CN105031239B - 具有头皮保湿固发功效的外用中药组合物、制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有头皮保湿固发功效的外用中药组合物。所述组合物由下述重量份配比的原料药制成：毛泡桐30～60、麦冬20～60、枸杞10～20、银耳10～20、玉竹10～20。本发明的原料复配后经提取得到的提取液经试验证实对皮肤安全无刺激。经实验验证，本发明中药提取物本身不仅具有很好的保湿功效，还兼具较佳的固发的功效。本发明的原材料获取容易、制备方法简便，绿色安全，易于人群接受，具有很好的应用前景和市场前景。

Description

具有头皮保湿固发功效的外用中药组合物、制剂及其制备 方法

技术领域

本发明涉及一种外用护理组合物，具体地说是一种具有头皮保湿固发功效的外用头皮护理中药组合物及由该组合物制备得到的护理制剂。

背景技术

头皮护理产品作用对象是头部肌肤。健康的头皮不会有瘙痒、油腻、干燥等现象，并且头皮皮脂分泌适中，不会堵塞毛囊口。而头部肌肤比较纤薄，易敏感，皮脂腺密度相对较大，皮脂分泌旺盛，与脸部或体部皮肤肤质有本质不同。市场上皮肤护理产品很多，但针对头皮护理的产品却又很少见，针对头皮健康的研究也较少见。加之人们头皮护理意识淡薄，主要关注点在头发的健康与护理上面，因而忽略了头皮健康的重要性。

头皮也是皮肤的一部分，其具有和脸部肌肤类似的结构，但是头皮比脸部肌肤更加脆弱、更加纤薄，头皮的厚度大约是1.476毫米，而脸颊上皮肤的厚度大约是1.533毫米；头皮还有更多的皮脂腺，据统计，头皮上的皮脂腺密度大约是144～192个/平方厘米，额头上的大约是52～79个/平方厘米，脸颊上的则大约是42～78个/平方厘米。这也就是说，即使是跟面部最容易出油的额头相比，头皮的皮脂腺数量也有它的2倍之多。头皮要更加注重护理，头皮护理品要更加注意敏感等问题。而市售常规的皮肤护理产品也并不适用于特殊的头皮肤质。

目前，市售头皮护理产品主要与洗发水和护发素等头发护理产品相结合，属于洗去型产品，洗去型产品在头皮驻留时间有限，且功效成分添加量低，导致“头皮护理品”无法起到真正的效果，还容易引起头皮敏感问题。秋季气候干燥，早晚温差大；如何在秋季能够为头皮提供充足养分，以抵抗干燥的气候。改善头皮质量的同时起到固发功效为本领域技术人员研究的热点。

发明内容

本发明的首要目的在于提出一种具有头皮保湿固发功效的外用中药组合物。

本发明的再一目的在于提出一种上述中药组合物活性成分的提取方法。

本发明的第三目的在于提出利用上述中药提取物制备的头皮护理制剂。

本发明的发明思路为：

本发明利用先进的生物技术，结合中国传统的中医理论，将毛泡桐、麦冬、枸杞、银耳、玉竹有效的组合在一起，形成复方，并将其作为活性组分，制备成头皮护理制剂，其具有头皮控油及固发等功效。各组分简介如下：

