CN104918655A - 缆线导体适配件 - Google Patents

Abstract

多个实施方式涉及引导件，其包括缆线导体与具有一个或多个细丝的线圈电极，一个或多个细丝以螺旋式样缠绕。引导件还可以包括与线圈电极轴向对准的内部适配件。内部适配件可以包括外螺纹以及沿着内部适配件延伸的狭槽。此狭槽可以容纳一部分缆线导体。引导件可以包括具有带有内螺纹的管腔的外部管状适配件。线圈电极与内部适配件中的每个都可以部分地容纳在管腔内，外螺纹和一个或多个细丝与内螺纹螺接。缆线导体可以夹置在狭槽中以将缆线导体机械地连接到内部适配件。可以通过外部管状适配件支撑此夹置。

Description

缆线导体适配件

相关申请的交叉引用

本申请要求2013年1月15日提交的美国临时专利申请61/752,782的优先权，其通过引用的方式整体包含于此。

技术领域

本公开大体上涉及可植入引导件。更具体地说，本公开涉及将缆线导体连接在可植入引导件内。

背景技术

当人类心脏正常起作用时，人类心脏保持其自身固有的节律并且能够将足够的血液泵送到全身的循环系统。然而，一些个人具有不规则的心脏节律，称作为纤维性颤动或心律失常，这可能导致不适当的心脏节律。治疗心脏节律不当的一种方式包括使用诸如起搏器的脉搏发生器(PG)、可植入心律转复除颤器(ICD)、或心脏再同步(CRT)设备。此类设备通常联接到一个或多个可植入引导件，所述一个或多个可植入引导件具有可以被用于将电能传送到心脏的一个或多个元件。可植入引导件可以另外地或者另选地用于刺激诸如神经和/或肌肉系统的身体的其它组织。

发明内容

实例1涉及可植入引导件，其包括：具有近端与远端的引导件本体；在引导件本体内延伸的缆线导体；具有一个或多个细丝的线圈电极，线圈电极沿着引导件本体的远端的一部分延伸，一个或多个细丝以螺旋式样缠绕；与线圈电极轴向对准的内部适配件，内部适配件的至少一部分包括外螺纹，内部适配件具有沿着内部适配件延伸的狭槽，狭槽容纳至少一部分缆线导体；以及具有带有内螺纹的管腔的外部管状适配件，所述线圈电极与内部适配件中的每个都至少部分地容纳在所述管腔内，所述外螺纹和所述一个或多个细丝二者与所述内螺纹螺接，所述缆线导体夹置在所述狭槽中以使缆线导体机械地连接到所述内部适配件，所述缆线导体的所述夹置由容纳在所述外部管状适配件的所述管腔内的所述内部适配件支撑。

在实例2中，实例1所述的可植入引导件，其中狭槽具有底部，并且缆线导体通过与底部和内螺纹中的每个直接接触而被夹置。

在实例3中，根据实例1和2中任一个所述的可植入引导件，其中内部适配件是具有壁的内部管状适配件，并且狭槽由壁限定。

在实例4中，实例3所述的可植入引导件，其中狭槽是壁中的凹陷。

在实例5中，根据实例3所述的可植入引导件，其中狭槽是由壁的两个相对侧面限定的间隙，并且缆线导体由壁的两个相对侧面夹置。

在实例6中，根据实例1-5中任一个所述的可植入引导件，其中当内部适配件在管腔的外部时，狭槽相对较宽以容纳缆线导体，并且当内部适配件容纳在管腔内时，狭槽相对较窄以夹置缆线导体。

在实例7中，根据实例1-6中任一个所述的可植入引导件，其中，一个或多个细丝的螺旋式样与外螺纹对准以形成覆盖所述内部适配件与线圈电极中的每个的连续螺纹式样，并且内螺纹沿着内部适配件与线圈电极中的每个与连续螺纹式样螺接。

在实例8中，根据实例1-7中任一个所述的可植入引导件，其中线圈电极直接地焊接到内部管状适配件。

在实例9中，其中一个或多个细丝包括布置在以螺旋式样盘绕的相邻细丝的组中的多个细丝，在组的各圈之间存在空间，并且螺纹突出到此空间中。

在实例10中，根据实例1-9中任一个所述的可植入引导件，其中外部管状适配件限定可植入引导件的外表面的至少一部分。

在实例11中，根据实例1-10中任一个所述的可植入引导件，其中内部适配件与外部管状适配件中的每个都由导电材料形成，并且内部适配件与外部管状适配件中的一个或两个将缆线导体电连接到线圈电极。

在实例12中，根据实例1-11中任一个所述的可植入引导件，还包括具有壁的聚合物套管，聚合物套管在线圈电极上方延伸，聚合物套管的壁构造为允许通过所述壁传送除颤治疗，其中聚合物套管延伸到管腔中，并且聚合物套管的壁压紧在内螺纹与一个或多个细丝之间，以将聚合物套管机械地连接到外部管状适配件。

