CN105148135A - 一种治疗慢性前列腺炎的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗慢性前列腺炎的中药制剂，包括按重量计份的下述组分：黄柏8-30、土茯苓8-30、王不留行8-30、野菊花10-50、土牛膝8-30、桃仁5-20、红花5-20、丹参8-30、当归10-40、生地黄10-40、川断8-30、黄芪10-40、白术5-20、淫羊藿10-40。本发明通过清热利湿，活血化瘀，补肾益气的方法，可增加前列腺血流量，降低血液粘度，改善前列腺组织内微循环，抑制炎症反应，抑制病原微生物生长，消除慢性前列腺炎的临床症状，具有疗效明确、疗程较短、治愈率高、复发率低、副作用小等优点。本发明制剂也可作为急性前列腺炎的辅助用药，适合治疗各种类型前列腺炎。

Description

一种治疗慢性前列腺炎的中药制剂

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，更具体的是涉及一种治疗慢性前列腺炎的中药制剂，同时可作为急性前列腺炎的辅助用药，适合治疗各种类型的前列腺炎。

背景技术

前列腺炎是男性泌尿生殖系统的常见病、多发病，可发生于任何年龄的成年男子，有资料显示约50％的男性在一生中的某个时期会受到前列腺炎的影响。前列腺炎虽然不直接威胁患者生命，但给患者带来了极大的痛苦和精神压力，严重地影响了患者的生活质量，及家庭幸福及社会和谐，并对公共卫生事业造成巨大的经济负担。前列腺炎可分为急性细菌性前列腺炎、慢性细菌性前列腺炎、慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征和无症状前列腺炎四类，其中第一类和第二类在抗生素的治疗下能够取得较好的治疗效果。而困扰临床医生和患者的主要是上述的第三种——慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征，其发病机制目前尚无法明确，可能涉及微生物感染、细胞因子、氧化应激、盆腔植物神经功能紊乱、自身免疫、心理社会等多方面因素。现代医学采用抗生素和/或α受体阻滞剂治疗慢性前列腺炎，但无法产生良好而持久的疗效，从而导致慢性前列腺炎的临床治疗效果较差，难于根治，容易反复发作，目前大多数临床医生及患者对慢性前列腺炎的治疗效果不甚满意。

而祖国传统医学运用中医理论辨证论治的原则对慢性前列腺炎的发病病机进行了独特的阐述。祖国传统医学认为慢性前列腺炎属于“淋浊”、“精浊”、“白淫”等范畴。其病机虚实错杂，但多属湿热内蕴，气滞血瘀、气血不畅，以致败精浊腐阻滞，出现尿频、尿痛、排尿不畅、下腹会阴坠胀不适等症状。因此，根据中医辨证施治的原则，对其的治疗主要是清热利湿，活血化瘀，补血益气，改善前列腺组织内微循环，抑制炎症反应，抑制病原微生物生长，促进炎症、纤维化的吸收，消除慢性前列腺炎的临床症状，增强患者的整体抗病能力。

在上述中医理论的指导下，我们运用传统中药治疗前列腺患者，取得了很好的临床效果，因此总结经验，发明一种有效的治疗慢性前列腺炎的中药制剂，其必将具有显著的临床意义，和明显的经济社会效益。

发明内容

基于上述问题，本发明的目的提供是一种治疗慢性前列腺炎的中药制剂，该中药制剂主要是通过清热利湿，活血化瘀，补血益气的方法，从而改善前列腺组织内微循环，抑制炎症反应，抑制病原微生物生长，促进炎症、纤维化的吸收，消除慢性前列腺炎的临床症状，增强患者的整体抗病能力。

本发明提供的技术方案是一种治疗慢性前列腺炎的中药制剂，各组分配比按重量计份如下：黄柏8-30、土茯苓8-30、王不留行8-30、野菊花10-50、土牛膝8-30、桃仁5-20、红花5-20、丹参8-30、当归10-40、生地黄10-40、川断8-30、黄芪10-40、白术5-20、淫羊藿10-40。

本发明提供的技术方案的优选范围各组分配比按重量计份如下：黄柏10-20、土茯苓10-20、王不留行10-20、野菊花20-40、土牛膝10-20、桃仁10-15、红花10-15、丹参10-20、当归15-30、生地黄15-30、川断10-20、黄芪15-30、白术10-15、淫羊藿10-25。

