CN105050506A - 用于分配生物密封剂的装置和系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于分配多份组合物的装置(100)和使用该装置的方法。本发明中可存在各种部件，包括例如头部件(110)、施用器(300)、分配器(400)、加载料筒(500)和其它部件。本发明还提供了用于加载和分配材料包括生物材料的系统和装置。本发明还提供了使用方法。

Description

用于分配生物密封剂的装置和系统

技术领域

本发明涉及用于分配材料的系统和方法。更具体地，该系统和方法涉及分配生物材料，诸如生物密封剂，并且结合用于递送的气体辅助喷雾机构。

背景技术

向目标区域施加密封剂具有许多益处，尤其是在医疗领域中，其中此类密封剂可用于治疗生物组织。生物密封剂的使用可极大地帮助医疗过程期间和之后个体的治疗和恢复。一些生物密封剂可被个体的身体吸收，并且因此极其可用于治疗生物组织，因为这些密封剂在治疗之后不需要从个体中去除。向目标区域施加任何密封剂，包括生物密封剂要求精确度和准确度。当目标区域是个体的身体并且密封剂旨在用于密封或修复组织时，情况尤其如此。当使用多份密封剂，诸如两份纤维蛋白的形成物，其需要就在施用之前混合凝血酶和纤维蛋白原时，这种准确度和精确度进一步复杂化。此类多份组合物的递送可证明是困难的，尤其归因于组分的相互作用之后的快速聚合。对于纤维蛋白的递送，例如，两种组分通常同时从单独的装置诸如注射器分配并且就在施用之前混合在一起。用于这种递送的注射器包括美国专利5,814,022中所述的那些注射器，该美国专利的全部内容以引用方式并入本文。

为了向所需位点施加材料诸如密封剂，该材料必须诸如通过将多种组分放置到设备中，并且然后同时分配这些组分来制备。密封剂的加压施加，诸如通过使用上文所述的注射器，频繁地用于向所需位点递送密封剂，并且有时密封剂的加压和雾化施加是可用的。对于多份组合密封剂，施加的准确度可通过使用气体辅助压力以将材料直接喷射在预期位点来辅助。使用雾化的密封剂，诸如通过使用加压、惰性或无菌气体，将材料以加压的方式喷射通过设备中的开口。

但是，典型的气体辅助递送装置使用连接到装置的分配末端处或附近的气管连接。这种构型对系统构成许多问题和限制，包括妨碍操作者对于位点的部分视野、缺乏系统的适当平衡，和连接/脱开问题。本发明通过提供结合气体辅助递送的可用的密封剂递送系统，力求补救这些和其它问题。

发明内容

本发明涉及一种用于分配多份组合物的装置和使用该装置的方法。本发明中可存在各种部件，包括例如头部件、施用器、分配器、加载料筒和其它部件，如将在下文中说明。本发明提供加载和分配材料包括生物材料的系统和装置。本发明还提供使用方法。

在一个实施例中，提供一种用于分散生物密封剂的装置，该装置包括：具有近侧端部和远侧端部的头部件，该头部件包括：第一管状圆筒和第二管状圆筒，每个圆筒设置在头部件的近侧端部和远侧端部之间，每个圆筒包括位于头部件远侧端部处的出口；柱塞，该柱塞延伸到每个圆筒的近侧端部中；加压气体导管，该加压气体导管设置在头部件的近侧端部和远侧端部之间，该气体导管具有位于头部件的近侧端部处的气体入口和位于头部件的远侧端部处的气体出口；和附接机构，该附接机构定位在头部件的远侧端部；以及具有近侧端部和远侧端部的施用器，该施用器包括：在施用器的近侧端部的配合结构，该配合结构被构造成能够与头部件上的附接机构可释放地接合；分配结构，该分配结构设置在施用器的远侧端部处；第一流体通道和第二流体通道，每个流体通道与出口中的一个处于流体连通；和第一气体通道，该第一气体通道与气体出口处于流体连通；以及致动器，该致动器定位在头部件上用于控制通过加压气体导管的加压流体流。

其它实施例提供一种将生物材料递送到递送位点的方法，该方法包括以下步骤：提供用于分配生物材料的装置，该装置包括：具有近侧端部和远侧端部的头部件，该头部件包括：第一管状圆筒和第二管状圆筒，每个圆筒设置在头部件的近侧端部和远侧端部之间，用于输送密封剂材料，每个圆筒包括位于头部件的远侧端部处的出口；柱塞，该柱塞延伸到每个圆筒的近侧端部中；加压气体导管，该加压气体导管设置在头部件的近侧端部和远侧端部之间，用于输送加压流体，该气体导管具有位于头部件的远侧端部处的气体出口；和附接机构，该附接机构定位在头部件的远侧端部处；具有近侧端部和远侧端部的施用器，该施用器包括：位于施用器的近侧端部处的配合结构，该配合结构被构造成能够与头部件上的附接机构可释放地接合；分配结构，该分配结构设置在施用器的远侧端部；第一流体通道和第二流体通道，每个流体通道与出口中的一个处于流体连通并且终止于分配结构处；第一气体通道，该第一气体通道与气体出口处于流体连通；以及致动器，该致动器定位在头部件上，用于控制通过加压气体导管的加压流体流；用第一生物材料至少部分地填充第一圆筒，并且用第二生物材料至少部分地填充第二圆筒；沿远侧方向运动每个柱塞，以便迫使第一生物材料从第一圆筒通过第一流体通道，并且迫使第二生物材料从第二圆筒通过第二流体通道；运动致动器，以便允许加压气体流行进通过气体导管，通过第一气体通道；雾化生物材料，以形成雾化组合物；以及将雾化组合物分配在预先确定的位置处。

另一实施例包括一种用于将生物密封剂加载到密封剂分配装置中的系统，该系统包括：具有近侧端部和远侧端部的头部件，该头部件包括：第一管状圆筒和第二管状圆筒，每个圆筒设置在头部件的近侧端部和远侧端部之间，用于输送密封剂材料，每个圆筒包括位于头部件的远侧端部处的出口；柱塞，该柱塞延伸到每个圆筒的近侧端部中；加压气体导管，该加压气体导管设置在头部件的近侧端部和远侧端部之间，用于输送加压流体，该气体导管具有位于头部件的远侧端部处的气体出口；和附接机构，该附接机构定位在头部件的远侧端部处；具有近侧端部和远侧端部的加载料筒，该加载料筒包括：位于近侧端部处的开口；位于罐结构的近侧端部处的配合结构，该配合结构被构造成能够与头部件的附接机构可释放地接合；和加载料筒内的多个开放室，每个开放室的尺寸设定成以这样的方式容纳小瓶，其方式为使得当加载料筒连接到头部件时，每个小瓶与一个圆筒出口处于流体连通。

