CN105054979B - 一种电动鼻腔采样给药器 - Google Patents

Abstract

一种电动鼻腔采样给药器，包括冲洗液容器、上盖、电控板、压水管、引水管，上盖可拆卸连接在冲洗液容器的开口处，上盖的上部设置锥形的出液口，出液口与下部伸入冲洗液容器内的引水管连接；电控板密封防水连接在上盖的内侧，电控板包括电池、驱动泵、控制单元和开关组件，驱动泵的输出端连接下部伸入冲洗液容器内的压水管，电池的充电接口和开关组件的控制按钮固定在上盖预设的槽孔处；上盖设置用于保护电控板的内盖，内盖过盈配合粘结在上盖上。本发明通过电动控制驱动泵的输出气压，借助压差将冲洗液压出，冲洗液冲洗患者鼻腔，病毒样本在循环冲洗下，从另一侧的鼻腔流出。利用冲洗液冲洗，更湿润舒适，不干燥，温和无刺激，不损伤鼻粘膜。

Description

一种电动鼻腔采样给药器

技术领域

本发明涉及一种医用辅助器械，具体的说是一种电动鼻腔采样给药器。

背景技术

经呼吸道传播，是传染病的主要传播途径之一。包括SARS，禽流感，甲型流感等严重危害公共健康的疾病。经呼吸道传播的病毒、细菌或其它微生物多通过呼吸道分泌物排出体外，经口液、喷嚏、接触传染，并通过空气飞沫传播，感染高峰在秋冬和早春。携带有病原微生物的飞沫粘附到鼻腔粘膜上，进而感染患者。对人体鼻腔或者呼吸道病原的检测具有重要的临床意义。这些检测需要通过实验室手段，对鼻腔分泌物或附着物进行采样提取，以达到对不明原因的病人和人群进行诊断和溯源的目的。并且如果能在感染早期，将大量治疗药液送达病原微生物入侵部位。去除或杀灭有病原体，则可以大大缩短疾病进程，减少对人体的危害。

目前广为采用的鼻腔采样方法是棉拭子采样法，即用沾有生理盐水的棉拭子伸入鼻孔，轻轻旋转擦拭鼻腔侧壁采样。棉拭子采样具有其固有缺陷。主要表现为1、受鼻腔生理解剖结构限制，棉拭子能伸到鼻腔的深度有限，无法采集到鼻腔深部标本。2、棉拭子与鼻腔接触时间短，鼻腔粘膜上粘附的病原微生物来不及大量粘附到棉拭子上，取样过程就已经结束。3、在采样后，病毒样本将陷入棉拭子采样头的纤维结构内部，难以释放，具有较小的采集比，因此有时需要进行多次采样才能达到检验量。4、由于鼻腔表皮比较薄弱，棉拭子伸入鼻腔后，机械擦拭刺激鼻粘膜，力量控制不当容易损伤鼻粘膜，导致出血。5、棉拭子质量参差不齐，操作不当可能脱落，造成误吸，采样风险大。

而目前经鼻腔给药多采用滴鼻或喷雾喷鼻的方式。给药部位浅，给药量小，给药持续时间短。不利于去除病原微生物。注射给药是常用的另一种用药方式，但是这种方式深受患者排斥。比如胰岛素的给药。患者需要日复一日的反复注射，身心俱疲。目前国外正在研制经口腔粘膜、鼻腔粘膜或其它粘膜的给药方式。但是很多药物喷鼻难以准确到达理想部位。

发明内容

本发明需要解决的技术问题是提供一种将采样过程对鼻粘膜损害低、采集比高、安全性高的电动鼻腔采样给药器。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：

一种电动鼻腔采样给药器，改进后，包括冲洗液容器、上盖、电控板、压水管、引水管，

所述上盖可拆卸连接在冲洗液容器的开口处，上盖的上部设置锥形的出液口，出液口连接下部伸入冲洗液容器内的引水管，

所述电控板密封防水连接在上盖的内侧，电控板包括电池、驱动泵、控制单元和开关组件，驱动泵的输出端连接下部伸入冲洗液容器内的压水管，电池的充电接口和开关组件的控制按钮固定在上盖预设的槽孔处。

