神经肌肉模式。治疗刺激系统 100 可用于评估和产生大脑活动用于控制呼吸、咀嚼、其它神经肌肉功能或它们的组合。例如，治疗刺激系统 100 可用于治疗患有中风或其它阻碍了患者执行期望的功能的病症的患者。治疗刺激系统 100 包括处理数据和执行一个或多个应用的计算装置 102 ，储存数据的数据源 104 、响应于输入信号生成气动脉冲的脉冲发生系统 106 、将气动脉冲传递至患者作为触觉刺激的口面刺激物用具 108 ，以及可选的营养物瓶机构 110 ，以将具有固定体积和动态容积中的一者的营养物丸提供至患者。举例来说，可选的营养物瓶机构 110 可为用于婴儿喂养的营养物吮吸装置，其限制和节制患者在吮吸、吞咽和呼吸循环的吞咽阶段之前的可用营养流体的量。营养物瓶机构 110 的实例描述为 1998 年 8 月 10 日提交的且 200 年 3 月 7 日公开的题为“ Smart Bottle and System for Neonatal Nursing Development ”的美国专利第 6,033,367 号中的护理装置 20 ，该申请通过引用以其整体并入本文中。然而，不同于专利 6,033,367 中公开的智能瓶，本文公开的刺激系统 100 和瓶机构 110 的各种实施例提供了有助于形成患者的 CPG 来进食的治疗 NNS/NS 诱导模式的利益。

根据一个方面，治疗刺激系统 100 可用于评估患者的自然无营养吮吸 (NNS) 模式或患者的自然营养吮吸 (NS) 模式，且用于提供触觉刺激和 / 或其它刺激，这将促进吮吸中枢模式发生器 (sCPG) 和患者的大脑的三叉神经，以诱导适合的 NNS 模式或 NS 模式。根据另一个方面，治疗刺激系统 100 可用于评估和形成患者的进食能力，例如，用于评估患者的营养吮吸 (NS) 模式。例如，患者可能是新生儿、早产的婴儿、患有先天性心脏缺陷的患者，或对于经口进食存在未发育或发育不全的运动技能的任何其它患者，而不管其年龄。

举例来说而不限制，如图 2 中所示，计算装置 102 可包括存储器 200 和至少一个处理器 202 ，以执行 NNS/NS 评估和疗法应用 (NNS/NS 应用 )204 。计算装置 102 还包括用于显示储存在数据源 104 中的数据、从脉冲发生系统 106 接收到的数据的显示器 206 如计算机监视器、口面刺激物用具 108 ，或营养物瓶机构 110 ，以及由治疗刺激系统 100 的用户输入的数据。如图 12-31 中所示，显示装置 206 还显示由 NNS/NS 应用 204 生成的一个或多个图形用户接口 (GUI) 输入形式或显示器。 GUI 输入形式和显示器允许治疗刺激系统 100 的用户输入、查看系统的各种模块和 / 或其交互。 GUI 输入形式和显示器还允许用户输入、查看和 / 或交互患者数据、 NNS/NS 评估数据、 NNS/NS 治疗数据，和 / 或关于患者的评估和治疗刺激的其它数据。此外， GUI 输入形式和显示器允许用户配置和交互脉冲发生系统 106 、口面刺激物用具 108 ，以及营养物瓶机构 110 。

计算装置 102 还可包括输入装置 208 如键盘或指针装置 ( 例如，鼠标、轨迹球、笔或触摸屏 ) ，以输入数据或使用 GUI 输入形式和显示器来配置治疗刺激系统 100 的特征。计算装置 102 还可包括数据源 104 或至少与其通信。

数据源 104 可为储存到并入计算装置 102 中的本地硬盘驱动器 (HDD) 上的数据库。作为备选，数据源 104 可为远离计算装置 102 储存的数据库或其它数据结构。例如，计算装置 102 可在网络上与数据源 104 通信，包括但不限于因特网。如图 7 中所示，数据源可储存多种数据。例如，数据源 104 可储存用户数据 700 ，其包括治疗刺激系统 100 的用户的档案和登录信息，如密码。数据源 104 还可包含患者数据 702 ，其分别包括患者表格和历史评估和治疗周期数据 704 和 706 。数据源 104 还储存治疗协议或治疗脉冲轮廓 708 的数据，其可用于诱导多种患者，以及从使用资料刺激系统 100 进行的实验或研究试验收集的其它数据 710 。

根据一个方面，如图 3 中所示， NNS/NS 评估和治疗应用 204 包括一定数目的指令、小程序、模块 300-308 和子模块，以接收、处理和生成数据和 / 或信号来评估 NNS 模式或 NS 模式，以及患者的口和唇的治疗刺激，以诱导适合的 NNS 模式或 NS 模式。 NNS/NS 评估和治疗应用 204 的模块包括 NNS/NS 系统模块 300 、评估模块 302 、治疗模块 304 、泄漏检查模块 306 和研究模块 308 。如图 32 中所示， NNS/NS 评估和治疗应用 204 还包括器具驱动器 207 ，其与在另一个计算机装置 102 上执行的另一应用情况或另一实时 NNS/NS 评估应用 209 通信。

根据一个实施例，实时评估应用 209 在预防进食期间与 NNS/NS 评估和治疗应用 204 通信，且基于由患者生成的脉冲确定爆发脉冲轮廓，以执行无营养或营养吮吸。 NNS/NS 评估和治疗应用在计算装置 102 上不断运行，使得治疗刺激系统 " 总是开启 " 且准备好使用。因此，评估可在患者自愿或不自愿尝试 NNS 或 NS 的任何时候进行。

根据一个其它实施例，实时评估应用 209 与 NNS/NS 评估和治疗应用 204 通信以在 NNS 或 NS 模式的评估期间提供反应脉冲串，且其提供治疗刺激且调节刺激。

根据另一个方面，实时评估应用 209 与 NNS/NS 评估和治疗应用 204 通信，以在 NS 模式和固体体积营养物丸的评估期间提供反应脉冲串。如果实时评估应用 209 确定吮吸和吞咽需要由患者进一步形成，则可使用反应脉冲串。结果，实时评估应用 209 提供营养反应治疗来调节患者以适当地吞咽和呼吸。