在实例13中，根据实例1-12中任一个所述的可植入引导件，其中管状适配件的狭槽沿着管状适配件的纵轴弯曲。

实例14涉及用于装配可植入引导件的方法，此方法包括：将缆线导体布置在内部适配件的狭槽内，所述内部适配件包括在至少一部分所述内部适配件上方延伸的外螺纹；使线圈电极与所述内部适配件轴向地对准，所述线圈电极具有一个或多个细丝，所述一个或多个细丝以螺旋式样缠绕；以及将所述线圈电极与所述内部适配件插入到外部管状套管的管腔中，所述管腔具有内螺纹，其中在插入过程中使外部管状适配件、线圈电极、以及内部适配件中的一个或多个旋转，以使得内螺纹与一个或多个细丝以及外螺纹螺接，当内部适配件插入到管腔中时，缆线导体夹置在狭槽内，并且夹置将缆线导体机械地连接到内部适配件。

在实例15中，根据实例14所述的方法，其中使线圈电极与内部适配件轴向地对准包括使所述一个或多个细丝中的螺旋式样与外螺纹对准，以形成覆盖内部适配件与线圈电极中的每个的连续螺纹式样。

在实例16中，根据实例14或15所述的方法，其中狭槽是内部适配件的壁中的间隙，并且将内部适配件插入到所述管腔中使间隙变窄以夹置缆线导体。

在实例17中，根据实例14-16中任一个所述的方法，还包括当线圈电极与内部适配件轴向对准时将内部适配件焊接到外部管状适配件。

在实例18中，根据实例求14-17中任一个所述的方法，其中当缆线导体布置在狭槽内时绝缘件层覆盖缆线导体，并且当内部适配件插入到外部管状套管的管腔中时移除一部分绝缘件。

在实例19中，根据实例18所述的方法，其中通过内螺纹剥除所述部分绝缘件。

实例20涉及可植入引导件，其包括：具有近端与远端的引导件本体；在所述引导件本体内延伸的缆线导体；具有一个或多个细丝的线圈电极，所述线圈电极沿着所述引导件本体的所述远端的一部分延伸；与所述线圈电极轴向地对准的内部适配件，，所述内部适配件的至少一部分包括外螺纹，所述内部适配件具有沿着所述内部适配件延伸的延伸的狭槽，所述狭槽容纳所述缆线导体的至少一部分；以及具有带有内螺纹的管腔的外部管状适配件，所述内部适配件至少部分地容纳在所述管腔内，所述外螺纹与所述内螺纹螺接，所述缆线导体夹置在所述狭槽中以机械地保持所述缆线导体并且将所述缆线导体电连接到所述线圈电极，所述缆线导体的所述夹置由容纳在所述外部管状适配件的所述管腔内所述的内部适配件支撑。

尽管公开了多个实施方式，对于本领域中的技术人员来说，通过下面示出并且描述本公开的示例性实施方式的详细描述，本公开的此外其它实施方式将会变得显而易见。因此，附图与详细描述实质上被视为描述性的而不是限定性的。

附图说明

图1是心脏节律管理系统的示意图。

图2是用于连接缆线导体与线圈电极的联接件的分解图。

图3是连接缆线导体与线圈电极的联接件的横截面视图。

图4是外部管状适配件内的内部适配件的横截面视图。

图5是用于连接缆线导体与线圈电极的联接件的分解图。

图6是外部管状适配件内的内部适配件的横截面视图。

尽管本公开顺从多种修改与另选形式，但是特定实施方式已经在附图中通过实例示出并且在下面进行了详细地描述。然而，本公开并不将本发明限于所述的特定实施方式。相反地，本公开旨在覆盖落入如由所附权利要求限定的本公开的范围内的全部修改、等效物、以及另选物。

具体实施方式

图1示出了心脏节律管理(CRM)系统100的示意图。CRM系统可以包括用于将电刺激传送到心脏104的脉冲发生器102。脉冲发生器102可以皮下地植入患者胸部或腹部中的植入位置或者囊袋内。脉冲发生器102可以连接到可植入引导件106。可植入引导件106可以在脉冲发生器102与心脏104或者其它组织之间传导电信号。可植入引导件106可以包括引导件本体110、近端112、与远端114。可植入引导件106的近端112可以与脉冲发生器102机械地且电性地连接。在多个实施方式中，可植入引导件106可以通过形成在左锁骨下静脉的壁或者其它位置中的血管进入部位进入血管系统。可植入引导件106可以延伸通过左头臂静脉与上腔静脉，使得可植入件引导件106的远端114可以植入在右心房、右心室、左心室或者其它位置处。

可植入引导件106的远端114可以包括用于感测生物电信号和/或将电能传送到心脏104的一个或多个电极。例如，可植入引导件106的远端114可以包括环电极120。可植入引导件106的远端114可以包括固定元件122，固定元件122除了将远端114锚定到组织以外，还构造为感测生物电信号和/或传送电能。远端114可以包括在这里进一步说明的线圈电极130。尽管在图1中示出了一个线圈电极130，但是可植入引导件106的多个实施方式可以包括诸如两个或多个线圈电极的多个线圈电极。

