CN105107058A - 一种椭圆分流安全型留置针 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种椭圆分流安全型留置针，该留置针，包括带手柄的套管座、穿刺钢针、套管、延长管和注液接头；延长管的两端分别连接套管座和注液接头；所述注液接头包括注液接头本体和设置在本体上的无针接头、消毒护帽，其中本体连接延长管；无针接头用于接受输液用的针头装置，或连接输液容器的药液流出导管；消毒护帽，安置在无针接头上，是带2%洗必泰的消毒护帽；所述穿刺钢针和套管设置在套管座之上，套管包裹在穿刺钢针外；套管座上设置有漏斗部，所述套管和穿刺钢针设置在套管座的漏斗部之上；所述套管座上还设有回血窗，所述穿刺钢针是截面为椭圆形。椭圆形结构能够减少穿刺损伤，避免静脉炎的发生，提高留置针置管成功率。

Description

一种椭圆分流安全型留置针

技术领域

本发明涉及一种静脉输液医疗器械，特别是一种留置针。

背景技术

随着静脉留置针在临床上的大量使用，给患者带来了诸多福音。静脉留置针具有：减少血管损伤，减轻患者痛苦，为危重患者的抢救开辟了静脉“绿色通道”，减轻了护理人员的工作量等优势，在临床上被广泛使用。

但随着临床上留置针的大量使用，出现了大量的留置针留置后并发症发生的事故报道。一系列的统计数据显示：导致留置针留置失败最主要的因素就是导管堵管、静脉炎等。在输液间歇期间，由于套管腔开口是圆形的，随着患者手臂运动、压力增加，血液可能会出现返流至套管内。此时，血液中的血细胞和药物会吸附在套管壁上，形成纤维蛋白鞘与栓塞(微血栓及药物栓塞)，导致第二天输液流速不畅，甚至堵管，直接影响了留置针的安全使用。

此外，普通留置针的普通肝素帽，因穿刺钢针锐利，易导致肝素帽的硅胶直接切割进入体内，甚至导致肉芽肿，给患者带来风险。护士操作时还存在锐器刺伤的风险，对护理人员的日常工作造成极大的潜在风险。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的留置针所存在的容易引起微血栓或药物性栓塞、静脉炎发生率高、微粒对患者的危害、输液速度慢及护士发生针刺伤等的问题，提供一种留置针，该留置针的套管及穿刺钢针具有椭圆形的结构，能够有效的减少留置针对血管内膜的损伤，避免纤维蛋白鞘与栓塞的形成，提高留置针的安全性、可靠性。

为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：

一种留置针，包括带手柄的套管座、穿刺钢针、套管、延长管和注液接头。延长管的两端分别连接套管座和注液接头。

所述注液接头包括注液接头本体和设置在本体上的无针接头、消毒护帽，其中本体连接延长管。无针接头用于接受输液用的针头装置，或连接输液容器的药液流出导管。消毒护帽，安置在无针接头上，用于保持无针接头的清洁度。

所述穿刺钢针和套管设置在套管座之上，套管包裹在穿刺钢针外。套管座上设置有漏斗部，所述套管和穿刺钢针设置在套管座的漏斗部之上。所述套管座上还设有回血窗，用于观察穿刺进入血管的回血情况。

所述穿刺钢针是截面为椭圆形。所述套管的截面也是椭圆形的。

本发明针对现有技术中所存在的问题，将留置针的穿刺钢针和套管的外形进行了改造，由常规技术中使用的圆形结构改造成椭圆形的结构。椭圆形结构的穿刺钢针配合类似结构的套管，使得留置针对于穿刺置管时造成损伤减小，避免静脉炎的发生，提高留置针置管成功率。

进一步，所述消毒护帽是带2%洗必泰的消毒护帽。带2%(重量)洗必泰的消毒护帽，用于肝素帽的保护。

进一步，在套管的开口端设置有“一”字型开口，该“一”字型开口结构和套管的椭圆形截面相配。主要是套管的前端留置软管部分设置一字型开口。静脉血液是向心方向流，设置成“一”字型开口，在静脉输液间歇期不会因为患者的手臂活动、用力等压力增加导致血液返流至套管内，血液也不易返流到导管内，有效的避免了血液的有形成分和药物吸附在导管壁上形成纤维蛋白鞘与栓塞的问题，血栓发生率降低。