根据甚至另一个方面，实时评估应用 209 与 NNS/NS 评估和治疗应用 204 通信以在 NS 模式的评估期间提供反应脉冲串，且随患者的努力改变丸体积，需要患者针对较大体积 " 更用力 " ，以模拟母乳喂养。自适应丸体积由与营养物瓶机构 110 的自适应流动流体泵提供，其模拟乳房的流动，由此自适应流动流体泵随由患者提供的努力来改变其体积。患者的努力由患者的压力和营养物吮吸动作限定，使得患者必须施加更大努力来增大丸的体积。结果，实时评估应用 209 提供营养的、反应性且自适应性的治疗来适当调节患者的吞咽和呼吸。通过使用实时评估应用 209 ，患者形成和调节吮吸、吞咽、呼吸和移动节奏。

系统模块 300 包括各种子模块 400-406 ，以提供存取各种特征，以及 NNS/NS 评估和治疗应用 204 的功能。例如， NNS/NS 系统模块 300 包括用户登录子模块 400 ，其允许治疗刺激系统 100 的用户登录到 NNS/NS 应用 204 。一方面，如图 12-13 中所示， NNS/NS 系统模块 300 生成 GUI 输入形式 1200 和 1202 ，其中用户可选择用户账户且在输入所选用户的有效密码之后登录到 NNS/NS 应用 204 。

系统模块 300 包括用户配置子模块 402 ，其允许治疗刺激系统 100 的用户具有添加、编辑或删除用户账户的足够的权限。示例而非限制地，管理员可将数据输入到 GUI 输入形式 104 和 126 中，如图 14-15 中所示，以产生、改变或删除用户档案，以准许或限制访问 NNS 应用 204 。

类似地， NNS/NS 系统模块 300 包括患者配置子模块 404 ，其允许治疗刺激系统 100 的用户有添加、编辑或删除患者的足够权限。示例而非限制地，如图 16-17 中所示，管理员可将数据输入输入表格 1208 和 120 中，以产生、改变或删除患者的档案，其可使用治疗刺激系统 100 接收 NNS/NS 评估或治疗。 NNS/NS 系统模块 300 还包括时期选择子模块 406 ，以允许治疗刺激系统 100 的用户选择 NNS/NS 系统是否将用于评估患者的自然生成的 NNS 模式，评估患者的自然生成的 NS 模式，且 / 或提供治疗刺激至患者。因此，响应于用户选择的选择类型，时期选择子模块 406 将请求发送至评估模块 302 和治疗模块 304 。

当生成评估请求时， NNS/NS 系统模块 300 生成主评估输入表格 1212 ，以在评估时期期间允许用户输入数据和与 NNS/NS 应用 204 交互。举例来说而不限制，主评估输入表格 1212 的实施例在图 18 中示出。一方面，主评估输入表格 1212 包括一个或多个控制按钮 1214 ，以存取与 NNS/NS 应用 204 主动关联的所有患者的列表。当选择好患者时，主评估输入表格 1212 显示所选患者的评估历史 1216 ，且能够从波形框架 1218 中的上述评估显示波形。一方面，之前的波形和评估历史 1216 可在数据源 104 中储存为评估时期数据 704 。

主评估输入表格 1212 还包括控制按钮 1220 ，以允许用户查看患者的病历表 1294 ，其实例在图 31 中示出。此外，控制按钮 1220 允许用户添加或编辑患者数据，同时控制按钮 1222 允许用户对患者评估数据加上标注。此外，用户可针对选择的患者或患者的控制按钮 1226 选择控制按钮 1224 来开始新的评估时期，以直接地切换至针对选择患者的治疗时期。

一方面，评估模块 302 包括一定数目的子模块 500-508 ，包括但不限于评估配置子模块 500 、评估校准子模块 502 、评估采集模块 504 、特征抽取子模块 506 ，以及评估后查看模块 508 。各种子模块 500-508 生成和显示如图 19-26 中所示的一个或多个 GUI 输入表格，其允许用户配置、初始化和查看评估时期。

例如，评估配置子模块 500 生成评估配置 GUI 输入表格 1228 。评估配置 GUI 输入表格 1228 包括一个或多个控制器 1230-1242 和数据字段 1244-1248 ，以输入数据来选择或配置评估时期。输入数据可涉及总评估时间 1246 、中间评估提示 1244 、小袋或橡皮奶头 810 的类型和构造 1236 、营养物瓶机构 110 的类型和配置以及可选地可涉及患者重量 1248 。由于患者的行为和心情通常是不可预知的，故用户很难预先知道可采取的评估时期多长。因此，中间评估提示选择为其可花费来采集足够的 NNS 模式或 NS 模式活动以评估患者的实际时间的 ' 最佳估计 ' 。因此，在中间评估提示之后，总评估时间允许用户继续收集数据 ( 如果期望的话 ) 。一方面，评估收集子模块 504 在中间评估提示下停止采集评估数据。

评估校准子模块 502 生成评估校准 GUI 输入表格 1250 。一方面，校准输入表格 1250 允许用户与脉冲发生系统 106 、口面刺激物用具 108 和营养物瓶机构 110 通信和配置它们，以在开始评估时期之前检验脉冲发生系统、口面刺激物用具和营养物瓶机构的构件的预计功能和校准。

评估采集子模块 504 从脉冲发生系统 106 接收数字压力信号。一方面，评估采集子模块 504 记录和显示患者的 NNS 模式或 NS 模式活动作为波形 1252 。在其它方面，评估采集子模块 504 可接收和储存数字压力信号，而不显示 NNS 模式活动或 NS 活动。另一方面，评估采集子模块 504 可显示另一形式的 NNS 模式活动或 NS 模式活动，如，图表、图形或表格。

评估采集子模块 504 可在评估采集时期期间进一步生成一定数目的显示。例如，图 22-25 为评估显示，其示出了评估时期在时期 2154 开始、中间提示间隔 1256 、用户输入持续时间 1258 和评估时期 1260 结束时的发展。在其它方面，更少或更多数目的显示 1254-1260 可在评估时期期间提供。

一方面，评估数据采集时期可从显示 206 上示出的开始控制按钮 1262 接收的输入开始。作为备选，评估数据采集时期可通过在口面刺激物用具 108 的手件 806 上切换开始。

在评估时期期间或之后，特征抽取子模块 506 分析由评估采集子模块 504 接收到的数字压力信号。特征抽取模块 506 执行患者的口面活动的信号处理和特征抽取、口面活动的参数化，以及活动的报告。具体而言，特征抽取子模块 506 识别患者的生成的 NNS 模式或 NS 模式的各种组分。例如，以图 21 的波形 1252 ，特征抽取子模块 506 识别压力峰值 1264 、独立吮吸时间 1266 ，以及爆发脉冲 1268 ，其识别为小于大约 1.2 秒内的两个或多个吮吸事件。此外，特征抽取子模块 506 还识别一定数目的非 NNS 或非 NS 事件 1270 ，如，由患者进行的咀嚼运动。特征抽取子模块 506 还尤其识别吞咽事件和呼吸事件。一方面，特征抽取子模块 506 可提供注释，包括颜色编码，以识别各种 NNS 事件或 NS 事件 1264-1268 。