本发明还包括一个实施例，该实施例提供一种加载生物密封剂组分的方法，该方法包括以下步骤：提供生物密封剂分配设备，该设备包括：具有近侧端部和远侧端部的头部件，该头部件包括：第一管状圆筒和第二管状圆筒，每个圆筒设置在头部件的近侧端部和远侧端部之间，用于输送密封剂材料，每个圆筒包括位于头部件的远侧端部处的出口；柱塞，该柱塞延伸到每个圆筒的近侧端部中；加压气体导管，该加压气体导管设置在头部件的近侧端部和远侧端部之间，用于输送加压流体，该气体导管具有位于头部件的远侧端部处的气体出口；和附接机构，该附接机构定位在头部件的远侧端部处；具有近侧端部和远侧端部的加载料筒，该加载料筒包括：位于近侧端部处的开口；位于罐结构的近侧端部处的配合结构，该配合结构被构造成能够与头部件的附接机构可释放地接合；和加载料筒内的多个开放室，每个开放室的尺寸设定成以这样的方式容纳小瓶，其方式为使得当加载料筒连接到头部件时，每个小瓶与一个圆筒出口处于流体连通；用生物材料至少部分地填充至少两个小瓶；将加载料筒附接到头部件；将至少两个小瓶放置在加载料筒内，使得一个小瓶放置在一个开放室内，使得每个出口与小瓶中的一个处于流体连接；以及通过沿装置的近侧方向抽出多个柱塞，将每个小瓶的生物材料吸入到与小瓶处于流体连接的圆筒中。

附图说明

图1是现有技术递送装置的描绘。

图2是本发明的一个实施例的描绘，该实施例具有单独的头部件和施用器部件。

图3是可用于本发明的头部件的近距离视图。

图4是可用于本发明的施用器的视图。

图5是可用于本发明的分配导管的透视图。

图6是可用于本发明的装置的透视图，其中任选的盖从施用器移除。

图7是头部件的透视图，其中柱塞完全从圆筒移除。

图8是本发明的一个实施例的部件的剖面图，其中各部件从装置移除。

图9A是头部件的透视图，示出延伸通过头部件的气体管线。

图9B是可用于本发明的头部件的横截面侧视图。

图10A和10B是头部件的端视图，其中圆筒完全从头部件抽出。图10A是在“打开”或“气体通过”位置，而图10B是在“关闭”或“气体阻断”位置。

图11是头部件的透视图，包括加载料筒和脱离的小瓶。

图12A是头部件的近距离视图，包括透视加载料筒并且不包括小瓶。图12B示出头部件，其中小瓶加载在透视加载料筒中。

具体实施方式

参考附图，本发明提供一种用于分配流体材料诸如密封剂的气体辅助递送系统，该系统具有改善的准确度并且易于使用。该系统可用于单组分密封剂以及多组分密封剂，包括生物组分，它们可直接施用或在与一种或多种附加组分混合之后施用。该装置尤其可用于递送多份生物密封剂，诸如纤维蛋白。在此类实施例中，该装置含有纤维蛋白原和凝血酶并且提供用于将所需量的纤维蛋白原和凝血酶混合并且递送到预期位点。该装置使用加压气流，诸如空气、二氧化碳或其它气体，以有助于受控递送。

如本文所用，术语“使用者”是指从装置分配生物材料或密封剂的个体。如本文所用，术语“近侧”将指最接近从装置分配密封剂的使用者例如医生或其它医疗专业人员的位置。术语“远侧”将指最接近递送位点例如最远离从装置分配密封剂的使用者的位置。

近年来，递送生物组分已通过使用气体辅助递送方法得以改善，由此，一种或多种生物组分通过使用加压气体管线雾化，并且雾化材料被推动通过装置中的递送口。这以受控、精确的方式推动材料。但是，现有技术装置遭受许多缺陷，大部分归因于气体管线的放置。一个此类现有技术装置见于图1中。图1示出现有技术递送装置10，其具有近侧端部10A和远侧端部10B，该装置10包括两个开放室12A/12B，每个开放室具有放置于其中的柱塞14A/14B。每个柱塞14A/14B能够滑动地容纳在开放室12A/12B中，其中柱塞可沿开放室12A/12B的轴线在近侧或远侧方向上运动。在使用者挤压柱塞14A/14B时，储存在室12A/12B中的材料通过递送室16，在这里材料被迫离开开放的分配口18并且允许被合并。同时，气体管线22将加压气体在递送室16中的气体入口20处递送到装置中。气体被迫通过递送室16，其中该气体也排出递送口18，在递送口处，该气体使混合组合物雾化。

尽管此类装置是可接受的并且递送材料，但是它们遭受许多缺点。例如，气体管线22与装置10在气体入口20处相联，气体进口20接近分配口18，因此至少部分地妨碍使用者观察分配口18和目标区域的视野。此外，气体管线22在递送端部进入装置，造成在使用装置10中缺乏平衡。另外，如从图1中可见，气体管线22阻碍使用者保持装置10，基本上限制使用者的手在装置10上的放置。最后，如从图1中所见，室12A/12B以平行方式设置。气体管线22以一角度进入装置10，这可能干扰装置10的对准并且可使准确的混合和递送受阻。

因此，先前技术装置诸如图1中所见的装置可能不仅干扰使用者操作装置10并且因此干扰递送的准确度，而且它们可能干扰组合物的混合和装置的对准。

本发明解决这些以及其它问题。在一个实施例中，本发明的装置可见于图2-10B中。如图2中体现的装置100由多个部件构成，包括头部件110和施用器300，这些部件可经由任何固定连接来连接。但是，具有单一的一体构造在本发明的范围内。

头部件110具有大体上细长的形状，具有近侧端部110A和远侧端部110B。头部件110包括多个细长的开放的管状或柱状室或圆筒120，这些将在下文更详细地讨论。装置中可存在仅一个圆筒120，或可存在约2至约5个圆筒，这取决于预递送的所需材料。每个圆筒120以并列方式设置，每个圆筒120基本上彼此平行，它们各自的轴线从装置的近侧端部110A延伸到装置100的远侧端部110B。在每个圆筒120内设置柱塞130，柱塞130基本上延伸圆筒120的长度并且在装置的近侧端部110A处离开圆筒120。柱塞130以可在近侧110A和远侧110B的方向上以轴向方式运动的方式容纳在圆筒120内。在一些实施例中，每个柱塞130可包括注射器活塞132，注射器活塞132的一部分能够滑动地定位在圆筒120内。每个柱塞130还可包括附接到注射器活塞132的活塞杆134，和附接到活塞杆134的注射器推动器140。每个推动器140保持在圆筒120的外部，并且允许使用者按需要推动或牵拉相联的柱塞130，因此使柱塞130相对于圆筒120朝近侧或朝远侧轴向地运动。使柱塞130朝近侧运动将柱塞130抽出圆筒120，而使柱塞130朝远侧运动将柱塞130推进圆筒120中。对于每个柱塞130可存在多个推动器140，或每个柱塞130可连接在单个推动器140处，该推动器可以是单独的件或可以是一体构造。