优选的，在套管的开口端设置有多个开口。最好是三个“一”字型开口，其中套管的前端开口呈“一”字型，在套管的前端的两个侧面也设置有“一”字型的开口，总共三个开口。输液时药液能够通过三个方向分流进入血管中，减轻对血管内膜损伤，减少静脉炎发生；并且，多个开口还能够加快输液时液体的流速，为紧急情况提供了加快的输液优势。

通过以上对于套管的改进，静脉输液间歇期时，套管内不易形成栓塞，第二天/再次输液时药液流动顺畅，无血栓，无堵管，套管的安全性得到大幅度的提升。具体三个一字型开口结构如下：套管前端开口呈一字结构，两侧各有一个一字纵向（套管的轴向）开口，共三个一字开口，优于传统的留置针只有一个圆形开口。

进一步，漏斗部上设置橡胶材质的密封头，当穿刺钢针在使用时橡胶包裹在钢针的侧面，使护士能够稳固穿刺钢针，进而完成留置针的安装。然后，当穿刺钢针完成穿刺置管的作用后，钢针退出到橡胶材质的密封头后，橡胶将锐利的针尖包裹。避免针尖外露，有效的防止针尖刺伤事故发生。即使穿刺钢针向前刺出，也会先作用在橡胶上，一般强度的作用力无法使穿刺钢针刺穿橡胶，可以有效的保护护士人员免受针刺风险。当退回的穿刺钢针受到较大的作用力时，由于橡胶的阻碍作用，钢针的穿刺力量发生偏折，使得钢针弯曲变形，也能够起到保护作用。

进一步，所述无针接头是肝素帽，其具有“一”字型开口结构，用于连接输液管。肝素帽呈“一”字开口，因而输液管可以采用没有针头的输液管或接头装置与之相连，简单易行，且能够避免传统穿刺造成的微粒脱落风险，消除了脱落微粒直接进入患者体内的潜在风险，特别是微粒引发的肉芽肿事故。

与现有技术相比，本发明的有益效果：

1.本发明的留置针的留置软管部分的套管具有“一”字型开口的特点，结合静脉血液是向心方向流动的特点，使得血液不易返流到套管内，套管的使用时间延长，有效减少了套管堵塞机率，防止血栓形成，降低患者并发症的发生，为人类造福。

2.本发明的留置针套管开口结构更有利于患者的治疗需要，尤其是抢救患者，需要快速输液的患者。其上设置的三个通道流液，使液体流速更快，无论是被抢救的患者还是医生、护士都十分满意，特别是对于患者治疗效果更是具有良好的影响。

3.本发明的留置针套管前端具有三个通道，使液体分流，血管局部的压力分散在三个方向，使血管局部的压力降低，静脉炎发生率降低，与常规的留置针相比具有更高的使用价值。

4.本发明的留置针无针接头和输液管相连的部位是通过“一”字型开口结构进行连接的，不会因为多次输液脱落产生微粒，对于防治留置针导致的肉芽肿事故具有显著改善作用。

5.本发明的留置针在漏斗部设置了金属片包裹保护，当穿刺的针头被拔出后，针尖被金属片包裹保护起来，避免了护士被针刺伤，降低医护人员在工作中受到血液传播疾病的感染风险。

6.本发明的优选方案采用了带2%洗必泰的消毒护帽，可以有效的保护无针接头，减少意外感染的风险。

7.本发明的留置针对于静脉输液并发症均有很好的预防作用，能够显著的降低静脉炎、导管堵塞和血栓等并发症的发病率。减少患者医疗费用，提高了医院床位使用率，同时也减少了医护人员处理这些并发症的困扰及医疗纠纷。