一方面，特征抽取子模块 506 通过将空间时间指数 (STI) 值分配给模式来对患者生成的 NNS 模式或 NS 模式的总体性能定量。例如， STI 值可通过计算达到五次独立吮吸爆发脉冲的相似性来导出。 STI 值通过将选择的 NNS 事件或 NS 事件 1264-1268 的对称性和量整体结合到患者的 NNS 模式或 NS 模式来测量患者的生成的 NNS 爆发脉冲模式或 NS 爆发脉冲模式的对称和重复。

一方面，特征抽取子模块 506 自动地确定一定数目的参数，参数是评估患者的生成 NNS 或 NS 模式和确定治疗患者的疗法的最佳过程期望的。例如，评估参数可包括波形的 STI 值、每分钟的爆发秒冲数目、每次爆发脉冲的事件数目、每分钟的 NNS 事件或 NS 事件的数目、平均峰值压力，以及每分钟事件的总数。在其它实例中，评估患者生成的 NNS 模式或患者生成的 NS 模式，可考虑更好或更多数目的参数以及不同参数。

评估参数可施工控制评估数据的部分或子集来确定。例如，具有最多数目的 NNS 事件或 NS 事件的 " 最活性 " 的两分钟窗口由特征抽取子模块 506 识别。最活性的窗口大体上由显示波形 1252 上的条 1272 指出。当计算六个估计参数时，特征抽取子模块 506 可忽略最活性的窗口外的任何 NNS/NS 活动。

另一方面，特征抽取子模块 506 进行预计评估。预测评估可显示出神经控制的主要吮吸特征的一个或多个缺陷。缺陷可涉及个人的 NNS 突发的个人吮吸的规定和数目，集合的吮吸突发的组织，使得可需要刺激来提高中心吮吸形式发生器发展的水平，努力的强度，使得可需要 NNS 练习或疗法以达到肌肉强度或耐力，或没有 NNS 活动 ( 例如，不成熟的吮吸功能 ) 。

在采集到患者生成的 NNS 模式或 NS 模式且确定估计参数之后，评估后查看模块 508 生成时期后的 GUI 输入表格 1274 ，其中用户可确认经历评估时期和输入关于评估时期的标注的患者的身份。举例来说而不限制，用户可通过输入项目 ( 如，警报、叫喊、催眠、困乏或评估时期期间识别患者的警觉水平的任何其它项目 ) 指出患者的警觉状态， 用户还可将患者的警觉状态定量为主动的或静止的，因为患者的 STI 值可由于患者在采集周期期间睡着而在评估时期之间波动。

此外，评估后查看模块 508 可提供反馈，其指出可需要进一步发展的神经肌肉活动的一个或多个区域的预测。在实施例中，评估后查看模块 508 可提供关于神经控制的主吮吸特征的一个或多个不足的信息或输出。举例来说，如果患者的评估显示出较弱的 NNS 平均吮吸压力 ( 例如，小于或等于十 cmH2O) ，这可提出患者的肌肉系统需要锻炼来发展耐力和压力。评估后查看模块 508 可建议患者通过利用橡皮奶头、物理刺激或通过利用治疗刺激系统 100 的反复治疗的治疗来加强力量，由此患者的 NNS 由治疗脉冲刺激。十五到二十 cmH2O 和 / 或每分钟二十或更高 NNS 吮吸爆发脉冲中和 / 或左右的 NNS 吮吸压力可指出患者进步且可准备好开始经口进食。

一旦患者诊断或特征化为具有紊乱的 NNS 模式或紊乱的 NS 模式，则通常期望患者经历治疗时期，以诱导患者的 sCPG 产生有组织的 NNS 模式和 / 或 NS 模式。通常，治疗时期由将外部刺激施加到患者的唇和口处或附近以便改变有 sCPG 生成的 NNS 模式构成。作为另一个实例，治疗时期包括施加外部刺激，且基于患者表现调节刺激。治疗时期还可包括引入提供营养物丸的营养物瓶机构 110 。营养物丸可具有固定体积，或可具有由压力和患者的营养物吮吸限定的体积，使得患者必须施加较大努力来增大丸的体积。

口面刺激物用具 108 在唇和口上或附近接触患者以传送治疗刺激，这由压力脉冲引起的橡皮奶头经由橡皮奶头 810 的调节的表面直径变化提供至患者的口面神经，如图 8B 和 9 中所示，橡皮奶头 810 是口面刺激物用具 108 的构件。由口面刺激物用具 108 传送的压力脉冲响应于由治疗模块 304 生成的治疗脉冲轮廓在脉冲发生器或脉冲转换器系统 104 处促动。

当执行治疗时期时，如图 27 中所示， NNS/NS 系统模块 300 生成主治疗 GUI 输入表格 1276 。主治疗 GUI 输入表格 1276 包括控制按钮 1278 以允许用户开始新的治疗时期。主治疗 GUI 输入表格 1276 还包括控制按钮，以显示储存在数据源 104 中的之前的治疗时期数据 706 ，且治疗时期数据 706 包括前述治疗时期的概述和详细信息。

一方面，治疗模块 304 与实时应用 209 通信，且包括一定数目的子模块 600-606 ，包括但不限于治疗配置子模块 600 、治疗校准子模块 602 、治疗执行子模块 604 和治疗后查看子模块 606 。各种子模块 600-606 生成一个或多个 GUI 输入表格来显示，其允许用户配置、执行和查看治疗时期。

治疗配置模块 600 例如生成治疗配置输入配置 1280 。评估配置 GUI 输入表格 1280 包括关于治疗时期、口面刺激物用具 108 的橡皮奶头 810 和营养物瓶机构 110 的一定数目的控制器 1282-1286 。评估配置 GUI 输入表格 1280 还包括控制按钮 1288 ，其允许用户选择或改变一个或多个治疗脉冲轮廓。

治疗脉冲轮廓有一个或多个治疗波形构成，其导致可变但受控的橡皮奶头 810 的外表面的径向转移。橡皮奶头 810 的表面位移提供患者的唇和口 ( 例如，口内、前舌尖、前舌背 ) 处或附近的触觉刺激，以诱导患者的 sCPG 来自然地产生模拟生成的治疗波形的 NNS/NS 模式。如图 8A 和 9 中所示，治疗波形由脉冲生成系统 106 促动。