上述电动鼻腔采样给药器，所述上盖设置用于保护电控板的内盖，内盖过盈配合粘结在位于电控板对应冲洗液容器一侧的上盖上，内盖上开设用于穿设压水管和引水管的过孔；压水管和引水管与内盖之间设置密封圈。

上述电动鼻腔采样给药器，所述上盖的外壁设置用于防止上盖内部进水的位于预设的槽孔上方的挡沿；上盖的内壁设置一与锥形的出液口同心的便于固定引水管的倒置的圆台环凸起，圆台环凸起的中心开设上大下小的轴向通孔，通孔的锥角为10°～12°。

上述电动鼻腔采样给药器，所述上盖的内壁预设若干下部平齐的带侧筋柱的形凸起，柱形凸起的中心开设螺纹盲孔，电控板通过螺钉固定在柱形凸起上；所述电控板的表面刷涂防水覆板胶，电控板与上盖之间填充防水腻子。

上述电动鼻腔采样给药器，所述电控板的控制单元设置三级可调电阻；电池的充电接口和开关组件的控制按钮位于与上盖的轴线平行的一竖直设置的开关板件上，上盖的内壁预设成对的用于卡装开关板件的竖直筋板，开关板件背对上盖预设槽孔的一侧通过预设在电控板上的沟槽和上盖内增设的竖直板筋设置用于加强开关板件强度的辅助挡板。

上述电动鼻腔采样给药器，所述电动鼻腔采样给药器还包括采样盘，采样盘的中心开设与上盖或锥形的出液口的外壁匹配的中心孔，中心孔具有向上延伸的与上盖或锥形的出液口的外壁配合的引流沿。

上述电动鼻腔采样给药器，所述冲洗液容器与上盖螺纹连接，或者通过卡扣和卡环配合连接，冲洗液容器与上盖的连接处设置密封圈。

上述电动鼻腔采样给药器，所述内盖设置与冲洗液容器匹配的内螺纹，上盖通过内盖与冲洗液容器可拆卸连接。

上述电动鼻腔采样给药器，所述电控板的工作电压为3.7V，冲洗液容器内与外界之间的工作压差小于0.05个大气压。

上述电动鼻腔采样给药器，所述冲洗液容器由高硼硅玻璃制成，上盖由聚丙烯制成，压水管、引水管均由医用硅胶管制成，冲洗液容器的容积为200～250ml。

本发明在采用上述技术方案后，具有如下技术进步的效果：

本发明设计具有大容量的冲洗液容器的电动鼻腔采样给药器，将采样和给药两者合一，当冲洗液容器内盛装冲洗采样用的溶液时，作为采样器使用，当冲洗液容器内盛装药品溶液时，则作为给药器使用，简单方便、实用可靠。本发明通过电动控制的方法，控制驱动泵的输出气压，借助压差将冲洗液从出液口压出，冲洗液冲洗患者鼻腔，冲洗液可以达到鼻腔深处，给药充分，病毒样本在循环冲洗下，从另一侧的鼻腔流出。如果根据可调电阻控制输出气压，还可以控制冲洗的强度，可以在较强的冲洗强度下，采集到鼻腔深处的样本。使用本发明采样给药，由于避开机械擦拭和滴鼻注射方法，利用远大于常规容量(通常为1ml左右)的冲洗液冲洗，采集给药量大；冲洗液冲洗更湿润舒适，不干燥，温和无刺激，不损伤鼻粘膜；冲洗液从另一侧的鼻腔循环流出，避免了固体脱落误吸的危险；而且液体循环可达到鼻腔最深部，采样给药更全面。

本发明将大量冲洗液送达深及鼻咽部的部位进行采样给药，其冲洗液可达鼻前庭、鼻中隔、上鼻甲、中鼻甲、下鼻甲、会咽、上鼻道、中鼻道、下鼻道、软颚上部、上颌窦口、额窦口、筛窦口、蝶窦口、咽鼓管咽口、咽鼓管园枕等部位。而一般方式采样深度只到达鼻前庭。