线圈电极130可以沿着引导件本体110的远端114的一部分延伸。如图1中所示，在一些实施方式中，可以暴露线圈电极130。如这里进一步说明的，在一些实施方式中，可以通过聚合物套管部分地或者完全地覆盖线圈电极130。导体可以在引导件本体106内延伸以电连接脉冲发生器102与线圈电极130，从而允许脉冲发生器102将电能从线圈电极130传送到心脏104。线圈电极130可以构造为感测生物电信号和/或传送电能。在一些实施方式中，线圈电极130可以被用于传送包括使心肌组织的临界质量去极化的高电压信号的除颤治疗，以使心律失常终止并且允许再建立正常窦性心律。尽管在这里主要说明用于将除颤治疗传送到心脏104的线圈电极130的使用，但是线圈电极130也可以用于将其它治疗传送到心脏104或者身体的其它组织。

如在这里进一步说明的，线圈电极130可以通过近端联接件116与远端联接件118中的一个或两个机械且电性地连接到引导件110。如图1中所示，近端联接件116可以在线圈电极130近端。远端联接件118可以在线圈电极130远端。在一些实施方式中，可以将近端联接件116与远端联接件118中的仅一个设置在引导件本体110上。

图2示出了近端联接件116的分解视图。近端联接件116可以包括外部管状适配件136与内部适配件132。外部管状适配件136与内部适配件132可以将线圈电极130机械且电性地连接到缆线导体150，以允许将电能从线圈电极130传送到组织。如将在这里进一步描述的，当内部适配件132容纳在外部适配件136的管腔160内时，可以将缆线导体150夹置。缆线导体150的夹置可以将缆线导体150锚定到外部管状适配件136与内部适配件132中的每个上以保持与线圈电极130的电连接。

缆线导体150可以由金属材料形成。在一些实施方式中，缆线导体150可以由一个或多个线形成。缆线导体150可以延伸到可植入引导件106的近端112。缆线导体150可以与脉冲发生器102的一个或多个通道电连接，以便沿着引导件本体110传导电能。

内部适配件132可以是管状本体。内部适配件132可以具有延伸内部适配件132的整个长度的管腔128。内部适配件132可以具有第一部分124与第二部分126。外螺纹152可以沿着第二部分126延伸。第一部分124可以是不具有外螺纹的内部适配件132的纵向段。在一些实施方式中，外螺纹152可以沿着内部适配件132的全部长度延伸。第一部分124可以具有比第二部分126的外径小的外径。在一些实施方式中，第二部分126的较大直径可以归因于沿着第二部分126存在外螺纹152。内部适配件132可以由诸如铂或钛的金属形成。可以通过例如铸造、挤压、冲压和/或机加工处理中的一个或多个形成内部适配件132。

内部适配件可以包括狭槽140。狭槽140可以沿着内部适配件132的外部纵向延伸。在一些实施方式中，可以由内部适配件132的壁中的凹陷形成狭槽140。凹陷可以在内部适配件132的管腔128内形成相应的凸起。在一些实施方式中，可以通过将材料从内部适配件132的壁移除来形成狭槽140。狭槽140可以具有底部134。在其它构造中底部134可以具有圆形或正方形形状。如将在这里进一步描述的，在一些实施方式中，狭槽140可以不包括底部134，在所述情形中可以通过内部适配件132的壁中的间隙形成狭槽140。

如在图2中所示，狭槽140可以沿着内部适配件132的全部长度延伸(例如，沿着第一部分124与第二部分126二者)。在一些实施方式中，狭槽140仅可以沿着第一部分124或第二部分126延伸。狭槽140可以平行于内部适配件132的纵轴延伸。如图2中所示，狭槽140可以是直的。在一些实施方式中，狭槽140可以是弯曲的。

狭槽140可以具有深度。狭槽140的深度可以测量为底部134与内部适配件132的周边之间的沿着狭槽140的径向距离。狭槽140的深度沿着内部适配件132的不同部分可以是不同的。例如，狭槽140可以沿着第一部分124较浅并且沿着第二部分126较深。狭槽140的沿着第二部分126的较大深度可能是由于外螺纹152。如图2中所示，狭槽140可以与外螺纹152相交，使得外螺纹152可以在与狭槽140的一个或多个交叉点处包括一个或多个不连续点。

狭槽140的尺寸可以设计为容纳至少一部分缆线导体150。在一些实施方式中，狭槽140的深度可以大于缆线导体150的直径，使得在沿着狭槽140不突出超过内部适配件132的外径的情况下缆线导体150的整个周边都可以适配在狭槽140内。在一些实施方式中，狭槽140的深度可以小于狭槽140的直径，使得当缆线导体沿着底部134布置时，缆线导体150延伸到狭槽140外部。

内部适配件132可以包括沿着第一部分124的一个或多个附接特征。如图2中所示，如这里进一步说明的，在内部适配件132的壁中的孔142可以设置为用于通过聚合物集成将内部适配件132连接到可植入引导件106的其它部件的附接特征。