毛泡桐：性味甘，平，微苦。归入肺经。具有疏风散热、清热解毒、清肝明目等功效。

麦冬：性味甘，微苦，微寒。归心、肺、胃经。具有养阴生津，润肺清心的功效。

枸杞：性味甘，平。具有养肝，滋肾，润肺，补虚益精，清热明目的功效。

银耳：有强精补肾，滋阴润肺，生津目咳，清润益胃，补气和血，强心壮身，补脑提神的功效。

玉竹：具有养阴、润燥、清热、生津、止咳等功效。用作滋补药品，主治热病伤阴、虚热燥咳、心脏病、糖尿病、结核病等症，并可作高级滋补食品、佳肴和饮料等。

为实现本发明的目的，本发明采用如下具体技术方案：

一种具有头皮保湿固发功效的外用中药组合物，其中，所述组合物由下述重量份配比的原料药制成：

毛泡桐30～60、麦冬20～60、枸杞10～20、银耳10～20、玉竹10～20。

上述组合物各原料药较佳重量份配比为：

毛泡桐40～60、麦冬40～60、枸杞10～15、银耳15～20，玉竹15～20。

一种上述外用中药组合物的制备方法，其中，所述方法步骤如下：

(1)按照上述重量份配比称取各原料药，分别粉碎后混合均匀；

(2)加体积百分比为60％～80％丙二醇进行超声提取，提取温度为40℃～60℃，时间为30～60min，超声功率为300～500W；

(3)停止加热，将步骤(2)制备的提取液静置后过滤，再抽滤即得。

所述步骤(2)中所述原料药与丙二醇的重量体积比g/mL为1：8～1：12。

所述步骤(3)中静置2～4小时，100～200目过滤后，硅藻土滤饼抽滤，抽滤的真空度为0.06～0.1MPa，收集滤液即得。

一种具有头皮保湿固发功效的外用中药提取物，其中，所述提取物由上述方法提取得到的。

上述中药提取物在制备具有头皮保湿固发功效的外用头皮护理制剂中的用途。

一种具有头皮保湿固发功效的外用头皮护理制剂，其中，所述制剂由上述外用中药提取物及护肤品领域常规辅料制成。

一种具有头皮保湿固发功效的外用头皮护理组合物，其中，所述组合物由A相、B相和C相组成，所述A相、B相和C相由下述重量百分比的原料组成：

一种上述头皮护理组合物的制备方法，其中，所述方法包括如下步骤：

(1)A相：将卡波姆均匀撒在水中，搅拌至完全溶解，依次添加A相剩余原料，搅拌均匀，加热至85℃；

(2)当温度降到50℃以下时，加入B相原料，搅拌均匀；

(3)当温度降到45℃以下时，加入所述中药提取物及C相其他原料，搅拌均匀；当温度降到40℃以下，即得。

上述原料及方法制备得到的制剂为头皮护理精华液。根据使用途径不同，本发明外用头皮护理组合物经提取后得到活性提取液，其还可制成其他外用头皮护理制剂，如洗发水、护发素等，但不局限于上述剂型，可按照头皮护理品工业领域中已知的方法制成各种不同的外用制剂。

本发明中药组合物的制备方法不局限于本发明所述，本领域内其他常规方法也可实现所述功效，本发明方法为发明人推荐较佳制备方法。本发明头皮护理精华液除提取物外的成分并非常规辅料，为发明人经创造性劳动获得的最佳配方，配方各组分之间协同起效。

本发明所述精华液推荐使用方法为：每天清洗头皮后，把精华液涂在头皮上，轻轻按摩，待精华液完全吸收，无需再次清洗。

本发明有益结果：

本发明原料复配后经提取得到的提取液经试验证实对皮肤安全无刺激。经实验验证，本发明中药提取物本身不仅具有很好的保湿功效，还兼具较佳的固发的功效。本发明的原材料获取容易、制备方法简便，绿色安全，易于人群接受，具有很好的应用前景和市场前景。

附图说明

图1为本发明保湿实验水合率图；

图2为本发明保湿实验失水率图。

具体实施方式

本实施例所用药材均可以从中国药材集团公司购买得到，符合中华人民共和国药典2005版标准。其他原料均可通过市售购买获得，本发明使用原料的来源见表1，本发明所用的仪器名称及厂家如表2。

表1原料来源

表2仪器名称及厂家

名称	型号	厂家
			恒温水浴锅	HH·S1-M	北京长安科学仪器厂
高速多功能粉碎机	JP-400B-8	永康市九品工贸有限公司
			智能控温加热搅拌器	SZCL	巩义市予华仪器有限公司