治疗校准子模块 604 作用类似于评估校准子模块 502 ，且生成勒斯与评估校准 GUI 输入表格 1250 的治疗校准 GUI 输入表格。一方面，校准 GUI 输入表格允许用户与脉冲发生系统 106 、口面刺激物用具 108 和营养物瓶机构 110 通信且配置它们，以在开始治疗时期之前检验器具的预期功能和校准。

治疗执行子模块 604 在治疗时期期间采集和显示患者的 NNS/NS 模式活动。此外，如果适用，则治疗执行子模块 604 经由口面刺激物用具 108 提供反应脉冲串，经由营养物瓶机构 110 提供营养反应治疗，和 / 或经由营养物瓶机构提供营养、反应和自适应的治疗。治疗执行子模块 604 可生成如图 29 中所示的显示 1290 ，其示出了分别在时期开始时、治疗时期期间、间隙，以及治疗时期结束时的治疗时期的发展。在其它方面，更少或更多数目的显示可在治疗时期期间提供。

类似于评估时期，治疗时期可通过经由 GUI 输入表格 1276 的开始控制按钮 1278 接收的输入开始。作为备选，治疗时期可由口面刺激物用具 108 的手件 806 上的开关 806 开始。开关 816 可为任何适合的开关，包括但不限于按钮开关或扳钮开关。此外，开关 816 可用于在治疗模式与评估模式之间交替，且 / 或触动治疗模式或评估模式。

在治疗时期之后，治疗后查看子模块 606 生成类似于评估后时期 GUI 输入表格 1274 的时期后 GUI 输入表格，其中用户输入关于治疗时期的标注。用户可指出患者的警觉状态，如，警报、叫喊、催眠或困乏。

应用 204 还包括泄漏检测模块 306 。泄漏检测模块 306 连续地监测脉冲发生器系统 104 内的气动子系统、检测空气泄漏的气动管线和口面刺激物用具 108 的连接、以及营养物瓶机构 110 的性能。

一方面，泄漏检测模块 306 通过识别减小的脉冲振幅、增加的脉冲频率和 / 或气动脉冲发生器 804 中需要更大行程长度来生成所需压力而确定存在空气泄漏。此外，泄漏检测模块 306 可识别由断开的空气管线和位置较差的接收管或橡皮奶头引起的空气泄漏。如图 30 中所示，模块 306 将显示需要用户解决泄漏的报警 1292 。泄漏检测模块 306 可在评估和治疗时期两者期间自动地和连续地监测治疗刺激系统 100 。

应用 204 还包括研究模块 308 ，其允许治疗刺激系统 100 的用户进行各种研究实验和协议。具体而言，研究模块 308 接收和传递数据至脉冲发生系统 106 的计算装置 102 或实时控制器 800 的输入 / 输出 (I/O) 端口。 I/O 端口继而又可与用于进行研究的多种外部器具中的任何通信。

在各种其它方面中， NNS/NS 应用 204 可包括用于其它功能的附加模块，包括通常与医疗或康复机构相关联的那些。举例来说而不限制， NNS/NS 应用 204 还可包括与现有的账单系统对接的账单模块，或用于打印各种数据、图表或报告的打印模块。

治疗用具组件

现在参看图 1 、 8A-8B 和 9 ， NNS/NS 治疗用具组件包括脉冲发生系统 106 、口面刺激物用具 108 和营养物瓶机构 110 。

在评估时期期间，计算装置 102 可如图 8B 中所示记录和显示从口面刺激物用具 108 的压力变换器 808 接收到的信号，以及记录和显示从连接到营养物瓶机构 110 上的变换器 808 接收到的信号。变换器 808 将由患者的吮吸和口运动引起的压力变压转化成模拟信号，其记录施加到橡皮奶头 810 上的压力对时间。变换器 808 检测患者的吞咽动作，且将吞咽动作转化成记录吞咽对时间的模拟信号。变换器 808 确定患者的负口气哪个压力和橡皮奶头 810 的压缩力。确定负口腔压力和压缩力提供了与患者相关联的附加诊断信息，以及进一步的 NNS/NS 形成。一方面， NNS 为主要与患者的下颌和舌头的运动相关联的压缩活动。当患者的吮吸功能进步时，生成负口腔压力的能力有助于对于乳头和瓶进食两者的进食成功。

如图 8A 中所示，模拟压力信号在脉冲发生系统 106 的模数转换器 802 处转换成数字信号。模数转化器 802 并入实时控制器 800 中，其实时接收和改变接收到和 / 或生成的压力信号。数字压力信号然后由评估模块 203 接收、记录和显示。

类似地，在治疗时期的一个方面中，脉冲发生系统 106 接收期望波形的振幅数据 900 和秒冲持续时间数据 902 。振幅数据 900 和脉冲持续时间数据提供至实时控制器 800 ，其可包括 H 桥 ( 未示出 ) 和比例积分导数控制器 (PID 控制器 )904 。举例来说而非限制， PID 控制器 904 可为 CompactRIO 控制器。 PID 控制器 904 生成信号 906 ，其经由脉宽调制 (PWM) 构件 908 给送。调制信号 910 然后提供至气动脉冲发生器 804 的电机 912 。在一个实施例中，气动脉冲发生器 804 由机械地接合气缸的线性电机构成，如但不限于 Airpel® 气罐或具有配合在精确开孔缸中的活塞的其它装置，缸具有与 PID 控制器 904 通信的位置和压力反馈传感器。脉冲发生器 804 还包括位置反馈传感器 916 ，以监测缓冲器 914 的活塞的位置，以及压力反馈传感器 918 ，以监测缓冲器 914 的压力。由气动脉冲发生器 804 转移的空气然后传输至手件 806 ，穿过一个或多个气动空气管线，在该处，治疗波形转移橡皮奶头 810 的外表面。脉冲发生器 804 还可包括排出阀 910 ，其为常闭的，然而阀可打开且排至带起，以确保各个评估或治疗时期开始时的压力平衡。可选的是，脉冲发生器 804 还可包括另一阀 ( 未示出 ) ，其在开启自动测试 (POST) 期间使缓冲器 914 与手件 806 隔离。因此，可选的阀允许治疗刺激系统 100 的诊断测试。