附图说明：

图1是本发明的结构示意图。

图2是穿刺钢针和套管细微结构放大示意图。

图3是套管留置表静脉中三个“一”字型开口的结构示意图。

图4是套管座上漏斗部结构示意图。

图5是无针接头上安装输液管道的“一”字型开口结构示意图。

图中标记：1-消毒护帽，2-无针接头，3-连接座，4-穿刺手柄，5-调节板，6-延长管，7-槽口针座，8-回血窗口，9-导管组件，10-漏斗部，10a-橡胶密封头，11-套管和穿刺钢针。

具体实施方式

下面结合试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1

如图1所示留置针，包括带手柄4的套管座、穿刺钢针、套管、延长管6和注液接头。延长管6的两端分别连接套管座和注液接头。所述注液接头包括注液接头本体和设置在本体上的无针接头2、消毒护帽1，其中本体连接延长管。注液接头的本体包括有连接座3及和连接座3一体成形的无针接头2，消毒护帽1安装在无针接头2上。套管座的本体包括槽口针座7、回血窗口8、导管组件9和漏斗部10，其结构如图1中所示，回血窗口8在套管座本体的中间，而槽口针座7则设置在套管座本体的尾部，在套管座本体的两侧面上分别是手柄4和导管组件9。所述穿刺钢针和套管11设置在套管座本体的漏斗部分10之上，套管包裹在穿刺钢针外。所述穿刺钢针和套管是截面为椭圆形，如图2所示，穿刺钢针11b和套管11a的放大细节展示图中，穿刺钢针和套管的截面均为椭圆形，穿刺钢针11b前端为尖锐的针尖结构，便于留置针穿刺置管静脉，而套管11a则包裹在钢针之上。当留置针就穿刺就位后，随着穿刺钢针11b退出，套管11a自然留置于静脉血管中。

实施例2

如图1-2所示留置针，其主体结构和实施例1相同，穿刺钢针和套管11呈椭圆形结构。

更进一步的，如图3所示，套管11a尖端12a为一字型开口且其前1/3段两侧12b边各开有一个“一”字型开口。传统的圆形结构留置针只有一个圆形的开口，其具有三个开口。已知传统留置针圆形的开口有两大不利因素：

（1）所有的药液均是通过套管尖端流出，尤其是对于液体量大的、输入化疗药、腐蚀性药物及刺激性强的药物会持续对血管局部内膜损伤增加。

（2）套管尖端是圆形、开口的。在患者处于静脉治疗间歇期时，当患者手臂活动、增加手臂压力时，血液会返流至套管内，血液的有形成分和药物吸附在套管壁上，形成纤维蛋白鞘与栓塞(微血栓及药物栓塞)，导致第二天输液流速不畅，堵管，甚至血栓发生。

因此，设计成椭圆形结构且尖端具有三个方向一字型开口，比传统留置针更能方便药液从开口注入静脉血管，能够大幅度的提升输液效率。具体优势如下：（a）静脉炎发生率降低：静脉输注部位血管内膜局部的压力降低：三个通道，使液体分流，血管局部的压力分散在三个方向，使血管局部的压力降低，静脉炎发生率降低。（b）液体流速更快：三个“一”字开口，使液体流速更快，液体可以通过三个通道流液。（c）抗返流：由于套管呈一字开口，静脉血液是向心方向流，即使有一些外界的压力，血液也不易返流到套管内，从而避免了套管堵塞。（d）血栓发生减少：血液不易返流，套管附近发生纤维蛋白吸附减少，血栓发生率降低。

实施例3

留置针，其主体结构和实施例2相同，主要特点是，图1中留置针的套管座上的漏斗部10的细节展示如图4，漏斗部具有橡胶材质的密封头10a。穿刺钢针从橡胶密封头10a的中央夹缝10b穿过，当穿刺钢针在使用时橡胶10a包裹在钢针的侧面，使护士能够稳固穿刺钢针。当穿刺钢针退出后，橡胶10a能够弹性伸缩封闭中央的夹缝10b，将锐利的针尖包裹在其内部，避免针尖外露，防止针尖刺伤事故发生。