本发明的取样方式为等度洗脱，不依赖于脉动冲击，正常工作压差小于0.05个大气压，患者更安全更舒适。而一般方式给药或采样正常工作压差大于0.5个大气压，有引发咽部不适，造成耳膜穿孔的危险。

本发明的冲洗液与驱动泵主体不发生接触，避免了驱动泵工业部件对医用溶液的污染。而一般方式驱动泵与冲洗液或药液直接接触，工业部份原料重金属容易溶于冲洗液。

本发明与冲洗液接触部份的部件都采用医用级或食品级材料制造，达到取样液无金属离子，无可溶性化学物质污染的目的。其中，冲洗液容器由高硼硅玻璃制成，金属杂质溶出极低；上盖由聚丙烯制成，对人体无毒无害；压水管、引水管都由医用硅胶管制成，与溶液接触后有害物溶出量在国家标准范围内。而一般方式驱动泵用普通工业原料制造，且与冲洗液或药液直接接触，工业部份原料重金属容易溶于药液。

本发明使用3.7伏电压做为工作电压，有效避免因工作液漏电给患者带来的潜在危险；并且可反复充电，并设有电池过充/过放保护电路；整体采用防水设计，有效避免因工作液泄漏给患者带来的潜在危险。

综上，本发明具有取样深度深、样本量大，样本中病原分离简便等优势，可以克服上述鼻腔采样缺陷，有效采集鼻腔标本，以利于病原检测。本发明还可同时用于鼻腔给药。对于经呼吸道传播的疾病来说，如果能在感染早期，将大量治疗药液送达病原微生物入侵部位，并通过鼻腔粘膜上粘附的药液有效去除或杀灭有病原体，则可以大大缩短疾病进程，减少对人体的危害。本发明还可用于鼻腔清洗。使用等度洗脱原理，将一定浓度一定剂量的鼻腔清洗液送入鼻腔深处，阻断鼻腔病原微生物配体与鼻腔粘膜上受体间的相互作用，可以达到去除分泌到鼻腔粘膜上的病原微生物目的。

附图说明

图1是本发明的结构示意图；

图2是图1的A-A向剖视图。

图中各标号表示为：1、冲洗液容器，2、上盖，21、出液口，22、圆台环凸起，23、挡沿，24、柱形凸起，25、竖直筋板，3、电控板，31、主控板，32、开关板件，33、控制按钮，34、充电接口，35、辅助挡板，36、驱动泵，4、压水管，5、引水管，6、内盖，7、密封圈。

具体实施方式

下面结合附图及实施例对本发明做进一步详细说明：

实施例1

一种电动鼻腔采样给药器，如图1所示，包括冲洗液容器1、上盖2、电控板3、压水管4、引水管5、内盖6。

所述冲洗液容器1为双层高硼硅玻璃瓶，容积为200～250ml。冲洗液容器1的上部设置开口，横截面为双层圆形、双层椭圆形、或双层长方形。

所述上盖2由聚丙烯制成，上盖2可拆卸的连接在冲洗液容器1的开口处，连接形式为螺纹连接，或者通过卡扣和卡环配合连接。冲洗液容器1与上盖2的连接处设置密封圈。所述上盖2的上部设置锥形的出液口21，出液口21与引水管5连接。引水管5和压水管4均由医用硅胶管制成。引水管5的下端伸入冲洗液容器1内，并抵住冲洗液容器1的底端。为了便于连接，上盖2的内壁设置一倒置的圆台环凸起22，该圆台环凸起22上大下小，与锥形出液口21同心，并且中心开设与出液口21通轴线的通孔。通孔的内径从上到下逐步减小，通孔的锥角为10°～12°。这样，引水管5的上端即可套接在圆台环凸起22下部的小端，并通过卡箍固定，便于引接冲洗液，并且不易发生漏水。

所述电控板3密封防水连接在上盖2的内侧，电控板3包括电池、驱动泵36、控制单元和开关组件。其中，驱动泵36的输出端连接压水管4，压水管4的下端伸入冲洗液容器1内，电控板的整体工作电压为3.7V。冲洗液容器1内与外部的工作压差小于0.05个大气压。电池、驱动泵36、控制单元设置在主控板31上，电池的充电接口34和开关组件的控制按钮33设置在开关板件32上。电控板的控制单元设置三级可调电阻，便于调整驱动泵36的输出量大小，借以调整压差，改变冲洗液喷出的强度大小。