本发明提供的技术方案的最佳各组分配比按重量计份如下：黄柏15、土茯苓13、王不留行15、野菊花30、土牛膝15、桃仁12、红花12、丹参15、当归25、生地黄20、川断15、黄芪20、白术12、淫羊藿20。

本发明的中药制剂的形式为口服液、胶囊、片剂、丸剂、散剂中其中的任意一种。

本发明选用黄柏、土茯苓、王不留行、野菊花、土牛膝、桃仁、红花、丹参、当归、生地黄、川断、黄芪、白术、淫羊藿进行组合，使各药物成分功效产生协同作用，从而能够更加有效地治疗慢性前列腺炎，改善患者症状。

本发明的技术方案中，黄柏味苦，性寒，有清热利湿，泻火解毒之功效，其含有的生物碱具有抗菌、抗炎、解热、抗氧化的作用，尤其对改善膀胱、前列腺、盆腔炎症较佳，对葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、霍乱弧菌等均有较强的抗菌作用。

本发明的技术方案中，土茯苓可通利小便，分清去浊，清热解毒，同时可具有增强免疫功能之功效。

本发明的技术方案中，王不留行性苦、平，具有活血清热，化瘀散结，利尿通淋、消肿止痛之功效。

本发明的技术方案中，野菊花性微寒，具有清热解毒消肿散瘀之功效。现代药理学认为，野菊花主要成分为野菊花内酯、野菊花醇、黄酮苷等，具有抗感染、抗病毒的作用，对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌及痢疾杆菌、结核杆菌有抑制作用，同时具有抑制血小板聚集，增强白细胞吞噬功能的作用。

本发明的技术方案中，土牛膝能活血散瘀，祛湿利尿，清热解毒。兼能引药下行，直达病所；

本发明的技术方案中，桃仁具有活血祛瘀，软坚散结之功效，其提取物有轻度抗血凝作用及较弱的溶血作用，可降低血管阻力，改善血液动力学状况，具有镇痛、抗炎、抗菌和抗过敏作用。

本发明的技术方案中，红花亦具有活血祛瘀，软坚散结之功效，现代药理学表明红花可扩张紧张性增高的血管，增加动脉血流量，从而能改善组织微循环，可抑制血小板聚集，抑制血栓形成，延长凝血时间，降低血液黏度，具有抗炎的作用，对金黄色葡萄球菌、多种杆菌、某些真菌以及钩端螺旋体等有不同程度的抑制作用，还具有抗疲劳，提高组织缺氧耐力，抑制炎症肉芽肿形成等作用。

本发明的技术方案中，丹参具有活血祛瘀，养血安神之功效，现代药理学表明丹参可扩展外周血管，改善组织微循环，能促进组织修复，同时促进血液流速，降低血液黏度，抑制血小板聚集，抑制血栓形成的作用，还有有抗炎、抗过敏、增强免疫的作用。

本发明的技术方案中，当归性甘、辛、温，活血养血，使瘀血去而不伤血，现代药理学证实，当归提取物当归多糖可通过直接和(或)间接途径激活造血微环境中的巨噬细胞、淋巴细胞等，进而促进功能造血干细胞粒细胞巨噬细胞集落成单位(CFU-GM)的增殖分化，刺激骨髓粒单系造血。当归及其萃取物阿魏酸钠和当归多醣对单核-巨噬细胞系统也有明显的刺激作用，对免疫功能低下的机体也有免疫调解和恢复作用。当归对健康人的淋巴细胞转化也有促进作用。另外当归，还具有抗炎抗菌抗氧化、改善组织微循环的作用。

本发明的技术方案中，生地黄具有滋阴清热，凉血补血之功效，其具有抗炎、抗过敏作用抗真菌的作用。

本发明的技术方案中，川断具有补肝肾，强腰膝，调血脉之功效。

本发明的技术方案中，黄芪具有扶正益气、补血养血，增强免疫之功效，现代研究表明黄芪含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素，证实其具有利尿、抗衰老、抗损伤、抗缺氧、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用，同时具有降低血液黏稠度、减少血栓形成、还能扩张血管，改善血液循环的作用