口面刺激物用具 108 包括手件 806 和橡皮奶头 810 ，其被带至与患者接触来输送治疗刺激。一方面，手件 806 包括与小袋或橡皮奶头 810 的内部流体连通的接收管 812 。接收管 812 包括用于接收来自启动脉冲发生器 804 或来自橡皮奶头 810 的空气量的内部空隙。可选的是，手件 806 还包括接收管插入件 814 ，其可插入接收管 812 中来限制接收管的内部空隙中的空气的总量。手件 806 还可包括模式阀 922 ，其取决于评估时期或治疗时期是否执行来打开或关闭。

在其它方面，口面刺激物用具 108 可靠包括压电系统，其用于响应于机械应力生成电荷，或响应于电荷生成机械应力。此外，口面刺激物用具 108 可产生或至少发出声波来输送治疗刺激。例如，口面刺激物用具 108 可包括扬声器或其它电声变换器 ( 未示出 ) ，以发出刺激患者的声波。生成声波的信号 906 和 910 或信号可为高速信号。作为优选，由橡皮奶头 810 的外表面的转移提供的刺激识别为高于或超过患者或治疗刺激系统 100 的任何背景活动或噪音。

一方面，如由橡皮奶头的膨胀输送的治疗脉冲的膨胀特征使用激光千分尺 ( 未示出 ) 来检验。来自关于橡皮奶头 810 处的治疗脉冲的频率和振幅分量的激光千分尺的数据可由 NNS/NS 应用 204 数字化、记录和分析。

作为优选，橡皮奶头 810 为 Soothie NICU® 橡皮奶头或 Wee Soothie® 橡皮奶头；然而，橡皮奶头 810 的尺寸、形状和类型可在程序和 / 或患者间变化。此外，脉冲发生系统 106 、口面刺激物用具 108 和营养物瓶机构 110 中的一个或所有都可针对各个特定患者配置。

图 32 和 33 为治疗刺激系统 100 的附加实施例的框图。具体而言，刺激系统 100 的一个实施例包括在计算装置 102 上执行的 NNS/NS 应用 204 ，其与评估患者的进食能力的多种装置相关联。患者可能是新生儿、早产的婴儿、患有先天性心脏缺陷的患者，或对于经口进食存在未发育或发育不全的运动技能的任何其它患者，而不管其年龄。

类似于其它实施例，应用 204 生成一个或多个用户界面 205 ，其可包括如 12-31 中所示的那些。应用 204 还包括评估模块或控制器 302 和治疗模块或控制器 304 。一方面，应用 204 还包括器具驱动器 207 ，其可为代码、其它软件或硬件装置，其与另一应用情形或另一实时评估应用 209 通信，在评估装置上执行，如，图 33 中所示的脉冲发生系统 106 的实施例。

一方面，评估模块 302 包括子模块 500-508 ，其执行患者口面活动的信号处理和特征抽取、口面活动的参数化、患者营养物瓶活动、瓶活动的参数化，以及将活动报告给用户、计算装置 102 的显示装置或至数据储存器 104 。口面活动和瓶活动还可与也与数据储存器 104 通信的患者管理模块 404 共用。

如图 32 中所示的评估装置或脉冲发生系统 106 包括微控制器或处理器 211 ，其可为如图 8A 中所示的控制器 800 、模数转换器 802 、字段可编程门阵列 (FPGA)213 、各种电机驱动电子装置 215 、气动活塞如图 9 中所示的缓冲器 914 、电机 912 ，以及手件 806 。手件 806 还可包括与患者接触的橡皮奶头 810 。一方面，评估装置 106 与计算装置 102 通信。

治疗波形

作为优选，治疗波形由一个或多个突出的治疗爆发脉冲构成，且各个爆发脉冲均包含两个或多个方波脉冲。通常，爆发脉冲由可配置和可变的延迟间隔分开。图 10A 和 10B 绘出了图 924 和 926 ，其指出了响应于治疗波形的序列的橡皮奶头 810 。

根据一个方面，期望治疗爆发脉冲中的标称秒冲数目为六个，而实际数目由治疗刺激系统 100 的用户配置。作为优选，治疗爆发脉冲中的各个脉冲为具有相同可配置振幅的方波脉冲。此外，各个脉冲的周期因此按顺序增大，引起波形频率从治疗爆发脉冲开始到治疗爆发脉冲结束减慢。期望的减速序列脉冲序列具有治疗爆发脉冲之间的大约 510 ± 3ms 、 526 ± 3ms 、 551 ± 3ms 、 580 ± 3ms 和 626 ± 3ms 的周期。当超过五次脉冲用于治疗爆发脉冲时，第六和所有随后的脉冲具有大约 626ms 的周期间隔。

作为优选，各个方波秒冲周期定形为使正和负上升 / 下降时间最小化。例如，各个脉冲之间的各个脉冲的前缘和后缘的过渡间隔可调节为产生 1.7 ± 0.5Hz 、 5.5 ± 0.5Hz 、 9.0 ± 0.5Hz 、 12.5 ± 0.5Hz 和 16.5 ± 0.5Hz 的谐波。将期望的是，治疗波形在方波峰值下具有最小成环或扰动，以便认作 " 干净的 " 方波。当治疗脉冲轮廓可在振幅和频率范围改变时，功率谱分析示出了优选治疗波形在大约 1.7Hz 和更高阶的基础频率下生成橡皮奶头 810 的位移。该基础频率对于通过经皮信号检测诱导患者神经系统是优选的。此外，优选的治疗波形具有大于或等于 1/2 的 Q 因数。因此，治疗脉冲的上升和下降边缘的相对高频有助于实现患者中的刺激突出性。在治疗时期期间，橡皮奶头 810 的表面可经历一个或多个正位移、一个或多个负位移或它们的组合，包括但不限于正位移与负位移之间交错。图 10C 中示出了具有引起橡皮奶头表面的仅正位移的方波脉冲的治疗爆发脉冲 928 。类似地，图 10D 绘出了单个方波脉冲 930 ，其具有大约 0.017ms 的大体上表示为 934 的快速上升时间。通常小于大约 190ms 且别是小于 50ms 的那些的方波脉冲的快速上升时间比具有大约 190ms 或更久的上升 / 下降时间的较慢速度的刺激模式显著更有效，向患者提供了有益且突出的神经治疗。

在所有方面，每个治疗爆发脉冲的方波脉冲的数目、每个治疗时期的治疗爆发脉冲的数目和方波脉动的振幅由用户配置来解决患者的可变性。例如，患者的年龄、耐力和 / 或才能可不同，从而需要用户通过治疗配置子模块 600 选择或改变治疗脉冲轮廓。