超声波循环提取机	SCIENTZ-HF5000	河南兄弟仪器设备有限公司
			循环水式真空泵	SHB-Ⅲ	郑州长城科工贸有限公司
分析天平	CP224S	Sartorius
			皮肤含水量测试仪	Corneometer CM825	CK
水分经皮肤散失测试	Tewameter TM300	CK
			橡皮梳		市售

实施例1本发明头皮护理中药提取物的制备

(1)按照下述重量份配比称取原料药；

毛泡桐60g、麦冬60g、枸杞15g、银耳20g、玉竹20g，分别粉碎至80目，混合均匀得组合物；

(2)组合物中加体积百分比为70％丙二醇进行超声提取，提取温度为45℃，时间为30min，超声功率为500W，所述原料药与丙二醇的重量体积比g/mL为1：10；

(3)停止加热，将步骤(2)制备的提取液静置2小时，200目过滤后，硅藻土滤饼抽滤上清液，真空度为0.06MPa，收集抽滤液即得。

实施例2本发明头皮护理中药提取物的制备

(1)按照下述重量份配比称取原料药；

毛泡桐30g、麦冬40g、枸杞10g、银耳15g、玉竹15g，分别粉碎至100目，混合均匀得组合物；

(2)组合物中加体积百分比为80％丙二醇进行超声提取，提取温度为60℃，时间为60min，超声功率为300W，所述中药组合物与丙二醇的重量体积比g/mL为1：12；

(3)停止加热，将步骤(2)制备的提取液静置3小时，100目过滤后，硅藻土滤饼抽滤上清液，真空度为0.1MPa，收集抽滤液即得。

实施例3本发明头皮护理中药提取物的制备

(1)按照下述重量份配比称取原料药；

毛泡桐40g、麦冬20g、枸杞20g、银耳10g、玉竹10g，分别粉碎至60目，混合均匀得组合物；

(2)将上述重要组合物加体积百分比为60％丙二醇进行超声提取，提取温度为40℃，时间为40min，超声功率为400W，所述中药组合物与丙二醇的重量体积比g/mL为1：8；