联接件116的外部管状适配件136可以限定可植入引导件106的外表面。外部管状适配件136可以具有管腔160。管腔160可以完全延伸通过外部管状适配件136以便在外部管状适配件136的各侧面上具有开口。外部管状适配件136与内部适配件132的尺寸可以设计为使得内部适配件132可以容纳在外部管状适配件136的管腔160内。外部管状适配件136可以由诸如铂或钛的金属形成。可以通过铸造、挤压、冲压和/或机加工处理中的一个或多个形成外部管状适配件136。

外部管状适配件136的管腔160可以包括内螺纹162。可以通过从管腔160的内表面向内突出的一个或多个螺旋特征形成内螺纹162。内螺纹162具有螺距。内螺纹162可以具有与内部适配件132的外螺纹152相同的螺距。在一些实施方式中，可以基于沿着内部适配件132的纵向距离测量外螺纹152的螺距，其中外螺纹完成完整螺旋(例如，360度旋转)。同样地，可以基于沿着外部管状适配件136的纵向距离测量内螺纹162的螺距，其中内螺纹完成完整螺旋。在一些实施方式中，可以基于各相邻螺纹之间的纵向距离测量外螺纹152与内螺纹162的螺距。在一些实施方式中，可以基于每单位距离的螺纹数量测量外螺纹152与内螺纹162的螺距(例如，螺纹每英寸)。

内螺纹162可以与外螺纹152互补，使得内螺纹162可以通过旋转容纳内螺纹152。内螺纹162与外螺纹152之间的接合可以将内部适配件132机械地连接到外部管状适配件136。内部适配件132可以另外地或者另选地通过焊接机械地连接到外部管状适配件136。例如，外部管状适配件136可以包括窗164。当内部适配件132容纳在管腔160内时，窗164可以允许在管腔160内将内部适配件132焊接到外部管状适配件136。

图2还示出了线圈电极130的端部(例如，线圈电极130的近端)。线圈电极130可以由一个或多个细丝形成。在图2中示出的线圈电极130的特定实施方式由三个细丝144-146形成，但是其它实施方式可以具有更多或更少数量的细丝。细丝144-146可以以螺旋式样缠绕。例如，可以通过使细丝144-146以螺旋式样缠绕在心轴周围形成线圈电极130。细丝144-146在心轴周围缠绕可以使细丝144-146塑性变形，以使得细丝144-146偏斜以保持螺旋式样。在一些情形中，细丝144-146可以被热处理以方便螺旋式样的保持。可以由诸如铂或钛的导电材料形成细丝144-146。线圈电极130与外部管状适配件136的尺寸可以设计为使得线圈电极130可以容纳在外部管状适配件136的管腔160内。例如，线圈电极130的外径可以略小于管腔160的内径。

细丝144-146的螺旋式样可以具有螺距。细丝144-146的螺距可以与外螺纹52和内螺纹162中的任一个或两个的螺距类似。在一些实施方式中，可以通过各相邻细丝圈之间的距离(例如，沿着细丝144与细丝145之间的线圈电极130的纵向距离)来测量螺距。在一些实施方式中，可以基于沿着其中特定细丝完成一个完整螺旋(例如，细丝144的360度旋转)的线圈电极130的纵向距离来测量此螺距。在一些实施方式中，可以基于沿着相邻空间168(图3中示出)之间的线圈电极130的纵向距离来测量螺距。在一些实施方式中，可以基于每单位距离(例如每英寸的细丝)细丝的数量来测量螺距。

细丝144-146的螺旋式样可以沿着线圈电极130的外部形成螺旋轮廓式样。线圈电极130的螺旋轮廓式样可以与内螺纹162互补。例如，线圈电极130的端部(例如，近端)可以可旋转地前进到管腔160中，以便当线圈电极130的端部容纳在管腔160内时使细丝144-146与内螺纹162互锁。

线圈电极130的外径可以与内部适配件132的第二部分126的外径大约相同。在线圈电极130与内部适配件132的外径之间的类似性以及在线圈电极130的螺旋轮廓式样与内部适配件132的外螺纹152的螺距之间的相关性可以允许线圈电极130与内部适配件132在轴向对准时形成在线圈电极130与内部适配件132中的每个上方延伸的连续螺纹式样。例如线圈电极130与内部适配件132中的每个都可以同时至少部分地容纳在外部管状适配件136的管腔160内。此外，内部适配件132的外螺纹152与细丝144-146的螺旋式样二者都可以同时地与外部管状适配件136的内螺纹162接合。

在一些实施方式中，线圈电极130可以在容纳于外部管状适配件136的管腔160内以前机械地附接到内部适配件132。例如，线圈电极130的端部(例如，近端)可以与内部适配件132的端部(例如，远端)接触，同时线圈电极130与内部适配件132轴向对准。然后线圈电极130可以被焊接到内部适配件132。焊接可以在线圈电极130与内部适配件132之间提供电连接。可以执行用于机械地联接线圈电极130与内部适配件132的另选技术。在线圈电极130机械地连接到内部适配件132以后，线圈电极130与内部适配件132的组件可以通过旋转移动通过管腔160直到内螺纹162与外螺纹152和线圈电极130的螺旋轮廓式样接合。

