CN104997862A - 风湿愈骨药 - Google Patents

Abstract

提供一种风湿愈骨药及其制备方法，风湿愈骨药由下列配比范围的中药材成分制备而成：马钱子：100g-400g；全虫：10g-80g；白僵蚕：10g-80g；麻黄：10g-80g；川牛膝：10g-80g；苍术：10g-80g；甘草：10g-80g；威灵仙：10g-80g；乳香：10g-80g；没药：10g-80g；白花蛇：10g-80g。风湿愈骨药以纯中药配制而成，君臣配伍科学合理，原材料丰富，无毒副作用，具有降湿止痛、强筋健骨之功效。

Description

风湿愈骨药

技术领域

本发明涉及治疗风湿性相关疾病的中药，具体地涉及用于风湿类风湿性腰腿疼、胳膊麻木、拘挛麻木、重症肌无力、偏瘫(半身不遂)治疗的风湿愈骨药。

背景技术

风湿病是以累及骨、关节及其周围组织如肌肉、肌腱、滑囊、筋膜、韧带、神经等部位，以疼痛为主要临床表现的一大类疾病的总称。因其与自身免疫有关，多数疾病缠绵难愈，有的患者需终身服药治疗。目前尚无根治此类疾病的药物，西医治疗主要为非甾抗炎药、免疫抑制剂及激素，其长期用药的副作用与其治疗作用一样不应被忽视。中医中药在风湿病的治疗上日益显示出其独特的优势，蕴藏着极大的潜力。

关于风湿病的中医药治疗，根据病情采取以中医药辨证论治为主的治疗原则，分别采用疏风祛湿、温经散寒、温寒祛湿、清热凉血、活血通络、补肾壮骨等不同治疗方法，在达到或散风寒于外，或清热除湿于内，或活血以祛瘀，或温经以通络，邪去络通之目的。

目前，临床常用祛风除湿类中药，以其病情已知有：若属寒者，可选用桂枝、麻黄、乌头、附子、羌活、独活、细辛等；属热者，可选用忍冬藤、青风藤、海桐皮、秦艽、牛膝、黄柏、丹皮等；属瘀者，可选用桃仁、红花、乳香、三七、丹参、蒲黄、血竭；属虚者，可选用人参、黄芪、当归、熟地、鸡血藤、淫羊藿、巴戟天、杜仲、骨碎补等。

然而，因风湿病病况繁杂、病因多样，上述除湿中药仍不能满足需要。

发明内容

本发明的目的是针对目前风湿中药治疗的不足，提供一种风湿愈骨药。

具体地，本发明提供一种风湿愈骨药，其由下列配比范围的中药材成分制备而成：

在本发明优选的实施方案中，风湿愈骨药由下列配比范围的中药材成分制备而成：

本发明的另一目的是提供风湿愈骨药的制备方法，其包括：

第1步，用绿豆煮马钱子，去皮，切薄片，阴干3-4天，之后用沙土炒制为焦黄色，然后粉碎为末；

第2步，乳香、没药去油，然后粉碎为末；

第3步，其他成分炒干，粉碎为末；

第4步，将上述各成分的粉末与适宜辅料混合制成具可塑性的团块，再分剂量制成药剂。

在上述第1步中，优选的是，用所述绿豆煮所述马钱子时，至少使所述绿豆煮至开花。

在上述第4步中，优选的是，所述辅料为润湿剂、粘合剂、吸收剂或稀释剂中的一种或多种。

本发明的风湿愈骨药以纯中药配制而成，君臣配伍科学合理，原材料丰富，无毒副作用，具有降湿止痛、强筋健骨之功效。可有效地用于风湿类风湿性腰腿疼、胳膊麻木、拘挛麻木、重症肌无力、偏瘫(半身不遂)的治疗。并且能通过调节人体的免疫功能，能有效地缓解病情，改善体质，减少复发危险性，减少发作次数和发作严重程度，从而能有效地减缓甚至阻止疾病的进程。