传统的留置针：穿刺完毕拔出的时候是裸露的针，易扎伤患者和护士。本实施例3的留置针经过改进，穿刺钢针柄部具有橡胶密封头，当穿刺钢针拔出时，针尖被橡胶密封头包裹，能够有效的避免了针尖刺伤医护人员的事故发生。

实施例4

留置针，其主体结构和实施例1相同，主要特点是，图1中无针接头2的细节展示如图5所示，无针接头（肝素帽）上安装输液管/输液管接头的部分具有“一”字型开口1a，即肝素帽为“一”字开口。其底部1b为连接注液接头主体的部分，该底部1b是具有端面张大的外形，可以卡接在注液接头主体之上，能够方便的进行换装。这种改进后的无针接头具有“一”字型开口1a，当需要输液器或空针的乳头直接连接留置针即可实现推药或输液，避免了硅胶等微粒进入到患者的体内。拨出输液器空针或导管后，“一”字形的开口自然闭合，期间不存在穿刺破坏作用，不产生任何颗粒脱落物。

传统的肝素帽是硅胶的全密闭的，当临床上输液时，需要使用钢针穿过硅胶实现输液，这样操作，反复穿刺硅胶，易将不能够融化的硅胶带入体内，给患者带来危害。

实施例5

留置针结构和实施例1相同，差别仅在于消毒护帽是2%洗必泰消毒护帽：用于输液间歇期，盖在无针接头上，保护肝素帽，减少感染的风险。

本发明的留置针应用展望

以我院情况为例，目前我院住院患者达到了近5000，有90%以上的住院患者需要静脉输液，除去PICC和CVC留置的患者外，至少每天有70%以上的患者需要静脉输液，需要穿刺留置针，也就是每天至少有3000余名患者需要使用穿刺留置针。全国有上万家医院，大量患者需要做静脉输液，需要穿刺留置针，市场前景广阔。据此估算全国椭圆分流安全型留置针的使用量至少可以达到100亿支/年。

现在临床上无针接头的安全性留置针（美国BD）至少在50元/根，该产品成本：15-20元/根，临床上使用，价格：30元/根。对于采用本发明留置针的生产厂商，产品生产成本也基本可以控制在15-20元/根。将此产品推广到全国的医疗市场，按30元/根的零售价格计算，该产品第一根可以盈利10元，再乘以全国一年使用量100亿根，盈利能力可达1000亿元。

Claims (8)

1.一种留置针，包括带手柄的套管座、穿刺钢针、套管、延长管和注液接头；

延长管的两端分别连接套管座和注液接头；

所述注液接头包括注液接头本体和设置在本体上的无针接头、消毒护帽，其中本体连接延长管；无针接头用于接受输液用的针头装置，或连接输液容器的药液流出导管；消毒护帽，安置在无针接头上；

所述穿刺钢针和套管设置在套管座之上，套管包裹在穿刺钢针外；套管座上设置有漏斗部，所述套管和穿刺钢针设置在套管座的漏斗部之上；所述套管座上还设有回血窗，用于观察穿刺进入血管的回血情况；

其特征在于，

所述穿刺钢针是截面为椭圆形。

2.根据权利要求1所述留置针，其特征在于，所述套管的截面也是椭圆形的。

3.根据权利要求1所述留置针，其特征在于，所述消毒护帽是带2%洗必泰的消毒护帽。

4.根据权利要求1所述留置针，其特征在于，在套管的开口端设置有“一”字型开口，该“一”字型开口结构和套管的椭圆形截面相配。

5.根据权利要求1所述留置针，其特征在于，在套管的开口端设置有多个开口。

6.根据权利要求5所述留置针，其特征在于，在套管的前端设置有三个“一”字型开口，其中套管的前端开口呈“一”字型，在套管前端的两个侧面也设置有“一”字型的开口。

7.根据权利要求1所述留置针，其特征在于，漏斗部上设置有橡胶材质的密封头。

8.根据权利要求1所述留置针，其特征在于，所述无针接头具有“一”字型开口结构，用于连接输液管。