图3示出了处于装配构造中的联接件116的横截面图。如图3中所示，线圈电极130与内部适配件132可以容纳在外部管状适配件136内，使得外部管状适配件136可以叠盖线圈电极130与内部适配件132中的每个的至少一部分。图3另外地示出了内螺纹162可以与内部适配件132的外螺纹152以及线圈电极130的螺旋轮廓式样螺接。如图3中所示，缆线导体150可以不与线圈电极130直接接触，然而缆线导体150与线圈电极130中的每个都可以与内部适配件132与外部管状适配件136中的一个或两个接触，以将电能从缆线导体150传导到线圈电极130。在多个其它实施方式中，缆线导体150可以与线圈电极130直接接触，以促进缆线导体150与线圈电极130之间的电连接。

如图3中所示，细丝144-146可以形成细丝组156。细丝组可以包括彼此邻近并且以螺旋式样盘绕在一起的一组分离的细丝。在组156的相邻圈的细丝之间可以存在空间168。如图3中所示，内螺纹162可以穿入组156的圈之间的空间168。可以通过线圈电极130的细丝144-146的螺距与内螺纹162的螺距之间的类似性促进螺纹162与细丝144-146之间的此相互作用。例如，细丝144-146的螺距可以与内螺纹162的螺距大约相同或者相等。布置在组156中的细丝144-146的总宽度可以大约等于或者略微小于内螺纹162的相邻螺纹之间的纵向距离(例如，距离“Y”)，使得形成在组156中的细丝144-146适配在螺纹162之间。在一些情形中，内螺纹162的各螺纹的宽度都大约等于或者略微小于组156的各圈之间的空间168的宽度(例如，距离“X”)。

如图3中所示，缆线导体150可以夹置在外部管状适配件136与狭槽140的底部之间。缆线导体150的夹置可以将缆线导体150机械地连接到内部适配件132与外部管状适配件136。当缆线导体150支靠在狭槽140的底部134上时，夹置能够包括通过外部管状适配件136置于缆线导体150上的压力。在一些实施方式中，外部管状适配件136的内螺纹162与缆线导体150直接接触，以将压力施加到缆线导体150。在一些情形中，缆线导体150可以通过螺纹162与狭槽140的底部134之间的夹置而变形。夹置可以保持缆线导体150与内部适配件132和外部管状适配件136中的一个或两个之间的接触，以支撑缆线导体150、内部适配件132与外部管状适配件136之间的稳健电连接。

在一些实施方式中，在装配联接件116以前可以将绝缘件层(未示出)直接地布置在缆线导体150的上方。在一些情形中，在内部适配件132与外部管状适配件136之间的旋转接合过程中可以与缆线导体150接触的内螺纹162或其它表面可以将绝缘件剥离缆线导体150。绝缘件的移除可以促进缆线导体150与内部适配件132与外部管状适配件136中的一个或两个之间的直接电连接。

图4示出了近端联接件116的横截面图。如前所述，缆线导体150可以具有大于狭槽140的深度的直径，使得缆线导体150具有偏压以突出到狭槽140的外部。如图4中所示，外部管状适配件136可以抵靠狭槽140的底部134按压缆线导体150，使得缆线导体150可以不在狭槽140上方延伸。在缆线导体150上的压紧可以使缆线导体150弹性地或者永久地变形。

参照图3，内部适配件132可以部分地在聚合物管子138内。内部适配件132可以机械地附接到聚合物管子138。聚合物管子138可以通过挤压工艺形成并且然后布置在内部适配件132的第二部分126上方。然后可以施加热量以允许聚合物管子138(或者其它聚合物部件)的聚合物材料集成在内部适配件132的一个或多个附接特征中。如图2中所示，附接特征可以是孔142。一个或多个附接特征可以另外地或者另选地包括沿着第一部分124的一个或多个突出部，其可以通过聚合物材料封装以支撑机械固定件。在一些实施方式中，聚合物管子138可以通过粘合剂附接到内部适配件132。在一些实施方式中，聚合物管子138和/或其它部件可以通过注塑成型形成在第二部分126的上方。

在一些实施方式中，聚合物管子138可以限定引导件本体110的外表面。例如，聚合物管子138可以限定引导件本体110的在外部管状适配件136与可植入引导件106的近端112之间的外表面。然而，在一些实施方式中，聚合物管子138可以是相对较短。例如，聚合物管子138可以接合到沿着管状本体110的大部分长度延伸的另一个聚合物管子(例如，挤压的管子)。在一些实施方式中，聚合物管子138的外径可以大约等于外部管状适配件136的外径。具有类似外径的聚合物管子138与外部管状适配件136可以提供可植入引导件106的相对平滑的外表面。应该指出的是，第二部分126的相对于第一部分124的较大外径，可以允许将聚合物管子138布置在第一部分124上方以便与外部管状适配件136的外表面对准，从而限定可植入引导件106的一致的外径。

一个或多个管腔可以延伸通过聚合物管子138、内部适配件132、外部管状适配件136、以及线圈电极130。一个或多个细长部件可以在一个或多个管腔内延伸，包括一个或多个导体(例如，线圈导体和/或缆线导体)，一个或多个聚合物管子和/或其它部件。一个或多个导体可以将脉冲发生器102电连接到环电极120和/或固定元件122。