另外，本发明的风湿愈骨药可辅以西药非甾体类抗炎镇痛药施用，从而可达到抗炎镇痛，减轻副作用的目的。具体可以临床需要结合辨证酌情选用。

具体实施方式

本文所述的中药材成分为中药学领域公知的一般含意，除非另作说明。另外，本发明所述的中药材成分均可从市场上购买。当然，本领域技术人员已知，也可自行采集。另外，除本发明另作说明之处外，本发明的制备方法采用制备中药的通用制备方法以及设备或仪器。以下，为了说明的方便，采用了丸剂形式的风湿愈骨丸作为本发明的示例性实施方式。容易理解，本发明的具体实施方式不限于此，也可以是能够发挥本发明药效的其他形式，例如汤剂等。

下面说明本发明各中药材成分的功效及药理学活性：

马钱子：治疗风湿顽痹或拘挛麻木；

全虫：平肝息风药；祛风药；

白僵蚕：祛风解痉，化痰散结；

麻黄：发散风寒药用药；

川牛膝：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋；

苍术：湿阻脾胃、脘腹胀满，寒湿白带，湿温病以及湿热下注、脚膝肿痛、痿软无力；

威灵仙：祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积；

乳香：镇痛；

没药：散血去瘀，消肿定痛；

白花蛇：祛风，通络，止痉，用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口歪，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。

本实施方式的风湿愈骨丸是指用按照本实施方式的配比的药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂等辅料制成的球形或类球形制剂。具体地，本发明的风湿愈骨丸可为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸等类型。蜜丸指药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为粘合剂制成的丸剂。水丸系指药材细粉以水(或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等)粘合制成的丸剂。糊丸系指药材细粉以米糊或面糊等为粘合剂制成的丸剂。浓缩丸系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏，与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为粘合剂制成的丸剂。根据所用粘合剂的不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。微丸指直径小于2.5mm的各类丸剂。

在本发明所述的制备方法中，第1步为用绿豆煮马钱子，其中绿豆以至少煮至开花为宜。优选地，将绿豆与马钱子或同时、或分别单独地放入到煮开的水中进行蒸煮1分钟至48小时，另外优选地，将绿豆先放入水中加热至沸腾，然后再加入马钱子蒸煮，或者先将马钱子放入水中加热至沸腾，然后再加入绿豆蒸煮直到达到所需的时间。

此外，优选地，蒸煮温度为可为任何适宜的温度，优选地为50至500℃，优选90至150℃，特别优选100℃。

蒸煮后的马钱子可用作本发明所述的药材，然后通过本领域常规的方法将其去皮，切薄片，阴干3-4天，之后用沙土炒制为焦黄色，然后粉碎为末。

本发明所述的制备方法中，第2步为乳香、没药的处理步骤，其中乳香、没药因油性过大，需要在使用前先除去油，然后粉碎为末，其中除去油分的方法为本领域常规采用的方法。

本发明所述的制备方法中，第3步为全虫、白僵蚕、麻黄、川牛膝、苍术、甘草、威灵仙和白花蛇的炒干，然后粉碎为末。其中，这些中药材可单独炒制，然后分别粉碎为末之后混合。可选地，将上述中药材首先混合，然后同时炒制，同时粉碎为混合的粉末。

第4步，将上述各成分的粉末与适宜辅料混合制成具可塑性的丸块，再分剂量制成丸剂。其中所述辅料为丸剂制备领域中常规的辅料，例如，润湿剂、粘合剂、吸收剂或稀释剂等。

关于丸剂的制备，可采用中药丸剂常规制备方法，在此列举塑制法和泛制法。

1.塑制法是将药物细粉与适宜辅料(如润湿剂、粘合剂、吸收剂或稀释剂)混合制成具可塑性的丸块、丸条后，再分剂量制成丸剂的方法。其主要工艺流程如下：

药物和辅料→制塑性团块→制丸条→分割及搓圆→干燥→质检→包装。

大生产时可依次使用捏合机、螺旋式出条机和双滚筒式轧丸机制丸，也可使用具此三种功能的联合制丸机生产。

2.泛制法指药物细粉与润湿剂或粘合剂，在适宜翻滚的设备内，通过交替撒粉与润湿，使药丸逐层增大的一种制丸方法。其主要工艺流程如下：

药物和辅料→起膜→成丸→盖面→干燥→选丸→包衣→质检→包装。

泛制法主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸和微丸的制备。在手工泛丸时，可用丸药匾。另外，优选机械泛丸，常用设备优选为小丸连续成丸机及包衣锅。优选地，利用了泛制法基本原理的造粒机，其中使物料混合、起模、成丸、包衣、干燥等过程在同一机器内完成。