举例来说而不限制，图 10E 绘出了一个示例性方波脉冲的功率谱 934 。如图所示，大约 1.709Hz 的基本频率大体上表示为 936 。相比于低速秒冲，方波脉冲包括大体上表示为 938-942 的若干谐波，其分别在大约 4.883,5.615 和 9.277Hz 下传递能量。存在于方波脉冲中的附加高频分量 938-942 显著有助于作为高速信号的其触觉标记。

图 10F-I 示出了由多元统计分析引起的调整的平均和标准误差，其比较高速脉冲 (HVP) 的有效性对低速脉冲 (LVP) ，因为它们涉及四个口面行为。图 10F-I 绘出了控制组、经历 LVP 的组 (LVP 组 ) 和经历 HVP 的组 (HVP 组 ) 的组合的可调整器件。用于分析各组由四个早产儿的临床子组构成，包括健康婴儿、患有呼吸窘迫综合症的婴儿、患有慢性肺疾病的婴儿和母亲是糖尿病患者的婴儿。

具体而言，图 10F 示出了如 944 指出的 HVP 组比如 946 指出的控制组和 948 指出的 LVP 组每分钟生成更多数目的 NNS 爆发脉冲。类似地，图 10G 示出了如由 950 指出的 HVP 组比由 952 指出的控制组或如 954 指出的 LVP 组每分钟生成更多数目的 NNS 循环。图 10H 示出了如 956 指出的 HVP 比如 958 指出的控制组或如 960 指出的 LVP 组每分钟生成更多数目的口腔压缩事件。类似地，图 10I 示出了如由 962 指出的 HVP 组比如由 964 指出的控制组或如 966 指出的 LVP 组每分钟生成关于总口腔压缩更高绝对百分比的 NNS 事件。如图所示， HVP 组超过控制组和 LVP 组，因此指出了 HVP 向早产儿共同足额和提供更大的神经治疗利益。此外，在各个 HVP 组内，患有呼吸窘迫综合症的婴儿、患有慢性肺疾病的婴儿和母亲是糖尿病患者的婴儿比健康婴儿从 HVP 刺激受益更多。

使用无营养 / 营养吮吸诱导系统 ( 诱导系统 ) 的方法

图 11A 示出了根据治疗刺激系统 100 的方面执行评估时期来采集和分析患者的 NNS 模式或 NS 模式的方法。在步骤 1000 处，治疗刺激系统 100 的用户从患者的显示列表选择患者。用户然后选择控制按钮来在步骤 1002 处输入 NNS/NS 应用 204 的评估模式，且在步骤 1004 处选择 " 开始新评估 " 控制按钮 1224 。评估时期按期望在步骤 1006 处基于患者的年龄、伤害或其它病历 702( 且可选关于患者的评估历史的数据 704) 来配置。口面刺激物用具 108 和 / 或营养物瓶机构 110 在步骤 1008 处校准，而在步骤 1010 处，患者定位成激励对口面刺激物用具 108 和 / 或营养物瓶机构 110 的根响应。在步骤 1012 处，评估时期开始，而口面刺激物用具 108 和 / 或营养物瓶机构 110 在步骤 1014 处与患者的唇和口接触。在其它方面，口面刺激物用具 108 和 / 或营养物瓶机构 110 在步骤 1014 处插入患者的口中。类似地，在其它方面，步骤 1012 和 1014 可相反。

一旦完成评估时期，口面刺激物用具 108 和 / 或营养物瓶机构 110 可在步骤 1016 处从患者除去。在特征抽取子模块 406 使用由评估后查看模块 508 生成的输入表格 1274 分析收集的评估数据之后。在评估时期之后，用户可针对同一患者或不同患者开始另一评估时期。作为备选，用户可改为退出 NNS/NS 应用 204 。

图 11B 示出了根据治疗刺激系统 100 的方面执行治疗时期来诱导患者的 sCPG 以生成组织 NNS 模式或组织 NS 模式的方法。在步骤 1110 处，治疗刺激系统 100 的用户从患者清单中选择患者。用户然后选择控制按钮来在步骤 1102 处输入 NNS/NS 应用的治疗模式，且在步骤 1104 处选择 " 开始新治疗 " 控制按钮 1278 。在治疗时期期间生成的治疗脉冲轮廓在步骤 1106 处和步骤 1108 处选自治疗脉冲轮廓数据 708 ，治疗脉冲轮廓按期望基于患者的年龄、伤害或任何其它病历 702 和任何患者的 NNS/NS 评估数据 704 来配置。口面刺激物用具 108 和 / 或营养物瓶机构 110 在步骤 1110 处校准，而在步骤 1112 处，患者定位成激励对口面刺激物用具的根响应。在步骤 1114 处，治疗时期开始，而口面刺激物用具 108 和 / 或营养物瓶机构 110 在步骤 1116 处与患者的唇和口接触。在其它方面，口面刺激物用具 108 和 / 或营养物瓶机构 110 在步骤 1116 处插入患者的口中。类似地，在其它方面，步骤 1114 和 1116 可相反。在治疗时期期间，用户可尝试尽可能保持患者静止。

一旦完成治疗时期，口面刺激物用具 108 和 / 或营养物瓶机构 110 可在步骤 1118 处从患者除去。用户可在步骤 1120 处使用由治疗后查看模块 606 生成的 GUI 输入表格 1274 来提供关于治疗时期的概述注释。在治疗时期之后，用户可针对同一患者或不同患者开始另一治疗时期。作为备选，用户可改为退出 NNS/NS 应用 204 。

由医疗专业人员使用来治疗具有削弱的神经功能的个人的示例性方法

由医疗专业人员使用来治疗具有削弱的神经功能的患者的治疗刺激系统 100 的示例性方法包括开启 NNS/NS 治疗刺激系统 100 的各种构件的初始步骤，包括脉冲发生系统 106 和计算装置 102 。可选的是，用户可验证后备电源，如，电池组，适当地连接，使得 NNS/NS 治疗刺激系统 100 的使用将不会由功率损失危害。

在访问计算装置且执行 NNS/NS 应用 204 之后，用户通过从批准的用户名的显示列表中选择其用户名来登录到 NNS/NS 应用 204 。用户然后将其密码输入来登录 NNS/NS 应用 204 。医疗专业人员现在可存取现有患者的记录，以执行评估或提供治疗刺激。作为备选，用户可输入和保存关于新患者的数据至 NNS/NS 系统 204 。