在一些实施例中，推动器140可为弯曲的或具有人体工程学特征结构以适形于使用者的手指，从而有助于使用的舒适度和容易性。推动器140可各自经由联接单元互连，因此允许在装置中同时推动和牵拉每个柱塞130，而在其它实施例中，推动器140和柱塞130可由单一构造制成。每个柱塞130应在圆筒120内形成气密密封，因此当轴向抽出(朝近侧)时，牵拉圆筒120内的流体，并且当轴向推入(朝远侧)时，迫使流体离开圆筒120。气密密封可例如通过使用可变形橡胶或塑料活塞132来实现，该活塞132紧密地配合在圆筒120的内部中。柱塞130可通过沿近侧方向轴向地牵拉推动器140而从圆筒120部分地抽出。如从图7中可见，任选地，柱塞130可通过牵拉推动器140而从圆筒120完全抽出，使得完全移除柱塞130。在一些实施例中，柱塞130可固定在圆筒120内，使得它们无法从圆筒完全移除。例如，在后盖中可存在固定特征结构诸如突片或锁，这些特征结构限制柱塞130从圆筒120完全移除。此类固定特征结构可为例如与柱塞130的一部分诸如柱塞的远侧端部接合，并且防止使用者不慎将柱塞130完全牵拉出圆筒120的延伸突片。此类限制有助于防止圆筒120意外打开以及圆筒内容物溢出。

参考图3，在头部件110的远侧端部110B处，每个圆筒120与圆筒出口160A/160B流体相联。圆筒出口160可为任何所需形状或尺寸，包括圆柱体，并且可包括垫圈或其它密封机构。圆筒出口160应与其所相联的圆筒120气密接合。这样，吸进圆筒120的任何流体行进通过圆筒出口160，并且排出圆筒120的任何流体行进通过圆筒出口160。可想象的是，圆筒出口160可与多于一个圆筒120相联，但是在优选实施例中，一个圆筒出口160与圆筒出口自身的圆筒120流体相联。圆筒出口160优选地具有比与其相联的圆筒120更细长的构型。圆筒出口160可包括围绕其周边的橡胶垫圈。

在头部件110和施用器300是单独且不同的部件的实施例中，头部件的远侧端部110B容纳附接机构150。附接机构150可为任何适于将两个件附接在一起的装置，包括例如夹型机构、按扣配合设计、弹簧加载设计，或力或摩擦配合机构。附接机构150可为任何所需尺寸或形状，并且应相应地设定尺寸，以允许附接到施用器300，如将在下文更详细地描述。

头部件110及其部件可由任何所需材料组成，包括例如塑料、玻璃、橡胶、以及它们的组合。尤其希望的是，头部件110及其部件由生物惰性材料制成，因此允许装置100适于将生物材料递送到个体。圆筒120可由透明或半透明材料制成，因此允许使用者目视检查圆筒120中的内容物。此外，透明或半透明材料的使用允许使用者在柱塞轴向地推动或牵拉通过圆筒120，从而将流体吸到圆筒120中或迫使流体离开圆筒120时观察柱塞130。圆筒120可含有标记，诸如有刻度的标记，以便允许使用者目视检查圆筒120中材料的含量。装置100中每个圆筒120可为任何所需尺寸以允许递送适当量的流体。在一些实施例中，每个圆筒120具有相同直径和轴向长度，而在其它实施例中，至少一个圆筒120具有较大或较小的直径和/或较大或较小的轴向长度。在分配高纤维蛋白比率的实施例中，例如，组合物包含相比凝血酶更大量的纤维蛋白原，并且因此包括纤维蛋白原的第一圆筒120可具有大于包括凝血酶的第二圆筒120的尺寸(体积)。可以相同时间、速度、压力和速率挤压每个圆筒120的柱塞130，但是由于圆筒120的体积差异，可同时分配变化量的材料。

头部件110还包括位于其近侧位置处的气体入口180和位于其远侧位置处的气体出口170。气体入口180和气体出口170经由大体上管状的气体管线200而处于流体连通。气体管线200从头部件110的近侧端部110A延伸到远侧端部110B，并且基本上平行于圆筒120。头部件中气体管线200的位置最佳可见于图8-9B中。在一些实施例中，气体管线200设置在位于至少两个圆筒120之间的位置处，但它可设置在装置100中的任何位置处。气体管线200可具有与圆筒120相同的直径，或它可具有更小或更大的圆周。希望的是，气体管线200具有小于圆筒120的直径。

在头部件110的近侧端部110A处，设置有气体入口180。气体入口180可为任何尺寸或形状，并且旨在经由任何固定装置，诸如通过使用连接器240紧固地附接到气体管线200。气体进料管(未图示)可从外部气体供应装置(未示出)延伸到装置100，以便将气体诸如空气、二氧化碳或其它气体输送到装置100。气体供应装置可为用于供应空气或其它惰性气体或稳定气体的任何所需容器或已知装置，包括槽或鼓风机。气体供应装置可为便携式装置，其可在装置使用期间由使用者运动或由使用者固持。气体供应装置能够由使用者诸如通过手或脚激活来容易地打开或关闭。

头部件110还可包括致动器190以控制流体诸如气体流动到装置100中。一个示例性致动器190可见于图7-10中。例如，装置100可包括旋转致动器190，由此致动器190的旋转允许或阻止气体沿气体管线200流动。这种致动器系统的使用允许使用者的手指操作气体的流动。在一些实施例中，气体流动致动可通过在基本上不同于分配方向的方向上运动，例如轻微侧向运动来实现。如在图10A和10B中最佳所示，致动器190可以侧向运动(或另选地以顺时针/逆时针运动)旋转以控制气体的流动。致动器190包括第一臂210和第二臂220，这些臂延伸到头部件110的外壳中。致动器190的旋转可通过使用柱230来实现，柱230配合到致动器190中并且使致动器190沿柱的轴线旋转。通过在任一方向上运动致动器190，第二臂220可接合气体管线200，紧缩气体管线200并且阻止气体流动通过该气体管线。在图10A中，致动器190处于“打开”或“气体通过”位置，其中臂220未与气体管线200接合并且未阻止气体的流动。在图10B中，致动器190处于“关闭”或“气体阻断”位置，并且可见到，第二臂220紧缩气体管线200，因此阻断气体流动通过该气体管线。臂210被包括在内以在任一位置保持致动器190，并且还可任选地包括止动器以向确认致动器位置的使用者提供触觉或听觉反馈。致动器190可在任何方向上偏压，例如，它可偏压到关闭位置中。盖板250可用于将部件保持在适当的位置。