所述主控板31为圆形板状结构，主控板31的外径与上盖2的内径过渡配合。主控板31通过螺纹固定在上盖2的内侧，具体的，上盖2的内壁预设若干下部平齐的柱形凸起24，柱形凸起24的外侧壁设置与上盖连接的侧筋，用于增强稳定性；柱形凸起24的中心开设螺纹盲孔，主控板31通过螺钉固定在柱形凸起24上。所述主控板31的表面刷涂防水覆板胶，主控板31与上盖2之间填充防水腻子。

所述开关板件32为方形板状结构，开关板件32设置在主控板31上侧与上盖2之间的密封空间内。开关板件32与上盖2的主轴线平行设置，即开关板件32为一竖直板状态。上盖2的内壁预设成对的用于卡装开关板件的竖直筋板25，开关板件32卡装在成对的竖直筋板25之间，其中控制按钮33和充电接口34对着最近距离的上盖2的内壁，对应的上盖2上开设用于固定控制按钮33和充电接口34的槽孔。控制按钮33伸出槽孔的外侧，充电接口34固定在槽孔处。开关板件32的表面也刷涂防水覆板胶，开关板件32与上盖2之间填充防水腻子。为了进一步固定开关板件32，防止按动控制按钮和充电时对开关板件32的冲击，开关板件32的背面(未设置控制按钮和充电接口的一面)加设一辅助挡板35。辅助挡板35也竖直设置，下部卡装在主控板31预设的沟槽内，两侧通过上盖2内壁增设的竖直板筋加强固定。为了防止冲洗液通过上盖2预设的槽孔进入上盖内部，上盖2的外壁设置用于防水的挡沿23。

所述内盖6用于保护电控板3，设置在电控板3对应冲洗液容器1一侧的上盖2上。内盖6的外壁与上盖2的内壁为过盈配合，内盖6的外壁分为导向段和定位段，导向段周向布置与上盖配合的导向棱，定位段为外径等于或略大于导向棱外侧面的圆环。内盖与上盖过盈配合，并通过防水胶进一步密封粘结。内盖6上开设用于穿设压水管4和引水管5的过孔；压水管4和引水管5与内盖6之间设置密封圈。

实施例2

本实施例与实施例1的区别在于，所述上盖2也不单独开设内螺纹，通过内盖6设置与冲洗液容器1匹配的内螺纹，与冲洗液容器1可拆卸连接。

实施例3

本实施例与实施例1、实施例2的区别在于，所述电动鼻腔采样给药器还包括采样盘(图中未示出)，采样盘的中心开设中心孔，中心孔的内径与上盖2或锥形的出液口21的外壁匹配，中心孔具有向上延伸的与上盖2或锥形出液口21的外壁配合的引流沿。

本发明的使用方法如下：

1.清洗双手，在其他容器内配制清洗液，本实施例以生理性海水盐为例，配制温度为37℃左右海盐水。

2.将调好的海盐水倒入冲洗液容器中，旋紧冲洗液容器与上盖。

3.将上盖顶端出液口对准一侧鼻孔，轻按开关组件的控制按钮，此时电控板的控制单元通过控制驱动泵的往复运动，引起海盐水的波动，冲洗液容器内海盐水即可流入鼻腔，对鼻腔进行循环冲洗，所需样本即随海盐水从另一侧鼻腔落入至采样盘内。

本发明中，驱动泵直接做用于液体，液体的流动随驱动泵的往复运动而波动；并且驱动泵的波动，只会产生压差的波动，液体受气压驱动，流速不会随气压的轻微波动产生显著变化，因此出液口冲出的液柱温和不刺激，不会损伤鼻粘膜。控制单元设置三级可变电阻，采样器冲洗强度分为“弱”“中”“强”三档，采取控制按钮模式，操作简单。按一下为弱档，按两下为中档，按三下为强档，按四下即为关闭。可依据个人体质选择适合强度进行采样。

