CN104940654A - 一种葛根胶囊 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种葛根胶囊，包括以下组分且各组分的质量比例为：药粉组分：葛根提取物2～6份，黄芪10～30份，丹参15～30份，天麻15～30份，三七10～15份，瓜蒌壳10～15份，乳香4～12份，当归10～15份；囊壳组分：蜂胶10～15份，大豆磷脂10～19份，卡拉胶10～19份，明胶17～28份，增稠剂11～21份,海藻酸盐5～8份，硝酸异山梨醇酯0.02～0.05份，增塑剂8～13份，硬脂酸镁2～5份，羟苯乙酯0.1～0.5份，甲基硅油0.2～0.6份，纯化水70～90份。本发明将具有调节心血管作用的中药适当提取后使用，有效成分浓度更高，更利于吸收，胶囊壳具有辅助药粉的治疗效果。

Description

一种葛根胶囊

【技术领域】

本发明涉及保健食品和中医药制剂的技术领域，特别是一种葛根胶囊的技术领域。

【背景技术】

葛根，中药名。为豆科植物野葛的干燥根，习称野葛。干燥。甘、辛，凉。有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻之功。主要有解酒、降脂、降压、降火、清热解毒、升阳解肌、解痉镇痛、透疹止泻、增加脑和冠状血糖、改善脑微循环等功效，是防治高血压、高血脂、冠心病、心绞痛、糖尿病、脑血栓、肠胃病等多种疾病的药品的重要原料，同时对女性美容健身等具有特殊功效。

葛根既是传统的中药材，又是上乘的保健食品。在我国，人们食用和药用葛根至少有三千年的悠久历史。明朝医学家李时珍品尝过葛根后说：“葛根，人皆蒸食之，……多肉而少筋，甘美……”据现代药理研究表明，葛根含有多种治病的成份，诸如黄酮类物质(黄豆甙，乙酰葛根素、花生酸等)，因此，它具有解热生津、升阳透疹，发表解肌等功效，凡是外感发烧头痛、颈背酸痛、麻疹初期发烧、慢性腹泻、热病口渴、高血压、心绞痛、偏头痛等病症，都可用葛根来治疗。此外，葛根还有一定的扩张冠状动脉血管和脑血管的作用。□□

近年来，我国医药工作者从葛根中提取有效成份，治疗冠心病和心绞痛，有独特的疗效。

现有葛根的利用一般是切块泡制、煎煮，或者是制成葛根全粉冲泡食用，这种使用方法原料药材未经提取直接入药使用，既存在大量杂质，也不利于质量控制，药材的利用率低，起效慢，浪费了大部分原料药材的有效成分。

【发明内容】

本发明的目的就是解决现有技术中的问题，提出一种葛根胶囊，

为实现上述目的，本发明提出了一种葛根胶囊，包括以下组分且各组分的质量比例为：药粉组分：葛根提取物2～6份，黄芪10～30份，丹参15～30份，天麻15～30份，三七10～15份，瓜蒌壳10～15份，乳香4～12份，当归10～15份；囊壳组分：蜂胶10～15份，大豆磷脂10～19份，卡拉胶10～19份，明胶17～28份，增稠剂11～21份,海藻酸盐5～8份，硝酸异山梨醇酯0.02～0.05份，增塑剂8～13份，硬脂酸镁2～5份，羟苯乙酯0.1～0.5份，甲基硅油0.2～0.6份，纯化水70～90份。

作为优选，所述药粉组分中的天麻、三七、乳香、当归均提取使用，提取方法为先干燥粉碎成粉末，再分别将粉末加入适量的60～75％乙醇中，加热回流提取2～3次，每次1.5～3小时，然后合并回流提取液，浓缩、干燥成干粉，杀菌。