尽管可修改气体入口180和致动器190的精确放置，但是尤其希望的是，气体入口180和致动器190均定位在头部件110的近侧端部110A处或其附近。定位在近侧端部110A处，允许在使用期间进行更大程度的控制以及对使用者产生更小的妨碍。另外，通过将气体入口180和致动器190放置在头部件110的近侧端部110A处，在使用期间当施用器300被移除、更换或修改时，气体管线200不必被破坏、脱开或另外更改。通过保持头部件110上的气体进入和控制，在使用之前和期间，需要更少的部件操纵。此外，通过将气体入口180和致动器190放置在近侧端部110A处，可实现使用者对流和压力更大的控制。

当致动器190在打开位置，例如允许加压气体流动到装置100中时，气体沿气体管线200流动到气体出口170，在此处气体在压力下从头部件110施加。在使用期间，进入装置中的流体诸如空气或其它惰性气体或稳定气体的所需压力为约20-25psi。在气体从入口180行进，通过管线200并且进入施用器300时，必要地损失压力，但是保持足够的速度以在气体通过施用器300经由施用器末端410排出装置100时雾化液体材料。在使用期间合适的速度使气体充分地雾化生物组分，从而提供受控递送。在各种组分排出装置100时，流体的速率为约50-150m/s，并且更具体地约100m/s。当然，待分配的材料的粘度可更改最终速度。压力和速度可通过使用者手动操纵来控制，例如打开或关闭阀，调整压力调节器，或可通过使用电子阀系统电子地控制。压力监视器可用于向使用者或计算机系统传达空气或其它惰性气体或稳定气体的压力水平。

头部件110与施用器300一起使用。参考图4，示出单独的施用器300，但是如上文所说明，头部件110和施用器300可以是单个构造，如果需要的话。施用器300可由与头部件110的主体相同的材料制成，或它可由不同的材料制成。然而，相似地，施用器300应由生物稳定的且惰性的材料制成，以便避免污染待递送的生物密封剂。施用器300具有近侧端部和远侧端部，如上文所定义。施用器300可任选地包括基本上中空的盖310，该盖310用作保护容纳在内的部件的壳体，并且还允许施用器300附接到头部件110。如果需要，任选的盖310可为可移除的。

在施用器300和头部件110是单独的件的实施例中，施用器300的近侧端部包括配合结构320，该配合结构320的尺寸和形状被设定成允许与头部件110的附接机构150固定配合。如上所述，可使用任何所需的附接机构，只要配合结构320与附接机构150之间的配合是牢固的，并且有利地是不透流体的即可。垫圈或其它固定装置诸如径向密封件可容纳在配合结构320和/或附接结构150中，以便提供更不透流体的密封。配合结构320和附接机构150对准，使得在头部件110和施用器300中的通道之间存在流体连接，如将在下文说明。

在施用器300的主体内，可存在一系列打开的管状结构或流体通道。可使用任何数目的流体通道，并且有利地对于头部件110中的每个出口存在一个流体通道。例如，可存在三个流体通道330、340、350，流体通道各自与头部件110中的至少一个出口处于流体连通。在一些实施例中，每个流体通道(例如，330、340、350)可从施用器300的近侧端部延伸到施用器300的远侧端部。每个流体通道330/340/350的尺寸和形状被设定成与头部件110的出口160/170中的一个处于流体连接，并且尺寸应足以使各种流体诸如气体、密封剂或生物材料一旦从头部件110释放就行进。有利地存在一个管状结构(通道)与每个圆筒出口160相联并且处于流体连通，并且另一管状结构(通道)与气体出口170相联并且流体流通。当施用器300连接到头部件110时，如图6中所见，流体通道330与圆筒出口160A配合，流体通道340与圆筒出口160B配合，并且流体通道350与气体出口170配合。这三个流体通道330/340/350可会聚到会聚点360，该会聚点360通向分配结构，诸如分配导管400。分配结构不必是管状导管400，并且可简单地包括位于会聚点360的端部处的开口或口，或其它分配结构，诸如刷或施用器。分配结构可为例如开放的喷嘴，但可另选地包括施用装置，诸如刮刀、滚球、刷和/或拭子。可使用任何分配和施用系统，包括美国专利6,425,704中所述的系统，该专利的全部内容以引用方式并入本文。本文示出的附图描绘分配导管400，但应当理解，分配结构不限于管状导管，并且如果使用导管400，则它可具有任何所需长度和直径。

施用器300的远侧端部可包括分配导管400，该分配导管400可为大体上柱状的部件并且可从施用器300延伸出，从而允许流体组分受控分配和递送到所需位点。分配导管400的一个实施例可最佳见于图5中，并且应当理解，分配导管400可具有任何长度或直径，并且如果需要可为渐缩的。在一些实施例中，分配导管400可为大体上管状的主体，其具有多个从会聚点360延伸到分配末端410的开放通道。分配导管400可包括多个开放通道，诸如三个开放通道420/430/440，这些开放通道各自沿分配导管400的长度延伸。分配导管400的近侧端部与会聚点360处的每个流体通道330/340/350的端部处于流体连通。在所需实施例中，对于每个流体通道(例如330)存在与其流体相联的一个开放通道(例如420)，从而使流体从流体通道(例如330)流动到该流体通道与之相联的开放通道(例如420)。其间的流体连接应是不透流体的并且足够牢固以经受流体流动产生的压力。在一些实施例中，流体通道330/340/350和开放通道420/430/440由一体构造制成，而在其它实施例中，分配导管400可从施用器300移除。

在包括分配导管400的实施例中，分配导管400可具有位于其分配末端410处的多个开口450/460/470，每个开口450/460/470是开放通道420/430/440中的一个的端部，并且每个开口被设定尺寸并被构造成能够使所需量的材料被分配。分配末端410中的开口450/460/470可为任何所需的形状或尺寸，并且可简单地为开放圆形横截面。在一些实施例中，分配末端410中的开口450/460/470可具有椭圆形或正方形横截面以提供组分的纵向递送。在一些实施例中，分配末端410可具有施用器特征结构，诸如刷或喷嘴，并且分配末端410可为扩张的或渐缩的。

在该实施例中，流体能够被迫从流体通道330/340/350通过分配导管400中的开放通道420/430/440，并且在分配末端410中的开口450/460/470中的一个处排出。分配导管400可由任何所需的生物稳定并且惰性的材料制成。在一些实施例中，可优选的是，分配导管400为基本上刚性的，而在其它实施例中，分配导管400可为柔性的，足以使使用者用他或她的手弯曲导管400。在使用时，流体包括生物材料和气体同时排出分配末端410中它们相应的开口450/460/470，此时发生混合和混合的组合物的雾化。