为了开始评估时期，用户在显示的 " 有效患者清单 " 中选择用户名字。接下来，用户选择 " 评估 " 来进入 NNS/NS 应用 204 的评估模式。用户然后选择 " 开始新评估 " 控制按钮，且将数据输入到显示的 " 配置评估 " 用户界面中。例如，用户可输入评估所需的估计分钟和将使用橡皮奶头的颜色或类型。在输入数据之后，用户继续，且可选择显示的 " 校准 " 控制按钮，或压下手件上的开关来自动校准系统。

用户使治疗刺激系统 100 移动和定位在患者附近，且激励患者将连接到营养物瓶机构 110 上或没有其的橡皮奶头 810 放入其口中。为了开始评估时期，用户压下手件按钮或选择显示的 " 开始 " 控制按钮，且将橡皮奶头 810 轻放在婴儿的口中。在该时期期间，用户可压下手件按钮或显示的 " 停止 / 恢复 " 控制按钮来停止该时期。评估时期将在指定时间完成之后自动地停止，且用户然后可从婴儿口中轻轻除去橡皮奶头 810 。为了完成评估时期，用户接触 " 闭合 " 控制按钮，将附加数据输入显示的 " 时期概述 " 显示器，且最终通过选择 " 完成 " 控制按钮来结束该时期。

为了开始治疗时期，用户接通系统且执行 NNS/NS 应用 204 ，类似于执行评估时期的步骤。用户选择在显示的 " 有效患者清单 " 中选择患者的名字。接下来，用户选择 " 治疗 " 来进入 NNS/NS 应用 204 的治疗模式。用户然后选择 " 开始新治疗 " 控制按钮，且将数据输入到显示的 " 配置治疗 " 用户界面中。用户可选择最适用于患者的治疗的类型。例如，用户可选择 " 预先经口进食 " 控制按钮来在患者的经口进食之前执行三分钟治疗时期。相反，用户可选择 " 灌胃进食 " 控制按钮来与非经口进食组合提供治疗刺激。作为另一个实例，用户可选择 " 固定体积 " 控制按钮来执行具有固定体积营养物丸的进食时期。在选择治疗类型之后，用户继续，且可选择显示的 " 校准 " 控制按钮，或压下手件上的开关来自动校准系统。

用户使治疗刺激系统移动和定位在患者附近，且激励患者将有或没有营养物瓶机构的橡皮管放入其口中。为了开始治疗时期，用户压下手件按钮或选择显示的 " 开始 " 控制按钮，且将橡皮奶头 810 轻放在婴儿的口中。将提醒用户在治疗时期期间尽可能保持手件静止。治疗时期将在指定时间或治疗协议完成之后自动地停止，且用户然后可从婴儿口中轻轻除去橡皮奶头 810 。为了完成评估时期，用户接触 " 闭合 " 控制按钮，将附加数据输入显示的 " 时期概述 " 显示器，且最终通过选择 " 完成 " 控制按钮来结束该时期。

由医疗专业人员使用来治疗婴儿的示例性方法

由医疗专业人员使用来治疗具有不足的 NNS 模式或 NS 模式的婴儿的治疗刺激系统 100 的示例性方法开启 NNS/NS 治疗刺激系统 100 的各种构件的初始步骤，包括脉冲发生系统 106 和计算装置 102 。可选的是，用户可验证后备电源，如，电池组，适当地连接，使得 NNS/NS 治疗刺激系统 100 的使用将不会由功率损失危害。

在访问计算装置且执行 NNS/NS 应用 204 之后，用户通过从批准的用户名的显示列表中选择其用户名来登录到 NNS/NS 应用 204 。用户然后将其密码输入来登录 NNS/NS 应用 204 。医疗专业人员现在可存取现有患者的记录，以执行评估或提供治疗刺激。作为备选，用户可输入和保存关于新患者的数据至 NNS/NS 系统 204 。

为了开始评估时期，用户在显示的 " 有效患者清单 " 中选择用户名字。接下来，用户选择 " 评估 " 来进入 NNS/NS 应用 204 的评估模式。用户然后选择 " 开始新评估 " 控制按钮，且将数据输入到显示的 " 配置评估 " 用户界面中。例如，用户可输入评估所需的估计分钟和将使用橡皮奶头的颜色或类型。在输入数据之后，用户继续，且可选择显示的 " 校准 " 控制按钮，或压下手件上的开关来自动校准系统。

用户将襁褓中的婴儿放在放松位置或进食位置，且激励对橡皮奶头的根响应。为了开始评估时期，用户压下手件按钮或选择显示的 " 开始 " 控制按钮，且将橡皮奶头轻放在婴儿的口中。在该时期期间，用户可压下手件按钮或显示的 " 停止 / 恢复 " 控制按钮来停止该时期。评估时期将在指定时间完成之后自动地停止，且用户然后可从婴儿口中轻轻除去橡皮奶头。为了完成评估时期，用户接触 " 闭合 " 控制按钮，将附加数据输入显示的 " 时期概述 " 显示器，且最终通过选择 " 完成 " 控制按钮来结束该时期。

为了开始治疗时期，用户接通系统且执行 NNS/NS 应用 204 ，类似于执行评估时期的步骤。用户选择在显示的 " 有效患者清单 " 中选择患者的名字。接下来，用户选择 " 治疗 " 来进入 NNS/NS 应用 204 的治疗模式。用户然后选择 " 开始新治疗 " 控制按钮，且将数据输入到显示的 " 配置治疗 " 用户界面中。用户可选择最适用于患者的治疗的类型。例如，用户可选择 " 预先经口进食 " 控制按钮来在患者的经口进食之前执行三分钟治疗时期。相反，用户可选择 " 灌胃进食 " 控制按钮来与非经口进食组合提供治疗刺激。作为另一个实例，用户可选择 " 固定体积 " 控制按钮来执行具有固定体积营养物丸的进食时期。在选择治疗类型之后，用户继续，且可选择显示的 " 校准 " 控制按钮，或压下手件上的开关来自动校准系统。

用户按需要将襁褓中的婴儿放在放松位置或进食位置，且激励对橡皮奶头的根响应。为了开始治疗时期，用户压下手件按钮或选择显示的 " 开始 " 控制按钮，且将橡皮奶头 810 轻放在婴儿的口中。将提醒用户在治疗时期期间尽可能保持手件静止。治疗时期将在指定时间或治疗协议完成之后自动地停止，且用户然后可从婴儿口中轻轻除去橡皮奶头。为了完成评估时期，用户接触 " 闭合 " 控制按钮，将附加数据输入显示的 " 时期概述 " 显示器，且最终通过选择 " 完成 " 控制按钮来结束该时期。