作为优选，所述药粉组分中的黄芪、丹参、瓜蒌壳均提取使用，提取方法为加入重量10～15倍的水，煎煮提取2～3次，将滤液合并混合后，浓缩成清膏，干燥粉碎，杀菌。

作为优选，所述增稠剂为海藻酸盐和羟丙基甲基纤维素，海藻酸盐10～18份，羟丙基甲基纤维素1～3份。

作为优选，所述增塑剂为山梨醇和甘油，山梨醇4～6份，甘油4～7份。

作为优选，所述海藻酸盐为海藻酸钾，海藻酸钾的粘度为40～60cps，所述卡拉胶采用κ-卡拉胶和ι-卡拉胶的混合物，κ-卡拉胶与ι-卡拉胶的比例为1:2。

作为优选，所述葛根提取物的有效成分为葛根异黄酮，葛根异黄酮包括葛根素、大豆甙、大豆素-4、大豆甙元、染料木素、葛根素-7-木糖甙、葛根醇、异黄酮甙。

本发明的有益效果：

1、本发明通过使用具有调节心血管作用的中药，经过适当提取后使用，药品中的有效成分浓度更高，更利于吸收，从葛根中提炼出的异黄酮具有扩张冠状动脉和脑动脉的作用，可降低血压，能显著增加缺血组织的血液供应量，有B1受保健体阻断作用，可明显减慢心瘁，降低心肌氧耗量，能减轻心肌缺血。葛根含有人体需要的十多种氨基酸和十多种微量元素，其中钙、锌、磷的含量最高，所含的富“硒”元素，具有一定的防癌抗癌之功效。同时具有增强免疫力的作用，长期服用无毒副作用，具有推广生产的价值。

2、通过将调节心血管作用的药物添加到胶囊壳的配方中，使胶囊壳也具有辅助胶囊药粉的治疗效果，限制和缩小心肌梗塞范围，抗快速心律失常，能降低胆固醇和血粘度，抑制血小板聚集，改善微循环。

3、胶囊壳中增塑剂山梨醇和甘油混合使用，不仅减少了分子间间隙，防止氧气反应及物质迁移的产生，且干燥时间也缩短，增加了胶囊的塑性，保证产品质量。

【具体实施方式】

本发明一种葛根胶囊，包括以下组分且各组分的质量比例为：药粉组分：葛根提取物2～6份，黄芪10～30份，丹参15～30份，天麻15～30份，三七10～15份，瓜蒌壳10～15份，乳香4～12份，当归10～15份；囊壳组分：蜂胶10～15份，大豆磷脂10～19份，卡拉胶10～19份，明胶17～28份，增稠剂11～21份,海藻酸盐5～8份，硝酸异山梨醇酯0.02～0.05份，增塑剂8～13份，硬脂酸镁2～5份，羟苯乙酯0.1～0.5份，甲基硅油0.2～0.6份，纯化水70～90份。

所述药粉组分中的天麻、三七、乳香、当归均提取使用，提取方法为先干燥粉碎成粉末，再分别将粉末加入适量的60～75％乙醇中，加热回流提取2～3次，每次1.5～3小时，然后合并回流提取液，浓缩、干燥成干粉，杀菌。所述药粉组分中的黄芪、丹参、瓜蒌壳均提取使用，提取方法为加入重量10～15倍的水，煎煮提取2～3次，将滤液合并混合后，浓缩成清膏，干燥粉碎，杀菌。所述增稠剂为海藻酸盐和羟丙基甲基纤维素，海藻酸盐10～18份，羟丙基甲基纤维素1～3份。所述增塑剂为山梨醇和甘油，山梨醇4～6份，甘油4～7份。所述海藻酸盐为海藻酸钾，海藻酸钾的粘度为40～60cps，所述卡拉胶采用κ-卡拉胶和ι-卡拉胶的混合物，κ-卡拉胶与ι-卡拉胶的比例为1:2。所述葛根提取物的有效成分为葛根异黄酮，葛根异黄酮包括葛根素、大豆甙、大豆素-4、大豆甙元、染料木素、葛根素-7-木糖甙、葛根醇、异黄酮甙。