在使用期间，通过使用柱塞130，流体被挤压通过圆筒120，并且同时，气体流动通过气体管线200。流体(包括气体)各自行进通过相应出口160/170，在此流体进入流体通道330/340/350中的一个。流体(包括气体)行进通过它们相应的流体通道330/340/350，在此处流体进入开放通道420/430/440中的一个，并且沿分配导管400的长度行进通过开放通道420/430/440。最终，流体(包括气体)在开口450/460/470中的一个排出装置100，在此处材料被混合并且雾化，并且分配在所需位置处。

在一些实施例中，圆筒120可包括内部驱动轨道或其它对准装置，以便确保对准与圆筒相联的柱塞130。例如，圆筒120的内表面可包括沿圆筒长度的缩进部分，而与该圆筒120相联的柱塞130可包括被设定尺寸以配合在缩进部分内的凸起部分。

装置100可用于将材料诸如生物材料(包括密封剂材料)递送到预期位点。位点可为需要此类材料递送的任何预期区域，包括例如开放伤口或其它生物组织。在使用期间，密封剂材料最初容纳在多个圆筒120内，并且与圆筒120相联的柱塞130完全延伸出头部件110的近侧端部110A。这种构型被称为“准备”或“加载”构型，意指圆筒120内含有的材料准备由使用者分配。可能的是，圆筒出口160可用盖或其它覆盖装置覆盖或密封直到准备用于使用，尽管通常待分配的材料在被加载到头部件110中之后不久就分配。

在一个实施例中，装置100中存在两个圆筒120，即第一圆筒120A和第二圆筒120B。第一圆筒120A含有第一生物材料，并且第二圆筒120B含有第二生物材料。第一生物材料和第二生物材料可为相同的，或它们可为不同的。例如，第一圆筒120A可含有纤维蛋白原，并且第二圆筒120B可含有凝血酶。当混合时，这些生物材料形成纤维蛋白，这是一种所需的生物密封剂。如果需要，可使用旨在彼此混合的任何材料。例如，如果需要，该装置可用于递送可能不包含生物材料的其它粘合剂，诸如丙烯酸酯。待合并和/或雾化的任何材料可与本发明装置100一起使用。每个圆筒120含有所需量的生物材料，并且圆筒120不必完全填充有生物材料。在一些实施例中，每个圆筒120中生物材料的量基本上相同。

对于其中递送纤维蛋白的实施例，第一圆筒120包括含有所需量的纤维蛋白原的第一流体组合物，并且第二圆筒120包括含有所需量的凝血酶的第二流体组合物。包含纤维蛋白原的流体组合物(容纳于一个圆筒120中并且从该圆筒释放)可以任何所需量使用，并且该使用量最有利地在介于约0.1cc至约5.0cc之间，并且更有利地为约1.0cc至约5.0cc。包含凝血酶的流体组合物(容纳于另一圆筒120中并且从该圆筒释放)可具有为包含纤维蛋白原的流体组合物的量的约1至约1/40的体积，并且更具体地为包含纤维蛋白原的流体组合物的量的约1/3至约1/10的体积。也就是说，待递送的凝血酶的量可小于待递送的纤维蛋白原的量。在此类实施例中，容纳纤维蛋白原的圆筒120可具有比容纳凝血酶的另一圆筒120大的体积。圆筒内的每个柱塞130可在相同的时间、速率、速度和压力下挤压，但是由于不同的体积，在同一时间可能分配不同量的每种流体。在一些实施例中，一个圆筒120可具有为另一圆筒120的约1至约40倍大的体积，并且可具有为另一圆筒的约3至约10倍大的体积。

在其中存在单独的头部件110和施用器300的实施例中，头部件110和施用器300在递送之前固定到彼此。在该实施例中，连接配合结构320和附接机构150，使头部件110和施用器300之间形成牢固且紧密的连接，并且使施用器300的流体通道330/340/350与一个出口(圆筒出口160或气体出口170)各自对准。当连接时，在圆筒120的开口和施用器300中流体通道330/340之间存在流体相联。流体通道330/340沿开放盖310延伸，并且在会聚点360处进入分配导管400的开放通道420/430。因此，存在从每个圆筒120的开放内部，通过出口160，通过流体通道330/340，并且离开分配结构的牢固的流体连接。流体连接可延伸通过分配导管400的开放通道420/430并且离开分配末端410中的开口450/460。还存在气体入口180，通过气体管线200，通过气体出口170，通过流体通道350之间的牢固的流体相联，其可延伸通过分配导管400中的开放通道440，并且离开分配末端410中的开口470。在其中分配结构不是延伸的分配导管400的实施例中，流体和/或气体可通过任何所需分配结构分配。

本发明还包括一种使用装置100将流体组合物递送到预期递送位点的方法。本文的讨论将需要两份组合物(包括第一流体组合物和第二流体组合物)的递送，但应当理解本文所述的方法可用于递送单份组合物或包含多于两种单独组合物的组合物。在优选的实施例中，第一流体是凝血酶并且第二流体是纤维蛋白原，它们被混合在一起以形成纤维蛋白。同样，可用本发明递送其它非生物材料，包括多份密封剂，诸如丙烯酸酯等。

装置100包括上文所述的部件，包括头部件110和带有分配导管400的施用器300。头部件110和施用器300可以是彼此可附接的单独的件，或它们可以是单个一体件。如上所述，头部件110包括至少一个圆筒120，并且有利地两个圆筒120，其中每个圆筒120被设定尺寸并且配合以容纳待递送的流体组合物。在一些实施例中，第一圆筒120可具有比第二圆筒120大的体积，以允许从圆筒同时喷射出不同含量的流体。如上所述，装置110放置在“准备”位置中。即，每个圆筒120包括所需的量的待递送流体，每个柱塞130沿近侧方向110A轴向地牵拉，并且装置做好分配组合物的准备。施用器300固定到头部件110，从而对准并且提供在圆筒120和流体通道330/340之间的牢固的流体连接，和在气体管线200和流体通道350之间的牢固的流体连接。

当在“准备”位置中时，使用者将气体进料管线(未示出)固定到气体入口180。使生物稳定且惰性的气体，诸如空气、二氧化碳或其它气体，在压力下流动通过气体进料管线到气体入口180。致动器190保持在闭合位置中，因此用致动器190的第二臂220紧缩气体管线200。在开始递送待递送的材料之前，或与递送同时，使用者使致动器190旋转，因此松开气体管线200上的夹具，并且使气体沿气体管线200流动并且排出开气体出口170。在使用期间，气体初始被加压到约20-25psi的水平，并且具有约50-150m/s的速度。在气体排出气体出口到施用器300中时，速度为约50-150m/s。