本发明的技术方案中，白术具有除湿益燥，和中益气之功效，现代药理学表明其具有明显而持久的利尿作用，具有促进细胞免疫功能，促进造血功能的作用，同时具有一定的抗菌作用和促进蛋白质合成的作用。

本发明的技术方案中，淫羊藿补肾化气，兼有利小便，祛湿浊之功，现代药理学研究表明其含有的淫羊藿苷能激活胸腺细胞的免疫功能，促进T淋巴细胞增殖，从而增强机体的免疫功能，同时能抑制肉芽组织增生，抑制前列腺素合成，抑制炎症反应，改善前列腺炎症状。

本发明的优点是：能通过清热解毒、通利小便改善慢性前列腺患者的排尿不适症状，通过活血化瘀，软坚散结，改善患者前列腺局部血液循环，从而改善患者的各种区域性疼痛，再通过扶正益气、补血养血之法调理人体气血及五脏生理功能，三者合理搭配，相辅相成，从而达到治病求本之目的。

本发明能改善或消除各类慢性前列腺炎症状，治疗一个疗程后，总有效率达85％，其中治愈率27.5％；治疗三个疗程，总有效率达91.2％，其中治愈率48.8％。因此，本发明具有疗效明确、疗程较短、治愈率高、复发率低、副作用小等优点。

本发明制剂也可作为急性前列腺炎的辅助用药，适合治疗各种类型前列腺炎。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明，实施例为获取制备例以及使用该制备例进行临床治疗观察相结合的方式。

实施例一：

制备例一使用下列用量配比的原料药(病患个体用量)：黄柏10g、土茯苓15g、王不留行12g、野菊花25g、土牛膝15g、桃仁15g、红花15g、丹参15g、当归20g、生地黄15g、川断18g、黄芪25g、白术10g、淫羊藿12g。

将上述配方中的原料药是按传统中药加工方法炮制，按上述用量混合后加水煎成汤服用。具体方法为：将上述配方按上述用量混合后置于容器内，加入药物重量约5倍的水，浸泡30分钟，使药物完全被水渗透，便于有效成分的溶解，然后再进行煎煮，第一次煎煮时，加热至100℃，再在95至100℃下煎煮约20分钟，过滤；第二次煎煮时，药渣中加入药渣重量约3倍的水进行第二次煎煮，加热至100℃，再在95至100℃下煎煮15分钟，过滤；合并二次滤液即为所需汤剂，共300ml。每次服用150毫升，每天两次，半个月为一个疗程。

使用制备例一治疗慢性前列腺炎患者的临床观察。

1、病历选择：临床随机选择117例慢性前列腺炎患者。

2、诊断标准：采用《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》和《中药新药临床研究指导原则》关于慢性前列腺炎的诊断标准拟定，表现为骨盆区域的疼痛，可见于会阴、阴茎、肛周部、尿道、耻骨部或腰骶部等部位，尤以射精痛更为影响患者；排尿异常可表现为尿急、尿频、尿痛、夜尿增多、尿后滴白等；由于慢性疼痛久治不愈，患者的生活质量下降，并可能有性功能障碍、焦虑、抑郁、失眠、记忆力下降等。直肠指检有时可触及不规则的炎性硬结，伴有压痛。实验室尿常规检查阴性，前列腺液检查白细胞增多。同时排除以下患者：年龄在20岁以下和50岁以上者、明确尿路感染、合并睾丸附睾炎、糖尿病、尿道狭窄、前列腺癌、神经源性膀胱、严重神经官能症、急性前列腺炎、前期抗生素治疗有效者。

3、疗效判断：采用美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)评分对前列腺炎症状程度量化评价，采用前列腺液检查(EPS)进行客观指标评价，综合疗效评定采用以下标准：临床治愈：NIH-CPSI评分减少≥95％，前列腺压痛消失，质地正常或接近正常，EPS检查连续两次以上正常；显效：NIH-CPSI评分减少≥60％，前列腺压痛及质地均有明显改善，EPS检查WBC降低≥60％；有效：NIH-CPSI评分减少≥30％，前列腺压痛及质地均有改善，EPS检查WBC降低≥30％；无效：NIH-CPSI评分减少＜30％或无变化，前列腺压痛及质地均无改善。总有效率＝(临床治愈+显效+有效)/总例数×100％。