本发明中的药物选择：

1□葛根

葛根中提炼出的异黄酮具有扩张冠状动脉和脑动脉的作用，葛根异黄酮可降低血压，能显著增加缺血组织的血液供应量，有B1受保健体阻断作用，可明显减慢心瘁，降低心肌氧耗量，能减轻心肌缺血，限制和缩小心肌梗塞范围，抗快速心律失常，能降低胆固醇和血粘度，抑制血小板聚集，改善微循环。含有人体需要的十多种氨基酸和十多种微量元素，其中钙、锌、磷的含量最高，所含的富“硒”元素，具有一定的防癌抗癌之功效。

2)黄芪、三七、丹参

黄芪主要作用是补气，三七、丹参增强免疫力；活血。黄芪具有降低血液黏稠度、减少血栓形成、降低血压、保护心脏、双向调节血糖、抗自由基损伤、抗衰老、抗缺氧、抗肿瘤、增强机体免疫力作用。

3)蜂胶

蜂胶可以长期食用，无毒副作用。它能预防和治疗疾病，同时无毒无副作用，没有抗药性，温和缓慢，安全可靠，长期服用对人体只有好处，没有坏处，它对人体各脏器都有一个全面调节和修复的作用。

蜂胶的广谱抗菌作用、促进组织再生作用，也是有效治疗各种感染的主要原因；蜂胶是一种很强的天然抗氧化剂，能显著提高SOD活性，服用蜂胶不仅可以减少自由基对细胞的伤害，还可防治多种并发症；蜂胶中的黄酮类、甙类等物质，能增强三磷酸腺苷酶的活性，它是人体能量的重要来源，有供应能量、恢复体力的作用；蜂胶中的黄酮类物质、多糖物质具有调节肌体代谢，增强免疫能力的作用。因此，是提高肌体抗病力，提高整体素质，防止并发症的重要基础；蜂胶中含量丰富的微量元素，在糖尿病的防治中也具有重要的作用。

4)山梨醇

山梨醇又名山梨糖醇、花秋醇、六羟基醇等，外观为白色粉末或结晶性粉末，分子式为C₆H₁₄O₆，微溶于乙醇和乙酸。有清凉的甜味，甜度约为蔗糖的一半，热值与蔗糖相近。易溶于水，难溶于有机溶剂，它耐酸，耐热性能好，与氨基酸，蛋白质等不易起美拉德反应。具有良好的保湿性能，可使食品保持一定的水分，防止干燥，还可防止糖，盐等析出结晶，能保持甜，酸，苦味强度的平衡，增强食品的风味，由于它是不挥发的多元醇，所以还有保持食品香气的功能。

山梨醇具有很大的吸湿性，在水溶液中不易结晶析出，能熬合各种金属离子。由于分子中没有还原性基团，在通常情况下化学性质稳定，不与酸碱起作用，不易受空气氧化，也不易与可溶性氨基化合物发生美拉德褐变。山梨醇对热稳定性较好，比相应的糖高很多，质量分数达60％以上就不易受微生物侵蚀。山梨醇能降低颅内压，防止水肿，可作为药物直接使用，可用于心肾功能正常的水肿症状。山梨醇还能促进胆囊收缩而利胆，使胆汁分泌量增加；刺激胰腺分泌胰脂肪酶等，促进胰岛素释放，还可加速小肠蠕动和吸收，因此可以改善慢性肝胆、胃肠疾病症状。