使用者将装置100对准在预期递送位点处，例如将分配导管400的分配末端410对准在预期递送位点处。然后使用者以足够的压力挤压柱塞130，以迫使流体材料从每个圆筒120离开它们相应的出口160，通过它们相应的流体通道330/340，沿分配导管400中它们相应的开放通道420/430，并且离开分配末端410中它们相应的开口450/460。在分配时，流体材料被混合并且递送。

在挤压柱塞130时，加压空气或二氧化碳(或其它稳定或惰性气体)流动通过气体管线200，离开气体出口170，沿施用器300的气体通道350，并且沿分配导管400中的通道440，在此处气体被释放通过分配末端410中的开口470。在一些实施例中，气体管线200中的气体的速度足以使流体材料在排出装置100之后雾化，形成雾化混合物。若同时挤压每个柱塞130，则柱塞130的共同挤压使单独部件的内容物单独地但同时地被挤出、分配或排出。在加压气体并行流动出分配末端410的情况下，混合材料可以液滴形式雾化。

使用者可以预期速率和压力继续挤压柱塞130以允许将雾化混合物递送到递送位点，持续递送足够量的材料所需的时间长度。在递送期间，使用者可按需要运动装置100以确保将雾化混合物递送到预期区域。一旦足够量的雾化混合物被递送到预期位点，使用者可停止对柱塞130的挤压，关闭致动器190，和/或阻止气体从气体供应装置流动，从而阻止雾化混合物流动通过分配末端410。

此外，在使用期间的任何时候，使用者可暂时停止对柱塞130的挤压，关闭致动器190到“关闭”位置，和/或阻止气体从气体供应装置流动，从而阻止混合组合物的流动，使得使用者可将装置100运动到不同预期递送位点或出于任何所需原因而中止。例如，在装置需要重新加载流体的情况下，使用者可停止对柱塞130的挤压，将致动器190运动到关闭位置，和/或阻止气体从气体供应装置流动。

一旦流体组分的递送完成，使用者可任选地使气体进料管线(未示出)脱开，并且使装置100的各种部件消毒或简单地抛弃与生物材料接触的部件。

如图11-12中所示出，本发明还提供一种用于将流体材料加载到装置100中，并且更具体地用于将生物材料加载到装置的圆筒120中的设备和方法。流体材料，具体地讲生物材料，通常储存在小瓶中，小瓶的内部以无菌方式保持。但是，由于储存和抓握，小瓶的外部可不为无菌的。在典型的加载方法中，将生物材料从小瓶倒空到加载杯中，并且吸进待加载的圆筒中。这可造成无菌性缺乏，并且还需要加载装置的使用者在加载时谨慎并且小心。本发明的加载设备和方法提供一种用于确保较高程度的无菌性的装置，因此允许生物材料被加载到装置100中，同时避免材料的污染。本发明的加载系统和设备尤其可用于其中存在单独头部件110和施用器300的实施例。在该实施例中，施用器300保持与头部件110分开，直到加载完成。

图11和12A-12B描绘用于装置100的加载系统的一个实施例。加载系统可用于将材料，并且具体地讲生物材料，加载到装置的圆筒120中，因此使装置处于“准备”状态。此外，加载系统可在递送生物材料的过程中，例如在圆筒120已排出生物材料并且使用者希望在使用期间重新填充圆筒120的情况下。

在该实施例中，如上所述的装置100设置有加载料筒500。加载料筒500是大体上中空的装置，其具有多个开放加载室510，加载室510被设定尺寸和形状以容纳多个小瓶550A/550B。加载料筒500包括近侧端部500A和远侧端部500B。每个加载室510是大体上管状结构，并且被设定尺寸以容纳小瓶550，小瓶550有利地小于其被放置于其中的加载室510。加载室510可具有相同的或可具有不同的体积、直径或轴向长度。在优选的实施例中，在头部件110中存在圆筒120时，加载料筒500中可存在相同数目的加载室510。也就是说，如果头部件110包括两个圆筒120，则加载料筒500可包括两个加载室510，每个加载室旨在容纳一个生物材料小瓶550。此外，加载室510以与圆筒120在头部件110中基本上相同的方式在加载料筒500中对准。也就是说，如果头部件110包括并列构型的两个圆筒120，则加载料筒500将包括并列构型的两个加载室510。

近侧端部500A包括联接适配器540，联接适配器540被设定尺寸和形状以与头部件110的附接机构150配合并形成牢固的连接。因此，如果附接机构150是按扣配合设计，则联接适配器540将具有对应的按扣配合设计，从而确保两个部件：头部件110和加载料筒500之间的锁定连接。头部件110和加载料筒500的联接有利地提供牢固的不透流体的配合。垫圈或其它固定装置诸如径向密封件可容纳在联接适配器540和/或附接结构150中，以便提供基本上不透流体的密封。

加载料筒500的远侧端部500B可包括盖520，盖520覆盖加载料筒500的远侧开口。可使用任何类型的盖520，并且在一些实施例中，盖520经由铰链530固定到加载料筒500。以此方式，盖520可简单地固定或打开，并且不必担心放错盖520。盖520可具有牢固的锁定机构，以便一旦盖固定在适当的位置就限制打开。此外，盖520可包括垫圈或其它密封装置以在闭合时固定气密密封。

在一些实施例中，小瓶550可为独立的并且可从加载料筒500移除。换句话说，使用者可将小瓶550插入到加载料筒500的加载室510中，或将小瓶550从加载室510移除。盖520可简单地从料筒500的远侧端部脱离，并且小瓶550由使用者插入到料筒500中。为提供牢固的配合，盖520可然后在插入小瓶550之后重新固定到料筒500。此实施例可允许小瓶550的更容易的填充、替换或处理。小瓶550和加载料筒500可包括用于将小瓶550固定在适当位置的锁定机构，诸如加载室510中的按扣配合、弹簧加载或摩擦配合机构。在一些实施例中，可能期望在将小瓶加载在适当位置之后牢固地紧固盖520，使得一旦固定，盖520无法轻易地或无意地移除。加载料筒500可为至少部分地透明或半透明的，以便允许使用者观察加载料筒500的内部。

每个小瓶550包括预先确定的量的生物材料，并且包括开放近侧端部560，开放近侧端部560可用盖或其它密封装置覆盖。每个小瓶550被设定尺寸以放置在加载室510中的一个中，使得小瓶550的近侧开口560放置在加载室510的近侧端部处。在将小瓶550放置到加载料筒500中之后，盖520可闭合。每个加载室510可包括轨道或其它装置以将小瓶550与穿刺元件或出口160对准。以此方式，当部件彼此固定时，小瓶550的每个开口560与头部件110的一个出口160对准。因此，当头部件110固定到加载料筒500时，一个出口160与一个小瓶550中的近侧开口560处于流体连通。因此出口160与小瓶550的内部处于流体连通，并且触及容纳其中的生物材料，而没有使出口160接触小瓶550的外部的担心或风险，小瓶的外部可能不是无菌环境。加载室510的内部可适于包括一个或多个穿刺元件，从而使覆盖小瓶的盖或隔膜被穿刺，并且使加载室中的内容物加载到小瓶中。