本发明的使用效果实例如下：

实例1

实验目的：研究使用本发明进行病原微生物洗脱的效果。

实验对象：选取鼻炎患者14名。其中男8例，女6例，年龄2.7-12岁，平均年龄6岁。

实验过程：以生理盐水200ml，灌洗鼻炎患者鼻腔，收集采样盘内的洗脱液，取洗脱样液一万倍稀释后，接种至血琼脂平板，置35℃温箱内培养24h，进行菌落计数。

实验结果：参见表1，重复实验三次得到的实验数据，可见大量细菌从鼻腔中清洗下来。其冲洗液中细菌计数可达6.02±1.29×10⁵/ml。

表1鼻腔脱样液中细菌数量培养结果(一万倍稀释)

实例2

实验目的：研究使用本发明用于致敏原洗脱的效果。

实验对象：选取38名过敏性鼻炎。其中男19例，女19例，年龄6-12岁，平均年龄10岁，将其分为实验组和对照组，两组年龄、性别差异无统计学意义，具有可比性。

实验过程：实验组患者采取口服开瑞坦10mg/天，以林格式盐水200ml，灌洗花粉过敏患者鼻腔。对照组患者采取口服开瑞坦10mg/天治疗。经治疗两周后，对比两组的治疗效果分为显效、有效和无效三个层次，最后计算有效率，显效即为打喷嚏、流鼻涕、鼻塞等症状基本消失；有效即为打喷嚏、流鼻涕、鼻塞等症状有所改善；无效即为打喷嚏、流鼻涕、鼻塞等症状无改善或加重；有效率即为显效和有效人数所占总人数的百分比。研究中所涉及的相关数据均需录入SPSS11.0统计学软件进行统计分析。

实验结果：结果表明治疗两周后实验组有效率为95.08％，明显高于对照组有效率43％，且差异具有统计学意义(差异极显著p＜0.01)。

实例3

实验目的：研究使用本发明用于鼻腔给药杀灭病原微生物的效果。

实验对象：选取鼻炎患者28人，分为两组，每组14人。其中男14例，女14例，年龄2.7～12岁，平均年龄6岁。

表2鼻腔给药两周后鼻腔脱样液中细菌数量培养结果(一万倍稀释)

实验过程：第一组为实验组，通过鼻腔给药器，给以庆大霉素。以生理盐水200ml加入庆大霉素16万U，灌洗鼻炎患者鼻腔，每日两次。另一组为对照组，以200ml生理盐水灌洗鼻腔做为对照。治疗两周后。以实验组和对照组患者鼻腔，收集洗脱液，取洗脱样液做倍比稀释，接种至血琼脂平板，置35℃温箱内培养24h，做菌落计数。

实验结果：参见表2，重复实验三次得到的实验数据，可见通过鼻腔给药的实验组脱样液中细菌数明显下降(差异极显著p＜0.01)。

实例4

实验目的：研究使用本发明用于鼻腔给药的效果。

实验对象：选取慢性鼻炎鼻窦炎患儿36例作为临床研究对象。采取随机数字表法将患儿分为两组，实验组患儿18例，对照组患儿18例。两组患儿年龄、性别、病情、家族史、过敏史等一般资料比较差异未见统计学意义，具有可比性。

实验过程：两组患儿均给予常规口服大环内酯类抗生素。实验组患儿在常规基础治疗的基础上，采用鼻内激素联合鼻腔冲洗治疗，每日冲洗采用鼻腔冲洗器加高渗盐水鼻腔进行冲洗。对照组患儿仅行常规鼻内激素治疗。比较两组患儿治疗1个月后临床疗效情况，以及鼻塞流鼻涕、头晕、头痛等临床基础症状缓解时间。疗效评定标准：患儿鼻塞、流鼻涕、头晕、头痛等临床症状消失，鼻腔分泌物镜检正常为显效；患儿临床症状明显减轻但未完全消失，鼻腔分泌物减少，无脓性液体，且镜检正常为有效；患儿临床症状无明显改善或加重，鼻腔分泌物无减少或增多，镜检病原体明显，肉眼可见分泌物呈黄色、脓性甚至血性为无效。总有效率为显效率与有效率之和。统计学方法：采用SPSS11.0软件对所得数据进行统计学处理，计数资料采用χ检验。