图3还示出了聚合物套管170。线圈电极130可以在聚合物套管170内延伸。例如聚合物套管170可以由膨体聚四氟乙烯(ePTFE)形成。聚合物套管170可以在挤出处理或者成型处理中形成。在一些实施方式中，聚合物套管的壁是多孔的，使得电能(例如除颤冲击)可以通过聚合物套管170的壁从线圈电极130传送到聚合物套管170外部的组织。例如，聚合物套管107的多孔特征可以允许体液穿过聚合物套管170的壁以支持电能传导通过壁。在一些实施方式中，聚合物套管170的壁可以由传导性材料(例如，传导性聚合物)形成，使得电能可以通过聚合物套管170的壁从线圈电极130传送到聚合物套管170外部的组织。聚合物套管170可以防止组织向内生长到线圈电极130中，其中组织向内生长可以另外地非有意地锚定可植入引导件106和/或抑制来自线圈电极130的电能的传送。

聚合物套管170的内径可能大约等于线圈电极130的外径。在一些实施方式中，聚合体套管170的内径可以大于线圈电极130的外径，这可以允许线圈电极130在聚合物套管170内移动。在一些实施方式中，在释放状态下，聚合物套管170的内径可以小于线圈电极130的外径，其中线圈电极130可以纵向地伸展以临时地减小线圈电极130的外径，从而允许聚合物套管170布置在线圈电极130的上方。

应该指出的是聚合物套管170可以在旋转接合在线圈电极130与外部管状适配件136之间以前处于线圈电极130上方。如图3中所示，聚合物套管170的壁可以容纳在线圈电极130与外部管状适配件136的内表面之间。例如，聚合物套管170的壁可以在线圈电极130与内螺纹162之间压紧。聚合物套管170的壁的压紧可以将聚合物套管170机械地固定到管状适配件136。在一些实施方式中，聚合物套管170可以增加内螺纹162与细丝144-146之间的干扰，以加强线圈电极130与外部管状适配件136之间的机械连接。在一些实施方式中，尽管将聚合物套管170机械地附接到管状适配件136，但是聚合物套管170可以相对于管状适配件136弯曲。在一些实施方式中，线圈电极130可以在聚合物套管170内移动。

在一些实施方式中，聚合物套管170可以短于线圈电极130，使得线圈电极130的近端与远端中的任一个或者两个的一些部分可以不被聚合物套管170覆盖。在一些实施方式中，聚合物套管170可以足够长以在近端联接件116与远端联接件118内延伸，使得线圈电极130被聚合物套管170、近端联接件116和远端联接件118覆盖。在一些情形中，线圈电极132的近端的一些部分不被聚合物套管170覆盖，使得细丝144-146可以直接地与外部管状适配件124的内表面接合。应该指出的是，一些实施方式可以不包括聚合物套管170。同样，线圈电极130可以沿着可植入引导件106的外部暴露。

参照图2，窗164(或者其它窗)可以用于将线圈电极130焊接到外部管状适配件136和/或内部适配件132。在一些实施方式中，聚合物套管170的一部分可以通过窗164被移除以暴露窗164内的线圈电极130的一部分。然后可以将焊接工具焊接在窗164内以将线圈电极130电性地并且机械地连接到管状适配件136。将外部管状适配件136焊接到内部适配件132与线圈电极130中的任一个或两个可以防止不穿过。在一些实施方式中，内螺纹162可以不设置在外部管状适配件136内。在此实施方式中，线圈电极130的近端可以容纳在外部管状适配件136内，并且可以通过将线圈电极130通过窗164焊接到外部管状适配件136而将线圈电极130机械地并且电性地附接到外部管状适配件136。

应该指出的是，多个部件可以在引导件本体110内延伸通过近端联接件116和/或远端联接件118。在一些实施方式中，具有含有一个或多个导体的一个或多个管腔的细长聚合物构件(未示出)可以从可植入引导件106的近端112延伸到远端114。细长聚合物构件可以在内部适配件的管腔128内并且在线圈电极130内延伸。细长聚合物构件可以例如是含有一个或多个缆线导体和/或线圈导体的三管腔管子。例如，细长聚合物构件内的一个或多个导体可以电连接到环电极120和/或固定元件122。在一些情形中，缆线导体150可以在在近端联接件116近侧的细长聚合物构件的管腔内延伸，延伸到细长聚合物构件的外部，以便与近端联接件116机械地并且电性地连接(例如，通过夹置在狭槽140内)，并且再进入在近端联接件116远侧的细长聚合物构件的管腔。缆线导体150可以在远端联接件118的近侧但是在近端联接件116的远侧的位置处再次延伸到细长聚合物构件的外部，以便与远端联接件118机械地且电性地连接。