本发明提供一种加载头部件110以将装置放置在“准备”状态的方法。当在“准备”状态时，头部件110的圆筒120含有足够量的材料，诸如生物材料，以递送预期的最终产品。当每个小瓶120基本上不含生物材料，或当小瓶120中需要附加的生物材料时，提供如上所述的头部件110。将每个柱塞130挤压至与柱塞相联的小瓶120中。提供加载料筒500和多个小瓶550，每个小瓶550在其中具有所需量的生物材料。在一些实施例中，每个小瓶550中的生物材料可为相同的或可为不同的。有利地，每个小瓶550包括单独的生物材料，从而在混合生物材料时，提供所需的混合组合物。例如，第一小瓶550A可包括纤维蛋白原，并且第二小瓶550B可包括凝血酶。

头部件110的附接机构150和加载料筒500的联接适配器540彼此固定，形成牢固的配合。每个小瓶550放置到加载料筒500的加载室510中的一个中，使得每个小瓶550中的近侧开口560与其所相联的出口160处于流体连通。一旦连接并且固定，使用者沿近侧方向(例如110A)抽出柱塞130，从而将生物材料经由出口160从小瓶550吸到与小瓶处于流体连通的圆筒120中。当将所需量的生物材料吸到圆筒120中时，使用者停止抽出柱塞130。

如果需要，小瓶550和/或加载料筒500可然后从头部件110脱离。每个圆筒120的远侧端部110B可任选地由使用者用盖或其它覆盖件封，并且储存直到准备使用。当装置100准备使用时，使用者可从每个圆筒120的远侧端部110B移除盖或覆盖件，然后将施用器300连接到头部件110，如上所述。当然，施用器300可在移除加载料筒500之后立即连接到头部件110。在装置100中有了所需量和类型的流体的情况下，装置100现在处于“准备”构型，因为装置100的圆筒120中存在足够量的材料。若尚未连接，使用者可将施用器300连接到头部件110，并且将气体进料管线固定到气体入口180，如上所述，并且如上所述递送生物材料。

施用器300和加载料筒500易于移除并固定到头部件的附接机构150允许使用者在使用期间快速且有效地移除施用器300，用加载料筒500替换施用器300，以便填充圆筒120，然后重新放置施用器300以继续分配材料。另外，上文所述的固定提供一种加载并且分配材料，同时保持待递送的材料的所需无菌水平的方法。当将要递送生物材料时，这是尤其重要的。因为气体连接位于头部件110的近侧端部上，所以当更换、固定或脱离部件时，不需要操纵或运动气体进料管线。

装置100可与上文所述之外的不同类型的分配导管400和/或末端410一起使用。因为头部件110和施用器300是分离件，所以可将不同施用器按需要固定到头部件110。

装置100可设置在套件中，该套件包括如上所述的装置100和一种或多种加载料筒500和/或小瓶550。小瓶550可预填充有流体，或小瓶可不含可递送的流体。套件可设置有作为单独的件的头部件110和施用器300，或它们可彼此固定。此外，套件可设置有不同的分配导管400或不同类型的施用器300，它们各自可固定到头部件110。套件可还包括气体供应装置和/或气体管线200。套件可任选地包括用于连接各种部件并且使用装置100的一套说明书。

其它变型可包括例如使用用于挤压柱塞130的自动系统，诸如弹簧加载系统或电子驱动系统，而非使用者手动挤压系统。柱塞130可另选地受旋转机构控制，诸如螺杆型系统，其中在第一方向上的旋转使柱塞130沿近侧方向轴向运动，并且在第二方向上的旋转使柱塞130沿远侧方向轴向运动。

Claims (25)

1.一种用于分配生物密封剂的装置，所述装置包括：

a.具有近侧端部和远侧端部的头部件，所述头部件包括：

i.第一管状圆筒和第二管状圆筒，每个圆筒设置在所述头部件的所述近侧端部和所述远侧端部之间，每个圆筒包括位于所述头部件的所述远侧端部处的出口；

ii.柱塞，所述柱塞延伸到每个圆筒的近侧端部中；

iii.加压气体导管，所述加压气体导管设置在所述头部件的所述近侧端部和所述远侧端部之间，所述气体导管具有位于所述头部件的所述近侧端部处的气体入口和位于所述头部件的所述远侧端部处的气体出口；以及

iv.附接机构，所述附接机构定位在所述头部件的所述远侧端部处；以及

b.具有近侧端部和远侧端部的施用器，所述施用器包括：

i.配合结构，所述配合结构位于所述施用器的所述近侧端部处，所述配合结构被构造成能够与所述头部件上的所述附接机构可释放地接合；

ii.分配结构，所述分配结构设置在所述施用器的所述远侧端部处；

iii.第一流体通道和第二流体通道，每个流体通道与所述出口中的一个处于流体连通；以及

iv.第一气体通道，所述第一气体通道与所述气体出口处于流体连通；以及

c.致动器，所述致动器定位在所述头部件上，用于控制通过所述加压气体导管的加压流体流。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述生物密封剂是纤维蛋白。

3.根据权利要求2所述的装置，其中至少一个管状圆筒包括纤维蛋白原，并且至少一个管状圆筒包括凝血酶。

4.根据权利要求1所述的装置，其中每个柱塞包括：注射器活塞，所述注射器活塞的一部分可滑动地定位在圆筒内；附接到所述注射器活塞的活塞杆；和附接到所述活塞杆的注射器推动器。

5.根据权利要求1所述的装置，其中每个圆筒包括驱动轨道，所述驱动轨道与设置在所述圆筒内的柱塞对准。

6.根据权利要求5所述的装置，其中所述柱塞经由位于所述装置的近侧位置处的联接单元彼此连接。

7.根据权利要求1所述的装置，其中所述柱塞和所述加压气体导管能够同时使用以同时分配多种流体。

8.根据权利要求1所述的装置，所述装置还包括用于将气体提供到所述加压气体导管的气体供应源。

9.根据权利要求1所述的装置，其中所述致动器包括用于夹持所述加压气体导管的至少一个可旋转的臂。

10.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一流体通道和所述第二流体通道从所述施用器的所述近侧端部延伸到所述远侧端部。

11.一种将生物材料递送到递送位点的方法，所述方法包括以下步骤：

a.提供用于分配生物材料的装置，所述装置包括：

i.具有近侧端部和远侧端部的头部件，所述头部件包括：

1.第一管状圆筒和第二管状圆筒，每个圆筒设置在所述头部件的所述近侧端部和所述远侧端部之间，用于输送密封剂材料，每个圆筒包括位于所述头部件的所述远侧端部处的出口；

2.柱塞，所述柱塞延伸到位于所述近侧端部处的每个圆筒中；

3.加压气体导管，所述加压气体导管设置在所述头部件的所述近侧端部和所述远侧端部之间，用于输送加压流体，所述气体导管具有位于所述头部件的所述远侧端部处的气体出口；以及