除上述以外，本发明的制备方法均采用中药制备领域常规的方法及设备。

实施例

以下通过具体实施例和比较例来更具体地描述本发明，然而本发明并不局限于这些实施例。

采用本发明所述制备方法，由下列配比范围的中药材成分制备本发明所述的风湿愈骨丸：

马钱子：100g-400g；全虫：10g-80g；白僵蚕：10g-80g；麻黄：10g-80g；川牛膝：10g-80g；苍术：10g-80g；甘草：10g-80g；威灵仙：10g-80g；乳香：10g-80g；没药：10g-80g；白花蛇：10g-80g。

可以中医药辨证理论，根据风湿严重性、病因及不同发病阶段等而在上述范围内适当选择各成分的组成比。下表1示出本发明风湿愈骨丸的示例性实施例1-实施例4的药材成分比例。

表1.本发明风湿愈骨丸的示例性实施例的药材比例(单位：克(g))。

成分	实施例1	实施例2	实施例3	实施例4
					马钱子	100	400	250	300
全虫	10	80	50	55
					白僵蚕	10	80	40	45
麻黄	10	80	40	45
					川牛膝	10	80	40	45

苍术	10	80	40	45
					甘草	10	80	40	45
威灵仙	10	80	50	55
					乳香	10	80	40	45
没药	10	80	40	45
					白花蛇	10	80	50	55

本发明临床观察的结果如下：

疗效标准：

治愈：患者症状消失，可正常劳动。

有效：患者症状有所改善，但不彻底。

无效：经一段时间治疗，患者症状无任何改善。

药物疗效观察结果：

采用本发明实施例3制备的风湿愈骨丸治疗187人，治愈者164人，有效者21人，无效者2人，总有效率99％。

典型病例：

王某，男，25岁，患类风湿病(症状：起病发高烧，浑身关节疼痛，小关节肿大)，在河南省人民医院住院治疗无效，自身承受不了医院高额，五年内没有进行治疗，导致骨关节坏死。经过10副中药(一副半月)，辅助西药，基本达到治愈。

周某：女，50岁，患风湿病8年，手指关节肿痛，晨僵，多方求医未果，后经我处药物治疗，两个月症状减轻，6个月患者彻底康复。

刘某：男，35岁，患类风湿性关节炎2年，手指关节肿胀，多方求治效果不明显，后经我处药物治疗，30天见效，三个月痊愈。

赵某：男，58岁，患风湿病12年，全身关节疼痛，早起双手僵硬，手臂不能伸直，后经我处药物治疗，两个半月见效，五个月痊愈。

本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人在本发明的启示下得出的其他任何与本发明相同或相近似的产品，均落在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种风湿愈骨药，其主要由下列配比范围的中药材成分制备而成：

2.根据权利要求1所述的风湿愈骨药，其中所述中药材成分的配比为：

3.一种制备方法，其用于制备根据权利要求1或2所述的风湿愈骨药，所述制备方法包括：

第1步，用绿豆煮马钱子，去皮，切薄片，阴干3-4天，之后用沙土炒制为焦黄色，然后粉碎为末；

第2步，乳香、没药去油，然后粉碎为末；

第3步，其他成分炒干，然后粉碎为末；

第4步，将上述各成分的粉末与适宜辅料混合制成具可塑性的团块，再分剂量制成药剂。

4.根据权利要3所述的制备方法，其特征在于，在所述第1步中，用所述绿豆煮所述马钱子时，至少使所述绿豆煮至开花。

5.根据权利要3所述的制备方法，其特征在于，在所述第4步中，所述辅料为润湿剂、粘合剂、吸收剂或稀释剂中的一种或多种。