4、治疗效果：使用制备例一治疗117例患者一个疗程，结果治愈23例(治愈率19.7％)，显效37例(显效率31.6％)，好转32例(好转率27.4％)，无效25例(无效率21.4％)，总有效率(除了无效例之外)为78.6％。在对上述117例患者中剩下的94例非治愈患者继续治疗二个疗程，治愈22例(结合一个疗程的治疗效果中治愈23例，其最终治愈率为38.5％)，显效28例(显效率23.9％)，好转24例(好转率20.5％)，无效20例(无效率17.1％)，总有效率为82.9％。

实施例二：

制备例二使用下列用量配比的原料药(病患个体用量)黄柏20g、土茯苓12g、王不留行15g、野菊花30g、土牛膝15g、桃仁10g、红花10g、丹参15g、当归25g、生地黄20g、川断15g、黄芪15g、白术12g、淫羊藿15g。

将上述配方中的原料药是按传统中药加工方法炮制，按上述用量混合后加水煎成汤服用。具体方法为：同实施例一。

1、病历选择：临床随机选择90例慢性前列腺炎患者。

2、诊断标准：同实施例一。

3、疗效判断：同实施例一。

4、治疗效果：使用制备例二治疗90例患者一个疗程，结果治愈22例(治愈率24.4％)，显效31例(显效率34.4％)，好转21例(好转率23.3％)，无效16例(无效率17.8％)，总有效率为82.2％。非治愈患者继续治疗二个疗程，结果共68例患者，治愈18例(结合一个疗程的治疗效果中治愈22例，其最终治愈率44.4％)，显效23例(显效25.6％)，好转15例(好转率16.7％)，无效12例(无效率13.3％)，总有效率为86.7％。与实施例一相比，实施例二的患者总数有所降低，但疗效有所提高。

实施例三：

制备例三使用下列用量配比的原料药(病患个体用量)黄柏15g、土茯苓13g、王不留行15g、野菊花30g、土牛膝15g、桃仁12g、红花12g、丹参15g、当归25g、生地黄20g、川断15g、黄芪20g、白术12g、淫羊藿20g。

将上述配方中的原料药是按传统中药加工方法炮制，按上述用量混合后加水煎成汤服用。具体方法为：同实施例一

1、病历选择：临床随机选择80例慢性前列腺炎患者。

2、诊断标准：同实施例一。

3、疗效判断：同实施例一。

4、治疗效果：使用制备例三治疗80例患者一个疗程，结果治愈22例(治愈率27.5％)，显效31例(显效率38.8％)，好转15例(好转率18.8％)，无效12例(无效率15％)，总有效率为85％。非治愈患者继续治疗二个疗程，结果共58例患者，治愈17例(结合一个疗程的治疗效果中的治愈22例，其最终治愈率48.8％)，显效22例(显效率27.5％)，好转12例(好转率15％)，无效7例(无效率8.8％)，总有效率为91.2％。与实施例一和实施例二相比，实施例三的患者总数较少，但疗效有进一步提高，属于最佳的实施例。

Claims (4)

1.一种治疗慢性前列腺炎中药制剂，其特征在于由按重量计份的下述组分组成：黄柏8-30、土茯苓8-30、王不留行8-30、野菊花10-50、土牛膝8-30、桃仁5-20、红花5-20、丹参8-30、当归10-40、生地黄10-40、川断8-30、黄芪10-40、白术5-20、淫羊藿10-40。

2.根据权利要求1所述的治疗慢性前列腺炎中药制剂，其特征在于由按重量计份的下述组分组成：黄柏10-20、土茯苓10-20、王不留行10-20、野菊花20-40、土牛膝10-20、桃仁10-15、红花10-15、丹参10-20、当归15-30、生地黄15-30、川断10-20、黄芪15-30、白术10-15、淫羊藿10-25。

3.根据权利要求2所述的治疗慢性前列腺炎中药制剂，其特征在于由按重量计份的下述组分组成：黄柏15、土茯苓13、王不留行15、野菊花30、土牛膝15、桃仁12、红花12、丹参15、当归25、生地黄20、川断15、黄芪20、白术12、淫羊藿20。

4.根据权利要求1或2或3所述的治疗慢性前列腺炎中药制剂，该中药制剂制备的药物为下列之一的剂型：口服液、胶囊、片剂、丸剂或散剂。