4.附接机构，所述附接机构定位在所述头部件的所述远侧端部处；

ii.具有近侧端部和远侧端部的施用器，所述施用器包括：

1.配合结构，所述配合结构位于所述施用器的所述近侧端部处，所述配合结构被构造成能够与所述头部件上的所述附接机构可释放地接合；

2.分配结构，所述分配结构设置在所述施用器的所述远侧端部处；

3.第一流体通道和第二流体通道，每个流体通道与所述出口中的一个处于流体连通，并且终止于所述分配结构处；

4.第一气体通道，所述第一气体通道与所述气体出口处于流体连通；以及

iii.致动器，所述致动器定位在所述头部件上，用于控制通过所述加压气体导管的加压流体流；

b.用第一生物材料至少部分地填充所述第一圆筒，并且用第二生物材料至少部分地填充所述第二圆筒；

c.沿远侧方向运动每个所述柱塞，以便迫使所述第一生物材料从所述第一圆筒通过所述第一流体通道，并且迫使所述第二生物材料从第二圆筒通过所述第二流体通道；

d.运动所述致动器，以便允许加压气体流行进通过所述气体导管，通过所述第一气体通道；

e.雾化所述生物材料，以形成雾化组合物；以及

f.将所述雾化组合物分配在预先确定的位置处。

12.根据权利要求11所述的方法，其中所述第一生物材料和所述第二生物材料是不同的材料。

13.根据权利要求12所述的方法，其中第一生物材料是凝血酶，并且第二生物材料是纤维蛋白原。

14.根据权利要求11所述的方法，其中所述气体是空气。

15.根据权利要求11所述的方法，其中所述第一流体通道和所述第二流体通道从所述施用器的所述近侧端部延伸到所述远侧端部。

16.一种用于将生物密封剂加载到密封剂分配装置中的系统，所述系统包括：

a.具有近侧端部和远侧端部的头部件，所述头部件包括：

i.第一管状圆筒和第二管状圆筒，每个圆筒设置在所述头部件的所述近侧端部和所述远侧端部之间，用于输送密封剂材料，每个圆筒包括位于所述头部件的所述远侧端部处的出口；

ii.柱塞，所述柱塞延伸到位于所述近侧端部处的每个圆筒中；

iii.加压气体导管，所述加压气体导管设置在所述头部件的所述近侧端部和所述远侧端部之间，用于输送加压流体，所述气体导管具有位于所述头部件的所述远侧端部处的气体出口；以及

iv.附接机构，所述附接机构定位在所述头部件的所述远侧端部处；

b.具有近侧端部和远侧端部的加载料筒，所述加载料筒包括：

i.位于所述近侧端部处的开口；

ii.位于罐结构的近侧端部处的配合结构，所述配合结构被构造成能够与所述头部件的所述附接机构可释放地接合；以及

iii.在所述加载料筒内的多个开放室，每个开放室的尺寸设定成以这样的方式容纳小瓶，其方式为使得当所述加载料筒连接到所述头部件时，每个小瓶与一个圆筒出口处于流体连通。

17.根据权利要求16所述的系统，所述系统包括位于所述加载料筒的所述远侧端部处的可释放的覆盖件，其中当所述覆盖件固定到所述加载料筒时，至少一个开放室能够牢固地闭合。

18.根据权利要求16所述的系统，其中所述加载料筒包括至少一个穿刺元件。

19.根据权利要求18所述的系统，其中所述开放室包括轨道以将小瓶与穿刺元件和出口中的至少一者对准。

20.根据权利要求16所述的系统，其中所述加载料筒是至少部分透明的。

21.一种加载生物密封剂组分的方法，所述方法包括以下步骤：

a.提供生物密封剂分配设备，所述设备包括：

i.具有近侧端部和远侧端部的头部件，所述头部件包括：

1.第一管状圆筒和第二管状圆筒，每个圆筒设置在所述头部件的所述近侧端部和所述远侧端部之间，用于输送密封剂材料，每个圆筒包括位于所述头部件的所述远侧端部处的出口；

2.柱塞，所述柱塞延伸到位于所述近侧端部处的每个圆筒中；

3.加压气体导管，所述加压气体导管设置在所述头部件的所述近侧端部和所述远侧端部之间，用于输送加压流体，所述气体导管具有位于所述头部件的所述远侧端部处的气体出口；以及

4.附接机构，所述附接机构定位在所述头部件的所述远侧端部处；

ii.具有近侧端部和远侧端部的加载料筒，所述加载料筒包括：

1.位于所述近侧端部处的开口；

2.位于所述罐结构的所述近侧端部处的配合结构，所述配合结构被构造成能够与所述头部件的所述附接机构可释放地接合；以及

3.在所述加载料筒内的多个开放室，每个开放室的尺寸设定成以这样的方式容纳小瓶，其方式为使得当所述加载料筒连接到所述头部件时，每个小瓶与一个圆筒出口处于流体连通；

b.用生物材料至少部分地填充至少两个小瓶；

c.将所述加载料筒附接到所述头部件；

d.将所述至少两个小瓶放置在所述加载料筒内，使得一个小瓶放置在一个开放室内，使得每个出口与所述小瓶中的一个处于流体连接；以及

e.通过沿所述装置的近侧方向抽出所述多个柱塞，将每个小瓶的所述生物材料吸入到与所述小瓶处于流体连接的所述圆筒中。

22.根据权利要求21所述的方法，其还包括可固定到所述加载料筒的所述远侧端部的覆盖件。

23.根据权利要求22所述的方法，其中所述覆盖件经由铰链固定到所述加载料筒。

24.根据权利要求21所述的方法，所述方法还包括以下步骤：

f.将所述加载料筒从所述头部件脱开；以及

g.将施用器连接到所述头部件，所述施用器具有近侧端部和远侧端部，所述施用器包括：

i.配合结构，所述配合结构位于所述施用器的所述近侧端部处，所述配合结构被构造成能够与所述头部件上的所述附接机构可释放地接合；

ii.分配结构，所述分配结构设置在所述施用器的所述远侧端部处；

iii.第一流体通道和第二流体通道，所述第一流体通道和第二流体通道与所述出口中的一个处于流体连通；

iv.第一气体通道，所述第一气体通道与所述气体出口处于流体连通。

25.根据权利要求24所述的方法，所述方法还包括以下步骤：

h.通过在所述柱塞上挤压，将每个圆筒中的所述生物材料加压；以及

i.将加压流体挤出通过所述加压气体导管。