加入增塑剂的目的在于增加胶体材料的可塑性。常用的增塑剂包括甘油及多元醇。甘油黏度低，易分散均匀。甘油可以与许多胶体材料均具有良好的相容性。甘油作为增塑剂，即使扩散通道被一些固体颗粒堵塞，或使所填充的液体粘度增加，甘油仍足以使乙醇在其中扩散。常用多元醇如木糖醇、山梨醇、氢化玉米浆等。多元醇代替甘油作增塑剂，乙醇的迁移可被明显抑制。原因在于甘油和乙醇能完全混溶，而这些多元醇在乙醇中微溶。以甘油为增塑剂的囊壳其氧气穿透力强。选用山梨醇作增塑剂能降低氧的穿透力，从而防止囊壳过快老化；然而，山梨醇会增加囊壳硬度及其溶解时间,故甘油与山梨醇宜混合使用。甘油与山梨醇合用可以最大程度地减少胶囊中囊壳与内容物组分的相互迁移。

5)羟丙甲纤维素

羟丙基甲基纤维素，又名羟丙甲纤维素、纤维素羟丙基甲基醚，是选用高度纯净的棉纤维素作为原料，在碱性条件下经专门醚化而制得，外观为白色或类白色粉末。不含任何动物器官和油脂等活性成分，为非离子型纤维素醚，外观为白色的粉末，无嗅无味。安全无毒，可作食品添加剂，无热量，对皮肤、黏膜接触无刺激。

羟丙基甲基纤维素可溶于水，水溶液具有表面活性，透明度高、性能稳定。HPMC具有热凝胶性质，产品水溶液加热后形成凝胶析出，冷却后又溶解，不同规格的产品凝胶温度不同。溶解度随粘度而变化，粘度越低，溶解度越大。HPMC还具有增稠能力，耐盐性低灰粉、pH稳定性、保水性、尺寸稳定性、优良的成膜性、以及广泛的耐酶性、分散性和粘结性等特点。

6)大豆磷脂

大豆磷脂不仅具有较强的乳化、润湿、分散作用，还在促进体内脂肪代谢、肌肉生长、神经系统发育和体内抗氧化损伤等方面发挥很重要的作用。

磷脂是所有生命细胞的主要构成成分，对促进细胞组织的新陈代谢，维持细胞膜的正常结构与功能有重要的生理作用。此外本品还能促进细胞增殖，使其活力旺盛。主要用于动脉粥样硬化，急、慢性肝炎，脂肪肝，肝硬化，神经衰弱等。大豆磷脂能降低血清胆固醇水平，并能溶解残留在血管壁上的胆固醇，从而起到预防心脑血管疾病功效。

7)硝酸异山梨醇酯

硝酸异山梨醇酯作用于血管平滑肌的特异受体，小剂量消心痛扩张静脉，大剂量可扩张动脉和静脉，从而使心肌收缩力增强，而心腔内舒张压的减轻可使心内膜下冠状动脉的阻力也下降，从而改善心肌本身血供，心衰得到纠正。作用迅速，疗效可靠。作用与硝酸甘油相似，但较持久。硝酸异山梨醇酯加入胶囊壳的配比中，使胶囊壳也具有辅助胶囊药粉的治疗效果。

实施例1

准备材料药粉组分：葛根提取物2份，黄芪12份，丹参15份，天麻18份，三七12份，瓜蒌壳12份，乳香5份，当归15份；囊壳组分：蜂胶10份，大豆磷脂12份，卡拉胶10份，明胶20份，羟丙基甲基纤维素1.5份,海藻酸钾5份，硝酸异山梨醇酯0.03份，山梨醇4份，甘油5份，硬脂酸镁3份，羟苯乙酯0.2份，甲基硅油0.2份，纯化水75份。

药粉组分中的天麻、三七、乳香、当归均提取使用，提取方法为先干燥粉碎成粉末，再分别将粉末加入适量的60～75％乙醇中，加热回流提取2～3次，每次1.5～3小时，然后合并回流提取液，浓缩、干燥成干粉，杀菌备用。