该方法还可在除婴儿外的患者上执行。该方法大致相同；然而，患者针对患者的年龄、身体情况或认为与患者的关心相关的任何其它因素视情况穿衣和定位。

在本公开内容中，公开的方法可实施为可由装置读取的一组指令或软件。此外，将理解的是公开的方法中的特殊命令或步骤等级是示例性途径的情形。基于设计偏好，将理解的是，方法的特殊顺序或步骤等级可重排，同时其余在公开的主题内。所附方法权利要求提出了以样本顺序的各种步骤的元件，且不必须意味是限于提出的该特征顺序或等级。

所述的公开内容可提供为计算机程序产品或软件，其可包括非暂时性机器可读的介质，其具有储存在其上的可执行指令，其由一个或多个处理器执行，且可用于对计算机系统 ( 或其它电子装置 ) 编程，以执行根据本公开内容的过程。非暂时性的机器可读的介质包括用于以机器 ( 例如，计算机 ) 可读的形式 ( 例如，软件、处理应用 ) 储存信息的任何机构。非暂时性机器可读的介质可包括但不限于磁储存介质 ( 例如，软盘 ) 、光储存介质 ( 例如， CD-ROM) ；磁光储存介质、只读存储器 (ROM) ；随机存取存储器 (RAM) ；可擦可编程存储器 ( 例如， EPROM 和 EEPROM) ；闪速存储器；或适用于储存电子可执行指令的其它类型的介质。

将相信，本公开内容和其许多从属优点将通过前述描述理解到，且将清楚的是，可作出构件的形式、构造和布置上的许多改变，而不会脱离公开的主题，或不会有损所有其材料优点。描述的形式仅为示例性的，且期望以下权利要求包含和包括此类变化。

尽管参照各种实施例描述了本公开内容，但将理解的是，这些实施例是示范性的，且本公开内容的范围不限于此。各种变型、改型、添加和改善是可能的。更普遍而言，在特定实施方式的背景下描述了本公开内容的实施例。功能可在本公开内容的各种实施例中不同地在框中分离或组合，或以不同用语描述。这些和其它变型、改型、添加和改善可落入如以下权利要求限定的公开内容的范围内。

Claims (20)

1.一种用于改善患者的经口进食能力的系统，所述系统包括：

评估装置，其接触患者且收集关于所述患者的经口进食的能力的数据；

计算装置，其包含执行评估和治疗应用的处理器；以及

所述评估和治疗应用：

接收关于所述经口进食能力的数据；

预测需要进一步发展的神经肌肉活动的一个或多个区域；以及

形成神经治疗处理来改善需要进一步发展的神经肌肉活动的一个或多个区域。

2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述经口进食能力由预防进食改善，其中所述评估应用基于所述患者生成的脉冲确定爆发脉冲轮廓来增强无营养吮吸。

3.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，所述评估应用处于"总是开启"的操作模式。

4.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述经口进食能力通过“反应”脉冲训练来改善，其中所述系统在治疗刺激和调节刺激期间分析患者表现。

5.根据权利要求4所述的系统，其特征在于，所述系统评估和形成用于治疗患者的吮吸动作和吞咽动作的疗法，所述系统还包括：

向所述患者提供营养物丸的营养物瓶机构；以及

用以检测所述患者的吞咽动作的变换器。

6.根据权利要求5所述的系统，其特征在于，所述丸具有固定体积。

7.根据权利要求5所述的系统，其特征在于，所述系统还评估患者的呼吸且模拟乳房喂养，所述系统还包括自适应流动的流体泵来模拟母乳流，其中所述泵改变和适应作为患者努力的函数的所述丸的体积。

8.根据权利要求7所述的系统，其特征在于，所述患者努力由所述患者的压力和营养物吮吸活动限定，使得所述患者必须施加较大的努力来增大所述丸的体积。

9.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，需要进一步发展的神经肌肉活动的一个或多个区域包括独立无营养物吮吸(NNS)爆发脉冲中的独立吮吸的规律和数目、集合的吮吸爆发脉冲的组织、努力的强度以及NNS活动的缺少。

10.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述评估装置确定所述患者具有小于或等于十个cmH2O的弱NNS吮吸压力和在十五到二十个cmH2O的范围中的适合的NNS吮吸压力中的其中一个。

11.一种改善患者的经口进食能力的方法，所述系统包括：

使患者与评估装置接触来收集关于所述患者的经口进食的能力的数据；

在与所述评估装置通信的计算装置的处理器上执行评估和治疗应用；以及

在执行于所述处理器上的所述评估和治疗应用处：

接收关于所述经口进食能力的数据；

预测需要进一步发展的神经肌肉活动的一个或多个区域；以及

形成神经治疗处理来改善需要进一步发展的神经肌肉活动的一个或多个区域。

12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述方法还包括以下列方式，通过预防进食来改善所述经口进食能力：

基于由所述患者生成的脉冲确定爆发脉冲轮廓以在所述评估应用下增强无营养物吮吸。

13.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，所述评估应用处于“总是开启”的操作模式。

14.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：

通过“反应”脉冲训练改善所述经口进食；以及

在所述治疗刺激和调节刺激期间分析患者表现。

15.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述方法还包括以下列方式，评估和形成用于治疗患者的吮吸动作和吞咽动作的疗法：

利用营养物瓶机构向所述患者提供营养物丸；以及

使用变换器检测所述患者的吞咽动作。

16.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，所述丸具有固定体积。

17.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，所述方法还包括通过下列装置评估患者呼吸和模拟乳房喂养：

模拟母乳流动的自适应流动的流体泵，其中所述泵改变和适应作为患者努力的函数的所述丸的体积。

18.根据权利要求17所述的方法，其特征在于，所述患者努力由所述患者的压力和营养物吮吸活动限定，使得所述患者必须施加较大的努力来增大所述丸的体积。

19.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，需要进一步发展的神经肌肉活动的一个或多个区域包括独立无营养物吮吸(NNS)爆发脉冲中的独立吮吸的规律和数目、集合的吮吸爆发脉冲的组织、努力的强度以及NNS活动的缺少。

20.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，在所述处理器上执行的评估和治疗应用确定所述患者具有小于或等于十个cmH2O的弱NNS吮吸压力和在十五到二十个cmH2O的范围中的适合的NNS吮吸压力中的其中一个。