实验结果：实验组患儿治疗后显效率以及总有效率明显高于对照组患儿，差异有统计学意义(p＜0.01)。

Claims (7)

1.一种电动鼻腔采样给药器，其特征在于：包括冲洗液容器(1)、上盖(2)、电控板(3)、压水管(4)、引水管(5)，

所述上盖(2)可拆卸连接在冲洗液容器(1)的开口处，上盖(2)的上部设置锥形的出液口(21)，出液口(21)连接下部伸入冲洗液容器(1)内的引水管(5)，

所述电控板(3)密封防水连接在上盖(2)的内侧，电控板(3)包括电池、驱动泵(36)、控制单元和开关组件，驱动泵(36)的输出端连接下部伸入冲洗液容器(1)内的压水管(4)，电池的充电接口(34)和开关组件的控制按钮(33)固定在上盖(2)预设的槽孔处；

所述上盖(2)设置用于保护电控板(3)的内盖(6)，内盖(6)过盈配合粘结在位于电控板(3)对应冲洗液容器(1)一侧的上盖(2)上，内盖(6)上开设用于穿设压水管(4)和引水管(5)的过孔；压水管(4)和引水管(5)与内盖(6)之间设置密封圈(7)；

所述上盖(2)的内壁预设若干下部平齐的带侧筋的柱形凸起(24)，柱形凸起(24)的中心开设螺纹盲孔，电控板(3)通过螺钉固定在柱形凸起(24)上；所述电控板(3)的表面刷涂防水覆板胶，电控板(3)与上盖(2)之间填充防水腻子；

所述电动鼻腔采样给药器还包括采样盘，采样盘的中心开设与上盖(2)或锥形的出液口(21)的外壁匹配的中心孔，中心孔具有向上延伸的与上盖(2)或锥形的出液口(21)的外壁配合的引流沿。

2.根据权利要求1所述的一种电动鼻腔采样给药器，其特征在于：所述上盖(2)的外壁设置用于防止上盖(2)内部进水的位于预设的槽孔上方的挡沿(23)；上盖(2)的内壁设置一与锥形的出液口(21)同心的便于固定引水管的倒置的圆台环形凸起(22)，圆台环凸起(22)的中心开设上大下小的轴向通孔，通孔的锥角为10°～12°。

3.根据权利要求2所述的一种电动鼻腔采样给药器，其特征在于：所述电控板(3)的控制单元设置三级可调电阻；电池的充电接口(34)和开关组件的控制按钮(33)位于与上盖(2)的轴线平行的一竖直设置的开关板件(32)上，上盖(2)的内壁预设成对的用于卡装开关板件(32)的竖直筋板(25)，开关板件(32)背对上盖(2)预设槽孔的一侧通过预设在电控板(3)上的沟槽和上盖(2)内增设的竖直板筋设置用于加强开关板件(32)强度的辅助挡板(35)。

4.根据权利要求3所述的一种电动鼻腔采样给药器，其特征在于：所述冲洗液容器(1)与上盖(2)螺纹连接，或者通过卡扣和卡环配合连接，冲洗液容器(1)与上盖(2)的连接处设置密封圈。

5.根据权利要求3所述的一种电动鼻腔采样给药器，其特征在于：所述内盖(6)设置与冲洗液容器(1)匹配的内螺纹，上盖(2)通过内盖(6)与冲洗液容器(1)可拆卸连接。

6.根据权利要求4或5所述的一种电动鼻腔采样给药器，其特征在于：所述电控板的工作电压为3.7V，冲洗液容器内与外界之间的工作压差小于0.05个大气压。

7.根据权利要求1或2所述的一种电动鼻腔采样给药器，其特征在于：所述冲洗液容器(1)由高硼硅玻璃制成，上盖(2)由聚丙烯制成，压水管(4)、引水管(5)均由医用硅胶管制成，冲洗液容器(1)的容积为200～250ml。