尽管上面说明了用于近端联接件116的多个构造选择，但是图5示出了近端联接件116的另一个实施方式。例如，近端联接件116可以包括内部适配件232与外部管状适配件236。外部管状适配件236可以与如这里描述的外部管状适配件136结构上类似。在一些实施方式中，除了狭槽246的构造以外，内部适配件232可以与如这里描述的内部适配件132结构上类似。如图5中所示，狭槽246沿着内部适配件232的长度可以是弯曲的。另选地，狭槽246可以是直的并且平行于内部适配件232的纵轴对准。如在图5中示出的，狭槽246可以不具有底部。例如，内部适配件232可以在管子构造中，并且在管子壁中的间隙可以沿着内部适配件232的纵向长度存在以形成狭槽246。间隙可以是到沿着内部适配件232的外部纵向地延伸的内部适配件232的管腔的开口。狭槽246可以由壁的相对侧面234限定。相对侧面234可以沿着内部适配件232的整个长度延伸。

内部适配件可以包括偏置形状。例如，内部适配件232可以采取具有大于外部管状适配件236的管腔260的内径的外径的形状。通过内部适配件232采用偏置形状可以加宽狭槽246。当内部适配件232容纳在外部管状适配件236的管腔260内时，内部适配件232的外径可以减小。内部适配件232的外径的减小可以使狭槽246变窄。当内部适配件232容纳在管腔260内时，缆线导体250的一部分可以在狭槽246内。当狭槽246变窄时可以通过内部适配件232的相对壁234夹置缆线导体250。缆线导体250的夹置可以将缆线导体250机械地连接到内部适配件232。此外，机械连接可以保持缆线导体250与内部适配件232之间的电连接。

如前所述，绝缘层(未示出)可以直接布置在缆线导体250上方。当缆线导体250被夹置时可以部分地移除此绝缘件，以促进缆线导体250与内部适配件232和外部管状适配件236中的一个或两个之间的直接电连接。例如，狭槽246的弯曲形状可以形成分裂、粉碎、剥离或者另外地移除绝缘件的一部分以暴露缆线导体250的一个或多个压力点。同样，当将内部适配件232拧入外部管状适配件236中时，可以通过使狭槽246变窄来移除绝缘将。

图6示出了夹置在内部适配件232的狭槽246内的缆线导体250的横截面图。缆线导体250可以压紧在狭槽246的相对侧面234之间。在一些实施方式中，当狭槽246变窄时缆线导体250可以弹性地或者永久地变形。外部管状适配件236，通过使狭槽246变窄通过限定内部适配件232的直径，可以使缆线导体250保持在压紧状态中。

图1中示出的远端联接件118可以具有与如这里描述与示出的近端联接件116类似的构造。远端联接件118可以与近端联接件116在结构上相同。例如，除了其它部分以外，远端联接件118可以包括与聚合物管子138(远离远端联接件118延伸)、内部适配件132(或者内部适配件232)、以及外部管状适配件136(或者外部管状适配件236)类似的部件。线圈电极130的远端可以以这里描述的任意方式附接到远端联接件118，以将线圈电极130的近端连接到近端联接件116。例如，由聚合物套管170覆盖的线圈电极130的远端可以容纳在外部管状适配件的管腔内并且在细丝144-146之间相互作用，并且管腔的内螺纹可以将线圈电极130与聚合物套管170固定到远端联接件118的外部管状适配件。应该指出的是，缆线导体150示出为不会向图3中的近端联接件116的远侧延伸。然而，在多个其它实施方式中，缆线导体150可以向近端联接件116远侧延伸。例如，除了或者如另选地附接到近端联接件116以外，缆线导体150可以附接到远端联接件118。

在不偏离本公开的范围的情况下可以对所述的示例性实施方式做出多种修改和增加。例如，尽管上述实施方式涉及特定的特征，但本公开的范围还包括具有不同特征的组合的实施方式以及未包括所述全部特征的实施方式。因此，本公开的范围旨在包括属于权利要求连同其全部等效物的范围内全部此种另选、修改、与变型。

Claims (20)

1.一种可植入引导件，其包括：

引导件本体，其具有近端与远端；

缆线导体，其在所述引导件本体内延伸；

线圈电极，其具有一个或多个细丝，所述线圈电极沿着所述引导件本体的远端的一部分延伸，所述一个或多个细丝以螺旋式样缠绕；

内部适配件，其与所述线圈电极轴向对准，所述内部适配件的至少一部分包括外螺纹，所述内部适配件具有沿着所述内部适配件延伸的狭槽，所述狭槽容纳至少一部分所述缆线导体；以及

外部管状适配件，其具有带有内螺纹的管腔，所述线圈电极与内部适配件中的每个都至少部分地容纳在所述管腔内，所述外螺纹和所述一个或多个细丝二者与所述内螺纹螺接，所述缆线导体夹置在所述狭槽中以使所述缆线导体机械地连接到所述内部适配件，所述缆线导体的所述夹置通过在所述外部管状适配件的所述管腔内的接收所述内部适配件来支撑。