药粉组分中的黄芪、丹参、瓜蒌壳均提取使用，提取方法为加入重量10～15倍的水，煎煮提取2～3次，将滤液合并混合后，浓缩成清膏，干燥粉碎，杀菌备用。

将天麻、三七、乳香、当归的提取干粉和黄芪、丹参、瓜蒌壳的提取干粉混合，加入葛根提取物，混合均匀，干燥，制成药粉。

将囊壳组分按照配比倒入溶胶罐中溶解，再加入蜂胶，经过充分混合，送入生产线制成胶囊壳。

将之前的制成的药粉填充到胶囊壳中，完成葛根胶囊的制备。

实施例2

准备材料药粉组分：葛根提取物4份，黄芪15份，丹参20份，天麻20份，三七13份，瓜蒌壳13份，乳香6份，当归12份；囊壳组分：蜂胶12份，大豆磷脂15份，卡拉胶15份，明胶22份，羟丙基甲基纤维素1.5份,海藻酸钾5份，硝酸异山梨醇酯0.04份，山梨醇6份，甘油7份，硬脂酸镁4份，羟苯乙酯0.3份，甲基硅油0.2份，纯化水80份。

其他步骤与实施例1相同。

实施例3

准备材料药粉组分：葛根提取物5份，黄芪16份，丹参25份，天麻22份，三七14份，瓜蒌壳15份，乳香7份，当归10份；囊壳组分：蜂胶15份，大豆磷脂16份，卡拉胶18份，明胶25份，增稠剂3份,海藻酸钾7份，硝酸异山梨醇酯0.05份，山梨醇4份，甘油5份，硬脂酸镁3份，羟苯乙酯0.4份，甲基硅油0.5份，纯化水85份。

其他步骤与实施例1相同。

上述实施例是对本发明的说明，不是对本发明的限定，任何对本发明简单变换后的方案均属于本发明的保护范围。

Claims (7)

1.一种葛根胶囊，其特征在于：包括以下组分且各组分的质量比例为：药粉组分：葛根提取物2～6份，黄芪10～30份，丹参15～30份，天麻15～30份，三七10～15份，瓜蒌壳10～15份，乳香4～12份，当归10～15份；囊壳组分：蜂胶10～15份，大豆磷脂10～19份，卡拉胶10～19份，明胶17～28份，增稠剂11～21份,海藻酸盐5～8份，硝酸异山梨醇酯0.02～0.05份，增塑剂8～13份，硬脂酸镁2～5份，羟苯乙酯0.1～0.5份，甲基硅油0.2～0.6份，纯化水70～90份。

2.如权利要求1所述的一种葛根胶囊，其特征在于：所述药粉组分中的天麻、三七、乳香、当归均提取使用，提取方法为先干燥粉碎成粉末，再分别将粉末加入适量的60～75％乙醇中，加热回流提取2～3次，每次1.5～3小时，然后合并回流提取液，浓缩、干燥成干粉，杀菌。

3.如权利要求1所述的一种葛根胶囊，其特征在于：所述药粉组分中的黄芪、丹参、瓜蒌壳均提取使用，提取方法为加入重量10～15倍的水，煎煮提取2～3次，将滤液合并混合后，浓缩成清膏，干燥粉碎，杀菌。

4.如权利要求1所述的一种葛根胶囊，其特征在于：所述增稠剂为海藻酸盐和羟丙基甲基纤维素，海藻酸盐10～18份，羟丙基甲基纤维素1～3份。

5.如权利要求1所述的一种葛根胶囊，其特征在于：所述增塑剂为山梨醇和甘油，山梨醇4～6份，甘油4～7份。

6.如权利要求1所述的一种葛根胶囊，其特征在于：所述海藻酸盐为海藻酸钾，海藻酸钾的粘度为40～60cps，所述卡拉胶采用κ-卡拉胶和ι-卡拉胶的混合物，κ-卡拉胶与ι-卡拉胶的比例为1:2。

7.如权利要求1所述的一种葛根胶囊，其特征在于：所述葛根提取物的有效成分为葛根异黄酮，葛根异黄酮包括葛根素、大豆甙、大豆素-4、大豆甙元、染料木素、葛根素-7-木糖甙、葛根醇、异黄酮甙。