(3)停止加热，将步骤(2)制备的提取液静置4小时，100目过滤后，硅藻土滤饼抽滤上清液，真空度为0.06MPa，收集抽滤液即得。

实施例4本发明头皮护理精华液的制备

组分及用量，见表3

表3

制备方法

(1)A相：将卡波姆均匀撒在水中，快速搅拌至完全溶解，依次添加A相剩余原料，搅拌均匀，加热至85℃；

(2)当温度降到50℃以下时，加入B相原料，搅拌均匀；

(3)当温度降到45℃以下时，加入实施例1制备提取物及C相其他原料，搅拌均匀；当温度降到40℃以下，即得。

实施例5本发明头皮护理精华液的制备

组分及用量，见表4

表4

制备方法

(1)A相：将卡波姆均匀撒在水中，快速搅拌至完全溶解，依次添加A相剩余原料，搅拌均匀，加热至85℃；

(2)当温度降到50℃以下时，加入B相原料，搅拌均匀；

(3)当温度降到45℃以下时，加入实施例2制备提取物及C相其他原料，搅拌均匀；当温度降到40℃以下，即得。

实施例6本发明头皮护理精华液的制备

组分及用量，见表5

表5

制备方法

(1)A相：将卡波姆均匀撒在水中，快速搅拌至完全溶解，依次添加A相剩余原料，搅拌均匀，加热至85℃；

(2)当温度降到50℃以下时，加入B相原料，搅拌均匀；

(3)当温度降到45℃以下时，加入实施例3制备提取物及C相其他原料，搅拌均匀；当温度降到40℃以下，即得。

本发明功效实验

一、保湿效果

1、实验原理

人体实验，由特定实验人群组成受试群体，测试受试者使用化妆品(以及化妆品功效成分)前后皮肤水分以及水分散失的变化，从而确定化妆品(或功效成分)的保湿功效。

2、实验仪器及样品

实验仪器：皮肤含水量测试Corneometer CM825；水分经皮肤散失测试TewameterTM300。

样品组：实施例4制备头皮护理精华液。

空白组：受试部位未使用任何化妆品。

3、实验人群

受试者共计30人，具体性别构成和年龄构成随机确定，在测试周期内，受试部位未发现不良反应。

4、实验方法

1)选择受试者左、右手臂依次循环标记：受试区域样品组和空白对照区域；

2)技术人员使用皮肤含水量测试Corneometer CM825、水分经皮肤散失测试Tewameter TM300测量，取平均值，记为空白值。

3)在受试者经清水清洗过的实验部位涂抹送检样品。

4)受试者在连续使用头皮护理精华液一小时、两小时、四小时后，由技术人员使用皮肤含水量测试仪Corneometer CM825测量5次，水分经皮肤散失测试仪Tewameter TM300测量3次，取平均值统计测得的数值，分析其皮肤水分和水分散失变化规律。

5、结果分析

1)水分含量变化

水分含量变化反映在测试周期内，实验区域水分含量随时间变化规律。其值越大，水分含量越大，反之，水分含量越小。T0为起始值，Tn为各间点数据采集值。

水合率＝(Tn—T0)/T0，此值越高补水效果越明显。

水分相对增加率，即相对变化率＝((Th—T0)—(T空白h—T空白0))/T0；此值越大，说明试验样品相对空白样品保湿效果越明显。

由图1可知，在测试周期内，受试部位使用样品后，样品水合率均一直为正值，即说明测试样品有补水效果。

2)水分散失情况

水分散失变化反映在测试周期内，实验区域水分散失随时间变化规律。其值越小，水分散失越少，锁水能力越强；反之，锁水能力越弱。

失水率＝(Tn—T0)/T0，此值越低锁水效果越好。

相对失水率＝((Th—T0)—(T空白h—T空白0))/T0此值越小，说明水分散失越少，试验样品锁水效果越明显。

由图2所示，在测试周期内，受试部位涂抹样品后4h内，测试样品的失水率基本为负值，即测试样品在4h内，有一定的锁水效果。发明人利用实施例5、6制备的精华液重复上述实验，结构同上述。

二、固发效果——人体试验

1、实验材料

实验条件：选择年龄在25周岁～45周岁、头部皮肤健康无过敏或伤痕及无局部系统性其他疾病的脱发患者72名,男性48名,女性24名。

受试样品：实施例4制备头皮护理精华液72支，150g/支；

受试时间：秋季，即9～11月份；

2、实验方法

将志愿者分为两大组，即样品组、空白组；每一大组中各包含24名男性、12名女性，每大组再分成六小组，每小组随机选择6人。先进行头发健康状况的情况跟踪,让全部志愿者在前15天按照个人习惯清洗头皮后，待头发自然风干后，用提供的橡木梳每天梳通头发10下,记录每次落发数目，汇总成表格。

样品组，按照个人习惯，每天清洗头皮后，取适量精华液，将精华液涂抹至头皮，按摩至完全吸收，无需再次清洗；在实验开始第16天算起，志愿者每隔五天待头发自然风干后，用橡木梳梳通头发10下，记录每次落发数目，汇总成表格。若出现不良反应时要及时做好记录,并终止试验的进行。

空白组，按照个人习惯，每天清洗头皮后，待头发自然风干，在实验开始第16天算起，志愿者每隔五天用橡木梳梳通头发10下，记录每次落发数目，汇总成表格。

此实验共计三个月，第一步为期15天，第二步为期45天；此实验中，志愿者不能随意更坏洗发水，根据各自习惯选择洗发水，直到实验结束。

3、结果分析

表6样品组试用前后脱发数目

表7空白组试用前后脱发数目

根据上述表格，使用实施例4制备护理精华液能降低试用者掉发的数量，说明实施例4制备护理精华液有固发作用。发明人利用实施例5、6制备的精华液重复上述实验，实验结果同上述。