2.根据权利要求1所述的可植入引导件，其中，所述狭槽具有底部，并且所述缆线导体通过与所述底部和所述内螺纹中的每个直接接触而被夹置。

3.根据上述权利要求中任一项所述的可植入引导件，其中，所述内部适配件是具有壁的内部管状适配件，并且所述狭槽由所述壁限定。

4.根据权利要求3所述的可植入引导件，其中，所述狭槽是所述壁中的凹陷。

5.根据权利要求3所述的可植入引导件，其中，所述狭槽是由所述壁的两个相对侧面限定的间隙，并且所述缆线导体由所述壁的所述两个相对侧面夹置。

6.根据上述权利要求中任一项所述的可植入引导件，其中，当所述内部适配件在所述管腔的外部时，所述狭槽相对较宽以容纳所述缆线导体，并且当所述内部适配件容纳在所述管腔内时，所述狭槽相对较窄以夹置所述缆线导体。

7.根据上述权利要求中任一项所述的可植入引导件，其中，所述一个或多个细丝的螺旋式样与所述外螺纹对准以形成叠盖所述内部适配件与所述线圈电极中的每个的连续螺纹式样，并且所述内螺纹沿着所述内部适配件与所述线圈电极中的每个与所述连续螺纹式样螺接。

8.根据上述权利要求中任一项所述的可植入引导件，其中，所述线圈电极直接地焊接到所述内部管状适配件。

9.根据上述权利要求中任一项所述的可植入引导件，其中，所述一个或多个细丝包括布置在以螺旋式样盘绕的相邻细丝的组中的多个细丝，在所述组的各圈之间存在空间，并且所述螺纹突出到所述空间中。

10.根据上述权利要求中任一项所述的可植入引导件，其中，所述外部管状适配件限定所述可植入引导件的外表面的至少一部分。

11.根据上述权利要求中任一项所述的可植入引导件，其中，所述内部适配件与所述外部管状适配件中的每个都由导电材料形成，并且所述内部适配件与所述外部管状适配件中的一个或两个将所述缆线导体电连接到所述线圈电极。

12.根据上述权利要求中任一项所述的可植入引导件，还包括具有壁的聚合物套管，所述聚合物套管在所述线圈电极上方延伸，所述聚合物套管的所述壁构造为允许通过所述壁传送除颤治疗，其中所述聚合物套管延伸到所述管腔中，并且所述聚合物套管的所述壁压紧在所述内螺纹与所述一个或多个细丝之间，以将所述聚合物套管机械地连接到所述外部管状适配件。

13.根据上述权利要求中任一项所述的可植入引导件，其中，所述管状适配件的所述狭槽沿着所述管状适配件的纵轴弯曲。

14.一种用于装配可植入引导件的方法，此方法包括：

将缆线导体布置在内部适配件的狭槽内，所述内部适配件包括在至少一部分所述内部适配件上方延伸的外螺纹；

使线圈电极与所述内部适配件轴向地对准，所述线圈电极具有一个或多个细丝，所述一个或多个细丝以螺旋式样缠绕；以及

将所述线圈电极与所述内部适配件插入到外部管状套管的管腔中，所述管腔具有内螺纹，

其中，在所述插入过程中使所述外部管状适配件、所述线圈电极、以及所述内部适配件中的一个或多个旋转，以使得所述内螺纹与所述一个或多个细丝以及所述外螺纹接合螺接，当所述内部适配件插入到所述管腔中时，所述缆线导体夹置在所述狭槽内，并且所述夹置将所述缆线导体机械地连接到所述内部适配件。

15.根据权利要求14所述的方法，其中，使所述线圈电极与所述内部适配件轴向地对准包括使所述一个或多个细丝的所述螺旋式样与所述外螺纹对准，以形成叠盖所述内部适配件与所述线圈电极中的每个的连续螺纹式样。

16.根据权利要求14或15所述的方法，其中所述狭槽是所述内部适配件的壁中的间隙，并且将所述内部适配件插入到所述管腔中使所述间隙变窄以夹置所述缆线导体。

17.根据权利要求14-16中任一项所述的方法，还包括当所述线圈电极与所述内部适配件轴向对准时将所述内部适配件焊接到所述外部管状适配件。

18.根据权利要求14-17中任一项所述的方法，其中，当所述缆线导体布置在所述狭槽内时，所述绝缘件层覆盖所述缆线导体，并且当所述内部适配件插入到所述外部管状套管的所述管腔中时移除一部分绝缘件。

19.根据权利要求18所述的方法，其中，通过所述内螺纹剥除所述部分绝缘件。

20.一种可植入引导件，其包括：

引导件本体，其具有近端与远端；

缆线导体，其在所述引导件本体内延伸；

线圈电极，其具有一个或多个细丝，所述线圈电极沿着所述引导件本体的所述远端的一部分延伸；

内部适配件，其与所述线圈电极轴向地对准，所述内部适配件的至少一部分包括外螺纹，所述内部适配件具有沿着所述内部适配件延伸的狭槽，所述狭槽容纳至少一部分所述缆线导体；以及

外部管状适配件，其具有带有内螺纹的管腔，所述内部适配件至少部分地容纳在所述管腔内，所述外螺纹与所述内螺纹螺接，所述缆线导体夹置在所述狭槽中以机械地保持所述缆线导体并且将所述缆线导体电连接到所述线圈电极，所述缆线导体的所述夹置通过在所述外部管状适配件的所述管腔内接收所述内部适配件来支撑。