三、人体斑贴实验

一、试验目的

人体实验，由特定实验人群组成受试群体，测试受试者使用化妆品(以及化妆品功效成分)前后引起人体皮肤不良反应的可能性。

二、试验材料

斑试器：北京北医投资管理有限公司生产，圆形，直径12mm。

斑试物：取实施例4制备精华液0.025g。

三、实验人群和测试时间

有效受试者共计30人，具体性别构成和年龄构成随机确定(符合2007《化妆品卫生规范》纳入、排除标准。

测试开始时间：2014年09月02日至2014年09月04日。

四、实验方法

1、按受试者入选标准选择受试人员，人数为30例。

2、选用合格斑贴材料，将样品放入斑试器内(样品用量为0.020g～0.025g)，对照孔为空白(不置任何物质)。将样品和空白对照均贴于受试者的前臂曲侧，用手掌轻压使之均匀地贴敷于皮肤上，持续24h。

3、去除斑试器后间隔30min,待压痕消失后观察皮肤反应。

4、斑贴试验后24h和48h分别再观察一次，观察皮肤反应。

5、皮肤不良反应分级标准见表8：

五、实验结果

表8皮肤不良反应分级

表9取出斑试器0.5小时观察结果

表10去除斑试器24小时观察结果

表11去除斑试器48小时观察结果

根据皮肤封闭型斑贴试验结果解释：30例受试者中出现1级皮肤不良反应的人数多于5例，或2级皮肤不良反应的人数多于2例，或出现任何1例3级或3级以上皮肤不良反应时，判定受试物对人体有不良反应。

皮肤封闭型斑贴试验结果见表9、10及11，结果显示，样品对人体皮肤无不良反应。发明人利用其他实施例制备的产物重复上述实验，实验结果同上述。

Claims (10)

1.一种具有头皮保湿固发功效的外用中药组合物，其特征在于，所述外用中药组合物由下述重量份配比的原料药制成：

毛泡桐30～60、麦冬20～60、枸杞10～20、银耳10～20、玉竹10～20。

2.如权利要求1所述的外用中药组合物，其特征在于，所述外用中药组合物由下述重量份配比的原料药制成：

毛泡桐40～60、麦冬40～60、枸杞10～15、银耳15～20，玉竹15～20。

3.一种权利要求1或2所述外用中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法的步骤如下：

(1)按照所述重量份配比称取各原料药，分别粉碎后混合均匀；

(2)加体积百分比为60％～80％丙二醇进行超声提取，提取温度为40℃～60℃，时间为30～60min，超声功率为300～500W；

(3)停止加热，将步骤(2)制备的提取液静置后过滤，再抽滤即得。

4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中原料药与丙二醇的重量体积比g/mL为1：8～1：12。

5.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中静置2～4小时，100～200目过滤后，硅藻土滤饼抽滤，抽滤的真空度为0.06～0.1MPa，收集滤液即得。

6.一种具有头皮保湿固发功效的外用中药提取物，其特征在于，所述外用中药提取物由权利要求3至5中任意一项所述制备方法提取得到。

7.权利要求6所述外用中药提取物在制备具有头皮保湿固发功效的外用头皮护理制剂中的用途。

8.一种具有头皮保湿固发功效的外用头皮护理制剂，其特征在于，所述外用头皮护理制剂由权利要求6所述外用中药提取物及护肤品领域常规辅料制成。

9.一种具有头皮保湿固发功效的外用头皮护理组合物，其特征在于，所述外用头皮护理组合物由A相、B相和C相组成，所述A相、B相和C相由下述重量百分比的原料组成：

10.一种权利要求9所述外用头皮护理组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

(1)A相：将卡波姆均匀撒在水中，搅拌至完全溶解，依次添加A相剩余原料，搅拌均匀，加热至85℃；

(2)当温度降到50℃以下时，加入B相原料，搅拌均匀；

(3)当温度降到45℃以下时，加入权利要求6所述外用中药提取物及C相其他原料，搅拌均匀；当温度降到40℃以下，即得。